北京新机场飞行区附属工程
（FXQ-FS-004标段）
施工质量保证体系
施工单位：北京蓝天建设有限公司北京新机场项目部编制人：
审核人：
编制日期：
目录
一、质量保证体系 (1)
二、质量管理体系与措施 (2)
三、质量管理制度 (15)
四、质量领导小组 (20)
五、持证上岗管理人员资格 (21)
六、施工技术交底记录 (25)
质量保证体系
质量管理体系与措施
1.1 工程质量目标
质量目标：合格。
1.2 工程质量
本标段内的所有施工内容质量验收按相关规范达到一次验收合格标准，争取优良。
在确定该工程项目质量目标后，将委派高素质的项目管理和质量管理人员组成工程项目管理班子，以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制，全面推行了科学化、标准化、程序化、制度化管理，以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风，精心组织、精心施工，履行对业主的承诺，实现上述质量目标。
1.3 建立健全质量保证管理体系
严格按照我单位质量体系文件进行施工全过程的管理，从组织保证、思想保证、技术保证、施工保证、经济保证等五个方面建立质量保证体系。
一、组织保证
建立质量领导小组，由工程负责人和工程技术负责人以及质量负责人组成，负责质量控制、质量成果的统计、评比，要求全员参加。
二、思想保证
质量领导小组要求全员进行质量教育，制定教育计划，“百年大计质量第一”的观念，控制每道工序的质量，保证工程的质量。
对工程质量进行分阶段检查，评定质量效果，提高质量意识。
三、技术保证
对全员进行专业技术、规范等技术培训，规范验收程序、提供技术指导、推广四新技术，建立岗位责任制，提高施工能力，提高工程质量。
四、施工保证
明确工程创优目标、制定创优计划、创造创优条件、检验创优效果，控制工程质量，进行文明施工，落实三检制等质量控制制度，确保工程质量。
五、经济保证
落实经济承包责任制，实行优质优价，奖优罚劣，奖罚分明，提高经济效益。
图1 质量控制程序框图
图2 质量组织控制体系框图
图3 质量保证体系框图
1.4 工程质量保证措施
1.4.1 全面质量管理
本标段工程推行全面质量管理，成立全面质量管理小组，根据工程具体情况制定相应的活动计划，有针对性地解决施工中的质量问题，提高工程质量。
1、优选劳务队伍，加强全员素质教育，提高质量意识
不断对全体参加施工人员进行质量教育，提高他们的质量意识，严格执行ISO9002质量认证标准，从而达到加强对施工每一环节质量控制的目的。
2、按程序办事，落实施工组织设计、施工方案
严格按施工规范、设计图纸、施工组织设计、施工方案与技术交底组织施工。工程管理人员及技术人员要认真熟悉图纸，施工前要进行施工方案交底和分项工程技术交底，严格按图施工，认真落实施工各项管理措施。对每道工序都要建立严格的质量检验制度，并起到监督上道工序、保证本道工序、服务下道工序的作用。经有关方面研究确定后方可修改施工方案。落实施工方案不得打折扣，在施工过程中对质量信息要及时反馈。
质量检查程序见图4质量检查程序框图所示。
图4 质量检查程序框图
图5 施工过程控制程序框图
1.4.2 施工质量预控
1、采购经考察确认合格的供应商的产品，主材要统一进货，要严格执行材料进场后的检验和试验，确保用在工程上的材料都是合格产品。
2、做好图纸会审及技术交底，对管理人员及劳务人员都要进行培训，编制特殊作业指导书，关键部位、特殊工种人员必须持证上岗。
3、指导工程的技术性文件，必须是有效版本，施工组织设计及各种方案要不断地进行优化修改，要实用具有可操作性，满足施工需要。
4、施工用的各种仪器设备必须提前做好保养及校验工作，保证仪器设备精度符合要求且处于良好的技术状态。
1.4.3 施工过程质量控制
一、施工过程中确保质量
严把材料设备关，不合乎设计要求的材料设备一律清退出场。
严格按照设计要求进行施工。
二、过程控制措施
1、落实“三检制”
自检：班组完成施工工序后，组织自检；
互检：班组之间进行相互检查；
交接检：工长在自检互相完成后，对已完成的工序进行检查。
“三检”完成以后，由工长填写出《质量检验评定表》，专职质检员核定。最后请工程监理或建设单位核查。
2、隐蔽工程验收
隐蔽工程由项目技术负责人组织，质量检查员、工长、班组长参加检查，并做出较详细的文字记录。所有隐蔽项目，须在建设单位、监理、设计认可签字后，方可进行下道工序。
3、测量放线
测量员放线后，由技术负责人、质检员复验后，报请监理验线。
4、各分项、分部工程及最终选题检验，不合格的项目按有关控制程序处置后，再复核，合格后方可放行，抓好交底、检查、验收环节，实行全过程、全员的质量监督，使每道工序均处于受控状态。
图6 班组自检、交接检程序框图
5、对采用的新工艺、新技术、新材料进行控制，三新项目必须经过充分的技术准备，经单位总工程师批准方可实施。
6、物资管理部门要把好物资采购关，工程用各种材料，半成品、成品均须有合格证（材质证明）或检验报告，保证材料的质量。
7、现场成立翻样设计组
在工程进行的过程中，对房屋建筑工程、管道及设备管线的走向等进行翻样细化设计，再进行施工，从而保证施工质量。
图7 测量工作质量控制程序框图
三、施工试验管理
1、本工程在现场设置一个试验室，保证施工试验满足施工需求和施工规范中对施工试验的规定。
2、依照本单位质量体系的规定，建立原材及各施工试验的分项台帐，及时准确的反映试验结果，保证施工需求。
3、积极适时的做好施工试验的准备工作，提前完成管材检验工作。
4、积极配合监督检验部门的检查，认真及时的作好施工试验的见证取样工作。
四、施工技术资料管理
1、项目经理部设专职资料员进行施工技术资料的管理工作，全面负责技术资料的收集、整理、注册、归档等日常工作，并了解施工质量及进度情况，及时督促资料的到位，保证资料与工程同步。
图8 隐蔽工程检查验收程序框图
2、现场技术负责人负责协调相关部门，确保原始资料的准确及时、真实可靠，并督促资料编制人员的完成情况，定期检查资料的达标情况，确保资料及时合格。质检员负责质量审核，严把质量关，按验评标准核定等级，签证齐全。
3、办公室应随工程进度情况同步拍摄工程照片和工程录像，并具有连续性，作为资料的补充材料。
质量管理制度
1.成立质量管理组织机构，加强质量管理，对工程质量实行多级、多层监控；
2.质量管理小组应定期对工程质量进行检查，并严格按ISO9002标准及质量保证程序文件的规定进行施工质量的控制；
3.各项质量管理工作必须接受监理人员的检查，要与业主、监理人员密切合作，共同把关,保证工程质量目标的实现；
4.认真贯彻“百年大计，质量第一”的质量方针，树立起“以质量求生存，以质量求发展，向质量要效益；对用户负责，让用户满意；预防为主”的质量意识，同时加强质量意识教育和专业业务技术培训，为质量目标的实现和管理水平的提高奠定坚实的思想基础。
5.推行全面质量管理，贯彻执行ISO9002标准，保证以人的工作质量来保证工程质量。要建立完善各项质量管理制度，进一步形成工作的制度化、程序化、标准化，使工程一切管理和生产活动均围绕“创优”这一目标进行。
6.必须严格执行国家相关的法令、法规，按照施工规范、施工工艺标准及施工图纸施工，并按国家质量验收标准进行检查验收。要认真抓好施工组织设计、施工方案、技术交底的实施，使一切工作都做到有依有据，杜绝一切不按规定操作的行为。
7.落实各级管理人员及施工操作人员的岗位责任制。
8.首先必须明确各自岗位的责、权、利，并制定详细的奖罚条例，做到奖罚分明，责任与经济利益挂钩。项目部要与各类管理人员及施工
队伍签订质量责任状，以保证各项质量目标和责任的落实。
9.严格执行总包企业对工程质量负责的规定，各分包单位、施工承包队及施工班组必须在项目部质量管理小组统一领导下进行各项工作，必须服从项目部的统一安排，相互协调配合好。
10.加强工序质量管理，以工序质量保证工程质量。
11.施工中要严把各工序质量，将质量目标落实到基层。重要部位、薄弱部位均设立质量控制点，并定专人进行检查控制和落实。
12.要针对各种质量问题制定有效的预防措施，加强施工过程中的检查验收工作，保证各项工作均处于有效的预控状态。
13.以优质工程为目标，严把六关，即图纸会审关、技术交底关、严格按图纸和标准施工操作关、材料检验关、按验评标准验收关和施工管理人员素质关。
14.对劳务施工队伍、对其资质及曾施工过的工程进行考察，择优录用。入场前应进行全员质量教育及相关知识培训，并进行考核，不合格者不得使用。施工过程中，要定期或不定期开展质量竞赛，奖优罚劣，质量不能保证的队伍将及时清退。
15.项目部配备经验丰富，有相应资格证书的工长、质检、测量、试验人员等，所有特殊工种的操作人员均经过培训，持证上岗。
16.认真细致地做好测量放线工作。
17.工程的定位放线必须经测绘研究院和监理测量工程师预检复检后方能进行下道工序施工。
18要建立完善施工测量放线的交桩、验线等制度，保证各项放线工
作准确、快速、高效。
19.加强原材料和半成品构件等进场后检查、复试和验收制度，严把材料质量关。
20.各种材料均要按正规渠道购买有生产许可证的厂家产品，产品必须具备出厂检验合格证、材质证明等。
21.需要进行复试的材料（如钢材、水泥、防水材料等）必须通过复试合格后方准使用。
22.工程上所用的特制材料和设备还必须由供货方提供样品，经业主及监理工程师认可后方可使用。
23.进场后的材料应按要求码放，妥善保管，防止破损影响质量。
24.加强施工机具设备的管理，施工前要认真地进行设备机具的检查调试，符合要求后方可使用。各种计量仪器设备要定期按要求进行检测，未经检测或检测不合格的仪器，不准使用，确保施工质量。25.在施工过程中搞好专业配合，严禁相互破坏、污染，切实抓好成品保护工作，制定有效的成品保护措施。
26.加强施工工序质量管理和控制，保证以工序质量来最终保证工程质量。
27.搞好工序质量是搞好工程质量的基础，工序管理和控制是质量目标落实到基层、操作班组的有效方法，因此应大力开展“工序管理”活动，使之作为质量管理工作重点。
28.施工中应针对影响每道工序施工质量的各种因素（包括人、材料、机具、工艺和环境等）进行认真分析，抓住关键的部位和薄弱环节，
设置质量管理点，并重点控制操作过程中出现不合格的管理点。对每道工序均要制定有效的预控措施，并加强工序检验测试，防止不合格的管理点在本工序中出现。要做到上道工序达不到验评标准不准进入下道工序施工，以此来保证每道分项分部工程质量目标以及最终的创优目标的实现。对各管理点的工作要明确专人管理，做好记录，定期整理归档，并按规定及时传递信息，保证各项工作均处于有效受控状态。
29.坚持“三检制”（自检、互检、交接检）的各道工序控制程序，加强施工质量检查和验收。施工过程中实行自检和专检相结合，以生产班组自我检查控制为基础，工序交接前的检查验收则以专职检验为主。质量检查员要深入施工现场，对每一道施工工序均要认真进行检查，按验评标准进行验收。对已完成的分部分项工程，特别是隐蔽工程进行验收，达不到合格的工程决不放过，该返工的必须坚决返工，不留隐患，这是质量控制的关键环节。
30.坚持操作挂牌制、坚持样板制（包括工序样板、分项工程样板、样板墙、样板间、样板段），并形成制度化，做到以样板引路、样板先行，严格按施工工艺标准实施，控制好各部位重点细节，做到一次成优。
31.建立砼开盘及拆模批准等质量控制制度，实行操作挂牌制，有关数据、图表、标准上墙公布，使操作人员做到心中有数，操作有标准、有依据，有效地保证操作质量。
32.坚持会签制。坚持会签制度，严格按监理程序进行施工，每一分
质量管理体系各条款现场审核记录要点 现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息，表明了审核所取得的结果，并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础，与审核实施的可信性和有效性密切相关。 现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则 质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。4.2.2质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。 4.2.3文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3 个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。 4.2.4记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。 5.3质量方针
CB01 施工技术方案申报表 （江西威乐[2017]技案02号）
说明：本表一式4 份，由承包人填写，监理机构签收后，承包人1 份、监理机构 1 份、发包人 1 份、设代机构 1 份。 河南省罗山县县城内河小潢河治理工程施工五 标段 质量保证体系
编制： 校核： 审批： 江西威乐建设集团有限公司 罗山县县城内河小潢河治理工程施工五标项目部 年月日 针对本工程的质量体系及设置 一、质量保证体系
二、质量目标 质量目标：达到国家现行工程质量验收规范合格标准，争创优质工程。 认真贯彻执行公司的质量方针和质量要求，在组织体系中落实质量管理的人员到位，以岗位责任制落实施工过程的质量管理，始终贯彻实施公司的质量、环境、健康、安全综合管理方针，杜绝工程重大质量事故的发生。确保单位工程一次验收合格率100％，苗木成活率100%。 三、质量管理体系的建立 质量管理体系是运用科学的管理模式，以质量为中心所制定的保证质量达到要求的循环系统，质量管理体系的设置可使施工过程中有法可依，但关键是在于运转正常，只有正常运转的质量管理体系，才能真正达到控制质量的目的。而质量管理体系的正常运作必须以质量控制体系来予以实现。 四、施工质量控制体系的运行 1、项目领导班子成员应充分重视施工质量控制体系运转的正常，支持有关人员开展的围绕质量管理体系的各项活动。 2、强有力的质量检查管理人员，作为质保体系中中坚力量。 3、提供必要的资金，添置必要的设备，以确保体系运转的物质基础。 4、制定强有力的措施、制度，以保证质量管理体系的运转。 5、每周召开一次质量分析会，以使在质保体系运转过程中发现的问题进行处理和解决。 6、全面开展质量管理活动，使本工程的施工质量达到一个新的高度。 第二节、质量保证措施 一、质量管理的技术措施 1、施工计划的质量控制 （1）作为承包商在编制施工总进度计划、阶段性进度计划、月施工进度计划等控制计划时，应充分考虑人、财、物及任务量的平衡，合理安排施工工序和
。 质量管理体系 xxx工程项目管理有限公司 2017年8月9日
目录 一、文件化控制程序 二、监理工作程序及框图 1.监理程序 2.监理工作程序框图 三、针对技术难点监理方案的技术性建议（一）、关于管理目标的确定 （二）、关于施工队伍的选择 （三）、关于新材料、新工艺的选择 （四）、关于施工图纸的设计深度 （五）、关于总承包管理 （六）、关于房屋工程质量通病的预防措施 （七）、关于经济处罚手段的使用 （五）、关于总承包管理 四、房屋工程难点（质量通病）避免及控制措施（一）、防水工程渗漏 （二）、清水砼（变形、蜂窝、麻面、烂根、裂缝）（三）、门窗漏水 （四）、外墙保温开裂、透寒、脱落、起鼓 （五）、质量保证的重要措施
监理质量管理体系 ********工程建设监理有限公司严格执行ISO9001-2008标准质量管理体系的要求，我公司每个项目监理部的质量与安全保证体系均实行：公司对项目管理实行项目管理经理制；现场项目监理部实行总监负责人；专业监理工程师对自己承担的专业工作负责。在组织落实的基础上，质量保证体系实行规范化管理，按公司文件化控制程序执行。 一、文件化控制程序 部门职责控制程序 各级人员质量责任制 管理评审控制程序 合同评审控制程序 文件和资料控制程序 对外委托控制程序 业主提供产品的控制程序 产品标识和可追溯性的控制程序 程控制程序 检验和试验及其状态的控制程序 检验和测量仪器的控制程序 不合格服务的控制程序 纠正和预防措施控制程序 质量记录控制程序 内部质量审核控制程序 员工培训的控制程序 服务的控制程序 统计技术的控制程序
二、监理工作程序及框图 1.监理程序： ●与业主洽商，签订监理合同。 ●确定项目总监理工程师组建工程监理机构进驻工地。 ●进一步熟悉情况，收集有关资料，以作为开展建设监理工作的依据。 ●制定工程项目的监理规划。 ●制定各专业监理实施细则。 ●根据制定的监理规划、监理细则与运行程序，规范化地开展监理工作， 体现在：工作的时序性、职责分工的严密性、工作目标的确定性。 ●监理工作总结： ◆向业主提交的监理工作总结：主要内容包括：监理合同履行情况概 述；监理任务完成情况评价；返还业主办公用房、设备等清单；表 明监理工作终结的说明等； ◆向监理公司提交的监理工作总结； ●缺陷责任期（保修期）监理。
安全保证体系报审表
陕西省延安市富县茶坊镇古衣川土地整治项目（ 3 标段） 安 全 保 证 体 系 编制单位：延安市建筑安装工程公司 编制人： 审核人： 编制时间： 2014.11.20 一、安全管理目标 1、安全管理目标 本合同施工安全管理目标是：“四无一杜绝一创建” 。“四无” 即无工伤死亡事故，负伤率3%。以下，无重大机械设备事故，无交通死亡事故，无火灾、洪灾事故；“一杜绝”即杜绝重伤事故；“一创建”即创建安全文明工程。 贯彻“安全第一、预防为主”的宗旨，坚持“安全为了生产，生产必须安全”的原则，做到思想保证、组织保证、技术保证、措施保证、确保人员、设备及工程安全。
2、安全管理目标的实施方案建立严格的经济责任制是实施安全管理目标的中心环节；运用安全系统工程的思想，坚持以人为本、教育为先、预防为主、管理从严是做好安全事故的超前防范工作，是实现安全管理目标的基础；机构健全、措施具体、落实到位、奖罚分明，是实现安全管理目标的关键。 成立项目经理挂帅的安全生产领导小组，施工队成立以队长为组长的安全生产小组，全面落实安全生产的保证措施，实现安全生产目标。 建立健全安全组织保证体系，落实安全责任考核制，实行安全责任金“归零”制度，把安全生产情况与每个员工的经济利益挂钩，使安全生产处于良好状态。 开展安全标准化工地建设，全线按安全标准工地进行管理，采用安全易发事故点控制法，确保施工安全。 二、施工安全管理组织机构及其主要职责 1、施工安全管理组织机构 施工现场成立以项目经理领导下的，由项目安全负责人、项目总工程师、质量量安全部、工程技术部、综合办公室等负责人组成的施工安全管理领导小组。各部室负责人是本单位的安全第一责任人，保证全面执行各项安全管理制度，对本单位的安全施工负直接领导责任。各工区设专职安全员，各部门设一名兼职安全员，在质量安全部的监督指导下负责本项目部、工区、队、部门的日常安全管理工作，各施工作业班班长为兼职安全员，在队专职安全员的指导下开展班组的安全工作，对本班人员在施工过程中的安全和健康全面负责，确保本班人员按照业主的规定和作业指导书、安全施工措施进行施工，不违章作业。 施工安全管理组织机构及安全员工作程序分别见图10-1 、10-2 。 2、安全管理部门的主要职责 （1）项目经理主要职责 ①项目经理为安全第一责任人，负责全面管理本项目范围内的施工安全、交通安全、防火防盗工作。认真贯彻执行“安全第一，预防为主”的方针。 ②负责建立统一的安全生产管理体系，确保安全监察人员的素质和数量。 ③坚决按规定配发和使用各种劳动保护用品和用具。 ④建立安全岗位责任制，逐级签订安全生产承包责任书，明确分工，责任到人，奖惩分明。 ⑤严格执行“布置生产任务的同时布置安全工作，检查生产工作的同时检查安全情况，总结生产的同时总结安全工作”的“三同时”制度。 （2）项目安全负责人职责 ①协助项目经理主持本项目日常安全管理工作。
A2 工程质量保证体系方案报审表 工程名称：南漳县丹阳大道综合市政工程编号： 致： 我方已根据施工合同的有关规定完成了南漳县丹阳大道工程质量保证体系的编制，并经我单位上级技术负责人审查批准，请予审查。 附：南漳县卧龙大道工程质量保证体系（方案） 承包单位（章）： 项目经理： 日期： 专业监理工程师审查意见： 专业监理工程师： 日期： 总监理工程师审核意见： 项目监理机构： 总监理工程师： 日期：
南漳县丹阳大道工程质量保证体系 一、工程质量管理目标 在本工程施工过程中，严格按照ISO9002标准组织实施，贯彻我公司的质量方针，执行质量终身制、质量重奖重罚的制度，确保分部工程合格率100%，单位工程优良，工程一次性验收合格，确保工程质量达到市优。 工程质量评定达到国家现行质量检验评定规定的合格标准， 同时签订工程质量保修合同。在合同规定的时间按质完成保修任务。若我公司不在承诺期限履行保修义务，建设单位可直接委托施工单 位执行保修，费用从我方质量保证金中支付，或向中国建筑企业协会投诉。或没收部分或全部质量保证金。 二、工程质量的控制标准 （1）合同文件（包括招标文件技术规等）中明确的有关工程质量控制标准； （2）业主和监理工程师的指令； （3）国家和行业有关工程质量的控制标准； （4）ISO9002 系列标准。 三、现场质量管理组织机构和管理体系图 以项目经理为第一责任人、总工程师为主管责任人、质安环保部部长为具体负责人的质量责任制，成立由各管理部门及各施工队负责人参加的工程质量管理委员会，建立有效的工程质量管理体系，积极、广泛开展质量创优活动。实行在质量管理委员会领导下的质检工程师负责制，对全部工程分项最终质量及各工程项目的施工工序进行全部、全过程中的质量监督控制；以试验室的数据为依据加上现场质检员的监督，实行质检工程师一票否决权制度，确保全部工程达到优良标准。试验室必须经过国家计量监督部门的认并在质检工程师的监督、指导下开展工作。详见附图 3 质量保证体系框图 质检工程师是对本工程项目建设具有丰富的现场施工技术经验，经考核合格的持证的人员担任。 试验工程师和质检体系中全部质检员持有国家认可的上岗证书，
大丰小学三元校区扩建工程施工现场质量、安全生产管理体系 施工单位：四川省蜀宇建筑工程有限公司 编制人： 审核人： 审批人： 日期：
工程概况 项目名称：大丰小学三元校区扩建工程。 建设地点：大丰街道三元社区。 建设规模：本工程扩建总建筑面积11997.16平方米（其中：教学楼3326.70平方米、食堂3623.70平方米；风雨操场1477.36平方米，地下室3503.72平方米，门卫室65.68平方米），主要建设内容包括土建、装饰、安装及相关配套设施、绿化景观、配套管线等总平工程。 编制依据 《安全生产法》、《建筑法》、《建设工程安全生产管理条例》、《建设工程质量管理条例》等有关政策、法规、条例、规定等。 施工现场质量管理体系 一、确立工程质量目标 本工程按《建设工程施工合同》执行，工程质量标准：合格。 二、建立质量管理组织机构 建立质量管理组织机构，成立全面质量管理领导小组。项目经理任组长，总工程师任副组长。各施工队成立全面质量管理小组，队长任组长，技术主管任副组长，负责本合同整个工程质量的管理工作。 质量管理领导小组 组长：项目经理：刘骞 副组长：项目执行经理：周洪奎项目质量员：张中进 组员：工程部: 刘兴华、曾庆勇、李友会、田明、刘朋、黄俊
管理体系图
给予处理。对于在检查中成绩突出、质量优良的当事人，进行奖励。以此提高职工的责任心和积极性，保证工程质量。 四、质量保证体系 质量是企业永恒的主题，也是我公司承建该工程的主题。为全面实现业主提出的质量目标，保部优，争国优，我项目部将推行全面质量管理，周密组织，精心施工，牢固树立“百年大计，质量第一”的观念，增强精品意识，视工程质量为生命，认真履行招标文件及合同规范的各项要求。按照ISO9001的质量体系，对本工程进行管理，加强基础工作，争创优质结构工程。 五、质量保证措施实施细目 5.1实施三阶段质量控制，即事前、事中、事后控制。 5.1.1事前质量控制 1）建立施工组织设计的审批制度 施工组织设计由项目技术负责人主持，由项目经理、施工员、质检员、技术员、材料员、预算员、施工队长共同商讨确认实施。施工组织设计经公司总工程师审批后在工程开工前7天报监理工程师审核，按照监理工程师的审批意见进行修改完善后方可进行施工。 2）施工图纸复核制度 图纸的复核在工程开工前复核完毕，图纸的复核由总工主持，工程部具体负责，必须明确复核内容，部位、复核人员及复核方法，复核结果填写《分部分项工程技术复核记录》，发现问题，及时上报监理工程师，进行复核，其结果作为施工技术资料归档。 3）技术、质量交底制度技术、 质量的交底工作是施工过程基础管理中一项不可缺少的重要工作内容，交底必须采用书面签证确认形式，具体可分为以下几方面： a项目经理必须组织项目部全体人员对图纸进行认真学习，并同设计代表联系进行设计交底。 b施工组织设计编制完毕并送业主和总监审批确认后，由项目经理牵头，项目工程师组织全体人员认真学习施工方案并进行技术、质量、安全书面交底，列出分部分项工程的施工要点。 c本着谁负责施工谁负责质量、安全工作的原则，各分部分项工程负责人在安排施工任务同时，必须对施工班组进行书面技术质量、安全交底，必须做到交底不明确不上岗，不签证不上岗。 4）现场材料质量管理
第8章质量管理体系及保障措施 8.1 质量方针 质量第一、用户至上。施工中贯彻执行IS09001:2000质量体系，向客户提供符合国家质量标准的工程产品。 8.2 质量目标 1、满足业主对工程质量的要求，确保工程质量达到结构长城杯，与全线工程争创鲁班奖。 2、分项工程一次验收合格率达到100％。 3、保证资料真实、准确、齐全。 8.3 质量管理体系 8.3.1建立项目质量管理体系 我公司将委派优秀管理人员组成工程项目管理班子。项目经理部在投标人总部领导下充分发挥自身整体优势的基础上，按照具有总承包管理特色的项目管理模式，高效组合和优化社会生产要素。严格按照GB/T19001--ISO9001:2000模式标准建立的质量保证体系来运作，形成以全面质量管理为中心环节，以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制，以此出色地实现项目质量目标，以及对业主的承诺。 根据项目管理的要求，我公司将建立全面的项目质量管理体系，并制定项目质量计划，推行ISO 9001:2000国际质量管理和质量标准，以合同为制约，强化质量管理与质量控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制，施工全过程对工程质量进行全面的管理与控制；同时使质量管理体系延伸到各施工队组直至各主要管理岗位；对项目质量目标进行层层分解落实到各施工基层单位，通过严谨的管理确保总目标的实现；通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量始终处于有效的控制状态。 建立由项目经理领导，总工程师中间控制，专业监理工程师检查的三级管理系统，形成项目经理部到各分承包方、各专业分公司的质量管理网络。 8.3.2内部沟通 项目部在各层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，增强理解、协调管理，在项目部内各层次的管理、执行、验证人员之间，
质量保证体系报审表 工程名称：湖南信息职业技术学院北院校大门改建工程编号：03
质量保证体系 1质量目标 我们的质量方针是：满足业主要求为宗旨，实现质量承诺为准则，领先行业标准为目标。本桩基工程质量目标：合格。 2质量保证组织措施 2.1建立质量管理组织机构 结合本工程的特点，建立质量管理组织机构。见图：质量管理组织机构图。 2.2质量管理保证体系 ○1组织保证：推行全面质量管理，建立以项目经理为首的质量责任体系，将质量责任层层分解下去，形成完整的责任制度。 ○2制度保证：由项目技术负责人牵头，针对工程特点，详细定出各工序的操作规程。并对上岗人员进行培训，让每个人都能明确各自的责任范围。 A、工程质量由质检员直接对项目经理和项目技术负责人负责。质检员可行使当场否决权。 B、施工员负责现场取样方法、测试频度、试验方法数据记录整理等。 C、材料部门对所进材料的质量负责，材料有出厂合格证书，主动配合试验人员进行复检。 D、工程技术部门是贯彻有关施工、质检的技术标准、规范和规程的执行部门。质量标准落实到每道工序，每个操作人员。并填写原始记录和工程日志。 E、机械设备部门负责机械状况的完好性，并定期向质检员提供有关机械状况的报告。 F、全面质量管理的教育工作由专职质检员负责。 G、工序质检员是现场工作面的质量负责人，对每道工序检查并填写质量日报表。质检工程师抽检，并写出质量分析报告。总工程师负责研究制订和调整质量措施和质量目标。 ○3经济、设备、材料、劳力保证 A、备足流动资金，做好机械设备的管理维修工作，提高机械设备的完好程度，
避免由于机械设备原因造成工程质量事故。 B、按规定对操作工组织培训、考核，合格后才能持证上岗。 C、建立机械设备的技术档案，及时记录调试、使用、维修保养情况，实行专机专人，保证在施工中正常运行。 D、对于技术革新的设备，做到性能稳定，安全可靠，组织鉴定后才能使用。 E、所供材料必须符合国家的有关标准规定，发现不合格的材料必须及时负责更换，因采购材料不认真负责，严禁以劣充优的材料用于工程，对造成质量事故和经济损失的，将追究其全部责任。 F、做好原材料的采购、运输和保管工作，保证所供材料的质量。对不符合质量标准的材料严禁采购，并防止乱放、混放。 G、根据施工计划和质量要求，合理组织劳动力，做好劳动力的调配工作。 H、抓好对职工的技术、质量培训、考核工作，开展技术练兵，不断提高工人对招用的临时工、合同工进行考核，合格者录用，不合格者坚决予以清退。保证专、兼职质检人员的相对稳定，尽量不调做其它工作。 3关键部位质量保证技术措施 3.1图纸审核：施工前项目技术负责人组织专业技术人员认真审核本工程设计文件和施工图纸，切实领会设计意图，对施工区域内的地质、气象、水文认真进行调查，对水、路、电等的使用进行周密部署，详尽地编制实施性施工组织设计，未经项目总工审核并签字的工程施工图纸不得使用。 3.2技术交底：技术人员对每项工程都进行技术交底，各施工队对无技术交底的工程项目不得施工。为保证技术交底的贯彻落实，技术人员应对作业人员进行工前技术培训，从材料使用、加工、各工序的质量标准、注意事项都要进行详尽讲解，使每个参加施工的人员对设计要求、《规范》标准、操作要领做到心中有数，避免作业中的盲目性与随意性。 3.3测量放样：拿到设计图纸后，及时对轴线、方向控制桩、水准基点进行复测及保护工作。其复测精度要达到技术规范规定的要求。施工测量放样要符合有关规定要求，做好记录，保留原始数据，并经项目总工复核签字，按规定分类存档。施工放样所用的控制点、临时水准点、应定期进行联测，确保轴线、水平标高的准确性确保在允许误差之内。
北京新机场飞行区附属工程 （FXQ-FS-004标段） 施工质量保证体系 施工单位：北京蓝天建设有限公司北京新机场项目部编制人： 审核人： 编制日期：
目录 一、质量保证体系 (1) 二、质量管理体系与措施 (2) 三、质量管理制度 (15) 四、质量领导小组 (20) 五、持证上岗管理人员资格 (21) 六、施工技术交底记录 (25)
质量保证体系 质量管理体系与措施 1.1 工程质量目标 质量目标：合格。 1.2 工程质量 本标段内的所有施工内容质量验收按相关规范达到一次验收合格标准，争取优良。 在确定该工程项目质量目标后，将委派高素质的项目管理和质量管理人员组成工程项目管理班子，以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制，全面推行了科学化、标准化、程序化、制度化管理，以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工
作作风，精心组织、精心施工，履行对业主的承诺，实现上述质量目标。 1.3 建立健全质量保证管理体系 严格按照我单位质量体系文件进行施工全过程的管理，从组织保证、思想保证、技术保证、施工保证、经济保证等五个方面建立质量保证体系。 一、组织保证 建立质量领导小组，由工程负责人和工程技术负责人以及质量负责人组成，负责质量控制、质量成果的统计、评比，要求全员参加。 二、思想保证 质量领导小组要求全员进行质量教育，制定教育计划，“百年大计质量第一”的观念，控制每道工序的质量，保证工程的质量。 对工程质量进行分阶段检查，评定质量效果，提高质量意识。 三、技术保证 对全员进行专业技术、规范等技术培训，规范验收程序、提供技术指导、推广四新技术，建立岗位责任制，提高施工能力，提高工程质量。 四、施工保证 明确工程创优目标、制定创优计划、创造创优条件、检验创优效果，控制工程质量，进行文明施工，落实三检制等质量控制制度，确保工程质量。 五、经济保证 落实经济承包责任制，实行优质优价，奖优罚劣，奖罚分明，提高经济效益。
质量管理体系审核的一般步骤 不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。但在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面临这三种审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。1．1第一方审核（内部审核）的步骤 内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应 简明可行，严格完整，闭环运转。审核步骤通常如下： 1．1．1 审核策划 按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效 版本，必须已在现场实施。它们主要有： a) ISO9001标准； b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录； c) 合同要求； d) 社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求）； e) 有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。 检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。 通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。 1．1．2 审核实施 以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行
分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。1．1．3 审核报告 现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。 1．1．3 跟踪审核 应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。 1．2 第二方审核的步骤 第二方审核是由顾客对供方进行的审核。审核结果通常作为顾客购买的决策依据。 第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素。 第二方审核方式有：采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。 第二方审核范围由审核方式决定，可以包括与采购产品有关的所有过程、场所、部门。 第二方审核的典型方式是ISO9001质量管理体系标准被列入供应链中。其基本流程如下： 1．2．1 供方调查比选 第二方应先调查市场上所有同类产品的供方，并进行初步比选。比选时应考虑产品价格、交货期、声誉、服务、技术和生产能力等因素。比选后，至少确定两家以上同类产品的供方。
20个超级经典的质量管理体系审核案例【案例1】 某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为25℃士1℃，湿度＜60％”。但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。 审核员问：“温湿度如何控制？” 检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格项，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。 在销售科，审核员看到与顾客签定的销售合同上，填写的产品执行标准仍然是该国家标准。 案例分析： 国家标准有强制性和推荐性标准。对于推荐性标准，是建议企业采用，没有强制要求。但是如果企业对外声称是执行的
GB/TXXXX，则该标准对于企业就是强制性的了，即要求企业百分之百执行该标准，否则不能声称执行此标准。当然，可以说是“参照执行GB/TXXXX标准。” 本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。” 【案例2】 某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人：“工艺指导书对于焊点间距有没有规定？” 焊工回答：“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。” 审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。 但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定：“焊点应
该分布均匀，两点之间距离应为10cm土2cm。”上述两份文件均由总工程师批准。 案例分析： 本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“ａ）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。” 这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。 【案例3】 审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。现场操作没有看到测温仪表，审核员问：“对于温度你们是怎么检测的？” 检验员说：“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。”
质量管理体系xxx工程项目管理有限公司 2017年8月9日 目录 一、文件化控制程序 二、监理工作程序及框图 1.监理程序 2.监理工作程序框图 三、针对技术难点监理方案的技术性建议 （一）、关于管理目标的确定 （二）、关于施工队伍的选择 （三）、关于新材料、新工艺的选择 （四）、关于施工图纸的设计深度 （五）、关于总承包管理 （六）、关于房屋工程质量通病的预防措施 （七）、关于经济处罚手段的使用 （五）、关于总承包管理 四、房屋工程难点（质量通病）避免及控制措施 （一）、防水工程渗漏 （二）、清水砼（变形、蜂窝、麻面、烂根、裂缝） （三）、门窗漏水
（四）、外墙保温开裂、透寒、脱落、起鼓 （五）、质量保证的重要措施 监理质量管理体系 ********工程建设监理有限公司严格执行ISO9001-2008标准质量管理体系的要求，我公司每个项目监理部的质量与安全保证体系均实行：公司对项目管理实行项目管理经理制；现场项目监理部实行总监负责人；专业监理工程师对自己承担的专业工作负责。在组织落实的基础上，质量保证体系实行规范化管理，按公司文件化控制程序执行。 一、文件化控制程序 部门职责控制程序 各级人员质量责任制 管理评审控制程序 合同评审控制程序 文件和资料控制程序 对外委托控制程序 业主提供产品的控制程序 产品标识和可追溯性的控制程序 程控制程序 检验和试验及其状态的控制程序 检验和测量仪器的控制程序 不合格服务的控制程序 纠正和预防措施控制程序 质量记录控制程序 内部质量审核控制程序 员工培训的控制程序 服务的控制程序 统计技术的控制程序 二、监理工作程序及框图 1.监理程序： ●与业主洽商，签订监理合同。 ●确定项目总监理工程师组建工程监理机构进驻工地。
质量保证体系报审
承包单位通用报审表 工程名称: 南京禄口国际机场二期飞行区道面工程( F2-6标段) 编号: Ａ8— 南京禄口国际机场二期建设工程
飞行区道面工程( F2-6标段) 质量保证体系 编制单位: 北京中航空港建设工程有限公司 南京禄口机场二期飞行区道面工程 F2-6标段项目部 编制日期: -7-4 质量保证体系
一、工程概况................................................................................ 错误!未定义书签。 二、工程质量总体目标................................................................ 错误!未定义书签。 三、工程质量各分项指标 ........................................................... 错误!未定义书签。 1、质量指标........................................................................... 错误!未定义书签。 2、安全指标........................................................................... 错误!未定义书签。 3、工期指标........................................................................... 错误!未定义书签。 4、科技目标........................................................................... 错误!未定义书签。 四、质量保证体系........................................................................ 错误!未定义书签。 1、组建质量保证体系组织机构........................................... 错误!未定义书签。 (1)、质量管理体系.......................................................... 错误!未定义书签。 (2)、质量检查体系.......................................................... 错误!未定义书签。 2、组建高素质的施工队伍................................................... 错误!未定义书签。 (1)、充实施工现场的技术力量 ..................................... 错误!未定义书签。 (2)、抽调精干的施工作业人员 ..................................... 错误!未定义书签。 五、确保工程质量的措施 ........................................................... 错误!未定义书签。 1、总体的质量保证措施....................................................... 错误!未定义书签。 (1)、组织保证措施.......................................................... 错误!未定义书签。 (2)、制度保证措施.......................................................... 错误!未定义书签。 (3)、技术保证措施.......................................................... 错误!未定义书签。 (4)、材料保证措施.......................................................... 错误!未定义书签。 2、施工过程的质量保证措施............................................... 错误!未定义书签。 (1)、试验工作的质量保证措施 ..................................... 错误!未定义书签。
表B2.1 安全基本条件报审表 编号： 工程名称： 致（监理单位）： 现将我单位的安全基本条件资料上报，请予以审核。 工程名称 工程规模 安全生产许可证号/有效期 项目负责人 姓名 安全生产考核合格证号/有效期 专职安全生产管理人员 姓名 安全生产考核 合格证号/有效期 是否符合配备标准 特种作业人员名单（可附页） 姓名年龄工种建筑施工特种作业人员 操作资格证书编号 有效期备注 附：1.安全生产许可证复印件 2.项目负责人安全生产考核合格证书复印件 3.专职安全生产管理人员安全生产考核合格证书复印件 4.建筑施工特种作业人员操作资格证书复印件 施工单位：（章） 项目负责人： 日期： 审查意见： 监理工程师： 日期： 审核意见： 监理单位：（章） 总监理工程师： 日期：
表B2.2 安全保证体系报审表 编号： 工程名称： 致（监理单位）： 现将我单位的安全保证体系上报，请予以审核。 1．建立了安全生产责任制及考核办法，明确了各级人员的安全生产职责。 2．具有明确的安全管理目标，有具体的伤亡指标和达标指标。 3．施工组织设计中有明确的安全技术措施，危险性较大的分部分项工程编制了安全专项施工方案，并按有关规定审批。 4．建立了安全教育制度。新进场工人进行了三级安全教育，并严格履行书面签字手续。 5．建立了安全技术交底制度。 6．建立了安全检查制度，检查频次符合有关规定，查出的重大隐患能做到治理责任、措施、资金、期限和应急预案“五落实”。 7．建立了消防安全制度。 8．建立了安全措施经费管理制度。 9．建立了建筑起重机械管理制度，并备案。 10．制定了生产安全事故应急救援预案和专项处置预案。 11．建立了重大危险源监控管理制度。 12．办理了意外伤害保险，有保单（复印件）。 13．合同管理：总分包单位签订了安全生产责任书，明确了各自在安全生产方面的责任权利和义务。14．项目部安全组织保证体系框架图。 15．其他。 附：以上资料详细内容 施工单位：（章） 项目负责人： 日期： 审查意见： 监理工程师： 日期： 审核意见： 监理单位：（章） 总监理工程师： 日期：
施工单位（总包/分包）安全管理体系报审表 工程名称：GDAQ4316 [ ] [ ]
说明： 此表用于承包单位进场后向项目监理机构申报安全管理体系，监理机构应根据招投标文件、合同及相关法律法规进行审核。有专业分包的工程，由总承包单位审查后，再报项目监理机构。 1.安全生产许可证： 审查承包单位资质和安全生产许可证是否合法有效。 2.安全方针、目标和计划： 现场安全工作要做到有计划、部署、检查、总结、评比、奖罚，有文件记录。 3.项目安全管理制度： 检查施工单位在工程项目上的安全生产规章制度和安全监管机构的建立、健全，督促施工单位检查各分包单位的安全生产规章制度的建立情况。 4.项目安全生产管理人员登记表： 审查项目负责人和专职安全生产管理如是否具备合法资格，是否与投标文件相一致。 参考：《关于印发<建筑施工企业安全生产管理机构设置及专职安全生产管理人员配备办法>的通知》（建质[2008]91号）的规定、《广东省建筑施工企业管理人员安全生产考核实施暂行办法》（粤建管字[2004]112号）等。 5.项目安全管理组织机构框架图： 审查机构、人员是否符合有关规定要求。 6.项目特种作业人员登记表： 审核特种作业人员的特种作业操作资格证书是否有效。 参考：《关于印发<建筑施工特种作业人员管理规定>的通知》（建质[2008]75号、《广东省建设厅关于印发<广东省建筑施工特种作业人员管理实施细则>的通知》(粤建安字[2008]85号)、《广东省建设厅关于广东省建筑起重机械和特种作业人员管理系统正式投入使用的通知》（粤建安函[2008]273号）等。 7.建筑起重机械进场计划： 参考：《建筑起重机械安全监督管理规定》（建设部令第166号）、《关于印发<建筑起机械备案登记办法>的通知》（建质[2008]76号）等。
2017年中内部质量管理体系审核报告 审核原因：企业变更了企业负责人， 审核目的：为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求，推进质量管理体系持续有效地运行，经公司研究决定，于二○一七年七月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核，现将审核情况报告如下： 一、检查与考核目的: 通过内部审核，评价本公司医疗器械质量管理体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价，找出不符合项，提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施，不断完善质量管理。 二、审核范围： 全公司所有部门及岗位 三、审核依据： 1、《医疗器械经营监督管理办法》； 2、《医疗器械说明书和标签管理规定》； 3、《医疗器械经营质量管理规范》； 4、《食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件； 5、公司现行的质量管理体系文件 五、审核组成员 六、内审时间安排 2017年7月15日一天 上午：对需现场检查的项目进行检查，包括岗位人员的实际操作，现场提
问等。 下午：对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。七、审核结论 在公司领导的重视下，在各部门的大力支持配合下，使我们能在预定的1天时间内，对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料，检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式，逐项查对，得出如下结论： （一）对公司医疗器械质量管理运行情况进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查，得出以下结论：共56项经检查结果出现1项不合格。经审核组讨论并一致认为：公司目前的质量管理体系运转正常，是适宜有效的，符合医疗器械质量管理标准，具体如下： 1、管理职责: （1）公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动，无发现超范围经营的情况。 （2）公司组织结构及岗位设置合理，各岗位人员职责清晰，责任明确，按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要，建立了以总经理为首、质量负责人为辅的组织机构，下设质量管理部、储运部等，质量管理部能实施公司的质量方针，建立质量管理体系，保证质管人员行使职权，对各岗位的质量职责及职责权限也进行了明确的规定，从运行的效果来看，所有的岗位职责都得到了有效地落实，使之各司其职，各尽其责。 （3）公司的质量管理体系文件适宜，充分并有效，与国家有关产品管理法律法规相适应。公司领导非常重视对全体员进行文件的学习培训和操作指导，从运行的情况及这次内审的结果显示，文件全部得到贯彻落实并有效执行。
质量管理体系及措施
一、质量目标 如果我公司在本工程的投标中有幸中标，我们保证将完全按照合同条款、设计要求、技术规格书及业主的动态管理进行施工，对施工的全过程按照本公司的质量体系进行有组织、有计划、有系统的质量管理，确保本合同范围内的各项工程的施工质量均达到合格。 质量承诺 工程质量是历史的遗迹，永恒的成就，是全体施工人员辛勤劳动的结晶，是企业综合素质和综合实力的体现。我公司一旦中标,将始终贯彻ISO9000版本的管理标准，将本工程作为ISO9000质量体系的复查点，认真做好施工技术管理和工程质量管理工作；开展质量活动，提高全员质量意识；抓好施工过程管理，使工程施工全过程处于受检受控状态；尊重监理，服从监督，做好质量检查、纠正、评比、总结等质保资料的管理工作，竣工资料的整理归档工作和交工后工程的保修工作。 我公司郑重承诺：本工程的各单位工程质量将全部达到合格等级。 二、质量保证体系 2.1质量方针 我公司早通过了GB/T19002-1994 idt ISO9002：1994质量体系认证。和GB/T19001-2000-ISO9001：2000的换版认证，质量体系完善，运行有效。 我公司的质量方针是“质量是公司的生命，合格的质量是全局职工永恒的追求”。 2.2质量保证体系框图
3.5严格控制采购材料的质量。搞好原材料二次复试取样、送样工作。 3.6凡分项工程的施工结果被后道施工所覆盖，均应进行隐蔽工程验收。隐蔽验收的结果必须填写《隐蔽工程验收记录》。 3.7遵循“谁施工、谁负责”的原则，对各工段、班组进行全面质量管理和追踪管理。凡各工段、班组在施工过程中违反操作规程，不按图施工，屡教不改或发生了质量问题，项目部有权对其进行处罚，处罚形式为整改停工，罚款直至赶出本工地。凡各工段、班组在施工过程中，按图施工，质量优良，项目部对其进行奖励，奖励形式为表扬、表彰、奖金。 3.8确保工程质量满足规范和业主的要求，工程质量达到合格。 3. 9施工质量管理流程 （1）施工物资质量管理流程：
质量管理体系现场审核记录填写要点 现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合要求的客观事实，能够为评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下： 4.1质量体系总要求 简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。 4.2.1文件要求总则 质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。 4.2.2质量手册 简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。 4.2.3文件控制 审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。 4.2.4记录的控制 审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。 5.1管理承诺 最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。 5.3质量方针 质量方针内容是否包括对满足要求和的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期评审。 5.4.1质量目标 质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。 5.2.4策划 质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；质量体系变更时是否策划，以保持质量体系的完整性。 5.5.1职责和权限 组织内各级人员的职责是否有明确规定，各级人员是否清楚这种规定。 5.5.2管理者代表 是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的职责。 5.5.3内部沟通 为保证质量体系有效运行，组织采取哪些内部沟通方式，如：会议、简报等。 5.6管理评审 管理评审的时间间隔是否符合要求，管理评审的时间和主持者；管理评审的内容（评审输入）；管理评审提出的问题（评审输出）；对问题的原因分析，采取、实施的改进、纠正或