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进度分析报告

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华能博山 12 兆瓦光伏发电项目工程进度分析报告

山东泰和建设管理有限公司

华能博山 12 兆瓦光伏发电项目监理

2016 年 5 月

工程进度的快慢直接关系到工程建设项目能否按期竣工和投入使用问题。我监理部结合现场实际情况,对施工单位编制的施工进度计划进行提前审查,经与业主协商并征得同意,对施工单位不合理的工序安排提出意见,要求其合理调整,使进度计划满足实际工程需要。现场监理过程中,监理部要求施工单位每周、月末提前编报下周、月的施工进度计划,把许多存在的工程问题放在事前进行考虑解决。同时,监理部全体人员也积极协助,为施工单位创造有利条件,从而确保施工工序连续有序进行,确保施工进度按计划完成。2016 年 5 月 11 日顺利完成到送厂用电、首批光伏组件并网发电任务,5 月 14 日 12 个全部光伏组区域件并网发电。

一、主要进度控制方式:

1.施工中作到跟踪平衡,随时协调,动态管理,想方设法采取一切科学手段,确保总工期目标的实现。

2.严格监督施工方按照合同约定的总工期目标编制,实施施工组织设计,编制季、月度施工计划,延误了的时日,必须立即采取有效措施赶上。

3.严格审查施工方编制的季、月度施工计划,监督其按计划目标逐项实施,发现问题及时下达指令性文件促其改正。

4.严格审查各方提供的材料、设备、成品、半成品供应计划及规格、质量,确保供货按时、按质、按量的满足计划进度的需要。

5.严格按照审定的计划进行平衡协调和调度,维护计划的法令性和严肃性。

二、进度控制措施

1. 组织措施:落实进度控制的责任制度、建立进度控制协调措施。落实项目监理组中的“进度控制”人员。确定进度协调工作制度,每周开一次例会(包括协调会议举行的时间,协调会议的参加人员等)。对影响进度目标实现的因素

进行分析,提出解决办法。

2.技术措施:采取必要的技术措施加快施工进度建立多级网络计划和施工作业计划体系;增加同时作业的施工面;采取高效的节拍流水作业方法并缩短技术间歇时间。

3.经济措施:对工期提前者实行奖励,对应急工程部位实行高的计件单价;确保资金的及时供应等。

4.合同措施:按合同要求及时协调督促有关各方的进度以确保项目工期目标实现。

三、工期控制点

----制定本工程施工总进度计划,作为工期总控制目标。

----严格审查施工单位进度保证体系和保证措施。

----严格监督施工单位按施工进度计划安排足够的人力、材料和设备,以

满足施工进度的要求。

----审核承建单位编制的月、旬计划,对于安排不合理的施工计划提出修

改意见,令其调整。

----检查每月施工进度计划的完成情况,若发现计划拖延,分析原因,采

取补救措施进行纠偏,确保施工总进度计划能按期完成。

----重点分部工程在施工期间要编制每周施工进度计划,为促使周计划的完成,每周要定期召开计划协调会,检查上周计划的完成情况,安排下周的施工进度计划,对影响计划完成的不利因素及时加以解决,确保周、月计划的按期完成。

----实行动态管理随时掌握施工进度计划的完成情况,发现偏离总进度计划,找出原因,及时采取补救措施,促使原计划的实施,或者及时调整计划时,以达到总计划的完成。

----各专业的后期施工中,都要详细安排各自的施工进度计划,要以总进度

计划为依据,经常协调,达到互相配合,排除干扰,为施工总进度计划的完成创

造条件。各种设备和器材要提前订货,按期或提前进场,为工程创造条件,为缩

短工期创造条件。

整个工程建设工程主要大事件节点如下:

序号时间地点事件

1 2015 年 11 月 27 日综合楼华能博山光伏发电工程开工典礼

2 2016 年 1 月 30 日综合楼正式动工(浇筑第一方混凝土)

3 2016 年 1 月 30 日综合楼综合楼内首次基础浇筑混凝土

4 2016 年 2 月 4 日综合楼综合楼内基础条基浇筑混凝土

5 201

6 年 2 月 25 日综合楼综合楼内基础地圈梁浇筑混凝土

6 2016 年 3 月 8 日综合楼综合楼封顶

7 2016 年 3 月 12 日箱变、逆变箱变、逆变(浇筑第一方混凝土)

8 2016 年 3 月 4 日光伏区光伏板开始试装

9 2016 年 3 月 20 日光伏区施工电源电缆全部敷设完成102016 年 3 月 23 日光伏区施工用电验收及送电一次成功

汇流箱开始安装(淄博市供电公

112016 年 4 月 4 日光伏区

现场并网前验收

122016 年 4 月 11 日综合楼屋面保温层施工完成

序号时间地点事件

13 2016 年 4 月 20 日光伏区光伏区桩基灌注全部完成

淄博市供电公司进行送出并网前验14 2016 年 4 月 22 日光伏区

15 2016 年5 月 3 日光伏区

16 2016 5 月 11 日光伏区

17 2016 年 5 月 14 日光伏区

18 2016 年 4 月 9 日光伏区

19 2016 年 4 月 29 日光伏区

20 2016 年 5 月 11 日光伏区收

国网省电力供电公司进行送出并网前验收

3#、8#发电单元成功并网(该项目顺利投产发电)

12 个单元全部投产发电

山东电力质检中心站进行首次土建检查

山东公司副总经理张洪禹一行到现场检查指导工作

倒送厂用电成功,首批光伏方阵并网发电成功

212016 年 5 月 14 日光伏区全部 12 个光伏方阵并网发电成功

年度产品质量回顾分析报告模板

年度产品质量回顾分析报告模板 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下: ) 常年生产、产量较大的品种; ) 高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下: )生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。 )高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。 )常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。 )无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。 )该年度变更工艺或关键生产设备等变更(如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变)的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。

)委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求,仅供企业参考。各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上,不断完善相关内容。

年度产品质量回顾分析报告 产品名称、规格 回顾日期:年月-年月 产品编码:

[目录] 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 产品工艺………………………………………….……….…….. 产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….

工程进度建议及分析报告

工程进度建议及分析报告 青田倍安新能源农光互补项目 安徽能建工程监理咨询有限公司受青田倍安新能源科技有限公司委托,对本工程的质量、安全、进度全面控制。于2018年03月22日进场,开工日期——竣工日期2018年03月28日——2018年06月30日。依据《监理合同》、《施工合同》及相关的国家有关规定,对青田倍安新能源农光互补项目进度滞后进行全面的施工进度评估。评估依据施工进度计划审查、施工管理人员水平、施工人数、机械、材料等。 一、基本情况 青田倍安新能源农光互补项目开工日期——竣工日期2018年03月28日——2018年06月30日。因桩基础施工过程中受天气、地形及图纸变更的影响,在各参建单位的统一意见下,工期延至XX年XX月XX日,但至XX年XX月XX 日还有如下工作量未完成: 1、 2、 3、 4、 二、影响工程进度分析 1、项目部配备的管理人员比较年轻、经验不足,致使工程工期混乱,不能按照预定的进度计划完成,未能根据现场的实际施工进度进行及时调整合理的工期计划安排。 2、施工进度计划上报不及时且不尽合理,体现在光伏区大面积桩基础施工上,施工进度计划赶不上现场的施工变化,未能根据每天工人工作时间(早上7:00——下午6:00)、各个工序完成工程量的进展速度、施工人数(体现从开工至现在,施工单位每次会议都是口头答应增加施工人员)、工作间歇时差的利用(天气雷阵雨,雨停后无基本无人施工)等情况,编制出合理的进度计划,未能对进度滞后采取有效措施及方法。 3、项目部现场管理者与各个班组协调能力不足,未能对各工序交叉作业做出合理的安排。 4、材料供应不及时,主要原因是施工单位现场管理者,未提前做好材料进场计划及组织材料进场。 三、解决方案 1、项目部应组织各专业的负责人及各班组负责人将每周的工作进度进行上报,根据上报的情况,合理安排下一步工作。项目部及时解决各专业施工中遇到的问题、合理安排好交叉作业施工及材料进场等,针对存在的问题一一解决。 2、充分调动现场管理者的积极性和奖罚制度,对未完成进度的班组进行惩罚制度,不能形同虚设。 3、合理的安排施工人员和施工机械设备的进场。

软件项目的风险分析报告

软件项目的风险分析 软件工程项目的开发也存在各种各样的风险,有些风险甚至是灾难性的。R.Charette认为,风险与将要发生的事情有关,它涉及诸如思想、观念、行为、地点、时间等多种因素;风险随条件的变化而改变,人们改变、选择、控制与风险密切相关的条件可以减少风险,但改变、选择、控制条件的策略往往是不确定的。在软件开发过程中,人们关心的问题是,什么风险会导致软件项目的彻底失败?顾客需求、开发环境、目标机、时间、成本的改变对软件项目的风险会产生什么影响?人们必须抓住什么机会、采取什么措施才能有效地减少风险、顺利完成任务?所有这些问题都是软件开发过程中不可避免并需要妥善处理的。软件工程的风险分析包括:风险标识、风险估算、风险评价和风险管理四部分 1、风险标识 从宏观上看,风险可以分为项目风险、技术风险和商业风险三类。由于项目在预算、进度、人力、资源、顾客和需求等方面的原因对软件项目产生的不良影响称为项目风险。软件在设计、实现、接口、验证和维护过程中可能发生的潜在问题,如规格说明的二义性、采用旧或尚不成熟的技术等等,对软件项目带来的危害称技术风险。开发了一个没人需要的优质软件,或推销部门不知如何销售这一软件产品,或开发的产品不符合公司的产品销售战略,等等,称为商业风

险。这些风险有些是可以预料的,有些是很难预料的。为了帮助项目管理人员、项目规划人员全面了解软件开发过程存在的风险,Boehm建议设计并使用各类风险检测表标识各种风险。 2、风险估算 软件项目管理人员可以从影响风险的因素和风险发生后带来的损失两方面来度量风险。为了对各种风险进行估算,必须建立风险度量指标体系;必须指明各种风险带来的后果和损失;必须估算风险对软件项目及软件产品的影响;必须给出风险估算的定量结果。 3、风险评价和管理 在风险分析过程中,经常使用三元组[RI,LI,XI]描述风险。其中RI代表风险,LI表示风险发生的概率,XI是风险带来的影响,I = 1,2,…L是风险序号,表示软件项目共有L种风险。软件开发过程中,由于项目超支、进度拖延和软件性能下降都会导致软件项目的终止,因此多数软件项目的风险分析都需要给出成本、进度和性能三种典型的风险参考量。当软件项目的风险参考量达到或超过某一临界点时,软件项目将被迫终止。在软件开发过程中,成本、进度、性能是相互关联的。例如,项目投入成本的增长应与进度相匹配,当项目投入的成本与项目拖延的时间超过某一临界点时,项目也应该终止进行。通常风险估算过程可分为

建筑工程进度滞后的分析报告

建筑工程进度滞后的分析报告 目前,本监理项目部所监控的XX工程项目进度严重滞后,现场施工存在较多方面的影响,其中最主要的原因是由于资金的不合理使用,没有正确编制资金使用计划,合理确定投资控制目标,因而造成材料供应和现场施工机械设备不足,施工不连续,进度缓慢。按照工程施工合同规定的竣工日期为*年5月19日。现已进入7月份,而整个工程完成的工程量如下: 1.土石方工程=246347.11(挖道路土方)+90640.3(道路填方)+ 595319.47(余方弃置)+2680.678(挖雨水口沟槽土方) +360813.67(挖雨污水沟槽土方)+535786.5(沟槽余方弃置) +278401.89(沟槽回填土方)+1808094.3(沟槽回填中粗砂) =3918083.9元(其中土石方工程总价为4890682.6 则完成比例为3918083.9÷4890682.6=80.11%) 2.排水管网工程=1120040.7(S10缠绕玻璃夹砂管DN400)+260137.7(DN500)+492435.58(DN800)+1654900.7(DN1000)+1004444.9(DN1200)+77677.876(II级钢筋混凝土平口管d300)+1210785.8(d1500)+1410471.7 (d1650)+275414.4(d2000)+621147.45(d2200)+295947.68(Ф1000检查井)+51557.76(Ф1250检查井)+83342.52(Ф1500检查井)+22425.21(矩形直线砖砌雨水

检查井1500×1100)+54681(1800×1100检查井)+68062.5(2100×1100检查井)+ 7357.08(2300×1100检查井)+ 12898.98(检查井2600×1100)+ 7028.12(2800×1100检查井)+ 24017.12(矩形90°三通砖砌雨水检查井1650×1650)+ 27279.46(检查井2200×2200)+ 103224.3(检查井2630×2630)+ 24456.1(检查井3150×3150)+ 23809.89(°三通砖检查井3500×3500)+ 23809.89(检查井3800×3800)+ 14511.68(检查井3300×2480)+ 6133.24(扇形90°砖砌雨水检查井d1650)+ 140336.7(联合式双箅雨水口)+ 29931.33(联合式四箅雨水口)=9148307.9元(其中排水管网工程总价为11148435.74,则完成比例为9148307.9÷11148435.74=82.06%) 3.拆除工程=508119.02(拆除基层)+ 16745.824(拆除侧平石)+ 246792.1(拆除II级钢筋混凝土管(平口)d300~d1400)+ 320684(拆除混凝土基础)+ 67761.26(拆除砖石结构)=1160102.2元(其中拆除工程总价为1272830.6,则完成比例为1160102.2÷1272830.6=91.14%) 4.道路工程=375088(级配碎石)+822078.4(18㎝厚4%水泥稳定下基层)=1197166.4元(其中道路工程总价为31937608.37,则完成比例为1197166.4÷31937608.37=3.75%) 5.道路照明、交通工程=28527(挖电缆沟土方)+8143.716(回填电缆沟土方)+2102 6.638(电缆沟余方弃置)+3895 7.54(电缆沟铺砂盖砖)+74386.556(电缆沟混凝土)+286994.8(GBB70/5电缆保护管)+121026(GBB100/5电缆保护管)+4211.325(10#铁线)+60215.064

制药厂产品质量回顾分析报告

制药厂产品质量回顾分 析报告 文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

目录1 概要

根据《产品质量回顾管理规程》xxxxxxxx的规定,XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。 2 回顾期限 XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日 3 制造情况 本回顾年度共生产XX产品XX批,总产量为XX(单位),总收率为XX.XX%。 4 产品描述 4.1性状 4.2功能主治 4.3用法与用量 4.4工艺流程图 4.5关键参数 5 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 评价: 5.2 主要原辅料购进情况回顾

评价: 5.3 供应商的管理情况回顾 新增供应商: 变更供应商: 供应商审计: 小结: 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 饮用水系统: 制剂反渗透纯化水系统: 压缩空气系统: 小结: 6 成品质量标准情况 6.1 产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 (见附01) 对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析 A: B:

C: D: E: 小结:XXXXXXXX 7 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况(见附02) 7.2工艺变更情况: 7.3返工与再加工 7.4设备设施情况(与该产品有关的设施设备及与药品接触气体) 变更情况: 维护情况: 维修情况: 小结:XXXXXX 8 偏差回顾 评价: XXXXXX 9 超常超限回顾 10 产品稳定性考察 (见附03): 评价: XXXXXX 11 拒绝批次 11.1拒绝的物料 评价: XXXXXX 11.2拒绝的成品及中间产品

房地产项目风险分析报告

青岛市李沧区房地产开发项目风险分析

摘要 为了对青岛市李沧区金水路的一个房地产开发项目提供决策依据,我们做出了这份风险分析报告。在报告中,我们找出了房地产项目中常有的七个风险因素:宏观环境风险、局部环境风险、土地风险、资金风险、设计风险、工程风险、市场风险;然后我们用列表排序法对这七个风险因素进行量化处理,并根据其风险级别排序(见表三)和确定风险等级(见表四);最后,我们就不同的风险因素采取相对应的措施,并根据风险等级确定应对措施的力度。 关键词:房地产开发项目风险分析列表排序法

一、项目概况 这是位于青岛市李沧区金水路的房地产开发项目,负责开发的是其中三栋30层的住宅楼,总建筑面积为37610m^2,该地区环境优美,交通便利,市政配套设施齐全,生活方便,是一个较好的开发项目。 项目平面图如下: 二、风险识别 基于该房地产项目本身是一个相对较复杂的系统,因而影响它的因素有很多,影响的关系也是错综复杂,有直接的,间接的,明显的,不明显的;同时,各因素对该项目的影响大小也不相同,这样使得,将所有因素逐一分析存在一定的难度且得不偿失。所以,在该项目中,我们应找出主要的风险因素,并且分析他们影响该项目收益情况的严重程度。项目开发主要的风险因素可以分为以下几类来考虑: 1、宏观环境风险 政治环境风险,指发生战争、工潮和社会动荡等社会性政治事件给项目开发带来的可能经济损失;社会环境风险,社会环境包括社会安定情况、风俗习惯、公众素养等,产品不适合当地环境,会面临消费者不认可的风险;经济环境风险,经济环境指一个国家或地区经济建设的战略方针、战略布局、经济发展速度等,经济停滞则房地产市场萧条;政策环境风险,主要包括土地、住房、金融、税收、城市规划、环保等政策,政策因素会影响房地产开发的各个层面。 2、区域环境风险

关于施工进度滞后因素情况报告

关于万达广场工程未按节点工期进行结构封顶情况报告XXXX技术投资有限公司: 2014年5月20日,XX技术投资有限公司、XX工程监理公司,签发了万达广场结构建设工程开工令,根据招标文件及合同约定,结构封顶时间为2014年8月30日,路面通车时间为9月20日。在工程施工过程中,我司精心组织、科学安排,并编制了详细的施工方案、进度计划及技术措施,并组织各方面力量严格按此实施,但由于在施工过程中,影响施工进度因素较多,造成工程未能按节点(8月30日)工期完成封顶,情况报告如下: 一、正式开工时间滞后问题 根据xxx技术投资有限公司2014年4月18日提供的《万达广场结构建设工程工程招标答疑纪要》第二条第30款,我司按2014年4月30日开工编制了施工计划,但我司实际接到开工令时间为2014年5月20日,比原计划总工期缩短了25%。同时,导致我司在施工过程中增加了大量的赶工费用。 二、报建问题 至今仍未有施工许可证,导致质监、安监无法及时介入;2014年8月上旬才取的监督号,施工单位前期进场建筑材料无法正常见证取样送检,只能进行自检,资料不能及时整理编录;塔吊等机械设备无法按程序正常报装,造成大型机械设备不能按时安装、正常使用;工程的顺利验收也将增加许多困难。 建议:尽快完善质监报建手续。 三、图纸问题 1、按合同要求应于五月底前提供全套的施工图纸给我司,但直至8月8日收到经审查后的合法有效的建筑施工图纸,于2014年8月12日收到经审查后的合法有效的结构施工图及水电、消防消防施工图纸,至今未收到经审查的合法有效的基坑支护、人防、市政工程等图纸,造成图纸会审直至9月2日才进行,诸多图纸问题无法得到及时有效的解决,现场施工无法有针对性的进行计划安排及进行连续施工作业,严重影响工程的正常推进。

设备产品质量回顾分析方案计划

产品质量回顾分析方案 年月

方案的申请与审批 方案的起草 方案的审核 方案的批准

目录 1.概要 2.回顾周期 3.制造情况 4.产品描述 4.1 基本情况 4.2 产品工艺 4.3 产品的用法用量及适应症 4.4 关键参数 5.物料、环境及人员控制情况回顾 5.1 主要原辅料购进情况回顾 5.2原辅料、包装材料质量问题回顾 5.3 原辅料质量标准的变更情况 5.4 供应商管理情况回顾 5.5 工艺用水质量回顾 5.6环境及人员表面控制情况回顾 6.生产工艺分析 6.1 关键工艺参数控制情况 6.2生产工艺参数见附页 6.3 半成品质量情况回顾 6.4 半成品拒绝或返工批次 6.5 工艺变更情况 6.6 物料平衡 6.7 成品率的回顾分析 6.8设施设备情况 7.成品质量情况 7.1 成品质量标准 7.2 成品质量标准及检验方法的变更控制回顾7.3 质量指标统计及趋势分析 7.4 拒绝批次 7.5上级药检所检验情况

8.偏差回顾 9.超常超标回顾 10.产品稳定性考察 11.其他变更控制回顾 12.验证回顾 13.关键岗位人员变更 14.药品注册相关变更的申报、批准及退审 14.1 对现行放行标准、方法和注册文件进行比较,确认其有效性 14.2 对现行工艺和方法和注册工艺进行比较,确认其生产工艺有效性 15.新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应当完成的工作情况 16.投诉、退货与产品召回 16.1 缺陷产品投诉 16.2 产品退货和召回 17. 不良反应反馈情况 18.委托加工、委托检验情况回顾 18.1 委托加工情况 18.2 委托检验情况 19.人员培训与体检 20.上级监督检查情况 21.总体评价 22.对上年度回顾中所建议的整改和预防措施的实施情况 23.本年度回顾中需要采取的整改措施或预防措施及风险评估意见 1.概要: 自年起,青岛国大生物制药股份有限公司开始注射用

工程进度情况报告

荔枝沟水厂进度 一、工程现况 1、沉淀池开挖完;总配电室基础开挖完。 2、接触池、排涝泵房正在开挖。 3、挡土墙于8月4日下午停止施工半天,因毛石运料不及时。 4、现在施工技术人员:李总工、陈总工、施工员3人、资料员1人。(材料 员、预算员等后勤管理人员未计算在内) 二、工程进度分析 1、基础在原土上的:沉淀池、接触池、排涝泵房、加氯间、氧化沟、粗格 栅和进水泵房。巴氏计量槽、污泥泵房。 2、承台基础的:鼓风机房、总配电室、宿舍食堂、车库、综合办公楼、机 修车间、仓库、洗砂车间、脱水机房和污泥堆置间、加药间。 3、基础在回填土的:旋流沉砂池、贮药池、滤布滤池、贮泥池。 4、其中因施工作业面关系制约,具备施工条件无法展开施工的有:洗砂车 间(受粗格栅影响)、脱水机房和污泥堆置间(靠近挡土墙,须挡土墙施工完)、污泥泵房(受沉淀池影响)、巴氏计量槽(受排涝泵房和接触池影响) 5、受桩基础影响的有:氧化沟及北侧挡土墙。 三、工程目前存在问题 1、需配置专职安全员; 2、工程质量方面,主要是挡土墙砌筑不符合要求,砌筑时使用碎石,按规 范要求挡土墙毛石砌块最小截面尺寸厚度不小于200mm。多次要求整改仍有反复,要求配置专职质量员加强质量管理。

3、目前排涝泵房开挖,基础底部土质极差,局部土质变化大。鉴于目前基 础开挖过程中,多处出现基础开挖后,地基不符合设计要求,希望设计能驻场及时解决问题。 工程进度的关键线路有两条:1、管网安装施工,管网施工直接影响回填土施工。 2、粗格栅和氧化沟的施工。 工程进度目前的重点是:1、为防止河水面上涨,北侧挡土墙桩基础需尽快施工。 2、氧化沟桩基础施工。

2017年度产品质量回顾分析报告(改)

2017 年度产品 质 量 回 顾 分 析 报 告

目录 1 概要 2 回顾期限 3 制造情况 4 产品描述 5 物料质量回顾 6 成品质量标准情况 7 生产工艺分析 8 超常超限回顾 9 产品稳定性考察 10 偏差回顾 11 拒绝批次 12 变更控制回顾 13 验证回顾 14 环境监测情况回顾

15 委托加工、委托检验情况回顾 16 不良反应 17 产品召回、退货 18 投诉 19 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20 结论 21 建议 1 概要 根据GMP(2010修订)第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定,按公司《产品质量回顾分析及评价管理规程》的要求,2018年01-02月,对2017年生产的×××进行产品质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺(含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、设备设施情况)、偏差(含生产及检验)、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次(物料及产品)、变更控制、验证、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行年度回顾分析;对×××的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行统计、趋势分析、对回顾中出现的偏差制定改进与预防措施。 本回顾年度涉及产品的回顾分析项均符合规定,主要质量控制指标及主要工艺控制参

数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠,以及原辅料、中间品、成品现行标准适用。 2 回顾期限 2017年01月01日-2017年12月31日 3 制造情况 本回顾年度共生产××× ×××批,总产量为×××片,总收率为×××%。 4 产品描述 4.1性状: 4.2功能主治: 4.3用法与用量: 4.4工艺流程图

工程报告范本工程进度报告(完整版)

报告编号:YT-FS-4750-81 工程报告范本工程进度报 告(完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

工程报告范本工程进度报告(完整 版) 备注:该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告,并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 青岛世纪东元温控设备生产车间位于青岛胶南市临港经济开发区北京中路666号。该工程为温控设备生产车间1层、局部2层,建筑面积18079平方米,上部结构为钢结构,基础为钢筋混凝土。抗震,防火等级都符合国家相关规范要求。该工程由兴华建设集团承建,青岛建通工程管理有限公司监理,山东杰森建筑工程设计有限公司管理,总工期168天。 根据工程特点分两阶段施工,基础工程于20xx年10月28日开工,20xx年12月8日完工,共计40天,比计划的工期多出20天。从20xx年12月8日开始进入钢结构施工阶段,但考虑到之前的天气、基础超深及年前建设方需要施工方先浇筑北面的地面等原

因,对施工工期给予顺延。最终在20xx年3月13日项目管理公司会同建设方,与监理公司和施工单位召开会议决定,工期为20xx年5月20日(不可抗原因及建设方原因除外)。 现在各工程的完成情况如下: 各工程完成情况与计划工期差异分析 钢结构工程已基本完成,但部分分项工程还在继续施工。 1、车间内隔墙现在正在安装。因建设方必须将设备就位完成之后,施工方才能安装这部分的隔墙。设备安装完成的时间为5月20日。车间内隔墙计划完成时间为6月2日。 2、行车梁及楼梯改造。因这部分工程需要重新设计,出图才能施工。图纸最终确定的时间为20xx年5月18日,现在这部分工程改造的费用还没有确定,但现在已经开始施工,价格方面正在与施工方核定。计划完成的时间6月1日。 3、铁丝网围篱。因为这部分工程是在行车梁改

施工进度报告完整版

施工进度报告 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

X X X X X X X X X X X项目施工进度汇报为了保证XXXXXXXX项目的顺利进行,在确保工程质量、安全的前提下,保证施工进度按照计划执行至关重要。目前,项目施工共分三大工区,三大工区涉及景观铺装工程、博物馆、宾馆、观廊架工程、驳岸工程、迎宾花台工程,转角广场、欢乐水岸工程、码头工程、栈桥工程,旱喷广场工程、公园配套基本建筑工程、景观绿化工程,河道土方开挖、清淤工程,现根据现场的实际观察结果做出报告,以便为施工进度的统计、分析、安排提供有用的信息。汇报如下: 一、铺装工程 计划进度:10月8日前完成24000平方米 实际进度:9月2日已完成20000平方米 结论:实际施工进度满足滞后于计划进度。 二、驳岸工程 计划进度:10月8日前完成驳岸石柱栏杆、及铰链安装 实际进度:9月2日已完成驳岸迎水面贴面的粘贴 结论:实际施工进度将滞后于计划进度。 滞后原因:因天气、设备等原因不能及时按照施工计划施工 整改措施:在保证安全、质量的前提下,抓紧时间追赶工期,力求在10月8日前驳岸石柱栏杆、及铰链安装。 三、景观廊架基础 计划进度:10月8日前北岸完成屋面钢结构,南岸完成廊架装饰 实际进度:9月2日北岸已完成廊架钢结构,南岸廊未动工。

结论:实际施工进度将滞后于计划进度。 滞后原因:因天气、设备等原因不能及时按照施工计划施工。 整改措施:在保证安全、质量的前提下,抓紧时间追赶工期,力求与计划进度平齐。 四、公用厕所一 计划进度:10月8日前完成公厕外墙装饰 实际进度:9月2日公厕基础已完成,主体结构正在施工。 结论:实际施工进度基本满足计划进度 五、来仪阁 计划进度:10月8日前按成来仪阁的砖砌体结构 实际进度:9月2日前来仪阁仅完成基础处理,后期工作为开始。 结论:实际施工进度滞后于计划进度 滞后原因:因设备和施工队的原因,暂时未能确定施工日期。 整改措施:项目部将尽快提出施工方案。 六、园路铺装(北岸) 计划进度:10月8日前完成北岸园路铺装(除艺术构架、宾馆、博物馆等施工占道) 实际进度:9月2日已开始城市阳台园路铺装 结论:实际施工进度满足计划进度 七、宾馆 计划进度:10月8日前完成基础筏板硂 实际进度:9月2日前已完成基坑边坡喷锚 结论:实际施工进度滞后计划进度

2016年年度质量回顾分析报告模板

2016年年度质量回顾分析报告模板

2016年度 产品质量回顾分析报告 产品名称:****** (规格:******) 回顾日期:2016年01月~12月 ********有限公司

目录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4 产品描述 4.1产品工艺 4.2产品给药途径及适应症 4.3关键参数 5. 物料质量回顾 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2主要原辅料购进情况回顾 5.3供应商管理情况回顾 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 6. 产品质量标准情况 6.1产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况 7.2中间体控制情况 7.3工艺变更情况 7.4物料平衡 7.5收率 7.6返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 产品稳定性考察 10. 拒绝批次 10.1拒绝放行的物料 10.2拒绝放行的中间产品及成品.. 11. 变更控制回顾 12. 验证回顾 13. 环境监测情况回顾 14. 人员情况 15. 委托加工、委托检验情况回顾 16. 不良反应 17. 产品召回、退货 17.1产品召回情况 17.2产品退货情况 18. 质量投诉 19. 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20. 结论 21. 建议 附表1 药品关键工艺参数控制点及控制项目

附表3 2016年01月~12月药品各工序收率、平衡统计表 1. 概要:根据《趋势分析和质量回顾管理规程》的要求,对2016年01月~12月的药品相关数据进行详细的分析,利用Qsmart SPC 分析软件以绘制线性图和直方图的形式对每批药品的中间产品含量、成品重量检查、成品中***含量进行趋势分析。 2. 回顾期限:2016年01月01日~2016年12月31日 3. 制造情况:2016年01月~2016年12月共生产药品23批次,总产量为1085.16万贴,平均收率为98.71%。(备注:2016年自4月份开始,未再生产药品。) 4. 产品描述:药品是将已加热熔化的***混合后,然后加入色素等的一种外用制剂,主要治疗***。 4.1 产品工艺 D 级洁净区 质量控制点

(完整版)工程进度情况汇报

工程进度情况汇报 仙游县医院是一家集医疗、教学科研、急救、预防康复为一体的综合性二级甲等医院。医院现有正式职工655名,其中卫生专业技术人员554名。目前医院设置内科、外科、小儿科、妇产科、五官科、“120”急救中心等14个临床科室和检验科、超声科等12个医技科室,医院的门诊量2009年已达到40万人次,年住院量万人次,而且有逐年增加的趋势。随着社会的发展和群众生活水平的提高,我院现有的医疗条件已经远远不能适应当前发展需求,2010年筹建的仙游县医院医技综合大楼,地上九层(地下一层)总建筑面积为12174平方米,总投资为3100万元,中央增投资金1100万元,县政府配套资金500万元,我院自筹1500万元。 二、项目完成情况和进度情况 工程自2010年2月开工以来进展顺利,但由于施工现场空间狭窄不能安装塔吊加上医院内不能影响病人休息、自然施工条件受限制等各种因素造成工程进度缓慢,针对这一情况,我院领导十分重视,根据上级精神要求,立即召开施工现场会议,重新制定工程进度计划,要求全体施工人员奋战150天确保医技综合大楼顺利封顶。2015年春节前已完成主体土建封顶及地下室至上部三层部分内外墙砌体以及部分安装工程;目前正在紧张的主体装饰装修扫尾和设备安装调试之中,截至11月底,该项目累计完成工程总投资1960

万元,其中土建工程投标价为2060万元,已完成1960万元,占工程投资%;预计2015年3月底组织竣工验收。 三、目前项目施工中存在的问题 1、医技综合大楼在原旧房基础上翻建,场地狭窄,医院人流量大,车辆流量多,装修材料运输进出场困难。 2、施工场地紧临协和大楼,工程夜间施工会影响住院病人休息,夜间22点后基本无法加班施工。 3、目前整个县城在建工程项目太多造成施工人员缺乏影响装修进度。 4、根据县政府(收文编号1619)文件的要求,增加二次装修问题(如防辐射部分、低压配电房等),需预算和审计。施工方单位提出因原材料和人工费不断上涨等因素拒绝施工,工程增加部分暂缓施工。 5、根据县政府(收文编号1619)文件的要求,医技大楼的周围道路附属工程必须公开招投标,现按招投标程序正在办理预算审计过程中。 四、项目下一步工作打算 要求施工单位认真履约、合理安排工序、克服困难、加快施工进度,尽快做好工程的扫尾工作。确保中央增投的民生工程按期保质完成,争取在2015年投入使用。

建筑施工风险评估报告

建筑施工风险评估报告 建筑工程一切险风险评估综合报告 1、建筑单位(或所有人),投资方(或责权人),承包人(或分包人)情况(对工程主要承包人要了解该公司得历史,对类似得工程曾经承建得经验如何,承包人及其工程关系方得资信情况等);?该项主要了解被保险人得情况。工程保险可以由多个共同被保险人,上述各项可以作为共同被保险人或单独得被保险人。承包人作为最主要得被保险人,需了解其以往建筑类似工程得经验,据以判断其承包该项目得风险程度;承包人及其工程关系方得资信将直接影响到工程资金得到位,进而关系到工程得进度,所以必要加以了解。? 2、建筑工程名称与地址: 该项主了解工程得内容及通过施工地点得描述,对该地区自然与人文情况有一个较为粗略得判断。比如在城市与在农村、在平原与在山区、在我国得南方或在北方等就有很大得区别。? 3、工程本身得危险程度,工程性质及建筑高度;?该项主要通过被保险人对该工程得性质及其建筑高度得描述,协助保险人判断该工程技术得难易程度与风险大小,比如普通居民住宅与高层建筑、桥梁与普通道路、开挖水库与构筑堤坝等.? 4、工地及临近地区得自然地理条件,周围环境,有无特别危险存在;?该项主要通过被保险人对工程自然条件得描述,估计可能发生得自然灾害或其它事故得可能性及预防措施,比如就是否属于泻洪区、附近就是否有水库及河流、就是否地震裂带、就是否容易发生风暴等。

5、工地有无现成建筑物或其它财产及其位置状态等; 该项主要了解施工范围内有无其她已存在得建筑物,如属被保险人所有或照管,则提醒其与工程一并投保;如不属于被保险人所有,则提醒其投保第三者责任险,并估计可能造成得第责任险损失大小。注意如果涉及震动、移动及减弱支撑风险时(如打夯机、深挖地基等)要对现有状况做详细得调查。? 6、第三者责任风险得大小;?该项可根据被保险人对第三者责任风险得要求程度及周围情况或可能发生得危险程度,保险人提出自已得保险建议(即赔偿限额、费率与免赔额得大小等承保条件)及被保险人应注意得事项;例如,地处城市闹市区得工程,可能发生得风险程度一般大大高于远离市区得空旷地带得工程。?7、储存物资得库场状况、位置及运输距离、方式等;?该项主要了解施工范围内或施工地点以外有无储存物资,如有,则提醒其加保,并列明存放地点;根据该物资得存放地点及方式,判断其可能发生损失程度.8??、巨灾得可能性,最大可能损失程度及工地现场管理与安全条件; 判断该工程发生巨灾得可能性及由此造成损失得最大可能程度,了解该工地现场得管理与安全条件,据以判断其应付自然灾害与意外事故,尤其就是应付巨灾得能力. ?9、施工季节、工期、试库期得长短、试车方式、保证期长短及其责任大小;该项主要通过了解施工季节,第一可判断其工程得施工质量;第二根椐该地区得自然情况,可判断对施工得影响程度,了解工程试车期得性质、长短,如该工程试车期比一般工程长或包括热试车,则其风险加大故可作为加费得依据;了解工程合同中关于工程保证期得有关规定,根据被保险人得要求,决定选择何种保证

质量分析报告回顾模板

附件1: 药品生产企业年度质量回顾 分析报告撰写指南 1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件,各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上,结合新版GMP,不断完善相关内容,年度质量回顾分析报告模板(附录 2、 3、4)仅供参考。 2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。 各药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》 3、药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间,始末日期不必与日历的一年相一致,但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺; 4、药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析,对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种,可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。 5、年度生产质量情况,统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等,并应对全年产品生产质量情

况进行总体评价。 6、超过一年未生产,重新组织生产的产品,年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 7、药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中,应参考历史数据,分析产品质量变化情况。 8、产品年度质量报告一般应在回顾周期后3个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 9、各药品生产企业对重点品种进行年度质量回顾分析时,应全面回顾可能影响质量的各环节,进行风险排查,消除安全隐患,分析质量趋势,提出改进的措施和建议,确保药品质量。 10、2010年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2010年度生产的所有批次产品;企业选择2-3个重点品种进行年度产品质量回顾分析。重点品种的选择应考虑:⑴、中标并组织生产的基本药物品种;⑵、高风险品种如生产的中药注射剂、注射剂品种;⑶、工艺较难控制的品种;⑷、生产量大的常年生产的品种或按剂型选择有代表性的品种等。

工程进度控制风险分析及防范性对策

工程进度控制风险分析及防范性对策建设工程进度控制的目标是通过有效的进度控制工作和具体的进度控制措施,在满足投资和质量要求的前提下,力求使工程实际工期不超过计划工期。建设工程进度监理的主要工作内容是:⑴监督施工单位严格按施工合同规定的工期组织施工;⑵对控制工期的重点工程,审查施工单位提出的保证进度的具体措施,如发生延误,应及时分析原因,采取对策;⑶建立工程进度台帐,核对工程形象进度,按月、季向业主报告施工计划执行情况、工程进度及存在的问题。 一、工程进度风险分析 为了尽快实现投资效益,要求工程施工采取必要措施,合理安排,精心组织,以最短时间交付使用。工程的如期建成使用将会直接涉及到业主(建设单位)的投资效益、社会效益。 影响建设工程进度的因素,可归纳为:人的因素、技术因素、材料、设备与构配件因素、机具因素、资金因素、水文地质与气象因素,其他环境、社会因素以及其他难以预料的因素。其中人的因素影响最多,从产生的根源看,有来源于业主的;有来源于设计、施工及供货单位的;有来源于地方政府建设主管部门、有关协作单位和社会的;有来源于各种自然条件的;也有来源于监理单位的。现将常见的影响进度的风险分析如下: (1)业主使用要求改变或设计不当而进行设计变更; (2)业主提供的场地条件不及时或不能正常满足工程需要; (3)勘察资料不准确,特别是地质资料错误或遗漏而引起的未能预料的技术障碍; (4)设计、施工中采用不成熟的工艺,技术方案失当; (5)图纸供应不及时、不配套或出现差错; (6)外界配合条件有问题,如交通运输受阻,水、电供应条件不具备等; (7)计划不周,导致停工待料和相关作业脱节,工程无法正常进行; (8)各单位、各专业、各工序间交接,配合上的矛盾,打乱计划安排; (9)材料、构配件、机具、设备供应环节的差错,品种、规格、数量、时间不能满足工程的需要;(10)受地下埋藏文物的保护、处理的影响; (11)社会干扰,如外单位临时工程施工干扰,市民闹事,节假日交通管制,市容整顿的限制等;

施工进度汇报材料

翠屏水岸项目八月份施工进度汇报 为了保证温风乐域项目的顺利进行,在确保工程质量、安全的前提下,保证施工进度按照计划执行至关重要。目前,项目施工共有五大板块,1#楼、7#楼、3#楼的地下车库、 3# 楼、景观桥,现根据现场的实际观察结果做出报告,以便为施工进度的统计、分析、安 排提 供有用的信息。汇报如下: 一、1#楼: ①墙体抹灰 计划进度:7.26-8.25完成11到20层抹灰工程 实际进度:3、4、5、6、8、10、11、12、13层已经抹完,2、9、14、15、17、18、19、 层正在进行,完成度75%。注:每层施工人数,2人,完成时间,20天左 右可完成一层。 结论:实际施工进度将滞后于计划进度。 ②外装工程——保温层施工 计划进度:8.05-8.25完成保温施工 实际进度:k1-k3、a27-v24面外墙正在施工,其它外墙面未施工。(注:参考16号图) 结论:实际施工进度将滞后于计划进度。 二、7#楼: ①外墙饰面——涂料施工 计划进度:7.26-8.24完成外墙饰面中涂料施工部分 实际进度:v1-v31面外墙正在做涂料、a5-d26面外墙正在做、h31-v31面外墙已经 做完、 v1-a5面外墙正在做喷涂,完成度70% (注:以上仅限二层及以上结构。参考js-81号图) 结论:实际施工进度将滞后于计划进度。 ②首层地面——防潮及保温层施工 计划进度:7.26-8.09完成防潮及保温施工 实际进度:除去部分地面堆积施工材料影响施工,其它已完成,完成度95%。 ——地面面层施工 计划进度:8.12-8.13完成地面施工 实际进度:除去部分地面堆积施工材料影响施工,其它已完成,完成度95% 结论:实际施工进度滞后于计划进度。 ③砌体工程——首层墙体砌筑 计划进度:8.16-8.20完成首层墙体砌筑 实际进度:已经开始砌筑填充墙,预计可完成进度计划 结论:实际施工进度有望同步于计划进度。 (注:卫生间排水支管从24层安装到了13层,水电安装从8.12号因故停工至今。) 三、3#楼的地下车库 ①第一流水段——防水工程——底板防水施工 计划进度:7.26-8.02完成底板防水施工 实际进度:已完成 ——结构工程——底板结构施工 计划进度:8.02-8.25完成底板结构施工 实际进度:正在布置地梁和筏板的钢筋,实际完成度为30%

产品年度质量回顾分析制度.

目的:通过每年定期对药品生产企业生产的所有药品按品种分类后,开展产品质量汇总和回顾分析,以确认其工艺和流程稳定可靠程度,以及原辅料、成品现行标准的适用性,及时发现出现的不良趋势,从而确定出对产品工艺、控制过程改进的必要性和改进的方法。 范围:本公司年度生产的和被委托为本公司生产的所有品种和批次。 责任:质量部、生产部、供储部、工程部等负责实施。 内容: 1.产品年度质量回顾分析的职责分配 1.1制定产品质量回顾计划:QA负责制定年度回顾计划,并分配任务至相关部门负责人,并规定时限; 1.2各部门数据汇总:各部门负责在规定时限内完成数据汇总,并交给QA; 1.3趋势分析:QA对年度数据进行趋势分析,必要时邀请相关部门负责人共同进行; 1.4形成总结报告:QA跟相关部门共同对产品年度回顾结论进行讨论,并形成最终总结报告; 1.5改进和预防性计划:QA跟相关部门共同针对发现的问题和不良趋势制定相关改进和预防行动计划; 1.6各部门负责人审核:各部门负责人对产品质量回顾报告进行审核; 1.7质量授权人批准:质量授权人对产品质量回顾报告进行批准; 1.8总结报告分发:QA将产品年度回顾报告复印分发至各部门; 1.9改进和预防措施追踪:QA和相关部门负责人共同对制定的CAPA措施及其有效性进行追踪。 2.产品年度质量回顾分析工作流程

2.1质量保证部门负责公司产品质量回顾规程起草、修订、审核,组织对生产产品实施质量回顾,并对质量回顾的执行情况进行监督; 2.2产品质量回顾负责人负责制定产品质量回顾计划,建立产品质量回顾计划,并制定任务责任人。 2.3各先关部门指定负责人协助提供本部门质量回顾相关信息或文件,包括生产、检验、变更、验证等,并保证其数据的真实性,必要时需要对部门提供数据进行趋势分析。 2.4产品质量回顾负责人负责整理收集的信息,对数据进行趋势分析,异常数据分析,必要时组织相关部门进行进一步讨论,制定改进和预防行动计划,包括每个措施的责任人,计划完成日期,并做出质量回顾报告结论,起草质量回顾报告; 2.5质量部门负责人组织包括生产、质量控制、质量保证、工程等各部门负责人对产品质量回顾总结报告进行审核,并确认结论的真实性和有效性,必要时进行讨论; 2.6质量授权人对产品年度质量回顾报告进行批准; 2.7质量保证部门将批准的产品质量回顾报告的复印件分发至各相关部门。 2.8各相关部门按产品质量回顾报告中制定的改进和预防性措施或其他再验证措施及完成时间,按时有效地完成; 2.9质量保证部门负责跟踪措施的执行情况,并将其执行情况汇总在下次产品质量回顾报告中,必要时,将整改措施的执行情况对相关部门负责人进行定期通报。 3.产品质量回顾的数据汇总内容包括 3.1产品的基础信息,包括产品的名称、规格、包装形式、有效期、处方、批量等;3.2每种产品的所有生产批号、生产日期、最终产品检验结果、关键中间控制检验结果(必要时),成品收率、产品最终放行情况等信息的汇总,并需要对关键参数数据进行趋势分析; 3.3每种产品的所有生产批次所用到的各批次原辅料、中间体和包装材料的信息(特别是来自新供应商的物料) 3.4对产品进行的返工和重加工的原因、涉及数量及处理结果; 3.5对所涉及的所有原辅料、包材、中间体、产成品的所有检验结果超标的批次及其调查结果; 3.6所有重大偏差或不符合事件及其调查报告,以及已经采取的纠正和预防措施的效果;

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