当前位置:文档之家› 注射用脂溶性维生素

注射用脂溶性维生素

注射用脂溶性维生素
注射用脂溶性维生素

注射用脂溶性维生素(Ⅱ)

【主要成分】本品为复方制剂,其组分含维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1。

【是否医保】是

【规格】每瓶:维生素A 445.0~595.0μg与维生素D2 2.25~3.00μg与维生素E 4.10~

5.00mg与维生素K1 67.5~90.0μg

【剂型】注射剂

【是否处方】处方

【适应症】本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。

【用法用量】成人和十一岁以上儿童每日使用2支。使用前在无菌条件下,用注射器取2ml注射用水注入瓶中,缓慢振摇至冻干粉溶解,然后加入到0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液内,轻轻摇匀后即可输注,并在24小时内用完。亦可与注射用水溶性维生素联合使用。

【注意事项】1、必须稀释后静脉滴注。2、用前1小时内配制,24小时内用完。

【贮藏】避光、阴凉干燥处保存。

【生产企业】成都天台山制药有限公司

【批准文号】国药准字H20052572

注射用脂溶性维生素(Ⅱ)说明书

【批准文号】国药准字H20052572

【中文名称】注射用脂溶性维生素(Ⅱ)

【产品英文名称】Fat-soluble Vitamin Injection (Ⅱ)

【生产企业】成都天台山制药有限公司

【功效主治】本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。

【化学成分】本品为脂溶性维生素复方制剂,每10毫升所含组分为:维生素A 0.69mg;维生素D 210μg;维生素E 6.4mg;维生素K1 0.20mg;注射用大豆油1g;注射用卵磷脂0.12g;甘油(无水)0.22g;氢氧化钠调pH值约为8。【药理作用】提供每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素A、D2、E、K1。

【药物相互作用】本品含维生素K,可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用,不宜合用。

【不良反应】偶见体温上升和寒战;经6~8周输注后,可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高,减量或暂停药即可恢复正常。

【禁忌症】本药内含维生素K1,可对抗香豆素类抗凝血剂作用,故不宜合用。

【产品规格】(2.25μg-3μg)(维生素D2)-(4.1mg-5mg)(维生素E)-(67.5μg-90μg)(维生素K1)-(445μg-595μg)(维生素A) 【用法用量】本品适用于11岁以下儿童及婴儿,每日1ml/kg体重,每日最大剂量10ml。使用前在无菌条件下,将本品加入到脂肪乳注射液内(100ml或以上量),轻摇摇匀后输注,并在24小时内用完。

本品可用于溶解注射用水溶性维生素,使用前,在无菌条件下,将本品10ml加入一瓶注射用水溶性维生素,溶解后再加入到脂肪乳注射液中。

【贮藏方法】2-10℃避光保存,不能暴露于阳光之下。

【注意事项】1、必须稀释后静脉滴注。2、用前1小时配制,24小时内用完。

水溶性维生素-维生素C

维生素C 中国居民膳食营养素参考摄入量(2013版)摘录 维生素C又名抗坏血酸,是人体内重要的水溶性抗氧化营养素之一。维生素C缺乏导致的坏血病是最早被发现的维生素缺乏病之一,早在公元前1550年就有坏血病的记载。公元前450年,希腊的医学资料记在了坏血病的症状。15~16世纪,坏血病曾波及整个欧洲,并导致多起远航海员死亡事件。1747年英国的一名海军军医首次发现柑橘和柠檬能治疗坏血病。1928年剑桥大学的学者从牛肾上腺、柑橘和甘蓝叶中分离出了抗坏血酸。到20世纪30年代,科学家们以阐明了维生素C的结构,并成功地合成了维生素C。 近年来,营养学界对人类维生素C的摄入量与慢性病的预防进行了多项研究,取得了许多重要研究进展。本书根据有关研究资料,就修订了我国维生素C的DRIs提出建议。 一、消化吸收与代谢 (一)吸收 食物中的维生素C在小肠上段吸收,吸收方式是通过一种转运蛋白以主动转运为主,经被动扩散吸收量较少。维生素C的吸收率与摄入量有关,其吸收率随摄入量的增加而减少。维生素C的摄入量较低时几乎完全被吸收;摄入量30~200mg/d,吸收率为80%~100%;摄入量达500mg时,吸收率下降至75%左右;摄入量达1250mg/d时,吸收率下降至50%左右。 (二)分布 维生素C被吸收后迅速进入血压循环,分布在体内不同组织器官中。人体组织中,维生素C浓度以脑下垂体最高,其次是肾上腺、肾脏、脾脏和肝脏,胰腺和胸腺也存在一定量的维生素C,血浆和唾液中含量最低。当组织中的维生素C达到饱和后,多余的维生素C将从组织中排出。 维生素C能逆浓度梯度被转运至细胞内储存。人体内可有少量维生素C储存,健康人体代谢池内维生素C的含量一般在1200~2000mg,最多可达3000mg,总转换率是45~60mg/d。体内储存的维生素C大部分在细胞内,不同细胞的维生素C通常要比血浆高很多。体内维生素C的储存量随摄入量变化,但不成线性关系,在不连续摄入维生素C时,其在体内储存较少。 (三)排泄 维生素C及其代谢产物主要随尿排出,其次由汗和粪便排出。正常情况下,大部分维生素C在体内经代谢分解为草酸、2,3-二酮古洛糖酸或与硫酸结合生成抗坏血酸-2-硫酸有尿排出;一部分可直接有尿排出。尿中排除量受摄入量、体内储存量及肾功能影响。人体处于稳态时,维生素C摄入量在60~100mg/d,可以在尿中检测出维生素C的排出。摄入量<60mg/d 时,尿中无维生素C排出。静脉注射高剂量维生素C500mg/d和1250mg/d时,绝大部分维生素C经尿排出(Levine et al.,2001)。 二、生理功能 (一)羟化作用

100种临床常用注射剂的用途

100种临床常用注射剂的用途 1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗 ④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。

15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液:①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液:可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。口服具有导泻作用。 24、维生素C注射液:①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。 25、胞磷胆碱氯化钠(又叫胞二磷):辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 26、过氧化氢溶液:消毒防腐药。 27、注射用脂溶性维生素Ⅱ:用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。 28、二羟丙茶碱注射液(又叫喘定):适用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。 29、盐酸布比卡因注射液:用于局部浸润麻醉,外周神经阻滞和椎管内阻滞。

脂溶性维生素的定量检测

脂溶性维生素的定量检测 维生素的化学多样性使得其难以同时被萃取和分析。食物中的维生素含量介于纳克到毫克之间,婴儿配方奶粉等基质中的维生素含量进行标记时,水溶性和脂溶性维生素的分析通常分开进行,这就会延长分析时间。 维生素的不同,其分子结构的多样性会因为最大吸光度而不同。脂溶性维生素包括维生素A、D、E和K,它们都含有环结构和长的、脂肪族烃链,这四种维生素都是高度疏水的,每一种都至少有一个极性基团。脂溶性维生素由长的碳氢链或稠环组成的聚戊二烯化合物。 在研究中,我们采用了一种高灵敏度、可靠的方法,通过紫外检测技术,同时测定9种脂溶性维生素。使用此方法能够对食品样品进行营养成分标记快速分析,可获得极高的色谱分离度。峰面积和保留时间重现性的相对标准偏差值较低,这证实了所开发的方法的可靠性和灵敏度。 为了证明该方法能够有效用于营养成分的标记,我们对婴儿配方奶粉和复合维生素片中的维生素D进行定量分析,然后将所得结果与标示值进行比较。采用回收率校正方法,计算得到的婴儿配方奶粉和复合维生素片中维生素D的含量数值与标示值非常接近。结果表明该方法非常适用于定量食品样品中的维生素。

北京清析技术研究院在华北、华南、华中、华东、西北等地区,建立12大分院及配套实验室,秉承母校校训,以严谨、求实的工作态度,为数千家企业客户提供产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可靠性验证等专业技术服务,还为全国范围内的公安局、法院、检察院、律师事务所、司法鉴定中心、医院、高等院校、中国科学院提供专业技术服务。 经过几十年的团队技术积累,北京清析技术研究院下设环境检测事业部、食品保健品检测事业部、药品化妆品检测事业部、失效分析事业部、公检法服务事业部、高校科研服务事业部、成分分析/配方分析事业部、生物医药事业部等10大部门。

维生素维生素的介绍与作用

维生素维生素的介绍与作用 导语:维生素是什么?以下是编精心为大家的关于维生素的介绍与作用,希望对大家有所帮助,欢迎阅读。 一、什么是维生素? 维生素是一种是维持人体健康所必需的一类有机化合物,它不供给能量,需要量又极少,但却是维持人体正常生理功能的重要物质。 维生素缺乏会影响生长发育; 过量则会引起中毒。一般情况下维生素食物,比如维生素A、B、C 、叶酸等; 只有维生素D和烟酸可在体内合成。可合成又受一些条件制约,以至于合成量不足仍需适当补充。 二、什么是必需维生素?满足以下四个特点,才可以称之为必需维生素。 1、外源性:人体自身不可合成,需要通过食物补充; 2、微量性:人体所需量很少,但是可以发挥巨大作用; 3、调节性:维生素必需能够调节人体新陈代谢或能量转变; 4、特异性:缺乏了某种维生素后,人将呈现特有的病态。根据这四个特 点,人体一共需要13 种维生素,也就是通常所说 的13 种必要维生素,其中包括4 种脂溶性维生素(维生素A、D、E、K)和9种水溶性维生素(8种维生素B、维生素C) 脂溶性维生素是指不溶于水,只溶于脂肪的维生素,包括维生 素A D E、K。脂溶性维生素主要贮存于肝脏部位,因此摄入过量会引起中毒。 水溶性维生素, 顾名思义就是可溶于水的维生素,由于可溶于水,

因此服用过量时,较容易由尿液及汗液中排泄出,如果不慎服用过量而中毒的机会也极低。 三、认识人体必需的13 种维生素人体所需的13 种必须维生素,包括4种脂溶性维生素(维生素A、D E、K)和9种水溶性维生素(维生素C、8 种维生素B) 4 种脂溶性维生素: 1、维生素A 抗干眼病维生素,亦称美容维生素,脂溶性。维生素 A 并不是单一的化合物,而是一系列视黄醇的衍生物(视黄醇亦被译作维生素A 醇、松香油),别称抗干眼病维生素多存在于鱼肝油、动物肝脏、绿色蔬菜,缺少维生素A 易患夜盲症。 2、维生素D 脂溶性,由EdwardMellanby 在1922 年发现。亦称为骨化醇、抗佝偻病维生素,主要有维生素D2即麦角钙化醇和维生素D3即胆钙化醇。这是唯一一种人体可以少量合成的维生素。多存在于鱼肝油、蛋黄、乳制品、酵母。 3、维生素E 脂溶性,又称生育酚。主要有a、B、Y、3四种。多存在于鸡蛋、肝脏、鱼类、植物油。 4、维生素K 脂溶性。是一系列萘醌的衍生物的统称,主要有天然的植物的 维生素K1、动物的维生素K2以及人工合成的维生素K3和维生素K4。又被称

水溶性维生素和脂溶性维生素

根据维生素的溶解性将分为两大类:脂溶性维生素和水溶性维生素。脂溶性维生素包括:维生素A、D、E、K,水溶性维生素包括:维生素B2、B6、B12、C。 维生素是人体内的重要成分,在人体内起着不可代替的作用,主要分为脂溶性维生素和水溶性维生素两大类,现将其来源、生理功用和缺乏症介绍如下: 一.脂溶性维生素 1.维生素A。其生理功用是维持眼睛在黑暗情况下的视力;维持上皮组织的正常结构;促进生长发育。维生素A缺乏会引起干眼病、夜盲症、上皮增生角化等症。脂溶性视黄醇类(维生素A) 由Elmer McCollum 和M. Davis在1912年到1914年之间发现。并不是单一的化合物,而是一系列视黄醇的衍生物(视黄醇亦被译作维生素A醇、松香油),别称抗干眼病维生素鱼肝油、绿色蔬菜 水溶性硫胺(维生素B1) 由卡西米尔?冯克在1912年发现(一说1911年)。在生物体内通常以硫胺焦磷酸盐(TPP)的形式存在。酵母、谷物、肝脏、大豆、肉类。 2. 维生素D。其生理功能是促进食物中钙磷的吸收;促进骨骼的生长发育。维生素D缺乏会使儿童易患佝偻病,成年人得骨软化病。脂溶性钙化醇(维生素D) 由Edward Mellanby在1922年发现。亦称为骨化醇、抗佝偻病维生素,主要有维生素D2即麦角钙化醇和维生素D3即胆钙化醇。这是唯一一种人体可以少量合成的维生素鱼肝油、蛋黄、乳制品、酵母 3. 维生素E。其生理功用是维持正常生殖机能、防止肌肉萎缩。缺乏维生素E的可能性比较少。脂溶性生育酚(维生素E) 由Herbert Evans及Katherine Bishop在1922年发现。主要有α、β、γ、δ四种鸡蛋、肝脏、鱼类、植物油。 4. 维生素K。其生理功能是促成肝脏合成凝血酶元等。缺乏维生素K,出血不容易止血、血液不容易凝固。脂溶性萘醌类(维生素K) 由Henrik Dam在1929年发现。是一系列萘醌的衍生物的统称,主要有天然的来自植物的维生素K1、来自动物的维生素K2以及人工合成的维生素K3和维生素K4。又被称为凝血维生素菠菜、苜蓿、白菜、肝脏. 5. 维生素C,又称抗坏血酸。其生理功用是参与细胞间质的形成和细胞代谢。缺乏维生素C会使牙龈出血、皮下出血、严重时患坏血病。水溶性抗坏血酸(维生素C) 由詹姆斯?林德在1747年发现。亦称为抗坏血酸。柠檬、橘子、苹果、酸枣、草莓、辣椒、土豆、菠菜中都含丰富的维生素C。 一.脂溶性维生素 1.维生素A。其生理功用是维持眼睛在黑暗情况下的视力;维持上皮组织的正常结构;促进生长发育。维生素A缺乏会引起干眼病、夜盲症、上皮增生角化等症。脂溶性视黄醇类(维生素A) 由Elmer McCollum 和M. Davis在1912年到1914年之间发现。并不是单一的化合物,而是一系列视黄醇的衍生物(视黄醇亦被译作维生素A醇、松香油),别称抗干眼病维生素鱼肝油、绿色蔬菜 水溶性硫胺(维生素B1) 由卡西米尔?冯克在1912年发现(一说1911年)。在生物体内通常以硫胺焦磷酸盐(TPP)的形式存在。酵母、谷物、肝脏、大豆、肉类。 2. 维生素D。其生理功能是促进食物中钙磷的吸收;促进骨骼的生长发育。维生素D缺乏会使儿童易患佝偻病,成年人得骨软化病。脂溶性钙化醇(维生素D) 由Edward Mellanby在1922年发现。亦称为骨化醇、抗佝偻病维生素,主要有维生素D2即麦角钙化醇和维生素D3即胆钙化醇。这是唯一一种人体可以少量合成的维生素鱼肝油、蛋黄、乳制品、酵母 3. 维生素E。其生理功用是维持正常生殖机能、防止肌肉萎缩。缺乏维生素E的可能性比较少。脂溶性生育酚(维生素E) 由Herbert Evans及Katherine Bishop在1922年发现。主要有α、β、γ、δ四种鸡蛋、肝脏、鱼类、植物油。 4. 维生素K。其生理功能是促成肝脏合成凝血酶元等。缺乏维生素K,出血不容易止血、血液不容易凝固。脂溶性萘醌类(维生素K) 由Henrik Dam在1929年发现。是一系列萘醌的衍生物的统称,主要有天然的来自植物的维生素K1、来自动物的维生素K2以及人工合成的维生素K3和维生素K4。又被称为凝血维生素菠菜、苜蓿、白菜、肝脏. 5. 维生素C,又称抗坏血酸。其生理功用是参与细胞间质的形成和细胞代谢。缺乏维生素C会使牙龈出血、

25-羟基维生素D的临床检测

25-羟基维生素D的临床检测 SDD 张文娟 一、什么是25-羟基维生素D检测 维生素D(vitamin D)是一类脂溶性维生素,属固醇类衍生物,是包括人类在内的高等动物生命必需的重要营养素。维生素D主要的生理功能是调节体内钙、磷代谢并维持血浆钙、磷水平稳定,参与个体牙齿和骨骼的正常生长发育。维生素D主要包括五种化合物,分别为维生素D1、D2、D3、D4和D5,家族成员中最重要的是D2和D3,通常所说的维生素D即指这两种形式。 维生素D2(麦角钙化醇) 主要来源于蘑菇, 牛油果等植物性食物;维生素D3 (胆钙化醇) 一方面由皮肤中的7-脱氢胆固醇通过阳光中的紫外线照射裂解转化而来,一方面来源于人摄取的动物性食物,如海鱼, 蛋黄和黄油等[1, 2, 3, 4, 5]。这两种形式的维生素D并没有生物活性,须与血液中的维生素D结合蛋白(VDBP)结合后,在肝脏中分别代谢成没有活性的体内储备形式的25-羟基维生素D2(骨化二醇)和25-羟基维生素D3(骨化三醇)[1, 4]。 非活性的维生素D在肾脏转换为具有生物活性的代谢物1,25-双羟基维生素D,行使激素功能(D-荷尔蒙)[1, 4]。D-荷尔蒙调节肠道的钙吸收, 骨骼的矿物质化, 成骨细胞的分化和骨质合成,此外该激素还会影响神经肌肉的功能。作为维生素D在体内的主要储存形式,血清中的25-羟基维生素D浓度可以作为人体维生素D含量的最佳指标。 25-羟基维生素D是维生素D营养状态的评价指标,美国医学科学院推荐25-OHD的血浓度大于20ng/mL有利于骨骼健康,而许多文献将维生素D缺乏定义为血清25-OHD水平低于20ng/mL,不足为21-29ng/mL,充足为30ng/mL以上,而

(完整版)药物化学-维生素练习题

药物化学-维生素练习题 一、A1 1、脂溶性维生素不包括 A、维生素A B、维生素B12 C、维生素D D、维生素E E、维生素K 2、属于脂溶性维生素的是 A、维生素C B、维生素B1 C、维生素B2 D、维生素B6 E、维生素K 3、本身不具有生物活性,需经过体内代谢活化的维生素是 A、维生素A1 B、维生素C C、维生素D3 D、维生素K3 E、维生素E 4、维生素A最稳定的结构为 A、2-顺式 B、4-顺式 C、8-顺式 D、2,6-二顺式 E、全反式 5、维生素C遇光易氧化,应采取的贮存方法为 A、密闭 B、密封 C、干燥处 D、遮光、密封 E、严封 6、需经体内代谢羟化才能有生物活性的药物 A、维生素E B、维生素C C、维生素D3 D、维生素K3 E、维生素A1 7、下列维生素中哪个本身不具有生物活性,须经体内代谢活化后才有活性 A、维生素C

B、维生素D3 C、维生素K3 D、维生素A E、维生素E 8、维生素A进入机体后代谢成具有一定抗癌活性的产物是 A、维生素A醇 B、维生素A醛 C、环氧化物 D、鲸醇 E、维生素A酸 9、维生素B12主要用于治疗 A、恶性贫血 B、溶血性贫血 C、缺铁性贫血 D、再生障碍性贫血 E、继发性贫血 10、在碱性溶液中与铁氰化钾作用后,再加正丁醇,醇层显强烈蓝色荧光的药物是 A、硫酸奎宁 B、盐酸丁卡因 C、头孢氨苄 D、维生素B1 E、维生素D 11、具有硫色素反应的药物是 A、维生素A B、维生素B C、维生素C D、维生素D E、维生素E 12、维生素C由于含有下列何种结构而易被氧化变色 A、烯二醇基 B、酚羟基 C、内酯环 D、伯醇基 E、芳伯氨基 13、在碱性条件下可与氧化剂作用产生硫色素的反应的是 A、维生素B1 B、维生素B2 C、维生素B6 D、维生素B12 E、维生素C

注射用水溶性维生素说明书--V佳林

注射用水溶性维生素说明书 【药品名称】 通用名:注射用水溶性维生素 商品名:V佳林 英文名:Water-soluble vitamin for injection 汉语拼音::Zhusheyong Shuirongxing Weishengsu 【成份】 1. 本品为复方制剂,每瓶中组分为:硝酸硫胺3.1mg ,核黄素磷酸钠4.9 m g,烟酰胺40mg,盐酸吡哆辛 4.9mg,泛酸钠16.5mg,维生素C钠113mg,生物素60μg,叶酸0.4mg,维生素B12 5.0μg,甘氨酸300mg,对羟基苯甲酸甲酯0.5mg,乙二胺四醋酸二钠0.5mg。 2. 辅料:盐酸半胱氨酸、甘氨酸、对羟基苯甲酸甲酯、乙二胺四醋酸二钠。 【性状】本品为淡黄色的疏松块状物或粉末。 【适应症】用于水溶性维生素缺乏的预防和治疗。 【规格】复方 【用法用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解,加入0.9%氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。成人以及体重10kg 以上小儿,一次量为1瓶;体重低于10kg 的儿童常用剂量为每公斤体重1/10瓶。 【不良反应】对本品中任何一种成分过敏的患者,对本品均可能发生过敏反应。 【禁忌症】对本品中任一成分有过敏的患者禁用。 【注意事项】 某些高危病人可发生过敏反应;本品加入葡萄糖注射液中进行输注时,应注意避光。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】新生儿及体重不满10kg 的儿童,需按体重计算给药剂量。 【老年患者用药】尚不明确。 【药物相互作用】 1、本品所含维生素B6能降低左旋多巴的作用; 2、本品所含叶酸可降低苯妥英钠的血浆浓度和掩盖恶性贫血的临床表现; 3、维生素B12对大剂量羟钴胺治疗某些神经疾病有不利影响。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】 本品是静脉营养的一部分,用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要, 使机体各有关生化反应能正常进行。 【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】遮光,严封,在15℃以下保存。 【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶,注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞;10瓶/盒。 【有效期】30个月。

避光药品分级表

避光药品分级表

关于避光药品目录的文献说明 硝普钠的光解过程十分复杂, 且光解产物与照射光源有关。在不避光的条件下, 其pH 值和含量在5 min 左右就会发生较大的改变。且其溶液不稳定, 见光降解生成氰化物, 输入体内增加对人体的毒性, 故在临床上需临用前配制, 更应注意全程避光 [1]。 中国药品生物制品研究所的杨亚莉等 [2]比较了司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星水溶液在 UVA 光照下紫外光谱的变化, 并根据 HPLC法测定光照过程的含量, 求出光解动力学参数T1/2 , 溶液中光稳定性顺序为司帕沙星>环丙沙星>左氧氟沙星> 洛美沙星,其中左氧氟沙星半衰期减少到35.4min,环丙沙星半衰期减少到51.0min[2],因氟喹诺酮类药物会诱发患者的光毒性反应,即患者皮肤第一次接触光敏性物质后, 在无害的光线照射强度下诱发产生的异常的皮肤反应(如红斑、水泡等),提示应用氟喹诺酮类药物时既要注意药品的全程避光,更要注意病室的光照管理。 噻嗪类药物(盐酸异丙嗪、氯丙嗪)在光、金属离子、氧的作用下,极易发生氧化变色,有研究表明盐酸氯丙嗪溶于5%葡萄糖氯化钠溶液后,在避光下保持24 h,液体澄明,无变化;随后将该袋输液直接放在光照下照射1h左右即出现少量蓝色絮状团块样物质[3],因此要求噻嗪类药物在输注时应现配现用,并严格避光,以保证用药的安全性和有效性。 研究发现水溶性维生素(B、C)在日光照射下降解极快,如10ug/ml的维生素C溶液在日照5min 在高压汞灯下含量变化迅速,原料的半后的保存率仅为 6.4%[4],而饶桂香等做的研究也表明维生素B 2 衰期仅为68h[5],因此水溶性维生素仍应全程避光。 由于顺铂溶解后在光线较强的情况下(如太阳光直射),发生光水合反应和光氧化还原反应,终析出金属铂,是很多铂族金属配合物(包括奥沙利铂)的特性[6]。因此,照药品说明书的要求,药使用时建议使用避光输液器给药。 脂溶性维生素(A、D、E、K)在与水溶液配伍4h后各维生素成分均出现了迅速分解,与对照组(避光)均出现了统计学差异,尤其是维生素A与维生素K,为显著性差异[7],由于我院的脂溶性维生素剂型多为注射液,要求脂溶性维生素应全程避光。 甲钴胺注射液说明书(厂家:卫材药业有限公司)描述为“给药时:见光易分解,封后立即使用的同时,注意避光。从遮光保护袋中取出后应立即使用”。由于甲钴胺结构中β位的烷基具有强烈的斥电子作用,得Co-CH3键能减弱,光照射易发生断裂。该药稀释后,钴胺分子被溶剂分子分散、透光性增加,上氧化作用、光解大大增强,钴胺有效成分即较快降解[8]。 林涛等[9]采用自然光照射实验预测氢化可的松注射液在自然光照射下的贮存期,发现氢化可的松降解呈零级反应,降解周期仅为36天,因此氢化可的松仍应全程避光,减少不必要含量消耗。

各种维生素的功能大集合

各种维生素的功能大集合

————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期:

A维生素A是一种脂溶性维生素,它储存于肝脏中。它主要用来提高视力并且增强免疫系统功能。 维生素A有两种。一种是维生素A醇(retionl),这是最初维生素A的形态(只存在于动物性食物中);另一种是β-胡萝卜素(carotene),在人体内可以转变为维生素A的预成物质。 维生素A缺乏症表现为伤口自愈合能力差,容易被传染,夜盲症和从明到暗时难于及时调整视觉。而人体内维生素A过多时,大量摄入人体的维生素A,由于排出比不高,因些常可在体内积存而引起中毒,症状一般表现为皮肤干裂,指甲变脆,头发脱落,体重减少,容易亢奋、头痛和疲劳。一般建议每日摄入维生素A 的量为:男性每天5000IU,女性每天4000IU。但是由于维生素A可贮藏于体内,并不需要每日补给。 维生素A的作用机制。维生素A在视网膜上很活跃,它可以和视蛋白相结合形成视网膜紫质(视网膜紫质是一种视觉色素)。它能够增强免疫系统的功能,因此可以在一定程度上防止传染病。这使得维生素A在抗癌方面也有一定的效果。维生素A对类固醇激素、胆固醇和黏多糖这些对健康极为重要的有机物质的生产也有协同作用。 B族维生素有很多共同的方面,比如它们都是水溶性的,多余的B族维生素不会贮藏于体内,而会完全排出体外。所以,B族维生素必须每天补充。B族的维生素之间有协同作用——也就是说,一次摄取全部B族的维生素,要比分别摄取效果更好。另外,如果B1、B2、B6摄取比率不均的话,是没有效果的。B族维生 素的家族正在逐渐扩大,除了我们已知的B 1、B 2 、B5、B6、B12等之外,还有目 前争议比较大的B 17 等。下面只就几种常用的B族维生素介绍一下。 B维生素B1被称为精神性的维生素,这是因为维生素B1对神经组织和精 神状态有良好的影响;维生素B1的缺乏容易引起各种脚气病。富含维生素B1的食物包括:酵母、米糠、全麦、燕麦、花生、猪肉、大多数种类的蔬菜、麦麸、牛奶。

维生素试题

维生素试题 一、选择题 1、人体维生素D的来源有() A肝脏 B蔬菜 C水 D谷类 2、维生素A的主要生理功能为() A促进钙的吸收 B调节血压 C调节血脂 D维持正常视觉 3、维生素D缺乏可导致() A坏血病B癞皮病C佝偻病D干眼病 4、维生素B2可() A参与细胞的正常生长 B预防新生儿神经管畸形C促进视黄醇吸收 D促进钙吸收 5、机体维生素C缺乏的体征为() A毕托氏斑B出血C消瘦D水肿 6、选购蔬菜应注意其是否() A软化 B掺杂C有哈喇味 D清凉透明

7、谷类食物中的维生素主要为() A. B族维生素 B. 维生素E C.维生素C D.视黄醇 8、畜禽肉中含量较少的营养素为() A维生素 B脂肪C蛋白质 D碳水化合物 9、维生素K参与() A凝血过程B钙的吸收C钙的排出D半胱氨酸的转化 10、由于难以通过乳腺进入乳汁,母乳喂养儿应在出生2~4周后多晒太阳或补充( )。 A维生素A B维生素B C维生素C D 维生素D 11、红细胞转酮醇酶活性系数可有助于()缺乏的判定 A维生素B1 B维生素B2 C 维生素C D维生素D 12、在米的淘洗过程中,主要损失的营养素是()。A.B族维生素 B.碳水化合物 C.蛋白质 D.维生素C 13、维生素D3在血液中主要存在形式是()。

A.25-OH-D3 B.24,25-(OH)2-D3 C.1,25-(OH)2-D3 D.1,24-(OH)2-D3 14、长期过量摄入脂溶性维生素时()。 A.以原形从尿中排出 B.经代谢分解后全部排出体外 C.在体内贮存备用 D.导致体内贮存过多引起中毒 15、青藏高原筑路工人,长期食用罐头食品,出现下肢皮下出血、瘀斑,齿龈肿胀出血,最可能缺乏的维生素是() A.维生素C B.叶酸 C.尼克酸 D.硫胺素 16、孕早期叶酸缺乏可导致()。 A.新生儿神经管畸形 B.母体血脂升高C.新生儿溶血 D.新生儿先天畸形 17、为阻断仲胺和亚硝酸盐合成亚硝胺,应同时给于()。 A维生素B12 B叶酸 C维生素B2 D维生素C

水乐维他(注射用水溶性维生素)

水乐维他(注射用水溶性维生素) 【药品名称】 商品名称:水乐维他 通用名称:注射用水溶性维生素 英文名称:Verapamil Hydrochloride T ablets 【成份】 本品主要成分为多种维生素,每1000瓶中组分为:硝酸硫胺3.1g ,核黄素磷酸钠4.9g,烟酰胺40g,盐酸吡哆辛4.9g,泛酸钠16.5g,维生素C钠113g,生物素60mg,叶酸0.4g,维生素B12 5.0mg,甘氨酸300g,乙二胺四醋酸二钠0.5g,对羟基苯甲酸甲酯0.5g。【适应症】 本品系肠外营养不可少的组成部分之一,用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。 【用法用量】 大多数成人和体重在10公斤以上的儿童每日需要1瓶,体重不满10公斤的儿童,每日每公斤需要1/10瓶。本品可用10ml脂肪乳剂、注射用水或5%~50%葡萄糖液溶解,加入脂肪乳剂或%~50%葡萄糖液中静脉滴注。 【不良反应】 对本品中任何一种成分过敏的患者,对本品均可能发生过敏反应。 【禁忌】 对本品中任一成分有过敏的患者禁用。 【注意事项】 某些高敏病人可发生过敏反应。本品加入葡萄糖注射液中进行输注时,应注意避光。新生儿

及体重不满10kg的儿童,需按体重计算给药剂量。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 新生儿及体重不满10kg的儿童,需按体重计算给药剂量。 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 1 本品所含维生素B6能降低左旋多巴的作用。 2 本品所含叶酸可能降低苯妥英钠的血浆浓度和掩盖恶性贫血的临床表现。 3 维生素B12对剂量羟钴胺治疗某些神经疾病有不利影响。 【药理作用】 本品是静脉营养的一部分,用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要,使机体各有关生化反应能正常进行。 【贮藏】 15°C以下避光保存。有效期2年半。 【有效期】 30个月 【批准文号】 国药准字H32023002 【说明书修订日期】

各种维他命的功效和作用

各种维他命的功效和作用 各种维他命的功效和作用 维生素a(视黄醇) 功能:与视觉有关,并能维持粘膜正常功能,调节皮肤状态。帮助人体生长和组织修补,对眼睛保健很重要,能抵御细菌以免感染,保护上皮组织健康,促进骨骼与牙齿发育。缺乏症:夜盲症、眼球干燥,皮肤干燥及痕痒。 主要食物来源:红萝卜、绿叶蔬菜、蛋黄及肝。 维生素b1(硫胺素) 功能:强化神经系统,保证心脏正常活动。促进碳水化合物之新陈代谢,能维护神经系统健康,稳定食欲,刺激生长以及保持良好的肌肉状况。 缺乏症:情绪低落、肠胃不适、手脚麻木、脚气病。 主要食物来源:糙米、豆类、牛奶、家禽。 维生素b2(核黄素) 功能:维持眼睛视力,防止白内瘴,维持口腔及消化道粘膜的健康。促进碳水化合物、脂肪与蛋白质之新陈代谢,并有助于形成抗体及红血球,维持细胞呼吸。 缺乏症:嘴角开裂、溃疡,口腔内粘膜发炎,眼睛易疲劳。 主要食物来源:动物肝脏、瘦肉、酵母、大豆、米糠及绿叶蔬菜。

维生素b3(烟酸)(烟草酸、烟碱酸) 功能:保持皮肤健康及促进血液循环,有助神经系统正常工作。强健消化系统,有助于皮肤的保健及美容,改善偏头痛、高血压、腹泻、加速血液循环,治疗口疮,消除口臭,减少胆固醇。 缺乏症:头痛,疲劳,呕吐,肌肉酸痛。 主要食物来源:绿叶蔬菜,肾,肝,蛋等。 维生素b5(泛酸)(nthenol) 功能:制造抗体,增强免疫力,辅助糖类,脂肪及蛋白质产生人体能量。加速伤口痊愈,建立人体的抗体以防止细菌感染,治疗手术后的颤抖,防止疲劳。缺乏症:口疮,记忆力衰退,失眠,腹泻,疲倦,血糖过低等。 主要食物来源:糙米,肝,蛋,肉。 维生素b6 功能:保持身体及精神系统正常工作,维持体内钠,钾成份平衡,制造红血球。调节体液,增进神经和骨骼肌肉系统正常功能,是天然的利尿剂。 缺乏症:贫血、抽筋、头痛、呕吐、暗疮。主要食物来源:瘦肉,果仁,糙米,绿叶蔬菜,香蕉。 维生素b12(钴胺素) 功能:制造及换新体内的红血球,可防止贫血,有助于儿童的发育成长,保持健康的神经系统,减除过敏性症状,增进记忆力及身体的平衡力。 缺乏症:疲倦、精神抑郁、记忆力衰退、恶性贫血。 主要食物来源:肝、肉、蛋、鱼、奶。

维生素k3说明书

维生素k3说明书 篇一:维生素K3注射液为什么说明书上没有写静滴用法维生素K3注射液为什么说明书上没有写静滴用法? 【问题】 我们医院的医生都用维生素K3注射液静滴治胆绞痛,可说明书上没有写静滴的用法,不明白。请老师指点有人认为:维生素K3静点缓解痉挛性腹痛 【分析】 维生素K3,又称亚硫酸氢钠甲萘醌, 属脂溶性维生素。 C11H9NaO5S·3H2O 330.30 本品为亚硫酸氢钠甲萘醌和亚硫酸氢钠的混合物。按干燥品计算含C11H9NaO5S·3H2O应为63.0~75.0%。含NaHSO3应为30.0~38.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭或微有特臭;有引湿性;遇光易分解。本品在水中易溶,在乙醇、乙醚或苯中几乎不溶。 药理 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液为维生素类药。维生素k是肝

脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素k缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。 药物代谢动力学 肌注吸收后,随β脂蛋白转运,约8-24小时作用才开始明显,并在肝内被利用,需数日才能使凝血酶原恢复至正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸结合物形式经肾及胆道排泄。 【适应症】:①止血:用于阻塞型黄疸、胆瘘、慢性腹泻、广泛肠切除所致吸收功能不良患者,早产儿、新生儿低凝血酶原血症,香豆素类或水杨酸类过量以及其他原因所致凝血酶原过低等引起的出血。亦可用于预防长期口服抗生素类药物引起的维生素K缺乏病。②镇痛:用于胆石症、胆道蛔虫症引起的胆绞痛。③解救杀鼠药“敌鼠钠”中毒:宜用大剂量。④在动物肝脏内参与凝血酶的合成,促进凝血酶原的形成,加速凝血,维持正常的凝血时间。作为动物生长发育不可缺少的营养性添加剂,在动物日粮中需要添加一定量的维生素K3。 【用法用量】:(1)止血:①肌注,肌注每次2~4mg,每日4~8mg。防止新生儿出血可在产前1周给孕妇肌注,每日2~4mg。②口服:每次2~4mg,每日6~20mg。(2)胆绞痛:肌注,每次8~6mg.【用药须知】:①较大剂量可致新生儿、

脂溶性维生素

脂溶性维生素 维生素是机体维持正常代谢和功能所必需的一类低分子化合物。它是人体六大营养要素(糖、脂肪、蛋白质、盐类、维生素和水)之一,大多数必须从食物中获得,仅少数可在体内合成或由肠道细菌产生。人体每日对维生素的需要量甚微,但缺乏时,可引起一类特殊的疾病,称“维生素缺乏症”。目前已发现的维生素有60余种,多已能人工合成。被世界公认的有14种,分为脂溶性维生素及水溶性维生素两类。脂溶性维生素易溶于大多数有机溶剂,不溶于水。在食物中常与脂类共存,脂类吸收不良时其吸收也减少,甚至发生缺乏症。常用的脂溶性维生素有:维生素A、维生素D、维生素E和维生素K等。 1 维生素A 1.1 结构:维生素A是指具有全反式视黄醇生物活性的一组类视黄醇物质。视黄醇可以被可逆地氧化为视黄醛,视黄醛具备视黄醇的全部生物活性;还可以进一步被氧化成视黄酸,视黄酸不能满足视觉或动物繁殖的需要。参与视觉循环的维生素A形式是11-顺视黄醛,而维生素A主要是以视黄酰棕榈酸酯的形式储存。 1.2 生理作用:某些形式的类视黄醇参与了机体所有细胞的功能。视觉、细胞间信息交流、黏液素生成、胚胎形成、细胞生长和细胞分化是维生素A所有功能中最重要的功能,维生素A的全部功能包括参与视觉、造血、免疫细胞、成骨和破骨、肺泡和神经组织的功能。除影响正常健康相关进化功能外,维生素A还有纠正多种病理状态的调节作用。(1)抗增殖作用:维生素A及其异构体能够促进终未分

化、抑制增殖、促进凋亡,该作用对组织恶变过程中的肿瘤发挥作用。(2)促进膳食铁的吸收。 1.3 维生素A缺乏:目前世界范围内评估结果认为,维生素A缺乏症是第二大微量营养素缺乏问题。(1)视觉症状:眼症是维生素A 缺乏的典型临床特征。(2)其他上皮功能异常:毛囊增厚是维生素A 缺乏的皮肤表征。从咽扁桃体、支气管和肺组织到消化道的黏膜内,黏蛋白生成减少,造成伴有症状的疼痛,并易受细菌侵袭。(3)高死亡率。(4)高感染发病率。 1.4膳食来源:胡萝卜、牛奶、肉、速溶谷类、奶酪、人造黄油、西红柿、鸡蛋、棕榈油和人乳。 1.5 维生素A用于临床药物与治疗:(1)干眼症(2)麻疹(3)临床蛋白-能量营养不良(3)急性腹泻(4)疟疾(5)肺结核(6)阴道疱疹病毒的清除(7)直肠放射性治疗(8)色素性视网膜炎(9)早产儿相关并发症。视黄酸及其异构体和合成的类似物被越来越多地以药理剂量用于治疗目的:(1)严重寻常痤疮(2)恶性肿瘤(3)丙型肝炎病毒治疗中的联合疗法。 1.6维生素A和类视黄醇的毒副作用:肝脏维生素A浓度超过300mg/g 被认为是过量,并出现中毒的临床表现。急性维生素A过量,症状包括严重皮疹、头痛、假性脑瘤性昏迷而导致快速死亡。更常见的是慢性过量,症状包括中枢神经系统紊乱性症状、肝脏纤维化、腹水和皮肤损伤。维生素A缺乏和过量均可导致出生缺陷。 2 类胡萝卜素

复合维生素B的作用

有片剂和注射剂。可用于营养不良、食欲不振、、痤疮,孕妇、哺乳妇女和发热而引起的缺乏的各种疾病的治疗。是几种等的混合物。主要存在于酵母、蛋麸、蔬菜、果品等多种食物中。通常含有多种有效成分,主要是维生素B1、、烟酸、烟酰胺、、叶酸、泛酸,并有维生素C或生物素等。而、维生素B12 和叶酸,对我们的心脏和思维能力的保护作用则更大!注意:在营养不良的情况下,往往缺乏多种维生素,应补充复合维生素,因为如果缺乏多种营养素却仅补充一种,会干扰其他维生素和矿物质的吸收和代谢。但如果是很明显的某种维生素缺乏,则应补充单种,这种情况下,不能用复合维生素来补充,因为不能达到治疗剂量。补充品种和数量也并非越多越好,长期过量摄入某些维生素和矿物质有发生中毒的危险。也不主张同时服用几种单一补充剂,以免造成某种维生素摄入过量。复合的组成: 复合通常含有多种有效成分,主要是维生素B1、维生素B2、烟酸、烟酰胺、维生素B12、叶酸、泛酸,并有或生物素等。用于不良、厌食、病、癞皮病和因缺乏维生素B而引起某些病症的辅助治疗。 复合维生素B的作用广泛: 主要有:①局部涂搽治疗痤疮、酒糟鼻、脂溢性湿疹等。②治疗惊厥或给孕妇服用以预防婴儿惊厥。③白细胞减少症。④防治因大量或长期服用异烟肼、肼屈嗪等引起的周围神经炎、失眠、不安;减轻抗癌药和放射治疗引起恶心、呕吐或呕吐等 其他作用: 复合维生素B的作用除了以上介绍的外,其还有其他一些作用,像维生素B1被称为精神性的维生素,这是因为维生素B1对神经组织和精神状态有良好的影响;维生素B12对身

体制造红血球和保持免疫系统的功能也是必要的。维生素B12已经用于哮喘、疲劳、、失眠和癫痫等的治疗。 6(Vitamin B6): 又称吡哆素。是一种水溶性,遇光或碱易破坏,不耐高温。一种含吡哆醇或吡哆醛或吡哆胺的B族维生素。1936年定名为维生素B6。维生素B6为无色晶体,易溶于水及乙醇,在酸液中稳定,在碱液中易破坏,吡哆醇耐热,吡哆醛和吡哆胺不耐高温。维生素B6在酵母菌、肝脏、谷粒、肉、、、及中含量较多。维生素B6为人体内某些辅酶的组成成分,参与多种代谢反应,尤其是和氨基酸代谢有密切关系。临床上应用维生素B6制剂防治妊娠呕吐和放射病呕吐。 不良反应: 长期过量服用可致严重的周围神经炎,出现神经感觉异常,步态不稳,手足麻木,若每天服用200毫克持续30天以上,曾报道可产生维生素B6依赖综合症 注意事项: (1)罕见发生过敏反应。 (2)与左旋多巴合用时,可降低左旋多巴的药效。 (3)环丝氨酸、乙硫异烟胺、氯霉素、盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄,甚至可引起或周围神经炎。 (4)雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。 建议日摄取量: 成人摄取量是每天~mg。妊娠期的妇女需mg;哺乳期间则需mg。维生素B6 与维生素B1 、B2 、泛酸、及镁配合作用,效果最佳。

注射用水溶性维生素稳定性试验报告

注射用水溶性维生素稳定性试验资料 根据中国药典2005年版二部附录ⅪⅩC,对本品进行稳定性试验,包括加速试验与长期试验。考察本品在上述试验条件影响下物理及化学性质随时间的变化情况,为药品的生产、包装、运输条件提供科学依据,同时通过试验结果建立药品的有效期。 重点考察项目:性状、酸度、水分、含量等。 一、加速试验 取本品,按市售包装,于温度为40℃±2℃、相对湿度为75%±10%的条件下放置6个月,分别于0、1、2、3、6月末取样一次,按重点考察项目进行测定,结果见表1。 表1 注射用水溶性维生素加速试验结果 1

表1的试验结果表明,本品在温度为40℃±2℃、相对湿度为75%±10%条件下放置6个月,含量有所下降,有关物质有所增加,其他质量指标无明显变化,说明本品质量基本稳定。 三、长期试验 本试验是为制定药物的有效期提供依据,试验方法为:取本品,市售包装,于温度为25℃±2℃、相对湿度为60%±10%放置36个月,分别于0、3、6、9、12、18、24、36月末取样测定,结果如表2所示。 2

表2 注射用水溶性维生素长期留样试验结果 3

试验结果表明,本品在温度为25℃±2℃、相对湿度为60%±10%的条件下放置36个月,经取样检测,含量有所下降,有关物质有所增加,其他质量指标基本不变,说明本品质量基本稳定。 三、初步考察结论 根据上述稳定性试验结果,可以得出如下初步考察结论: 1、加速试验结果表明:本品在温度为40±2℃、相对湿度为75±10%条件下放置6个月,含量指标无明显变化,说明本品质量基本稳定。 2、长期试验结果表明:本品在温度为25±2℃、相对湿度为60%的条件下放置12个月,经取样检测,含量指标基本不变,说明本品质量基本稳定。但由于试验时间相对较短,只有12个月,没有取得足够的数据以确定其合理的有效期,故需继续考察,取样进行检测,按95%可信限进行统计分析,方可得出合理的有效期。 本品的有效期可暂定为二年。 结合制剂的影响因素试验结果,本品的贮存条件为:30℃以下密封保存。 4

注射用脂溶性维生素

注射用脂溶性维生素(Ⅱ) 【主要成分】本品为复方制剂,其组分含维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1。 【是否医保】是 【规格】每瓶:维生素A 445.0~595.0μg与维生素D2 2.25~3.00μg与维生素E 4.10~ 5.00mg与维生素K1 67.5~90.0μg 【剂型】注射剂 【是否处方】处方 【适应症】本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。 【用法用量】成人和十一岁以上儿童每日使用2支。使用前在无菌条件下,用注射器取2ml注射用水注入瓶中,缓慢振摇至冻干粉溶解,然后加入到0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液内,轻轻摇匀后即可输注,并在24小时内用完。亦可与注射用水溶性维生素联合使用。 【注意事项】1、必须稀释后静脉滴注。2、用前1小时内配制,24小时内用完。 【贮藏】避光、阴凉干燥处保存。 【生产企业】成都天台山制药有限公司 【批准文号】国药准字H20052572 注射用脂溶性维生素(Ⅱ)说明书 【批准文号】国药准字H20052572 【中文名称】注射用脂溶性维生素(Ⅱ) 【产品英文名称】Fat-soluble Vitamin Injection (Ⅱ) 【生产企业】成都天台山制药有限公司 【功效主治】本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。 【化学成分】本品为脂溶性维生素复方制剂,每10毫升所含组分为:维生素A 0.69mg;维生素D 210μg;维生素E 6.4mg;维生素K1 0.20mg;注射用大豆油1g;注射用卵磷脂0.12g;甘油(无水)0.22g;氢氧化钠调pH值约为8。【药理作用】提供每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素A、D2、E、K1。 【药物相互作用】本品含维生素K,可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用,不宜合用。 【不良反应】偶见体温上升和寒战;经6~8周输注后,可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高,减量或暂停药即可恢复正常。 【禁忌症】本药内含维生素K1,可对抗香豆素类抗凝血剂作用,故不宜合用。 【产品规格】(2.25μg-3μg)(维生素D2)-(4.1mg-5mg)(维生素E)-(67.5μg-90μg)(维生素K1)-(445μg-595μg)(维生素A) 【用法用量】本品适用于11岁以下儿童及婴儿,每日1ml/kg体重,每日最大剂量10ml。使用前在无菌条件下,将本品加入到脂肪乳注射液内(100ml或以上量),轻摇摇匀后输注,并在24小时内用完。 本品可用于溶解注射用水溶性维生素,使用前,在无菌条件下,将本品10ml加入一瓶注射用水溶性维生素,溶解后再加入到脂肪乳注射液中。 【贮藏方法】2-10℃避光保存,不能暴露于阳光之下。 【注意事项】1、必须稀释后静脉滴注。2、用前1小时配制,24小时内用完。

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档