供应室质量管理与措施
1建立消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。
4. 建立质量管理追溯制度，完善质量控. 供应室周围环境应保持清洁、无污染源。工作区域遵循基本原则：由污到洁，不交叉、不逆流。
2. 供应室按两规一标采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的器械、器具和物品由供应室回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。
3. 建立健全岗位职责、操制过程的相关记录，保证供应的物品安全。
5. 建立与相关科室的联系，针对相关科室的特点对灭菌物品的意见、调查、反馈进行处理，持续改进，提高供应质量。发现问题及时处理，对发放到临床科室灭菌物品进行召回。分析原因提出整改措施，并上报院感科。
6. 对各个环节的质量必须进行质控和日常监测与定期监测，并有记录。
7. 供应室工作人员具体的工作质量按WS310．2和WS310．3的规定执行，不得违反。
8. 科内人员必须定期和不定期的开展继续教育，根据专业进展，开展培训，更新知识。并对科内人员进行考核，有记录。
浅谈供应商质量管理---策略与方法 随着全球经济一体化进程的加快，传统质量管理正在发生裂变：由一个公司的质量管理（CQC）向全集团(含供应商)质量管理(GWQC)转变, 供应商质量成为集团公司质量中的重要一环。完善的质量体系是质量保证的基础，只有加强供应商质量体系的管理，质量才有根本的保障。如何加强对供应商的质量控制、建立互利共赢的合作关系已经成为企业必须认真面对的问题。 一、供应商开发选择的十大原则 供应商开发的基本准则是“原则，也就是质量，成本，交付与服务并重的原则。在这四者中，质量因素是最重要的，首先要确认供应商是否建立有一套稳定有效的质量保证体系，然后确认供应商是否具有生产所需特定产品的设备和工艺能力。其次是成本与价格，要运用价值工程的方法对所涉及的产品进行成本分析，并通过双赢的价格谈判实现成本节约。在交付方面，要确定供应商是否拥有足够的生产能力，人力资源是否充足，有没有扩大产能的潜力。最后一点，也是非常重要的是供应商的售前、售后服务的纪录。 供应商选择的十个原则 总原则——全面、具体、客观原则：建立和使用一个全面的供应商综合评价指标体系，对供应商做出全面、具体、客观的评价。综合考虑供应商的业绩、设备管理、人力资源开发、质量控制、成本控制、技术开发、用户满意度、交货协
议等方面可能影响供应链合作关系的方面。 ○系统全面性原则：全面系统评价体系的建立和使用。 ○简明科学性原则：供应商评价和选择步骤、选择过程透明化、制度化和科学化。 ○稳定可比性原则：评估体系应该稳定运做，标准统一，减少主观因素。 ○灵活可操作性原则：不同行业、企业、产品需求、不同环境下的供应商评价应是不一样的，保持一定的灵活操作性。 ○门当户对原则：供应商的规模和层次和采购商相当。 ○半数比例原则：购买数量不超过供应商产能的50%，反对全额供货的供应商。如果仅由一家供应商负责100%的供货和100%成本分摊，则采购商风险较大，因为一旦该供应商出现问题，按照“蝴蝶效应”的发展，势必影响整个供应链的正常运行。不仅如此，采购商在对某些供应材料或产品有依赖性时，还要考虑地域风险。 ○供应源数量控制原则：同类物料的供应商数量约2~3家，主次供应商之分。这样可以降低管理成本和提高管理效果，保证供应的稳定性。 ○供应链战略原则：与重要供应商发展供应链战略合作关系。 ○学习更新原则：评估的指针、标杆对比的对象以及评估的工具与技术都需要不断的更新。 二、供应商质量管理十大原则 传统的来料质量管理主要是针对IQC内部管理,对外则作为一种被动式的关系.因伴随追求质量的提升及双赢的局面，IQC来料质量管理将转变为供应商的源头
供应商质量管理思路 今年公司确定品保部安排我负责外部供方质量管理品质助成，个人认识是：生产优秀的产品需要优质的原材料和外购件，优质的原材料和外购件需要优秀的供方来提供。供方产品质量提高、成本下降及最终我公司产品质量提高、成本下降是供应商管理出发点；坚持3月22日供应商大会上李总、蒋部的报告精神，和谐促发展合作求共赢，不动用供方的盈利，和供方一起提高产品质量、降低成本是供应商管理的基本思路。 1、由于现在供方都不进行质量控制更不做出厂检查，这个并不是因为他们技术和管理不好，而是他们的质量意识过于薄弱。甚至可以说老板的质量意识存在问题（必须让其及其团队潜意识及实际动作明确：质量对一个企业的重要性及质量对产品成本的影响等内容，要让供应商老板明白不是质量提高产品成本就一定提高，生产效率提高，不良率下降，好的产品成本一样可以下降，产品质量提高本身就是对企业的一个提升）。注重供方管理者的思维模式和品质意愿作为改善重点，树立供方全员参与、全过程控制理念；坚持“预防为主”、“下道工序是用户”、“一切为用户”的管理思想和管理理念。在辅导前需要内部沟通，确定项目。 2、做好供方的管理，尤其是新开发的供方，严格按照合格供方评定程序操作。大家取得一致标准后（外观一类，可以做限度样品），需要严格样品、小批的质量管理，严格合格供方管理标准制度并彻实执行。 3、由于我们的供方根本不进行过程质量控制，造成很多在到货时发现质量问题，不仅对内部质量、生产造成影响，而且也给供方本身带来经济损失，因此应要求供应商制作《QC工程图》，并由我司进行评审供方的《QC工程图》能有效的控制产品质量，工序流程、设备及工装模具是否合理，测量检具、控制方法；必须介入供方重要产品的工艺过程管控。 4、做好供应商现场管理工作，帮助开展和培训工作，确保基础的管理实施，从而来提升供方质量管理，保证产品质量。（确保在1个样板改造项目） 5、介入供方的计量器具管理，与供方约定定期校准制度，现场监督计量器具使用情况。 6、为了确保供应商出厂控制的产品符合要求，供应商应制定出厂检查项目，具体要求将配合完成。 7、目前现在的供应商的《预防纠正措施》都是应付我公司的，没有起到其应该具有的作用，原因之一可能是供应商根本不知道怎么填写，不了解分析解决问题的方法，因此我们准备辅导，前期帮助分析制定措施，一同寻找问题解决办法。 8、前期帮助供应商一同建立不良履历，对操作工的宣贯；之后监督。要把供方在提供产品过程中的质量履历进行统计，把降低它们的发生率作为工作的切入点，又作为今后本身工作质量的评价依据。 9、建立供方进货质量看板，加强对供方质量的考核，对于连续3个月质量排名在后三名的供方，每月公布评定结果。对连续三个月被评为最差的供方停止供货，取消合格供方资格，重新认定。进行月度排名对排名靠后供方进行重点品质支持，尽我们最大努力帮助各供方提升。但是对品质支持不配合、质量管理和质量水平不提升的供方必须进行淘汰。对配合改善好的供方进行奖励，（激励方面不光是不合格的扣款，也应涉及到好的方面应及时得到肯定，来引导、促使其更好为我司服务，可以引用内部标准中“过程检验质量考核制度中的3.23条，对质量分析会上所设定的目标达标者或本月所做产品质量有明显突破的，根据目标完成情况或者实际表现进行10-100元正激励”）以便在供方之间形成良性的竞争。 10、严格做好不良品、待处理品、退货品的确认和处理工作，并且每月确定二天为供方不良品处理日；每月把各供方、资材部的合理投诉次数列入公司进货质量品管员的KPI考核，原则只有一个：在不良品处理确认时，必须对各供方负责。 11、图纸管理，确保有效版本使用，监督失效图纸使用；与供方建立起顺畅的沟通渠道，比如设计要求，品质要求等使大家达成一致，避免因此造成的重大质量问题。图纸的有效性非
编号：JL/ZL/SM-10 供应商质量协议 编号： 供应商名称： 主供产品: 注：本协议适用于各零部件供应商及公司外包件供应商 附件：《公司年度质量目标》 批准：审核：编制： 供应商质量协议
本协议是甲乙双方签署的《采购合同》的附件，与采购合同构成一个统一的整体，同时生效。双方本着自愿协商、平等互利的原则，就甲方从乙方采购的材料、零件、成品（以下简称产品）的品质保证事宜进行共同协商，达成如下协议： 1. 定义 1.1 不良品：由于乙方原因或其他非甲方及甲方客户原因而有质量问题或缺陷的产品。 产品质量问题包括物理性的和技术性的，产品质量问题的界定范围为： （1）各项硬性指标达不到技术规范的标准值（如果没有明确限定的，以国家、行业统一技术标准执行）； （2）性能描述（如兼容性、稳定性、可靠性等）与实际不符； （3）功能不符：得不到预期的、正确的输出，或输出指标不符合要求； （4）与双方确认的封样不符； （5）其他与双方确认的检验标准不符的情况。 1.2 到货不良：定义为乙方产品在以下任何一种情况出现的不良品 （1）甲方指定之生产厂进厂检验或在线生产时； （2）用户首次开箱或首次操作时。 1.3 产品的一致性： 批量产品之间在原材料、工艺、生产设备一致性基础上保证与认证样品或小批量试用时，在外观、性能和可靠性方面表现出的一致性，特别在不可量化测量的指标方面应保证产品的一致性。 2. 产品质量要求 2.1 乙方承诺，所提供产品外观、性能、安全性、可靠性质量符合以下要求： □甲方物料检验标准，技术标准及外协加工图纸、资料要求,以及相关法令、法规要求； □经甲方确认批准的乙方产品企业标准要求，出货标准要求； □对应物料的国际、国家或行业技术标准要求； □原材料及成品质保三年以上，电源质保五年以上（且质保期内故障率小于3‰）。 2.2 产品包装、标志等要求： 2.2.1乙方提供产品应严格根据产品特点，保证产品适合多次搬运和长途运输，并且在规定使用和储存期内， 达到防静电、防湿、防震、防霉、防野蛮装卸等标志及相关保质要求。 2.2.2产品外包装上应标明：乙方名称/标志、甲方材料编码、产品型号规格、环保标识、内装数量、生产日 期/批号和定单号；内包装也应标明：甲方材料编码、产品型号规格、内装数量、生产日期/批号。 2.2.3产品生产批次标识要求： 所有产品应明确标明生产批次信息（生产批次应有可追溯性），即在产品内、外包装上表明生产日期（格式：以年、月或年、周表示，但必须同时标明是年、月或年、周），而非交付日期；不同生产批次不应混装。 2.2.4如一个送货批次中有两种以上生产批次，应在送货清单或外包装清单上明确列出批次和数量，内包装内 只能是一个生产批次。 2.3特殊要求或附加要求： 说明：甲方验收合格不能免除乙方提供可接收产品的内在质量责任，也不能排除其后可能出现产品与要求不符合导致甲方拒收或追究乙方责任。 3. 产品的一致性要求及检验标准 3.1 甲方向乙方批量采购新产品前对样品进行认证，乙方在提供测试样品的同时，向甲方提供本型号产品的技术 资料，企业标准，测试报告和由权威机构出具的有效的检测报告；在乙方送给甲方的工程样品通过评测后,须及时提供该产品的产品规格书、检验规范及相应测试程序、关键物料清单(BOM)至甲方质量部门受控，供货期间发生任何变更亦应以正式渠道知会甲方。 3.2 乙方应确保批量产品质量与样品质量保持一致性，必要时双方可封存样品，以备核对批量供货产品是否与封 样样品符合。 3.3 乙方应定期对其产品(需要的)进行型式试验和可靠性评价试验并将试验结果呈送甲方认证人员。同时，每个 交货批次产品应附出厂常规检测报告。 3.4 乙方在开始供货时需向甲方提供产品出货检验标准和检验流程。乙方对提供给甲方的产品出货检验标准和检 验流程，应在批量供货前与甲方指定的品质工程师沟通，共同确定符合双方企业需求的方案，并取得甲方指定品质工程师的正式书面确认。 3.5 乙方的出货检验标准应至少涵盖甲方验收标准的所有关于产品本身技术要求的条款。乙方在检验标准更改 时，涉及到调整、删减甲方标准中的项目，必须经过甲方指定品质工程师的书面确认，方可实施。 3.6 甲方验收标准换版升级后应及时向乙方提供新版本，旧版本作废。乙方应对需要调整的出货检验标准做出及 时反馈。乙方检验标准换版升级时应知会甲方，并提供新版本给甲方予以确认及存档。 4.质量保证要求 4.1乙方须确保产品生产确立有效的品质系统，以期保证本产品能够满足甲方的品质要求。 1
供应商管理体系 1 目的 为有效的对供应商生产、质量、管理及生产过程实施监控，发展维护稳定的供应商，确保供应商提供符合质量要求、价格适宜的产品，与供应商建立起长期稳固的供求关系，特制定本体系。 一、范围 本管理体系适用于为公司提供产品和服务的所有供应商。 职责 质管部 ●负责评估、审核、考评供应商。 ●对供应商产品质量实施检测和控制。 ●对供应商生产过程实施控制。 ●对供应商质量事故下达NCR报告，并跟踪整改。 ●对问题供应商预警并做出处理意见。 二、技术部 ●项目评审 ●负责新产品制造工艺工装方案审核 ●负责新供应商考察、评估 ●编制《技术要求》《质量控制卡片》 ●解决产品重大技术问题 财务部负责发货产品结算。 三、管理体系 1.供应商的选择 新供应商 根据新产品或产品结构调整等因素的需要选择适宜的新供应商。 选择原则：遵循质量稳定、低价格、管理好、具有质量管理体系资质、 诚信的原则，批量较大的产品尽量选择两家及以上的稳定供应商，以保 证稳定供货和技术创新。 2.选择程序 1）采购部根据公司安排和实际需求及选择要求向新供应商发出《供应商调查表》。 2）供应商填写《供应商调查表》完毕，附上以下证书复印件： ●营业执照 ●组织机构代码证 ●税务登记证 ●质量管理体系认证证书 3）质管部在接收到《供应商调查表》及证书复印件等信息后进行评审， 资料评审合格后依据产品关键程度确定是否需现场审核，若需现场审核 的由质管部组织考察审核小组两周内对新供应商进行现场审核并出具 审核报告。
4）经现场审核合格的供应商可直接引入。现场审核不合格的供应商可 以整改一次，整改仍不合格的取消引入资格，市场部需要重新开发新供 应商。 5）资料评审合格不需现场审核的可直接引入。资料审核不通过新供应商可整改一次，整改仍不合格的取消引入资格，市场部需要重新开 发新供应商。 6）选定供应商后需要签定《质量保证协议》、《保密协议》。 3.建立新供应商或潜在供应商档案，供应商档案内容如下： ●供应商的基本信息（设备、人员） ●组织机构是否健全 ●是否具有ISO9001质量管理体系 ●质保体系是否健全，质保能力如何 ●技术与研发能力如何 ●生产管控能力、产能和商务能力如何 ●成本控制及价格水平 ●诚信度 4. 老供应商 1） .老产品：根据供应商的产能、交期、价格、技术水平、质量水平等因素，确实满足不了客户对产品的需求，市场部需要向 公司提出申请，重新选择供应商。 2）供应商的管理 发货检验发现重大质量问题 ●一次抽检30%以上不合格 ●连续2次抽检10%~30%不合格 ●严重铸造工艺、加工工艺及工装错误 对释放CPAR报告供应商未得到有效整改的，均由质管部向供应 商释放《供应商质量信息联络单》，提出处理意见传递至采购部， 责任供应商需在5个工作日内排查、整改，并在10日内给予有 效具体的整改回复，没有发货产品的除外，待再次下达订单前 按此要求执行。 3）质管部于每月8日前将上月相关供应商质量数据汇总并进行分析。 4）供应商质量信息分析评价 质管部每月根据相关质量数据对合格供应商排名评价，评价结果 每月10日前审核公布。 5.考核结果预警机制 1）针对月度排名供应商建立三级预警机制（黄色、橙色、红色）。 a)黄色警告：检验尺寸超差或其它原因导致批量返工； b)橙色警告：一次检验30%以上不合格； c)红色警告：出现批次质量问题导致质量事故经整改无效；工厂审
2017质量管控方案 一、外购件质量控制 1、建立供应商质量档案,对同一规格产品连续出现2次,则申请停止采购该厂家该规格产品,转入送样流程。 2、供应商质量考察,计划三月份安排人员去供应商厂家进行现场质量抽检,与供应商进行质量对接,就不合格项要求改进,统一质量要求,对检验方法进行沟通。 3、签订质保协议,明确规定产品质量责任及处罚。 4、供应商产品送第三方检测,阀门类常用的几种产品要求供应商送检付型式试验报告给我公司,不锈钢钢带要求有第三方材质分析报告。 5、将外购产品使用质量,及时反馈给供应商,每周到环焊、包装等工序了解外购件使用中出现的问题,减少过程中的不合格品。 二、内部工序质量 根据2016年质量情况,2017年就是公司的管理年,质量工作要从“源头”抓起,源头有两部分,一就是车间工序的“源头”如一车间成型工序、二车间包塑工序与三车间下料工序。第二个源头即“人”的改变,影响质量的因素有很多“人、机、料、法、环”等,但最根本的一个因素就就是“人”。 1、加强人员的管理 ,加强专业性,1)定人定岗,减少人员频繁调动,调动后总有一个熟悉的过程,从效率与质量方面都会存在一定的影响。2)提高专业技能,培养主机手、培养班组长,培养检验员, 人的管理,提高有序性(即做事井井有条),重在工作习惯的培养,1)产品自检的习惯,首检、巡检、自检就是一体的,少那一道都存在问题;2)产品有序摆放,产品的摆放不仅就是整齐美观,更多就是能减少质量隐患;3)遵照有序的流程,减少口头传达,有任务就有任务单,有流转就有流程卡 人的改变,专业的检验人员(专业的“医生”,合格的“警察”),1)定员定岗的同时,要深入了解产品与工序过程,检验人员不能局限只了解自己所在的工序或就是一个车间,必须结合整个产品与前后各道工序来思考检验。2)提高检验人员对质量问题的分析与预防。 2、细化质量考核 (1)一车间成型工序加强质量监督与考核,提高检验人员与操作人员责任心。 a、考核细化,由原来的班组整体考核改为直接考核到个人,同时加大考核奖励,质量好与质量差形成一定的奖励差距。
供应商质量管理程序 一．目的 对供应商提供的外购件·外协件·进口件进行质量管控，确保采购的产品能够持续满足客户需求。二．适用范围 本质量管理程序仅适用于为我公司提供材料配件的供应商的品质异常管控。 三．职责 （一）质量管理中心负责对来料件进行产品的质量检测，品质的异常处理，并负责配合采购部门实 施对供应商选择和评价。 （二）采购部门负责对供应商的选择·评价·考核管理，按季/年度组织供应商业绩评鉴·督促·供应商品质整改。 （三）工程项目管理中心负责将材料送至质量管理中心验收抽检，并及时反馈材料不良信息。（四）仓库负责入库材料的验收·库存管理和不良品标识等。 （五）生产管理中心负责制程在线材料（原材料·外购件，外协件，进口件）不良信息的反馈·退库办理，配合不良品的处理。 四．管理要求 （一）材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质异常发现和处理 1.来料检验，经质量管理中心IQC依据图纸，材料国家（行业）标准以及《来料检验指导书》抽检判定为不合格品时，由IQC作出处理意见，并经部门领导批准执行处理方式：筛选·拒收·让步接受·返工·退货。 ⒉生产部在加工中心发现材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质不良时，反馈给质量管理中心查实并提出处理意见，经生产部领导确认执行。在线材料（原材料·外购件·外协件·进口件）处理方式：筛选·让步接受·返工·退货。 （二）供应商品质不良的处置和索赔 ⒈当发现供应商材料（原材料·外购件·外协件·进口件）品质不良时，IQC应将不良材料标识·隔离，在线不良品时，还应立即通知仓库冻结·标识和隔离不良材料 ⒉质量管理中心应将不良信息立即反馈给采购部，重大批量不良时，采购部必须通知供应商两个工作日内到公司确认解决。 ⒊供应商对品质异常的处理时限:收到投诉两个工作日必须书面回复解决方案。 ⒋供应商材料不良的索赔和处罚： ①批量不良材料让步使用特采时，涉及功能性不良材料的特采批，扣除当批货款的10%，外观不良 的特采批，扣除当批货款的5%。 ②生产·安装在线材料批量不良：需要公司生产或安装人员100%筛选或返工，所发生费用由供应商 承担，人员费按ⅩⅩ元/小时计。 ③供应商经多工序加工后发现批量品质不良，所造成加工材料等损失，由供应商承担， ④供应商材料品质不良造成工程投诉，索赔等严重后果，相关损失由供应商承担。 ⑤供应商不守诚信，不按我公司的质量整改要求进行改善，连续三批次重复提交同类品质不良产品， 零星产品以ⅩⅩⅩ-ⅩⅩⅩ元处罚，批量性不良处以ⅩⅩⅩⅩ-ⅩⅩⅩⅩ元处罚。 ⒌质量索赔的执行：由质量管理部填《写质量不良索赔通知单》,附加《投诉/退货通知单》，损失 计核单据等，交采购部送于供应商签章。 ⒍供应商将签章后的索赔单扫描或快递至采购部，由采购部把索赔单发放至质量管理中心与财务室，由财务室扣除其款项。 （三）供应商的质量考评（占供应商考评业绩的40%权重）
供应室质量控制管理制度 1、严格执行各项规章制度及操作规范。 2、按规定要求认真进行灭菌质量监测压力及蒸汽灭菌效果监测，根据不同类型的灭菌器及消毒物品分类达到该产品所需的蒸汽压力、灭菌温度、灭菌时间。 3、灭菌时物品摆放合理，所有的灭菌包应竖放，分层放置，包与包之间有空隙。灭菌物品装载量不超过柜容量的80%，预真空灭菌器装载量不超过柜容量的90%。 4、脉动真空压力蒸汽灭菌器在灭菌前、维修后均应进行一次BD测试，检测空气排除效果，每个包必须按要求使用化学指示胶带和化学指示卡。 5、无菌物品包装外应有明显的灭菌标志，注明物品的名称、灭菌日期、失效日期、责任代码、检查者代码。专室、专柜保管，在有效期内使用。 6、每月对无菌室、包装间、精洗间、回收粗洗间、办公室进行细菌培养。每月对室内物体表面、工作人员的手进行消毒监测。 7、紫外线灯管消毒效果检测：每半年由院感专职监控人员进行紫外线强度测定，使用中的紫外线灯管强度应≥70uw/cm2。 8、保持室内清洁，每日用消毒液拖地，擦拭桌面、台面一次，紫外线空气消毒2小时。紫外线灯管每周用95%酒精擦拭一次，每周进行一次卫生大清扫。 供应室灭菌质量监测 供应室灭菌质量监测包括工艺监测、仪表监测、化学监测和生物监测。 1、工艺监测： （1）、满足必要的灭菌参数：根据不同类型的灭菌器，达到该产品所需要的消毒剂量、蒸汽压力、灭菌温度和灭菌时间。 （2）、正确的包装：包装材料透气性能好，可用脱脂棉布、专用包装纸及带通气孔的器具；灭菌包的体积不得大于30*30*25cm，预真空灭菌器的灭菌包体积不得大于30*30*50。 （3）、合理摆放，所有灭菌包应竖放，包与包之间留孔隙，灭菌物品的装量不得超过柜室容积80%，预蒸空灭菌器不得超过90%。 （4）、灭菌设备无技术障碍：进排气系统通畅，仪表温度和时间显示正常，蒸汽饱和度好。 2、仪表监测： （1）、灭菌器所有仪表定期监测，每半年有设备科对压力灭菌器的安全阀、压力表、温度表进行效对鉴定，并记录。新设备启用前及旧设备维修后必须有性能鉴定记录，合格后方可使用。 （2）、紫外线灯管强度监测，每半年有院感专职监控人员监测一次。使用中的灯管强度不得低于70uw/cm2。新紫外线灯光强度不得低于90 uw/cm2。 3、化学监测： 常用的方法有：化学指示胶带、压力蒸汽化学指示卡、压力蒸汽化学指示试纸、B—D实验指示图、消毒液浓度试纸等。使用灭菌包时，应先观察化学指示卡变色情况，领取无菌包时，应先查验指示胶带变色情况。
供应商质量管理工作思路4 质量内容 供应商选择前，组织建立形成文件的选择评价和重新评价准则。对互利共赢伙伴关系供应商①邀请供应商早期参加产品开发/设计、激励供应商降低成本，改善性能，提高质量②对供应商进行培训，明确设计产品的目标质量与供应商探讨质量控制过程，质量检验和最终放行标准 ③与供应商一道采用QFD方法将零部件质量需求转化为技术参数，转化为过程特性要求和工艺要求 ①与供应商共享技术和资源②对供应商提供的样件的质量检验③对供应商的质量保证能力的初步评价合格的供应商列入合格供应商名单④产品质量问题通过改进、妥协、更换供应商等解决①监控供应商的过程能力指数和过程性能指数，以及测量系统②审核供应商质量管理体系 ③进货质量检验推进供应商质量改进供应商以及对不合格品进行控制。常用QFD的方法进行产品设计与开发,不仅有助于供应商明了顾客的最终要求,更重要的是供应商可以直接将另部件质量需求,转化为过程特性要求和工艺要求,从而达到控制供应商设计质量的目的。 供应商质量管理工作思路 刚从事外部质量管理，领导要求提交管理思路，结合前辈的论坛文章，写了点，请指教。 供应商质量管理工作思路 －－－品保部 .. 2007-4-18
今年公司确定品保部安排我负责外部供方质量管理品质助成，个人认识是：生产优秀的产品需要优质的原材料和外购件，优质的原材料和外购件需要优秀的供方来提供。供方产品质量提高、成本下降及最终我公司产品质量提高、成本下降是供应商管理出发点；坚持3月22日供应商大会上李总、蒋部的报告精神，和谐促发展合作求共赢，不动用供方的盈利，和供方一起提高产品质量、降低成本是供应商管理的基本思路。 1、由于现在供方都不进行质量控制更不做出厂检查，这个并不是因为他们技术和管理不好，而是他们的质量意识过于薄弱。甚至可以说老板的质量意识存在问题（必须让其及其团队潜意识及实际动作明确：质量对一个企业的重要性及质量对产品成本的影响等内容，要让供应商老板明白不是质量提高产品成本就一定提高，生产效率提高，不良率下降，好的产品成本 一样可以下降，产品质量提高本身就是对企业的一个提升）。注重供方管理者的思维模式和品质意愿作为改善重点，树立供方全员参与、全过程控制理念；坚持“预防为主”、“下道工序是用户”、“一切为用户”的管理思想和管理理念。在辅导前需要内部沟通，确定项目。 2、做好供方的管理，尤其是新开发的供方，严格按照合格供方评定程序操作。大家取得一致标准后（外观一类，可以做限度样品），需要严格样品、小批的质量管理，严格合格供方管理标准制度并彻实执行。 3、由于我们的供方根本不进行过程质量控制，造成很多在到货时发现质量问题，不仅对内部质量、生产造成影响，而且也给供方本身带来经济损失，因此应要求供应商制作《QC工程图》，并由我司进行评审供方的《QC工程图》能有效的控制产品质量，工序流程、设备及工装模具是否合理，测量检具、控制方法；必须介入供方重要产品的工艺过程管控。 4、做好供应商现场管理工作，帮助开展和培训工作，确保基础的管理实
全球经济一体化的条件下企业间的竞争已经转变为组织群之间的 竞争，质量已不是有一家企业来单独完成的，而是有产业链上的各个组织成员共同协作完成的。本文以双赢为供应商质量控制的基本原则，探讨了供应商的选择、评审和动态管理的方法。希望提升质量管理的效益，实现质量持续改进和稳定的质量水平。 关键词：质量改进、质量链、第二方审核、动态管理、顾客抱怨Abstract: Under the circumstance of the integration of global economy, the competition between single enterprise has changed into competition between organizations, quality is not created by single enterprise, it is created by organizations. The quality management of supplier is one of the key procedures in the quality chain. Based on the principle of win-win to control the quality from suppliers, this thesis studies the following key procedures: select good supplier, audit, dynamic management. Hope to improve efficiency and benefit of quality management, to implement constant steady
供应室管理质量标准 一、清洗质量管理 1、工具专用，运送保持密闭； 2、工作人员熟悉仪器操作及各类器械物品的清洗流程； 3、清洗消毒器每日使用有记录；每年用清洗效果测试指示物监测清洗消毒器和清洗效果。 4、器械清洗质量合格（每日包装时目测检查记录）：光洁、无血渍、污迹、水垢、锈迹，每月有抽查及记录资料。 二、消毒质量管理 1.湿热消毒：有记录每次消毒的温度与时间或A0值； 2、化学消毒：每日（次）使用前监测消毒剂浓度，并记录消毒时间、消毒时温度，浓度达标。 3、消毒效果监测：消毒后直接使用的物品，如呼吸机管等每季度监测，抽检3—5件有代表性物品，有记录。 三、包装质量管理 1、包装人员熟悉工作流程、包装材料分类及应用，熟悉各类物品、器械的检查、配备与包装方法，器械清洗质量检查有记录。 2、每包待灭菌物品，包外贴化学指示胶带，手术包中心有化学指导卡；包外标识齐全：名称、灭菌日期、失效日期、包装者签名、炉号、炉次及消毒员编号；包内物品齐全、清洁；体积、重量不超标；清洗后4小时内灭菌处理。 3、手术器械包有双人复核、签名。
4、医用热封机每日使用前有检测：参数准确及闭合完全。 四、布局管理 区域严格划分，不得逆行与穿梭。人流由洁到污，物流由污到洁，缓冲区有洗手，更衣设备。 五、灭菌管理 1、工作人员熟悉灭菌炉的各种参数：如压力、温度、时间、装载量等；根据物品性质和类别正确选用灭菌方法，记录资料齐全。 2、每日灭菌前有安全检查：压力表、记录打印装置、拉门密封圈、安全锁、柜内冷凝水排放通畅，柜内清洁；电源、水源、蒸汽、压缩空气等。运行条件符合要求。 3、消毒员熟悉相应的灭菌流程及应急预案。 4、正确执行物品装载、灭菌过程监测及御载。 5、灭菌效果监测： （1）、物理监测（工艺监剂）：每锅记录齐全（含原始打印资料） （2）、化学监测：每日灭菌前行B-D测试 生物监测：常规每周进行。 （3）、灭菌植入物及植入手术器械时每锅进行，生物监测合格后发放。 （4）、紧急情况灭菌植物器械：生物监测中放入第5类化学指示物，第5类化学指示物合格发放，结果有及时通报。 六、无菌物品存放管理 1、环境符合要求：温度≤24℃，相对温度<77% 存放架：离地≥20cm，离灭花板≥50cm，离墙≥5cm 2、无菌包标识清楚，按有效期顺序摆放，在有效期内存放（无过
供应室的质量管理 消毒供应室是医院的重要组成部分，它是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的转载请注明出自中国护士网https://www.doczj.com/doc/a313396764.html, 详细出处参考: https://www.doczj.com/doc/a313396764.html,/huliguanli/2011-05-26/3580.html重要科室。随着医学技术的发展，消毒供应室作为医疗卫生事业的一个组成部分，工作重点是保证无菌物品的质量，供应室的工作质量与医院感染的发生密切相关，直接影响医疗和护理质量。因此，加强消毒供应室物品的质量管理尤为重要。 1 建立健全各项规章制度 根据供应室的工作特点以及医院制定的供应室工作制度和操作规程的要求，建立规章制度及操作程序是非常必要的，如供应室工作制度、医院感染管理制度、消毒隔离制度、灭菌效果监测制度、一次性使用无菌医疗用品管理制度、查对制度等。完善各级人员工作职责。根据医院实际情况制定出操作规程和质量标准，明确各工作区域的工作制度和各岗位的职责任务，严格执行各项规章制度，为确保供应室物品和供应质量的管理，这些标准和制度是供应室质量和控制院内感染的重要措施。并根据医院发展和控制院内感染的需要，不断修改和完善这些制度，使其更有利于供应室的清洁、消毒、灭菌和无菌物品的保存及发放工作，做到有章可循，照章办事，以规范工作人员的工作行为，确保各种物品达到消毒无菌的要求。 2 合理布局供应室的功能区域和工作流程 供应室布局要科学合理，严格划分为污染区、清洁区和无菌区。各区应有明显的标志和界限，有利于防止污染，方便工作。整个工作流程强调按回收、清洗、包装、灭菌、监测、无菌物品分类贮藏和发放等顺序运行，不准逆行，各区域要分别由专人负责落实。做到工作间与生活间分开，回收污染与发放净物分开，初洗与清洗分开，未灭菌与灭菌分开，防止交叉污染。 3 加强质量控制、保证供应物品质量 3.1 质量监控落实到人使质量第一的观念落实到各个环节质量中，达到全面质量控制。明确各自的职责，制定质量控制计划，科学分工，责任明确。组织科室人员学习各个环节质量控制标准，让每个人掌握标准，在工作中贯彻好标准。 3.2 定期检查每天检查，检查内容包括消毒液浓度、包装、洗涤、消毒质量、物品存放质量，把好环节质量控制关，每月检查一次性物品入库证件、外包装、中包装、小包装是否符合要求，储存室存放是否按要求存放，检查结果做好记录。 3.3 做好各项灭菌监测工作（1）压力蒸汽灭菌监测：每锅次有物理监测，详细记录日期、灭菌器号、锅次、压力、温度、灭菌时间、进出锅时间、操作者，每包内外放置3M 化学指示卡（带）。（2）消毒灭菌效果监测：对日常使用的灭菌器进行程序监测和化学指示卡（剂）监测，对灭菌后的物品随机抽样做细菌培养。必须按规范进行，锅内物品按规定放置，并放各项监测指示卡（带）做到物理、化学、生物三项措施监测合格后方能发放到各科使用。
供应商质量管理与控制的有效方法 供应商提供的商品持续地满足采购方的要求，采购方应根据实际情况，采取以下有效的管理与控制方法。 1）制定联合质量计划 采购现代商品，不仅购买商品本身，而且还要购买供应商在产品设计、制造工艺、质量控制、技术帮助等方面的能力。要有效地购买供应商的这种能力，需要把供需双方的能力对等协调起来，协调的办法就是制定联合质量计划。联合质量计划中一般要包括经济、技术、管理等三个方面。 （1）经济方面。这方面的内容包括进行价值分析，以便协助采购者从合同中取得最大的价值；对成本、质量和交货期等方面进行综合平衡，以便实现最佳成本；对使用费用进行审查，使产品整个寿命周期成本降到最低水平。在有些情况下，共同制定经济方面的计划可以修正合同中的担保条款或现场服务的条款。 （2）技术方面。需要制定一系列的技术计划，这涉及到采购方和供应商双方的各自职能。主要包括： ①产品设计。在这方面的计划是搞清技术条件要求的含义，识别对产品的安全性和功能起重要作用的质量特性，拟定关于可靠性及其他有关的要求，必要时还要提供感官检验标准。 ②工艺设计。这方面的计划是指在供应商内分配生产作业，共同使用高、精、尖设备，明确关键工序的参数及其含义，建立识别和追查的体系。当采购方认为双方共同协商的工艺设计对它的独特需要是必不
可少时，可以提出要求，没有得到采购方的认可，事先不得擅自改变工艺设计和操作方法。 ③生产。这方面的计划是指对人员培训和考核的要求，如，工序装置的标准，加工控制程序表，设备维护保养表，资料和文件的要求。 ④检验与测试。这方面的计划是指涉及计量、测试方法的标准化，测试设备的能力及定期检验，此外还涉及质量标准。 （3）管理方面。这方面的计划主要是识别必不可少的管理活动，并且建立明确的责任制来进行活动。此外，还要进行沟通买卖双方渠道的工作，建立迅速、灵敏的信息反馈系统，变单向交流沟通为双程式多向沟通。在复杂的合同中，各种程序和制度也相应地变得复杂起来，需要绘制流程图和规定特殊的条款，以保证沟通路线畅通无阻。 2）向供应商派常驻代表 为直接掌握供应商商品质量状况，可由采购方向供应商派出常驻代表，其主要职责是向供应商提出具体的商品质量要求，了解该供应商质量管理的有关情况，如质量管理机构的设置，质量体系文件的编制，质量体系的建立与实施，产品设计、生产、包装、检验等情况，特别是对出厂前的最终检验和试验要进行监督，对供应商出具的质量证明材料要核实并确认，起到在供应商内进行质量把关的作用。对具有长期稳定的业务联系，建立固定的购销关系，采购批量大、技术性强、对质量要求严格的供应商，采购方还可派出质检组常驻供应商，不但对商品质量进行全程、全面地检查和监督，而且还要监督买卖合同的全面执行，保证及时生产、及时发货，满足采购方各方面的要求。同时质检组还可向供应商反映已购产品在使用过程中的问题和对产品
1目的： 1.1确保供应商正确理解XX有限公司的质量管理体系的要求； 1.2规定供应商与正裕公司合作过程中的责任； 1.3规定供应商在各阶段对零部件质量的保证及必须如实提交的文件。 2范围 2.1本手册适用于所有零部件的供应商 3归口管理部门 3.1供应商质量管理课 4术语 4.1供应商：向XX有限公司提供零件及服务的组织； 4.2新供应商：第一次向本公司提交零部件的供应商； 4.3零部件：在物料清单中注明编号的零件和新品牌的包装盒（印刷和版面）。 4.4新零部件：供应商按生产采购定单第一次向本公司提供的零部件； 4.5不包括设计过程未试制或用于试制的零部件； 4.6不合格零件:偏离批准的相关控制计划、作业指导书、来料检验规范或图纸的零部件； 4.7偏差许可：在非标准条件下，为了持续生产，对不合格零部件或产品许可放行的一种 措施，偏差许可必须由有关授权人批准后才能实施； 4.8超额运输费用： 4.8.1由于产品生产不能按期完成，需要使用与原运输方式不一样的运输方式，使用的运输费 用与原运输费用的差额； 4.8.2因产品不合格，客户退货造成的交付、回运的费用； 4.9按时交付：按正裕工业定单要求的时间和数量交付的零部件； 4.10重要供应商：所有提供减振器内部零部件的供应商； 4.11一般供应商：除重要供应商以外的其他零部件供应商。 5供应商新零部件提交的要求 5.1供应商在以下情况下必须在首批产品供货前进行新零件认可： 5.1.1新供应商提交的零部件；或零部件供货从一个供应商转移到另一个新的供应商； 5.1.2一种新的零部件；或零部件供货从一个供应商转移到另一个合格的供应商； 5.1.3对以前提交零部件不符合的纠正； 5.1.4由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起零部件的改变； 5.1.5使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换 用的工装； 5.1.6和以前批准的零部件相比，使用了其它不同的加工方法； 5.1.7和以前批准的零部件相比，使用了其它不同的材料； 5.1.8在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产； 5.1.9生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的；
供应商质量管理-策略与方法 随着全球经济一体化进程的加快，传统质量管理正在发生裂变：由一个公司的质量管理（CQC）向全集团(含供应商)质量管理(GWQC)转变,供应商质量成为集团公司质量中的重要一环。完善的质量体系是质量保证的基础，只有加强供应商质量体系的管理，质量才有根本的保障。如何加强对供应商的质量控制、建立互利共赢的合作关系已经成为企业必须认真面对的问题。 一、供应商开发选择的十大原则 供应商开发的基本准则是“Q.C.D.S”原则，也就是质量，成本，交付与服务并重的原则。在这四者中，质量因素是最重要的，首先要确认供应商是否建立有一套稳定有效的质量保证体系，然后确认供应商是否具有生产所需特定产品的设备和工艺能力。其次是成本与价格，要运用价值工程的方法对所涉及的产品进行成本分析，并通过双赢的价格谈判实现成本节约。在交付方面，要确定供应商是否拥有足够的生产能力，人力资源是否充足，有没有扩大产能的潜力。最后一点，也是非常重要的是供应商的售前、售后服务的纪录。 供应商选择的十个原则 总原则——全面、具体、客观原则：建立和使用一个全面的
供应商综合评价指标体系，对供应商做出全面、具体、客观的评价。综合考虑供应商的业绩、设备管理、人力资源开发、质量控制、成本控制、技术开发、用户满意度、交货协议等方面可能影响供应链合作关系的方面。 ○系统全面性原则：全面系统评价体系的建立和使用。 ○简明科学性原则：供应商评价和选择步骤、选择过程透明化、制度化和科学化。 ○稳定可比性原则：评估体系应该稳定运做，标准统一，减少主观因素。 ○灵活可操作性原则：不同行业、企业、产品需求、不同环境下的供应商评价应是不一样的，保持一定的灵活操作性。 ○门当户对原则：供应商的规模和层次和采购商相当。 ○半数比例原则：购买数量不超过供应商产能的50%，反对全额供货的供应商。如果仅由一家供应商负责100%的供货和100%成本分摊，则采购商风险较大，因为一旦该供应商出现问题，按照“蝴蝶效应”的发展，势必影响整个供应链的正常运行。不仅如此，采购商在对某些供应材料或产品有依赖性时，还要考虑地域风险。 ○供应源数量控制原则：同类物料的供应商数量约2~3家，主次供应商之分。这样可以降低管理成本和提高管理效果，保证供应的稳定性。 ○供应链战略原则：与重要供应商发展供应链战略合作关系。 ○学习更新原则：评估的指针、标杆对比的对象以及评估的
供应商品质异常管理办法 一、目的 对供应商提供的材料品质进行管控，确保采购产品持续满足客户需求。 二、适用范围 本办法适用于供应商提供我公司（工厂、安装现场）材料配件品质异常的控制。 三、职责 1、质量管理部负责来料品质抽检，品质异常处理以及供应商整改验证，并负责配合 采购部实施对供应商选择和评价。 2、采购部负责供应商选择、评价、考核管理，按季/年度组织供应商业绩评鉴，督促 供应商品质整改。 3、工程项目部负责直送工地材料的验收抽检，并及时反馈材料不良信息。 4、仓库负责入库材料的验收、库存管理和不良品标识等 5、生产部负责制程在线材料不良信息的反馈、退库办理，配合不良品的处理。 四、管理要求 （一）材料品质异常之发现和处理 1、工厂来料检验，经质量管理部IQC依据图纸、材料国家（行业）标准以及《来料检 验作业指导书》抽检判定为品质不良时，由IQC作出处理意见，经部门经理批准执行。 处理方式：拒收、退货、筛选、返工、特采。 2、生产部在加工中发现材料品质不良时，反馈质量管理部查实并提出处理意见，经生 产经理确认后执行。在线材料不良处理方式：退换货、筛选、返工、特采。 3、工地材料在验货或安装过程发现不良时，应及时报告项目经理查实，由项目经理反 馈采购部、质量管理部、工程部，采购部通知供应商到现场处理，工程部跟踪处理结果，质量管理部记录不良信息，跟踪整改情况。工地材料不良处理方式：退换货、筛选、返工、特采。 （二）供应商品质不良的处置和索赔 1、当发生供应材料品质不良时，IQC应将不良材料标识隔离，在线不良时，还应通知 仓库冻结、标识和隔离不良材料。 2、质量管理部应立即反馈采购部，重大批量不良时，采购部必须通知供应商两个工作 日内到公司确认解决。 3、供应商对品质异常的处理时限：收到投诉两个工作日必须书面回复解决方案。
供应商质量管理体系评估标准 1、目的：识别供应商质量风险，并进行分级，根据供应商质量风险等级大小，管理供应商，重点是强化对高风险度的供应商管理。 2、定义：供应商质量风险等级分为A/B/C/D四等。A-风险很小、B-风险小、C-风险中、D-风险大 3、适用范围：适用于某某医药公司所有合格供应商。 4、操作方法： （1）每年评定1次，每年1月份，由公司质量部按此标准进行初步评定，然后分别与相关部门进行评审确定，评审后将结果（包括不能达成共识的名单）一并提交公司总经理。 （2）总经理根据采购策略和相关政策等综合因素给予适当调整，然后发布，各单位要按照评定结果予以操作执行。 （3）一旦发布生效，则执行本管理制度。 （4）风险等级一旦评定，当年不得升级，当违反“批次质量表现无条件高压线”的G1款，则当年自动降为D级。 （5）每年风险等级评定时应考虑其上一年的评定结果，升级只能一年升一级，不得越级提升，可越级降级。 （6）上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准，由质量部启动全面认证和评估，经过严格认证合格后才具备转级的必要条件。 5、评价标准 首先按“质量保证体系”和“年度质量表现”两个维度分别评价，然后根据这两个维度评价结果进行综合评价，给出每个供应商风险等级A/B/C/D。上一年的D类供应商转为“C”类必须按照新供应商认证的质量体系标准进行全面认证和评估，认证合格后方可转级。 ◆非合格供应商质量风险等级自然为D。 ◆当年引入的新供应商的质量风险等级最高为C。 5.1、质量保证体系评价标准 5.1.1 质量体系分项评价
企业。文件执行规范。多次 稽查没有发现严重 缺陷。大部分流程文 件执行随意，多 次稽查发现很 多严重缺陷。 类似认证。 2、虽然通过认证， 但诚信很差，时有 伪造数据和报告 等行为。 1.2 企业对质量重 视程度1、有专门支持某 某医药公司的质 量团队，对某某医 药公司的要求及 问题反馈很重视。 2、发现问题能及 时通知我公司并 主动召回 1、对某某医药公司 的要求及问题反馈 较重视。 2、发现问题能及时 通知我公司并给出 解决方案建议。 1、对某某医药 公司的要求及 问题反馈较重 视。 1、对某某医药公 司要求及问题反 馈多年来极不不 重视。 1.3 材料提供1、材料提供及时、 完整、准确。 2、对重要更改如 说明书更改、包装 更改等，能及时书 面通知某某医药 公司，并及时将所 更改的材料到公 司质量部备案。1、材料提供及时、 完整、准确。 2、对重要更改如说 明书更改、包装更改 等，能书面通知某某 医药公司。 1、材料提供及 时、完整、准确。 2、对重要更改 如说明书更改、 包装更改等，能 通知某某医药 公司。 1、材料提供不及 时、不完整。 2、涂改伪造材料。 3、对重要更改如 说明书更改、包装 更改等，不通知某 某医药公司。 2、售后基本没有投诉很少。2、售后有因质2、经常发生因质