化妆品申报注册的周期和费用
一、化妆品申报注册的周期:
通常,进口普通类化妆品一般在4-5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-9个月左右取得批文。化妆品申报注册的周期主要受以下几方面因素影响:
1.检测时间:
进口普通类化妆品检测周期,一般在40—60天。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天左右完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。
2、申报注册资料准备情况:
申报注册资料准备的好坏直接影响化妆品申报注册的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求,审评委员会没有异议或只需稍加补正,即可加快申报周期,否则会延长申报的周期。
1.评审时间:
卫生部特殊用途化妆品的评审会议为双月评审会,每年6次,分别在2、4、6、8、10、12月份的后第三周召开,每双月10日前(含10日受理的产品为每次评审产品的范围。
1.评审政策:
化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》(卫监督发〔2008〕191号和《化妆品卫生规范(2007年版》等有关规定和技术要求进行。
二、化妆品申报注册的费用?
1、检测费:化妆品的检测费用会根据申报的化妆品类别而有所不同:普通化妆品一般在4000-8000元,多数都是5800元/个,特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验,都要单加费用,斑贴试验1500元;SPF值试验5000元起,指数每高5个点,费用加1000元;PA+试验11000元起,PFA值每高一个点,费用加1000元。比如健美、美乳类检验费为26800元,育发类的检验费为31800元,费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用10000元。
2、证明材料的公证和翻译费,一般不超过1000元。
系统维护 百科名片 为了清除系统运行中发生的故障和错误，软、硬件维护人员要对系统进行必要的修改与完善；为了使系统适应用户环境的变化，满足新提出的需要，也要对原系统做些局部的更新，这些工作称为系统维护。系统维护的任务是改正软件系统在使用过程中发现的隐含错误，扩充在使用过程中用户提出的新的功能及性能要求，其目的是维护软件系统的"正常运作"。这阶段的文档是软件问题报告和软件修改报告，它记录发现软件错误的情况以及修改软件的过程。 目录 目的和任务综述 电脑系统维护指的是 内容和类型1.系统维护的内容 2.系统维护的类型 工作特点1.是否采用结构化开发方法 2.系统维护要付出很高的代价 3.系统维护工作对维护人员要求较高 4.系统维护工作的对象是整个系统的配置 5.系统维护经常遇到的很多问题 考虑因素1.维护的背景
2.维护工作的影响 3.资源要求 组织管理 目的和任务综述 电脑系统维护指的是 内容和类型1.系统维护的内容 2.系统维护的类型 工作特点1.是否采用结构化开发方法 2.系统维护要付出很高的代价 3.系统维护工作对维护人员要求较高 4.系统维护工作的对象是整个系统的配置 5.系统维护经常遇到的很多问题 考虑因素1.维护的背景 2.维护工作的影响 3.资源要求 组织管理 展开编辑本段目的和任务 综述 管理信息系统在完成系统实施、投入正常运行之后，就进入了系统运行与维护阶段。一般信息系统的使用寿命短则4-5年，长则可达10年以上，在信息系统的整个使用寿命中，都将伴随着系统维护工作的进行。系统维护的目的是要保证管理信息系统正常而可靠地运
行，并能使系统不断得到改善和提高，以充分发挥作用。因此，系统维护的任务就是要有计划、有组织地对系统进行必要的改动，以保证系统中的各个要素随着环境的变化始终处于最新的、正确的工作状态。系统维护工作在整个系统生命周期中常常被忽视。人们往往热衷于系统开发，当开发工作完成以后，多数情况下开发队伍被解散或撤走，而在系统开始运行后并没有配置适当的系统维护人员。这样，一旦系统发生问题或环境发生变化，最终用户将无从下手，这就是为什么有些信息系统在运行环境中长期与旧系统并行运行不能转换，甚至最后被废弃的原因。随着信息系统应用的深入，以及使用寿命的延长，系统维护的工作量将越来越大。系统维护的费用往往占整个系统生命周期总费用的60%以上，因此有人曾以浮在海面的冰山来比喻系统开发与维护的关系，系统开发工作如同冰山露出水面的部分，容易被人看到而得到重视，而系统维护工作如同冰山浸在水下部分，体积远比露出水面的部分大得多，但由于不易被人看到而常被忽视：从另一方面来看，相对具有“开创性”的系统开发来讲，系统维护工作属于“继承性”工作，挑战性不强，成绩不显著，使很多技术人员不安心于系统维护工作，这也是造成人们重视开发而轻视维护的原因。但系统维护是信息系统可靠运行的重要技术保障，必须给予足够的重视。 电脑系统维护指的是 为保证计算机系统能够正常运行而进行的定期检测、修理和优化。主要从硬件和软件方面入手。硬件包括计算机主要部件的保养和
设备全生命周期管理制度 1.目的 传统的设备管理主要侧重于设备的维修阶段，具有相当的局限性。现代意义上的设备管理贯穿于设备的规划、设计、制造、选型。购置、安装、使用、检测、维修、改造以及拆除报废。为了规范公司的设备管理，以设备可靠性的角度为出发点，降低设备故障率，使设备稳定可靠地运行，从而保障生产地顺利进行，本厂依据《企业安全生产标准化基本规范》以及相关设备管理经验，特制订本制度。 2.范围 本制度适用于本厂所属各部室、车间、班组。 3.内容 设备的全生命周期包含三个方面：一是在三维空间上的全生命周期管理；二是突出在浴盆曲线上不同阶段的不同管理特色；三是全生命周期的费用管理。本制度以安全生产的角度着重规定三维空间管理、设备的阶段性管理、设备的浴盆曲线管理和全生命周期闭环管理。 3.1 三维空间管理 三维空间上的全生命管理涉及空间维、资源维和功能维，加上全生命周期本身的时间维，就形成四维系统， 空间维即从生产环境、车间、生产线、设备、总成（部件），直到零件，由表及里，步步深入，涉及空间维上的各个要素。 资源维是涉及与设备相关各种资源，包含信息、人力、材料、备件、动力能源、水、气、汽等要素，这都是设备和管理上不可或缺的
资源要素。 功能维指管理功能，即计划、组织、实施、控制、评价、反馈等内容，这也是广义的PDCA循环过程。从这种意义上说，设备管理是典型的系统工程。 因而，三维空间管理需要部门车间的负责人和设备操作人员做到以下几个方面： 3.1.1 车间生产环境应保持整洁，无大面积积水、积料，落实“5S”。 3.1.2 生产设备应做到“定置管理”，用统一定制线明确。 3.1.3 生产设备应标明设备责任人，设备的责任人负责对设备进行日常维护、检修。 3.1.4 采购设备时采购部和部门车间设备部门对设备信息进行评估研究，符合生产作业需求的方予以采购。 3.1.5 设备的相关操作人员须熟练设备操作规程并进行岗位培训，合格后持证上岗。 3.1.6 设备系统的燃油、润滑油、冷却水和空气要定期进行“滤清处理”，有效控制设备性能劣化。 3.1.7 部门负责人须根据操作人员对设备的运行情况记录做出相应的设备安全运行评价，采取措施延缓设备的老化，保证运行的安全性。操作人员在设备新的运行系统下须及时反馈设备操作及设备运行状态。 3.2 阶段性管理 设备的极端性管理是设备全生命周期管理中的主要内容，贯穿于
国产特殊用途化妆品行政许可变更 发布时间：2018-01-01 1. 申请材料清单 （1）化妆品行政许可变更申请表； （2）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件； （3）根据申请变更的内容分别提交下列资料。 1）产品名称的变更：申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。 申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的应当提交相应的SPF、PFA 或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。 2）生产企业名称、地址的变更（包括自主变更或被收购合并）：国产产品生产企业名称或地址变更，应当提交当地工商行政管理部门出具的 证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件； 境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可提交经 公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和 国台港澳侨投资企业批准证书》复印件。 化妆品生产企业名称或地址（生产现场未改动）的变更，符合《国家食品药品监督管理总局关于简化化妆品生产企业名称或地址
（生产现场未改变）变更有关事宜的通知》要求的，应按照通知要 求申报。 涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；对于国产产品，还应提交拟变更 的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件 审核意见。 3）实际生产企业的变更：涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书。 生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件。 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装。 拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。 拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。 4）变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。 5）申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。 2. 申请材料一般要求 （1）提交申报资料原件1份。
进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求 一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表 要求： 应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
二、产品中文名称命名依据 要求：请企业根据自身实际情况编写。 三、产品配方 要求： 产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。 产品配方应提交文字版和电子版。 四、生产工艺简述和简图； 要求：请企业根据产品自身实际情况提供。 五、产品质量安全控制要求； 要求：产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
六、产品原包装（含产品标签、产品说明书） 要求：拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； 因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。 七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 1、许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料： a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
（一）备案申请材料目录及要求
（二）形式标准 产品的电子版资料按照备案管理系统相关要求（可在备案管理系统上查阅）提交。境内责任人申请产品备案之前，应当按照相关的规定申请办理备案管理系统用户名注册，领取用户名称和初始密码，登录后提交电子版备案资料。 纸质备案资料至办事窗口提交，并须符合下列要求： 1、与上传至备案系统的电子版资料一致。 2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。 3、使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，
并装订成册。 4、使用中国法定计量单位。 5、申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。 7、终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予备案后再次申报的，应提交不予备案决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予备案原因是否涉及产品安全性的书面说明。 8、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。 （四）申请文书名称 《进口非特殊用途化妆品备案申请表》 （五）备案期限 备案资料符合要求的予以备案 （六）备案信息凭证 《进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证》，网上提交备案资
1、信息系统的生命周期有哪几个阶段？ 答：总体规划与可行性分析、系统分析、系统设计、系统实施、运行管理与维护等。 2、在系统规划阶段要拿出哪几个报告？ 答： 3、对信息系统来说，其可行性研究包括哪几个方面？ 技术可行性、经济可行性、运行可行性、人员可行性、进程可行性、环境可行性、管理可行性 4、可行性分析的结论是什么？ （1）可行性分析结果完全不可行。通过可行性分析可以发现目前的系统完全不具备开发的条件，则系统开发工作必须放弃。 （2）系统具备立即开发的可行性。如果系统具备立即开发的可行性，则可进入系统开发的下一个阶段。 （3）某些条件不具备。如果某些条件不成熟，则要创造条件，增加资源或改变新系统的目标后再重新进行可行性论证。 5、系统分析的主要步骤是什么？ （1）现行系统的调查（2）业务流程分析（3）进行数据流程分析（4）确定新系统逻辑结构（5）对数据进行分析（6）建立数据字典（7）撰写系统分析总结报告 6、系统分析的工具有哪些？ （1）对系统进行概要描述的工具：业务流程图（BFD）和数据流程图（DFD） （2）数据部分详细描述的工具：数据字典（DD） （3）数据库逻辑设计的工具：数据存储结构规范化 （4）功能详细描述的工具：结构式语言、判断树和判断表 7、数据字典的建立方式有哪几种？ 3种：人工方式、自动方式和半自动方式 8、结构式语言允许使用的基本控制结构语句是什么？ （1）简单祈使句（2）判断语句（3）循环语句（4）上述3种语句的复合语句
9、系统分析阶段的阶段性成果是什么，主要包括哪些内容？ 10、系统的模块结构图从何而来？如何转化的？ 11、数据流程图典型结构是什么？如何转化成系统的模块结构图？ 12、什么是模块？ 模块就是具有输入和输出、逻辑功能、运行程序和内部数据4中属性的一组程序语句。 13、结构图中的模块调用关系有哪几种，如何表示？ （1）直接调用关系 （2）选择调用关系 （3）循环调用关系 14、什么是模块的耦合，模块的耦合关系有哪几种？ 两个模块之间的相互依赖关系称为耦合。 （1）简单耦合（2）数据耦合（3）控制耦合（4）公共耦合（5）内容耦合 15、什么是模块的内聚，模块的内聚性分为哪几个等级？ 模块的内聚性是指在模块内部各组成部分为了执行处理功能而组合在一起的相关程度，即组合强度。 7个等级：功能组合、顺序组合、通信组合、过程组合、时间组合、逻辑组合、偶然组合 16、什么是模块的控制范围，什么是模块的影响范围，两者之间的关系是什么？ 模块的控制范围是指由它可以调用的所有下属模块及其本身所组成的集合。 模块的影响范围是指由该模块中包含的判断处理所影响到的所有其他模块的集合。 两者之间的关系：（1）影响范围超出控制范围（2）判断点在层次结构中的位置太高（3）判断点在层次结构中的位置适中（4）理想的设计 17、模块结构图的评价标准是什么？ 18、什么是代码？代码的种类有哪些？
各个系统的维护周期，记忆规律要记清 一般来说，维护管理周期不外乎每天、每周、每月、每季，每年。每天做的事情一般来说是观察、巡查这些“走走样子”的活儿，非常简单；每周做的是泵的自动启动和检查，每年做的事情就是试验，全面检查这些非常繁琐的活儿，剩下的就是每月和每季度的事儿了。知道这个规律，在考试蒙的时候也有的放矢，不至于凭空猜想。 具体到每个系统，我们也要认真看一看。 首先最重要的是书本第118页的消防给水系统的维护保养规律，因为里面的泵、气罐、电磁阀、水源控制阀等等都是后面学习的基础，只要后面设备和这儿设备相同，就是这儿的记忆规律。 日次数电量， 周自动油量， 月手动气罐， 季压力流量。 月压月阀月封锁， 季查季放天观察。 （这几句话的分析我已经在前文中讲过了，大家可以往前翻一翻今天头条，就找到了） 消火栓系统（P128页）： 地下季查冬防冻，——地下消火栓每季度要全面检查保养，入冬前检查防冻设施是否完好。 重点部位年试验；——地下消火栓重点部位，每年要进行一次出水试验。 地上春冬水试验，——地上消火栓每年开春后、入冬前要进行一次出水试验。 室内半年全检查。——室内消火栓每半年要进行一次全面检查维修。 自动喷水灭火系统（P147页）： 首先记住一句：每日组织一次全面的巡查！记住是巡查，就是巡逻，随便看看，简单吧。 月检项目： 喷头异物泵启动，——喷头、备用品检查，异物的清除；消防泵的启动测试。 气压水位月铅封，——气压、水位测试，铅封、锁链的检查。 试验水流电磁阀，——水流指示器、电磁阀的测试。 水泵接合要检查。——水泵接合器的检查。 季检项目： 这和第118页消防给水管网的说法一致，符合“季查季放”的规律，大家可以看前面的总结 年检项目：
北京鑫金证国际技术服务有限公司 2016年化妆品备案授权书及自销的具体要求 一、在华申报责任单位开具授权书具体要求？ 1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署（化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证； 2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料； 3、应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。 4、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。在华申报责任单位授权书内容除应符合《规定》附件《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称附件）第二十三条相关要求外，还应注明生产企业和在华申报责任单位地址信息。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。 二、生产国(地区)允许生产销售的证明文件有哪些要求？ （一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认； （二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期； （三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件； （四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。 十八、多色号系列进口非特殊用途化妆品怎么申报？ 多色号系列普通化妆品是指产品配方除色素（色调调整部分）种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且其系列名称相同的普通化妆品。其安全性检验及申报应符合《卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知》（卫法监发[2003]231号）。 不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品，且只有一个产品名称注册的要求。 不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品注册（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。
信息化系统运行维护内容 信息技术运行维护（简称：IT 运维）是信息系统全生命周期中的重要阶段，对系统主要提供维护和技术支持以及其它相关的支持和服务。运维阶段包括对系统和服务的咨询评估、例行操作、响应支持和优化改善以及性能监视、事件和问题识别和分类，并报告系统和服务的运行情况。 一、运维服务类型主要包括以下三种类型： 1、基础服务 确保计算机信息系统安全稳定运营，必须提供的基础性的保障和维护工作。 2、性能优化服务 计算机信息系统在运营过程中，各项应用（硬件基础平台、系统平台、存储平台、应用系统平台、安全平台等）、各项业务的性能、效能的优化、整合、评估等服务。 3、增值服务 保证计算机信息系统运营的高效能、高效益，最大限度的保护并延长已有投资，在原有基础上实施进一步的应用拓展业务。 二、运维主要服务工作方式主要包括响应服务、主动服务两类。 1、响应式服务
响应式服务是指，用户向服务提供者提出服务请求，由服务提供者对用户的请求做出响应，解决用户在使用、管理过程中遇到的问题，或者解决系统相关故障。 响应式服务采用首问负责制。第一首问为本单位信息中心。信息中心负责接受用户服务请求，并进行服务问题的初步判断。如果问题能够解决则直接给客户反馈，否则提交到首问服务外包商。对于明确的问题，信息中心将问题直接提交到相应的服务外包商。 首问外包服务商在信息中心的支持下，负责对问题进行排查，力争将问题精确定位到某具体环节。问题定位后将其转发给相应的服务外包商。如果问题范围较大，涉及到多个服务外包商时，由信息中心进行协调，在首问外包服务商统一指导下进行联合作业，直至问题解决完毕。 问题处理完成后，由责任服务外包商、首问服务外包商填写相应服务表单，并由首问外包服务商提交给信息中心，信息中心再向最终用户反馈。 服务外包商首先通过电话/电子邮件/远程接入等手段进行远程解决，如果能够解决问题，则由工程师负责填写服务单，季度汇总后提交信息中心签字备案。 远程方式解决无效时，服务外包商工程师进行现场工作。根据故障状况，工程师现场能解决问题的，及时解决用户的问题；如不能，则由信息中心协调其他相关服务外包商进行
设备全生命周期管理考核办法 第一章目的及范围 第一条目的 (一)为了更好的规范设备管理考核工作，做到“故障必究、明确责任、稳定生产”。 (二)规范设备的计划性检修维护工作，逐步实现设备的预检修，从而保证设备安全稳定运行。 (三)进一步明确设备管理考核的范围和内容，充分调动和发挥各级设备管理人员的积极性。 (四)从设备的全生命周期管理入手，引导各层级更好的开展设备管理工作，提升设备管理、使用水平。 第二条考核范围 (一)新增设备的立项、设计、选型、到货验收、试运转及效果评价等相关工作的管理考核。 (二)设备的操作维护、计划性检修维护保养工作的日常管理考核。 (三)设备外委维修、到货验收、试运转等相关工作的管理考核。 (四)电机事故的管理考核。
(五)设备事故管理考核。 (六)本管理考核办法同样适用于公司内部特种设备的管理考核工作。 第二章考核原则 第三条设备全生命周期管理考核坚持实事求是、公平公正的原则，如实记录考核内容。 第四条设备全生命周期管理考核根据设备的性能、运行现状和特殊环境进行区别考核。 第五条考核过程中统一思路，坚持分层、分级、分类别进行考核。 第三章术语及定义 第六条针对设备管理考核办法中专业术语定义如下： (一)设备：考核办法中提到的设备特指公司内部服务于工艺生产的转动和静止设备及其附属的电仪配件。 (二)设备故障：设备故障指设备的非正常停机造成的设备停机或系统装臵停车影响生产的事件，如设备运行过程中的突发性停机、本机联锁停机、设备发生故障需要停机处理等类似现象。 (三)设备检修：设备检修指设备出现机械故障更换零部件及备件；设备维保周期内以下计划性检修维护项目不
国产特殊化妆品申报指南 时间：2018-01-01 主管部门：国家食品药品监督管理总局 检测机构：化妆品行政许可检验机构（卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构） 一、国产特殊化妆品定义： 是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的，育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒特殊用途化妆品。 二、国产特殊化妆品申报流程图 20个工作日 汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：8.5-10个月 三、国产特殊化妆品申报详细流程 1、在国家食品药品监督管理总局行政许可网上申报系统中注册企业用户名和密码 2、按照企业所在地的省级食品药品监督管理局的要求和流程准备生产能力审核资料并提交 3、领取化妆品生产卫生条件审核表。 4、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目 5、准备样品（数量、净含量均满足检验要求），按照相关要求进行封样。
6、填写检验申请表，与已封好的样品一并送至检验机构进行检验。 7、领取检验报告 8、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求，准备产品申报资料 9、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅 10、等待产品审核结果 11、领取批件 四、申报资料清单 （1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表； （2）产品名称命名依据； （3）产品质量安全控制要求； （4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （5）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； （6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （７）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见； （8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料； （9）可能有助于行政许可的其他资料； （10）产品技术要求的文字版和电子版。 另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品 1 件 五、申报材料要求 （1）首次申请特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件 1 份、复印件 4 份，复印件应清晰并与原件一致。 （2）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。 （3）使用Ａ4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。 （4）使用中国法定计量单位。 （5）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 （6）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文
消防各类系统维护周期汇总 消防给水及消火栓系統系統、自动喷水灭火系统、自动喷水灭火系统、自动喷水灭火系统气体天火系统、泡沫灭火器系统、灭火器 一、消防给水及消火栓系統系統
注：本表为《消规》附录G,小编按照周期重新排序了，在该规范14.0.8条，对消火栓系统的水幕接合器接口及附件的检査周期是每季度，考试时建议按条文中的"毎季" 确定.另外相同部位的工作内容不同，其周期也有所区别，比如消防水泵，每周检查自动巡检记录，每月手动启动试运转，每季检查流量和压力。 二、自动喷水灭火系统
注：《喷规》与《消规》有多处一致的地方，比如电源、水源控制阀等，不一致的地方也有，比如水泵控制器、电磁阀等。在考试的时候建议看题干中给出的是什么系统,按相应系统的要求作答即可。此外，2017版的新《自喷》的维护管理检查项目表与条文也有个别不一致之处，主要体现在：对于电磁阀，9.0.5条规定，电磁阀应每月检查并做启动试验，与附录G中的每季有冲突，建议按条文中的毎月确定；对于报警阀，试水阀，9.0.6条规定，每个季度应对系统所有的末端试水阀和报警阀旁的放水试验阀进行
一次放水试验，检查系统启动、报警功能以及出水情况是否正常，与附录G中的每月有冲突，建议按条文中的毎季度确定。 三、自动喷水灭火系统 注：点型感烟火灾探测器投入运行2年后，应每隔3年至少全部清洗一遍；通过采样管采样的吸气式感烟火灾探测器根据使用环境的不同，需要对采样管道进行定期吹洗，最长的时间间隔不应超过一年；探测器的清洗应由有相关资质的机构根据产品生产企业的要求进行。探测器清洗后应做响应阈值及其他必要的功能试验，合格者方可继续使用.不合格探测器严禁重新安装使用，并应将该不合格品返回产品生产企业集中处理，严禁将离子感烟火灾探测器随意丢弃，可燃气体探测器的气敏元件超过生产企业规定的寿命年限后应及时更换，气敏元件的更换应由有相关资质的机构根据产品生产企业的要求进行。 四、自动喷水灭火系统
1．设备全生命周期管理 1.1基本概念 传统的设备管理（Equipment management）主要是指设备在役期间的运行维修管理，其出发点是设备可靠性的角度出发，具有为保障设备稳定可靠运行而进行的维修管理的相关内涵。包括设备资产的物质运动形态，即设备的安装，使用，维修直至拆换，体现出的是设备的物质运动状态。 资产管理(Asset management)更侧重于整个设备相关价值运动状态，其覆盖购置投资，折旧，维修支出，报废等一系列资产寿命周期的概念，其出发点是整个企业运营的经济性，具有为降低运营成本，增加收入而管理的内涵，体现出的是资产的价值运动状态。 现代意义上的设备全生命周期管理，涵盖了资产管理和设备管理双重概念，应该称为设备资产全生命周期管理（Equipment-Asset life-cycle management）更为合适，它包含了资产和设备管理的全过程，从采购，（安装）使用，维修（轮换）报废等一系列过程，即包括设备管理，也渗透着其全过程的价值变动过程，因此考虑设备全生命周期管理，要综合考虑设备的可靠性和经济性。 1.2.设备全生命周期管理的任务 以生产经营为目标，通过一系列的技术，经济，组织措施，对设备的规划，设计，制造，选型，购置，安装，使用，维护，维修，改造，更新直至报废的全过程进行管理，以获得设备寿命周期费用最经济、设备综合产能最高的理 想目标。
前期管理 1.3．设备全生命周期管理的阶段 运行维修 管理 轮换报废 管理 设备全寿命周期示意图 设备的全生命周期管理包括三个阶段 （1. 前期管理 设备的前期管理包括规划决策，计划，调研，购置，库存，直至安装调试， 试运转的全部过程。 (1) 采购期：在投资前期做好设备的能效分析，确认能够起到最佳的作用， 进而通过完善的采购方式，进行招标比价，在保证性能满足需求的情况 下进行最低成本购置。 (2) 库存期：设备资产采购完成后，进入企业库存存放，属于库存管理的范 畴。 (3) 安装期：此期限比较短，属于过渡期，若此阶段没有规范管理，很可能 造成库存期与在役期之间的管理真空。 （2．运行维修管理 包括防止设备性能劣化而进行的日常维护保养，检查，监测，诊断以及修理， 更新等管理，其目的是保证设备在运行过程中经常处于良好技术状态，并有 效地降低维修费用。在设备运行和维修过程中，可采用现代化管理思想和方 法，如行为科学，系统工程，价值工程，定置管理，信息管理与分析，使用 和维修成本统计与分析，ABC 分析，PDCA 方法，网络技术，虚拟技术，
收货人备案须知 备案企业条件：企业营业执照的经营范围应有：化妆品或美容美发等日化类经营范围；该企业应为进口时货物的真实货主，并能提供所有产品的详细信息包括货物清单、产品配方等。 收货人备案程序： 一、准备备案资料： 1.营业执照、 2.组织机构代码证、 3.国家食药监局化妆品许可批件或备案凭证 注：牙膏、口腔牙齿清洁剂（假牙模膏及粉）、盥洗用皂及半成品、中间产品无此批件故不需提供。 4. 进口化妆品收货人备案申请表（见附件一）、 5.授权书：生产商授权收货人办理进口化妆品检验检疫事宜的中方公证书（列明授权品牌）。 注：可为收货人在办理化妆品许可批件或备案凭证时已取得的中方公证书副本（内容须有授权办理进口检验检疫或中国政府相关事宜的描述）。 二、提交备案资料（无费用）： 向上海局食品监管处提交：1、2、3正本和加盖公章的资料复印件；4、5原件加盖公章到上海。 办理地址：民生路1208号1218室电话：38620190 38620971
经我局审核合格后，给予企业备案号（即为企业端的企业注册号）。 三、发送电子表1完成备案： 企业从我局网站下载企业安装软件 http://172.16.255.18/templates/detail.jsp?id=50902，然后根据操作手册进行系统登录，并将企业端导出的表1发送至SJCGOV@https://www.doczj.com/doc/7b3437739.html,。在经上海局食监处确认表1合格后，企业才完成企业备案。 备案完成后，货物到港即可到口岸机构进行产品备案和报 检。 附件一： 进口化妆品收货人备案申请表 备案号： 第1项——企业资料 企业名称： 企业地址：省（市、自治区）：市： 联系人姓名： 联系人电话：传真：手机： 企业组织机构代码： 企业组织机构代码证书到期日： 工商营业执照到期日：
国产特殊用途化妆品申报备案 根据国家相关法规规定，国产化妆品想要进入市场销售，应进行化妆品申报备案，否则无法在市场上进行销售。化妆品可分为特殊用途化妆品以及非特殊用途化妆品。 根据卫生部《化妆品卫生监督条例》中规定，特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。 国产特殊用途化妆品申报备案所需资料： （1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表； （2）产品名称命名依据； （3）产品质量安全控制要求； （4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告； （6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见； （8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料； （9）可能有助于行政许可的其他资料。 另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。 国产特殊用途化妆品申报备案流程： 检验：在当地疾病预防控制中心或防疫站检验，当地不能检验的必须在中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所检验。检验机构接受企业的委托，完成企业要求的检测后，为企业提供相关的检测报告。 整理申报资料：根据卫生部的要求，整理一套符合评审规范的资料。 申请初审：到当地省级卫生行政部门（卫生厅或卫生局）申请参加化妆品初审。
产品初审后，根据初审委员会的意见，进一步完善申报资料，取得当地卫生行政部门同意上报的许可后，到卫生部卫生监督中心卫生许可受理处申请参加卫生部终审。 卫生部卫生监督中心卫生许可受理处对申请终审的产品资料进行初步审核，认为符合终审要求的，组织安排卫生部化妆品评审委员会的终审。 终审结束后，评委会如认为产品符合或基本符合化妆品的要求，则企业根据评委会的意见进行相应的修改后，重新将产品资料送至卫生部卫生监督中心卫生许可受理处，审批办公室将产品资料进行进一步的审核或直接进入上报卫生部批复流程。如评委会认为该产品需补做某些试验，或应提供某些重要资料，则该产品可能回重新参加大会评审。如评委会人该产品不宜作为化妆品申报，则在报请卫生部同意后，通知企业领取不予批准意见通知书。
信息系统运行维护内容 按照GB/T 22032-2008 的规定，信息技术运行维护（简称：IT 运维）是信息系统全生命周期中的重要阶段，对系统主要提供维护和技术支持以及其它相关的支持和服务。运维阶段包括对系统和服务的咨询评估、例行操作、响应支持和优化改善以及性能监视、事件和问题识别和分类，并报告系统和服务的运行情况。 一、运维服务类型主要包括以下三种类型： 1、基础服务 确保计算机信息系统安全稳定运营，必须提供的基础性的保障和维护工作。 2、性能优化服务 计算机信息系统在运营过程中，各项应用（硬件基础平台、系统平台、存储平台、应用系统平台、安全平台等）、各项业务的性能、效能的优化、整合、评估等服务。 3、增值服务 保证计算机信息系统运营的高效能、高效益，最大限度的保护并延长已有投资，在原有基础上实施进一步的应用拓展业务。 二、运维主要服务工作方式主要包括响应服务、主动服务两类。 1、响应式服务 响应式服务是指，用户向服务提供者提出服务请求，由服务提供者对用户的请求做出响应，解决用户在使用、管理过程中遇到的问题，或者解决系统相关故障。
响应式服务采用首问负责制。第一首问为本单位信息中心。信息中心负责接受用户服务请求，并进行服务问题的初步判断。如果问题能够解决则直接给客户反馈，否则提交到首问服务外包商。对于明确的问题，信息中心将问题直接提交到相应的服务外包商。 首问外包服务商在信息中心的支持下，负责对问题进行排查，力争将问题精确定位到某具体环节。问题定位后将其转发给相应的服务外包商。如果问题范围较大，涉及到多个服务外包商时，由信息中心进行协调，在首问外包服务商统一指导下进行联合作业，直至问题解决完毕。 问题处理完成后，由责任服务外包商、首问服务外包商填写相应服务表单，并由首问外包服务商提交给信息中心，信息中心再向最终用户反馈。 服务外包商首先通过电话/电子邮件/远程接入等手段进行远程解决，如果能够解决问题，则由工程师负责填写服务单，季度汇总后提交信息中心签字备案。 远程方式解决无效时，服务外包商工程师进行现场工作。根据故障状况，工程师现场能解决问题的，及时解决用户的问题；如不能，则由信息中心协调其他相关服务外包商进行联合故障排查，直至问题解决。如果问题仍然存在，则由各方领导相互协商，共同商讨解决办法。 2、主动式服务 主动式服务是指，服务外包商定期对系统进行健康检查，硬件设备主要以检查设备运行状况为主，软件主要以检查数据状况、检查应用配置以及进行必要的补丁升级等为主，以便提前将故障消灭在萌芽状态。 首先，根据定期巡检计划对系统进行全面检查。如果在巡检中发现问题，需要判断问题是否需要报修，如不需报修，则由巡检人员对系统进行必要调整；否则启动响应式服务
文/CMC 南京基础管理部 张庆 汪姝姝 张志龙 所谓产品全生命周期管理（Product Life-Cycle Management ，PLM ），就是指从人们对产品的需求开始，到产品淘汰报废的全部生命历程。PLM 是一种先进的企业信息化思想，它让人们思考在激烈的市场竞争中，如何用最有效的方式和手段来为企业增加收入和降低成本。 如果说产品是树，那么是产品管理给了这棵树生命，而这棵生命之树的成长则需要PLM 来照料与浇灌。此文将带领大家观看这片绿色地带。 WHY ？---- Why do we need PLM? 产品现状——无人问津的生命之树 随着移动全业务的发展，业务多样化、复杂化，运营商之间的价格战也随之加强，产品全生命周期管理的脚步还未跟上，导致用户忠诚度下降、用户离网、移动公司的信誉和效益受损、竞争力下降等。 这些不得不引发我们对产品管理的思考，到底是什么原因导致以上现象的发生？我们先来了解下现有的产品管理。 现阶段，产品管理主要是针对产品的配置进行维护，维护对象包括产品、服务、资费、营销 活动、批价政策、预存活动。对其推向市场前后的整个过程没有全面的跟踪分析管理，现状如下： ? 产品需求管理？ 现状：没有，仅根据用户所提需求设计。 隐患：对各类需求未整理，产品设计合理性得不到保障，易导致用户满意度降低。 ? 产品测试？ 现状：简单测试，无规范流程。 隐患：不能保证系统资费准确性，易导致用户投诉、离网。 总第177期
?产品绩效管理？ 现状：只负责配置好产品，其余不闻不问。 隐患：对产品的效应未进行跟踪分析对比，不能很好的把握产品所处生命周期，无法预测其发展趋势，不能及时撑握市场信息，易导致企业竞争力下降。 ?产品下线？ 现状：由用户主动提出后对产品下线处理。 隐患：不能提前对产品进行控制来提高市场效益，即不能及时将无效益产品淘汰、转向其他同类产品，或与类似产品合并推广，易导致公司效益受损。 ?产品档案？ 现状：有参数表可查询产品编码及名称等。 隐患：对各类产品及其发展过程没有很好的整理归档，无法对产品进行管理，且不能为新增产品提供实例参照，易导致产品混乱，管理不便。 ?产品视图分析？ 现状：一般仅为用户提供产品发展用户的数据分析。 隐患：对产品流程、状态、信息、效益等信息均无界面展示，无法准确获得产品各项信息。未对产品与资费的合理性在各场景进行分析，一方面，无法准确为各类消费群提供最合理的产品及资费，消费者满意度下降，一方面，易导致产品价格差异化严重。 写到这里相信大家应该知道产品全生命周期大致做什么了吧！可见，没有产品全生命周期管理的产品将不能长期生存，产品全生命周期管理的到来已经成为必然！ WHAT ? -----What does PLM do & what's its benefit? 产品全生命周期管理（PLM）——阳光雨露 产品全生命周期管理把产品生命周期定义为一组连续阶段，它可以确定对象目前所处的阶段和对象进入下一个阶段必须满足的关口条件。通过把工作流过程与生命周期阶段和条件关联起来，它能让生命周期管理的对象自动完成它们的生命周期。这种工作流支持的生命周期自动化过渡可以提供高额生产利润。 简言之，产品全生命周期管理就是从用户提出需求至产品被淘汰的整个过程进行严格的流程控制管理。包括产品需求管理、产品论证管理、产品绩效管理、产品关停并转管理、产品360度分析视图和流程引擎。
生命周期管理简介 在现阶段的企业管理中生命周期管理的概念愈来愈多的被提起。资产生命周期管理、数据生命周期管理等等，管理的方方面面要求愈来愈严格。 所谓的生命周期管理结合某一个方面的时候会变得比较好理解。例如资产生命周期管理指的是资产从购买使用维护到报废的全过程。就像一个生命从出生成长到死亡的过程一样。这也是一种管理的理念，就是全过程全方面精细化的管理。当今的社会经历了飞速发展的过程，各种管理体系已逐步形成，完善变成了主题。 资产生命周期管理重要的领域在于资产密集型企业，我国最具有代表性的密集型企业是国家电网，因此相关主题的研究及应用最广泛的地方就是国家电网。国网基本所有网省公司均开展了有关于资产生命周期的建设。在资产管理领域的资产生命周期是发展与国际ISO体系认证延伸出来的一整套管理体系。 这种思想其实在生活中随处可见，例如我们要去买一辆私家车，我们要考虑价钱品牌等因素延伸出去还要考虑维护保养，有的时候由于优惠的幅度较大一些豪华品牌的车会进入我们的视野，但预算够了我们有一句话叫做买的起开不起。 对于企业而言这个问题较之生活更上升了几个档次，一些大型设备成本极高一旦购买不能轻易报废，但高昂的维修费用和设备的低产值会让企业深陷矛盾之中，进退两难。因此一个合理的规划显得极其
重要，设备购买时的费用和使用成本，维护成本，维修成本，报废处置等等方面要综合考虑。 现在比较流行的数据治理也涉及到了生命周期的管理，数据从采集、处理、储存、应用等从产生到应用提升优化的过程我们也可以称之为全生命周期管理，严格的生命周期定义的话还会涉及到数据销毁。但我们大部分时间不会提及销毁，因为社会的发展趋势对数据的容量编的越来越大而且大量的数据是智能产生的基础。K.K在《必然》当中提及到我们生活中常用的搜索不单是我们向社会搜取信息，更是为社会增添信息，随着数据世界越来越丰富未来的智能会从中产生。 其实生命周期管理不仅仅是一套管理理论、一套体系更是一套做人做事生活的准则，古人说人无远虑必有近忧，合理的规划是高质量生活的必需品。
化妆品进口备案申报/批文办理的流程 首先对化妆品备案法规的解读： 中国针对进口的化妆品有着相关的法律法规，任何进口化妆品在进入中国市场前都要先取得中国国家食品药品监督管理局的批文，只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。 一、进口化妆品到中国销售，首要的工作任务是什么? 答：向国家药监局(SFDA)申请化妆品批文，否则产品不能通关，更谈不上销售。 二、进口化妆品是否要到北京申请批文? 答：答案是肯定的，进口产品一律到国家药监局申请批文，地方政府没有审批权限 三、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些政府机构? 1、受理办公室; 2、检测机构; 3、评审委员会; 4、行政审批部门。 1.受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核，进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。 2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。 3.评审委员会：负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。 4.行政审批部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 第二步化妆品进口流程： 1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品监督管理局办理。 2.在当地检验检疫局取得收货人化妆品备案。 3.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。 4.准备资料报检取得通关单，然后报关。 5.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。