真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品
适用范围：与本公司生产的真菌（1-3）-β-D 葡聚糖检测试剂盒配套使用，用于真菌检测项目的室内质量控制。
1.1 产品规格：
16测试/盒
1.2 划分说明
本公司产品16测试/盒是根据试剂盒内质控冻干品的数量和可测试的数量而定，每盒共4支质控冻干品，每支质控冻干品复溶后可以测试4次。
1.3 主要组成成分
目标靶点浓度范围：160-420pg/mL；复溶体积和质控范围见外包装盒；不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
2.1 外观
包装盒完整无破损，试剂盒内各组分无破损、渗透；盒上印刷的标识以及瓶签、盒签上的字迹清晰完整，易识别；质控品为淡黄色至白色冻干品，质控品溶解液为无色透明液体。
2.2 装量
试剂盒的液体试剂净含量应不低于标示值。
2.3 质控品赋值有效性
检测结果应在质控范围内。
2.4 均一性
检测结果的变异系数CV（%）值应不大于15%。
2.5 稳定性
试剂盒2-8℃储存有效期36个月，贮存期末的分析性能应符合2.3-2.4的要求。
附件5： 体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则 （征求意见稿） 体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。 本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。 由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且使用目的差别大，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的
编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。 申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料，技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准格式和具体内容如下（不限于）： 一、范围 应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的界限。 二、规范性引用文件 应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。 例如： 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
史上最全的酵母葡聚糖科普(节选2)
史上最全的酵母葡聚糖（节选2） 原创作者：梁明丽 ●健康的身体是由哪些东西组成？ 完整的健康下，每个人都有良好的器官能正常运作，免疫上能抵御内在与外在的疾病。也就是說各个器官和腺体的健康依賴我們监测并抵御有害物质的能力。 而免疫能力受到遗传基因（DNA)的控制，1940年代中期研究发现健康人随着年龄的增长，抵抗力也逐渐下降。 饮食影响器官、腺体的健康，并且干扰每个人的基因，然而只有好的营养并不能使各个器官、腺体发挥先天的潜力，唯有摄取最好的食物，配合适当的酵母葡聚糖加以补充，人们才能舒解压力，增加抵抗疾病的能力，因此各器官、腺体要摄取特殊营养来提高免疫时，葡聚糖是绝对必要的。 ●我该使用哪些葡聚糖來帮助提高免疫？ 葡聚糖分为α-葡聚糖跟β-葡聚糖，以β-葡聚糖最具生理活性。而β-葡聚糖又分β-1,3葡聚糖，β-1,4葡聚糖，β-1,6葡聚糖。研究表明，葡聚糖的β-1，3/1，6葡聚糖结构，可以有效提升嗜中性粒细胞活性，加速化学趋化性，从而提高人体固有免疫力。在酵母β葡聚糖进行的九项人体临床中，选取的受试对象有中度生活压力人群（即亚健康状态）、毕业季学生、运动员、消防员、花粉过敏者等。临床研究证实酵母β葡聚糖可以提高人体先天免疫活性，对于上呼吸道感染、容易感冒、疲劳、精神状态不佳等，都有很好的缓解作用。
●哪里可以得到葡聚糖？ β-葡聚糖广泛存在于酵母、蘑菇、燕麦和大麦等食物里，其中β- 1,3 / 1,6存在于酵母和蘑菇葡聚糖，而β- 1,3 / 1,4存在于燕麦和大麦葡聚糖。 ●葡聚糖在体内如何发挥功效？ 当酵母β-葡聚糖进入人体后，其螺旋结构决定其不会在胃肠道内被水解成葡萄糖等单糖，而是与特异性受体相结合，通过胞吞作用（或胞饮作用），最终穿过肠上皮而进入淋巴系统，并从淋巴系统进入血液系统而发挥作用。酵母
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则 （征求意见稿） 体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。 本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。 由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且使用目的差别大，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。 申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料，技术
资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准格式和具体内容如下（不限于）： 一、范围 应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的界限。 二、规范性引用文件 应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。 例如： 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 ISO 17511 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和质控物质赋值的计量学溯源性
壳聚糖(chitosan)又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。自1859年，法国人Rouget首先得到壳聚糖后，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注，在医药、食品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进展。针对患者，壳聚糖降血脂、降血糖的作用已有研究报告。同时，壳聚糖被作为增稠剂、被膜剂列入国家食品添加剂使用标准GB-2760. 应用 1、化妆品专用壳聚糖 化妆品专用壳聚糖具有良好的吸湿、保湿、调理、抑菌等功能；适用于润肤霜、淋浴露、洗面奶、摩丝、高档膏霜、乳液、胶体化妆品等；有效的弥补了一般壳聚糖的缺陷。2、絮凝剂专用壳聚糖 壳聚糖及其衍生物都是具有良好的絮凝、澄清作用。作为饮料的澄清剂，可使悬浮物迅速絮凝，自然沉淀，提高原液的得率；在中药提取液中，大分子的蛋白质、鞣酸和果胶，可以用壳聚糖溶液方便地除去，精制出纯度较高的中药有效成份；利用壳聚糖的吸附性，在水质净化方面有良好的效果。 3、农业、饲料、饵料专用壳聚糖 壳聚糖是天然的植物营养促长剂--叶面肥的原料，由壳聚糖复配而成的叶面肥，既能给植物杀虫，抗病，起到肥料的作用，又能分解土壤中动植物残体及微量金属元素，从而转化为植物的营养素，增强植物免疫力，促进植物的健康；虾壳、蟹壳中含有丰富的蛋白质、微量元素,动物食入吸收后，有良好的营养价值。 4、UTA(吸附剂)专用壳聚糖 UTA专用壳聚糖是经过特殊工艺加工的壳聚糖系列产品；它能有效地吸附蛋白，比一般壳聚糖的吸附要高40%。 5、烟草(烟胶)专用壳聚糖 该产品可与烟丝均匀混合，且能粘附于烟丝表面，可增强抗张强度、耐水性、耐破度，加工时不易破碎，适用于现代高速卷烟机；该烟草添加剂可使烟支的燃烧性能显著增强，具有降低烟草焦油和烟碱含量的作用，使烟支杂气减轻，烟气中有害物质减少，吸味得到改善，香气显露；也能够有效地抑制烟叶霉变，延长烟草的保存时间。 5、保健食品添加剂 壳聚糖难被人体胃肠消化吸收，当人把它们摄入体内后，它们可与相当于自身质量许多倍的甘油三酯、脂肪酸、胆汁酸和胆固醇等脂类化合物生成络合物，该络合物不被胃酸水解，不被消化系统吸收，从而阻碍人体吸收这类物质，使之穿肠而过排出体外。因此，壳聚糖类可以降脂，减少食品热量，可用作保健食品添加剂。Agullo等研究表明，壳二、三聚糖不仅具有非常爽口的甜味和调解血压、消除脂肪肝、降低胆固醇和增强免疫力的功能，而且还具有提高食品的保水性及水分调节作用，可作为糖尿病和肥胖病的保健食品添加剂。
?-葡聚糖的研究进展 程彦伟李魁赵江 燕麦β－葡聚糖是一种存在于大燕麦皮中的天然非淀粉类水溶性植物糖，其基本结构是由D葡萄糖以β14，β1-3糖苷键连接而成的线性多糖，这两种糖苷键的比例大致为7：3。 燕麦β－葡聚糖是一种水溶性膳食纤维，因其具有的黏性阻碍淀粉、蛋白质等物质的消化和吸收，并可增殖消化道有益菌，所以可对人体具有一些极为有利的生理功能：具有显著的降血脂、降血糖及提高免疫能力，维持肠道微生态环境等。另外，它还能加快确定人群的免疫细胞。对细菌感染的反应并控制住细菌感染的位置，使感染面尽快恢复；作为化妆品的有效成分，可以提高皮肤抗过敏能力，激活免疫功能，延缓皮肤衰老。燕麦水溶性膳食纤维和燕麦葡聚糖，可有效降低餐后血糖浓度和胰岛素水平，降低胆固醇和预防心血管疾病.燕麦纤维食品易被人体吸收，并且因含热量很低，既有利于减肥，又适合心脏病,高血压和糖尿病患者食疗的需要。 降低胆固醇 早在多年，科学家就发现bata一葡聚糖能够减少肠胃吸收脂肪酸的速率,降低人体胆固醇的合成.随着bata一葡聚糖研究的日趋成熟，学者们先后在动物及人体实验水平上进行了大量的实验,证实了bata一葡聚糖在降低胆固醇和低密度脂蛋白方面具有特 异的生理功能.科学家发现bata一葡聚糖对胆固醇的影响主要在于能显著降低血浆中 总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDI一TC),而对高密度脂蛋白(HDL)和甘油三醋(TG)没有明显影响仁。燕麦葡聚糖对高血脂人群有明显的降低胆固醇的作用。 有关燕麦葡聚糖降低胆固醇的机理目前有四种假说: ①可结合胆汁酸,增加了胆汁酸的排泄,从而降低胆汁酸水平和血浆胆固醇浓度。 ②可被肠道中微生物发酵而产生短链脂肪酸，可抑制肝脏中胆固醇的合成。 ③可促进LDL一C分解。 ④可在消化道中形成高粘度环境，阻碍消化道对脂肪，胆固醇和胆汁酸的吸收。 降血糖 每天食用葡聚糖燕麦食品后，患者血糖水平可降低约50%，使用燕麦食品有显著降低血糖作用燕麦汗葡聚糖可通过降低血脂含量，改善血液流动性能,加快糖类成分在吸收利用过程中的转运速度和效率，同时对糖尿病所并发的肝肾组织病变有良好的修复作用，并且可有效降低肝糖原的分解，从而导致血糖降低。 增强免疫力 燕麦葡聚糖具有免疫调节作用,燕麦p一葡聚糖可使小鼠淋巴细胞增值,增强小鼠 抵抗细菌侵袭的能力；可刺激小鼠腹膜巨噬细胞释放肿瘤坏死因子(TNF一ALPHAhe)和白介素一1(In-terlukinIL一1)及巨噬细胞p338DI的释放，经灌胃或肠外注射燕麦葡聚糖,小鼠血清免疫球蛋白数量明显增加，说明燕麦葡聚糖具有提高小鼠免疫力的作用。 抗癌功能
史上最全的酵母葡聚糖（节选2） 原创作者：梁明丽 ?健康的身体是由哪些东西组成？ 完整的健康下，每个人都有良好的器官能正常运作，免疫上能抵御内在与外在的疾病。也就是說各个器官和腺体的健康依賴我們监测并抵御有害物质的能力。 而免疫能力受到遗传基因（DNA 的控制，1940年代中期研究发现健康人随着年龄的增长，抵抗力也逐渐下降。 饮食影响器官、腺体的健康，并且干扰每个人的基因，然而只有好的营养并不能使各个器官、腺体发挥先天的潜力，唯有摄取最好的食物，配合适当的酵母葡聚糖加以补充，人们才能舒解压力，增加抵抗疾病的能力，因此各器官、腺体要摄取特殊营养来提咼免疫时，葡聚糖是绝对必要的。 ?我该使用哪些葡聚糖來帮助提高免疫？ 葡聚糖分为a -葡聚糖跟B -葡聚糖，以B -葡聚糖最具生理活性。而B -葡聚糖又分B -1,3葡聚糖，B -1,4葡聚糖，B -1,6葡聚糖。研究表明，葡聚糖的B -1，3/1，6葡聚糖结构，可以有效提升嗜中性粒细胞活性，加速化学趋化性，从而提高人体固有免疫力。在酵母B葡聚糖进行的九项人体临床中，选取的受试对象有中度生活压力人群（即亚健康状态）、毕业季学生、运动员、消防员、花粉过敏者等。临床研究证实酵母B葡聚糖可以提高人体先天免疫活性，对于上呼吸道感染、容易感冒、疲劳、精神状态不佳等，都有很好的缓解作用。
?哪里可以得到葡聚糖？ B -葡聚糖广泛存在于酵母、蘑菇、燕麦和大麦等食物里，其中B - 1,3 / 1,6 存在于酵母和蘑菇葡聚糖，而B - 1,3 / 1,4 存在于燕麦和大麦葡聚糖。 ?葡聚糖在体内如何发挥功效? 酵母 A 葡聚糖作用原理 当酵母B -葡聚糖进入人体后，其螺旋结构决定其不会在胃肠道内被水解成 葡萄糖等单糖，而是与特异性受体相结合，通过胞吞作用（或胞饮作用），最终 穿过肠上皮而 进入淋巴系统，并从淋巴系统进入血液系统而发挥作用。酵母 B - 不肠灌淋巴组奴 腸頑上廈址胞 括控巨呃祖胸 活化： Mk 细 IS 耳他巨噬细 胞 TifflE B4R
多项生化类质控品 适用范围：与本公司生产的试剂盒配合使用，用于总酸性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶/谷丙转氨酶、 天门冬氨酸氨基转移酶/谷草转氨酶、白蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、胰腺淀粉酶、 载脂蛋白A1、载脂蛋白B、钙离子、氯离子、补体C3、补体C4、二氧化碳、肌酸磷酸激酶、 肌酐、胆碱脂酶、直接胆红素、铁离子、葡萄糖、谷氨酰基转移酶、α-羟基丁酸脱氢酶、 高密度脂蛋白胆固醇、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白G 、免疫球蛋白M 、钾离子、脂肪酶、 低密度脂蛋白胆固醇、乳酸脱氢酶、镁离子、钠离子、磷、前白蛋白、磷脂、尿酸、 不饱和铁结合力、尿素/尿素氮、甘油三酯、总胆红素、总胆固醇、总蛋白、总胆汁酸、 转铁蛋白、铜离子、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、锌离子、血管紧张素 转化酶共50个项目的室内质量控制。 1.1规格 冻干品，复溶体积：1×5mL；5×5mL；10×5mL；20×5mL 1.2 组成 本质控品为冻干品，在人血清基质中添加表1中的物质。 表1质控品组成
1 电压测量：误差不超过±10% 2 时间间隔：误差不超过±5% 3 时间常数：0.1s误差不超过±40% 4 幅频特性：1Hz～30Hz 偏差不超过＋5%～－30% 5 功率谱幅度：偏差不超过±10％ 6 功率谱频率：误差不超过±5％ 7 噪声电平：不大于2μV（峰-峰值） 8 共模抑制比：不小于100dB
9 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5% 10 输入阻抗：≥20MΩ。 11 信号采集：可采集记录8、16、19个通道脑电信号。 12 事件标记：在采集过程中可进行事件标记，标记数不少于20次。 13 定位检索功能 可选择采集过程中所做的任一标记处开始显示和处理数据。 14蓝牙传输距离：无障碍传输距离不小于8m。 15蓝牙传输速率：每通道200字节，16通道3200字节 16 压缩谱阵图绘制功能 可以在屏幕上绘制任意两通道脑电信号的压缩谱阵图。 17 主频分布图 可显示各导联主要频率成分。 18 数据调入、存储、处理及打印功能 将采集的有效数据调入计算机，经处理、存储后，将脑电信号曲线和显示的图形通过打印机输出。 19连续记录时间：不少于48小时。 20 头皮电极 在与本机配套使用时，提供合法的证明文件或进行生物学试验。如需进行生物学试验，其试验要求如下： a) 细胞毒性试验：应不大于X级或应无细胞毒性； b) 皮肤刺激试验：应为极轻微反应或原发性刺激指数应不大于0.4； c) 迟发致敏反应：应无迟发超敏反应。
体外诊断试剂校准品、质控品研究技术指导原则 体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值传递的实物计量标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。 本研究技术指导原则根据国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》、《生物制品规程》（2000版）等相关规定，参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册检验及审评部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。本指导原则并不适用于质控菌株。 由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。 申请人应提供申请注册校准品、质控品的产品标准和技术资料，技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准可参见本技术指导原则。 1 范围 应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的范围。 2 规范性引用文件 应包括引导语和规范性引用文件的一览表。 3 分类和组成及其它 3.1 组成成份 应说明校准品、质控品的主要组成成份及其生物学来源。 3.2 标示值 应注明校准品赋值及测量不确定度、质控品的赋值及参考范围，非定值质控品可通过标示目标浓度（如：低、高、中）来表示。
!$葡聚糖的抗营养作用及!$葡聚糖酶 在饲料中的应用 江西农业大学动物科技学院郭小权胡国良刘妹 摘要：本文对饲料中!$葡聚糖的化学结构特性及其在饲料中的含量和抗营养作用，!$葡聚糖酶的作用机理及其在猪与禽饲料中的应用效果和!$葡聚糖酶的质量衡量等问题进行了论述。关键词：!$葡聚糖抗营养作用!$葡聚糖酶作用机理 谷物%小麦、大麦、燕麦等麦类作物&及其副产品中普遍存在的一种抗营养因子—— —!$葡聚糖，因其难于被单胃动物%猪和禽&利用及具有高度的粘稠性，从而导致谷物及其副产品中的营养物质消化率低下，饲养效果差，进而限制了谷物及其副产品在饲料中的应用。为了缓解玉米供应日趋紧张，消除!$葡聚糖的抗营养作用，开发新的能量饲料资源—— —谷物及其副产品，提高麦类饲粮的营养价值及其转化率，应用!$葡聚糖酶作为一种新型饲料添加剂已日益为人们所重视。 !!$葡聚糖的化学结构特性及其在饲料中的含量 !$葡聚糖属于植物细胞壁中的结构性非淀粉多糖，是自然合成的多聚糖含量最多的糖类，由葡萄糖单元通过!$%!’’&，%!’(&糖苷键连接而成的)型葡萄糖聚合物%*+,-.//0,等，!11#&。!$葡聚糖一般分为水溶性%占大多数&和非水溶性两种。这主要受其结构中!$%!’’&糖苷键的含量和聚合度的影响。水溶性!$葡聚糖中%!’’&糖苷键与%!’(&糖苷键含量之比为!2 "345!2"36，而非水溶性!$葡聚糖中相应糖苷键含量之比为!2(3"。水溶性!$葡聚糖中约1#7由!$%!’’&糖苷键随机连接起来的纤维三糖和纤维四糖构成，剩余的!#7由!$%!’’&糖苷键连接的!#个或!#个以上!$%!’(&糖苷键组成的部分构成。在(#8或648条件下提取的水溶性!$葡聚糖分子量和粘度都较高。但二者在精细结构上却存在着差异，648下的提取物分子中由纤维三糖或纤维四糖连接构成的部分较少，分子量也比(#8条件下的提取物低些%900:;<=:等，!1>>&。 在不同的谷类饲料中!$葡聚糖的含量%见表$!&差异较大，这可能受禾谷类的来源及其生长地的气候条件等情况的影响。 "!$葡聚糖的抗营养作用 !$葡聚糖是谷物%特别是大麦&的主要非淀粉多糖%?@A&，它的粘稠性是谷物中的主要抗营养特性%*+:B0=:C!114&。!$葡聚糖的抗营养作用主要受其呈现的物理化学特性影响："粘度，在低浓度时，!$葡聚糖与水分子相互作用增加了溶液的粘度，随着其浓度的增加，则!$葡聚糖分子本身缠成网状结构%D β-葡聚糖与粗多糖： 粗多糖（crude polysacchairdes）是指以β-D-葡聚糖或α-D-葡聚糖或其他碳糖为主链的一系列高分子化合物。 粗多糖不止是包括β-葡聚糖，还有多种其他糖。包括活性多糖和非活性多糖，而只有有特殊结构，有侧链，有特定连结方式，并且还要有一定的分子量的多糖才具有活性，如：D-fraction免疫活性多糖，是β1-3、1-6连结，有侧链，并且平均分子量是100万。而α-1,4结构的淀粉，还有β-1,4结构的纤维素，无侧链，没有达一定的分子量，所以不具有免疫活性。 β-葡聚糖（也称为β-1,3/1,6-D-葡聚糖）是一种不能消化的多糖（长链糖类），通常存在于生物体的细胞壁上。和任何葡聚糖（葡萄糖的聚合物）一样，β-1,3/1,6-D-葡聚糖是由葡萄糖链接组合而成，但它和普通食糖不同，它具有复杂得多的结构，主要由若干重复的结构单元形成。 我们所有人一直被提醒不要过量摄入食糖，但β-葡聚糖并不包含在此范围内。事实上，为了使我们身体正常发挥功能，我们需要摄入少量的β-葡聚糖，因为在品种有限的和过分加工的食物中，已不再能够获得足够数量的β-葡聚糖。如淀粉中β-葡聚糖含量只有1%。 这种葡聚糖，即使微量或摄取不足都能产生重大影响。在世界范围内，不少著名的研究机构所展开的一个又一个实验证实，β-葡聚糖一旦和巨噬细胞膜外的受体结合，便激发巨噬细胞进入活跃状态，同时刺激细胞因子的合成。 也就是说，巨噬细胞在细胞外壁上含有一种特殊蛋白构成的受体，这受体与β-1,3/1,6-D-葡聚糖分子有着很强的亲和力，两者的结合能激活巨噬细胞，也提高了它们寻找清除健康威胁的能力。可以确切的表述：人体的巨噬细胞和β-葡聚糖成为彼此不可缺少的一对。一旦β-葡聚糖进入受体部位，它便激活这些强有力的健康卫士，将它们唤醒。 作为医生和科研工作者，我们必须在此解释清楚，这种必不可缺的糖类和通常可见于糕点店里的糖不是一回事，这种必需糖被称为多糖或复合糖，它们能激发人体多种细胞的免疫智能-免疫细胞进行彼此联络、协调工作，借以保持机体健康和均衡。 根据临床医生Donald J.Carrow 博士所说“从进化角度来看，现在已有证据表明，β-1,3/1,6-D-葡聚糖是大自然最广泛、最常见的巨噬细胞的激活物。” β-葡聚糖甚至经常能减轻癌症放疗和化疗的毒副作用，同时增强放疗、化疗的杀癌效果，延长癌症患者的生存时间、提高生存质量。 β-葡聚糖与舞茸β-葡聚糖： 但是，我们为什么以如此高的评价推崇β-葡聚糖，还一再地强调由舞茸中提取出来的β-葡聚糖呢？确切地说，许多生物反应调节物也能激发非特异性免疫反应，在各种各样的合成和生物质集中，每一种都具有完全不同的化学结构。草药中如黄芪属、紫锥花属等物种也被认为具有非特异性免疫调节作用。 而我们之所以特别推荐舞茸β-葡聚糖的原因之一，是基于它作为免疫补充剂所具有的非凡的效力被科学研究所论证，尤其是在抗化学毒素、生物病原体和辐射的危害，以及许多最致命的老年性疾病等方面的作用。此外，每天使用β-葡聚糖是有安全保证的。它几乎就是一种天然食物的浓缩体。这就更增加了我们对这种营养复合糖的需求。再审视我们每天的饮食，由于过度加工，这一不可缺少的物质已经丢失了。 大多数药用菇类如灵芝、香菇、冬虫夏草和舞茸都有通过刺激细胞介导的免疫作用从而提高免疫功能的共同特性。十分简单，菇类似乎能激活免疫系统巨噬细胞和T细胞，具有明显抗癌和抗感染特性。虽然许多菇类都含有β-葡聚糖，舞茸却和其他菇类有着实质性的区别。舞茸的功效最强，口服时依然保持其功效，当然也绝对安全。例如，Lentinan是一种 酵母β-1,3-D-葡聚糖在化妆品中的应用 进入二十一世纪以来,科学家发现多糖在生物体中的作用日显重要,甚至在某些方面超过了蛋白质的作用, 特别是在生物医药领域。在多糖产品中, β葡聚糖又占据着极其重要的地位,它是一种广泛存在于微生物、蕈和高等植物中的多糖, 其结构稳定,生物性强。按其来源来划分, 它又可分为酵母β-1,3-D-葡聚糖、燕麦葡聚糖、青稞葡聚塘、灵芝香菇葡聚糖等种类。早在上世纪八十年代末,美国科学家就发现稞大麦中的β葡聚糖具有降血脂、降胆固醇和预防心血管疾病的作用,后来β葡聚糖的调节血糖、提高免疫力、抗肿瘤、抗衰老等方面的作用也陆续被人们发现,逐步引起了全世界的广泛关注。其中无数动物实验结果表明，源自酵母的β-1,3-D-葡聚糖的效果是最强的，所以，酵母β-1,3-D-葡聚糖又被称之为“免疫多糖”，这是唯一一个被业界公认的免疫刺激剂。 近年来, 酵母β-1,3-D-葡聚糖在医药、食品、个人护理品、饲料等领域已经得到了广泛应用,本文主要介绍的是酵母β-1,3-D-葡聚糖在化妆品中的一些应用。1 酵母β-1,3-D-葡聚糖的结构和基本特性葡聚糖是葡萄糖分子中C21 、C22 、C23 、C24 或者C26 位通过糖甙键相互连接而成的多糖,它主要存在于酵母的细胞壁中。葡萄糖分子间连接键的变化,尤其是三维结构(3D) 决定了β1 , 3葡聚糖(β1 , 3Glucan) 在物理化学性质、生物功能上的特殊性。β2葡聚糖基本分子式: β(1 ,3)2D2Gl uβ(1 ,3)2D2Gl uβ(1 ,3)2D2Glu2 │ β2(1 ,6)2D2Gl un n 分子量:60 万～120 万化学结构见图1 。我们可以从结构中看出,燕麦葡聚糖是1-3 、1-4 链结的葡萄糖多糖, 而酵母葡聚糖是1-3 、1-6 链结的葡萄糖多糖。 葡聚糖在性质上主要取决于如下几个方面:1)β葡聚糖的组成(葡聚糖连接键的类型和比例) ;2)β葡聚糖分子的三维结构; 3) 亲水基团在— 1 3 —综述与专论香料香精化妆品2007 年12 月第6 期FLA VOUR FRAGRANCE COSMETICS December ,2007, NO16 www. ffc2journal . com 图1 ，国内外关于β葡聚糖的研究结果以及结论，全部是来自酵母酵母β-1,3-D-葡聚糖的实验。 燕麦葡聚糖及酵母β-1,3-D-葡聚糖结构比较聚葡萄糖的结构的外侧。燕麦葡聚糖无需化学改性,其水溶性较好; 而酵母β-1,3-D-葡聚糖由于只存在于酵母细胞壁中,同时β(1 ,3)(1 ,6) 键是按一定比例分布着,这种结构极难溶于水, 所以刚开始应用于化妆品中的酵母β葡聚糖是不溶水的固体颗粒, 颗粒直径为0. 2μm ,这种形式的葡聚糖适合于在伤口愈合时使用,山梨醇是不溶的酵母β-1,3-D-葡聚糖的有效悬浮剂。 但为了使酵母β-1,3-D-葡聚糖的超强功能性发挥出来，为使酵母β-1,3-D-葡聚糖可应用于现代功效性化妆品配方中,近年来对酵母β-1,3-D-葡聚糖进行了羧甲基化改性处理（水溶性CMG）,改进了产品的水溶性, 然而, 值得注意的是,在改进产品水溶性的同时, 酵母β-1,3-D-葡聚糖的羧甲基化对分子的32D2结构和生物功能也具有影响,使用不同取代度的酵母β-1,3-D-葡聚糖进行的生物学功效评价表明:羧甲基化取代度超过75 %时,生物学功能开始丧失; 酵母β-1,3-D-葡聚糖分子完全被取代则会导致其生物功效的完全丧失。因此, 选择羧甲基的合适取代度, 对羧甲基酵母β-1,3-D-葡聚糖(水溶性CMG) 的产品生物功效和水溶性都至关重要。 酵母β-1,3-D-葡聚糖的作用机理：肌肤是人体非常重要的防御系统,是隔绝人体与外界的天然屏障,同时还具有新陈代谢和生化免疫的反应系统功能。在表皮层中,肌肤的免疫系统包括细胞浆、控制免疫力的朗格罕氏细胞(Langer2 hans Cell s) 和角质细胞。其中朗格罕氏细胞近年来被证实其与皮肤内的巨噬细胞二者之间有相当特殊的关系,在皮肤免疫上扮演着极其重要的角色。在皮肤角质层下有许多由朗格罕氏细胞组成的免疫网络, 朗格罕氏细胞为树 β-葡聚糖的抗营养作用及其酶的作用机理 一β-葡聚糖的抗营养作用 麦类（小麦、大麦、燕麦等）及其副产品中存在一种β-葡聚糖的抗营养因子，导致营养物质消化利用率下降，β-葡聚糖属于植物细胞壁中的结构性非淀粉多糖，一般分为水溶性（占大多数）和非水溶性两种。大量的研究结果表明，β-葡聚糖的抗营养作用及其降低日粮养分消化吸收的机制作有以下几点： 1葡聚糖的粘性，引起其围绕于淀粉和蛋白的周围，防碍养分（糖、氨基酸等）向肠粘膜的移动及同消化酶的接触，导致消化速度的减慢和营养物从日粮中溶出的速度，进而影响养分的吸收。 2葡聚糖的高亲水性使其与肠粘膜表面的多糖蛋白复合物相互作用，导致粘膜表面水层厚度（限制养分的吸收）的增加，从而降低养分的吸收。 3葡聚糖与消化酶、胆盐结合，可降低消化酶的活性，阻止消化酶与底物反应，并使胆酸呈束缚状态，导致胆固醇及其前体吸收减少，同时也影响脂类吸收微团的形成。 4降低食糜通过消化道速度及肠道菌群的移动，为细菌和生长繁殖提供稳定的环境，从而改变肠道菌群的数量，进而影响养分的吸收。 5经后肠发酵产生短链脂肪酸，改变了胆盐肠肝循环，从而抑制胆固醇的生物合成。 6此外，肠内细菌增多会刺激肠道，增厚肠道粘膜层，损害微绒毛，进而减少养分的吸收。 二β-葡聚糖酶的作用机理 在饲料中添加β-葡聚糖酶来消除β-葡聚糖的抗营养作用是目前使用的最普遍的有效方法。 1降低消化道内容物粘度 β-葡聚糖酶的促生长的关键作用在于其可以裂解β-葡聚糖分子中的β-1,3（β-1,4）糖苷键，使其失去粘性和亲水性，降低肠道的粘度，有利于消化酶和营养物质接触，提高营养物质的消化吸收。 2破坏细胞壁结构 多项生化质控品 适用范围：与本公司生产的试剂盒配套使用，用于白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、钙、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转肽酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸、锌、胆碱酯酶、胆固醇、甘油三酯、α-羟丁酸脱氢酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、脂肪酶、总胆汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、β-羟丁酸共32项检测系统的室内质量控制。 1.1包装规格 水平1：1×5mL、水平2：1×5mL；水平1：3×5mL、水平2：3×5mL。 1.2主要组成成分 本产品状态为冻干粉末，是以人血清为基质，含白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、钙、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸、锌、胆碱酯酶、胆固醇、甘油三酯、α-羟丁酸脱氢酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、脂肪酶、总胆汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、β-羟丁酸共32个项目。主要组分见表1： 表1主要组成成分 质控品质控范围批特异，详见说明书。 2.1外观和性状 2.1.1各组分应齐全、完整、无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。 2.1.2开封前应为白色或淡黄色冻干粉。 2.1.3复溶后应为浅黄色溶液，无浑浊，无未溶解物。 2.2赋值有效性 质控品的测定值应在质控范围内。 2.3重复性 变异系数（CV）应不超过10%。 2.4批内瓶间差 变异系数（CV）应不超过10%。 2.5稳定性 2.5.1复溶稳定性 复溶后的质控品在2℃～8℃条件下密闭避光保存，其中： 1）二氧化碳可稳定6小时； 2）胆红素可稳定6小时； 3）其余项目可稳定1天。 各项目检测结果应符合2.2、2.3之规定。 复溶后的质控品在-20℃条件下密闭保存，可以稳定15天，应符合2.2、2.3之规定。 2.5.2效期稳定性 该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为24个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.2、2.3之规定。 产品名称维生素B12校准品 型号、规格C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL 结构及组成含不同浓度维生素B12的人血清白蛋白缓冲液。 产品适用范围/预期用 途用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对维生素B12（VB12）检测项目进行校准，以便定量测定人血清或（和）血浆中的维生素B12（VB12）的含量。 2.性能指标 2.1外观和性状 2.1.1颜色性状 校准品应为清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、 2.1.2包装 分装瓶应为白色塑料瓶，盖有塑料外盖；盒贴、瓶 贴、明书、 校准卡应完整、清晰牢固。塑料外盖与塑料瓶身配合后应无泄漏；塑料外盖应无明显划痕、崩缺。 2.2装量 每瓶校准品容量应不少于2.0 mLo 2.3溯源性2.3.1校准信息卡 校准品应可提供一份校准卡，包含校准品有效期和校准品各浓度水平的信 2.3.2赋值准确性 经校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪检测具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品，结果的偏倚应在±10.0%范围内。 2.4均一性2.4.1瓶内均一性 校准品瓶内均一性C0以标准偏差SD为指标，满足SD<50.00 pg/mL； Cl和C2 以变异系数CV或标准偏差SD为指标，满足CV<8.0%或SDW50.00 pg/mL。 2.4.2瓶间均一性 医疗器械产品技术要求编号: 1 校准品瓶间均一性CO以标准偏差SD为指标，满足SDW50.00 pg/mL； Cl和C2 以变异系数CV或标准偏差SD为指标，满足CV<5.0%或SDW50.00 pg/mL。 2.5稳定性 校准品置于2?8°C避光保存，有效期为365天。到有效期后30-90天内的校准品C0的检测值与靶值的绝对偏差应在±50.00 pg/mL范围内，校准品C1和C2的检测值与靶值的相对偏差应在±10.0%范围内。 2.6生物安全性 使用国家权威管理机构认可的、且不低于我国法定用于血源筛查体外诊断试剂灵敏度的检测试剂，对校准品中乙型肝炎病毒表面抗原、人类免疫缺陷病毒抗体 生化多项质控品 适用范围：本产品与本公司生化项目试剂盒配套使用，用于临床检验实验室中以下23个项目室内质量控制，具体项目为：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ－谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、α-淀粉酶（AMY）、葡萄糖（Glu）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、总胆红素（T.Bili）、直接胆红素（D.Bili）、无机磷（IP）、钙（Ca）、铁（Iron）、镁（Mg）、氯（Cl）、二氧化碳（CO ）、 2 胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）。 1.1规格 冻干粉型（复溶体积） 水平1：1mL×3；1mL×10；3mL×3；3mL×10； 水平2：1mL×3；1mL×10；3mL×3；3mL×10。 1.2主要组成成分 本产品以牛血清为基质，并添加了特定项目的生物源性物质和25mmol/L氯化钠。 表1 质控品的主要成分及生物源性 2.1 外观 本质控品应为浅黄色冻干粉，复溶后应为黄色或浅褐色半透明或透明溶液，无混浊，无未溶解物。 2.2 赋值有效性 测定本质控品，测定结果应在各项目质控范围内。 2.3瓶间差 本质控品中铁项目瓶间差的变异系数(CV)应≤8%； 本质控品中其余项目瓶间差的变异系数(CV)应≤5%。 2.4 含水量 含水量应≤5%。 2.5稳定性 2.5.1效期稳定性 原包装质控品在2℃～8℃条件下避光贮存，有效期为18个月。在有效期满后3个月内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。 2.5.2复溶稳定性 在15℃～25℃稳定期满后2小时内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。在2℃～8℃稳定期满后2小时内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。 在-25℃～-15℃稳定期满后8小时内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。 生化类复合质控品 适用范围：本产品在临床医学上用于临床检验实验室中生化检测项目的室内质量控制，检测临床化学分析仪测定的准确度和精密度。具体项目为：α1-酸性糖蛋白（AAG）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、α-淀粉酶（AMY）、胰淀粉酶（P-AMY）、载脂蛋白A1（APOA1）、载脂蛋白B （APOB）、抗链球菌溶血素O（ASO）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、钙（Ca）、C-反应蛋白（CRP）、超敏C-反应蛋白（HS-CRP）、氯（Cl）、胆碱酯酶（CHE）、胆固醇（CHO）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）、酶法肌酐（CreE）、苦味酸法肌酐（CreK）、重氮盐法直接胆红素（D.Bili）、钒酸盐法直接胆红素（D.Bili）、铁蛋白（Ferritin）、葡萄糖（Glu-GOD）、葡萄糖（Glu-HK）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、a-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、结合珠蛋白（HP）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M （IgM）、铁（Iron）、乳酸脱氢酶（LDH）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、锂（Li）、脂肪酶（Lip）、镁（Mg）、磷（P）、钾（K）、前白蛋白（PA）、钠（Na）、重氮盐法总胆红素（T.Bili）、钒酸盐法总胆红素（T.Bili）、总蛋白（TP）、转铁蛋白（TF）、甘油三酯（TG）、尿素（Urea）、尿酸（UA）。1.1规格 冻干粉型 5mL×1（水平1）；3mL×1（水平1）； 5mL×1（水平2）；3mL×1（水平2）； 5mL×2(水平1,水平2)；5mL×6(水平1,水平2)； 心肌标志物6项质控品 适用范围：本品适用于使用厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的心肌肌钙蛋白T 测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、N端脑钠肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、超敏C反应蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、肌红蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）和肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）进行临床检测时的实验室内部质量控制。 1.1 包装规格 水平1（复溶体积）：1×2mL，10×2mL，30×2mL； 水平2（复溶体积）：1×2mL，10×2mL，30×2mL； 水平3（复溶体积）：1×2mL，10×2mL，30×2mL； 全水平（复溶体积）：水平1 1×2mL，水平2 1×2mL，水平3 1×2mL。 1.2 主要组成成分 注：不同批次质控品不能混用；每批次质控品的质控范围见试剂盒内靶值单。2.1外观 试剂（盒）各组分应齐全、完整；标签应清晰，包装无破损。冻干品应为疏松体，复溶后液体应澄清。 2.2质控品赋值有效性 检测结果应在质控范围内。 2.3 均匀性 2.3.1瓶间差 瓶间变异系数应不高于15%。 2.3.2瓶内均匀性 瓶内变异系数应不高于10%。 2.4稳定性 2.4.1复溶稳定性 原包装质控品在开瓶完全复溶后，置于2℃～8℃条件下保存，放置24小时后进行检测，结果应符合2.2项的规定。 2.4.2 效期稳定性 原包装质控品在2℃～8℃的条件下储存，有效期为36个月。取效期末产品进行检测，结果应符合2.1、2.2、2.3.2项的规定。 脂蛋白（a）校准品 适用范围：该产品与本公司脂蛋白（a）试剂盒配套使用，用于临床检验实验室脂蛋白（a）项目定量检测的系统校准。 1.1包装规格 冻干粉型 1mL×5（5个浓度） 1.2主要组成成分 人血清为基质，脂蛋白（a），目标浓度（5个水平）：水平2：30-105mg/L；水平3：110-250mg/L；水平4：260-500mg/L，水平5：510-790mg/L，水平6：800-1200mg/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单） 2.1 外观 校准品为浅黄色冻干粉，复溶后为浅黄色透明溶液，无混浊、无未溶解物，外包装完整无破损。 2.2 准确度 用本校准品校准合格的配套试剂盒，与已上市同类试剂分别测定40例样本，计算两组数据的相关系数（r）及测值的相对偏差，在[50，1000]mg/L 范围内，线性相关系数r应≥0.975；相对偏差应不超过±15%。 2.3 批内瓶间差 变异系数（CV）应≤5%。 2.4含水量 含水量应≤5%。 2.5稳定性 2.5.1效期稳定性： 原包装校准品在2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月。在校准品有效期满后3个月内，用该校准品校准合格的试剂盒，校准品性能应符合2.1、2.2、2.3的要求。 2.5.2复溶稳定性 复溶后校准品在2℃～8℃避光保存，稳定期为14天，在稳定期满后4小时内，校准品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。 2.6 校准品溯源性 校准品溯源性应符合GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，并提供校准品的来源、定值过程及测量不确定度等内容。校准品溯源至工作校准品，工作校准品采用日本生研株式会社同类产品比对定值。 糖化血红蛋白校准品 适用范围：与北京利德曼生化股份有限公司的糖化血红蛋白试剂盒配套使用，用于建立系统校准曲线。 1.1规格 1号校准品：1×2mL； 2号校准品：1×1mL； 3号校准品：1×1mL； 4号校准品：1×1mL； 5号校准品：1×1mL。 1.2 组成： 1号校准品：在水基质中添加变性的血红蛋白，牛血清(稳定剂)<0.1%；2～5号校准品：在水基质中添加不同浓度的糖化血红蛋白抗原，牛血清(稳定剂)<0.1%。各校准品的浓度范围及编号为： 1号校准品（简称：1#）：HB（10～25）g/dL；HbA1c 0.00 g/dL； 2号校准品（简称：2#）：HbA1c（0.3～0.9）g/dL； 3号校准品（简称：3#）：HbA1c（0.9～1.2）g/dL； 4号校准品（简称：4#）：HbA1c（1.2～1.7）g/dL； 5号校准品（简称：5#）：HbA1c（1.7～2.2）g/dL。 2.1 外观：1号校准品：暗绿色至棕色液体；（2～5）号校准品：无色澄清液体；标签内容清晰。 2.2 装量：液体试剂的净含量不得低于标示体积。 2.3 溯源性：根据GB/T 21415及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，该校准品溯源至参考物质IRMM/IFCC-467（HB）,BCR-405（HbA1c）。 2.4 准确度 用校准品配合试剂检测参考物质（HB ：IRMM/IFCC-467和HbA1c ：BCR-405），测值与参考物质靶值的相对偏差应在±10%范围内。 2.5 重复性：CV＜5%。 2.6 稳定性 2.6.1 效期稳定性：按照标签所示存储条件保存，产品有效期为18个月。在效期满后30天内其中一天检测，其外观、准确度、重复性应符合2.1、2.4、2.5的要求。 2.6.2 开瓶稳定性：校准品第一次开瓶后，在(2～8)℃避免污染，盖紧瓶塞保存14天。在第15天检测，其外观、准确度、重复性符合2.1、2.4、2.5的要求。正确认识粗多糖、β葡聚糖以及舞茸β葡聚糖之间的概念与关系
酵母葡聚糖在化妆品中的应用
β-葡聚糖的抗营养作用及其酶的作用机理
多项生化质控品产品技术要求senmeixikema
维生素B12校准品产品技术要求mairui
生化多项质控品产品技术要求zhongshengbeikong
生化类复合质控品产品技术要求中生北控
心肌标志物6项质控品产品技术要求北京康彻思坦
脂蛋白(a)校准品产品技术要求zhongshengbeikong
糖化血红蛋白校准品产品技术要求北京利德曼生化
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