进口（国产）化妆品申报
中国对化妆品管理采用审批制，化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局（SFDA）申请化妆品卫生行政许可或备案，获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售；国家食品药品监督管理局从2010年4月1日开始发布并实施了新《化妆品行政许可申报受理规定》，规定要求进口化妆品申报人需重新指定和备案在华申报责任单位。申报范围
《化妆品卫生监督条例》要求对化妆品生产和经营进行监督；生产或进口化妆品新原料和化妆品需经国务院卫生行政部门（SFDA直接受理）批准，并获得相关批件。
申报主体
●拟在中国生产化妆品并在中国市场销售的生产商
●拟在中国生产化妆品仅供出口的生产商
●拟在中国市场销售的进口化妆品境内机构
●拟在中国市场销售的进口化妆品的境外机构
●拟在中国市场销售的国产化妆品的境外机构
●拟在中国市场销售的国产化妆品的境内机构
注：境内机构作为申报人时，可直接或委托他人进行化妆品申报；但境外机构作为申报人时，应委托一个在华申报责任单位进行申报，可以为其进口商、经销商、咨询机构、外商独资子公司等。
申报类型
●化妆品新原料行政许可申报
●国产特殊用途化妆品行政许可申报
●国产非特殊用途化妆品备案凭证申请（省级药监部门受理）
●进口非特殊用途化妆品备案凭证申请
●进口特殊用途化妆品行政许可申报
注：只要化妆品成分或者产品名称不同的化妆品，且没有进行任何备案或行政许可的化妆品都需要进行申报。
2018年进口非特化妆品备案变更需准备的材料清单 一、申报资料清单(一)化妆品行政许可变更申请表；(二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件；(三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单 一、申报资料清单 (一)化妆品行政许可变更申请表； (二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件； (三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章； (四)根据申请变更的内容分别提交下列资料： 1、产品名称的变更： (1)申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；进口产品外文名称不得变更； (2)申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 2、生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并)： (1)进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； (2)涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。 3、进口产品生产企业中文名称的变更(外文名称不变)： (1)生产企业中文名称变更的理由； (2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 4、行政许可在华申报责任单位的变更： (1)先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案； (2)拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件； (3)行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件； (4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。 5、实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件； (2)生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件； (3)拟变更的实际生产企业生产的产品原包装； (4)拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告； (5)实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。 6、变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。 7、申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。 二、申报资料主要要求
化妆品进口备案申报/批文办理的流程 首先对化妆品备案法规的解读： 中国针对进口的化妆品有着相关的法律法规，任何进口化妆品在进入中国市场前都要先取得中国国家食品药品监督管理局的批文，只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。 一、进口化妆品到中国销售，首要的工作任务是什么? 答：向国家药监局(SFDA)申请化妆品批文，否则产品不能通关，更谈不上销售。 二、进口化妆品是否要到北京申请批文? 答：答案是肯定的，进口产品一律到国家药监局申请批文，地方政府没有审批权限 三、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些政府机构? 1、受理办公室; 2、检测机构; 3、评审委员会; 4、行政审批部门。 1.受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核，进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。 2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。 3.评审委员会：负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。 4.行政审批部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 第二步化妆品进口流程： 1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品监督管理局办理。 2.在当地检验检疫局取得收货人化妆品备案。 3.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。 4.准备资料报检取得通关单，然后报关。
如何辨别真伪 如何才能辨别进口化妆品的真伪呢？有关专家介绍，可通过查看标签、外观鉴别和条形码识别三种方法鉴别。 查看标签：正规进口产品在外包装上必须具有两部分标志，一是商检证明CIQ绿色标志；二是中文加贴的标注，包括产品的原产地、国内经销商或代理商的注册名称和地址。必要时还可请商家出示进口卫生证书。 外观鉴别：注意生产日期和有效期限，一般瓶装化妆品保质期为三年。内容物外观必须良好，无发胀、无油水分离，液体产品无沉淀物、无异味、香气纯正，包装内外洁净，瓶口端正，盖与瓶配合要紧，以防交叉感染和外来污染。 条形码识别：化妆品的条形码用以表示商品的生产国（地区）、制造厂或经销商、商品货号、规格及价格等信息。常见几个进口国家和地区的条形码缀有：美国、加拿大－00＼13；德国－400＼440；法国－30＼37；日本－45＼49；新加坡－888；英国－50；中国香港－489；中国台湾－471等等，中国内地的条形码前缀为690-693。 进口化妆品批号识别 碧欧泉：批号一般是X开头+1个字母+3位数字 例如：XB234代表2005年第234天生产。X-产地，B-生产年份，代表2005年。A-2004年，B-2005年，C-2006年，D-2007年，以此类推，但是没有Z，Y直接推到A. 欧莱雅：例如：FB263代表2005年第263天生产。F-产地（法国），第二个字母是代表年份，A代表2004年,B代表2005年,C代表2006年,但没有Z，因为Z和2易相混。 雅诗兰黛：批号分三位，例如：B34来说，最后一位“4”代表04年，“3”代表三月，“B”代表产地，其中第二位的月份表示法，10，11，12三个月分别是A,B,C。 EL的产地有英国（B），美国（A），意大利（I，一般是唇膏，眼影），加拿大（C，一般是睫毛膏），比利时（B，部分美白产品） 倩碧：批号一般是3码，例如：K61，第3位数代表年份，第2位数代表月份，K61表示是2001年6月生产。月份表示为:1-9,A,B,C共12个月。AC2表示2002年12月生产。AB3表示03年11月生产，A34表示04年3月生产。 娇韵诗：批号格式如：303129 第一个数字为年号3代表2003，次两位数为月次03就是3月，后面的数字则是输入的货柜号. 兰蔻：举例：CB159：C是产地-B是2005年，依次类推，A是04年，C是05年，D是06年，159是生产天数 迪奥：批号一般是四码。第一码表示年份，如4D01表示04年。5D01则表示05年。第二码表示月份，A,B,C－M表示1,2,3-12月(其中英文字母"I"因为和阿拉伯数字的"1"很像，易混淆，所以跳过)，如3L01表示03年11月生产。
Application dossiers for administrative licensing of imported cosmetic required by SFDA PART ONE: Imported cosmetics classification The imported cosmetics are divided into two major categories by SFDA: imported cosmetic for particular purpose, and imported cosmetic for non- particular purpose. The detailed description about the classification is set forth in Appendix 3. PART TWO: Administrative licensing of imported cosmetic for particular purpose Administrative licensing of imported cosmetic for particular purpose for the first time, the application dossiers should be provided as follows, (1) Application form of administrative licensing of imported cosmetic for particular purpose, (2) The reason for name of the imported products in Chinese, (3) Product formula, (4) Briefly description and schematics about the manufacturing processes, (5) Requirements in quality control to ensure the safety of the product, (6) Original packaging of the product (including the direction and the lable). In case of the product with a proprietary packaging for marketing in China, the intended packaging design (including the direction and the lable) should be provided simultaneously. (7) The certificate of analysis and relevant dossiers issued by the inspection agency which must be recognized and accepted by SFDA, or the
（一）备案申请材料目录及要求
（二）形式标准 产品的电子版资料按照备案管理系统相关要求（可在备案管理系统上查阅）提交。境内责任人申请产品备案之前，应当按照相关的规定申请办理备案管理系统用户名注册，领取用户名称和初始密码，登录后提交电子版备案资料。 纸质备案资料至办事窗口提交，并须符合下列要求： 1、与上传至备案系统的电子版资料一致。 2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。 3、使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，
并装订成册。 4、使用中国法定计量单位。 5、申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。 7、终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予备案后再次申报的，应提交不予备案决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予备案原因是否涉及产品安全性的书面说明。 8、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。 （四）申请文书名称 《进口非特殊用途化妆品备案申请表》 （五）备案期限 备案资料符合要求的予以备案 （六）备案信息凭证 《进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证》，网上提交备案资
进口化妆品国外生产企业注册 依据许可条件 一、项目名称 总项目：进出口化妆品生产、加工单位卫生注册登记 分项目：进口化妆品国外生产企业注册 二、依据 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号） 三、许可条件 （一）申请注册的国外生产企业所在国家（地区）的公共卫生管理体系须经国家认证认可监督管理局评估合格。 （二）申请注册的国外生产企业应提供必要的资料，证明向中国输出的化妆品所用动植物原料来自非疫区。 （三）申请注册的国外生产企业应是经所在国家（地区）主管当局批准的并在其有效监管之下的企业，其卫生条件应符合中国法律法规和标准规范的有关规定。 四、实施机关 国家认监委 五、程序 (一)申请单位向国家认监委提出申请并提交有关材料(材料目录见附件)。 (二)国家认监委根据申请单位提交的材料是否齐全、是否符合法定形式作出受理或不予受理的决定，并按规定出具书面凭证。
(三)受理申请后，国家认监委按规定对申请材料内容进行具体审查，符合要求的，派出评审组对所推荐的国外生产企业进行实地评审。 (四)国家认监委根据规定，对申请材料和审查结果进行审查，作出准予许可或不予许可的决定。准予许可的，于10个工作日内公布名单；不予许可的，书面说明理由。 六、审查期限 自受理之日起20日内作出许可或不予许可的决定(现场考核评审时间不包括在内，由受理机构另行通知)。 七、收费 许可不收费（现场评审费用按规定收取）。 附件： 1、提交材料目录 （一）本国（地区）公共卫生等方面的法律、法规、所在国（地区）主管当局机构设置、人员情况及法律法规执行有效性方面的书面资料； （二）申请注册的国外生产企业名单； （三）所在国（地区）主管当局对被推荐企业的公共卫生实际情况的评审报告； （四）企业的有关资料（厂区、车间、冷库平面图，工艺流程图等）。
化妆品备案须知 一、什么样的化妆品要备案？ 答：所有进口化妆品必须向国家药监局备案。 二、申请批件要多长时间？ 答：1、进口普通化妆品：一般5-6个月左右取得批文。 2、进口特殊化妆品：一般10-12月左右取得批文。 三、备案程序是怎样的？ 答：在华责任单位备案-检验-整理材料-申请备案-材料审核-审核发凭证等程序。 四、备案的流程时间是？ 答：1、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，大概2个月内完成。特殊类化妆品各项检测周期，一般3-4月内完成。防晒类产品如果加做spf值、斑贴试验以及pa试验，时间较长。育发类、健美类、美乳类产品需做人体安全试验测评，大概4个月左右。 2、评审时间：普通产品转到审评中心即审核备案。特殊用途化妆品的评审 会议为每月10号之前受理，最后一周上会。 五、化妆品备案一般需要多少费用？ 答：化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用： 检验收费标准会根据产品的类别有所不同：基础检测费一般在6300-8300元，服务费4000（实报实销），特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，主要根据加测项目决定，服务费10000左右。 随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高。北京鑫金证国际技术服务有限公司。专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，台湾，香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。 六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？ 答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。 七、化妆品备案涉及的机构有哪些？ 答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构： 1、检测机构 2、行政受理中心 3、评审委员会 4、行政审批部门 八、备案进口化妆品需提交哪此材料？ 答：1、国外提供的自由销售证明； 2、国外出具的授权书；
您好 您咨询的化妆品申报过程如下： T he registration process of cosmetic that you consulted as follows： 化妆品申报过程和所需资料 Cosmetic registration process and required information 一、项目启动，提供在华申报责任单位授权书（签订协议后我公司提供模板） Providing authorization to the responsible units in China.（We will provide the template for you after signing agreement.）（SFDA need5workdays for approval）二、样品检测（时间5个月） sample testing（5months） 1、贵公司只需提供产品配方、说明书和送检样品；生产企业的基本信息。 You only need to provide product formulas,specifications and testing samples;basic information of manufacturer. 2、送样品检验（根据产品规格来定）。 To send samples for testing. 三、准备申报资料（我公司准备，在做检验同时完成）。 Preparing registration documents.（We complete it during the testing period.）（1）化妆品卫生许可申请表（我公司准备） Cosmetic sanitation license application form（We complete it） （2）产品命名依据（国外公司准备，但我公司需要审核） The named basis（Prepared by foreign company，but we need to review it.） （3）产品配方(100%复配成分表,含有PEG/SLS/SLES/AES等成分的需要原料厂商提供COA证明，里面要求含有二恶烷的含量证明)（国外提供，但我公司需要审核）Product formula（100%compound ingredients list，please provide the COA or specification of PEG/SLS/SLES/AES,which should include the wt%of dioxane）
进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求 一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表 要求： 应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
二、产品中文名称命名依据 要求：请企业根据自身实际情况编写。 三、产品配方 要求： 产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。 产品配方应提交文字版和电子版。 四、生产工艺简述和简图； 要求：请企业根据产品自身实际情况提供。 五、产品质量安全控制要求； 要求：产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
六、产品原包装（含产品标签、产品说明书） 要求：拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； 因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。 七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 1、许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料： a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解（上海浦东及浙江舟山） 根据新的备案管理规定，自2017年3月1日起开始，上海市浦东新区作为新区口岸进口开始，在2018年初又陆续下放了天津，浙江，重庆......等几大城市，由现行审批管理调整为备案管理。所有下放城市均比从国家局备案时间上缩短2到4个月左右的时间，很多化妆品公司也开始陆续向我公司咨询地方备案的事宜，看看是否能够走自贸区的进口流程，从而缩短备案时间，为进行上市销售做更好的基础。但这其中并不是所有企业都符合地方备案的条件的。 今天我们以上海浦东和浙江两个城市为例，为大家来讲解一下：地方自贸区备案的一些硬性条件以及流程说明。 适用范围：从上海浦东或浙江省舟山市口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东地区（或浙江省舟山市）的首次进口非特殊用途化妆品，可按备案方式进口。 什么是境内责任人？ 境内责任人是指根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任的注册地在上海浦东（浙江省舟山市）的企业法人（这点要求必须符合），与上海浦东不同的是：上海要求办公地址也必须在浦东，而舟山市的企业实际办公地址在舟山即可，不必一定在指定的区域范围内。境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人，但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人。 如何获取备案信息凭证？ 实施备案管理后，食品药品监管部门不再核发纸质版的备案凭证。产品备案后，电子版备案信息凭证由网上备案信息系统自动生成，并在食品药品监管总局政务网站主动公开。境内责任人可根据实际需要，自行下载、打印电子版备案信息凭证。已获得备案进口的产品，产品中文标签上应当标注电子版备案信息凭证上载明的备案编号。 符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，如何选择行政许可或备案管理方式进口？ 符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，可选择行政许可或备案的方式进口，但同一产品只能选择一种方式进口。
随着中国消费水平的提升，化妆品市场的销售额这几年急速增长，化妆品也逐渐成为我们年轻男女的日常用品，特别是法国，韩国，日本，美国的化妆品，受我国年轻人的青睐。 但是根据我国相关规定，化妆品首次进口需先获得国家食药局行政许可审批，其中进口非特殊用途化妆品需获得进口非特殊用途化妆品备案凭证，进口特殊用途化妆品需获得进口特殊用途化妆品行政许可批件。下面就给大家具体介绍一下化妆品进口需要办理哪些手续。 所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可。下面是具体的流程。 （一）进出口化妆品的经营者或代理人应在报检前90个工作日向进出口化妆品标签受理单位（深圳局化矿处）提出标签审核申请。 （二）申请标签审核时，除填写标签审核申请书外，应提供必要的资料和样品。 1、进口化妆品标签审核资料目录；
2、申请单位保证书； 3、化妆品功效成分及相关证明材料、检验方法； 4、产品配方； 5、企业质量标准; 6、产品在生产国（地区）允许生产及销售的证明文件；进口产品提供原产国政府部门颁发的允许销售文件 7、如有中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批准文号、特殊用途化妆品卫生许可证批准文号、相关检测报告的，需提供复印件； 8、进口化妆品经销商、进口商、代理商在国内依法登记注册的证明文件； 9、申请出口化妆品标签审核时，提供销往国（地区）对化妆品标签的有关规定或其它相关证明； 10、出口化妆品生产商需提供卫生许可证及工商营业执照复印件； 11、标签样张（扫描图片或有效照片）6套; 12、提供完整包装样品共6份; 13、其他有关材料。 （三）所有材料使用A4规格纸张，装订成册，一式三份，所有资料须有中
进口化妆品申报行政许可批件 根据法规要求，进入中国市场的进口化妆品需要取得《进口化妆品行政许可批件》，方可在中国市场进行销售。下面看一看申请需要准备哪些资料。 检测前，提交给检验机构的资料如下： （1）《化妆品行政许可检验申请表》，无需盖章 （2）产品配方，一式两份，配方需加盖公章 （3）产品中文使用说明书，一式两份，需加盖公章 （4）电子版清单，直接发到检验机构的邮箱 （5）样品，需要国外的市售包装。 检测后，提交给国家食品药品监督管理局受理中心的资料如下： 1.申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料： （1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表； （2）另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。 （3）产品配方； （4）产品中文名称命名依据； （5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （6）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书； （7）产品质量安全控制要求； （8）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； （9）在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章； （10）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（11）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件； （12）可能有助于备案的其他资料。 2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料： （1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表； （2）产品中文名称命名依据； （3）产品配方； （4）产品质量安全控制要求； （5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （6）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； （7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料； (8）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加 ** 拢 （9）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书； （10）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件； （11）可能有助于备案的其他资料。
2019年进口非特殊类化妆品备案申报最新要求及指南 国家食品药品监督管理总局(NMPA)宣布, 自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理，国家药品监督管理部门不再受理进口非特殊用途化妆品行政许可申请。天健华成认为要点有二：1.取消进口非特殊用途化妆品行政许可纸质批文，统一采取电子备案；2.之前试点的11个自贸区所在省市境内的企业，向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。 一、备案凭证改纸版为电子版。 进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任人登录国家药品监管局政务网站“网上办事”栏目，通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台，办理备案手续，取得电子版备案凭证后方可进口。备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。 二、自贸区企业与非自贸区企业流程有别。
境内责任人注册地在天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等前期已经开展自贸试验区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理的省(市)行政区域范围内的，在备案系统填报上传完成电子版资料后，向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。有关省级食品药品监管部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南，并向社会公开。境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的，在网上备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家药品监督管理部门办理备案。 三、可跨口岸进口。 已经备案产品拟在境内责任人所在地省(区、市)行政区域以外的口岸进口的，应当通过备案系统补充填报进口口岸和收货人等相关信息后方可进口。 四、境内责任人及样品检测等要求以浦东为参照。 申请进口非特殊用途化妆品备案的进口化妆品生产企业，应当参照原食品药品监管总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2018年第10号)相关要求，进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。 关于进口非特殊用途化妆品检验报告、境内化妆品企业委托境外企业生产等有关事宜，参照原食品药品监管总局办公厅《关于明确浦东新
进口非特殊用途化妆品申报新规定 （一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表； （二）产品名称命名依据； （三）产品配方； （四）原料来源明细表； （五）产品中可能存在安全风险物质的有关安全性评估材料； （六）化妆品中首次使用的原料或提取物的相关材料； （七）产品质量安全控制要求； （八）产品原包装（含产品标签）；拟专为中国市场设计包装上市的， 需同时提供产品设计包装（含产品标签）； （九）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报 告及相关材料； （十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许自由销售的证明 文件； （十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限 用要求的承诺书； （十二）委托在华责任单位代理申报的委托代理授权书，以及被委托 单位的营业执照复印件并加盖其公章（在华责任单位授权书中已注明 委托代理申报关系的除外）； （十三）已经备案的在华责任单位授权书复印件及在华责任单位营业 执照复印件并加盖其公章； （十四）可能有助于备案的其它材料； 另附许可检验机构封样的样品1件。 进口特殊用途化妆品申报新规定 国家食品药品监督管理局新规定自2009年12月1日起正式实施 1，进口特殊用途化妆品行政许可申请表； 2，产品名称命名依据； 3，产品配方
4，功效成分、使用依据及文献资料； 5，原料来源明细表 6，产品中可能存在安全风险物质的有关安全性评估材料 7，化妆品中首次使用的原料或提取物的相关材料 8，生产工艺简述和简图； 9，产品质量安全控制要求 10，产品原包装（含产品标签）；拟为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）； 11，经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关材料； 12，产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许自由销售的证明文件； 13，化妆品使用原料及原料来源复核疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书； 14，委托在华责任单位代理申报的委托代理授权书，以及被委托单位的营业执照复印件并加盖其公章（在华责任单位授权书中已注明委托代理申报关系的除外）； 15，已经备案的在华责任单位授权书复印件及在华责任单位营业执照复印近并加盖其公章； 16，可能有助于行政许可的其他材料。 检验机构封样的未启封的市售样品1件。 办理进出口化妆品标签审核须知 一、进出口化妆品标签审核范围 1、所有进出口化妆品。 2、境内分装化妆品，海关罚没的进口化妆品。 3、免税化妆品、国际航空公司在国际航线上销售的化妆品。其标签审核由国家局统一协调。 二、申请单位应提交的审核资料 1．《进出口化妆品标签审核申请书》。 2．生产商或经销商、代理商的营业执照。 3．化妆品标签的样张6份。 4．产品成分表。 5．具有特殊功效的产品需提供有效证明材料。 6．进口化妆品标签另提供：经公正的产品在生产国（地区）官方允许销售的证明文件或原产地证明。 出口化妆品标签另提供：出口企业卫生许可证。 7．所有申请材料均需加盖申请单位公章。所有外文内容均需翻译成中文。 除化妆品标签样张以外的申请材料使用A4纸张装订成2套，受理机构和国家质检总局各持
综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖 化妆品特证办理指南 需要办理化妆品特证的特殊化妆品分为九个类别，分别包括： 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类和防晒类，也就是俗称的九大类特殊化妆品。 所谓特殊化妆品也是化妆品中的一个分支，是化妆品当中具有特殊功能的一类化妆品的总称。所谓特殊化妆品是相对于普通化妆品而言的。化妆品一般分为特殊化妆品和普通化妆品两大类。特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局（State Food and Drug Administration 简称：SFDA）颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。目前SFDA针对国产特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准，针对进口特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号”编写。 化妆品特证办理流程图：
综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖化妆品特证办理所需资料： 1.国产特殊用途化妆品行政许可申请表 2.产品名称命名依据 3.产品质量安全控制要求 4.产品设计包装(含产品标签、产品说明书） 5.检验报告 6.产品安全性评估资料 7.省药监局出具的审核意见 8.功效成份及使用依据的科学文献资料 9.产品技术要求（纸质文件和电子档） 10.样品 综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资深技术团队，和前端申报顾问团队。并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品备案申报、保健食品备案申报等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！
2010年进口化妆品申报注册备案卫生部备案最新法规 化妆品行政许可申报受理规定 第一条为规范化妆品行政许可申报受理工作，保证行政许可申报受理工作公开、公平、公正，制定本规定。 第二条化妆品行政许可是指化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作。 第三条本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。 第四条国家食品药品监督管理局负责化妆品行政许可申报受理管理工作。 第五条国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业。 进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。 第六条申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可，对申报资料负责并承担相应的法律责任。 第七条申请人应当向国家食品药品监督管理局提出化妆品行政许可申请，按照本规定的要求提交有关资料。 第八条首次申报前，行政许可在华申报责任单位授权书原件应在国家食品药品监督管理局行政受理机构（以下称受理机构）进行备案。 申请人申报化妆品行政许可，应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的化妆品行政许可申请表。 第九条化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期四年。 申请人申请延续化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期的，应当在化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出申请。 因补发化妆品行政许可批件（备案凭证）而未能在规定时限内提出延续申请的，应当在领取补发化妆品行政许可批件（备案凭证）后15日内提出延续申请，但补发申请应当在该化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出。 第十条申请人在化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期内申请变更许可事项的，应当按照有关要求提出申请并提交相应资料。配方变更或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。变更后仍使用原名称的，应当在产品外包装标识上予以注明，以区别于变更前产品。 第十一条化妆品行政许可批件（备案凭证）损毁或遗失的，应当及时提出补发申请，但不得同时提出延续或变更申请。 第十二条收到国家食品药品监督管理局颁发的化妆品行政许可批件(备案凭证)后，存在下列情形的，应当一次性提出纠错申请： （一）化妆品行政许可批件(备案凭证)打印错误； （二）化妆品行政许可批件(备案凭证)编号错误； （三）化妆品行政许可批件（备案凭证）中出现的其他错误。 本条所规定的纠错范围，不包括申请人申报错误。 第十三条符合下列条件之一的，申请人可以使用同一产品名称重新申报： （一）未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期的； （二）终止申报后再次申报的； （三）主动申请注销原化妆品行政许可批件（备案凭证）的； （四）不予行政许可后再次申报的。
进口食品和化妆品进出口商备案和进口销售记录常见问题解答（企业端）目录 一、系统使用 1. 怎样选用浏览器设置？ 2. 进口食品化妆品进出口商分别指哪些企业？ 3. 需做备案的进口商（收货人）是哪类企业？ 4. 进口食品化妆品进出口商备案和进口销售记录管理的相关规定？ 5. 如何使用系统完成进口食品化妆品进出口商备案和进口销售记录？ 6. 系统咨询电话有哪些？ 二、申请备案 1. 境外出口商或代理商备案和境内进口商（收货人）备案提交信息形式的区别？ 2. 备案审核的流程时限有多长？ 3. 进口商备案状态始终为“备案申请，待审核”或“备案变更，待审核”怎么办？ 4.进口商初次备案填写组织机构代码，现在企业3证合一，没有代码号，怎么填写？ 5. 进口商在网上提交备案申请后，发现组织机构代码或统一社会信用代码录入错误怎么办？
6. 进口商在网上提交备案申请后，发现检验检疫机构一项填写错误怎么办？ 7. 进口商在网上更改备案信息后，发现页面上只有“返回”选项，无法保存怎么办？ 8. 境外出口商在网上提交备案申请时，系统提示“企业已经备案，不能重复”，怎么办？ 9. 某境外出口商或代理商已在备案系统内成功备案，但在“备案名单”中查询不到该企业怎么办？ 10. 特殊情况的境外出口商和境外生产企业的备案怎样录入？ 11. 如何查询备案号及查询号？ 12. 查询号、邮箱等使用注意事项？ 13. 旧系统备案过，12月20日试运行的食品化妆品新系统还需要重新备案吗？ 14.出口退运食品，是否需要备案？ 15. 备案的进出口商名单从哪查？ 三、进口和销售记录 1. 食品、化妆品进口和销售情况何时填写？ 2. 进口、销售记录的保存时间？ 3. 进口和销售记录都不需要填写的情形？ 4.“销售记录”填写的几种情形？ 5. 进口货物销售记录维护前是不是都要进行境外生产企业维护？ 6. 登录境内进口商备案系统后，境外生产企业维护添加没有该企业信息，如何处理？
进口非特殊用途化妆品备案办事指南 一、适用范围 本指南适用于广东自贸试验区珠海横琴新区片区进口非特殊用途化妆品备案的申请与办理。 二、事项名称 进口非特殊用途化妆品备案 分项名称：首次备案、备案变更、备案注销 三、办理依据 1.《国务院关于在更大范围推进“证照分离”改革试点工作的意见》（国发〔2017〕45号） 2. 《总局关于在更大范围试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年第31号） 3. 食品药品监管总局《关于发布XX市XX区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2017年第10号） 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 广东省食品药品监督管理局负责备案管理 （二）资料审查内容 备案产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等。 （三）法律效力
符合备案要求的，予以备案。境内责任人可持国家食品药品监管总局备案系统生成的备案信息凭证及广东省食品药品监管部门出具的资料接收单，至有关部门按照规定办理进口相关手续。产品备案信息在国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案信息系统（(****)/province/webquery/list.jsp）上公布。 （四）备案对象 从广东自贸试验区珠海横琴新区片区口岸进口，境外生产企业的境内责任人注册地在广东自贸试验区珠海横琴新区片区的首次进口非特殊用途化妆品。 境外化妆品生产企业授权的注册地在广东自贸试验区珠海横琴新区片区的企业法人作为境内责任人申请产品备案之前，应当先行通过备案系统进行用户名称注册，并获得密码。 五、备案条件 （一）首次备案 1、产品属于备案范围； 2、备案资料完整； 3、备案资料符合规定形式； 4、备案资料电子版与纸质版一致。 （二）产品变更 已取得备案信息凭证的进口非特殊用途化妆品办理相关信息的变更。
首次进口化妆品注册备案流程周期细则 作者：北京天健华成来源：中国注册申报网 针对首次进口化妆品的企业对申报流程比较陌生的情况，北京天健华成化妆品注册部特编写《首次进口化妆品申报注册备案指南》系列文章，以飨读者。本篇为系列文章之一，主要介绍首次进口化妆品时申报所要了解的基本资料背景。如欲了解更多信息，可以登陆中国注册申报网。 一、基本流程 天健华成：第一步：签订代理协议； 第二步：产品相关信息确认； 第三步：产品授权书备案，同时申请备案用户名密码（CFDA受理中心）； 第四步：样品检测（CFDA指定检测机构）； 第五步：送审/形式审查（CFDA受理中心）； 第六步：技术审查/资料补正； 第七步：签发批件。 二、不同类别化妆品申报时间 1、非特殊类化妆品 根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在2至6个月内顺利完成申报工作，获得《进口（非）特殊用途化妆品卫生许可批件（备案凭证）》。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问，可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部，会有专业注册人员为您解答。 进口普通化妆品备案周期，理论上等于检验周期和备案周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节： 1）样品检验 2）CFDA审评 意即进口普通化妆品备案周期=1+2，约为4个月左右。 （备注：a.检验前有授权书备案，如资料准备充分，不会耽搁太多时间，故未计入预算；b.申报材料在检验阶段同步完成；c.疑难产品我司会安排专家预审，时间有可能延长；d.不排除个别产品因成分原因加做试验，或CFDA政策原因导致时间延长） 详细说明： 样品检验时间： a.普通发用类：35天 b.普通护肤类/彩妆类：60天 说明：以上检验时间如由天健华成代理安排，一般可缩短为20-40天。 CFDA审评时间： 进口普通类化妆品送审后，一般为随送随审，整个周期为25个工作日，其中行政受理为5日，受理后20日内决定是否批准。 2、特殊类化妆品 根据天健华成公司的经验，进口特殊类化妆品一般可在6-12个月内顺利完成申报工作，获得《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》。如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问，可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部，会有专业注册人员为您解答。 进口特殊化妆品备案周期，理论上等于检验周期和评审周期相加，所以整个申报程序主