当前位置:文档之家› 降钙素原校准品产品技术要求丽珠

降钙素原校准品产品技术要求丽珠

降钙素原校准品产品技术要求丽珠

2 性能指标

2.1 外观

校准品为白色冻干粉,复溶后为透明、纯净液体;复溶液为无色透明液体。

产品外包装应完整、标签标识清晰。

2.2 均一性

2.2.1 瓶内均一性

校准品的瓶内均一性(变异系数,CV)应不大于10%。

2.2.2 瓶间均一性

校准品的瓶间均一性(变异系数,CV)应不大于10%。

2.3 赋值准确性

检测系统经企业一级校准品校准后,测量校准品,其相对偏倚应在±15%范围内。

2.4 稳定性

试剂盒于37±1℃放置6天后,检测结果应符合2.2~2.3的要求。

投标产品技术响应文件

投标产品技术响应文件 1、电缆桥架的制作符合JB/T10216-2000,《电控配电用电缆桥架》和CECS31:91《钢 制电缆桥架工程设计规范》。 2、桥架已通过交通部质量检测中心检测。 3、槽式桥架的整体防护等级符合GB4208-1993规定,户内不低于IP30,户外不低于 IP33。 4、钢制槽式、梯式桥架及附件采用优质冷轧钢板制作,符合GB/T700-1988《普通碳 素结构钢技术条件》中Q235A钢和GB/T11253中的有关规定。 5、钢制槽式、梯式桥架最小板材厚度:宽度小于400毫米时,钢板厚度为1.5毫米; 宽度大于等于400毫米小于等于800毫米时,厚度为2毫米;宽度大于800毫米时,钢板厚度为2.5毫米。 6、梯架的横担中心距小于400毫米,横担的宽度大于30毫米。 7、焊缝的抗拉、屈服等机械性能大于本体材料的机械性能,焊缝表面均匀,无漏缝、 裂纹、夹渣、烧穿、弧坑等缺陷。 8、桥架平整,无扭曲变形,内壁光滑,无毛刺;线槽接口平整、严密,槽盖齐全、 平整、无翘角;连接线槽的螺钉或其它紧固件,紧固后,其端部应与线槽表面光滑相接。 9、桥架在承受额定均布载荷时的相对饶度小于1/200,跨距6米的桥架到时提供均布 荷载,交设计确认。 10、槽式桥架的盖板采用压入式卡簧。 11、桥架表面处理热镀锌或静电喷塑,表面防护涂层的技术要求能达JB/T10216-2000《电控配电用电缆桥架》中表10的要求。 12、接地:桥架和桥架之间用跨接线连接。 13、连接板、连接螺栓等受力附件,与托盘、梯架、托臂等本体结构强度相适应。 附件的防护处理与桥架的主体结构相一致。 14、支吊架所选用材料符合自身的有关规定。支吊架立柱固定托臂的开孔位置或焊 接位置,能满足托盘、梯架多层设置时层间中心距为200、250、300、350的要求。 15、螺栓、螺母、平垫、弹垫及半圆头方颈螺栓能符合GB/T5780、GB/T6170、 GB/T97.1GB/T93和GB/T12的规定。 16、用于消防或低压动力电缆与控制电缆共用同一托盘或梯架时,线槽中间加防火 隔板。

标准品.质控品-体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则

附件5: 体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——体外诊断试剂校准品(物)、质控品(物)研究技术指导原则 (征求意见稿) 体外诊断试剂校准品(物)(包括真实度控制品)、质控品(物)(简称校准品、质控品)是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具,也是保证量值有效传递的计量实物标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息,是指导注册申请人(简称申请人)单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。 本研究技术指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》、《医疗器械标准管理方法》的相关规定。参考国际标准化组织(ISO)、美国食品药品监督管理局(FDA)、临床化学国际联合会(IFCC)等有关体外诊断试剂方面的指南,对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导,同时,也为注册管理部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。 由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强且使用目的差别大,因此,申请人应根据产品特点及临床使用目的

编写技术资料,以便于关注者获取准确的信息。 申请人应该提供校准品、质控品产品标准和技术资料,技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》。产品标准格式和具体内容如下(不限于): 一、范围 应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面,指明使用的界限。 二、规范性引用文件 应包括引导语和规范性引用文件的一览表。一览表中引用文件的排列顺序为:国家标准、行业标准、国际标准及规范性文件等。 例如: 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

1技术规范书响应文件

VVVVVVVVVVVVV 电动执行机构规范书 VVVVVVVVVVVVVV VVVVVVVVVVVVVVV 二〇二〇年五月

目次 1.总则 (1) 2.技术规范 (1) 3.设备规范 (1) 4.供货范围及交货时间 (5) 5.工程技术服务 (6) 6.买方工作 (6) 7.工作安排 (6) 8.备品备件、专用工具 (6) 9.质量保证和试验 (6)

1.总则 1.1 本规范书对卖方提供的热工自动化系统中的电动执行机构提出了技术方面和有关方面的要求,它包括功能设计、设备结构、性能和制造、安装和试验等方面的要求。满足要求 1.2 本规范书提出了最低限度的要求,并未对一切技术细节作出规定,也未充分引述有关标准和规范的条文,卖方应保证提供符合本规范书和有关工业标准的优质产品。满足要求 1.3 如果卖方的报价与本规范书有偏差,应以书面形式提出,并对每一点都作详细说明。如卖方没有以书面形式对本规范书的条文提出异议,那么买方认为卖方提供的产品完全满足本规范书的要求。满足要求 1.4 本规范书经买卖双方确认后作为订货合同的附件,与合同正文具有同等效力。满足要求 1.5 所投标的产品均要求为智能一体化型,且具有同类机组三年以上的运行经验。满足要求 1.6 电动执行机构按进口品牌ROTOK(IQ系列)、AUMA、SIPOS5和国产品牌瑞基、扬修五个品牌分别报价,以最高价计入总价,由招标方最终确定品牌。满足要求 2.技术规范 2.1 连续调节型电动执行机构可以通过伺服放大器(一体化,随执行机构供)直接接受来自DCS系统输出的4~20mA DC模拟信号。断续开关型调节的执行机构可以接受DCS系统输出的220VAC开关量信号。满足要求2.2 电动执行机构应具有结构简单、性能可靠的双向力矩保证装置。 满足要求 2.3 电动执行机构应具有可靠的制动功能,以防止电动机隋走,卖方在报价时应详细说明采用的制动方法及性能。满足要求 2.4 电动执行机构在失去电源或信号时,应能保持在失电或失信号前的原位不动,并应具有供报警用的输出接点。满足要求 2.5 电动执行机构应配置手轮和手/自动切换机构。在电动操作脱开时,无论电机是转动或是静止状态,都能安全地合至手轮操作位置。满足要求2.6 在电动执行机构行程的始终端,应装设终端开关。对有些执行机构还

投标技术参数响应表.doc

投标技术参数响应表 按招标文件规定填写按投标供应商所投内容填写 第一部分:技术部分响应 序 品名技术规格及配置品牌、型号、技术规格及配置、材质偏离说 号明 1、小腿假肢组件及辅料 产地:中国材质:钛合金方锥 产地:中国材质:钛合金;包材料,包装:每件独立包装,部件之 装:每件独立包装,部件之间有间有分隔,防止碰撞,可防潮防腐; 1 阳四正偏离 分隔,防止碰撞,可防潮防腐;表面进行抛光处理,外表光洁,无麻爪 重量: 60g;点, 重量为 55g,最大承重 125 公斤。 系统高度 8mm。 产地:中国材质:钛合金;包产地:中国材质:管连接器为钛合金材料精密加工而成,两者 装:每件独立包装,部件之间有 连接牢固,不松动 , 包装:每件独立包分隔,防止碰撞,可防潮防腐; 装,部件之间有分隔,防止碰撞,可 重量: 80g;适用体重:不大于 防潮防腐;重量为 75g, 最大承重 125 锁紧100kg;备品备件: 4 个 M8×12 2 管接调节螺钉,1 个 M4× 22 内六角圆公斤。系统高度 33mm。适用体重: 正偏离不大于 100Kg;,备品备件: 4 个 M8 头柱头螺钉 4×15 塑料圈;通过 ×12 调节螺钉,1 个 M4×22 内六角圆国家假肢质量检验中心300 万次 柱头螺钉 4×15 塑料圈;通过国家假动态结构强度检验;符合国家 肢质量检验中心 300 万次动态结构强《下肢假肢通用件》 度检验;符合国家《下肢假肢通用件》( GB14723-2008)标准要求; (GB14723-2008)标准要求; 产地:中国材质:一体化连接 产地:中国材质:一体化管,铝合金材料,管连接头为钛 连接管,铝合金材料,管连接头为钛 合金材料;两者连接牢靠,不松 合金材料;两者连接牢靠,不松动包 动;包装:每件独立包装,部 装:每件独立包装,部件之间有分隔,件之间有分隔,防止碰撞,可防 防止碰撞,可防潮防腐,管壁厚度为 潮防腐;自重: 165g;适用体 2mm;长度 232mm,管接头为钛合金材接头重:不大于 100Kg;规格:铝合 料, 重量为 160g(针对超长残肢的实可调金材料长度不低于 200mm,管壁 际情况可选用钛合金材料的高度可调 3 一体厚度不低于 2mm,管直径Φ30mm;正偏离 双向管接头或短管接头代替),最大管说明:管接头表面采用数控机床 适用体重 125Kg;。说明:管接头表200mm 加工,确保产品的一致性和外表 面采用数控机床加工,确保产品的一 光洁;备品备件: 4 个 M8× 12 致性和外表光洁;备品备件: 4 个 M8 调节螺钉;通过国家假肢质量 ×12 调节螺钉;通过国家假肢质量检验中心 300 万次动态结构强度 检验中心 300 万次动态结构强度检 检验;符合国家《下肢假肢通 验;符合国家《下肢假肢通用件》 用件》( GB14723-2008)标准要 (GB14723-2008)标准要求; 求;

多项生化类质控品产品技术要求lideman

多项生化类质控品 适用范围:与本公司生产的试剂盒配合使用,用于总酸性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶/谷丙转氨酶、 天门冬氨酸氨基转移酶/谷草转氨酶、白蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、胰腺淀粉酶、 载脂蛋白A1、载脂蛋白B、钙离子、氯离子、补体C3、补体C4、二氧化碳、肌酸磷酸激酶、 肌酐、胆碱脂酶、直接胆红素、铁离子、葡萄糖、谷氨酰基转移酶、α-羟基丁酸脱氢酶、 高密度脂蛋白胆固醇、免疫球蛋白A 、免疫球蛋白G 、免疫球蛋白M 、钾离子、脂肪酶、 低密度脂蛋白胆固醇、乳酸脱氢酶、镁离子、钠离子、磷、前白蛋白、磷脂、尿酸、 不饱和铁结合力、尿素/尿素氮、甘油三酯、总胆红素、总胆固醇、总蛋白、总胆汁酸、 转铁蛋白、铜离子、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、锌离子、血管紧张素 转化酶共50个项目的室内质量控制。 1.1规格 冻干品,复溶体积:1×5mL;5×5mL;10×5mL;20×5mL 1.2 组成 本质控品为冻干品,在人血清基质中添加表1中的物质。 表1质控品组成

1 电压测量:误差不超过±10% 2 时间间隔:误差不超过±5% 3 时间常数:0.1s误差不超过±40% 4 幅频特性:1Hz~30Hz 偏差不超过+5%~-30% 5 功率谱幅度:偏差不超过±10% 6 功率谱频率:误差不超过±5% 7 噪声电平:不大于2μV(峰-峰值) 8 共模抑制比:不小于100dB

9 耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5% 10 输入阻抗:≥20MΩ。 11 信号采集:可采集记录8、16、19个通道脑电信号。 12 事件标记:在采集过程中可进行事件标记,标记数不少于20次。 13 定位检索功能 可选择采集过程中所做的任一标记处开始显示和处理数据。 14蓝牙传输距离:无障碍传输距离不小于8m。 15蓝牙传输速率:每通道200字节,16通道3200字节 16 压缩谱阵图绘制功能 可以在屏幕上绘制任意两通道脑电信号的压缩谱阵图。 17 主频分布图 可显示各导联主要频率成分。 18 数据调入、存储、处理及打印功能 将采集的有效数据调入计算机,经处理、存储后,将脑电信号曲线和显示的图形通过打印机输出。 19连续记录时间:不少于48小时。 20 头皮电极 在与本机配套使用时,提供合法的证明文件或进行生物学试验。如需进行生物学试验,其试验要求如下: a) 细胞毒性试验:应不大于X级或应无细胞毒性; b) 皮肤刺激试验:应为极轻微反应或原发性刺激指数应不大于0.4; c) 迟发致敏反应:应无迟发超敏反应。

体外诊断试剂校准品、质控品研究技术指导原则

体外诊断试剂校准品、质控品研究技术指导原则 体外诊断试剂校准品(物)(包括真实度控制品)、质控品(物)(简称校准品、质控品)是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具,也是保证量值传递的实物计量标准。校准品、质控品研究技术资料应包括产品技术要求、试验方法等重要信息,是指导注册申请人(简称申请人)单独申请注册校准品、质控品的重要技术性文件之一。 本研究技术指导原则根据国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》、《医疗器械标准管理方法》、《生物制品规程》(2000版)等相关规定,参考国际标准化组织(ISO)、美国食品药品监督管理局(FDA)、临床化学国际联合会(IFCC)等有关体外诊断试剂方面的指南,对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明。其目的是为体外诊断试剂校准品、质控品单独注册申报进行原则性的指导,同时,也为注册检验及审评部门审核体外诊断试剂校准品、质控品提供参考。本指导原则并不适用于质控菌株。 由于校准品、质控品种类多、范围广、临床使用重要性强,因此,申请人应根据产品特点及临床使用目的编写技术资料,以便于关注者获取准确的信息。 申请人应提供申请注册校准品、质控品的产品标准和技术资料,技术资料的要求参见《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》。产品标准可参见本技术指导原则。 1 范围 应明确陈述本标准规范的对象和所涉及的方面,指明使用的范围。 2 规范性引用文件 应包括引导语和规范性引用文件的一览表。 3 分类和组成及其它 3.1 组成成份 应说明校准品、质控品的主要组成成份及其生物学来源。 3.2 标示值 应注明校准品赋值及测量不确定度、质控品的赋值及参考范围,非定值质控品可通过标示目标浓度(如:低、高、中)来表示。

产品技术规格书

技术规格书 一、说明 1、除采购文件明确的品牌外,欢迎其他能满足本项目技术需求且性能与所明确品牌相当的产品参加,同时填写技术规格偏离表。 2、其中打“▲”的条款为实质性条款。 3、招标范围:设备的技术规格和要求表中的所有设备供应、安装、调试、验收、技术培训、售后服务。 4、本项目所有设备必须一起投,否则将视作未响应招标文件实质性要求,从而导致该投标人投标无效。 5、设备交货及安装调试完毕时间:合同签订后30 日历天。 6、除技术规格书中标明允许进口产品外,其他均不允许进口产品参加,进口产品的认定按财办库〔2008〕248号文件及相关文件规定。 二.设备的技术规格和要求表 数据采集仪要达到的主要功能如下: 1)实时数据采集功能系统可采集模拟量和开关量形式的各类参数。 2)历史数据存储功能采集到数据,以设定的时间间隔存储,时间间 隔可根据需要任意设定。数据保存的时间≥6个月。 3)数据通讯功能通过有线/无线形式与环境监控中心进行数据通讯。 4)具有报警功能当获取的数据超过设定的报警值时,主动向环境监

控中心传输相关的报警信息。 5)实时数据、历史数据的通过曲线或数据列表的形式显示。根据需要 可进行图表的打印。 6)各种监测参数的量程、报警值、相关换算系数及其他设置内容(如 下位机的系列号,用于通讯的相关设置等)。 7)反向控制在现场仪器仪表提供相应功能和协议的条件下,可实现对 仪器仪表的反向控制,如自动清洗,量程校正、分瓶采样、视频控 制等。 8)数采仪要求视频接入模块(支持电信“全球眼”视频叠加技术)。 9)企业端2路视频数据可保留一周以上,支持智能存储/删除。 10)支持浙江省污染源在线监控系统使用。 11)提供多种通讯接口(4-20Ma、RS232、RS485等)。 12)支持间歇性排放标准的企业的监控控制,实现通过流量来控制仪器 的做样。 13)数采仪要求视频接入模块。 (二)PH分析仪 pH测量范围0.00 to 14.00 pH 分辨率0.01 pH 准确度± 0.01 pH 温度测量范围- 9.9 to + 125.0 °C 分辨率0.1 °C 相对准确度± 0.5 °C 传感器Pt 100 /Pt 1000 (连线端子选择) 温度补偿方式自动/ 手动 (参照 25.0 °C) 设定点和控制器功能 功能(可转换的) 设定点控制器 控制器特性极限控制器 加速 /减慢继电器0 to 2000 秒. pH 迟滞宽度0.1 to 1 pH 工作电压最大 250 VAC 工作电流最大. 3A 功耗最大 600 VA 电参数和连接 电源110 / 220 VAC (短路子选择) 频率48 to 62 Hz 输出信号 4 to 20 mA, 电隔离

服务要求响应表

服务要求响应表 项目名称:项目编号:包号: 偏离、正偏离或负偏离,并在备注中注明偏离的具体内容。 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

商务条款响应表 项目名称:项目编号:包号: 标人按照招标文件正文自行补充完整。 特别提示 1.本表所列条款必须一一予以响应,“投标文件商务条款响应”一栏应填写具体的响应内容,有偏离的要具体说明,纸面不敷时,可以另加页。 2.请投标人认真填写本表内容,如填写错误将可能导致投标无效。 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

服务方案 投标人应拟定服务方案,包括招标文件中规定的基本内容。主要包括: 1.针对本项目制定出服务保障的目标及整体设想。 2.科学合理的制定管理服务体系。 3.岗前培训及阶段性培训管理。 4.日常管理标准及制度措施。 5.物资装备的配备及维保使用方案。 6.投标人有针对重大、紧急事项的应急预案及处置方案。 (注:服务方案至少包括以上内容,其他内容投标人自行增加) 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

投入本项目的工具设备物资明细表 项目名称:项目编号:包号: 2、上表中“数量”为整个服务期需要投入的数量。 3、对于总服务期内需要多次、多量购置的工具设备,须科学评估购置次数和数量,并分摊计入费用; 4、对于一次购置,长期使用的工具设备,应依照设备折旧标准计提月使用费和合计费用; 5、上表可自行延长,并可横排。 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

附件11 岗位、人员设置及需求表 项目名称:项目编号:包号: 投标人可根据实际情况自行调整格式和内容。 投标人全称:(盖章)

技术规范书响应文件

1-1VVVVVVVVVVVVV 电动执行机构规范书 VVVVVVVVVVVVVV VVVVVVVVVVVVVVV 二〇二〇年七月

2-2 目次 1.总则 (1) 2.技术规范 (1) 3.设备规范 (1) 4.供货范围及交货时间 (5) 5.工程技术服务 (6) 6.买方工作 (6) 7.工作安排 (6) 8.备品备件、专用工具 (6) 9.质量保证和试验 (6)

3-31.总则 本规范书对卖方提供的热工自动化系统中的电动执行机构提出了技术方面和有关方面的要求,它包括功能设计、设备结构、性能和制造、安装和试验等方面的要求。满足要求 本规范书提出了最低限度的要求,并未对一切技术细节作出规定,也未充分引述有关标准和规范的条文,卖方应保证提供符合本规范书和有关工业标准的优质产品。满足要求 如果卖方的报价与本规范书有偏差,应以书面形式提出,并对每一点都作详细说明。如卖方没有以书面形式对本规范书的条文提出异议,那么买方认为卖方提供的产品完全满足本规范书的要求。满足要求 本规范书经买卖双方确认后作为订货合同的附件,与合同正文具有同等效力。满足要求 所投标的产品均要求为智能一体化型,且具有同类机组三年以上的运行经验。满足要求 电动执行机构按进口品牌ROTOK(IQ系列)、AUMA、SIPOS5和国产品牌瑞基、扬修五个品牌分别报价,以最高价计入总价,由招标方最终确定品牌。满足要求 2.技术规范

4-4 连续调节型电动执行机构可以通过伺服放大器(一体化,随执行机构供)直接接受来自DCS系统输出的4~20mA DC模拟信号。断续开关型调节的执行机构可以接受DCS系统输出的220VAC开关量信号。满足要求 电动执行机构应具有结构简单、性能可靠的双向力矩保证装置。 满足要求 电动执行机构应具有可靠的制动功能,以防止电动机隋走,卖方在报价时应详细说明采用的制动方法及性能。满足要求 电动执行机构在失去电源或信号时,应能保持在失电或失信号前的原位不动,并应具有供报警用的输出接点。满足要求 电动执行机构应配置手轮和手/自动切换机构。在电动操作脱开时,无论电机是转动或是静止状态,都能安全地合至手轮操作位置。满足要求 在电动执行机构行程的始终端,应装设终端开关。对有些执行机构还应装设中途开关。这些开关应具有独立的二开二闭接点。满足要求 三相交流异步电动机应具有良好的伺服特性,即具有高的起动转矩倍数,低的起动电流倍数和小的转动惯量。并应具有电机的过热保护和断相保护功能。满足要求 3.设备规范 基本参数

技术响应表

(6)技术响应表 6.1 步入式恒温恒湿室技术规格偏离表 分标: B 分标 项号 货物名称或 技术条款 招标要求 投标规格 偏离说明 1 16立方米 容积约16M 3 无偏离 2 内箱尺寸:W4 mX H2 mX D2 m 内箱尺寸: W(宽)4000 mm*H(高)2000 mm*D(深)2000 mm 无偏离 3 重量:约:2000kg 整机重量约2000kg 无偏离 4 温度范围:-40℃~ +85℃ 温度范围:-40℃至+85℃ 无偏离 5 湿度范围:20%R.H ~ 98%R.H 湿度范围:20%至98%RH 无偏离 6 温/湿度波动度:温度波动度: ±0.5℃ 湿度波动度: ±2%RH 温度波动度: ±0.5℃ (全 温度段) 湿度波动度 :±2%RH 无偏离 7 温/湿度分布均匀度:温度均匀度: ±2℃ 湿度均匀度: ±3%RH. 温度均匀度:±2℃ 湿度均匀度:≤3%RH 无偏离 8 升温时间:-40℃→+85℃ 约30 min 非线性 升温速率:-40℃升至+85℃约30 min 空载 非线性 无偏离 9 降温时间:+85℃→-40℃ 约60 min 非线性 降温速率:+85℃降至-40℃约60 min 空载 非线性 无偏离 10 保温围护结构: 库体采用双面彩钢保温库板(PU 彩钢版)拼装而成,板材厚度100mm ,彩钢板的厚度0.326mm ,整个库体采用钢架结构,铝型材等固定支撑 保温层:库体采用双面彩钢 保温库板(PU 彩钢版)拼装 而成,板材厚度100mm 彩钢板的厚度0.326mm ,整 个库体采用钢架结构,铝型 材等固定支撑 无偏离 12 其中外墙材料: 墙身板:彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm ; 天花板:彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm ; 门 板:彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm ; 外墙: 墙身板用彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm 天花板:彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm 门 板:彩钢板0.326mm 厚+ PU 隔热层100mm 无偏离

请各使用单位按下表格式填报投标产品技术文件中的技术指标响应值

请各使用单位按下表格式填报投标产品技术文件中的技术指标响应值 Prepared on 22 November 2020

重庆交通大学 土木建筑学院设备招标文件招标文件编号:CQUC-2008-003 (设) 项目单位:重庆交通大学 地址:南岸区学府大道66号 邮编:400074 电话: 联系人:张矫健 二OO八年三月二十七日 重庆交通大学物资设备采购招标书 致投标单位: 重庆交通大学拟对我校建材实验中心添置设备,从2008年3月27日起,向国内有关公司发出邀请,具体事宜如下: 一、投标须知 1、投标截止时间: 2008年4月2日9:00时正 2、投标地点:重庆交通大学采供中心 3、开标时间和地点: 2008 年4月2日9:00时;物资采供中心(明德楼一楼105室)。 4、投标时需分资质标和价格标两本,并将标书分别密封,在密封口处盖上封章,封面应标明投标单位,否则认定为废标。资质标内应附工商、税务以及营业执照等。 5、招标原则: (1)、招标小组由:监察处、审计处、财务处、国资处派工作人员、使用单位及相关校内(校外)专家组成。

(2)、评标原则:两次报价后综合考虑投标方的投标方案、投报设备的质量、服务承诺及公司的技术力量、社会反响等因素为前提,进行综合评价。投标书报价为第一次报价,开标后由评标小组审核商务标和技术标,商务标和技术标满足标书要求才有资格进行第二次价格竞价,现场进行第二次报价,两次报价后以报价最优为中标候选人。经济标高于我单位的计划价格或调研价格,作为流标处理。 (3)、招标结果招标小组没有义务向投标单位解释。 (4)、厂(商)家参与投标则示为全部同意标书要求。 二、商务条款及要求 (一)投标报价,其报价由以下两部分组成: 1、货物价(不可分开报价) 2、费用:包括附件费、备件费、包装费、特殊工具检测仪器费、技术培训费、运杂费、装卸费、保险费、安装调试费、校检费及税费等其他相关的所有费用。 3、商家必须注明各项的质保承诺及项目的总体承诺。 4、商家本次所有投标设备都要有厂家售权书。 (二)交货(完工)时间: 供应商在合同生效后七十个工作日内供货到位。 (三)交货地点: 重庆交通大学土木建筑学院(建材实验中心)。 (四)交货、运输及包装方式 按国家及行业现行标准执行,所供货物应保证是原厂生产的新品,具有合格证、质保卡及齐全的相应附件、技术资料、驱动程序、随机软件等。 (五)货物验收 1、按合同清单中的实物逐项验收。 2、在验收完毕以后,供方应向需方提供产品的技术资料,产品的合格证,保修证及操作规范等相关资料,同时供方向买受方索取所提供资料的收条清单。 3、验收标准,按国家相关要求和技术标准进行验收。 三、保修及售后服务 1、严格按照“国家三包规定”执行“三包”条款。

多项生化质控品产品技术要求senmeixikema

多项生化质控品 适用范围:与本公司生产的试剂盒配套使用,用于白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、钙、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转肽酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸、锌、胆碱酯酶、胆固醇、甘油三酯、α-羟丁酸脱氢酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、脂肪酶、总胆汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、β-羟丁酸共32项检测系统的室内质量控制。 1.1包装规格 水平1:1×5mL、水平2:1×5mL;水平1:3×5mL、水平2:3×5mL。 1.2主要组成成分 本产品状态为冻干粉末,是以人血清为基质,含白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、钙、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、乳酸脱氢酶、镁、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸、锌、胆碱酯酶、胆固醇、甘油三酯、α-羟丁酸脱氢酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、脂肪酶、总胆汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、β-羟丁酸共32个项目。主要组分见表1: 表1主要组成成分

质控品质控范围批特异,详见说明书。 2.1外观和性状

2.1.1各组分应齐全、完整、无渗漏;外包装完好、无破损,标签完好、字迹清晰。 2.1.2开封前应为白色或淡黄色冻干粉。 2.1.3复溶后应为浅黄色溶液,无浑浊,无未溶解物。 2.2赋值有效性 质控品的测定值应在质控范围内。 2.3重复性 变异系数(CV)应不超过10%。 2.4批内瓶间差 变异系数(CV)应不超过10%。 2.5稳定性 2.5.1复溶稳定性 复溶后的质控品在2℃~8℃条件下密闭避光保存,其中: 1)二氧化碳可稳定6小时; 2)胆红素可稳定6小时; 3)其余项目可稳定1天。 各项目检测结果应符合2.2、2.3之规定。 复溶后的质控品在-20℃条件下密闭保存,可以稳定15天,应符合2.2、2.3之规定。 2.5.2效期稳定性 该产品在2℃~8℃条件下贮存有效期为24个月,取效期末的产品进行检测,应符合2.2、2.3之规定。

生化多项质控品产品技术要求zhongshengbeikong

生化多项质控品 适用范围:本产品与本公司生化项目试剂盒配套使用,用于临床检验实验室中以下23个项目室内质量控制,具体项目为:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(AMY)、葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、总胆红素(T.Bili)、直接胆红素(D.Bili)、无机磷(IP)、钙(Ca)、铁(Iron)、镁(Mg)、氯(Cl)、二氧化碳(CO )、 2 胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)。 1.1规格 冻干粉型(复溶体积) 水平1:1mL×3;1mL×10;3mL×3;3mL×10; 水平2:1mL×3;1mL×10;3mL×3;3mL×10。 1.2主要组成成分 本产品以牛血清为基质,并添加了特定项目的生物源性物质和25mmol/L氯化钠。 表1 质控品的主要成分及生物源性 2.1 外观 本质控品应为浅黄色冻干粉,复溶后应为黄色或浅褐色半透明或透明溶液,无混浊,无未溶解物。

2.2 赋值有效性 测定本质控品,测定结果应在各项目质控范围内。 2.3瓶间差 本质控品中铁项目瓶间差的变异系数(CV)应≤8%; 本质控品中其余项目瓶间差的变异系数(CV)应≤5%。 2.4 含水量 含水量应≤5%。 2.5稳定性 2.5.1效期稳定性 原包装质控品在2℃~8℃条件下避光贮存,有效期为18个月。在有效期满后3个月内,质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。 2.5.2复溶稳定性 在15℃~25℃稳定期满后2小时内,质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。在2℃~8℃稳定期满后2小时内,质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。 在-25℃~-15℃稳定期满后8小时内,质控品性能应符合2.1、2.2、2.3要求。

服务要求响应表

服务要求响应表 偏离、正偏离或负偏离,并在备注中注明偏离的具体内容。 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

商务条款响应表 项目名称:项目编号:包号: 标人按照招标文件正文自行补充完整。 特别提示 1.本表所列条款必须一一予以响应,“投标文件商务条款响应”一栏应填写具体的响应内容,有偏离的要具体说明,纸面不敷时,可以另加页。 2.请投标人认真填写本表内容,如填写错误将可能导致投标无效。 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

服务方案 投标人应拟定服务方案,包括招标文件中规定的基本内容。主要包括: 1.针对本项目制定出服务保障的目标及整体设想。 2.科学合理的制定管理服务体系。 3.岗前培训及阶段性培训管理。 4.日常管理标准及制度措施。 5.物资装备的配备及维保使用方案。 6.投标人有针对重大、紧急事项的应急预案及处置方案。 (注:服务方案至少包括以上内容,其他内容投标人自行增加) 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

投入本项目的工具设备物资明细表 项目名称:项目编号:包号: 注:1、由投标人根据采购需求自行测算含在报价中; 2、上表中“数量”为整个服务期需要投入的数量。 3、对于总服务期内需要多次、多量购置的工具设备,须科学评估购置次数和数量,并分摊计入费用; 4、对于一次购置,长期使用的工具设备,应依照设备折旧标准计提月使用费和合计费用; 5、上表可自行延长,并可横排。 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字) 年月日

附件11 岗位、人员设置及需求表 项目名称:项目编号:包号: 投标人可根据实际情况自行调整格式和内容。 投标人全称:(盖章) 法定代表人(或授权代表):(签字)

生化类复合质控品产品技术要求中生北控

生化类复合质控品 适用范围:本产品在临床医学上用于临床检验实验室中生化检测项目的室内质量控制,检测临床化学分析仪测定的准确度和精密度。具体项目为:α1-酸性糖蛋白(AAG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(ALP)、α-淀粉酶(AMY)、胰淀粉酶(P-AMY)、载脂蛋白A1(APOA1)、载脂蛋白B (APOB)、抗链球菌溶血素O(ASO)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、钙(Ca)、C-反应蛋白(CRP)、超敏C-反应蛋白(HS-CRP)、氯(Cl)、胆碱酯酶(CHE)、胆固醇(CHO)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)、酶法肌酐(CreE)、苦味酸法肌酐(CreK)、重氮盐法直接胆红素(D.Bili)、钒酸盐法直接胆红素(D.Bili)、铁蛋白(Ferritin)、葡萄糖(Glu-GOD)、葡萄糖(Glu-HK)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、a-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、结合珠蛋白(HP)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M (IgM)、铁(Iron)、乳酸脱氢酶(LDH)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、锂(Li)、脂肪酶(Lip)、镁(Mg)、磷(P)、钾(K)、前白蛋白(PA)、钠(Na)、重氮盐法总胆红素(T.Bili)、钒酸盐法总胆红素(T.Bili)、总蛋白(TP)、转铁蛋白(TF)、甘油三酯(TG)、尿素(Urea)、尿酸(UA)。1.1规格 冻干粉型 5mL×1(水平1);3mL×1(水平1); 5mL×1(水平2);3mL×1(水平2); 5mL×2(水平1,水平2);5mL×6(水平1,水平2);

心肌标志物6项质控品产品技术要求北京康彻思坦

心肌标志物6项质控品 适用范围:本品适用于使用厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的心肌肌钙蛋白T 测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、N端脑钠肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、超敏C反应蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、肌红蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)和肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)进行临床检测时的实验室内部质量控制。 1.1 包装规格 水平1(复溶体积):1×2mL,10×2mL,30×2mL; 水平2(复溶体积):1×2mL,10×2mL,30×2mL; 水平3(复溶体积):1×2mL,10×2mL,30×2mL; 全水平(复溶体积):水平1 1×2mL,水平2 1×2mL,水平3 1×2mL。 1.2 主要组成成分

注:不同批次质控品不能混用;每批次质控品的质控范围见试剂盒内靶值单。2.1外观 试剂(盒)各组分应齐全、完整;标签应清晰,包装无破损。冻干品应为疏松体,复溶后液体应澄清。 2.2质控品赋值有效性 检测结果应在质控范围内。 2.3 均匀性 2.3.1瓶间差 瓶间变异系数应不高于15%。 2.3.2瓶内均匀性 瓶内变异系数应不高于10%。 2.4稳定性

2.4.1复溶稳定性 原包装质控品在开瓶完全复溶后,置于2℃~8℃条件下保存,放置24小时后进行检测,结果应符合2.2项的规定。 2.4.2 效期稳定性 原包装质控品在2℃~8℃的条件下储存,有效期为36个月。取效期末产品进行检测,结果应符合2.1、2.2、2.3.2项的规定。

应答产品技术参数表

灭火器 货物(设备)名称比选文件要求产品技术参数 MFZ/ABC2 手提式磷酸铵盐干 粉灭火器 1)外观不应有明显锈蚀符合GB4351.1-2005的 6.12.2/6.12.3/6.12.4/9.1/9.2/9.3 等条规定 (2)标识明显、附带合格证 (3)有效喷射时间:≥8S 20℃±5℃有效喷射时间:≥8S (4)喷射滞后时间:≤5S 20℃±5℃喷射滞后时间:≤5S (5)灭火器钢瓶厚度:≥1.07mm 筒体壁厚≥1.07mm (6)灭火器钢瓶爆破压力:≥5.5MPa 筒体爆破试验压力:≥5.5MPa (7)灭火器保险解脱力:>20N,<100N 灭火器保险解脱力:20N~100N (8)灭火器开启力:≤200N 灭火器开启力:≤200N (9)灭火器总重量:≤20Kg 灭火器总重量:3.5Kg (10)灭火剂充装量:2±0.06 灭火剂充装量:2±0.06kg (11)喷射剩余率:≤15% 20℃±5℃喷射剩余率:≤15% (12)喷射距离≥3.0m 喷射距离≥3.0m MT/2 手提式二氧化碳灭 火器 (1)外观不应有明显锈蚀符合GB4351.1-2005的 6.12.2/6.12.3/6.12.4/9.1/9.2/9.3 等条规定 (2)标识明显、附带合格证 (3)有效喷射时间:≥8S 20℃±5℃有效喷射时间:≥8S (4)喷射滞后时间:≤5S 20℃±5℃喷射滞后时间:≤5S (5)灭火器钢瓶厚度:≥2.5mm 筒体壁厚:≥2.5mm (6)灭火器钢瓶爆破压力:≥42.5MPa 筒体爆破试验压力:≥42.5MPa (7)灭火器保险解脱力:>20N,<100N 灭火器保险解脱力:20N~100N (8)灭火器开启力:≤300N 灭火器开启力:≤300N (9)灭火器总重量:≤23Kg 灭火器总重量:6.3Kg (10)灭火剂充装量:2±0.1 灭火剂充装量:2±0.1kg (11)喷射剩余率:≤15% 20℃±5℃喷射剩余率:≤15% (12)喷射距离≥2.0m 喷射距离≥2.0m (1)外观不应有明显锈蚀符合GB4351.1-2005的

实质性响应技术条款响应表

三、实质性响应技术条款响应表 供应商名称:濮阳市星宇商贸有限公司 文件编号:[]第号 1 / 7

注: 、供应商必须对应采购文件“采购项目技术规格、参数及要求”的内容逐条响应。如有缺漏,缺漏项视同不符合招标要求。 2 / 7

、供应商响应采购需求应具体、明确,含糊不清、不确切或伪造、变造证明材料的,按照不完全响应或者完全不响应处理。构成提供虚假材料的,移送相关部门查处。 、本表内容不得擅自删减。 、照抄招标文件采购项目技术规格、参数及要求,视为实质性不响应。 供应商法定代表人(或法定代表人授权代表)签字: 供应商名称(签章):濮阳市星宇商贸有限公司 日期:年月日 四、服务方案及承诺 、质保期限承诺 我公司承诺对所供产品终身维护,免费保养,在质量保证期内凡因正常使用出现的质量问题,公司提供免费维修或更换。在质量保证期内安装的任何零配件,是其原设备厂家生产的或是经其认可的。 对投标设备配置及技术要求中有具体服务要求的按标书中设备配置及技术参数中的要求提供服务,所投设备均按厂商质保期免费质保,无论设备是因自身故障,还是因意外使用中出现的故障,公司都将在接到通知后立刻响应并小时内到达用户现场并解决问题,保证客户的正常使用,如不能及时解 3 / 7

决问题会提供备机服务、直到原设备修复(特殊情况另行商议),在厂家(公司维修服务中心)维修时,由公司支付设备或组件的包装和运费,并从修复或更换后重新计算质保期。投标设备送到项目现场后,由设备制造商授权的技术人员现场免费安装调试,安装调试完成,由需方进行验收。 质保期外所有设备免费保修(只收取材料费,同时提供所需的随机备件、备品备件和易损件,会详细列出名称、规格、数量及单价等明细)。所供产品均按厂家质保并符合国家三包规定(人为与自然灾害除外)。 ()服务计划及内容 每季度公司组织高级工程师对设备回访一次,进行免费保养。检查设备运行情况,以保证各设备的正常运行。 、现场服务 现场检修:在设备投入运行后,我公司将继续保证有现场技术服务,在设备发生重大故障时,我公司将采取一切积极手段和必要措施进行恢复并将事故原因和分析向用户通报,如确系硬件或软件原因,我公司将对此加以解释。公司负责在项目现场免费为所投项目培训名技术人员,使培训人员达到熟练掌握、灵活应用的程度 ◆现场顾问:我公司将长期提供现场顾问服务。安排专职工程师长期负责此项目,定期拜访用户,及时提供各类技术咨询及相关技术资料,协助用户用好保养好所供设备。 、热线服务 公司设有专门的客户服务中心,并设专线服务电话,热线服务人员:张华 ◆热线服务人员应首先予以咨询解答,对不能立即解决的问题,可暂时中断电话,但必须立即予以记录、呈报、跟踪。 ◆对故障予以进一步判断,暂时中断电话,随后热线服务人员必须主动回电话联系,以便确定原因或故障排除或进一步热线帮助。 4 / 7

请各使用单位按下表格式填报投标产品技术文件中的技术指标响应值

重庆交通大学土木建筑学院设备招标文件招标文件编号:CQUC-2008-003 (设) 项目单位:重庆交通大学 地址:南岸区学府大道66号 邮编:400074 电话: 联系人:张矫健 二OO八年三月二十七日 重庆交通大学物资设备采购招标书 致投标单位: 重庆交通大学拟对我校建材实验中心添置设备,从2008年3月27日起,向国内有关公司发出邀请,具体事宜如下: 一、投标须知 1、投标截止时间: 2008年4月2日9:00时正 2、投标地点:重庆交通大学采供中心 3、开标时间和地点: 2008 年4月2日9:00时;物资采供中心(明德楼一楼105室)。 4、投标时需分资质标和价格标两本,并将标书分别密封,在密封口处盖上封章,封面应标明投标单位,否则认定为废标。资质标内应附工商、税务以及营业执照等。 5、招标原则: (1)、招标小组由:监察处、审计处、财务处、国资处派工作人员、使用单位及相关校内(校外)专家组成。 (2)、评标原则:两次报价后综合考虑投标方的投标方案、投报设备的质量、服务承诺及公司的技术力量、社会反响等因素为前提,进行综合评价。投标书报价为第一次

报价,开标后由评标小组审核商务标和技术标,商务标和技术标满足标书要求才有资格进行第二次价格竞价,现场进行第二次报价,两次报价后以报价最优为中标候选人。经济标高于我单位的计划价格或调研价格,作为流标处理。 (3)、招标结果招标小组没有义务向投标单位解释。 (4)、厂(商)家参与投标则示为全部同意标书要求。 二、商务条款及要求 (一)投标报价,其报价由以下两部分组成: 1、货物价(不可分开报价) 2、费用:包括附件费、备件费、包装费、特殊工具检测仪器费、技术培训费、运杂费、装卸费、保险费、安装调试费、校检费及税费等其他相关的所有费用。 3、商家必须注明各项的质保承诺及项目的总体承诺。 4、商家本次所有投标设备都要有厂家售权书。 (二)交货(完工)时间: 供应商在合同生效后七十个工作日内供货到位。 (三)交货地点: 重庆交通大学土木建筑学院(建材实验中心)。 (四)交货、运输及包装方式 按国家及行业现行标准执行,所供货物应保证是原厂生产的新品,具有合格证、质保卡及齐全的相应附件、技术资料、驱动程序、随机软件等。 (五)货物验收 1、按合同清单中的实物逐项验收。 2、在验收完毕以后,供方应向需方提供产品的技术资料,产品的合格证,保修证及操作规范等相关资料,同时供方向买受方索取所提供资料的收条清单。 3、验收标准,按国家相关要求和技术标准进行验收。 三、保修及售后服务 1、严格按照“国家三包规定”执行“三包”条款。 2、所供产品在使用中出现的问题,供方应在24小时内到现场解决排除。 3、一个月内设备主体部分有质量问题影响使用应保证退换,在质保期内如发现质量

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档