XXXXX食品药品检验中心食品安全检验报告
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批准：审核：主检：签发日期：年月日
药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求： 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格（见附件），并用蓝黑墨水或碳素笔书写（显微绘图可用铅笔）。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档编码。 1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日期，操作方法（如系完全按照1.3 检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414 页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败（包括必要的复试），均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因，并在原始记录上注
产品出厂检测报 告 Manufactured products inspection report 北京白象新技术有限公司 Beijing baixiang New Science technology Co.,Ltd 目录 1.产品合格证---------------------------------------------------------1 2.产品技术特性测试报告------------------------------------------2 3.外观、结构尺寸检验---------------------------------------------3 4.PS系列配置单-----------------------------------------------------4 5.PS系列验收单-----------------------------------------------------5 产品合格证 CERTIFICATION
产品名称： 规格型号： 订单号： 产品编号： 本产品经检验合格，准予出厂。 This product has been inspect to be in line with the relevant standard for air conditioning manufacture and granted to leave the facory。 OQC检验员：年月日 Q A负责人：年月日核准：年月日
灭菌有效容积：L 灭菌室温度：℃ 电源：V N HZ 最大输入功率：kV A 灭菌程序： 抽真空压力值：Pa 等离子压力值：Pa 工作噪音：dB 工作环境相对温度：% 工作大气压kPa 灭菌剂浓度：% 真空泵排气过滤罩：um微粒%过滤率 充气阀进气过滤罩：um微粒%过滤率 检验员(签章)：日期：年月日 外观、几何尺寸检验 产品编号：
食品生产许可证年审流程 一、办理部门 市质量技术监督局 二、工作职责 受理获得食品生产许可证企业的年审申请；审核企业提交的年审材料；组织实地抽查；签署审查结论并发放副本。 三、办理依据 （一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国家质检总局第80号令） （二）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第 79 号令）； （三）《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》（质检食监函 [2006]5 号）。 四、办理范围 本市行政区域内取得食品生产许可证企业的食品生产许可证年审申请。 五、办理条件 取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满 1
年前的1个月内向 ?市质量技术监督局提出年审申请。 六、办理程序 （一）申请 1、企业可到 ?市质监局领取获得食品生产许可证企业年度自查申报表。 2、申请人向 ?市质监局申请食品生产许可证年审，按照下列目录提交相关年审材料： （1）获得食品生产许可证企业年度自查申报表2份原件（在必要位置加盖企业公章、负责人和自查人都必须签名）（2）食品生产许可证副本1份复印件（核对原件） （3）企业有效期内营业执照 1份复印件（核对原件）（4）企业有效期内组织机构代码证1份复印件（核对原件）（5）企业法定代表人/负责人的身份证复印件1份复印件（6）检验结论合格的带“*”号项目的检验报告2份复印件（委托检验报告或省级专项监督抽查报告） （7）企业年审年度内产品原始记录 2份原件 （8）企业年审年度内产品出厂检验报告2份原件（与产品原始记录一一对应） 备注： 企业年度自查报告应包括以下内容： 1、获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况； 2、企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等
药品检验所工作情况的报告 今年以来，在上级药监部门的正确领导和兄弟单位的支持配合下，市药检所全体干部职工认真贯彻上级各项路线、方针、政策和要求，积极落实全市食品药品监管工作会议精神，围绕全年工作计划的完成，尽职尽责，扎实工作，较好地完成了全年各项目标任务，现就今年主要工作完成情况报告如下： 一、主要做法和成效 （一）民主集中，维护团结，班子建设得到有效加强。班子建设是一个单位工作的核心，为了进一步搞好班子建设，我们主要从以下四个方面着手：一是要求全体班子成员自觉坚持正确的政治方向，认真贯彻党的路线、方针、政策，坚持依法办事。在贯彻落实上级决策时要态度坚决，措施得力，确保政令畅通。二是坚持中心学习组制度，抓好班子成员的政治理论、法律法规、业务技能和领导科学等内容的学习。一年来，我们坚持做到中心学习组学习活动经常化，班子成员每人记写学习笔记1万字以上。通过学习，各班子成员的政治理论水平、业务能力、领导能力都有
了新的提高，进一步增强了整个班子的凝聚力和战斗力。三是自觉执行民主集中制原则，在管理上实行“集体领导，民主集中，个别酝酿，会议决定”，在工作中坚持大事讲原则，小事讲风格，班子成员间经常沟通，彼此体谅。按时召开民主生活会，班子成员开诚布公，主要领导带头剖析自己，积极开展批评和自我批评，收到了沟通思想，促进理解、增强团结、激发干劲的良好效果。四是在实行分工负责的基础上，大胆放手工作，注重抑制问题，及时化解隔阂，鼓励支持工作。目前，我们班子顾全大局，和衷共事，互相支持，不搞内耗，更无违法违纪问题发生。 （二）高度重视，整体推进，工作效能稳步提高。按照年初效能建设年活动的总体安排，我们扎实有效地开展了效能建设工作。一是成立了专门的领导机构。为了强化对整个活动的组织领导，我们成立了以主要领导为组长的效能建设年活动领导小组，并明确了工作人员、工作职责和工作要求，从而保证了此项活动有人抓、有人管。二是重点学习了活动要求。我们组织全体职工认真学习了“十条禁令”和“药检人员职业道德规范”等内容，明确了作风建设，政务公开，考核改评，服务承诺，限时办结等方面的具体要求。三是建立完善了一批行政管理制度。主要包括考勤管理制度、车辆管理制度、快检工作制度、日常考核制度等，通过这些制度的建立和完善，较好地促进了机关管理的正规化，强化了内部约束，节约了工作经费，提高了工作水平。四是，狠抓各项制度的落实工作，主要通过建立制约机制、定期查复机制、政务公开机制等方式，督促制度的执行，对于制度执行中发现的问题和不足，及时进行补充完善。在此基础上，我们经常和药品
**************公司 产品出厂检验报告 标识卡 文件编号： 产品型号： 产品编号： 检测部门： 时间：年月日
编号： 产品名称规格型号产品编号检验日期抽样地点抽样基数检验项数检验地点 检验依据（企标） 检验结论 依据检验所列项目要求，所检产品符企业标准要求，产品合格。 备注 审核：批准：检验员：
序号检验 项目 技术要求 检验 结果 结论 备 注 1 外观标识卡表面不应有明显的凹痕、划伤、裂缝和变形，表面涂镀层应均匀，不应起泡、龟裂和脱落；金属零部件不应有腐蚀和其他机械损伤；零部件应紧固无松动，插接的活动部件应插接自如；说明功能的符号文字及标识卡的所有标志应清晰端正、安装牢固；紧固件应有防止自动松脱的措施；金属件应进行防锈、防蚀处理。 2主要 技术 指标 工作 稳定 性要 求 标识卡连续运行7d，主要技术指标和功能应 符合4.4的规定 锂电池工作电压（V）： 3.7V DC 工作电流（mA）：≤130mA 最大位移速度：5m/s 待机时间：不小于7d 无线 信号 传输 工作频率：2.405GHz-2.485GHz 传输方式：无线同频半双工 调制方式：CSS 无线通信距离（空旷地带）不小于50m 发射功率：不大于0dBm 接收灵敏度：-95 dBm 覆盖范围（m）：100(开放空间) 基 本 功 能 具有配合KBA3.7W矿用本安型网络摄像仪实 时跟踪作业人员位置的功能 具有连续服务功能 具有越区切换功能
具有数据传输功能 具有备用电池过放电告警及过充过放保护功能 具有显示跟踪终端编号的功能 3 电源 波动 适应 能力 （3. 6VDC ） 无线 信号 传输 工作频率：2.405GHz-2.485GHz 传输方式：无线同频半双工 调制方式：CSS 无线通信距离（空旷地带）不小于50m 发射功率：不大于0dBm 接收灵敏度：-95dBm 基本 功能 具有配合KBA3.7W矿用本安型网络摄像仪实 时跟踪作业人员位置的功能 具有连续服务功能 具有越区切换功能 具有数据传输功能 具有备用电池过放电告警及过充过放保护功 能 具有显示跟踪终端编号的功能 电源 波动 适应 能力 （4. 2VDC 无线 信号 传输 工作频率：2.405GHz-2.485GHz 传输方式：无线同频半双工 调制方式：CSS
药品检验所—实习报告 学院:化学化工学院化学生物系 专业:化学生物专业年级:** 学号:********** 20**年**月**日 摘要:纸上学来终觉浅,绝知此事要躬行.身为一个厦门大学化学化工学院化学生物系的学生,虽然我已经经历了三年的化学相关理论的学习,但对于走入社会后像我这样一个学化学的人将从事什么样的职业这个问题,却知之甚少.正是怀着这样的一个问题,我开始了为期四周的厦门药品检验所的实习. 在这四周中,我和**在郑淑凤,李群鑫和杨红娟三位老师的带领下,主要从事复方甘草片和复方甘草口服溶液中吗啡,磷酸可待因的定量检测,期间每周五穿插着进行甲巯咪唑片,人工牛黄甲硝唑胶囊,甲硝唑芬布芬胶囊,保健食品中盐酸硫胺素,盐酸吡哆醇,烟酸烟酰胺,和咖啡因的测定等几样检品的检测.虽然四周时间非常的段,但我们从开始对这个实验一无所知到理解,然后到熟练,最后能够独立分担一部分老师们的工作,帮她们减轻工作负担.这一切都是我们在实习中获得的宝贵财富. 此次厦门市药品检验所的实习,它不仅使我在实习中明白了如何将自己所学的化学专业知识在药品检验中进行实际应用,增强了对化学知识的感性认识;同时它锻炼和提高了我们综合运用所学的基础理论,基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力,通过理论结合实践,提高自身实践动手能力,使我们对于化学基础知识有了更加深层次的理解;于此同时它也检验了我们三年学习理论的实际情况,为学校进一步提高教育教学质量,培养合格人才积累了经验,也为我们自己能顺利与社会环境接轨做准备. 此份实习报告主要从实习内容和是实习收获等几方面进行阐述,详细介绍了通过短短4周在厦门市药品检验所的实习所得. 目录: 1实习概况 (1) 1.1实习目的及意义 (1)
一．论诉题 1，水分活度及对腐败的影响 2，水分及灰分的原理过程及计算 二、简答题 食品抽样原则 食品安全现状中的参伪检验 微波消解原理及优点 分光光度原理及注意点 微生物的生长素及必备培养条件 四、选择： 1.分光光度比色皿 1.化学解离常数 2.酶指数 4.啤酒加工 5 酸度分类 5.食品工艺 6.掺伪检验 7.食品安全法 8.菌落总数 9.脂肪代谢 10.常用试剂酸碱大小 12.营养VC,水分 13.水中微生物限制 14.分析仪器，原子荧光，微波消解 简答及论述： 1.腐败因素，AW的定义 2.微生物的营养，腐败的影响 3.酸度的检测 4.抽样过程，原则，注意事项 5，灰分的检测 6，原子吸收及微波消解 7，掺伪检验 8.培养基 9.感官分析 10.食品安全法常识 11.菌落总数及大肠杆菌 三、填空 1.化学沉淀方法2013/2014年 2.糖分代谢2010/2013/2014年 3.菌落总数与大肠杆菌 4.HACCP ISO9000 QS GMP等的中文意思2013/2014年 5.抽样方法及原则 5.酸价，过氧化值的检测注意点 6.分光光度原理
6.微生物标准常用检测项目2010/2013/2014年 6.蛋白质结构2013/2014年 10.水分2013/2014年 11.金属的检测 13.糕点中微生物 14.农产品贮藏法 1.正确采样的意义是什么？ 答：样品是一批食品中的代表，是分析工作的对象，是决定一批食品质量的主要依据。所以采取的样品必须能够正确地反应出整批被检验产品的全部质量内容，因此样品必须具有代表性。否则即使以后的一系列分析工作再严格、精确，其分析结果也毫无意义，甚至会得出错误的结论
食品药品检验所年度工作总结 各位读友大家好，此文档由网络收集而来，欢迎您下载，谢谢 ***食品药品检验所2016年工作总结 在***市场监督管理局正确领导下和市食品药品检验所业务指导下，我所紧紧围绕全年工作目标，改进作风，求真务实，开拓创新，切实履行工作职能，努力提高技术与服务水平，为人民群众饮食用药安全提供坚实保证。现将2016年工作总结如下： 一、强履职保障 认真完成检验工作，保证检验结果的科学准确。一是认真开展抽检工作。生产环节方面，开展茶叶、酒、饮用等食品生产环节抽检112批次，风险监测抽检4个批次；开展食水、乳制品、粽子、肉及肉制品等经营环节监督抽 …………
对应专业知识，4人完成了药学专业学习，培养研究型与实践型相结合的综合性人才。 提升检验检测能力。抓好检验检测能力的提升，完成197平方米的实验室改造建设，采购实验设施设备59套件，完成投资152万元，项目的实施不断提升了基层食品药品监管水平。 完善质量保障体系。严格按照实验室认可准则，加强对实验室体系运行的管理，按照年度质量计划，对检验质量有影响的所有要素进行全面内审，查找质量体系中存在的问题，采取有效纠正措施，使所有对检测结果有影响的因素受到控制，确保质量体系持续有效运行，保证检验结果的真实、准确。 三、强学习教育 一是践行“两学一做”教育活动的要求，深入挂钩联系点珠街乡黑马村，扎实开展“挂包帮”、“转走访”工作，在走访慰问帮扶困难群体基础上，结合帮扶村特点，制定了帮扶工作方案，认真开展
扶贫工作。二是加强教育，狠抓党风廉政建设责任制，在日常工作中，坚持以党风廉政建设责任制为抓手，始终把党风廉政建设与行风政风建设等各项工作相结合，把干部职工的思想作风建设和廉洁从政教育融入工作的全过程。要求领导干部按照“两学一做”学习教育活动的要求，开展学党史、党章、党纪党规等“党性教育”活动，到县看守所参观了警示教育基地，观看廉政警示教育视频《狂妄的代价》，用发生在身边的案例对党员干部开展了党风党纪和廉政教育，进一步筑牢拒腐防变的思想道德防线。组织学习焦裕禄、杨善洲、高德荣等同志先进事迹，用榜样的力量来激励人、鼓舞人，增强党员干部廉洁奉公意识。做到严于律己、以身作则，树立和落实科学的人生价值观和正确的政绩观。激发“比学赶超”热情，全面提高食品药品安全监管能力和水平，争一流服务，创一流业绩。 在充分肯定成绩的同时，我们也必
广西壮族自治区梧州食品药品检验所于2003年9月挂牌成立，是广西壮族自治区食品药品监督管理局直属的区域食品药品检验机构，由原梧州市药品检验所和贺州地区药品检验所组建而成，为副处级财政全额拨款独立法人事业单位。 本所现有职工41人，其中药学专业技术人员36人（硕士研究生1人），占总人数88%；具有高级药学专业技术职务资格7人，占总人数17%；中级专业技术职务资格16人，占总人数39%；平均年龄33.6岁。内设办公室、业务技术室、质量控制办公室、人事教育科四个管理科室以及中药室、化学室、生测室、监督抽样室、仪器室五个业务科室。拥有占地12亩、建设面积4500m2、功能齐备、环境优美的小区式现代化综合实验楼。主要大型精密仪器有液-质联用仪、气-质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、水分测定仪、紫外-可见分光光度计、凯氏定氮仪、毛细管电泳仪、500L/h超纯水系统装置等先进的检验检测设备，具有开展“药理”检测的动物实验室和独立送风隔离笼具自动化成套控制系统，也是全区药监系统唯一的动物实验室。图书室内藏中外文图书资料约6000册，订阅中外文专业期刊30多种。设有中药标本室，收藏中药标本500余种。全所固定资产总计大约2000万元。 杭州市药品检验所（杭州市医疗器械检验所、杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心）是杭州市食品药品监督管理局所属的专业药品检验机构，药品与医疗器械不良反应监测机构，是国家食品药品监
督保证体系的重要组成部分，是承担国家对药品实施技术监督任务的法定机构，并执行食品药品监督管理部门交办的食品药品医疗器械监督任务。 药检所系一套班子三块牌子组成，分别是：杭州市药品检验所、杭州市医疗器械检验所、杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心；市药检所还承办了“杭州市食品药品安全展示中心”。现内设八个科室，其中有化药检验室（药品包装材料检测室）、中药检验室、食品、化妆品检验室（药物研究室）、医疗器械检验室（生物测定室）4个检验科室，办公室、业务科、质量管理科、不良反应监测室4个管理科室。目前药检所开展的检验有药品检验、食品检验、打假和稽查药品、医疗器械、化妆品、药品包装材料的检测、保健食品检验和洁净室的测试等等。 佛山市药品检验所前身是佛山地区药品检验所，始建于1962年2月。1983年地、市药检所合并后更名为（广东省）佛山市药品检验所至今。我所为佛山市食品药品监督管理局直属单位。2004年开始参照国家公务员制度管理。根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品检验所工作管理办法》等法律法规的规定，是辖区内药品检验法定技术机构、承担药品、食品/保健品、化妆品、医疗器械、洁净区（室）洁净度检测等质量检验，业务上受广东省药品检验所指导。多次通过广东省质量技术监督局实验室的资质认定，目前开展各类检验项目198项233
目录 鉴别-薄层色谱 检查-溶化性【10版药典】、【15版药典】 pH值 装量差异-胶囊/颗粒、片剂 粒度 总灰分 水分-烘干法 浸出物 二氧化硫【10版药典】、【15版药典】含量测定-紫外-标曲 高效液相色谱 气相色谱
薄层色谱检验日期（） 取本品5片，依法操作，残渣见乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶提取物（110866-201204，供鉴别用，中国食品药品检定研究院）0.2g，同法制成对照提取物溶液。 依法鉴别，供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。（见）溶化性 【15版】 溶化性检验日期（） 取本品1袋（多剂量包装取10g），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，全部溶化，无异物，无焦屑。 （规定应全部溶化或轻微浑浊，不得有异物，不得有焦屑） 【10版】 溶化性检验日期（） 取本品1袋，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，全部溶化，无焦屑等。 （规定应全部溶化，不得有焦屑等。） pH值检验日期（ 酸度计（梅特勒-托利多SevenMulti）（编号：***）温度：20℃ 以pH为4.00的邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液定位，再以pH为6.88的磷酸盐标准缓冲液校准，取供试品液依法测定，测得其PH值为：、。 报告值：。结果：。（规定应为4.5～6.5） 装量差异检验日期（） 仪器型号：AR2130/C电子天平编号：***。 标示装量*g，装量差异限度±*%，装量差异范围*.***g～*.***g。 取本品10袋，称定每袋内容物的重量（g）： ① g ② g ③ g ④ g ⑤ g ⑥ g ⑦ g ⑧ g ⑨ g ⑩ g 结果：有袋在装量差异限度内。 (规定超出装量差异限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度1倍。） 片剂重量差异检验日期（）
湘潭市食品药品检验所 2015年度部门决算公开 一、部门职责及机构设置情况 （一）、基本情况 根据《关于湘潭市食品药品监督管理局所属事业单位机构编制事项调整的通知》（潭市编[2014]16号）、《关于印发<湘潭市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定>的通知》（潭市编[2014]17号）和《关于市食品药品监督管理局所属事业单位分类的通知》潭市编[2015]5号文件精神，湘潭市食品药品检验所为隶属湘潭市食品药品监督管理局管理的副处级公益一类事业单位。核定事业编制41名，下设7个内设机构。现有在岗职工39人，具有专业技术高级职称资格5人，中级职称资格16人，初级职称12人。 位于市南岭南路18号的食品药品检验楼，土地面积2655.5平方米，房屋面积2127平方米，仪器设备有原子吸收检测仪、红外检测仪、紫外检测仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、全自动溶出度检测仪等价值约1200万元。 （二）、主要职能
1、负责全市生产、流通、餐饮环节食品和药品、医疗器械、药包材、保健食品、化妆品的抽查检验、复验和委托检验等工作。 2、负责开展与食品药品检验检测业务相关的科研工作，做好全市食品药品检验检测部门的业务指导和培训工作，对食品药品生产企业、经营企业及医疗机构进行技术指导。 3、负责综合上报和反馈生产、流通、餐饮环节食品品、医疗器械、药包材、保健食品、化妆品的质量信息。 4、负责对有关单位的洁净生产场所、检验室进行空气洁净度测试。 5、承办市食品药品监督管理主管部门和上级食品药品检验检测机构交办的其他事项。 二、2015年度部门决算表 （公开表附后） 三、预算执行情况分析 （一）部门决算的基本情况 1、年度收支决算情况 我所年初余额为10.83万元，部门全年收入1502.18万元，其中财政拨款收入1472.09万元，其他收入30.1万元。全年部
附件4： 化妆品中铅的检测方法 （征求意见稿） 1 范围 本方法规定了用石墨炉原子吸收分光光度法测定化妆品中铅的含量。 本方法适用于化妆品中铅的测定。 2 方法提要 样品经预处理使铅以离子状态存在于样品溶液中，样品溶液中铅离子被原子化后，基态铅原子吸收来自铅空心阴极灯发出的共振线，其吸光度与样品中铅含量成正比。在其它条件不变的情况下，根据测量被吸收后的谱线强度，与标准系列比较进行定量。方法的检出限为1.00ug/L，定量下限为3.00ug/L。若取0.5g样品测定，定容至25mL，本方法的检出浓度为0.05mg/kg，最低定量浓度为0.15mg/kg。 3 试剂 3.1 硝酸（ρ20＝1.42g/mL），优级纯。 3.2 高氯酸[ω（HClO4）＝70％～72％]，优级纯。 3.3 过氧化氢[ω（H2O2）＝30％]，优级纯。 3.4 硝酸（1+1）：取硝酸（3.1）100mL，加水100mL，混匀。 3.5 硝酸（0.5 mol/L）：取硝酸（3.1）3.2mL加入50mL水中，稀释至100mL。 3.6 辛醇。 3.7 磷酸二氢铵溶液（20g/L）：取磷酸二氢铵20.0g溶于1000mL水中。 3.8 铅标准溶液 3.8.1 铅标准溶液[ρ（Pb）=1g/L]：称取纯度为99.99％的金属铅1.000g，加入硝酸溶液（3.4）20mL，加热使溶解，移入1L容量瓶中，用水稀释至刻度。 3.8.2 铅标准溶液：每次吸取铅标准储备液1.0 mL于100 mL容量瓶中，加硝酸(3.5)至刻度。如此经多次稀释成每毫升含 4.00 ng，8.00 ng，12.0 ng，16.0 ng，20.0 ng铅的标准使用液。 4 仪器
检验报告 Certificate of analysis 化工有限公司chemical CO. , LTD 制药(药业)有限公司Pharmaceutical co. ,Ltd. 化工厂CHEMICAL PLANT 精细化工有限公司FINE CHEMICAL CO., LTD 品名PRODUCT //title 批号batch NO. 生产日期manufacturing date // manu. Date 检验日期Analysis date 有效期Exp date // expiry date 检验标准quality standard //inspecting basis //Specification 数量QUANTITY 报告日期report date 包装规格package 企业标准Company Standard//enterprise standard 检查项目test items//analytical items 性状appearance // characteristics//description//Character 分子式molecular formula 分子量molecular wt 化学式Chemical formula 鉴别identification 溶液外观appearance of solution 澄清度&颜色clarity & color 白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder 味微苦 a little bitter taste 无色无味odorless,smelless 酸碱度acidity and alkalinity 铅盐Plumbum salts 砷盐Arsonium salts 有关物质related substances 分为：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。。 干燥失重loss on drying 炽灼残渣residue on ignition 重金属heavy metals 溶剂残留solvent residue 有机挥发性物质organic volatile impurities 溶解度solubility 熔点melting point 旋光度optical rotation 灰分sulphated ash 水分water content //moisture 粒度particles size ／／ＭＥＳＨＳＩＺＥ PH值PH Value 吸收系数absorption coefficient 氯化物chloride 硫酸盐sulphate 农药残留residue of pesticide 微生物限度细菌Microbial Limit bacteria 细菌总数total plate count
正确解读药品检验报告 依据 根据《药品管理法》第七十八条，除但书（指立法表述中以“但是”、“但”作为转折连词，用以表例外的条件或行为的前提的句法模式）规定的几种情形外，对假劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的检验结果。药品质量检验结果即通常所说的药品检验报告书，是药品检验机构对抽验药品质量出具的技术鉴定，具法律效力，同时也是药品监管部门认定某种药品是否应定性为假劣药实施行政处罚的重要依据。 目的 然而，药品检验报告只载明检验结果是否合乎标准，却未对不合格药品进行定性，执法人员对检验结果理解不同就有可能得出不同的结论，这直接影响监管部门对药品生产、经营企业和使用单位药品质量的定性和行政处罚决定，关系到药品生产、经营企业和使用单位的利益和声誉，甚至影响其生存。 意义 因此，正确解读药品检验报告，对判定假劣药品，依法实施行政处罚具有相当重要的意义。 一、正确理解药品检验报告所反映的质量信息 （一）、理解药品标准是解读检验报告的前提 药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据，是药品生产、流通、使用和监督检验中各环节、各单位所必须共同遵守的强制性标准。 药品标准包括二大部分： 1.必须经过药品检验机构检验的事项，如成份、规格、含量、允许的杂质及其限量、质量要求等； 2.无需经过药品检验机构进行专门技术检验的事项，如药品的通用名称、功能主治、适应症、有效期、生产批号等。 通常所说药品检验合格与否实际上是指所检验的项目是否符合规定，但检验项目合格不等同于药品符合国家药品标准。如药品的功能主治、适应症超出规定范围，擅自延长有效期、更改生产批号等，同样也是不符合药品标准。 对检验项目和非检验项目都合格的药品也不能放松警惕，如在药品中人为添加官能团结构相类似的物品或者在药品中非法加入对检测项目有干扰的成份等，依现有质量标准中检测项目却无法鉴别，都有可能使检验结果失真，导致假劣药品检验合格，这些假劣药品披上“合法”外衣，对民众用药安全的危害性更大，这就要求检验机构不断的提高检验水平，让假劣药品“无处藏身”，执法人员对检验合格的品种也要“掘地三尺”，利用其他渠道辨别药品的真伪。 (二)、分析检验项目，正确定性假劣药品 药品检验的项目通常包括性状、鉴别、检查和含量测定四大项，因各个药品剂型的质量标准要求不同，故其检验项目中所含的内容会有所不同，但不论检验项目多少，只要其中有一项不合格，该批药品总的结论便是不合格。检验报告书上对检验结果的描述仅为是否符合规定，却未载明对检验不合格药品的定性。因此，执法人员不仅要看检验报告的总结论，更需分析药品检验报告中各个检验项目不合格的原因，依据《药品管理法》相关条款来判断不合格药品是假药还是劣药。 1、性状药品性状是指药品制剂的物理特征或形态，包括了药品应具有的外观（例如色泽、臭味、溶解度、粘稠度等）以及各项物理常数（例如熔点、沸点、比重、折光率、比旋度、吸收系数等）。药品的色泽（包括药品的表面、截面和内容物等）、外形（如大小不均匀、破损、粘连结块、沉淀等）、气味与标准描述不符，溶解度、物理常数检测数据与标准不同，一般来说按劣药处理，但有时也应结合其他检验项目才能最终定性。
南昌市食品药品检验所 2016年度部门整体支出的绩效评价报告 为贯彻落实《江西省人民政府关于全面推进预算绩效管理的实施意见》（赣府发[2013]8号）和《南昌市人民政府关于印发<南昌市财政支出绩效评价管理办法> （试行）的通 知》的精神，加快推进各部门绩效评价工作，提高财政资金使用效益，根据《南昌市财政局关于开展2016年度市直部 门整体支出绩效评价工作的通知》（洪财绩[2016]4号）的 有关规定，南昌市食品药品检验所积极组织，对2016年度 部门整体支出进行了绩效自评，现将整体支出绩效自评情况报告如下： 一、部门概况 （一）部门概述 南昌市食品药品检验所（南昌市药品医疗器械不良反应 监测中心）（下简称：市食药检所）为南昌市食品药品监督管理局下属副县级全额拨款事业单位，并取得南昌市事业单 位登记管理局核发的第12360100491103855B 号《事业单位法人证书》。 根据南昌市编委2015年第一次会议研究决定，将原市 质监局所属市食品质量卫生安全监督检验中心并入市食药 检所。根据南昌市编委2016年第一次会议研究决定，将原市粮食局所属市粮油质量监督检验站并入市食药检所。 单位地址：南昌市红谷滩新区碟子湖大道299号；
法定代表人：汪炳钦； 开办资金：5509万元； 主要职责：提供食品药品检验，为人民群众健康服务。负责食品（含食品添加剂及食品相关产品）、保健食品、粮油产品、药品、化妆品、餐饮器具、生活饮用水、医疗器械、药品的包装材料和容器的检验；环境空气洁净等级检验检测；负责粮油质量监督检验；药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测及报告；相关科学研究。 （二）部门人员机构构成 根据南昌市编委2015年4月24日核发的《关于整合市食品药品检验机构的批复》（洪编发[2015]105号）和2016 年4月15日核发的《关于调整市粮油质量监督检验机构的批复》（洪编发[2016]16号），以及2016年5月6日核发的《关于核减南昌市食品药品管理局机关及所属事业单位编制的通知》（洪编发[2016]78号）的规定，市药检所增挂“南昌市药品医疗器械不良反应监测中心” 牌子，共有68名全额拨款事业编制，内设办公室、组织人事科、业务科、质量管理科、抽验科、科教科、药品医疗器械不良反应监测科、食品安全监督检验检测中心（下设食品检验一室、食品检验二室、食品检验三室）和药品医疗器械检验检测中心（下设抗生素实验室、化学药实验室、中药实验室、医疗器械实验室）、粮油产品质量监督检验检测中心 等10个内设机构，共核定领导职数：所长1名（副县级）、副所长4名（正科级）、内设科室科级领导职数3正15副 （三）上下级管理机制 市药检所紧紧围绕检验业务流程、日常质量管理、工作运行机制、人才队伍建设、科研技术创新等方面建章立制，力求构建科学规范、高效运行
【分享】药品检验报告中的一些词语的英文翻译 检验报告Certificate of analysis 化工有限公司chemical CO. , LTD 制药(药业)有限公司Pharmaceutical co. ,Ltd. 化工厂CHEMICAL PLANT 精细化工有限公司FINE CHEMICAL CO., LTD 品名PRODUCT //title 批号batch NO. 生产日期manufacturing date // manu. Date 检验日期Analysis date 有效期Exp date // expiry date 检验标准quality standard //inspecting basis //Specification 数量QUANTITY 报告日期report date 包装规格package 企业标准Company Standard//enterprise standard 检查项目test items//analytical items 性状appearance // characteristics//description//Character 分子式molecular formula 分子量molecular wt 化学式Chemical formula 鉴别identification 溶液外观appearance of solution 澄清度&颜色clarity & color 白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder 味微苦 a little bitter taste 无色无味odorless,smelless 酸碱度acidity and alkalinity 铅盐Plumbum salts 砷盐Arsonium salts 有关物质related substances 分为：individual impurity substance NMT….；total impurity substance NMT。。。 干燥失重loss on drying 炽灼残渣residue on ignition 重金属heavy metals 溶剂残留solvent residue 有机挥发性物质organic volatile impurities 溶解度solubility 熔点melting point 旋光度optical rotation 灰分sulphated ash 水分water content //moisture 粒度particles size ／／ＭＥＳＨＳＩＺＥ PH值PH Value 吸收系数absorption coefficient 氯化物chloride 硫酸盐sulphate 农药残留residue of pesticide 微生物限度细菌Microbial Limit bacteria
食品药品检验所 样品留样管理制度 一、目的 建立样品留样管理制度，以确保检验结果的有效性。为处理检验纠纷，检验差错，检验事故而进行复验裁决提供原始样品。 二、适用范围 本方案适用于本所药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械、药物包装材料留样管理工作。 三、管理制度内容 1、留样室要求 环境要求：留样室保持洁净干燥。温度控制在10℃～30℃之间，相对湿度控制在45%～75%之间。 设施要求：留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件，设有、防晒、防潮、降温通风、冷冻、冷藏设施、监控设施如温湿度计等。 留样室应由专人管理，要求留样保管人员定期检查、清点样品，在保管期间不能遗失、损毁，封签应保持原始。室内不许存放与留样无关的物品。做好留样室温度、湿度监控，每日上午、下午各一次定时对温湿度进行记录。如温湿度超出范围应及时采取调控措施。 2、留样制备与数量 凡接收检验的样品必须留样，留样由业务室负责。留样数量不得少于一次检验量。对于易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的样品，在检验卡上注明情况后可以不留样。留样的食品应采集在操作过程中
或加工终止时，留样样品不得特殊制作。留样容器应专用并经消毒确保清洁，样品应密闭保存在留样容器里。每个品种留样量不少于250g 。 3、留样登记 为确保样品在实验室自始至终不发生混淆及实现样品的可追溯性，同一个样品的留样与供检验用的样品同一标识，留样样品应登记并加盖留样章。 ４、留样存放 根据各留样样品的贮存条件、理化性质，分门别类存放于不同的柜架。对一些要求在冷处保存的样品须放置冰箱冰柜内。对性状不稳定、易氧化分解或近期内发生过质量问题的样品要重点监控。 （1）药品: 一般药品的留样保存一年，中药材留样保存半年，医院制剂留样保存三个月。（毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品的留样及剩余样品，其保管、调用、销毁均应按国家特殊药品管理规定执行。） （2）食品: （3）保健食品留样样品保存一年（暂行）。 （4）化妆品留样样品保存三个月（暂行）。 （5）医疗器械、药物包装材料留样样品保存半年（暂行）。 贮存方式 温度范围 时间规定 备注 常温贮存 10℃—30℃ 三个月 贮存场所阴凉干燥 冷藏贮存 0℃—10℃ 48小时 冷冻贮存 0℃— -29℃ 一个月 暂行
竭诚为您提供优质文档/双击可除药检所实习个人总结 篇一：药检所的实习报告.doc 前沿 美好的大学时光一眨眼就过了三年，暑假到了，实习也要开始了，自己所学得理论知识就要应用于实践了。心里又高兴又担心，高兴的是自己在正式找工作前有这么一个难得的机会进行锻炼，让自己所学的知识与实践相结合，这对自己以后工作有莫大帮助，担心的是自己在碰到困难的时候能否坚持不懈，克服它们，而不是被它们吓倒或心生怯意。就这样怀着复杂的心情来到湖南省药检所开始了一个半月的实习生活。 1.实习概况 1.1实习目的及意义 此次实习的目的在于了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。在此之前,我对于一个纯理科化学的学生将来
如何工作了解的非常少,总认为就是继续攻读更高的学位最后当教授或者进入与化学相关的工厂(比如化工厂)做科研 工作,这些工作都不是我所喜欢的,总觉得意义不够重大。但通过此次实习,我发现我之前的想法太肤浅了,真的是“纸上学来终觉浅,绝知此事要躬行”。虽然具体的工作内容,三年的学习中接触很少,但三年的理论基础,使我进入工作后,学习领悟新知识的能力变得非常的强,短短的两天我们就可以把实习中要进行的实验的原理和其中要注意的事项,理解的非常清楚，这正是实习的意义所在,它让我明白了三年理论知识的学习并非只是纸上谁兵一无所用,而是为以后接触新知识打下了坚实的基础。 1.2实习时间与地点 时间：20XX年7月8号至20XX年9月20号 地点：湖南省药品检验所 1.3实习企业概况 湖南省药品检验所成立于1953年8月，20XX年加挂湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所的牌子，是对湖南省药品、医疗器械、药包材的研究、生产、流通、使用全过程实施技术监督的法定机构，是国家对药品质量监督保证体系的重要组成部分。 湖南省药品检验所内设六个检验科室：化学室、中药室、抗生素室、生化药理室、食品室；三个业务职能科室：业务
大兴安岭地区食品药品检验检测所 2016年部门决算及有关情况说明 第一部分部门概况 一、主要职责 根据《黑龙江省机构编制委员会关于印发大兴安岭地区行政公署机构改革方案的通知》（黑编[2010]20号）和《黑龙江省机构编制委员会办公室关于大兴安岭地区食品药品监管机构设置问题的通知》（黑编办[2010]66号），地区食品药品检验检测所为地区行署食品药品监督管理局下属正科级事业单位，主要职责是负责全区药品、保健食品、化妆品检验和技术仲裁；承担核定的检验任务。提供全区药品、保健食品、化妆品质量公报所需的技术数据和质量分析报告；综合上报和反馈药品、保健食品、化妆品质量情况信息；开展药品、保健食品、化妆品检验、质量等有关方面的科研工作；指导全区药品、保健食品、化妆品研制、生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关技术和管理人员；开展餐饮服务环节食品质量的检验工作。 二、机构设置及职工人数 共设六个职能科室，分别为办公室、业务室、中药室、化学室、抗生素室、仪器室。事业单位在职人员15人，退休人员6人。 三、部门决算编报范围 2016年纳入大兴安岭地区食品药品检验检测所决算编报范围的单位有：事业单位1个，即大兴安岭地区食品药品检验检测所。 第二部分2016年度部门决算报表（见附件） 第三部分 2016年度预算执行情况说明 一、收入支出总体情况说明 地区食药检所2016年度部门决算收支总额450.62万元，其中：本年收入184.11万元（含年初预算安排178.80万元），年初结转和结余266.51万元，本年支出450.61万元，年末结转和结余0万元。2016年度部门决算收支总额与2015年相比，减少259.29万元，减少36.52%，原因是项目收入减少。 （一）2016年度本年收入184.11万元，其中：财政拨款184.11万元，占100%。（二）2016年初结转和结余266.51万元，其中：基本支出结转0万元；项目支出结转和结余266.51万元，占100%。 （三）2015年本年支出450.62万元。按照支出性质分类：基本支出169.70万元，占37.66%，项目支出280.92万元，占62.34%。按照支出功能分类：医疗卫生与计划生育（类）支出424.34万元，占94.17%；住房保障（类）支出26.28万元，占5.83%。 （四）2016年末结转和结余0万元。 二、财政拨款收入支出情况说明 地区食药检所2016年度财政拨款收入184.11万元，年初结转和结余266.51万元，本年支出450.62万元，年末结转和结余0万元。与2015年相比，财政拨款收入减少175.19万元，减少48.76%，支出增加7.22万元，增加1.63%，主要