药理学讨论课题目
华中科技大学同济医学院药理学系
2011. 2
第一篇药理学总论
第1章绪论
【目的要求】
1．熟悉药理学的性质、任务和研究方法。
2．了解药物和药物发展史，药理研究在新药开发和研究中的作用和新药研究的大体过程。
【讨论题】
1．药物、毒物、新药的概念及三者之间的关系。
2．药理学概念、研究内容及任务。
3．试述新药研究的过程。
第2章药物效应动力学
【目的要求】
1．掌握药物作用的量效关系，药物作用机制，受体与配体的概念，受体类型及跨膜信息传递机制。
2．了解药物作用的基本表现。
【讨论题】
1．什么是药物作用、药理效应？药理效应选择性与药物作用特异性的关系？2．什么是治疗作用和不良反应？不良反应分类及各类的定义及主要特点是什么？
药理效应与疗效、副反应之间的关系？
3．以某药为例，可从其量效曲线上获得哪些重要信息？阐明这些信息的意义。4．治疗指数和安全范围的定义及意义？
5．用简明的方法描述药物作用机制的类型。
6．反应激动药内在活性和亲和力的参数有哪些？
7．竞争性拮抗药对激动药量效曲线的作用如何？
8．如右图所示，A、B两药的量效曲线平行，最大
反应相同，他们的pD2值和K D值谁大？
9．受体和配体的概念，受体类型及跨膜信息传递
机制有哪些？
第3章药物代谢动力学
【目的要求】
1．掌握药物代谢动力学的基本规律，各种基本参数及其概念。
2．熟悉药物的体内过程（吸收、分布、生物转化、排泄）。
【讨论题】
1．什么是pKa？已知药物的pKa和环境pH后，怎样计算弱酸性和弱碱性药物的离子化程度？
计算：⑴丙磺舒是一弱酸，pKa＝3.4，其在胃液（pH＝1.4）和血浆中（pH＝7.4）的解离率分别是多少？
⑵某弱酸性药物的pKa＝3.5，它在pH＝7.5的肠液中可吸收多少？
⑶某弱酸性药物在pH＝7.0的溶液中90％解离，其pKa值约为多少？
2．生物利用度的含义？绝对生物利用度和相对生物利用度的计算公式和用途？什么是首关消除？有何意义？
3．零级消除动力学的定义及特点？如何计算按零级消除动力学代谢的药物的t1/2? 4．药物按一级消除动力学代谢有何特点？如何计算药物的t1/2?
5．用公式表达血浆清除率、消除速率、表观分布容积、给药速度。
6．连续恒速给药，根据需要怎样调整给药速度？
7．在病情危重时需立即达到有效血浓时，怎样计算负荷剂量？
8．拟给家兔静脉注射酚红，酚红在体内以一级消除动力学方式代谢，可通过测定酚红的血浆浓度，计算相应的药代动力学参数：如半衰期（t1/2）、表观分布容积（Vd）等。请设计详细的实验方案，并分析可能出现得实验结果（如结果偏大或偏小）。若实验结果不理想，可能是什么原因造成的？
第4章影响药物效应的因素及合理用药的原则
【目的要求】
1．掌握合理用药的原则。
2．了解影响药物效应的各种因素。
【讨论题】
1．何谓安慰剂及安慰剂效应？
2．合理用药原则有哪些？
第二篇作用于传出神经系统的药物
第5章传出神经系统药理概论
【讨论题】
1. 传出神经系统释放的主要递质有哪些？介导哪些生理功能？按递质作用的受体，
传出神经系统药物可以分哪几类？请列举各类代表药物。
第6章~第9章
胆碱受体激动药和阻断药
【讨论题】
1. M-R 分布在哪些效应器，介导哪些生理功能？
2.比较拟胆碱药pilocarpine和neostigmine作用机制，药理作用和临床应用的异同点。
3.比较M受体阻断药atropine,scopolamine,anisodamine的药理作用和临床应用的异同点。
4. N-R 分布在哪些效应器，介导哪些生理功能？
5.比较两种Nm受体阻断药的药理作用、不良反应和临床应用。
【病例】
患者，韦某，男性，76岁。主诉近来视力下降。
门诊处理：眼部滴用1％阿托品滴眼液扩瞳，并做了眼底检查。
当天晚上，患者感觉眼痛、头痛，并有恶心、呕吐等症状。遂急来医院检查，被医生诊断为急性闭角型青光眼急性发作期，立即住院，应用药物进行控制眼压治疗。思考题：
1. 患者阿托品扩瞳后为何出现眼痛、头痛、恶心、呕吐等症状？应用阿托品扩瞳应注意哪些事项？
2. 阿托品除扩瞳外，还有哪些药理作用和临床应用？
3. 治疗青光眼的药物有哪些，它们的作用机制及药理作用及临床应用上有何区别？
第10章肾上腺素受体激动药
第11章肾上腺素受体阻断药
【讨论题】
1．α-R 分布在哪些效应器，介导哪些生理功能？α受体阻断药有何药理作用和临床应用。
2．β-R 分布在哪些效应器，介导哪些生理功能？β受体阻断药有何药理作用和临床应用。
3．比较肾上腺素、去甲肾上腺素以及异丙肾上腺素的药理作用、临床应用。如何设计实验鉴别肾上腺素、去甲肾上腺素以及异丙肾上腺素？
4．在传出神经系统药物中，治疗休克的血管活性药物有哪些，请分类归纳。5．在传出神经系统药物中，治疗缓慢型心律失常的药物有哪些，快速型心律失常的药物有哪些？
第三篇作用于中枢神经系统的药物
第13章局部麻醉药
【目的要求】
1.掌握常用局麻药的特点、应用、不良反应及其防治。
网络药理学在现代中药研究中的应用 胡佳伟20141525 14硕士7班 【摘要】：本文简要介绍了网络药理学科学概念及发展，结合网络药理学特点，综合中药及其复方具有多成分、多靶点、协同作用的特点，阐述两者现代研究中结合与应用。网络药理学具有整体性、系统性的特点, 这与中医药整体观与辩证论治的原则不谋而合。本文对现阶段中医药现代化的机遇与挑战、网络药理学形成的概况及其在中医药研究中的初步应用做了简要综述, 主要介绍了网络药理 学的原理及其在中药现代化中的作用及应用。 关键字：网络药理学、现代中药研究、应用现状 中医药是中国优秀传统文化的瑰宝, 是数千年实践经验的集结, 经过历代医家不断的发展创新, 取优弃粕, 逐渐形成了系统的中医药理论及独特的学术体系, 在人类防病治病、维护健康中作出了巨大的贡献, 而“整体观”、“辨证论治”和“个体诊治”即是其精髓所在。随着单靶点高选择性的化学药物在临床应用上的毒副作用大、对复杂疾病的治疗效果差等缺点, 公众“回归自然”的呼声越来越高, 国际社会逐渐形成一股中医药热。中药具有针对证候进行治疗的特点。但是，网络药理学是西方学者提出来的，它是以现代医药学数据库为基础，通过网络方法进行构建的[1]。所以进行中医药与现代医学进行嫁接是中药网络 药理学的一个桥梁，病症结合是一个行之有效的方法。中药具有多成分综合作用的特点。网络药理学(network pharmacology) 概念应运而生。 1、网络药理学的概念及其特点 网络药理学是在系统生物学与计算机技术高速发展的基础上发展起来的, 基于“疾病基因靶点药物”相互作用网络的基础上, 通过网络分析, 系统综合地观察药物对疾病网络的干预与影响, 揭示多分子药物协同作用于人体的奥秘[2]。这与中医学从整体的角度去诊治疾病的理论, 中药及其复方的多成分、多途径、多靶点协同作用的原理殊途同归, 无疑为跨越中西医间的鸿沟架起了桥梁, 为中医药的现代化和国际化指明了方向。
药学部五年发展规划 药学部系我院最大的医技科室，担负着全院药品供应管理、医院制剂生产质控、临床药学、药学服务和药学科研工作。在医院和上级部门的关心和领导下，在我院“科教兴院”的发展战略指引下，药学部注重以药学服务为特色，跟踪药学发展前沿，引入先进管理模式，在学科建设、药品供应、制剂生产、临床用药和科研等领域均需取得长足的发展。特制订药学部五年发展规划如下。 奋斗目标 （一）力争通过5年的时间将医院药学部打造成暨科研、教学、药事服务为一体的高素质专业团队，必将成为湖南省优秀药学部之一。 （二）构建高素质的人才队伍 人才问题是核心问题，药学部要有高水平的发展，就要构建一支懂技术，懂管理，专业水平过硬的高素质人才队伍。 1、人才配备按照卫生部《综合医院组织编制原则（实行）》规定，药学专业技术人员占全院卫生技术人员8%以上。现在：60人 以全院1500名卫生技术人员计算，药学人员：60人/1500=4.0% 1500*8%=120人1500*7%=105人 1500*6%=90人 未来五年，药学人员希望达到100人左右。 2、人才引进未来五年，引进人才，具体为： 博士生 1名（现无，基因工程）
硕士生 10名（现有7名） 3、职称结构未来5年内，在职称晋升方面，使全科副高以上药学专业技术职称占15%以上，具体为： 主任药师 5名（现有3名） 副主任药师15名 4、人才培养 1）鼓励参加国家执业药师考试并取得执业认证；积极参加每年执业药师培训，促进继续再教育和知识更新。 2）选派1—2名药师参加卫生部临床药师培训基地，取得专业临床药师资格；积极参与临床药物治疗，促进合理用药。 3）实施在岗培训，坚持中级职称以上的专业技术人员培训，培养自己的调配型临床药师。积极参与临床药物咨询，实现单纯发药型药学服务向药物咨询和用药指导型服务转型。 三、主要任务 （一）2014年1月——12月转变观念，使医院药学工作从单纯的药品保障向更高层次的药学服务转变，开展以医院药学服务为主要内容的科学研究，实现医院药学工作的科学化规范化管理。 1、按照《药品管理法》和《医院三甲复评》要求，完善药学部各项规章制度、严格执行PDCA循环、保障医院三甲复评过关。 2、完成智能化药房建设。（包括了组织机构建设和工作场地建设，门诊大楼已经建成，门急诊药房智能化以及与之匹配的房屋面积，按照三甲评审要求：门诊西药房 200—300 m2，按《医疗机构药事管理规定》开设9个窗口，1个特殊管理药品窗口，2个小儿窗口，5个成人窗口，1个药物咨询窗口；急诊药房 80 m2；门诊中药房 120 m2）这样就使得药房管理更科学化、规范化。 3、完成静脉用药配制中心建设。目的是为了加强医院药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全。按照《静脉用药集中配制管理规范》的要求
临床药学发展文献综述 临床药学（Clinicalpharmacy）是一门以患者为对象，研究药物及其 剂型与机体的相互作用和作用规律的综合性学科。其目的是用客观、 科学的指标来研究具体患者的合理用药，其核心问题是要最大限度地 发挥药物的疗效，确保患者的用药安全与合理1。我国的临床药学工作起步早发展晚，虽然近10余年越来越受到重视，2005年卫生部启动“临床药师培训试点基地建设”，并于2007年下发《关于开展临床药 师制试点工作的通知》，遴选批准44家医院为试点单位2，得到了较 快发展，但和一些发达国家相比还存有差距。本文通过文献回顾分析，比较同期国内、外临床药学工作的开展情况以及临床药师工作的开展 情况，以期找出差距，为我国临床药学发展提供参考。 1资料与方法 1.1资料来源 中文文献以中国期刊全文数据库（CNKI）为检索工具，分别以“临床 药学”、“临床药师”、“药学服务”为关键词进行检索，检索年限 为2008－2009年。英文文献以美国国立医学图书馆PubMed检索系统（U.S.NationalLibraryofMedicine，http：http： //https://www.doczj.com/doc/3e647390.html,/pubmed/）为检索工具，检索年限同中文文献，分别以clinicalpharmacy、clinicalpharmacist、phar-maceuticalcare为关键词进行检索。 1.2文献筛选与提取 由2名研究人员独立筛选文献，使用自拟文献提取表提取文献并交叉 核对，不同意见与第三方讨论解决。共获取中文文献504篇，英文文 献885篇，排除动物实验、药物分析、药理学、综述、临床试验等及 重复文献，最终纳入中文文献483篇，英文文献576篇。对纳入的文 献进行分类统计。采用Excel对数据进行统计分析，运用Excel进行 百分比的运算。
2.市场药物再评价（revaluation of marketing drugs）根据医学的最新水平，从临床药理、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。药物再评价的结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。 3.新药;指未曾在我国境内上市销售的药品。 4.安慰剂：是把没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等，用来作为临床对照试验中的阴性对照。 5.药品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 6.药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP)是临床试验全过程的标准规定。包括方案设计、组织实施、稽查、记录、总结和报告。 7.严重不良事件（Serious Adverse Event），临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件 8.重要不良事件：指的是除严重不良事件外，发生的任何导致采用针对性医疗措施（如停药、降低剂量和对症治疗）的不良事件和血液学或其他实验室检查明显异常。 9.治疗药物监测（therapeutic drug mornitoring，TDM）通过灵敏可靠的方法，检测病人血液或其它体液中的药物浓度，获取有关药动学参数，应用药代动力学理论，指导临床合理用药方案的制定和调整，以及药物中毒的诊断和治疗，以保证药物治疗的有效性和安全性。 10.给药个体化：临床给药方案，在根据病情和适应证选定最佳药物之后，通常指确定药物的剂型、给药途径、剂量、给药间隔及给药时间、疗程等。 11.药物相互作用（drug interaction）：是指病人同时或在一定时间内先后应用两种或两种以上药物（包括不同途径）所产生的复合效应。 12.协同作用（synergism）：联合应用药后原有作用或毒性增加。包括相加、增强、增敏作用。 13.拮抗作用（antagonism）：联合用药后原有作用或毒性减弱。 14.配伍禁忌（incompatibility）：是指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应，这时可能发生浑浊、沉淀、产生气体及变色等外观异常的现象 15.理化禁忌：指不同药物放在同一介质中，发生了不利的理化反应，此情况不反对分开使用药物。
２００７年第１６卷第１２期 简述我国临床药学的发展 药业纵横 胡建英 （福建医科大学附属协和医院药剂科。福建福州３５０００１） 摘要：简述国际临床药学发展状况，详述我国临床药学的发展历史、取得的成果、存在的问题．指出我国临床药学的发展挑战与机遇并存。发展前景看好。 关键词：临床药学；发展历史：挑战；机遇 中图分类号：Ｒ９５文献标识码：Ａ文章编号：１００６—４９３１（２００７）１２—００１５—０２ 临床药学是运用现代药学知识．结合临床．研究各种药物在患’者体内作用及代谢等方面的规律．并使药物发挥最大的疗效．以保障患者用药的合理、安全、有效的一门综合性学科…。研究内容涉及到临床药动学、临床药效学、药物相互作用、药物不良反应监测、治疗药物监测和给药方案设计等。ｌ临床药学是现代药学与临床相结合的产物，以患者为对象。结合患者的具体情况。研究合理、有效、安全使用药物，实现用药的个体化．以提高用药水平。临床药学也是一项应用性研究工作．药师在临床治疗上运用药学知识．提出用药方案，监控用药过程．追踪用药结果，作出用药评价．计算用药成本，全面服务于患者。 １国外临床药学的发展 ２０世纪５０～６０年代．美国首先建立了临床药学这一新兴学科。把过去传统的药学教育重点从药转向人。医院药学工作者除了完成药品的供应分发等工作外．还要到临床去参与医师用药．协助临床选药，以提高疗效、降低毒副反应发生率。与此同时．临床药学教育也得到飞速发展。由于美国药学界的成功实践．许多国家纷纷仿效，以患者为中心开展药学服务．提高医院整体药学水平成为医院药学发展的必然趋势［２］。 如今在欧美等发达国家．医院临床药学已发展至药学服务这一更高阶段．药师参与临床实践，协助医师、制订药物治疗方案、接受用药咨询、给予患者用药指导和服务等已成为日常工作。在药师的配合下，临床合理应用药物、重视药物的相互作用、尽量减少药物的毒副作用以及正确掌握药物剂量等问题也得以较好地解决．从而保证了用药的安全性、有效性和经济性。药学服务（ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃａｒｅ）由美国药学家于１９８８年提出．并于１９９３年在国际药学会议得到了正式肯定。临床药师直接面向患者提供药学技术服务是时代的呼唤、患者的需要和社会发展的必然趋势。临床药学强调的是“临床”，以合理用药为核心。药学服务突出的是“患者利益第一”。药师走入临床并成为临床医疗团队中的一员．面对患者直接提供药学技术服务。药学服务要求药师与医师、护士和其他医技人员密切配合，共同以患者为中心，是与用药相关的医疗服务全过程。未来临床药学的研究重点将包括借助药物基因组学研究个体化用药、研究生物药物及基因药物的体内分析方法、体内代谢动力学研究、ＰＫ—ＰＤ结合模型研究、药物相互作用的代谢机理研究、手性药物的体内分析方法及药代动力学研究以及新药安全性的评价等。 ２我国临床药学的发展 ２．１简要发展历程 我国临床药学工作开始于２０世纪７０年代经历了几个发展阶段．其中７０年代主要侧重于处方分析，８０年代开始涉及合理用药．但也只是检测药物的血药浓度．９０年代后才逐渐出现药师参与临床实践。卫生部出台的《医疗机构药事管理暂行规定》明确提出：“医疗机构的药学部门要建立以患者为中心的药学管理工作模式．开展以合理用药为核心的临床药学工作．参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量”。近１０年来，临床药学的发展在我国Ｅｔ益受到重视。积极发展临床药学事业、推行临床药师制、开展以患者为中心的药学服务和药师参与用药决策，已成为药学界的共识。但是，由于多种原因，国内临床药学进展缓慢，地区和地区之间、医院和医院之间的发展也不平衡。 ２．２已取得的进展 近２０年里．我国临床药学发展获得了长足的进步．主要表现在以下几个方面［３］． １）医疗机构开展临床药学工作已获得国家卫生行政部门政策和管理上的支持。１９９１年。国家卫生部在医院分级管理文件中首次规定了三级医院必须开展临床药学工作．并作为医院考核指标之一。２００２年１月，国家卫生部和国家中医药管理局颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》，明确“临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计。建立重点患者药历．实施治疗药物监测．逐步建立临床药师制……”．从而在政策法规上明确了临床药学和临床药师工作的职责、内容和目标。同年．上海市卫生局在１０家大型综合性医院推行了临床药师制试点工作．制定了临床药学工作的考核标准．对全国医院开展临床药学工作起到了积极的推动作用。 ２）初步建立了适合临床药学工作的药学人才教育及培养模式。从２０世纪８０年代初期开始。我国已陆续开展了多种形式的临床药师教育。在学历教育方面。原华西医科大学药学院和大连医学院分别试办了５年制本科临床药学专业。尽管有些工作未能延续．但为后来临床药学专业课程设置和临床药师的培养提供了探索性的经验。１９９９年，国家卫生部颁布了《医院药师规范化培训大纲》（试行）。规定在两阶段共５年的最后１年培训中．须进行临床知识培训，参加临床科室实习，包括查房、会诊和药物治疗。２００６年５月 ’＇＇＇，＇，●，ｌ’’＇＇＇＇，，，ｌ，ｌ’’’＇ｌ＇＇＇，＇，，ｌ，，ｌ’＇，＇＇＇＇，ｌｌ＇ｌ＇’＇’ｌ＇，＇＇ｌ，ｌｌ，＇＇＇＇＇＇，ｌｌ，，’＇＇，，ｌ＇，＇’＇，＇，，ｌ，，＇’，，ｌ，， 专家建议取消保健晶Ｉ虽然国家有规定．但实际上保健品和药品二者是无法完全区别开的。有专家认为，既然国家无法完全区别保健品和药品．保健品就不应该再存在．即除非国家重新定义保健品和药品．否则就应该取消保健品。专家认为，消费者病了就吃药．没病也不用靠保健品来养生，保健品本身并不是养生、保健的首选。传统医学历来主张“药补不如食补”，合理、平衡的日常饮食足以供给人体所必需的各种营养，是人生长发育、延年益寿之本。按营养、科学、全面、平衡的原则选择各式各样的食物．精心调配一日三餐．才是人们养生保健的最佳途径。 （原载《首都医药》，本刊略有删改） ?１５? 万方数据
第一章绪论 临床药理学(clinical pharmacology)研究药物在人体内的作用规律及药物与机体相互作用的学科。以药理学与临床医学为基础，阐述药动学、药效学、药物不良反应及药物相互作用的规律。 临床药理学研究有助于发现新药的作用特点和开发更有价值的新品种。临床药理学信息有助于药物的个体化治疗。临床药理学有助于改变不合理用药。开展中药的临床药理学研究，促进中药剂型的改良、中药有效成分的分离提取和临床疗效的提高。 临床药理学的研究内容： 一、临床药动学研究：研究药物在正常人与患者体内吸收、分布、代谢和排泄的规律。新药 的生物利用度或生物等效性研究。（生物等效性：两种不同制剂具有相同的生物利用度。）二、临床药效学研究：研究药物对人体(包括老、幼、正常人与病人)生理与生化功能的影响 和临床效应，以及药物的作用机制。目的： 1.确定治疗剂量，以得到最大的疗效和最少的副作用。2.观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之间的关系。 三、药物安全性研究：内容：新药的临床试验、毒理学研究、药物相互作用研究。 新药Ⅰ～Ⅳ期临床试验均以安全性研究为重要内容。 毒理学研究：在研究药物疗效时同时观察药物可能发生的不良反应，并分析其发生原因，提出可能的防治措施。 药物相互作用研究：观察两种以上的药物合并或先后序贯使用时，对药物作用的影响（增强或减弱），特别注意要防止产生有害的不良反应。目的：充分认识药物的不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径和方法，保障药物治疗的有效性和安全性。 临床药理学的学科任务： 一、新药的临床研究与评价：评价新药的有效性和安全性。新药指未曾在我国境内 上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦按新药管理。 二、市场药物再评价：根据医学的最新水平，从临床药理、药物流行病学、药物经 济学及药物政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。药物再评价的结果是遴选国家基本药物、非处方药物等的重要依据。 三、药物不良反应监测： 四、教学与培训： 五、技术咨询服务： 新药临床试验： Ⅰ期临床试验：是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是在健康志愿者中研究人体对药物的耐程度并通过药物动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为Ⅱ期临床试验提供安全有效的合理试验方案。耐受性试验：确定最小初试剂量、最大试验剂量。药动学研究：单次给药、多次给药、进食对口服药物吸收的影响、人体内外血浆蛋白结合率的研究。
化学药品申报资料撰写格式与内容 技术指导原则 ——临床试验资料综述撰写格式和内容 （第二稿草稿） 二OO 五年三月 1 目录 一、概述 (3) 二、临床试验资料综述撰写的格式与内容 (4) （一）临床文献与试验总结 (4) 1、临床文献总结 (4) 2、临床试验总结 (5) 2.1 生物药剂学研究总结 (5) 2.2 临床药理学研究总结 (5) 2.3 临床有效性总结 (6) 2.3.1 受试人群 (7) 2.3.2 有效性研究结果及比较 (7) 2.3.3 不同受试人群间结果比较 (7) 2.3.4 与推荐剂量相关的临床信息 (8) 2.3.5 长期疗效与耐受性问题 (8) 2.4 临床安全性总结 (8)
2.4.1 用药/暴露情况 (8) 2.4.2 不良事件 (9) 2.4.3 实验室检查指标评价 (11) 2 2.4.4 与安全性相关的症状体征和其他发现 (11) 2.4.5 特殊人群的安全性 (12) 2.4.6 上市后数据 (12) 2.5 生物等效性研究总结 (13) (二)临床试验总体评价 (13) 1、立题分析 (13) 2、生物药剂学总体评价 (14) 3、临床药理学总体评价 (14) 4、有效性总体评价 (14) 5、安全性总体评价 (15) 6、获益与风险评估 (16) 三、名词解释 (17) 四、参考文献 (18) 五、起草说明 (19) 六、著者 (21) 3 一、概述 按照《药品注册管理办法》（试行）附件二的要求，化学药品申报注册时
应提供的第28 项申报资料为“国内外相关的临床试验资料综述”。该综述由注 册申请人撰写。 为指导和规范注册申请人撰写该综述，现参考国际协调会议（ICH）申报 资料中通用技术文件（CTD）临床部分的相关技术要求，在充分考虑国内药品 注册现状的基础上，制定“临床试验资料综述撰写的格式与内容”指导原则（以 下简称本指导原则），其内容和形式与“化学药品申报资料的撰写格式和要求” 系列指导原则中“对主要研究结果的总结及评价撰写格式和要求”指导原则和 “临床试验报告的撰写的格式与内容”指导原则相衔接。 临床试验资料综述，是药品注册所必需的临床信息总结与评价，包括临床 试验与文献总结和临床试验总体评价两部分。 临床试验与文献总结，是指与研究药物有关的临床试验与文献信息的详尽 的事实性总结。根据国内注册实际，将临床试验与文献总结分为两部分：（1） 研究药物的临床文献总结；（2）临床试验总结。
1. 临床药理学：是药理学的分支，时研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门学科 2.消除半衰期：药物的消除半衰期是指药物在体内消除一半所需要的时间，或血药浓度下降一半所需要的时间。 3.时间药理学：时间药理学是研究药物与生物周期相互关系的一门学科。其主要研究内容包括机体的昼夜节律对药物作用或体内过程的影响，药物对机体昼夜节律的影响。 5.国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。 6.临床试验：评价新药的疗效和毒性为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据，我国新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。 7.不良事件：在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件，它不一定和治疗有因果关系 8.药物耐受性：指人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。在此状态下，该药原用剂量的效应明显减弱，必须增加剂量方可获原用剂量的相同效应。 9.不良反应:是药物在正常用法和用量时由药物引起的不良和不期望产生的反应包括副作用毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。 10.生物利用度：用药代动力学原理来评价和研究药物进入血循环的速度和程度，是评价药物有效性的指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。 11.处方药：POM指必需凭执业医师处方才可在正规药店或药房调配、购买和使用的药品 12.药物滥用：指人们背离医疗、预防和保健目的，间断或不见断地自行过量用药行为。这种用药具有无节制反复用药地特征，往往导致对用药个人精神和身体地危害。 13. 非处方药OTC：指经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品 14. TDM：在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。 15.药品：是指用来预防、治疗和诊断疾病，并有目的改善机体病理生理状态，有明确适用征、用法和用量的物质 16.药物依赖性：指具有精神活性药物滥用条件下，机体与滥用药物相互作用所形成的一种特殊精神状态，有些滥用药物还会使机体形成一种特殊身体状态。分为身体依赖性、精神依赖性和交叉依赖性。 17.新药：是指未在中国境内上市销售的药品 18.信号：是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的 19.血管合体膜：所谓胎盘屏障是有合体细胞、合体细胞基底膜、绒毛间质、毛细血管基底膜和毛细血管内皮细胞组成的血管合体膜（VSM） 20.药物警戒：是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物相关问题的科学研究与活动。 21.生物等效：两种药物的吸收程度和吸收速度相同，那么这两种药物生物等效，它们的疗效也相似。 22.联合用药：是指同时或相隔一定时间内使用两种或多种药物 23.精神活性物质：系可显著影响动物或人精神活动的物质，包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性溶剂等不同类型的物质 24.对照试验：是比较两组病人的治疗结果，一组用新药，另一组用安慰剂 25.A型不良反应：由于药物的药理作用增强而引起的不良反应，其轻重程度与用药剂量相关，一般容易预测，发生率高死亡率低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合症等 26.B型不良反应：指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测，与用药剂量无关，发生率较低但死亡率高。包括过敏反应和特异质反应。B型不良反应分为遗产药理学不良反应和药物变态反应 27.C型不良反应：与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后发生，其潜伏期长，药品与不良反应之间无明确的时间关系，机制不清楚。 28.安慰剂：是指本身没有药理活性而作为临床试验中阴性对照的物质 29.安慰剂效应：尽管安慰剂其本身无药理作用，但是在一定条件下，安慰剂可产生治疗作用，如镇痛、镇静等 30.给药个体化：通过测量体液中的药物浓度，计算各种药动学参数，然后设计出针对患者个人的给药方案 31.有效血药浓度范围：又称治疗窗，是指最低有效浓度与最小中毒浓度之间的范围，应以此作为个体化给药的目标值和调整血药浓度、设计给药方案的基本依据，以期达到最佳的治疗效果和避免毒副反应 32.药源性疾病：又称药物诱发性疾病，是医源性的主要组成部分。是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生各种体征和临床症状的疾病 33.药物不良反应报告和监测：是药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程。 34.盲法试验：让医生和病人知道每一个具体的受试者的是试验药还是对照药 35.双盲试验：凡是医生与病人同时接受的盲法是随机对照临床试验 36.单盲试验：医生知道试验组与对照组，病人是随机选择对照的
近年来 FDA 批准抗肿瘤药物靶点概况及新靶点相关研究 【摘要】 肿瘤已经严重威胁人类健康， 随着肿瘤生物学和细胞生物学的发展， 越来越多的抗 肿瘤新靶点和新机制被发现，为肿瘤治疗提供新途径。本综述总结近年FDA 批准的抗肿瘤药 物的靶点概况及近年抗肿瘤新靶点的研究进展。 【关键词】抗肿瘤药物 FDA 新靶点 肿瘤已成为严重威胁人类健康的重大疾病之一， 目前国内外临床上广泛使用的抗肿瘤药物有 100 多种， 抗肿瘤药物关注的靶标大多集中于把肿瘤细胞杀死， 但部分未杀死的细胞和几乎 难以杀死的肿瘤 "干细胞 "( 或者称为肿瘤起始细胞 )仍旧存活， 如何将这部分癌细胞杀死是治 疗癌症的一大难关。 随着对肿瘤细胞内的信号转导、 细胞周期调控、 细胞凋亡过程的深入研 究，抗肿瘤药物的发展由传统的细胞毒药物转向以分子为靶向的药物， 因为这类药选择性高、 毒性低。文章主要介绍近年来抗肿瘤药物相关靶点及抗肿瘤药物新靶点的研究进展。 1近年FDA 比准的抗肿瘤药物概况 近几年， 抗肿瘤分子靶向治疗成为了研究热点， 它是以过度表达的肿瘤细胞分子为靶点， 从 而抑制肿瘤细胞的过度增殖、 浸润和远处转移， 对正常细胞损伤小而具有良好的特异性。 分 析近年 FDA 批准上市的新药 : 获批的抗肿瘤药物数量在上市新药中仍占主要地位， 获批的抗 肿瘤药物确以靶向药物为主，并且从单靶点药物向多靶点药物转移 【1】。 1.1 单靶点小分子抗肿瘤药物 1.1.1 PI3K/AKT/mT0 R 信号通路抑制剂 PI3K/AKT /mTO R 是与细胞凋亡和细胞增殖关系密切的信号传导通路之一, 性肿瘤中处于高度激活状态， 在肿瘤的发生发展中扮演了重要的角色。 从而阻断某些驱动 B 细胞存活的信号通路发挥抗肿瘤作用。 1.1.2 酪氨酸激酶抑制剂 【5】 酪氨酸激酶抑制剂可作为三磷酸腺苷 ( ATP) 与酪氨酸激酶结合的竞争性抑制剂，也可作为 酪氨酸的类似物， 阻断酪氨酸激酶的活性， 抑制肿瘤细胞增殖， 已成为靶向抗肿瘤药物开发 最多的领域。阿西替尼是FDA 于2012年批准用于临床治疗的1种小分子酪氨酸激酶抑 制剂，能有效抑制VEGFR1、VEGFR2、 VEGFR3, 临床上主要用于其他治疗 无效的晚期RCC 患者。 1.1.3 MAPK 信号通路抑制剂 丝裂原活化蛋白激酶 ( MAPKs) 是胞内一类丝氨酸 /苏氨酸蛋白激酶， 能将细胞外信号转导至 细胞及核内，参与细胞运动、凋亡、分化及生长增殖等多种生理过程。部分突变的丝氨酸 / 苏氨酸蛋白激酶(B R AF)是该通路重要的转导因子， 位于MAPK/R K 通路入口。研究显示， 黑色素瘤患者存在 B R AF 蛋白突变， B R AF 蛋白的活性激增， 引起肿瘤细胞恶性增殖。 MAPK 信号通路已成为一个有希望的抗黑色素瘤治疗靶点。 dabrafenib 为B R AF 抑制剂，适用于携 带B R AF V600E 突变的、手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者，不适用于有 野生型 B R AF 的黑色素瘤患者治疗。 FDA 还批准曲美替尼 ( trametinib) 作为首个上市的分 裂原活化MEK 抑制剂。trametinib 作为一种口服片剂，其适应症与dabrafenib 相同，但是 不适用于既往接受过 B R AF 抑制剂治疗的患者。 1.1.4 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 ( PARP) 抑制剂 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 ( PARP) 抑制剂可通过阻断肿瘤细胞中一种与细胞修复相关的酶， 杀死肿瘤细胞来达到治疗特定基因突变型癌症患者的效果。 由阿斯利康公司研发的奥拉帕尼 (olaparib) 是一种口服小分子，首个上市的 PAR 抑制剂，具有治疗DN 够复缺陷的肿瘤的 潜力。 olaparib 国际多中心 II 期临床试验结果表明， 其作为一种单药疗法， 可用于携带 BRCA 突变的铂敏感复发性卵巢癌患者的维持性治疗。 2014 年12 月胶囊剂型的药物已被 FDA 批准 用于治疗有缺陷的BRCA 基因晚期卵巢癌患者，片剂正在全球进行 III 期临床试验。 该通路在多种恶 2014 年1 月13 日美 国吉利德科学公司申请 idlalisib 用于治疗耐受无痛性非霍奇金淋巴瘤 ( iNHL) ，该药是首 个上市的磷脂酰肌醇 -3 激酶( PI3K) delta 口服抑制剂。 idlalisib 通过抑制 PI3K delta
网络药理学在现代中药研究中的应用 胡佳伟 20141525 14硕士7班 【摘要】：本文简要介绍了网络药理学科学概念及发展，结合网络药理学特点，综合中药及其复方具有多成分、多靶点、协同作用的特点，阐述两者现代研究中结合与应用。网络药理学具有整体性、系统性的特点, 这与中医药整体观与辩证论治的原则不谋而合。本文对现阶段中医药现代化的机遇与挑战、网络药理学形成的概况及其在中医药研究中的初步应用做了简要综述, 主要介绍了网络药理学的原理及其在中药现代化中的作用及应用。 关键字：网络药理学、现代中药研究、应用现状 中医药是中国优秀传统文化的瑰宝, 是数千年实践经验的集结, 经过历代医家不断的发展创新, 取优弃粕, 逐渐形成了系统的中医药理论及独特的学术体系, 在人类防病治病、维护健康中作出了巨大的贡献, 而“整体观”、“辨证论治”和“个体诊治”即是其精髓所在。随着单靶点高选择性的化学药物在临床应用上的毒副作用大、对复杂疾病的治疗效果差等缺点, 公众“回归自然”的呼声越来越高, 国际社会逐渐形成一股中医药热。中药具有针对证候进行治疗的特点。但是，网络药理学是西方学者提出来的，它是以现代医药学数据库为基础，通过网络方法进行构建的[1]。所以进行中医药与现代医学进行嫁接是中药网络 药理学的一个桥梁，病症结合是一个行之有效的方法。中药具有多成分综合作用的特点。网络药理学 (network pharmacology) 概念应运而生。 1、网络药理学的概念及其特点 网络药理学是在系统生物学与计算机技术高速发展的基础上发展起来的, 基于“疾病基因靶点药物”相互作用网络的基础上, 通过网络分析, 系统综
专业介绍 临床药学是指研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学；是与医院临床工作接触药学的工作，安是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作，以临床医师和病人为服务对象，以供应药物和指导、参与临床安全、合理、有效的药物治疗为职责；以治疗效果为质量标准，在医院特定环境下的药学科学工作。它包括药事管理，药品的调剂、调配、制剂、临床药学、药物研究、药品检验与质控、药物信息、药学的科研与教学、药学人才的培养和药学人员的职业道德建设等。 因为社会大环境尤其是医疗体制，导致没有形成完善的产业链，整个行业发展缓慢，也导致药企收入普遍不高。不要只看部分国际药学大厂部分高端职位，国内药企研发类职位普遍不高。收入高的基本上是做医药代表的，但是做医药代表对个人综合能力要求特别高，很少人能够胜任。本科生就业竞争力很差，读研的必要性非常大，但是就是到了研究生层次收入也属于中等水平甚至偏低。科研教学领域，相关职位趋于饱和，和“生化环材”冷门低收入专业没有本质区别，都属于偏“坑”的那一类，这条路也比较难走。因此一定要主动去寻找机会、寻找属于自己的研究方向，才不至于在迷茫的走势中迷失。 二、就业 就业前景 临床药学是研究药物防病治病的有效性、安全性与合理性的一门学科，其主要研究内容包括，药物治疗疾病的临床规律、临床合理用药、临床药物评价、药学监护、药物配伍与禁忌等。
目前在全国就业形势不容乐观的情况下，药科类毕业生的就业前景仍然普遍看好。总体来看，药科类毕业生供小于求，各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户，制药业对人才的需求是稳中有升。据中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学华西药学院、北京大学医学部药学院就业工作负责人介绍，近几年，这几所学校的毕业生就业率接近100%，总体供需比达到1∶3~1∶4.而药物制剂、天然药物化学等专业的研究生供需比甚至达到1∶10。由此可见现在学医药方面的前景很好，目前随着人们的生活水平在不断的提高，会对医疗，保健方面的需求会大大增加。所以只要你的技术够好滴话，前景是大大滴有! 就业去向 本专业学生毕业后可在临床药学和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作。 从事行业 毕业后主要在制药、医疗、新能源等行业工作，大致如下： 1 制药/生物工程 2 医疗/护理/卫生新能源 3 医疗设备/器械 4 新能源 5 金融/投资/证券。 从事岗位 毕业后主要从事医药销售代表、产品经理、学术专员等工作，大致如下： 1 医药销售代表 2 产品经理 3 学术专员 4 药学服务专员。 工作城市 毕业后，北京、上海、广州等城市就业机会比较多，大致如下： 1 北京 2 上海 3 广州 4 杭州 5 南京 6 武汉 7 深圳 8 成都。
1、临床药理学：主要是以人体为对象，研究药物与人体之间的相互作用关系和规律的一门新兴学科。 2、临床药理学的主要内容： ①临床药效学：研究药物对机体的影响或机体的变化。 ②临床药动学：主要研究药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。 ③毒理学研究或药物不良反应（ADR） ⑤临床药物试验（clinical trails） ⑥药物相互作用（drug interaction）研究：指病人同时或在一定时间内先后使用两种或两种以上药物时，所出现的复合效应 3、临床药理的四个职能 ①新药评价和上市药物的再评价：首要任务 ②对ADR进行监督与调研 ③临床药理学教学培训 ④开展临床药理服务工作 4、新药临床药理学评价又称为临床药理试验 临床试验的三项基本原则：重复、随机、对照 临床试验的主要任务 ①对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物 ②监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全 ③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗 二章临床药动学 临床药代动力学：是应用动力学原理与数学模型，定量地描述药物的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律的一门学科，即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。 首关消除：口服药物在胃肠粘膜吸收后，首先经门静脉进入肝脏，当通过肠粘膜及肝脏时部分药物发生转化，使进入体循环的有效药量减少，这种现象称首关消除。 肠肝循环：指经胆汁或部分经胆汁排入肠道的药物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉又返回肝脏的现象。 1、半衰期：其中消除半衰期（t1/2）最重要，指血浆中药物浓度下降一半所需的时间。按一级速率消除的药物t1/2为一恒定值 2、时量曲线C-T：药物浓度-时间曲线图，用药后，由于药物的体内过程，可使药物在血浆的浓度（量）随着时间（时）的推移而发生变化，以时间为横坐标，药物浓度（或对数浓度）为纵坐标绘制的图形。 3、曲线下面积AUC：药物从零时间至所有原形药物全部消除这一段时间的药-时曲线下的总面积，反映药物进入血循环的总量（代表一次用药后的吸收总量，反应药物的吸收程度）。 4、总清除率CL：单位时间内有多少毫升血中的药物被清除，是正确估算药物从体内消除速度的唯一参数ml/min。CL＝kV 假设生物利用度完全：给药速率=CL×Css 5、表观分布容积Vd：假设体内药物均匀分布时，由血药浓度推算得到的药物分布体液容积，单位为L或L/kg。Vd=A(体内总药量)/C(血药浓度)
红景天的现代药理学研究进展综述 摘要：红景天是藏医药的重要特色药材，主要生长于高海拔地区。本文主要介绍红景天的功效和研究进展，旨在为红景天的进一步研究和开发起到促进作用，同时也加深大众对红景天及其应用的了解。 关键词：红景天药理作用研究进展 1红景天的基本性质及情况 红景天，多年生草本，高10-20厘米。根粗壮，圆锥形，肉质，褐黄色，根颈部具多数须根。根茎短，粗状，圆柱形，被多数覆瓦状排列的鳞片状的叶。从茎顶端之叶腋抽出数条花茎，花茎上下部均有肉质叶，叶片椭圆形，边缘具锯齿，先端尖锐，基部楔形，几无柄。聚伞花序顶生，花红色。7-9月采收。 药典记载红景天为景天科植物大花红景天的干燥根及根茎，其性甘、苦、平，益气活血、通脉平喘，用于气虚血瘀、胸痹心痛、中风偏瘫和倦怠气喘[1]。目前常用的景天科红景天属植物有：山红景天(R．Hodiola Sachalinensis．A．Bor)或大花红景天(R．Hodiola Crenulata HOhba)。全世界共有90多种红景天属植物，我国有73种，主产区西藏有32种。主要有效成分有红景天甙、酪醇，此外含有淀粉、蛋白质和具有生物活性的多种微量元素。 红景天的现代研究始于20世纪50年代，人们发现红景天具有与人参、刺五加类似的“适应原样”作用，而且不会出现人参的过度兴奋作用和刺五加的致便秘作用。前苏联研究发现，它具有“反压力”作用及刺激神经系统、降低忧郁症状、消除疲劳及预防高原反应等，对于改善病患因工作能力下降、睡眠障碍、食欲不振、躁动不安、高血压、头痛及疲惫等原因导致体力或精神不佳的状况有很好的效果。现已知本属植物含红景天甘的有有14种。目前作药用或保健品应用的种类有：大花红景天Rhodiola crenulata，红景天R. Rosea L，库页红景天R. sachalinensis A.Bor.，狭叶红景天R. kirilowii（Regel）Maxim.，深红红景天R. coccinea（Royle）A.Bor。大花红景天主要成份为：红景天甘（Salidroside）及其甘元酪醇（Tryosol）、6-氧-没食子醯基红景天苷、 1,2,3,4,6-五氧-没食子醯基-β-D-呲喃葡萄糖、草质素-7-氧-α-L-呲喃李糖甘、草质素-7-氧-（3-氧-β-D-呲喃葡萄糖基）-α-L-呲喃李糖甘；另外还含有黄酮苷、没食子酸、山奈酚、槲皮素、酪萨维（Rosavin）、酪生（Rosarin）、酪萨利（Rosin）等结构等。红景天根中含有黄酮甘Rhodionin、Rhodiosin、Rhodiolin，约有30种挥发油，其中Sosaol含量最高，占约26%，还有
中药临床药学的现状与未来发展的思考 中药临床药学是中医药与现代科学相结合而发展起来的新学科，也是临床药学的一新分支，其核心是中药治疗的安全性、有效性和合理性。因此，对提高中医药临床疗效，减少不良反应具有十分重要的意义。 目前，中药临床药学工作由于难度较大，尤其是医院中药房条件较差，力量薄弱，困难较多，加之部分医院领导对中药临床药学工作不够重视，使中药临床药学未得到很好地开展和应有的发展。为此，笔者就中药临床药学的概念、任务、主要研究内容和现状、存在问题、未来发展思考作如下探讨，以引起同道重视。 1中药临床药学的概念 1．1中药临床药学的概念 中药临床药学是指在中医药理论指导下，以病人为对象，研究中药及其制剂与人体相互作用和合理、有效、安全用药及应用规律的综合性的学科。中药临床药学以病人为对象，是指为适应各种不同病人的个体差异和复杂多变病情的防治需要，运用现代的药剂学、药理学等专业知识密切结合临床病人的状况，指定合理的用药方案，监测用药过程及摸索用药规律，以确保临床用药的安全和有效。 1．2中药临床药学与临床中药学 目前，学术界有中药临床药学和临床中药学两种提法，我们认为临床中药学与中药临床药学都涵盖临床、中药，从广义上讲，二者应该是一致的，因为它们的研究对象都是中药，研究范畴均限于临床。二者是在中医药理论指导下，研究合理有效与安全用药的科学，其核心是
临床合理用药。但从狭义上讲，二者的逻辑定义却各有侧重。临床中药学是研究中药基本理论及其在中医理论指导下进行中药临床应用的一门学科。它既是中医学理、法、方、药体系中重要的一个组成部分，又是大中药学学科中的核心和基础。由于临床中药学主要是研讨中医临床各科所用药物是如何应用的， 所以，它又具有与临床学科密不可分的关系。它是直接根源于临床的，其任务就是要实现老药新用，常药特用，优化量效。中药临床药学是中药药物与中医临床密切结合而发展起来的。它是以中医药理论为指导，中药的临床应用和多种现代监测为手段，研究中药的体内作用机理，以及如何发挥最大治疗作用的学科。中药临 床药学，就其属性来说，它是临床药学下面的分支学科，其研究重点是中药临床合理用药的问题。总之，临床中药学与中药临床药学虽各有侧重，但大体的内容是一致的。我们赞成提中药临床药学，因其更侧重于合理用药，更符合现代临床药学的核心内容。 2中药临床药学的任务 临床中药师在开展中药临床药学工作中主要应围绕以下几个方面进行：参与临床合理用药；临床治疗药物的监测包括药效和不良反应监测及药代动力学和生物利用度监测；药物情报的收集与咨询服务；药物相互作用和配伍的研究；临床试验及药物评价等。这些也是中药临床药学工作的主要任务。 3中药临床药学的现状
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/3e647390.html, 神经妥乐平的药理作用及临床应用现状综述作者：李晓婷 来源：《健康必读（上旬刊）》2018年第08期 神经妥乐平是将牛痘疫苗接种至家兔皮肤中，从其炎性、免疫组织中所提取并经过提纯、去蛋白、去微生物后精制而成的小分子生物活性混合物，药液中未添加防腐剂、无微生物。本药由40多种有机酸、核酸、氨基酸所构成，分为4个不同的组团，且每个组团的药理作用存在差异[1]。本文现就神经妥乐平的药理作用及应用现状作如下具体综述，旨在为临床相关研究提供依据。 1 神经妥乐平的药理作用 1.1 镇痛作用 神经妥乐平主要通过两个途径发挥镇痛作用，其一为通过阻碍激肽释放酶而达到抑制缓解肽合成的效果，而缓解肽是介导疼痛、变态反应的主要介质;其二为可对下行行性疼痛抑制系统产生激活作用，而下行性疼痛抑制系统是疼痛调节的重要机构。与其他非甾体抗炎药、麻醉性镇痛药相比，神经妥乐具有不同的镇痛机制，其可避免相关不良反应发生。 1.2 调节免疫系统作用 神经妥乐平可促进外周血白细胞数量的增加，提高巨噬细胞及T细胞功能，可在一定程度上调节对T细胞依赖性抗原抗体免疫反应。同时神经妥乐平可通过增加T淋巴细胞功能及数量，而达到减轻及抑制高迟发型超敏反应的效果;此外，其还可促进T细胞产生IL-2的功能，刺激其分泌，进而恢复T细胞依赖性免疫反应，调节免疫系统。 1.3 修复、营养神经作用 神经妥乐平可促进神经突触传导的恢复，激活Na-K-ATP酶的活性，进而加快神经轴突的形成及许旺细胞的增殖，调节病损神经的传导速度，对缺氧状态下神经元功能发挥保护作用。此外，神经妥乐平可促进纤维母细胞瘤BDNF的表达，且对细胞形态及存活率无明显影响，常用于器质性疾病、大脑功能的治疗中[2]。 1.4 脑保护作用 神经妥乐平属于激肽释放抑制药物之一，可对腹内侧核及脑室旁的神经内分泌功能、自主神经功能产生影响，进而预防因脑缺血而引起的白细胞及血小板增多，降低脑能量耗竭、大脑水肿发生的风险。神经妥乐平可对脑炎性MBP诱发的免疫反应产生抑制，进而预防脑脊髓炎发生。