透析中心建设的初步建议稿
申报条件
一、血液净化室（中心）建立及资格认定
（一）、开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。
（二）、新建的血液净化室（中心）应向区县级或区县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由区县级或区县级以上卫生行政部门审批后准入。
（三）、血液净化室（中心）结构布局
血液净化室（中心）应该合理布局、清洁区、污染区及其通道必须分开。
必须具备的功能区包括：
清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房：
半清洁区：透析准备室（治疗室）：
污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。
有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。
（1）候诊室
患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。
（2）更衣室
工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室。
（3）接诊区
患者称体重等，由医务人员分配透析单元、测血压和脉搏,，确定患者本次透析的治疗方
案及开具药品处方、化验单等。
（4）透析治疗室
1、应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境（附件1），并保持安静，光线充足。具备空气消毒装置、空调等。保持空气清新，必要时应当使用通风设施。地面应使用防酸材料并设置地漏。
2、应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。一台透析机与一张床(或椅)称为一个透析单元。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排
水接口。
3、应当具备双路电力供应。如果没有双路电力供应，则停电时血液透析机应具备相应的安
全装置，使体外循环的血液回输至患者体内。
4、配备操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品）、抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器）。
（5）透析准备室(治疗室)
1、应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的对Ⅲ类环境的要求。
2、用于配制透析中需要使用的药品如肝素盐水、鱼精蛋白等。
3、用于储存备用的消毒物品（缝合包、静脉切开包、置管及透析相关物品等）等。
（6）专用手术室
是否设置专用手术室可根据医院实际情况决定。
1、手术室管理同医院常规手术室。
2、达到医院常规手术室要求，可进行自体动静脉内瘘成形术和移植血管搭桥造瘘术。
3、达不到医院常规手术室要求，仅能进行中心静脉导管置管、拔管、换药和拆线等操作。（7）水处理间
1、水处理间面积应为水处理装置占地面积的1.5 倍以上：地面承重应符合设备要求：地
面应进行防水处理并设置地漏。
2、水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。水处理设备应避免日光
直射，放置处应有水槽。
3、水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装压力表?压力应符合设备要求。（8）库房
透析器、管路、穿刺针等耗材应该在库房存放，库房应符合《医院消毒卫生标准》
（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境。
（9）污物处理室
污物处理室用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃品，需分开存放，按相关部门要求分别处理。（10）医务人员办公及生活用房
可根据实际情况设置（如办公室、用餐室、卫生间、值班室等）。
血液净化室（中心）管理规程
为了加强透析室的管理，各透析室（中心）应遵循本管理规程。也可在此基础上结合本单位
具体情况，制定更详细的各项规章制度，包括医疗制度、护理制度、病历管理制度、消毒隔
离制度、人员培训制度、水处理间制度、库房制度、透析液配制室制度、复用室制度、设备维护制度及各种应急预案制度等。
血液净化治疗专业人员资格
血液净化室（中心）必须配备具有资质的医生、护士。透析室工作人员应通过专业培训达到从事血液透析的相关条件方可上岗。
（一）医生
1、血液净化室（中心）应由肾脏病专业的主治医生及以上的人员负责，具有血液净化从业
资质的医师从事血液净化室（中心）的日常医疗工作。
2、长期血管通路的建立手术必须由二级及以上医院、具有相应资质的医生进行。
（二）护士
1、血液净化室（中心）应当配备具有血液净化从业资质的护士长（或护士组长）和护士。
护士配备应根据透析机和患者的数量及透析布局等合理安排，每个护士最多同时负责5~6
台透析机的操作及观察。
2、护士应严格执行操作规程，执行透析医嘱，熟练掌握血液透析机及各种血液透析通路的
护理、操作，透析中定期巡视患者，观察机器运转情况，做好透析记录。
（三）工程技术人员
1、20 台以上透析机的血液净化室（中心）应至少配备专职工程技术人员1名。20 台以下
透析机的中心，可由所在单位工程技术人员兼任。
2、工程技术人员需要具有中专以上学历。
3、工程技术人员应具备机械和电子学知识及一定的医疗知识，熟悉血液净化室（中心）主
要设备的性能、结构、工作原理和维修技术，并负责其日常维护，保证正常运转，负责执行透析用水和透析液的质量监测，确保其符合相关质量的要求，负责所有设备运行情况的登记。血液净化中心设计
一、合理布局：（前提：独立治疗单元）
分区：主要是分清洁区、半污染区和污染区（阳性透析区）。
清洁区：水处理中心、配液间、医护办公室、
库房、医护更衣室、生活区
半污染区：治疗准备室、复用间
污染区：透析治疗室、污物间、复用间、候诊室
（接诊区、手术室、独立卫生间、更衣室）
二、血液净化中心需经过上级部门评审验收。所以透析室设计图必须由专业人员出具。
施工方依据平面图设计施工方案。
例图
每个透析单元占地2*2平方米
功能齐全：水处理间、库房、配液间、医护办公区、档案室、准备间、更衣间、透析治疗室通道：工作人员、病员和物品通道水处理：地面承重极为重要，水路的布局合理。
设计的扩展性
三、透析室的发展非常快，设计要考虑到规模扩大后的需要。
玻璃隔断的采用增加了整体的空间感、又便于医护人员工作
中央供液中心的选用
水处理中心
四、改动的最小化（避免对建筑安全性的破坏）
五、电路方面
双路电力供应
三相铜线电缆（水机、透析机、空调）
透析机为三眼16A插座
电路负荷
水处理机功率：三相五线10KW/台
费森透析机功率：1.8KW/台
六、水路
稳定的水源（水箱、直供）
供水水温10-30 、供水压力0.2-0.4MPa、供水流量不小于10T/H，供水管径不小于1.5寸，内丝接口,入口处安装压力表。排水管路设计通畅，不逆流、无死角和死循环，水处理间排水管内径大于75MM。透析间、复用间、水处理间有地漏。复用间、水处理中心有防水处理。医护办公区和透析间设置洗手台。
透析机进排水图
进排水详图
RO水路分支末端
七、其他
血液净化中心人性化的装修风格，透析治疗室使用防酸材料，透析单元之间的密闭和通透性平衡。
复用机安装准备要求：
a、制作一个复用机安装平台：要求牢固、水平、易于清洁：为防止被消毒液腐蚀，建议平台台面选用耐腐蚀材质：平台平面面积需大于55cm*80cm，以便于医护人员操作。
b、进水:进水压力0.15~0.35MPa:预留出1个4分(G1/2)内丝或外丝接口,以便于与复
用机连接:水源进水口与复用机台面距离<1.2m。
c、排水:下水道的排水高度不能超过复用机,保证下水道的通畅,下水口距安装平台<1.0m。
d、电源:配备220V、10A三孔插座一个,位于台面上方,高于台面60cm。
e、准备一个10L左右塑料桶,用于盛装消毒液。
水路管道要求
管路材料:不锈钢管、PPR、UPVC(纯水级)
排水管：管径不低于2.5、高度不超1M、无死角滞留
进水管避免水停滞，缩短水循环周期，流速大于0.4米/秒。尽量减小管道长度、减少转弯，全循环，避免分支
透析机连接管：10*16MM强化PVC软管。带一个3/4“螺帽
确定整体色调、风格
整个透析室的色调
单个透析区不能超过12个透析单元
光线充足、通风顺畅
重症治疗室
透析单元水、电路墙面
接诊区
复用间
更衣间
水处理施设备施工准备要求：
排水要求：房间设有排水地漏、铺设排水管，排水管内径≥75MM，排水口设置在预
处理、主机及其它储水设备的后方。地面除有防水层外，应作不积水处理。有条件情况下，按设备尺寸制作设备台、铺设排水管道更佳。设备台高100-150MM.
房间要求：所有设备后部距离墙面至少500MM工作通道?所有设备一侧留有至少
400MM空间，所有设备前端留有足够的安装、操作、和维护空间，主配电箱尽量安装在主机后距地面1500MM处，预处理单元需要配备三个单相带接地插座，安装在预处理后墙、
稍高于多路阀（控制头）处。
品牌分析
1、日机装DBB—26型及日机装DBG—02型血液透析机。是目前国际上应用最
普遍的透析机。
2、德国贝朗血液透析机是世界上研制人工肾方面最大的医疗产品制造商之一的
德国贝朗集团生产，该机技术先进，质量可靠，操作方便，使用安全，数据显
示为独特的彩色触摸屏控制、图式化显示，所有参数显示在一个屏幕上，信息量大。做到了真正的人机对话。整个屏幕上能显示所有的治疗参数、报警原因、报警部位、如何处理，并能记录整个治疗过程中的所有数据，医生能随时了解到病人情况。主要适用于、急性肾功衰竭、中毒等病人血液透析治疗。
3、德国费森透析机：满足各类晚期肾衰病人血透治疗及新的技术指标的需要。（1）、醋酸盐或碳酸盐供液系统可使用碳酸盐干粉，也可连接到中心供液系统。（2）、整套透析液供液系统都是为高效透析而设计。（3）、可提供超纯度
透析液。（4）、可使用双针连接或单针连接，满足不同血流量的需求。（5）、可进行常规的或联机血液透析滤过或血液滤过。（6）、在透析过程中，可进
行不同的钠离子曲线和超滤曲线透析。（7）、可选择使用不同的监控系统自
动监测及记录血压、脉搏、控制血温及血容量的变化，以防止低血压的发生并及时告知血流短路情况的出现。（8）、随机配备的电池可使机器在停电情况下
继续运行。
4、金宝血液透析机作为目前市场上的主流血透机：其质量、技术、售后服务是
无与伦比的。在全国各大医院血透中心占据主要位置。瑞典金宝肾也是目前世界上唯一专业做肾科产品的厂家。其研发的透析器（14L、6LR、8LR、14S、17S、17R）膜材料突破了传统的合成纤维素膜、聚砜膜。而是聚砜、聚胺、聚乙烯的
三种混合结构，大大提高了透析器的生物相溶性、通透性、降低了一些微炎症的产生。保证了病人的透析品质。6LR、8LR、17R经国家认证可复用透析器。
5、日本尼普洛血液净化设备：可做血液透析、血液灌流、床旁血液过滤，治疗
急慢性尿毒症、抢救各类药物中毒效果好，居全市医疗水平前列。用血液净化技术抢救各类药物中毒，填补了市内空白。
6、美国百特透析机：血液透析是把血液有规律地引出体外。通过“洗涤”作用，消除体内潴留的毒素和多余的水分，从而缓解患者的症状。适用于各种原因导致的急、慢性肾功能衰竭和尿毒症、各种药物中毒、农药中毒、毒蛇咬伤、鼠药中毒等多种内外科疾病。具有功能先进、样式灵巧、使用安全、病人舒适等功能。该透析仪屏幕宽大，能详尽地操作指引，背景颜色独特，为临床操作提供了丰富的信息和可靠的认知度。
人员配置
一、腹透
（一）腹透中心医生
1、取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业或中医内科专业。
2、具有三年以上肾脏专业临床工作经验的医生。
3、受过腹膜透析知识的系统培训并经考核合格。
（二）腹透植管或拔管医生
必须在二级以上医院开展，由二级及以上医院的具有相应培训资格认证的医师进行。（三）腹透中心护士
1、取得《护士执业证书》。
2、有1 年以上肾脏专业相关护理经验。
3、受过腹膜透析知识的系统培训并经考核合格。
二、血液净化治疗专业人员资格
（一）医生
1、血液净化室（中心）应由肾脏病专业的主治医生及以上的人员负责，具有血液净化从业资质的医师从事血液净化室（中心）的日常医疗工作。
2、长期血管通路的建立手术必须由二级及以上医院、具有相应资质的医生进行。
（二）护士
1、血液净化室（中心）应当配备具有血液净化从业资质的护士长（或护士组长）和护士。护士配备应根据透析机和患者的数量及透析布局等合理安排，每个护士最多同时负责5~6 台透析机的操作及观察。
2、护士应严格执行操作规程（执行透析医嘱）熟练掌握血液透析机及各种血液透析通路的护理、操作：透析中定期巡视患者，观察机器运转情况，做好透析记录。
（三）工程技术人员
1、20 台以上透析机的血液净化室（中心）应至少配备专职工程技术人员1名。20 台以下透析机的中心，可由所在单位工程技术人员兼任。
2、工程技术人员需要具有中专以上学历。
3、工程技术人员应具备机械和电子学知识及一定的医疗知识，熟悉血液净化室（中心）主
要设备的性能、结构、工作原理和维修技术，并负责其日常维护，保证正常运转，负责执行
透析用水和透析液的质量监测，确保其符合相关质量的要求，负责所有设备运行情况的登记。科室相关规定
血液净化室（中心）管理规程
为了加强透析室的管理各透析室（中心）应遵循本管理规程，也可在此基础上结合本单位
具体情况，制定更详细的各项规章制度，包括医疗制度、护理制度、病历管理制度、消毒隔
离制度、人员培训制度、水处理间制度、库房制度、透析液配制室制度、复用室制度、设备
维护制度及各种应急预案制度等。
（一）透析病历登记及管理
透析病历管理必须符合卫生部批准的中华医学会肾脏病学分会制定的透析登记管理要求。必
须配备电脑及上网条件。透析病历由医疗机构按相关要求统一保存。
（二）透析器复用的管理
经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器才可重复使用，复用必须遵照卫生部委托中
华医学会制定的《血液透析器复用操作规范》进行操作。乙肝和丙肝病毒、HIV 和梅毒感染
患者不得复用透析器。
（三）血液净化中心感染控制的管理要求
1、从事血液透析工作人员应严格贯彻执行卫生部《医院感染管理规范(试行)》、《消毒
管理办法》和《消毒技术规范》等有关规范。
2、清洁区应当保持空气清新,每日进行有效的空气消毒,空气培养细菌应<500cfu/m3。
3、为防止交叉感染,每次透析结束应更换床单,对透析单元内所有的物品表面:如透析机
外部、小桌板等,及地面进行擦洗消毒。
4、物品表面细菌数<10cfu/cm2。明显被污染的表面应使用含有至少500mg/L 的含氯消毒剂
(如5%的家庭漂白剂按1:100 稀释)消毒。
5、乙型和丙型肝炎患者必须分区分机进行隔离透析,并配备专门的透析操作用品车。护理
人员相对固定。
6、新入血液透析患者要进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相关检查。
对于HBsAg、HBsAb 及HBcAb 均阴性的患者建议给予乙肝疫苗的接种。对于HBV 抗原阳性患者应进一步行HBV-DNA 及肝功能指标的检测,对于HCV 抗体阳性的患者,应进一步行HCV-RNA 及肝功能指标的检测。每6个月复查乙肝和丙肝病毒标志,每年复查梅毒和HIV 感染指标。
7、透析管路预冲后必须4 小时内使用,否则要重新预冲。
8、重复使用的消毒物品应标明消毒有效期限,超出期限的应当根据物品特性重新消毒或作
为废品处理。
9、严格执行一次性使用物品(包括穿刺针、透析管路、透析器等)的规章制度。
10、透析废水应排入医疗污水系统。
11、废弃的一次性物品具体处理方法参见中华人民共和国卫生部2002 年11月颁布的新版《消
毒技术规范》。
透析中心后勤保障（独立血液透析中心建设和管理规范） 第1节工作场所的健康及安全 2017年1月正式实施的《健康建筑评价标准》T/ASC02-2016中对工作场所健康的定义为：在满足建筑功能的基础上，为建筑使用者提供更加健康的环境、设施和服务，促进建筑使用者身心健康、实现健康性能提升的建筑。独立透析中心的工作场所（物理环境）包括：基础物理设施、公共设施及医疗设备、其他相关设备或系统。 一、基础物理设施 1. 基础物理设施包括：基础装修（墙面地面顶面）、施工材料及工艺、人体工程学等相关方面。 2. 透析中心的装饰必须由具有设计资质的专业设计单位设计，有资质的施工单位实施。 3. 所选用的材料和工艺需符合国家要求。墙面施工质量除卫生间外表面质量应达到Q2的水平，光滑易于清洁，墙面发现霉菌时应立即做消毒和恢复处理。石膏板隔墙内的隔音棉应填满骨架空间，并固定于板面，以防脱落和声音穿透。顶面选用无粉尘和空气污染且易于维修的医用材料和工艺，有噪音产生的区域需选用吸音材料。 4. 设计方案时患者和医护人员工作区域尽量安排在有自然通风的空间。在中心出入口应有无障碍坡道方便轮椅患者和货物流通，坡度通常小于6%，不能大于10%。患者经过的区域安装助力扶手，墙面拐角处应安排防撞设施。中心建设装修施工完毕后需做环境影响评价，并经过卫生行政部门和消防部门的评审和验收，合格后方可投入使用。 二、公共设施 1. 透析中心应满足国家消防相关要求，消防设施的设计不影响正常工作空间，如有影响应有规避潜在隐患的方案。 2. 独立透析中心建议在做灯光布局时从视觉较高、中等、较低的角度出发进行分区域设计。灯光设计满足照明需求的同时避免对卧床患者产生炫光。透析大厅内照明选择吸顶或嵌入式的方式避免灰尘堆积。 3. 透析中心的家具及装饰设计应符合人体工程学，家具的材料应符合国家相关要求，整体空间应通过质检部门的空气检测，合格后方可投入使用。需考虑避免直
2016年透析室工作计划 2016年血透室要围绕医院的发展规划，以陈院长工作动员报告为指导，以“舒馨医院，患者满意，员工幸福”为目标，不断完善绩效考核运行机制，狠抓医疗核心制度、“六个三”管理准则、“五条自问自责”落实，狠抓医德医风建设，依法执业、依规做事，践行和弘扬医院核心文化，严格控制医疗费用不合理增长，积极投入医院等级复审工作，使我们的工作质量保障，能力水平进一步提升，提供的医疗服务成本效果最优。根据本科室的工作特点，本着以病人为中心，以深化公立医院改革为动力，以为人民服务的卫生事业发展理念，制定如下工作计划： 一、严格执行各项规章制度，狠抓医疗质量提高。 1、加强制度建设，制定完善各项规章制度。严格要求医疗、护理人员执行各项规章制度，技术操作流程，落实各岗位职责，逐步使各项工作制度化、职责明确化、技术规范化、并建立起长效机制，确保医疗质量再上一个新台阶。 2、加强质量控制。科内成立医疗、护理质控小组，熟悉和掌握透析室的质量考评标准，各项工作月初由主任、护士长制订质控计划，质控员按计划进行自查，按标准进行考核，考核结果记录，总结分析，存在问题提出整改意见。 3、积极上报科内发生的不良事件，对不良事件科内要进行分析，评价，提出防范措施，以利今后工作。 4、重视医疗、护理安全教育，每月组织学习血透室安全教育知
识，时刻敲警钟。 二、贴心周到的为群众服务，使患者满意。 1、加强患者的健康宣教，针对患者的文化程度、接受能力采取不同的宣教方式。 2、每月由专人组织召开工休座谈会，向患者及家属讲解疾病相关知识，并征求患者及家属的意见，有效改善血透室的就诊环境及工作作风，了解患者的病情动态，提高患者的满意度。 二、加强院内感染管理，认真做好消毒隔离工作。 1、每月定期监测透析用水和透析液质量，每季度定期监测透析用水透析液的内毒素。每周检测透析用水的硬度、余氯。所有监测结果均做好记录，季末由主任组织召开院感工作会议，针对存在的问题提出持续改进措施。减少医院感染事件的发生，保证患者的安全。 2、加强医务人员手卫生的依从性，护士长定期进行规范的培训，并使其转换成一种意识，杜绝医院感染事件的发生。 3、加强医疗垃圾废物的管理，严格遵照医疗垃圾废物管理条例对医疗垃圾废物进行分类、毁形及转运。 4、严格执行无菌操作技术，防止院内感染，透析病人做到一人一针一管执行率100%，一人一床一用一更换执行率100%。 5、认真做好消毒隔离工作，保持水处理、配液间、治疗室、透析室的清洁，每日按时消毒，做好水机、透析机的日常清洁与消毒保养工作。消毒液按规定配制使用，保证消毒液的配制要按需、按量、按浓度配制，做到专用试纸天天检测浓度。
医疗机构血液透析室管理规范 第一章总则 第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。 第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。 第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。 第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。 第二章管理职责 第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。 第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责： （一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； （二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查； （三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施； （四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； （五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。 第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。
血液透析器复用操作规范 1.本规范就是保证复用透析器的安全性与有效性。 2.本规范适用于依法批准的有明确标识的可重复使用的 血液透析器。 3.由具有相关血液透析医学知识的医师决定复用血液透 析器,医疗单位对规范复用血液透析器负责。 4.本规范可能未涵盖复用过程中所有可能遇到的不能预 知的危险因素。 5.本规范不涉及透析器首次使用的情况。 6.需说明的问题: 1）复用前应向患者或家属说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害,可选择就是否复用并签署知情同意书。 2）乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、及其她可能通过血液传播传染病的患者使用过的透析器不能复用。 3）对复用过程中所使用的消毒剂过敏的患者使用过的透析器不能复用。 7.复用记录:包括患者的姓名、性别、血液透析器型号、 每次复用的日期与时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号、血液透析器的功能与安全性测试结果。 8.复用设备及用水要求:复用应使用反渗水。供复用的反 渗水必须符合水质的生物学标准,有一定的压力与流
速。定期检测复用反渗水的细菌与内毒素的污染程度。 细菌水平不得超过200CFU/ml,干预值为50CFU/ml;内毒素含量不得超过2EU/ml,干预值为1EU/ml、细菌学检测每月一次,内毒素检测每3个月一次。 9.复用间环境应保持清洁卫生,有通风排气设施,排水能 力充足。 10.已处理的血液透析器应在指定的区域内存放,应与待 处理的透析器分开放置。 11.个人防护:在复用过程中操作者应穿戴口罩、防护手套 与防护衣应遵守感染控制预防标准。应设有紧急眼部冲洗水龙头。 12.血液透析器复用只能用于同一患者,标签必须能够确 认使用该透析器的患者,复用及透析后字迹应不受影响,血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。 13.透析器标签应标有患者的姓名、使用次数、每次复用 日期及时间。 14.血液透析器复用必须按复用程序操作。 15.废弃的血液透析器应毁形,并按医用废弃物处理规定 处理。 16.复用后外观检查:外部无血迹与其她污物;外壳、血液 与透析器端口无裂隙;中空纤维表面未见发黑、凝血的
血液透析室建设基本条件 一、分区布局 1、血液透析室应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。 2、血液透析室应当包括透析治疗区、水处理区、治疗区、候诊区、接诊区、库房和患者更衣室等基本功能区域。各功能区域应当合理布局，区分清洁区与污染区，清洁区包括透析治疗区、治疗区、水处理区和库房等。 3、透析治疗区由若干透析单元组成。每个透析单元由一台透析机和一张透析床(椅)组成，每个透析单元面积不少于3.2平方米，床(椅)间距不小于0.8米。 4、血液透析室应当设置4个以上透析单元。 5、水处理区面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上,地面承重应符合设备要求,水处理设备应避免日光直射。 6、血液透析室应当设置护士站，护士站应当便于对患者实施观察及技术操作。 二、设备 基本设备：至少配备10台血液透析机、配备满足工作需要的水处理装置、供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置，必要的职业防护物品；开展透析器复用的，应配备相应的设备 急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车 信息化设备：至少具备一台能过上网的电脑 三、人员配备 1、血液透析室应当满足透析患者，配备足够数量、经过卫生行政部门指定机构不少于6个月的透析专业培训并考核合格的医护人员。 2、独立建制的血液透析室应当至少配备3名执业医师，并实行三级医师负责制；设置在相关科室内的血液透析室，其医师可由相关科室统一安排，应当有至少1名主治医师负责血液透析室的日常工作。 3、血液透析室医师负责制定和调整患者透析方案、处理急慢性并发症、评估患者的透析质量等，并做好相关记录。 4、二级医院血液透析室负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格，并具有一定血液透析工作经验的执业医师担任。 5、血液透析室护士的配备应当根据透析机和患者的数量以及透析环境等合理安
附件6 血液透析治疗技术管理规范 （征求意见稿） 为规范血液透析治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医生开展血液透析治疗技术的最低要求。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展血液透析治疗技术，应当与其功能、任务相适应。 （二）二级甲等及以上医院，以及由卫生行政部门核准登记、许可从事肾内科疾病治疗医疗机构。 （三）具备国家食品药品监督管理局批准用于临床治疗的血液透析设备。 （四）血液透析治疗应该具备相应的影像指导设备，如超声、CT或MRI等以及局部的温度监控设备。 （五）血液透析治疗应配备多功能监护仪，能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。 （六）血液透析治疗室应具备心、肺、脑抢救复苏条件，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。 （七）有至少2名具有血液透析治疗技术临床应用能力的医师，及经过肾内科相关知识和技术培训的其他专业技术人员。 二、人员基本要求
（一）血液透析医师 1．取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本院在职医师。 2．有3年以上肾内科诊断治疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。 3．经过相应的血液透析治疗技术培训。 （二）参与血液透析的其他相关卫生专业技术人员需经过血液透析治疗技术相关专业系统培训。 三、技术管理基本要求 （一）严格遵守血液透析治疗技术操作规范和诊疗指南，正确掌握适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定治疗方案。 （二）术者由具有相应血液透析治疗技术临床应用能力的本院医师担任，术后制定合理的治疗与管理方案。 （三）实施血液透析治疗前，应当向患者和其家属告知治疗目的、治疗风险、治疗后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 （四）实施血液透析治疗后应严密观察病情，及时处理可能发生的并发症。 （五）建立健全血液透析治疗技术评估和随访制度，并按规定进行随访、记录。 （六）医疗机构及医师要按照有关规定，定期接受血液透析治疗技术临床应用能力评估，包括病例选择、治疗成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病例质量等。
透析中心建设的初步建议稿 申报条件 一、血液净化室（中心）建立及资格认定 （一）、开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。 （二）、新建的血液净化室（中心）应向区县级或区县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由区县级或区县级以上卫生行政部门审批后准入。 （三）、血液净化室（中心）结构布局 血液净化室（中心）应该合理布局、清洁区、污染区及其通道必须分开。 必须具备的功能区包括： 清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房： 半清洁区：透析准备室（治疗室）： 污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。 有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。 （1）候诊室 患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。 （2）更衣室 工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室。 （3）接诊区 患者称体重等，由医务人员分配透析单元、测血压和脉搏,，确定患者本次透析的治疗方 案及开具药品处方、化验单等。 （4）透析治疗室 1、应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境（附件1），并保持安静，光线充足。具备空气消毒装置、空调等。保持空气清新，必要时应当使用通风设施。地面应使用防酸材料并设置地漏。 2、应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。一台透析机与一张床(或椅)称为一个透析单元。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排
关于印发《江苏省血液净化技术管理规范（2014版）》 的通知 苏卫医〔2014〕68号 各市卫生局，昆山市、泰兴市、沭阳县卫生局，省管有关医院： 为规范和加强血液净化技术管理，我委组织制定了《江苏省血液净化技术 管理规范（2014版）》（见附件，以下简称《规范》），现印发给你们，并就 血液净化技术临床应用管理有关事项通知如下，请一并遵照执行。 一、我省已将血液净化技术列入“第二类医疗技术”管理，凡未经审核批 准的医疗机构一律不得擅自开展该项技术。 二、医疗机构开展血液净化技术应当与其功能、任务相适应，避免盲目追 求扩大规模，忽视医疗安全和内涵质量。各有关医疗机构，要认真对照本《规范》的标准和要求，结合本单位实际情况，加强对血液净化中心（室）管理， 落实血液净化中心（室）的医护人员配置和岗位培训要求，保证血液净化的医 疗护理质量和安全。 三、各级卫生行政部门要科学规划辖区内血液净化中心（室）的设置，充 分考虑城郊偏远和广大农村地区血液净化的可及性，满足农村患者的医疗需求。要切实加强对辖区内医疗机构的监督与考核，定期或不定期组织指导与督查，在督查中发现医疗机构血液净化中心（室）不符合规定、存在医疗安全隐 患的，应立即限期整改；问题严重的，责令其暂停血液净化技术临床应用。各 地要加强血液净化质量控制工作，建立健全质控组织体系和制度，对辖区内血 液净化中心（室）的质量和安全管理进行评估与检查指导，促进血液净化质量 的持续改进。 原省卫生厅《江苏省血液净化技术管理规范（试行）》（苏卫医﹝2010﹞ 6号）自此文下发之日起废止。 江苏省卫生和计划生育委员会 2014年10月17日 抄送：无锡市医管中心，省医院协会、省肾脏病医疗质量控制中心。 江苏省血液净化技术管理规范（2014版）
血液透析操作规 操作环境要求：干净、整洁、宽敞，操作前30分种不得清洁打扫，避免无关人员进入治疗间。 操作者进入清洁区应当穿工作服、换工作鞋。在操作前按照六步清洁双手，戴好帽子、口罩。 一、操作流程 （一）血液透析治疗物品的准备 1、物品：血液透析器、血液透析管路、一次性冲洗管、14—17G穿刺针、无菌治疗巾、1L生理盐水、废液收集袋、消毒剂、止血钳、止血带、清洁手套等。 2、检查项目：按照医嘱检查各种物品型号、规格，包装是否完好、有效日期，核对病人。 （二）血液透析机开机自检 1、首先检查透析机电路连接是否正常，有无漏电或电路连接不牢固等问题；打开透析机电源总开关；按照要求进行机器自检。 2、检查A、B浓缩透析液有效期及含钾、钙等离子的浓度，是否与医嘱的要求一致。自配浓度的单位应现用现配，24小时使用。 3、检查A、B浓缩透析液连接，确保连接正确。 （三）血液透析器和管路的安装 1、打开外包装，将血液透析器固定在透析机架上； 2、首先安装动脉管路，将动脉壶倒置后固定； 3、安装驱动泵管，连接动脉监测；
4、安装静脉管路、静脉壶，连接静脉监测； 5、关闭管路中除静脉传感器、动脉传感器之外的所有夹子； 6、将1L袋装生理盐水挂于输液架上，把废液收集袋挂于输液架上。将袋装生理盐水与动脉管路连接，将废液收集袋与静脉管路连接。 注意事项： 1、按照血流方向顺序连接，一次操作到位； 2、连接时按照操作顺序逐一打开一个小帽连接一个接头，避免暴露时间过长。 （四）预冲 采用密闭式预冲法，从袋装或瓶装生理盐水→透析管路（动脉端）→透析器→透析管路（静脉端）→废液收集袋形成闭式体外循环系统。不得逆向预冲。预冲时，先冲膜，透析机启动泵速＜100ml/min，排冲透析器膜气体后，将泵速提高，但＜300ml/min，膜预冲完成后再连接旁路。 连接方法：根据不同的透析管路，有下述三种方法： 1、当使用动脉端带有连接头的透析管路时，将预冲管直接与动脉端管路连接。 2、当使用动脉端带有连接预冲液大针头的管路时，将动脉大针头与预冲液直接连接。 3、当使用湿膜透析器和灌流器时，首先将动脉端管路排气，充满液体后，停血泵，与灌流器或滤器连接，再打开血泵，继续预冲。 预冲量：严格按照透析器和透析管路说明书中的要求使用合适量的生理盐水进行预冲。
血液透析中心建设的 建议
透析中心建设的初步建议稿 申报条件 一、血液净化室（中心）建立及资格认定 （一）、开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。 （二）、新建的血液净化室（中心）应向区县级或区县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由区县级或区县级以上卫生行政部门审批后准入。 （三）、血液净化室（中心）结构布局 血液净化室（中心）应该合理布局、清洁区、污染区及其通道必须分开。 必须具备的功能区包括： 清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房： 半清洁区：透析准备室（治疗室）： 污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。 有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。 （1）候诊室 患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。 （2）更衣室 工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室。 （3）接诊区 患者称体重等，由医务人员分配透析单元、测血压和脉搏,，确定患者本次透析的治疗方 案及开具药品处方、化验单等。 （4）透析治疗室 1、应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境（附件1），并保持安静，光线充足。具备空气消毒装置、空调等。保持空气清新，必要时应当使用通风设施。地面应使用防酸材料并设置地漏。 2、应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。一台透析机与一张床(或椅)称为一个透析单元。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排
常见透析并发症管理（独立血液透析中心建设和管理规范） 第1节容量失衡 维持性透析患者容量管理在透析处方中占有重要的地位。理想的透析过程是去除多余的液体，使透析患者容量恢复到“正常状态”。 一、容量失衡的危害 长期容量过负荷会导致血压升高、左心室肥厚、心力衰竭等心血管并发症；而过度超滤可以导致患者在透析过程中或透析后出现低血压、肌肉痉挛，增加内瘘闭塞和缺血性脑卒中等风险。准确评估透析患者容量状态对于减少并发症，改善患者预后非常重要。 二、容量平衡的评估 对透析患者应定期评估液体平衡，评估方法包括： 1. 临床评估：体检有无水肿、高血压、x线检查心胸比、心包积液等； 2. 人体成分分析：用生物电阻抗仪或人体成分分析仪评估干体重及患者营养状况。 三、容量失衡的处理 透析后体重应以达到患者目标体重为目标。加强患者教育，选择合适透析液处方钠浓度，控制钠盐和液体的摄入，推荐透析间期体重增长不超过干体重的4%，必要时可以通过延长透析时间和增加透析次数等措施使患者达到干体重。 第2节高血压 一、高血压定义 透析患者透前血压≥140 /90mmHg，年龄＞65岁患者透前收缩压＞160mmHg，称为透析高血压。 二、高血压危害 透析患者高血压可以导致动脉瘤形成和破裂、左室肥厚、动脉粥样斑块形成等，从而导致缺血性心脏病、心肌梗塞、脑卒中及外周动脉病等并发症。 三、高血压病因 透析患者高血压病因很多，包括容量负荷过多、肾素血管紧张素系统活跃、血管内皮功能异常、交感神经系统过度活化、促红细胞生成素作用以及血管钙化等。 四、高血压处理 透析患者高血压治疗主要包括：
1. 限制液体和盐量的摄入，包括透析过程中限制钠负荷； 2. 保持透析间期体重增长不超过干体重4%； 3. 充分透析，清除体内积聚过多的液体； 4. 定期评估干体重，维持透后体重在干体重； 5. 抗高血压药物治疗：透析患者常用的抗高血压药物包括钙通道阻滞剂、β阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂、血管扩张剂、中枢降压药等； 6. 生活方式改变：定期监测血压、规律服药、戒烟、适当增加锻炼、控制体重超标、限制酒精摄入、保持愉快心情，减少心理压力。 第3节心力衰竭 一、临床表现 维持性透析患者心力衰竭早期表现为左心室肥厚，逐步发展为收缩和舒张功能减退，表现为呼吸困难，心慌，不能平卧和运动力下降。贫血、容量过负荷、炎症和氧化应激是血透患者心力衰竭的促发因素。 二、治疗 透析患者心力衰竭的治疗包括： 1.控制液体摄入，减轻容量负荷，控制血压 对容量负荷过重患者，除了控制水钠摄入外，应加强透析超滤，以减轻心脏负担。定期评估干体重，控制血压，有残余肾功能患者可试用利尿剂。 2.纠正贫血 应用促红细胞生成素和铁剂等纠正贫血，使血红蛋白至少维持在100g/L以上，但不超过130g/L。 3.治疗心力衰竭 ACEI/ARB单用或ARB联合脑啡肽酶抑制剂治疗心力衰竭。急性左心衰竭时，给予吸氧、取端坐位、静脉滴注硝酸甘油扩血管降压、紧急血透超滤。 4.其他 对于内瘘吻合口过大者，应进行结扎；对于感染者应使用有效抗感染治疗；控制炎症；纠正酸碱平衡紊乱。 第4节脑卒中 脑卒中是透析患者常见并发症。传统危险因素、非传统危险因素及尿毒症毒素
血液透析操作规范 操作环境要求：干净、整洁、宽敞，操作前30分种内不得清洁打扫，避免无关人员进入治疗间。 操作者进入清洁区应当穿工作服、换工作鞋。在操作前按照六步清洁双手，戴好帽子、口罩。 一、操作流程 （一）血液透析治疗物品的准备 1、物品：血液透析器、血液透析管路、一次性冲洗管、14—17G穿刺针、无菌治疗巾、1L生理盐水、废液收集袋、消毒剂、止血钳、止血带、清洁手套等。 2、检查项目：按照医嘱检查各种物品型号、规格，包装是否完好、有效日期，核对病人姓名。 （二）血液透析机开机自检 1、首先检查透析机电路连接是否正常，有无漏电或电路连接不牢固等问题；打开透析机电源总开关；按照要求进行机器自检。 2、检查A、B浓缩透析液有效期及含钾、钙等离子的浓度，是否与医嘱的要求一致。自配浓度的单位应现用现配，24小时内使用。 3、检查A、B浓缩透析液连接，确保连接正确。 （三）血液透析器和管路的安装 1、打开外包装，将血液透析器固定在透析机架上； 2、首先安装动脉管路，将动脉壶倒置后固定； 3、安装驱动泵管，连接动脉监测；
4、安装静脉管路、静脉壶，连接静脉监测； 5、关闭管路中除静脉传感器、动脉传感器之外的所有夹子； 6、将1L袋装生理盐水挂于输液架上，把废液收集袋挂于输液架上。将袋装生理盐水与动脉管路连接，将废液收集袋与静脉管路连接。 注意事项： 1、按照血流方向顺序连接，一次操作到位； 2、连接时按照操作顺序逐一打开一个小帽连接一个接头，避免暴露时间过长。 （四）预冲 采用密闭式预冲法，从袋装或瓶装生理盐水→透析管路（动脉端）→透析器→透析管路（静脉端）→废液收集袋形成闭式体外循环系统。不得逆向预冲。预冲时，先冲膜内，透析机启动泵速＜100ml/min，排冲透析器膜内气体后，将泵速提高，但＜300ml/min，膜内预冲完成后再连接旁路。 连接方法：根据不同的透析管路，有下述三种方法： 1、当使用动脉端带有连接头的透析管路时，将预冲管直接与动脉端管路连接。 2、当使用动脉端带有连接预冲液大针头的管路时，将动脉大针头与预冲液直接连接。 3、当使用湿膜透析器和灌流器时，首先将动脉端管路排气，充满液体后，停血泵，与灌流器或滤器连接，再打开血泵，继续预冲。 预冲量：严格按照透析器和透析管路说明书中的要求使用合适量的生理盐
血液透析技术管理规范 为了规范本省血液透析治疗的管理，保证治疗的质量和病人的安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》、《医疗机构血液透析室管理规范》和《血液透析中心基本标准和管理规范》等制定本管理规范。本规范为医疗机构和血液透析中心开展血液透析治疗的最低要求。 血液滤过、血液透析滤过、血液灌流等技术参照本规范执行。 一、医疗机构基本要求 （一）开展血液透析治疗的单位必须在当地卫健行政部门、省和地区透析质控中心备案。 （二）开展血液透析长期血管通路（包括长期性中心静脉导管和各种动静脉内瘘）建立手术的医疗机构必须具有内科、外科、放射科、检验科等基本功能科室，能够独立完成基本诊疗项目，具有处理内外科常见疾病和内外科急症能力。 （三）血液透析室(中心)应具备透析治疗区、水处理间、治疗室、接诊区、库房、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域；应有符合规格的透析机、水处理装置及抢救的基本设备；必须建立医疗质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，执行感染控制措施、透析液及透析用水的质量检测制度、技术操作规范、设备检查及维修制度及病历档案管理制度等。 1. 血液透析室（中心）的分区及要求
血液透析室（中心）按实际需要合理布局，必需具备基本功能区，区分清洁区与污染区。 （1）透析治疗区 ①透析治疗区应当达到《医院消毒卫生标准》中规定的III类环境，并保持安静，光线充足。具备空气消毒装置、空调等。保持空气清新，必要时应当使用换气扇。 透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察和护理操作。 ②一台透析机与一张床(或椅)称为一个透析单元，使用面积不少于3.2平方米；血液透析床（椅）间距能满足救治及医院感染控制的需要，不少于0.8米。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排水接口，中心供液系统要有透析液接口。应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。 ③透析治疗间应当具备双路电力供应或应急发电设施。 ④有操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品）、抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器等）。 （2）治疗室 治疗室应达到《医院消毒卫生标准》中规定的对Ⅲ类环境的要求。 透析中需要使用的药品如促红细胞生成素、肝素盐水、鱼精蛋白、抗生素等应当在治疗室配制，现用现配。备用的消毒物品（缝合包、静脉切开包、无菌纱布等）应当在治疗
血液透析护理操作规程 血液透析操作规程 （一）用物准备 透析机、血液透析器、血液透析管路、穿刺针、无菌治疗巾、生理盐水、消毒物品、止血带、一次性手套、透析液等。 （二）评估和观察要点 1、评估患者的临床症状、血压、体重等，合理设置脱水量和其他治疗参数。 2、评估血管通路的状态，如动静脉內瘘局部的触诊和听诊、中心静脉置管的评估等，及时发现相关的并发症，并确保通路的通畅。 3、透析过程中，认真巡视，检查机器的运转情况，血管通路的情况，体外循环的情况，定时测量生命体征及时发现血液透析相关并发症并及时处理，如出血、溶血、肌肉痉挛、心律失常、低血压等。（三）操作要点 1、透析前准备 （1）备齐用物，核对患者姓名、透析器、透析管路的型号及有效期、透析机及透析方式。 （2）准备机器、开机、机器自检。 2、检查血液透析器及透析管路有无破损，外包装是否完好，查看有效期、型号，遵循无菌原则按照体外循环的血流方向依次安装管路和透析器。 3、预冲
（1）启动透析机血泵80-100ml/min，用生理盐水先排净透析管路和透析血室（膜内）气体，生理盐水流向为动脉端-透析器-静脉端，不得逆向预冲。 （2）将泵速调至200-300ml/min，连接透析液接头于透析器旁路，排净透析液室（膜外）气体。 （3）生理盐水预冲量，应严格按照透析器说明书中的要求进行，进行密闭式循环或肝素生理盐水预冲，应在生理盐水预冲量达到500ml 后再进行。 （4）预冲生理盐水直接流入废液收集袋中，并将废液收集袋放于机器液架上，不得低于操作者腰部以下。 （5）冲洗完毕后再次核对，根据医嘱设置治疗参数。 4、动静脉內瘘穿刺 （1）检查患者自身血管通路：有无红肿，渗血，硬结；并摸清血管走向和搏动。 （2）选择好穿刺点，消毒穿刺部位。 （3）根据血管的粗细和血流量要求选择穿刺针。 （4）采用阶梯式、纽扣式等方法，以合适的角度穿刺血管；先穿静脉，再穿刺动脉，以动脉端穿刺点与动静脉內瘘口3cm以上，动静脉穿刺点之间的距离在10cm以上为宜，固定穿刺针。 （5）根据医嘱推注首剂量肝素（使用低分子肝素钙作为抗凝剂，应根据医嘱上机前静脉一次性注射）
血液净化室（中心）结构布局 血液净化室（中心）应合理布局，清洁区和污染区及其通道必须分开。 必须具备的功能区包括； 一.清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房。 二.半清洁区：透析准备室（治疗室）。 三.污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。 具体功能； 1.候诊室： 舒适为宜，患者换鞋后进入接诊区和透析治疗室。 2.更衣室： 工作人员更衣换鞋后进入透析治疗室和透析准备室。 3.接诊室（区）： 由医务人员分配透析单元，给患者称体重，测量血压和脉搏，确定治疗方案开具药品和化验单等。 4.透析治疗室： 一.应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982—1995）中Ⅲ类环境，具备空气消毒装置， 保持空气清新，地面应使用防酸材料并设置地漏。按感控要求设置非接触式洗手处。 二.应配备供养装置，负压吸引装置。一台透析机与一张床（椅）称为一个透析单元。 每个透析单元应当有电源插座组（透析机电源为220伏16安培三孔可靠接地插座，其它为220伏10安培5孔可靠接地插座）反渗水供水接口，废透析液排水口。 三.应具备双路电力供应。如没有则透析机应具备相应安全装置，使体外循环血液回到 患者体内。 四.配备操作用治疗车（内含血液透析操作必备物品），抢救车（内含必备抢救物品及药 品）及基本抢救设备（如除颤仪，简易呼吸器等）。 5.透析准备室（治疗室）： 一.应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982—1995）中Ⅲ类环境。 二.用于准备透析治疗中的药品。 三.储存备用的消毒物品。 6.水处理间： 一.水处理间面积应为水处理设备占地面积1.5倍以上。地面承重应符合要求，地面应 做防水及地漏。 二.水处理间应通风良好，室温合适，水处理设备应避免日光直射，放置处应有水槽。 三.水处理机用自来水供应应充足，压力符合标准，入口装压力表。 7.库房： 库房应符合《医院消毒卫生标准》（GB15982—1995）中Ⅲ类环境标准，干湿分开。 存放透析器，管路，穿刺针，透析液等。 8.污物处理室： 用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃物等。需分开存放，按相关部门要求分别处理。 9.医务人员办公及生活用房： 根据实际情况处理（如办公室，餐厅，卫生间等）
元江县人民医院 血液透析室消毒技术规范 1、人员管理要求 1、2、从事血液透析的工作人员进入血液透析室必须更换工作服,换工作拖鞋,进行操作治疗时应戴口罩。严格手卫生,戴手套。 1、2、工作人员应定期进行体检(院方统一1次/2年),必要时注射乙肝疫苗。 1、3、患者进入室前须更换拖鞋后方能进入透析治疗区,患者及工作人员拖鞋每周分开清洗消毒一次。 1、4、患者进行透析时应严格限制非工作人员进入透析治疗区,上下机操作时严禁进行卫生清洁及更换床单。 2、透析室环境物品的消毒管理规范 2、1、空气:治疗室、透析区、物品表面应达到《医院消毒卫 生标准》(GB15982-1995)中规定的Ⅲ类环境要求,并保持安静 与空气清新,每日进行有效的空气消毒2次,每次1小时,每季 度进行一次空气培养,空气培养细菌数应＜500cfu/㎡。 2、2、墙面、地面:保持清洁,干燥,每次透析结束后地面用消 毒灵拖把进行拖地;透析过程中发生血液,体液污染时立即采取 清洁,消毒处理。 2、3、每位患者透析结束后患者使用的床单,被套,枕套必须 一人一用一更换严格执行,有污染时及时进行更换或消毒对透 析单元内所以的物品表面(如透析机的外部, 操作台,床头柜 等)及地面进行消毒擦拭。 2、4、护士站桌面,电话机,电脑每天用清洁毛巾擦拭一次保 持清洁,每周进行一次消毒擦拭。 2、5、本透析室暂未收治传染病人未进行分区隔离透析,新入 透析患者必须进行HBV、HCV、HIV梅毒螺旋体等感染标志物 的检测,检测合格后对透析单元与透析区域相对固定。 2、6、严格一次性用物的管理,患者使用透析器、循环环路一 次性使用严禁复用,注射器应一人一针一管严格执行,血压计
【案例研究】 血液透析中心（第三方血透中心）项目 可行性研究报告 根据全国血液净化病例信息系统的数据，我国血透行业市场规模从2011 年的136 亿元增长到2015 年的378 亿元，年复合增长率达29.01%。博思远略根据公开数据测算2016年血透市场规模达到488亿元，在刚刚过去的2017年血透市场在政策利好的刺激下，市场规模已达639亿元，根据预测2019年我国血透市场将突破千亿。 作为整个血液透析行业产业链下游的血透服务市场迎来快速发展期，随着血透中心逐步在全国范围内放开、医保报销覆盖日益充分、血透患者资源逐步从公立医院分流出来，血液透析中心迎布局良机。国家通过颁布一系列政策明确血透中心作为独立医疗机构的合法地位，规定血透中心的基本标准，并鼓励和优先审批连锁化血透中心。
时间部门相关文件主要内容 2010.3 卫计 委《医疗机构血液透 析室基本标准 (试 行)》 明确医疗机构设立血透室的标 准，要求至少配备 2名职业医 师， 0.4名护士/透析机；三甲 医院至少配 10台透析机等。 2014.3 卫计 委《关于征求独立血 液透析中心管理规 范和基本标准意见 的函》 血透中心 10公里内须有二级 以上综合医院，并签订血透急 性并发症救治协议 2016.12 卫计 委《国家卫生计生委 关于印发血液透析 中心基本标准和管 理规范（试行）的 通知》 承认血透中心作为独立医疗机 构的合法地位，并对连锁化血 透中心的优先审批 2017.2 卫计 委《关于修改〈医疗 机构管理条例实施 细则〉的决定》 （国家卫生计生委 令第 12号） 增加了血液透析中心等医疗机 构类别，推动医疗机构依法举 办和规范执业 2007 年初步建立起全面覆盖各类患者（城镇职工、城镇居民和乡镇居民）的医疗保险制度；2012 年确定大病医保报销比例不低于50%；2014 年加大大病医保的试点力度；2015 年全面实行城乡居民的大病医保；2017 年建立完善的大病保险制度。国家医保政策对患者的覆盖正循序渐进推进，当前覆盖比较充分，基本实现80%-90%以上医保报销。 随着国家政策鼓励民营资本进入医疗服务领域，血透服务成为近年投资领域的热门话题。目前，我国公立医院的血液透析中心只有
医疗机构医院血液透析中心基本标准 目录 一、诊疗科目 (2) 二、科室设置 (2) 三、人员 (2) 四、房屋和设施 (3) 五、分区布局 (4) 六、设备 (4) 七、规章制度 (5) 八、其他 (5)
血液透析中心是独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构，不包括医疗机构内设的血液透析部门。 一、诊疗科目 肾病学专业，可以设置医学检验科、放射科、药剂科等（也可委托其他医疗机构承担检查检验任务）。 二、科室设置 血液透析室，有病案、信息、药械、医院感染管理等专门部门或专职人员，可设置或委托其他医疗机构承担药剂、医学检验、辅助检查部门和消毒供应室相应的服务。 三、人员 （一）至少有2名执业医师，其中1名固定注册在本机构并从事血液透析3年以上，1名可固定或多点执业于本机构，具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格并从事血液透析3年以上。 每增加20台血液透析机至少增加1名固定注册在本机构的执业医师，应当具有3年以上血液净化工作经验。 （二）每台血液透析机至少配备0.5名护士。至少有1名注册护士具有中级及以上专业技术职务任职资格并从事透析护理工作3年以上。 （三）至少有1名固定在本中心的技师，具备机械、电
子学知识和相应医学知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能。 （四）医师具有6个月以上、护士具有3个月以上在三级医院血液透析工作经历或者培训经历；技师应经过相关专业技术和管理培训并取得合格证书。 （五）所有医护人员必须熟练掌握心肺复苏等急救操作。配备医疗质量安全管理人员；设置药剂、检验、辅助检查部门和消毒供应室的，应当配备具有资质的卫生专业技术人员。 四、房屋和设施 （一）医疗用房使用面积不少于总面积75%,房屋应具备双路供电或应急发电设施。 （二）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床（椅）组成，使用面积不少于3. 2平方米；血液透析床（椅）间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要，不少于0.8米。 （三）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作。 （四）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。 （五）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。
卫医政发〔2010〕35号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗机构血液透析室的规范管理，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用办法》等有关法规、规章，我部组织制定了《医疗机构血液透析室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 二○一○年三月二十三日 医疗机构血液透析室管理规范 第一章总则 第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。 第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。 第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。 第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。 第二章管理职责 第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。 第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责： （一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； （二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；
（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施； （四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； （五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。 第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析室的负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格的执业医师担任。血液透析室负责人必须具备透析专业知识和血液透析工作经验。 第八条血液透析室应当配备护士长或护理组长，负责各项规章制度的督促落实和血液透析室的日常管理。三级医院血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的中级以上专业技术职务任职资格的注册护士担任，二级医院及其他医疗机构血液透析室护士长或护理组长应由具备一定透析护理工作经验的初级（师）以上专业技术职务任职资格的注册护士的担任。 第九条血液透析室医师、护士和技师的配备应当达到医疗机构血液透析室基本标准的要求。 第十条血液透析室医师负责制定和调整患者透析治疗方案，评估患者的透析质量，处理患者出现的并发症，按照有关规定做好相关记录。 第十一条血液透析室护士协助医师实施患者透析治疗方案，观察患者情况及机器运行状况，严格执行核对制度、消毒隔离制度和各项技术操作规程。 第十二条血液透析室应当根据透析机和患者的数量以及透析环境布局，合理安排护士，每名护士每班负责治疗和护理的患者应相对集中，且数量不超过5名透析患者。 第十三条血液透析室技师负责透析设备日常维护，保证正常运转，定期进行透析用水及透析液的监测，确保其符合质量要求。 第十四条血液透析室根据工作需要，可配备血液透析器复用工作人员，从事血液透析器复用工作。血液透析器复用工作人员必须经过专业培训，掌握有关操作技术规程。
一、血液透析室分区布局 布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室(设立普通治疗区和/或隔离治疗区)和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。 布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。 二、人员 (一)至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。 (二)配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。不足10台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。 (三)应至少配备1名工程师/技师。 (四)医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。 (五)应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。 三、房屋、设施 (一)每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，床(椅)间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。 (二)透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。 (三)水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。