全自动淋胶机说明书
一、目录 (1)
二、简介 (2)
三、技术指标 (3)
四、安装 (4)
五、操作步骤 (5)
六、常见故障排除 (6)
附1、淋胶系统原理图
附2、喷水系统原理图
附3、电器原理图
附4、淋胶系统汽缸原理图附
附5、易损件图纸清单
一、简介
LF-4000A型全自动淋胶机适用于表面涂覆工艺。主要用于建材行业生产作用。该设备主要由八个系统组成：
1、淋胶室；
2、淋胶系统（包括淋胶清洗系统并用）；
3、喷水系统；
4、高粘度胶泵；
5、工件定位系统；
6、自动控制系统；
7、输送系统（含动力部分）；
8、机架；
该设备的特点是：
1、适合高粘度胶水的淋胶。如适用于高性能低播单组份聚胺脂胶水；
2、对工件淋胶范围可控；
3、性能稳定，清洗方便。
二、技术指标
淋胶机外形尺寸（长x宽x高）9.0mx1.76mx2.0m
钢辊调速范围0—15m/min
胶泵调速范围0—268r/min
电源电压380v/50Hz
输送电机功率1.5KW
胶泵电机功率0.75KW
胶泵最高扬程3m
胶泵流量50L/min
淋胶最大板面宽度540mm
淋胶最大板面xx4000mm
工作气压0.8MPa±0.05MPa
三、安装
1、电源要求及连接方法：
①
本机器的工作电压为：380±10%V50Hz。如当地电网电压不符合要求，请配备一个稳压电源。②
本机器要求可靠接地。
2、该设备要求停放地基平稳，安装时应用水平尺调校好整部机器的水平，以保证机器处于最优的工作状态。
四、操作步骤
1、自动状态
①开启电源，旋开急停开关，触摸屏显示。
②点击触摸屏箭头，进入主界面。在主界面上有一系列的参数，下面以“胶盒”为例子。点击“胶盒”下边“开位置“的参数，弹出一个数字输入器，输入相应的参数后点击确认。及可控制前面淋胶的空白距离。若点击“关位置”，输入相应的参数，及可控制后端淋胶的空白距离。
③在主界面的左下角点击“手动”，随及可以看到”手动”变成了”自动”，最后点击”自动启动”，淋胶机开始处于自动淋胶状态。
按一下“启动停止”即可停止自动淋胶状态。
2、手动状态
①当进入触摸屏主界面时，其状态默认为手动状态。
②点击右上角的“手动画面”，及可看到一系列控件软开关，如果其默认状态为开，则再点击一下为关。在手动状态要特别注意的是要先打开胶阀后才能打开胶泵，否则会导致胶泵马达过载。
3、换班状态
①把淋头升起，关上机器总电源，然后再把清洗盒装到淋头上去，装的过程要保证清洗盒安装稳固，并倒上清洗液（注意要保证清
洗液的填满）。
4、清洗状态
①把装胶桶里面的残胶打出来。先把回胶软管拔出（装胶桶那端）接到另一个容胶器里面，再把系统设定到手动的工作状态，打开胶阀，点动胶泵马达，把残留在胶桶里面的胶水打出。最后再把软管接回装胶桶中。
②装上清洗液，让清洗液在整个管路系统中循环，以达到清洗整个淋胶系统的目的。可分以下两个步骤：一、把适量的清洗液倒进装胶桶里面，让系统处于自动状态。清洗液在整个淋胶系统中循环，循环过程大概在十五分钟左右。二、将清洗液从淋胶针头挤出，以达到清洗淋胶针头和排除清洗液作用。以上步骤如是循环多次，直到清洗干净为止。
③、如果有少部分淋胶针头被堵死现象，可以将被堵死的针头卸下来并换上干净可靠的淋胶针头。若堵死针头过多，则应该卸下淋胶底板，重新换上一个新的淋胶底板。
五、常见故障排除
1、点动输送电机没有反应。①检查急停开关是否有旋开。②检查变
频器是否有亮灯。
2、点动胶泵电机没有反应。①检查胶泵电机的开关按钮（该按钮安
装在胶泵电机上）。②检查变频器是否有亮灯。③胶泵里面的胶水是否固化。
3、胶水泄漏。①检查密封原件是否完好（包括管路快速接头密封圈、
箱体条形密封圈）。②检查胶阀工作是否正常。③检查螺钉是否上紧。
4、淋胶针头挤不出胶。①检查活塞汽缸是否有动作。②检查胶泵是
否工作正常。③检查淋胶针头是否被堵死。
5、淋胶针头出胶不止。①检查活塞汽缸是否有动作。
6、汽缸的动作错误。①检查汽缸接气管接法是否正确。
7、淋胶断续现象。①检查淋胶针头是否清洗干净。②检查胶阀的开
关时间是否正确。
8、清洗盒胶水泄漏过多。①检查气动回路是否正常。（注意：该机器的整个工作过程都需要足够的气压保证。如果清洗及换班状态）（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）
匀胶机使用说明书 中国科学院微电子研究所
一、概述 KW型匀胶机适用于半导体工艺，制版及表面涂覆等工艺。 匀胶机稳定的转速和快速的启动，可以保证胶厚度的一致性和均匀性，为此，该机采取了如下措施： （一）定子和转子分开供电。定子用稳压电源供励磁电流，转子用开关电源调速，它比用可控硅调速优越得多，转速在1000－8000转/分范围内非常稳定。 （二）匀胶机有两个转速。在启动之后，先以低速运转，使胶摊开，然后自动变到高速运转。两转速及相应的时间分别可调。 （三）本匀胶机测速采用光电的方法，在光电测速盘的边上有三个缺口，光电盘下面装有光电开关。当光电盘缺口转到光电开关上方时，光电开关的接收器没有信号，当光电盘的反射板（缺口以外的其余部分）转到光电开关上面时，光电接收器便接收到信号产生一个脉冲，光电盘旋转一周，光电接受器便接收到三次信号，因而产生三个脉冲。闸门由秒脉冲电路产生，周期为2秒。当马达旋转时，如果计时器在2秒内计得的数是n，则每秒钟应该转了n/（2×3）＝n/6转，每分钟旋转（n/6）×60＝10n转。故计数器就是每分钟转速，只不过差一个数量级。 匀胶机的定时功能由时基电路556来完成，把556按单稳形式连接，改变RC常数，就可以改变两个匀胶时间。在安装结构上，采取了减震措施，在运转时噪音很低。
二、主要性能 1．特点是双转速匀胶机，两档转速及其匀胶时间分别连续调节，在启动后先低速运转，经几秒钟后自动转换到高速运转。 Ⅰ档转速：500－2000转/分 Ⅰ速匀胶时间：2－18秒 Ⅱ档转速：1500－8000转/分 Ⅱ速匀胶时间：3－60秒 2．LED数字显示，转速稳定度±1％，胶的均匀性±3％。 3．体积小，重量轻，操作方便。 4．电机功率：40W。 5．适用于φ5至φ100mm硅片及其它材料等匀胶。 三、控制件功能说明 1．电源开关：控制220伏电源的通断。 2．转速调节钮：调节匀胶转速。 3．控制：在启动后，定时时间未到，需立即停止而又不能停止吸片，此时只要抬起该键便可停止匀胶。 4．吸片：按下时吸住片托上的片子。为避免操作上的错误，“吸片”键具有联锁功能，不吸片则电机不转。“吸片”键抬起后匀胶也就停止。 5．启动：启动电机。必须在“控制”键和“吸片”键都按下时才能启动运转，否则虽按了“启动”键仍不能运转。
CDDA-系列 全自动胶塞清洗机验证方案Automatic Rubber Stopper cleaner validation Protocol 上海欣丽实业有限公司 SHANGHAI XINLI INDUSTRY & COMMERCE LTD.，CO.
CDDA-××型全自动胶塞清洗机验证方案 Automatic Rubber Stopper cleaner validation Protocol 上海欣丽实业有限公司 SHANGHAI XINLI INDUSTRY & COMMERCE LTD.，CO. 1.引言 Introduction 1.1验证方案名称：CCDA-××型全自动胶塞清洗机验证方案 1.2验证文案编号： 1.3验证文案审批表 1.5概述： CDDA系列胶塞清洗机集清洗、硅化、灭菌、干燥为一体。全自动胶塞处理装置操作时，操作者只要点击电脑触摸屏上的图示按钮，设备自动进行程序操作，直至整个胶塞处理程序完成的全自动化系统。胶塞处理装置在操作时，操作者只要手动按动功能按钮，设备所有执行件进行全自动运行的化系统，两种类型的操作都具备自动进、卸料功能。整个的胶塞处理过程从清洗室胶塞进料开始一直到无菌室内胶塞的卸料，只要点击电脑触摸屏上的图示按钮或按动功能电钮，整个操作过程完全由电脑按事先设置的程序自动操作，操作人员只需观察机器的工作状态和检查记录必要的参数和数据。操作方法十分简单。胶塞清洗机有下列部分组成： ●设备清洗的胶塞进料和卸料分设在两个区域，进料在清洗室内，卸料在无菌室内。在卸 料处，设置了安全保护门及卸料门（高压门），门上设有连锁装置。受电脑逻辑控制，清洗室与无菌室的互锁装置。 ●设备主体由不锈钢腔体和内部不锈钢清洗转鼓和内外部传动部件组成，主体腔体连着外 部的管道阀门。同时，主轴轴承座和机械密封。
七、灌胶机 图14灌胶机 性能指标： 性能指标性能指标 吐胶范围5——20克/秒推荐吐胶10克/秒 混合方法电动机强制混合混合比例重量比100:10气源压力5-8kg/cm3适用粘度50-3000CPS 电源功率220V、4KW本机重量400KG A胶料筒60L不锈钢料桶，含高/低液位报警 B胶料筒30L不锈钢料桶，含低液位报警 清洗液料筒5L不锈钢料桶，含低液位报警
安全要领： 1、装转子：此过程中设备必须按下紧急停止按钮，使设备处于关闭状态，也可直接关闭电源。 2、加清洗液：一将清洗液调节阀压力调制0；二打开放气阀；三确保清洗罐上其它阀门全部关闭；四打开加液阀，在确保无气体从加液孔放出前提下，缓慢加液至液位管2/3处，关闭加液阀及放气阀。 3、开启维修电箱、电器：未经过培训的人团不得开启电箱及维修。
灌胶机的吐胶原理及注意事项 ?其原理是通过PLC控制，用精密计量泵分别把储存在储料桶中的两种不同组份的胶水按比例和流量，同步、连续输送到混合器。通过混合电机高速搅拌，并借助齿轮泵的输送压力，将混合好的两组份胶水浇注到待灌胶的零部件内。 本台专用灌胶机是针对双组份有机硅灌封胶设计:A、B胶水混合重量比例为100:10;计量泵选择为35:3.6CC/S。灌胶机正常使用后，如更换胶水成胶水粘度、密度有较大变化，灌胶机出胶会出现比例不正确、胶水不干等现象。此时需重新设置计量泵变频器及PLC参数。一般情况下灌胶30-100次（具体可根据实际生产需求保障）需再进行一次净重核准，总重量正确，说明计量泵和阀门等运行正常.该设备不适用于加有大量填料，高粘度胶水，主要是对计量泵寿命和精度有较大影响。
超声波清洗机说明书 目录 一、概述 二、技术参数 三、使用环境 四、使用方法 五、注意事项 六、售后服务 七、出厂配置 一、概述 1、清洗原理 超声波清洗机是由超声波信号发生器（电源） 产生的高频振荡信号通过换能器（振子）转化成高
频机械振荡并传播到液体中，超声波在液体中疏密相间地向前辐射并产生数以万计的微小气泡，这些气泡在传播过程中的负压区形成、生长，而在正压区迅速闭合，在这种被称之为“空化效应”的过程中，气泡闭合可形成上千个大气压的瞬时高压，连续不断的产生的高压就像无数小“爆炸”不断冲击物体表面，使物体表面及缝隙中的污垢迅速剥落，从而达到清洗目的。 数控系列超声波清洗机采用LED 人机交互界面，数字显示，友好清晰，直观方便。该机性能稳定、可靠，深受广大用户的喜爱。 2、用途 TH 系列超声波清洗机是采用成熟的电路设计、优质进口元器件和先进的加工工艺制造而成的新一代功率超声清洗设备，工作可靠，效率高，输出功率稳定。广泛应用于制药企业玻璃瓶、胶塞、各种滤芯滤网的清洗；金属非金属结构件电镀前的处
理；电子、光学、仪表等精密部件的清洗；饰品、贵金属、稀有金属的清洗；微粉分级处理及过滤筛的清洗；化纤喷丝头、喷丝板的清洗；汽修行业发动机、油泵油嘴、化油器的清洗；生物化验室中的提取、除气及医疗器械的清洗等诸多领域。 3、性能特点 （1）清洗效率高，能批量处理被清洗物。 （2）清洗效果好，不损坏被清洗件，被清洗 件清洁度整体一致。 （3）操作工人不接触清洗液，安全可靠，省 时省力。 （4）特别适用于清洗几何形状复杂的工件， 无孔不入，无微不致。
二、技术参数 1、超声功率：300 W （数显，40%-100%功率 可调） 2、超声频率：40KHz 3、清洗时间任意设定：1 —199mi n分辨率1min 4、温度控制：常温一一80度，加热功率：400W 5、工作电源：AC 220 V.50HZ（外供电源必须 接地） 6、清洗槽内尺寸：30 0X 240 X 150 mm3 三、使用环境 1、环境温度10C —30C,清洗液温度10C — 50 C
灌胶机说明书
七、灌胶机 图14 灌胶机 性能指标： 性能指标性能指标 吐胶范围5——20克/秒推荐吐胶10克/秒 混合方法电动机强制混合混合比例重量比 100:10 气源压力5-8kg/cm3 适用粘度50-3000CPS 电源功率220V、4KW 本机重量400KG A胶料筒60L不锈钢料桶，含高/低液位报警 B胶料筒 30L不锈钢料桶，含低液位报警
清洗液料筒 5L不锈钢料桶，含低液位报警 安全要领： 1、装转子：此过程中设备必须按下紧急停止按钮，使设备处于关闭状态，也可直接关闭电源。 2、加清洗液：一将清洗液调节阀压力调制0；二打开放气阀；三确保清洗罐上其它阀门全部关闭；四打开加液阀，在确保无气体从加液孔放出前提下，缓慢加液至液位管2/3处，关闭加液阀及放气阀。 3、开启维修电箱、电器：未经过培训的人团不得开启电箱及维修。
灌胶机的吐胶原理及注意事项 ?其原理是经过 PLC 控制，用精密计量泵分别把储存在储料桶中的两种不同组份的胶水按比例和流量，同步、连续输送到混合器。经过混合电机高速搅拌，并借助齿轮泵的输送压力，将混合好的两组份胶水浇注到待灌胶的零部件内。 本台专用灌胶机是针对双组份有机硅灌封胶设计 :A、B 胶水混合重量比例为 100: 10; 计量泵选择为 35:3. 6CC/S。灌胶机正常使用后，如更换胶水成胶水粘度、密度有较大变化，灌胶机出胶会出现比例不正确、胶水不干等现象。此时需重新设置计量泵变频器及 PLC 参数。一般情况下灌胶 30-100 次（具体可根据实际生产需求保障）需再进行一次净重核准，总重量正确，说明计量泵和阀门等运行正常.该设备不适用于加有大量填料，高粘
全自动胶塞清洗机验证方案 起草： 审核： 审核： 批准： 批准： 目录 1、验证目的和范围 2、验证人员及职责 3、设备概述 4、安装确认 5、运行确认 6、偏差分析 7、验证用检测仪器 8、相关规程 9、验证总结 1、验证目的和范围 1.1为了保证全自动胶塞清洗机的运行符合制造厂和公司的规范标准和使用要求，本方案规定了该设备的验证范围、方法和文件资料。验证结果用于确认该设备的安装和运行以及有关服务设施的连接是否符合GMP要求和生产使用要求。 1.2本方案适用于公司生产单位制粒岗位的一台全自动胶塞清洗机的安装确认和运行确认。安装确认包括对设备各部件安装和有关服务设施（水、电、气）连接的确认；运行确认是在模拟运行状态下，对各单元进行的测试检查。 1.3设备投入运行前要进行卫生清理，验证方案执行时应履行该设备有关的标准操作规程，并由负责本设备的操作人员进行试车作业，操 作人员必须予先经过专门培训并取得上岗合格证书。各规程和记录均应予以审查。 2、验证人员及职责
3、设备概述 3.1全自动胶塞清洗机系制造、安装于输液岗位，用于输液瓶所用的胶塞的清洗。 3.2本机主要有主机、过滤器及操作部分组成。主机包括：清洗容器及转鼓、喷射清洗机构、进料斗、卸料斗、机架及传动装置等；操作部分：由PLC可编程序控制器控制和电脑彩色液晶触摸屏组成；过滤系统包括：空气过滤器、蒸汽过滤器。 3.3该机能一次完成清洗→硅化→灭菌→干燥四个工作过程。 3.4本机设有进料与出料及进气与进水安全互锁装置；并设有超压报警装置。 3.5设备主要技术参数；（表一） 4、安装确认： 4.1全自动胶塞清洗机各部件的安装及有关服务设施的连接均应予以检查确认，任何影响本方案执行的异常情况均应改正，并记录在总结部分。 注意：进行安装检查确认时，必须切断电源 4.2专项安装确认： 专向安装确认应根据以下表二中所规定的检查项目进行逐项检查确认，并在验证总结报告中对确认的结果进行评价。安装鉴定结果评价中应说明所存在的各种偏差。 （表二）全自动胶塞清洗机安装确认要求
全自动淋胶机说明书 一、目录 (1) 二、简介 (2) 三、技术指标 (3) 四、安装 (4) 五、操作步骤 (5) 六、常见故障排除 (6) 附1、淋胶系统原理图 附2、喷水系统原理图 附3、电器原理图 附4、淋胶系统汽缸原理图附 附5、易损件图纸清单
一、简介 LF-4000A型全自动淋胶机适用于表面涂覆工艺。主要用于建材行业生产作用。该设备主要由八个系统组成： 1、淋胶室； 2、淋胶系统（包括淋胶清洗系统并用）； 3、喷水系统； 4、高粘度胶泵； 5、工件定位系统； 6、自动控制系统； 7、输送系统（含动力部分）； 8、机架； 该设备的特点是： 1、适合高粘度胶水的淋胶。如适用于高性能低播 单组份聚胺脂胶水； 2、对工件淋胶范围可控； 3、性能稳定，清洗方便。
二、技术指标 淋胶机外形尺寸（长x宽x高） 9.0mx1.76mx2.0m 钢辊调速范围 0—15m/min 胶泵调速范围 0—268r/min 电源电压 380v/50Hz 输送电机功率 1.5KW 胶泵电机功率 0.75KW 胶泵最高扬程 3m 胶泵流量 50L/min 淋胶最大板面宽度 540mm 淋胶最大板面长度 4000mm 工作气压 0.8MPa±0.05MPa
三、安装 1、电源要求及连接方法： ①本机器的工作电压为：380±10%V 50Hz。如当地 电网电压不符合要求，请配备一个稳压电源。 ②本机器要求可靠接地。 2、该设备要求停放地基平稳，安装时应用水平尺调校好整部机器的水平，以保证机器处于最优的工作状态。
四、操作步骤 1、自动状态 ①开启电源，旋开急停开关，触摸屏显示。 ②点击触摸屏箭头，进入主界面。在主界面上有一系列的参数，下面以“胶盒”为例子。点击“胶盒”下边“开位置“的参数，弹出一个数字输入器，输入相应的参数后点击确认。及可控制前面淋胶的空白距离。若点击“关位置”，输入相应的参数，及可控制后端淋胶的空白距离。 ③在主界面的左下角点击“手动”，随及可以看到” 手动”变成了”自动”，最后点击”自动启动”，淋胶机开始处于自动淋胶状态。按一下“启动停止”即可停止自动淋胶状态。 2、手动状态 ①当进入触摸屏主界面时，其状态默认为手动状态。 ②点击右上角的“手动画面”，及可看到一系列控件 软开关，如果其默认状态为开，则再点击一下为关。 在手动状态要特别注意的是要先打开胶阀后才能打开胶泵，否则会导致胶泵马达过载。 3、换班状态 ①把淋头升起，关上机器总电源，然后再把清洗盒装
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910234418.1 (22)申请日 2019.03.26 (71)申请人 浙江大学 地址 310058 浙江省杭州市西湖区余杭塘 路866号 (72)发明人 韩高荣 周迪逵 任召辉 张智宏 刘开辉 (74)专利代理机构 杭州求是专利事务所有限公 司 33200 代理人 万尾甜 韩介梅 (51)Int.Cl. H01L 51/48(2006.01) H01L 51/42(2006.01) B82Y 40/00(2011.01) (54)发明名称 一种取向生长有机无机杂化钙钛矿薄膜的 制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种取向生长有机无机杂化 钙钛矿薄膜的制备方法。该方法主要步骤为：将 一定量的碘化铅和甲基碘化铵混合溶于N ,N -二 甲基甲酰胺中，充分振荡均匀形成溶液，取适量 溶液滴在石墨烯/铜基底上，用匀胶机进行旋涂， 最后进行真空热处理得到取向生长有机无机杂 化钙钛矿薄膜。本方法效果显著，成本低廉，工艺 简单， 实用性强。权利要求书1页 说明书2页 附图2页CN 110010769 A 2019.07.12 C N 110010769 A
权 利 要 求 书1/1页CN 110010769 A 1.一种取向生长有机无机杂化钙钛矿薄膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1)取碘化铅和甲基碘化铵，溶于N,N-二甲基甲酰胺溶剂中，充分振荡、超声分散至少20min，使其形成均匀溶液； 2)取步骤1)得到的混合溶液滴在石墨烯/铜基底上，用匀胶机进行旋涂； 3)将旋涂完毕的基底放入真空干燥箱中进行退火处理。 2.根据权利要求1所述的取向生长有机无机杂化钙钛矿薄膜的制备方法，其特征在于，所述的碘化铅与甲基碘化铵的摩尔量比为1:1。 3.根据权利要求1所述的取向生长有机无机杂化钙钛矿薄膜的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述的退火处理条件为100℃，保温至少10min。 4.一种取向生长有机无机杂化钙钛矿薄膜，其特征在于，采用权利要求1～3任一项所述方法制备得到。 5.根据权利要求4所述的取向生长有机无机杂化钙钛矿薄膜，其特征在于，所述的有机无机杂化钙钛矿薄膜为一维取向织构排列。 2
胶塞清洗机(RSW01)性能确认方案福建省福抗药业股份有限公司
目录 1.文件批准 (3) 1.1.文件准备和批准 (3) 2.引言 (4) 2.1.概述 (4) 2.2.确认目的 (4) 3.验证范围 (4) 4.方案实施责任与要求 (4) 4.1.方案实施责任者 (4) 4.2.方案实施要求 (4) 5.可接受标准 (5) 6.再验证确认项目 (6) 6.1.相关仪表校验情况确认一览表 (6) 值确认 (6) 6.2. CDDA-20R全自动胶塞清洗机F 6.3.微生物挑战性试验 (7) 6.4.胶塞干燥失重检测 (8) 6.5.胶塞的可见异物检查 (9) 6.6.胶塞的细菌内毒素检测 (9) 6.7.胶塞无菌检测 (10) 7.方案偏差报告范例 (11) 7.1偏差和修正一览表（样张） (11) 7.2.偏差报告样张 (12) 8.方案修改记录范例 (13) 9.验证总结论 (13) 10.评价与建议 (13) 11.参考文献 (13)
1.文件批准 1.1.文件准备和批准 再验证方案已由下列人员审查并批准：
2.引言 2.1.概述 胶塞清洗机(RSW01)为上海欣丽公司生产的CDDA-14R型全自动胶塞清洗机。该设备集清洗、灭菌、干燥、冷却为一体的设备，为本车间粉针线的丁基胶塞进行清洗、灭菌、干燥、冷却服务。该设备的清洗灭菌程序设计为纯化水喷淋→纯化水、压缩空 值15）→干燥→冷却。该设备自使用以来气混合漂洗→注射用水漂洗→蒸汽灭菌（F 整个系统未有重大变更，均按设计清洗灭菌程序运行。该设备已经完成运行确认，现对其性能进行性能确认。 2.2.确认目的 目的在于为胶塞清洗机(RSW01)制定清洗、灭菌效果、干燥等性能确认项目及其接受标准，这些确认项目的顺利完成将证明该清洗机的性能是符合无菌生产要求。 3.验证范围 3.1.检查并确认胶塞清洗机(RSW01)空载及负载的灭菌是否符合灭菌程序设计的要求， 值。 确认最冷点和各测点温度灭菌F 3.2.微生物挑战试验 3.3.丁基胶塞干燥、可见异物、细菌内毒素、无菌情况的确认。 3.4.仪器仪表校验情况、空气过滤器完整性的确认。 4.方案实施责任与要求 4.1.方案实施责任者 性能确认实施过程中项目工程师为雷秀珍。 性能确认实施过程中责任工程师为黄博梅。 QC经理：李荔青 QA 人员：郑林洁。 验证小组成员：雷秀珍、郑林洁、连秀芳、何幼凤、陈丹、林松清等主要操作人员。 4.2.方案实施要求 项目工程师应预先对验证小组人员进行适当的培训，以使其明确性能确认检查的要求。小组人员应首先明确将要检查的系统的操作要求，然后依照所提供的规程、已标注系统范围的图或性能确认表格中项目检查系统性能。并在性能确认表上记录检查结果，责任工程师应核实检查者所做的性能确认活动已正确满意地完成。
超声波清洗机使用说明书
超声波清洗机说明书 目录 一、概述 二、技术参数 三、使用环境 四、使用方法 五、注意事项 六、售后服务 七、出厂配置
数控系列超声波清洗机采用LED人机交互界面，数字显示，友好清晰，直观方便。该机性能稳定、可靠，深受广大用户的喜爱。2、用途 TH系列超声波清洗机是采用成熟的电路设计、优质进口元器件和先进的加工工艺制造而成的新一代功率超声清洗设备，工作可靠，效率高，输出功率稳定。广泛应用于制药企业玻璃瓶、胶塞、各种滤芯滤网的清洗；金属非金属结构件电镀前的处理；电子、光学、仪表等精密部件的清洗；饰品、贵金属、稀有金属的清洗；微粉分级处理及过滤筛的清洗；化纤喷丝头、喷丝板的清洗；汽修行业发动机、油
泵油嘴、化油器的清洗；生物化验室中的提取、除气及医疗器械的清洗等诸多领域。 3、性能特点 （1）清洗效率高，能批量处理被清洗物。（2）清洗效果好，不损坏被清洗件，被清洗件清洁度整体一致。 （3）操作工人不接触清洗液，安全可靠，省时省力。 （4）特别适用于清洗几何形状复杂的工件，无孔不入，无微不致。 二、技术参数 1、超声功率：300 W（数显，40%-100%功率可调）
2、超声频率:40KHz 3、清洗时间任意设定：1—199min 分辨率1min 4、温度控制：常温——80度，加热功率：400W 5、工作电源：AC 220 V.50Hz(外供电源必须接地) 6、清洗槽内尺寸： 300× 240 × 150 mm3 三、使用环境 1、环境温度10℃—30℃，清洗液温度10℃—50℃ 2、相对湿度≤80% 3、大气压力86~106Kpa 4、连续工作时间≤60min
点胶机操作说明 设备介绍 本设备操作简单，功能强大。能实现点，直线，和不规则图形多种方式点胶。手持示教器操作，编程方便快捷，简单易学。 设备主界面 本点胶机的作业部分，由点胶控制系统、UV 固化系统、示教编程系统组成。 1. 点胶控制系统介绍 主界面 编程示教器 UV 灯固化控 制器 点胶控制器 点胶阀和CCD 点胶气压表 电压显示屏 点胶气压调节 电压调节 LED 指示灯 SET 确认键 光标移动键 LED 显示屏
点胶气压：点胶气压一般设置在0.1~0.3mpa 。在其他参数不变的情况下，气压越大，点胶量越大。 电压调节：调节点胶阀的设定电压，在其他参数不变下，电压越大，点胶量越大。我们用的电压一般设定到40~70v之间。 电压显示屏：输出开关必须在ON的状态下才能出胶。额度电流不能调节。 LED指示灯 LED 显示屏 点胶阀开关键 点胶触发按加减或上下移动功能键 实际电压设定电压 额定电流 实际电流开关状态
点胶模式：有划线、循环、清洗三种模式。本设备选用画线模式。 点胶时间：此时间为撞针抬起时间。 间歇时间：该时间为撞针两次撞击的时间间隔。 脉冲数：控制器对点胶进行计数。 参数设置 在主屏显示下按下“SET ”键可进入菜单页面 用“+”、“-”选择相应菜单，红色为当前选择项。按“SET ”键确认可进行参数设置和模式设置。
在参数设置菜单中，用“+”、“-”选择需要设置项目。 2、UV 固化系统介绍 主界面介绍 光强指示灯 时间指示灯 故障指示灯 光强设置键 通道按键 固化时间 光强值 通道状态指示灯 模式指示灯 时间设置键 模式设置键 加减键 确认键
KW-4A匀胶机的操作方法及说明 控制件功能说明 1．电源开关：控制220伏电源的通断。 2．转速调节钮：调节匀胶转速。 3．控制：在启动后，定时时间未到，需立即停止而又不能停止吸片，此时只要抬起该键便可停止匀胶。 4．吸片：按下时吸住片托上的片子。为避免操作上的错误，“吸片”键具有联锁功能，不吸片则电机不转。“吸片”键抬起后匀胶也就停止。 5．启动：启动电机。必须在“控制”键和“吸片”键都按下时才能启动运转，否则虽按了“启动”键仍不能运转。 6．匀胶时间：调节匀胶时间长短，时间分别控制在1－18秒和3秒－1分钟，其所指刻度与实际时间相近。 7．电源输入（后）：插入220V电源线。 8．保险管座（后）：安装φ5×20－1A保险管。 9．吸片抽气嘴（后）：连接到抽气泵。气泵的抽速1升/秒。 操作步骤 1．选择合适的片托，（略小于样片尺寸）将缺口对准螺钉。片托安装时一定要到底。 2．开启电源，按下“控制键”。 3．调节合适的匀胶时间和转速。转速Ⅰ为低速，转速Ⅱ为高速。 4．放片，要注意放正。 5．按下“吸片”键开始抽气。注意在按“吸片”键之前，转速电位器上的指示灯不应亮。 6．按“启动键”，马达先以低速旋转，数字稳定后为实际转速，如：1.50即为1500转/分。7．滴胶，动作要快些，要在低转速时间内滴胶完毕，然后匀胶机变为高速匀胶。若不知道匀胶机是在低速还是在高速运转，可以从电位器上面的指示灯来判断，红或黄色为低速，绿色为高速。8．电机停转后，抬起“吸片”键，取下片子。 9．匀胶时间、转速若不合适可随时调节。 10．继续匀胶时重复4－8步。 11．匀胶结束后抬起“吸片”键、“控制”键，关断电源。 注意事项 1．每次开机前要注意将“控制”键，“吸片”键抬起，开启电源后分别按下各键操作，以避免未启动时电机即转动。 2．不同尺寸的片子选用不同尺寸的片托，厚度在1.5mm以下的片子选用带吸气槽的片托，厚度大于1.5mm的片子，选用“O”型圈的片托。 3．所甩样片的尺寸要大于片托有效尺寸2－3mm左右，如果用大片托甩小的样片就会产生漏气，同时造成胶被吸入抽气室。 4．如果不慎胶被吸入了抽气室，要立即进行清洗，否则片托、光电盘、电机轴会粘在一起，造成电机转不动，拆卸亦很困难。
关于输液制剂使用丁基胶塞的综述 北京双鹤股份有限公司程秀温国家药品监督管理局于2000年4月29日以第21号局令颁布了《药品包装用材料、容器管理办法》，其中对于输液制剂提出要求“－－－国家药品监督管理局将逐步规定淘汰使用天然胶塞的期限。所有药用胶塞（包括输液、口服液等各剂型用胶塞）于2004年底前一律停止使用普通天然胶塞。”对此我专门进行了调查，大多数输液生产厂目前均无准备，由于成本原因，大家也在观望SDA的态度。为了做好使用丁基胶塞的准备工作，我收集了一些资料，现综述如下： 一、丁基胶塞供应商情况 企业名称注册号年产量 西氏医药服务（新加坡）公司 J2001001 Pohl.Gmbh J20010023 Helvoetpharma BelgiumN.V J20010019 Stelmi Trading International J20010021 湖北华强药用包装制品厂国药包字20010024 11亿支 石家庄第一橡胶股份有限公司国药包字20020355 10亿只 郑州市嵩山集团翱翔医药包装公司国药包字20010021 8亿只 中橡集团株洲华益橡塑实业开发公司国药包字20020172 5
亿只 盛州橡塑胶（苏州）有限公司国药包字20010030 6亿只 江阴兰陵胶塞有限公司国药包字20010029 10亿只 重庆涪陵海兰陵有限公司国药包字20010027 江阴中马橡胶制品有限公司国药包字20010013 8亿 只 乐清市金泰实业公司国药包字20020029 5亿只 台州康龙医药包装有限公司国药包字20020124 5亿 只 山东药用玻璃股份有限公司国药包字20030224 6亿 只 宁波兴亚橡塑集团有限公司国药包字 20030291 安徽华峰医药橡胶制品有限公司 6亿只 江苏驰达医用材料厂 5亿只 上海新亚医用橡胶有限公司国药包字20030079 8亿 只 1、原料供应：医用级卤化丁基胶目前在世界上只有两家跨国公司生产，一家为美国的埃克森公司，一家为德国的拜耳公司；我国的燕山石化还不能生产，因此生胶将全部依赖进口，年需求量约为3万吨。 2、丁基胶塞的供应：国内大约有20多家生产单位能生产药用丁基胶塞，大输液产品目前已供大于求，年需求35亿只，但年产量已近100亿只。
自动打胶机设备维护保养 手册 Prepared on 22 November 2020
自动打胶机设备维护保养手册 一、型材打胶机维护保养 为防止零部件老化，保证每次生产质量，需对设备进行维护保养。 内容如下： 1、生产员工每天需要对工作台面进行清理，用清洁剂和软布等清除滴落的残胶及杂物，保证传感器能正常识别。 2、每班次接班前需要进行原地排胶，检查枪头是否堵塞，如果堵塞需要进行清理，直到排胶顺畅才可进行生产。 3、停止生产十分钟以上都要将枪头浸泡到硅油中，并及时的关闭空气马达滑阀。防止硅油固化堵塞枪头。 4 、为了防止密封圈老化、破损和变形，延长密封圈的使用寿命，设备人员需每半个月用硅油对轴杆进行清洗。 5、在拿放型材时，避免型材碰撞到正反向感应器，以及避免硅胶沾到感应器上，影响感应器的灵敏度。 6、经常检查台面上的传感器是否被硅胶和杂物挡住，以免使机器不能初始化。 7、员工不能自行调节压力表，影响胶量，会造成打胶质量和设备参数问题。 8、设备人员每三个月要对设备导轨进行润滑，把导轨上涂上润滑油，保障导轨灵活。 9、设备人员要经常检查螺丝是否松动，接头是否漏气，发现问题立即维护，保证生产和安全。 10、设备人员在换胶时，一定要将里面的空气排干净，否则里面的硅胶固化损坏设备，也会影响打胶质量。 11.、油杯中的硅油每半个月要进行更换，保证硅油杯中硅油的纯度，不得有硅胶和其它杂物进入油杯中，发现里面有异物要进行更换。 12、工艺人员要根据桶中胶量的不同对设备气压进行调节，保障胶量要求。 二、接线盒打胶机保养维护 为防止零部件老化，保证每次生产质量，需对设备进行护保养。 内容如下： 1、每天要对设备外表上的硅胶和杂物灰尘进行清理，保证外表干净整齐，防止操作时污染物料。 2、每班次接班时要进行排胶，检查枪头是否堵塞，如果堵塞需要进行清理，直到排胶顺畅才可进行生产。 3、停止生产十分钟以上都要将枪头浸泡到硅油中，并及时的关闭空气马达滑阀。防止硅油固化堵塞枪头。
七、灌胶机 图14 灌胶机 性能指标： 性能指标性能指标 吐胶围5——20克/秒推荐吐胶10克/秒 混合方法电动机强制混合混合比例重量比100:10气源压力5-8kg/cm3适用粘度50-3000CPS 电源功率220V、4KW本机重量400KG A胶料筒60L不锈钢料桶，含高/低液位报警 B胶料筒30L不锈钢料桶，含低液位报警 清洗液料筒5L不锈钢料桶，含低液位报警
安全要领： 1、装转子：此过程中设备必须按下紧急停止按钮，使设备处于关闭状态，也可直接关闭电源。 2、加清洗液：一将清洗液调节阀压力调制0；二打开放气阀；三确保清洗罐上其它阀门全部关闭；四打开加液阀，在确保无气体从加液孔放出前提下，缓慢加液至液位管2/3处，关闭加液阀及放气阀。 3、开启维修电箱、电器：未经过培训的人团不得开启电箱及维修。
灌胶机的吐胶原理及注意事项 ?其原理是通过 PLC 控制，用精密计量泵分别把储存在储料桶中的两种不同组份的胶水按比例和流量，同步、连续输送到混合器。通过混合电机高速搅拌，并借助齿轮泵的输送压力，将混合好的两组份胶水浇注到待灌胶的零部件。 本台专用灌胶机是针对双组份有机硅灌封胶设计 :A、B 胶水混合重量比例为 100: 10; 计量泵选择为 35:3. 6CC/S。灌胶机正常使用后，如更换胶水成胶水粘度、密度有较大变化，灌胶机出胶会出现比例不正确、胶水不干等现象。此时需重新设置计量泵变频器及PLC 参数。一般情况下灌胶 30-100 次（具体可根据实际生产需求保障）需再进行一次净重核准，总重量正确，说明计量泵和阀门等运行正常.该设备不适用于加有大量填料，高粘度胶水，主要是对计量泵寿命和精度有较大影响。
胶塞清洗机 内部文件 User Requirements Specification (URS) 用户需求规格说明书Device\Equipment or System 胶塞清洗机
胶塞清洗机 内部文件 起草、审核与批准 DRAFT, REVIEW AND APPROVALS 起草者Originator: _________________________________________日期Date: __________________ 审核人Review 1: __________________________________________ 日期Date: __________________ 审核人Review 2: __________________________________________ 日期Date: __________________ 审核人Review 3: __________________________________________ 日期Date: __________________ 审核人Review 4: __________________________________________ 日期Date: __________________ 审核人Review 5: __________________________________________ 日期Date: __________________ 批准人: Approval: _________________________________________ 日期Date: __________________
自动点胶机操作说明 在当今客户需求不断变化、新技术不断涌现以及竞争力不断加剧的环境下，鑫晖德的所有员工都深切体会到服务在获取竞争优势中的重要性。因而自公司成立初期我们就建立了完善的服务体系，为用户提供高速度高精度高性能操作简单的桌面自动点胶机设备.快捷型流水线点胶机设备。 点胶机：点胶机又称涂胶机，滴胶机，打胶机等，是专门对流体进行控制，并将流体点滴、涂覆于产品表面或产品内部的自动化机器。点胶机主要用于产品工艺中的胶水、油漆以及其他液体精确点、注、涂、点滴到每个产品精确位置，可以用来实现打点、画线、圆型或弧型。 点胶机分类 第一类：普通型点胶机 1、控制器式点胶机： 包括自动点胶机、定量点胶机、半自动点胶机、数显点胶机、精密点胶机等。 2、桌面型自动点胶机设备： 高性能自动点胶机设备分为 1)200MM 2)300MM 3)400MM500MM行程. 主要包括全自动点胶机设备.自动点胶机设备.台式点胶机、台式三轴点胶机、台式四轴点胶机、台式五轴点胶机、或者桌面式自动点胶机、3轴流水线点胶机、多头点胶机、多出胶口点胶机、划圆点胶机、转圈点胶机、喇叭点胶机、手机按键点胶机、机柜点胶机.电池点胶机.uv点胶机.单液点胶机.双液点胶机.AB胶点胶机.电机点胶机.LCD屏点胶机.LCD触摸屏点胶机.LED户外显示屏灌胶机.数码管灌胶机. 变压器点胶机设备锡膏点胶机设备晶体管点胶机马达点胶机摄像头点胶机晶片点胶机PvC点胶机滴塑点胶机电感点胶机cob点胶机磁芯点胶机螺丝点胶机高频头点胶机镜头点胶机芯片固定点胶机瞬干胶点胶机三维点胶机椭圆点胶机手套点胶机硅胶点胶机三防漆喷涂点胶机 LED点胶机LED喷射点胶机视觉点胶机电脑点胶机等。 第二类：自动型点胶机
复旦大学微纳加工实验室 处罚条例（草案） 为维护良好的实验室工作环境，复旦大学微纳加工实验室将根据违规情节轻重程度及违规后果严重程度，对违反实验室规章和相关条例的用户处以（1）批评、（2）警告、（3）记过、（4）除名等四个不同级别的处罚。 （一）实验室对以下情况将给以通报批评处罚，处罚结果通报实验室全部用户及违规用户所在课题组，并根据违规影响和后果情况停止违规用户不超过1周的实验室门禁权限 1．擅自带未经许可的个人物品（例如笔记本电脑等）进入洁净室。 2．未按洁净室使用规章进行穿戴洁净用品或在洁净室内擅自脱帽、解扣以及从事其他未经许可不规范行为的。 3．未经允许擅自使用他人衣物或实验用品的。 4．不听从实验室统一培训安排且在不预先告知实验室管理人员的情况下擅自更改个人培训日程从而影响培训效果的。 5．已开启试剂未用完便开启新的试剂，浪费试剂。 6．未按照记录要求认真填写清洗间使用记录表 7．在通风内做实验过程中，上身前倾进入通风厨中。 8．通风橱使用完不关闭橱窗或没有整理通风橱台面的。 9．使用完匀胶机和热板等小型设备后不做清理，或未按要求关闭设备。 10．在光刻区或者腐蚀区内实验过程中擦拭头、脸等部位。 11．发现光刻胶、电子束胶、显影液被污染或者失效，未及时通报管理员。 12．使用完大型设备不清洁台面，造成工作台面混乱，弄脏。 13．未经网上预约直接使用大型仪器设备。 14．未按实验设备使用要求记录使用情况和主要技术参数和设备状态的。 15．在通风厨外开启光刻胶或者电子束胶瓶的。 16．发现相关操作间环境湿度和温度异常，而未及时向实验室管理员报告。 17．进出不同实验间，未随手关门从而导致实验门长时间敞开。 （二）实验室对以下情况将给以警告处罚，处罚结果通报实验室全部用户及违规用户所在课题组，并根据违规影响和后果情况停止违规用户1周至1月的实验室门禁或/和设备使用权限，造成损失的，追究责任人相应责任。18．一学期内多次（≥3次）发生（一）中违规行为且屡教不改的。 19．未经允许擅自带领无关人员进入洁净间。
目录 一、设备的用途和特点· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·1 二、基本参数· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·2 三、工作原理· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·3 四、设备工艺流程与结构· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · 4 五、设备操作· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·7 六、设备的安装· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·11 七、设备的维护与保养· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·12 八、安全操作· · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·12
一、设备的用途和特点 1．设备的用途 KJCS系列全自动湿法超声波胶塞清洗机，是用于制药行业制剂粉针、口服液、输液瓶胶塞的洗涤、硅化、灭菌和干燥等工序处理的专用设备。 2．设备的特点 本机按照我国药品生产管理规范“GMP”和美国食品和药品质量监督机构“FDA”现行“GMP”规范的要求进行研究、设计、制造。因此本系列清洗机设计采用了真空吸料、超声波洗涤、热压蒸汽灭菌、真空气相干燥和自动出料等多项新技术，具有洗涤、灭菌、干燥处理时间短、质量高的突出特点，且本机采用最新开发的后盖及清洗桶整体移位结构，可对箱体内部进行彻底清洁和维修。同时本机的主要零部件及材料选用低碳不锈钢并经精心制造和精细抛光。主要配套零部件及自动控制电子元件大都选用丹麦、德国、日本等国家产品，故产品质量优良，性能可靠。 本机对胶塞的整个处理过程由微机可编程控制，控制系统采用工业级触摸式平板电脑、Movicon工控软件、Windows xp操作系统、可编程序控制器（PLC）及UPS不间断电源组成，此系统运行可靠、便于操作，主要功能有：可实现多级授权密码管理；可加入企业网络，便于企业完善设备及生产管理和监测；可实现实时故障报警和实时打印当前生产工艺参数，且生产数据能存档和追溯。 胶塞从真空吸料、超声波洗涤、硅化、蒸汽灭菌、真空气相干燥到自动出料，分工序连续地在一机内全自动操作完成（也可手动操作完
触摸屏及按钮功能介绍 1自动画面 1.1操作模式：显示当前的选择模式，“自动模式”、“测试模式”、“手动模式”； 1.2运行状态：显示当前机器运行的状况； 1.3工位1：显示工位1实时状况； 1.4工位2：参考工位1； 1.5工位3：参考工位1； 1.6伺服转速：显示伺服马达的实际转速； 1.7胶枪1：显示胶枪1实时状况； 1.8胶枪2：参考胶枪1； 1.9设定画面：切换至设定画面； 1.10手动画面：切换至手动画面； 1.11伺服状态：切换至伺服状态； 1.12报警画面：切换至报警画面；
2伺服状态 2.1伺服使能：显示伺服器使能是否接通，绿色ON，红色OFF； 2.2伺服正转：参考伺服使能； 2.3伺服反转：参考伺服使能； 2.4故障消除：参考伺服使能； 2.5模拟输入：显示伺服器速度模拟量输入电压0-10VDC； 2.6速度比率：设定伺服马达运转速度，100%相当于3000rpm。进入设定需要输入用 户名和密码，用户名：ADMIN，密码：1234； 2.7伺服准备：显示伺服器准备输出ok； 2.8伺服故障：显示伺服器存在故障，需要复位才可以清除； 2.9伺服零速：显示伺服马达转速为零； 2.10转速显示：显示伺服马达的实际转速； 2.11自动画面：切换至自动画面； 2.12手动画面：切换至手动画面； 2.13设定画面：切换至设定画面； 2.14报警画面：切换至报警画面；
3手动画面（采用手动控制时，一定要把状态选择开关切换至手动位置） 3.1工位1 3.1.1.1气缸上升：工位气缸上升； 3.1.1.2气缸下降：工位气缸下降； 3.1.1.3气缸夹紧：工位气缸夹紧； 3.1.1.4气缸放松：工位气缸放松； 3.2工位2（移动台面的运动和夹紧工位存在互锁） 3.2.1.1气缸上升：工件移动台面上升； 3.2.1.2气缸下降：工件移动台面下降； 3.2.1.3气缸夹紧：工件移动台面前进； 3.2.1.4气缸放松：工件移动台面后退； 3.3工位3参考工位1 3.4胶枪1 3.4.1.1气缸上升：胶枪气缸上升； 3.4.1.2气缸下降：胶枪气缸下降； 3.4.1.3胶枪打开：胶枪保持打开，直到选择胶枪关闭； 3.4.1.4胶枪关闭：胶枪关闭； 3.5胶枪2同胶枪1 3.6电机，伺服马达控制 3.6.1.1电机启动：伺服器使能ON； 3.6.1.2电机停止：伺服器使能OFF； 3.6.1.3正转点动：伺服马达正转，胶枪头往前进方向运转，只有在电机启动 且按钮按下时马达才可以运转，按钮松开马达即停止； 3.6.1.4反转点动：参考正转点动； 3.7自动画面：切换至自动画面； 3.8设定画面：切换至设定画面； 3.9伺服状态：切换至伺服状态； 3.10报警画面：切换至报警画面；