视黄醇结合蛋白校准品
适用范围：与本公司生产的试剂盒配套使用，用于视黄醇结合蛋白检测系统的校准。
1.1包装规格
水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL、水平4：1×1mL、水平5：1×1mL、水平6：1×1mL。
1.2主要组成成分
本产品状态为液体，是以人血清为基质，含视黄醇结合蛋白。主要组分见表1：
表1主要组成成分
校准品靶值批特异，详见说明书。
2.1外观和性状
2.1.1各组分应齐全、完整、无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.1.2应为无色或淡黄色澄清液体，无絮状物。
2.2准确度
做样品比对，待测系统与比对系统相关系数（r）应不小于0.975；在[50，150]mg/L 区间内，相对偏差应不超过±15%；在[10，50)mg/L区间内，绝对偏差应不超过±7.5mg/L。
2.3重复性
变异系数（CV）应不超过10%。
2.4批内瓶间差
变异系数（CV）应不超过10%。
2.5量值溯源
根据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，本公司视黄醇结合蛋白校准品溯源至公司内部工作校准品，并与已上市产品比对赋值。
2.6稳定性
2.6.1开瓶稳定性
开瓶后的校准品在2℃～8℃条件下密闭保存，可以稳定3天，应符合2.2、2.3之规定。
2.6.2效期稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为18个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.2、2.3之规定。
视黄醇结合蛋白与肾脏疾病的研究进展 摘要】视黄醇结合蛋白，在体内是一种小分子蛋白质,它在维生素 A代谢中发挥 着重要作用。近年来，在肾脏疾病中视黄醇结合蛋白检测的应用日益受到关注。 本文对视黄醇结合蛋白的检测和特性以及其在肾脏疾病等方面的研究进展作一综述。 【关键词】视黄 A醇结合蛋白质类肾疾病 1968年Kanai等首次分离发现了RBP，1971年Berggard和Peterson在尿中将其分离出来。视黄醇结合蛋白（retinol-binding protein，RBP）为特异转运蛋白， 在血中维生素A起着重要的作用。RBP 的蛋白是低分子量，能由肾小球自由滤过，近端肾小管几乎完全重吸收，其在血尿中的含量变化与肾脏疾病密切相关。 一、RBP的生理功能和理化特性 RBP是一种单一肽链蛋白质，有一个结合一分子，含有184个氨基酸残基和 3个二硫键，全反式视黄醇的结合点。RBP 的分子量为21000，半衰期约为3-12 小时，它的沉降系数2.13-2.30，在体内每天公斤体重5mg的合成率[1]。RBP是肝脏内合成，在受到全反式视黄醇刺激后分泌出来，释放入血后与甲状腺素运载蛋 白（transthretin，TTR）、视黄醇（retinol，ROH）按照1：1：1的比例形成三元 的复合物。应严格按照视黄醇的调控分泌入血的 RBP量。RBP受体在不同细胞组 织的分布变化很大，其与 RBP 结合力也不一致。在肠、肝、脾分布的受体有特殊 的结合能力，在视网膜色素胎盘、上皮细胞、骨髓、肾脏其受体具有较高的结合力。不同组织的RBP受体分布与 VitA 在不同组织的功能、代谢要相一致。ROH 与RBP结合，从肝储备区将ROH转运至肝外的靶组织。在对肾脏髓质、皮质受 体的研究中，Smeiand等发现分布在皮质的几乎有特殊的结合力的受体[2]。 二、RBP在肾脏的功能性代谢 血清 RBP 结合 VitA 通过滤过肾小球部分。Usdda 等研究发现 RBP肾小管的重 吸收发生在S1、 S2段并发现了 RBP免疫反应物质在这两段的溶酶体。Marinos 等发现RBP-VitA 复合物介导的胞吞通过megalin（gp330）作用被近端肾小管重吸收，只是跨细胞转运通过近端肾小管，而并没有溶酶体转运到胞内降解[3]。他们也发现一些 RBP 降解在近端肾小管细胞，并且这一转运过程几乎不受 megalin（gp330）竞争者影响。 三、RBP测定与肾脏疾病 1.RBP与原发性肾小球疾病 近来国内外学者通过监测尿 RBP 做了一些研究来反应肾病综合征患者,对敏感 性的激素治疗。大量蛋白尿可导致肾病综合征患者的肾小管功能受损，肾小管上 皮细胞损害就会出现，都认为肾病综合征尿中小管损害标志物可能是不敏感激素 治疗的危险因素。 Sessos等[4]调查了37例原发性肾病综合征患者8周，在前后激素治疗中，尿RBP和β2-MG变化的情况，病人所有的强的松用量 1-1.5mg/kg，经过研究发现在 不敏感激素治疗组的尿β2-MG和 RBP明显高于敏感激素治疗组，随着疾病好转 敏感激素组的尿β2-MG和 RBP也出现了明显的下降。在不敏感激素组尿β2- MG>3000mg/g.Cr和RBP>4000mg/g. Cr。所以说分析多变量结果证实其激素的敏感性越差则尿RBP越高。 Masroiasnni等在研究为系膜增殖性肾小球肾炎、微小病变、局灶节段性肾小 球硬化症的患者的肾病综合征病理的表现，这些患者尿 RBP水平正常在治疗前，
投标产品技术响应文件 1、电缆桥架的制作符合JB/T10216-2000，《电控配电用电缆桥架》和CECS31：91《钢 制电缆桥架工程设计规范》。 2、桥架已通过交通部质量检测中心检测。 3、槽式桥架的整体防护等级符合GB4208-1993规定，户内不低于IP30，户外不低于 IP33。 4、钢制槽式、梯式桥架及附件采用优质冷轧钢板制作，符合GB/T700-1988《普通碳 素结构钢技术条件》中Q235A钢和GB/T11253中的有关规定。 5、钢制槽式、梯式桥架最小板材厚度：宽度小于400毫米时，钢板厚度为1.5毫米； 宽度大于等于400毫米小于等于800毫米时，厚度为2毫米；宽度大于800毫米时，钢板厚度为2.5毫米。 6、梯架的横担中心距小于400毫米，横担的宽度大于30毫米。 7、焊缝的抗拉、屈服等机械性能大于本体材料的机械性能，焊缝表面均匀，无漏缝、 裂纹、夹渣、烧穿、弧坑等缺陷。 8、桥架平整，无扭曲变形，内壁光滑，无毛刺；线槽接口平整、严密，槽盖齐全、 平整、无翘角；连接线槽的螺钉或其它紧固件，紧固后，其端部应与线槽表面光滑相接。 9、桥架在承受额定均布载荷时的相对饶度小于1/200，跨距6米的桥架到时提供均布 荷载，交设计确认。 10、槽式桥架的盖板采用压入式卡簧。 11、桥架表面处理热镀锌或静电喷塑，表面防护涂层的技术要求能达JB/T10216-2000《电控配电用电缆桥架》中表10的要求。 12、接地：桥架和桥架之间用跨接线连接。 13、连接板、连接螺栓等受力附件，与托盘、梯架、托臂等本体结构强度相适应。 附件的防护处理与桥架的主体结构相一致。 14、支吊架所选用材料符合自身的有关规定。支吊架立柱固定托臂的开孔位置或焊 接位置，能满足托盘、梯架多层设置时层间中心距为200、250、300、350的要求。 15、螺栓、螺母、平垫、弹垫及半圆头方颈螺栓能符合GB/T5780、GB/T6170、 GB/T97.1GB/T93和GB/T12的规定。 16、用于消防或低压动力电缆与控制电缆共用同一托盘或梯架时，线槽中间加防火 隔板。
附件5： 体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则 （征求意见稿） 体外诊断试剂校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息，是指导注册申请人（简称申请人）单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。 本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）、临床化学国际联合会（IFCC）等有关体外诊断试剂方面的指南，对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导，同时，也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。 由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且使用目的差别大，因此，申请人应根据产品特点及临床使用目的
编写技术资料，以便于关注者获取准确的信息。 申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料，技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》。产品标准格式和具体内容如下（不限于）： 一、范围 应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面，指明使用的界限。 二、规范性引用文件 应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。 例如： 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
视黄醇结合蛋白（RBP）在肾脏疾病中的临床意义 [导读]尿素氮（BUN）与肌酐（Cr）作为传统反映肾脏功能的指标，两者的灵敏性较差。因为肾小球的代偿能力很强，只有当50%以上的肾小球受损时才会引起两者的升高。近年众多研究已经证实通过检测视黄醇结合蛋白（Retinol-binding protein，RBP）能早期发现肾小管的损 尿素氮（BUN）与肌酐（Cr）作为传统反映肾脏功能的指标，两者的灵敏性较差。因为肾小球的代偿能力很强，只有当50%以上的肾小球受损时才会引起两者的升高。近年众多研究已经证实通过检测视黄醇结合蛋白（Retinol-binding protein，RBP）能早期发现肾小管的损害，对推测肾脏损坏的预后有一定意义。本文重点介绍视黄醇结合蛋白（RBP）在肾脏疾病中的临床意义。 1 视黄醇结合蛋白（RBP）的生理特性 视黄醇结合蛋白（RBP）是肝脏分泌的一种低分子量蛋白（21000kD），由肝细胞合成，受全反式视黄醇刺激并与之特意性结合主要功能是将视黄醇从肝细胞转运到上皮细胞，血浆中的视黄醇结合蛋白（RBP）约有90%与甲状腺素结合前蛋白结合，形成高分子蛋白复合物，故而不被肾小球滤过膜滤过，当视黄醇被转运到靶细胞后，视黄醇结合蛋白（RBP）便游离到血浆中，迅速被肾小球滤过，几乎全部被肾近曲小管重吸收而分解。 正常情况下，在尿中稳定性强，不易分解，不受pH和血压干扰，视黄醇结合蛋白（RBP）排量甚微（100μg/d）。但在肾近曲小管损伤时，其尿排量明显增加，故视黄醇结合蛋白（RBP）排量增加可作为肾近曲小管损伤的标志物。当肾脏滤过功能降低时，肾小球滤过率和肾血流量降低而使血中各种形式的视黄醇结合蛋白（RBP）贮积而显示血浓度升高。尿视黄醇结合蛋白（RBP）、尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶（NAG）均是肾近曲小管损伤的标志，但尿视黄醇结合蛋白（RBP）是一项较NAG更敏感的肾近曲小管损伤的早期诊断指标。急性颅脑损伤患者使用甘露醇检测结果提示尿视黄醇结合蛋白（RBP）对于检测甘露醇所致早期肾功能损害较BUN、Scr敏感，可以更早的反应肾功能损伤的情况。血视黄醇结合蛋白（RBP）在各组肾病的阳性率与Urea、UA较为接近，明显高于Cr、血视黄醇结合蛋白（RBP）灵敏度好于Cr，Urea易受饮食影响，而血视黄醇结合蛋白（RBP）的结果较为稳定。血液或尿液中的视黄醇结合蛋白（RBP）浓度可以作为一种理想的肾功能指标应用于临床。 2 视黄醇结合蛋白（RBP）在肾脏疾病中的临床意义 当慢性肾炎患者近端肾小管有损伤时，血β 2 -微球蛋白以及内生肌酐清除率尚在正常范围内，尿视黄醇结合蛋白（RBP）排泄量便有明显增加。尤其是高血压的患者，尿视黄醇结合蛋白（RBP）排泄量便增加更为明显。IgA肾病患者视黄醇结合蛋白（RBP）排泄量明显
视黄醇结合蛋白的临床意义 视黄醇结合蛋白（Retinol Binding Protcin,RBP）为血液中视黄醇（维生素A）的转运蛋白。1961年Berggard在免疫电泳中发现在α2-球蛋白区域能形成一条长沉淀线的蛋白质，曾称为长α2-球蛋白。在以后几十年中，人们对这种蛋白质的分子结构、生物学特性等进行了全面研究，发现这种蛋白质广泛地分布于正常人体液中，属α1-球蛋白，具有从肝细胞中转运视黄醇至周围组织的功能。现认为血液中RBP主要以视黄醇、前白蛋白结合的复合物形式存在，当复合物中视黄醇与靶细胞结合后，RBP便与前白蛋白分离，自肾小球滤出，由近端肾小管上皮细胞吸收、降解。近年来的深入研究表明RBP含量改变能够敏感地反映近端肾小管功能、肝功能损害程度，是反映肾脏、肝脏及营养性疾病发展、转归的敏感指标。本文就近年来对RBP理化特性、代谢以及RBP含量改变及其临床意义作一综述。 一、RBP的理化特性及生理功能 RBP分子由一条多肽链及小部分碳水化合物组成，不含中性糖和氨基已糖，分子量为21，000，沉降系数S020W 2.3S ，等电点pH 4.4~4.8，半衰期3~12小时。RBP经硫酸乙基葡聚糖层析（Slfoethy Sephadex Chromatography）得到A、B两个峰，二乙氨基乙醇葡聚糖（DEAE-Sephadex）层析A、B两部分后可获得A1、A2与B1、B2四组分。免疫扩散法显示RBP的四个组分抗原性是一致的。 RBP主要由肝细胞合成，广泛分布于人体血清、脑脊液、尿液及其他体液中。在血液中，RBP与视黄醇、前白蛋白以1:1:1（mol）的复合物形式存在，转运体内90%的视黄醇至机体组织，当RBP与细胞表面的RBP受体结合时，视黄醇进入细胞内，复合物解体，游离的RBP从肾小球滤出，其中绝大部分被近端肾小管上皮细胞重吸收，并被分解，供组织利用，仅有少量从尿中排出。当体内锌、铁缺乏及严重感染等疾病能降低RBP的生物合成。 RBP的提纯方法主要有普通提纯法、亲和层析法和快速蛋白液相层析法（Fast Protein Liquid Chromatography,FPLC）三类。测定血、尿中的RBP方法较多，有放射免疫扩散、免疫浊度、免疫电泳、酶联免疫吸附和放射免疫分析，但其中灵敏度高、实用性强的仅为放射免疫分析法（RLA）和酶联免疫吸附法（ELISA）。
VVVVVVVVVVVVV 电动执行机构规范书 VVVVVVVVVVVVVV VVVVVVVVVVVVVVV 二〇二〇年五月
目次 1．总则 (1) 2．技术规范 (1) 3．设备规范 (1) 4．供货范围及交货时间 (5) 5．工程技术服务 (6) 6．买方工作 (6) 7．工作安排 (6) 8．备品备件、专用工具 (6) 9．质量保证和试验 (6)
1．总则 1.1 本规范书对卖方提供的热工自动化系统中的电动执行机构提出了技术方面和有关方面的要求，它包括功能设计、设备结构、性能和制造、安装和试验等方面的要求。满足要求 1.2 本规范书提出了最低限度的要求，并未对一切技术细节作出规定，也未充分引述有关标准和规范的条文，卖方应保证提供符合本规范书和有关工业标准的优质产品。满足要求 1.3 如果卖方的报价与本规范书有偏差，应以书面形式提出，并对每一点都作详细说明。如卖方没有以书面形式对本规范书的条文提出异议，那么买方认为卖方提供的产品完全满足本规范书的要求。满足要求 1.4 本规范书经买卖双方确认后作为订货合同的附件，与合同正文具有同等效力。满足要求 1.5 所投标的产品均要求为智能一体化型,且具有同类机组三年以上的运行经验。满足要求 1.6 电动执行机构按进口品牌ROTOK(IQ系列)、AUMA、SIPOS5和国产品牌瑞基、扬修五个品牌分别报价，以最高价计入总价，由招标方最终确定品牌。满足要求 2．技术规范 2.1 连续调节型电动执行机构可以通过伺服放大器（一体化，随执行机构供）直接接受来自DCS系统输出的4～20mA DC模拟信号。断续开关型调节的执行机构可以接受DCS系统输出的220VAC开关量信号。满足要求2.2 电动执行机构应具有结构简单、性能可靠的双向力矩保证装置。 满足要求 2.3 电动执行机构应具有可靠的制动功能，以防止电动机隋走，卖方在报价时应详细说明采用的制动方法及性能。满足要求 2.4 电动执行机构在失去电源或信号时，应能保持在失电或失信号前的原位不动，并应具有供报警用的输出接点。满足要求 2.5 电动执行机构应配置手轮和手/自动切换机构。在电动操作脱开时，无论电机是转动或是静止状态，都能安全地合至手轮操作位置。满足要求2.6 在电动执行机构行程的始终端，应装设终端开关。对有些执行机构还
投标技术参数响应表 按招标文件规定填写按投标供应商所投内容填写 第一部分：技术部分响应 序 品名技术规格及配置品牌、型号、技术规格及配置、材质偏离说 号明 1、小腿假肢组件及辅料 产地：中国材质：钛合金方锥 产地：中国材质：钛合金；包材料，包装：每件独立包装，部件之 装：每件独立包装，部件之间有间有分隔，防止碰撞，可防潮防腐； 1 阳四正偏离 分隔，防止碰撞，可防潮防腐；表面进行抛光处理，外表光洁，无麻爪 重量： 60g；点, 重量为 55g，最大承重 125 公斤。 系统高度 8mm。 产地：中国材质：钛合金；包产地：中国材质：管连接器为钛合金材料精密加工而成，两者 装：每件独立包装，部件之间有 连接牢固，不松动 , 包装：每件独立包分隔，防止碰撞，可防潮防腐； 装，部件之间有分隔，防止碰撞，可 重量： 80g；适用体重：不大于 防潮防腐；重量为 75g, 最大承重 125 锁紧100kg；备品备件： 4 个 M8×12 2 管接调节螺钉，1 个 M4× 22 内六角圆公斤。系统高度 33mm。适用体重： 正偏离不大于 100Kg；，备品备件： 4 个 M8 头柱头螺钉 4×15 塑料圈；通过 ×12 调节螺钉，1 个 M4×22 内六角圆国家假肢质量检验中心300 万次 柱头螺钉 4×15 塑料圈；通过国家假动态结构强度检验；符合国家 肢质量检验中心 300 万次动态结构强《下肢假肢通用件》 度检验；符合国家《下肢假肢通用件》（ GB14723-2008）标准要求； （GB14723-2008）标准要求； 产地：中国材质：一体化连接 产地：中国材质：一体化管，铝合金材料，管连接头为钛 连接管，铝合金材料，管连接头为钛 合金材料；两者连接牢靠，不松 合金材料；两者连接牢靠，不松动包 动；包装：每件独立包装，部 装：每件独立包装，部件之间有分隔，件之间有分隔，防止碰撞，可防 防止碰撞，可防潮防腐，管壁厚度为 潮防腐；自重： 165g；适用体 2mm；长度 232mm，管接头为钛合金材接头重：不大于 100Kg；规格：铝合 料, 重量为 160g（针对超长残肢的实可调金材料长度不低于 200mm，管壁 际情况可选用钛合金材料的高度可调 3 一体厚度不低于 2mm,管直径Φ30mm；正偏离 双向管接头或短管接头代替），最大管说明：管接头表面采用数控机床 适用体重 125Kg；。说明：管接头表200mm 加工，确保产品的一致性和外表 面采用数控机床加工，确保产品的一 光洁；备品备件： 4 个 M8× 12 致性和外表光洁；备品备件： 4 个 M8 调节螺钉；通过国家假肢质量 ×12 调节螺钉；通过国家假肢质量检验中心 300 万次动态结构强度 检验中心 300 万次动态结构强度检 检验；符合国家《下肢假肢通 验；符合国家《下肢假肢通用件》 用件》（ GB14723-2008）标准要 （GB14723-2008）标准要求； 求；
多项生化类质控品 适用范围：与本公司生产的试剂盒配合使用，用于总酸性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶/谷丙转氨酶、 天门冬氨酸氨基转移酶/谷草转氨酶、白蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、胰腺淀粉酶、 载脂蛋白A1、载脂蛋白B、钙离子、氯离子、补体C3、补体C4、二氧化碳、肌酸磷酸激酶、 肌酐、胆碱脂酶、直接胆红素、铁离子、葡萄糖、谷氨酰基转移酶、α-羟基丁酸脱氢酶、 高密度脂蛋白胆固醇、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白G 、免疫球蛋白M 、钾离子、脂肪酶、 低密度脂蛋白胆固醇、乳酸脱氢酶、镁离子、钠离子、磷、前白蛋白、磷脂、尿酸、 不饱和铁结合力、尿素/尿素氮、甘油三酯、总胆红素、总胆固醇、总蛋白、总胆汁酸、 转铁蛋白、铜离子、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、锌离子、血管紧张素 转化酶共50个项目的室内质量控制。 1.1规格 冻干品，复溶体积：1×5mL；5×5mL；10×5mL；20×5mL 1.2 组成 本质控品为冻干品，在人血清基质中添加表1中的物质。 表1质控品组成
1 电压测量：误差不超过±10% 2 时间间隔：误差不超过±5% 3 时间常数：0.1s误差不超过±40% 4 幅频特性：1Hz～30Hz 偏差不超过＋5%～－30% 5 功率谱幅度：偏差不超过±10％ 6 功率谱频率：误差不超过±5％ 7 噪声电平：不大于2μV（峰-峰值） 8 共模抑制比：不小于100dB
9 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5% 10 输入阻抗：≥20MΩ。 11 信号采集：可采集记录8、16、19个通道脑电信号。 12 事件标记：在采集过程中可进行事件标记，标记数不少于20次。 13 定位检索功能 可选择采集过程中所做的任一标记处开始显示和处理数据。 14蓝牙传输距离：无障碍传输距离不小于8m。 15蓝牙传输速率：每通道200字节，16通道3200字节 16 压缩谱阵图绘制功能 可以在屏幕上绘制任意两通道脑电信号的压缩谱阵图。 17 主频分布图 可显示各导联主要频率成分。 18 数据调入、存储、处理及打印功能 将采集的有效数据调入计算机，经处理、存储后，将脑电信号曲线和显示的图形通过打印机输出。 19连续记录时间：不少于48小时。 20 头皮电极 在与本机配套使用时，提供合法的证明文件或进行生物学试验。如需进行生物学试验，其试验要求如下： a) 细胞毒性试验：应不大于X级或应无细胞毒性； b) 皮肤刺激试验：应为极轻微反应或原发性刺激指数应不大于0.4； c) 迟发致敏反应：应无迟发超敏反应。
视黄醇结合蛋白（RBP） 视黄醇结合蛋白(RBP) 是一种低分子量的亲脂载体蛋白,属Lipocalin 蛋白超家族成员。其功能是从肝脏转运维生素 A 至上皮组织,并能特异性地与视网膜上皮细胞结合,为视网膜提供维生素A。RBP 广泛存在于人体血液、尿液及其他体液中,由于其具有分子量小和半衰期短的特点, 测定视黄醇结合蛋白能早期发现肾小管的功能损害，并能灵敏反映肾近曲小管的损害程度，还可作为肝功能早期损害和监护治疗的指标。又因RBP 可特异地反映机体的营养状态,因此也是一项诊断早期营养不良的敏感指标。 RBP与肾功能改变 当肾脏滤过功能降低时,肾小球滤过率和肾血流量降低而使血中各种形式的视黄醇结合蛋白（RBP）贮积而显示血清RBP浓度升高。在慢性肾小球肾炎中, 血清RBP与肾功能相关性好,可以作为肾小球滤过功能受损的敏感指标。 当肾脏疾患或感染等导致肾小管重吸收功能障碍时,尿中RBP 浓度升高,血清RBP 浓度下降。因此尿中RBP 测定是诊断早期肾小管损伤的敏感指标。 β2微球蛋白和RBP 均属反映近端肾小管功能的小分子蛋白.但近几年来随着对小分子蛋白理化特性的深入研究发现, 温度、PH对β2微球蛋白的影响较大，表明在室温或4℃条件下, 正常及异常尿液中RBP稳定性好, 是一个比β2-MG更实用、可靠的肾功能指标。 RBP与肝功能改变 RBP 是由肝细胞粗面内质网合成的蛋白质,当肝细胞损伤时,RBP 的合成受到抑制,因RBP 的半衰期为3～12h ,所以它可敏感地反映肝功能的改变。肝病患者血清中RBP显著低于正常人，且急性病毒性肝炎病程早期血清RBP含量降低较晚期更明显。血清RBP水平能准确、灵敏地反映肝功能变化 RBP与机体营养状态 因RBP 参与视黄醇的运转,体内的变化也与其密切相关。当视黄醇缺乏时,可改变血液中RBP 含量及抑制肝脏分泌RBP。大量口服视黄醇可导致血液及肝脏RBP 下降[很多疾病(肿瘤、胃肠道疾病、外科手术、长期昏迷等) 可导致机体营养状态的下降。前白蛋白( PA) 、转铁蛋白( TRF) 和RBP 在营养不良或急性时相反应中可迅速下降,故均可作为判断营养状态指标。但三者半衰期不同(RBP 为12 小时、PA为2 天、TRF 为8 天,半衰期越短越灵敏。) ,所以判断营养状态的敏感性依次为RBP、PA、TRF。明血清RBP 水平是反映营养性疾病疗效的灵敏、特异的指标。
技术规格书 一、说明 1、除采购文件明确的品牌外，欢迎其他能满足本项目技术需求且性能与所明确品牌相当的产品参加，同时填写技术规格偏离表。 2、其中打“▲”的条款为实质性条款。 3、招标范围：设备的技术规格和要求表中的所有设备供应、安装、调试、验收、技术培训、售后服务。 4、本项目所有设备必须一起投，否则将视作未响应招标文件实质性要求，从而导致该投标人投标无效。 5、设备交货及安装调试完毕时间：合同签订后30 日历天。 6、除技术规格书中标明允许进口产品外，其他均不允许进口产品参加，进口产品的认定按财办库〔2008〕248号文件及相关文件规定。 二.设备的技术规格和要求表 数据采集仪要达到的主要功能如下： 1)实时数据采集功能系统可采集模拟量和开关量形式的各类参数。 2)历史数据存储功能采集到数据，以设定的时间间隔存储，时间间 隔可根据需要任意设定。数据保存的时间≥6个月。 3)数据通讯功能通过有线/无线形式与环境监控中心进行数据通讯。 4)具有报警功能当获取的数据超过设定的报警值时，主动向环境监
控中心传输相关的报警信息。 5)实时数据、历史数据的通过曲线或数据列表的形式显示。根据需要 可进行图表的打印。 6)各种监测参数的量程、报警值、相关换算系数及其他设置内容（如 下位机的系列号，用于通讯的相关设置等）。 7)反向控制在现场仪器仪表提供相应功能和协议的条件下，可实现对 仪器仪表的反向控制，如自动清洗，量程校正、分瓶采样、视频控 制等。 8)数采仪要求视频接入模块(支持电信“全球眼”视频叠加技术)。 9)企业端2路视频数据可保留一周以上，支持智能存储/删除。 10)支持浙江省污染源在线监控系统使用。 11)提供多种通讯接口（4-20Ma、RS232、RS485等）。 12)支持间歇性排放标准的企业的监控控制，实现通过流量来控制仪器 的做样。 13)数采仪要求视频接入模块。 （二）PH分析仪 pH测量范围0.00 to 14.00 pH 分辨率0.01 pH 准确度± 0.01 pH 温度测量范围- 9.9 to + 125.0 °C 分辨率0.1 °C 相对准确度± 0.5 °C 传感器Pt 100 /Pt 1000 (连线端子选择) 温度补偿方式自动/ 手动 (参照 25.0 °C) 设定点和控制器功能 功能(可转换的) 设定点控制器 控制器特性极限控制器 加速 /减慢继电器0 to 2000 秒. pH 迟滞宽度0.1 to 1 pH 工作电压最大 250 VAC 工作电流最大. 3A 功耗最大 600 VA 电参数和连接 电源110 / 220 VAC (短路子选择) 频率48 to 62 Hz 输出信号 4 to 20 mA, 电隔离
服务要求响应表 项目名称：项目编号：包号： 偏离、正偏离或负偏离，并在备注中注明偏离的具体内容。 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
商务条款响应表 项目名称：项目编号：包号： 标人按照招标文件正文自行补充完整。 特别提示 1.本表所列条款必须一一予以响应，“投标文件商务条款响应”一栏应填写具体的响应内容，有偏离的要具体说明，纸面不敷时，可以另加页。 2.请投标人认真填写本表内容，如填写错误将可能导致投标无效。 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
服务方案 投标人应拟定服务方案，包括招标文件中规定的基本内容。主要包括： 1.针对本项目制定出服务保障的目标及整体设想。 2.科学合理的制定管理服务体系。 3.岗前培训及阶段性培训管理。 4.日常管理标准及制度措施。 5.物资装备的配备及维保使用方案。 6.投标人有针对重大、紧急事项的应急预案及处置方案。 （注：服务方案至少包括以上内容，其他内容投标人自行增加） 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
投入本项目的工具设备物资明细表 项目名称：项目编号：包号： 2、上表中“数量”为整个服务期需要投入的数量。 3、对于总服务期内需要多次、多量购置的工具设备，须科学评估购置次数和数量，并分摊计入费用； 4、对于一次购置，长期使用的工具设备，应依照设备折旧标准计提月使用费和合计费用； 5、上表可自行延长，并可横排。 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
附件11 岗位、人员设置及需求表 项目名称：项目编号：包号： 投标人可根据实际情况自行调整格式和内容。 投标人全称：（盖章）
1－1VVVVVVVVVVVVV 电动执行机构规范书 VVVVVVVVVVVVVV VVVVVVVVVVVVVVV 二〇二〇年七月
2－2 目次 1．总则 (1) 2．技术规范 (1) 3．设备规范 (1) 4．供货范围及交货时间 (5) 5．工程技术服务 (6) 6．买方工作 (6) 7．工作安排 (6) 8．备品备件、专用工具 (6) 9．质量保证和试验 (6)
3－31．总则 本规范书对卖方提供的热工自动化系统中的电动执行机构提出了技术方面和有关方面的要求，它包括功能设计、设备结构、性能和制造、安装和试验等方面的要求。满足要求 本规范书提出了最低限度的要求，并未对一切技术细节作出规定，也未充分引述有关标准和规范的条文，卖方应保证提供符合本规范书和有关工业标准的优质产品。满足要求 如果卖方的报价与本规范书有偏差，应以书面形式提出，并对每一点都作详细说明。如卖方没有以书面形式对本规范书的条文提出异议，那么买方认为卖方提供的产品完全满足本规范书的要求。满足要求 本规范书经买卖双方确认后作为订货合同的附件，与合同正文具有同等效力。满足要求 所投标的产品均要求为智能一体化型,且具有同类机组三年以上的运行经验。满足要求 电动执行机构按进口品牌ROTOK(IQ系列)、AUMA、SIPOS5和国产品牌瑞基、扬修五个品牌分别报价，以最高价计入总价，由招标方最终确定品牌。满足要求 2．技术规范
4－4 连续调节型电动执行机构可以通过伺服放大器（一体化，随执行机构供）直接接受来自DCS系统输出的4～20mA DC模拟信号。断续开关型调节的执行机构可以接受DCS系统输出的220VAC开关量信号。满足要求 电动执行机构应具有结构简单、性能可靠的双向力矩保证装置。 满足要求 电动执行机构应具有可靠的制动功能，以防止电动机隋走，卖方在报价时应详细说明采用的制动方法及性能。满足要求 电动执行机构在失去电源或信号时，应能保持在失电或失信号前的原位不动，并应具有供报警用的输出接点。满足要求 电动执行机构应配置手轮和手/自动切换机构。在电动操作脱开时，无论电机是转动或是静止状态，都能安全地合至手轮操作位置。满足要求 在电动执行机构行程的始终端，应装设终端开关。对有些执行机构还应装设中途开关。这些开关应具有独立的二开二闭接点。满足要求 三相交流异步电动机应具有良好的伺服特性，即具有高的起动转矩倍数，低的起动电流倍数和小的转动惯量。并应具有电机的过热保护和断相保护功能。满足要求 3．设备规范 基本参数
（6）技术响应表 6.1 步入式恒温恒湿室技术规格偏离表 分标： B 分标 项号 货物名称或 技术条款 招标要求 投标规格 偏离说明 1 16立方米 容积约16M 3 无偏离 2 内箱尺寸：W4 mX H2 mX D2 m 内箱尺寸: W(宽)4000 mm*H(高)2000 mm*D(深)2000 mm 无偏离 3 重量：约：2000kg 整机重量约2000kg 无偏离 4 温度范围：-40℃～ +85℃ 温度范围：-40℃至+85℃ 无偏离 5 湿度范围：20%R.H ～ 98%R.H 湿度范围：20%至98%RH 无偏离 6 温/湿度波动度：温度波动度： ±0.5℃ 湿度波动度： ±2%RH 温度波动度： ±0.5℃ （全 温度段） 湿度波动度 ：±2%RH 无偏离 7 温/湿度分布均匀度：温度均匀度： ±2℃ 湿度均匀度： ±3%RH. 温度均匀度：±2℃ 湿度均匀度：≤3%RH 无偏离 8 升温时间：-40℃→+85℃ 约30 min 非线性 升温速率：-40℃升至+85℃约30 min 空载 非线性 无偏离 9 降温时间：+85℃→-40℃ 约60 min 非线性 降温速率：+85℃降至-40℃约60 min 空载 非线性 无偏离 10 保温围护结构: 库体采用双面彩钢保温库板（PU 彩钢版）拼装而成，板材厚度100mm ，彩钢板的厚度0.326mm ，整个库体采用钢架结构，铝型材等固定支撑 保温层：库体采用双面彩钢 保温库板（PU 彩钢版）拼装 而成，板材厚度100mm 彩钢板的厚度0.326mm ，整 个库体采用钢架结构，铝型 材等固定支撑 无偏离 12 其中外墙材料： 墙身板：彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm ； 天花板：彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm ； 门 板：彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm ； 外墙： 墙身板用彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm 天花板：彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm 门 板：彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm 无偏离
请各使用单位按下表格式填报投标产品技术文件中的技术指标响应值 Prepared on 22 November 2020
重庆交通大学 土木建筑学院设备招标文件招标文件编号：CQUC-2008-003 (设) 项目单位：重庆交通大学 地址：南岸区学府大道66号 邮编：400074 电话： 联系人：张矫健 二OO八年三月二十七日 重庆交通大学物资设备采购招标书 致投标单位： 重庆交通大学拟对我校建材实验中心添置设备，从2008年3月27日起，向国内有关公司发出邀请，具体事宜如下： 一、投标须知 1、投标截止时间： 2008年4月2日9：00时正 2、投标地点：重庆交通大学采供中心 3、开标时间和地点： 2008 年4月2日9：00时；物资采供中心（明德楼一楼105室）。 4、投标时需分资质标和价格标两本，并将标书分别密封，在密封口处盖上封章，封面应标明投标单位，否则认定为废标。资质标内应附工商、税务以及营业执照等。 5、招标原则： （1）、招标小组由：监察处、审计处、财务处、国资处派工作人员、使用单位及相关校内（校外）专家组成。
（2）、评标原则：两次报价后综合考虑投标方的投标方案、投报设备的质量、服务承诺及公司的技术力量、社会反响等因素为前提，进行综合评价。投标书报价为第一次报价，开标后由评标小组审核商务标和技术标，商务标和技术标满足标书要求才有资格进行第二次价格竞价，现场进行第二次报价，两次报价后以报价最优为中标候选人。经济标高于我单位的计划价格或调研价格，作为流标处理。 （3）、招标结果招标小组没有义务向投标单位解释。 （4）、厂（商）家参与投标则示为全部同意标书要求。 二、商务条款及要求 （一）投标报价，其报价由以下两部分组成： 1、货物价（不可分开报价） 2、费用：包括附件费、备件费、包装费、特殊工具检测仪器费、技术培训费、运杂费、装卸费、保险费、安装调试费、校检费及税费等其他相关的所有费用。 3、商家必须注明各项的质保承诺及项目的总体承诺。 4、商家本次所有投标设备都要有厂家售权书。 （二）交货（完工）时间： 供应商在合同生效后七十个工作日内供货到位。 （三）交货地点： 重庆交通大学土木建筑学院（建材实验中心）。 （四）交货、运输及包装方式 按国家及行业现行标准执行，所供货物应保证是原厂生产的新品，具有合格证、质保卡及齐全的相应附件、技术资料、驱动程序、随机软件等。 （五）货物验收 1、按合同清单中的实物逐项验收。 2、在验收完毕以后，供方应向需方提供产品的技术资料，产品的合格证，保修证及操作规范等相关资料，同时供方向买受方索取所提供资料的收条清单。 3、验收标准，按国家相关要求和技术标准进行验收。 三、保修及售后服务 1、严格按照“国家三包规定”执行“三包”条款。
多项生化质控品 适用范围：与本公司生产的试剂盒配套使用，用于白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、钙、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转肽酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸、锌、胆碱酯酶、胆固醇、甘油三酯、α-羟丁酸脱氢酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、脂肪酶、总胆汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、β-羟丁酸共32项检测系统的室内质量控制。 1.1包装规格 水平1：1×5mL、水平2：1×5mL；水平1：3×5mL、水平2：3×5mL。 1.2主要组成成分 本产品状态为冻干粉末，是以人血清为基质，含白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、钙、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸、锌、胆碱酯酶、胆固醇、甘油三酯、α-羟丁酸脱氢酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、脂肪酶、总胆汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、β-羟丁酸共32个项目。主要组分见表1： 表1主要组成成分
质控品质控范围批特异，详见说明书。 2.1外观和性状
2.1.1各组分应齐全、完整、无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。 2.1.2开封前应为白色或淡黄色冻干粉。 2.1.3复溶后应为浅黄色溶液，无浑浊，无未溶解物。 2.2赋值有效性 质控品的测定值应在质控范围内。 2.3重复性 变异系数（CV）应不超过10%。 2.4批内瓶间差 变异系数（CV）应不超过10%。 2.5稳定性 2.5.1复溶稳定性 复溶后的质控品在2℃～8℃条件下密闭避光保存，其中： 1）二氧化碳可稳定6小时； 2）胆红素可稳定6小时； 3）其余项目可稳定1天。 各项目检测结果应符合2.2、2.3之规定。 复溶后的质控品在-20℃条件下密闭保存，可以稳定15天，应符合2.2、2.3之规定。 2.5.2效期稳定性 该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为24个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.2、2.3之规定。
生化多项质控品 适用范围：本产品与本公司生化项目试剂盒配套使用，用于临床检验实验室中以下23个项目室内质量控制，具体项目为：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ－谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、α-淀粉酶（AMY）、葡萄糖（Glu）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、总胆红素（T.Bili）、直接胆红素（D.Bili）、无机磷（IP）、钙（Ca）、铁（Iron）、镁（Mg）、氯（Cl）、二氧化碳（CO ）、 2 胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）。 1.1规格 冻干粉型（复溶体积） 水平1：1mL×3；1mL×10；3mL×3；3mL×10； 水平2：1mL×3；1mL×10；3mL×3；3mL×10。 1.2主要组成成分 本产品以牛血清为基质，并添加了特定项目的生物源性物质和25mmol/L氯化钠。 表1 质控品的主要成分及生物源性 2.1 外观 本质控品应为浅黄色冻干粉，复溶后应为黄色或浅褐色半透明或透明溶液，无混浊，无未溶解物。
2.2 赋值有效性 测定本质控品，测定结果应在各项目质控范围内。 2.3瓶间差 本质控品中铁项目瓶间差的变异系数(CV)应≤8%； 本质控品中其余项目瓶间差的变异系数(CV)应≤5%。 2.4 含水量 含水量应≤5%。 2.5稳定性 2.5.1效期稳定性 原包装质控品在2℃～8℃条件下避光贮存，有效期为18个月。在有效期满后3个月内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。 2.5.2复溶稳定性 在15℃～25℃稳定期满后2小时内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。在2℃～8℃稳定期满后2小时内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。 在-25℃～-15℃稳定期满后8小时内，质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。
服务要求响应表 偏离、正偏离或负偏离，并在备注中注明偏离的具体内容。 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
商务条款响应表 项目名称：项目编号：包号： 标人按照招标文件正文自行补充完整。 特别提示 1.本表所列条款必须一一予以响应，“投标文件商务条款响应”一栏应填写具体的响应内容，有偏离的要具体说明，纸面不敷时，可以另加页。 2.请投标人认真填写本表内容，如填写错误将可能导致投标无效。 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
服务方案 投标人应拟定服务方案，包括招标文件中规定的基本内容。主要包括： 1.针对本项目制定出服务保障的目标及整体设想。 2.科学合理的制定管理服务体系。 3.岗前培训及阶段性培训管理。 4.日常管理标准及制度措施。 5.物资装备的配备及维保使用方案。 6.投标人有针对重大、紧急事项的应急预案及处置方案。 （注：服务方案至少包括以上内容，其他内容投标人自行增加） 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
投入本项目的工具设备物资明细表 项目名称：项目编号：包号： 注：1、由投标人根据采购需求自行测算含在报价中； 2、上表中“数量”为整个服务期需要投入的数量。 3、对于总服务期内需要多次、多量购置的工具设备，须科学评估购置次数和数量，并分摊计入费用； 4、对于一次购置，长期使用的工具设备，应依照设备折旧标准计提月使用费和合计费用； 5、上表可自行延长，并可横排。 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字） 年月日
附件11 岗位、人员设置及需求表 项目名称：项目编号：包号： 投标人可根据实际情况自行调整格式和内容。 投标人全称：（盖章） 法定代表人（或授权代表）：（签字）
生化类复合质控品 适用范围：本产品在临床医学上用于临床检验实验室中生化检测项目的室内质量控制，检测临床化学分析仪测定的准确度和精密度。具体项目为：α1-酸性糖蛋白（AAG）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、α-淀粉酶（AMY）、胰淀粉酶（P-AMY）、载脂蛋白A1（APOA1）、载脂蛋白B （APOB）、抗链球菌溶血素O（ASO）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、钙（Ca）、C-反应蛋白（CRP）、超敏C-反应蛋白（HS-CRP）、氯（Cl）、胆碱酯酶（CHE）、胆固醇（CHO）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）、酶法肌酐（CreE）、苦味酸法肌酐（CreK）、重氮盐法直接胆红素（D.Bili）、钒酸盐法直接胆红素（D.Bili）、铁蛋白（Ferritin）、葡萄糖（Glu-GOD）、葡萄糖（Glu-HK）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、a-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、结合珠蛋白（HP）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M （IgM）、铁（Iron）、乳酸脱氢酶（LDH）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、锂（Li）、脂肪酶（Lip）、镁（Mg）、磷（P）、钾（K）、前白蛋白（PA）、钠（Na）、重氮盐法总胆红素（T.Bili）、钒酸盐法总胆红素（T.Bili）、总蛋白（TP）、转铁蛋白（TF）、甘油三酯（TG）、尿素（Urea）、尿酸（UA）。1.1规格 冻干粉型 5mL×1（水平1）；3mL×1（水平1）； 5mL×1（水平2）；3mL×1（水平2）； 5mL×2(水平1,水平2)；5mL×6(水平1,水平2)；