小容量注射剂车间
智能型全自动灯检机
验证方案
文件编号：
目录
一、验证概述
二、验证方法
（一）：预确认
（二）：安装确认
（三）：运行确认
（四）：性能确认Knapp 测试
附表一：“KNAPP测试”人工检测统计表
附表二：“KNAPP测试”检测统计表
附表三：“KNAPP测试”人工质量因素统计表附表四：“KNAPP测试”机器质量因素统计表
一、验证概述
本次验证的对象为型灯检机，该灯检机用于对灭菌后的注射液进行可见异物的自动检测，本次验证按照预确认、安装确认、运行确认、性能确认顺序进行。
首先通过预确认，确定设备选用正确；接着通过对设备的安装检查，确认设备的安装符合要求；再接着进行运行确认，确定操作功能、方法和参数；最后进行性能确认，确定设备的合格性，稳定性。
二、验证方法
（一）预确认
通过对设备额定生产能力的检查，确认设备的生产能力与生产规模相适应，通过对技术资料的检查，确认技术资料齐全，通过生产厂家试车的确认，确认生产厂家试车合格。
1、设备预确认表
检查人：日期
（二）安装确认
通过对设备的安装确认，确定安装符合规范，能满足生产的需要1、安装环境确认
确认人：日期
2、安装设备确认
确认人：日期
（三）运行确认
在进行运行确认前，设备已经经过生产厂家的调试并合格，现在由使用单位的人员按照验证的要求进行运行确认。
1、检测区功能确认
确认人：日期
1、检测区偏差情况
记录验证过程中产生的不符合项目，并进行分析，确认对系统是否有影响。
记录人：日期：
机器检测区各功能试验的整体结论：设备运行是否符合设计和生产需求？本项目验证是否完成？是否可以进行下一项目验证？
验证人：日期：
（四）性能确认
1、Knapp 测试
1.1测试准备:
对每种类型的产品的一个批次的瓶子做好准备，包括做好编号的
250瓶，按下表要求组成：
*不合格品瓶代表真实的剔除产品和不同的颗粒，不是实验室做出
来的，它代表真实产品的微粒类型
每瓶自由地编号，用一个小标签（标上从1到250），不合格瓶的
编号（如下）：
1.2测试：
当K.T.（Knapp Test）批次准备好后，进行如下人机测试：
1.2.1检测人员测试：
选5个操作者，他们的检测能力代表着该厂的平均水准。每个操作者必须检测上面准备好的批次重复十次（每个批次总共会检测50次），每次要检测的一个瓶或一组瓶必须是在标准检测过程中用到的那些瓶，另外检测速度也要与实际情况相符，这两点非常重要（也就是说这些瓶子一定要代表标准生产过程中的产品，得出的结果才有意义）。每次检测后，不合格品要记录到相应的带有编号的数据表上，表上的编号就是标识瓶子的编号（这项操作只能由高一级的部门来执行，而不能由操作者本人执行）。检出问题的用X代表此次检测为不合格。
附表一：“KNAPP测试”人工检测统计表
1.2.2机器测试：
测试人员测试结束后，现在要通过用自动检测系统对前面那个批次进行十次检测，整个批次（250瓶）装到机器上检测。每次检测后，所有的剔除瓶编号都要填到一张表格上。这项操作（装瓶，检测，手工数据记录）必须执行十次。检出问题的用X代表此次检测为不合格。
灯检机参数设置为：
附表二：“KNAPP测试”机器检测统计表
1.3质量因素计算
对于前面检测需要统计它们的FQ（质量因数）。如人工检测瓶号51的质量因数计算，5名检测人员分别检测出7次、9次、8次和9次，它总共被剔除次数为：
n(瓶号51)=7+9+8+8+9=41
当一系列检测都完成后，根据下面公式，每瓶的FQ值都可以计算出来：
FQ（瓶号XXX）=（n/N）*10
n=剔除次数
N=总检测次数
每瓶根据质量因数会分成11级，如下：
例如：FQ（瓶号51）=（41/50）*10=8.2 属于第8级，从7至10级，由灰色显示是用于计算效能的。
每个FQA（人工检测质量因素）要写到一张表格上，记录所执行
的测试结果。这样，我们就建立了我们所能测量到的效能和可靠性。
（这些数据可用于以后校验机器检测的稳定性）
附表三：“KNAPP测试”人工质量因素统计表
每瓶机器检测的质量因数为在10次检测中被检测出为不合格品
的次数，令其为FQB，每个FQB要写到一张表格上，记录所执行的测
试结果。
附表四：“KNAPP测试”机器质量因数统计表
1.4效能分析
1.4.1手工检测瓶子的FQA介于7到10（剔除区域）将用于最终
的剔除效能计算。
M FQA(7,10)=∑FQAi
i=1
注：FQA=传统手工方法检测所获得的质量因数
i=质量因数FQA在（7≤FQA≤10）区间的瓶数
计算结果为：
1.4.2同一批瓶子用自动检测系统做，会得出FQB，计算求和，
如下：
M FQB(7,10)=∑FQBi
i=1 （自动检测系统）
注：FQB是用于自动检测系统测试这一批瓶子所得到的质量因数
i=质量因数FQB在（7≤FQA≤10）之间的瓶数
计算结果为：
以上的两种检测方法得到的两个求和结果做比较得到如下公式：【（FQB/FQA）（7,10）】*100%=
1.5检测区实测效能比值
机器检测结果是否优于人工检测，是否
操作人：日期：
确认人：日期：
设备是否符合要求？本项目验证是否完成？是否可以进行下一项目验证？
2、批量人机对比试验及机器破损率统计
a．检测区机器检测未检品，机检合格品人工复查，得出机检漏检率。
注：灯检数量建议每批为6万支左右。
b．检测区机器检测人工已灯检合格品，检出的不合格品人工再次确认，得出人工漏检率。如不适宜机器当时检测物体，停止一
段时间再进行机器检测，或者人工直接复查人工已灯检合格品。
注：灯检数量建议每批为6万支左右。
C．通过上面两项工作得出右检测区人机对比结果：
汇总：
机器灯检平均漏检率为
人工灯检平均漏检率为
机器灯检是否优于人工灯检
操作人：日期：
设备是否符合要求？本项目验证是否完成？是否可以进行下一项目验证？
确认人：日期:
3、抽检试验
a.检测区第一批情况统计：
产品名称批号批量万支
机器一次灯检合格品漏检率统计：
注：每盘按支计算
汇总：
机器灯检不合格品为支
本批的最终合格率为
操作人：日期：
设备是否符合要求？本项目验证是否完成？是否可以进行下一项目验证？
确认人：日期:
b．检测区第二批情况统计：
产品名称批号批量万支
机器一次灯检合格品漏检率统计：
注：每盘按支计算
汇总：
机器灯检不合格品为支
本批的最终合格率为
操作人：日期：
设备是否符合要求？本项目验证是否完成？是否可以进行下一项目验证？
确认人：日期:
c．检测区第三批情况统计：
产品名称批号批量万支
机器一次灯检合格品漏检率统计：
注：每盘按支计算
汇总：
机器灯检不合格品为支
本批的最终合格率为
操作人：日期：
设备是否符合要求？本项目验证是否完成？是否可以进行下一项目验证？
确认人：日期:
小容量注射剂车间 智能型全自动灯检机 验证方案 文件编号： 起草人职位签名日期 设备管理员 审核人职位签名日期 工程部长 质量部长 车间主任 生产副总 - - - - 批准人职位签名日期 质量副总 文件分发部门档案室、工程部、质量部、生产部
目录 一、验证概述 二、验证方法 （一）：预确认 （二）：安装确认 （三）：运行确认 （四）：性能确认Knapp 测试 附表一：“KNAPP测试”人工检测统计表 附表二：“KNAPP测试”检测统计表 附表三：“KNAPP测试”人工质量因素统计表附表四：“KNAPP测试”机器质量因素统计表
一、验证概述 本次验证的对象为型灯检机，该灯检机用于对灭菌后的注射液进行可见异物的自动检测，本次验证按照预确认、安装确认、运行确认、性能确认顺序进行。 首先通过预确认，确定设备选用正确；接着通过对设备的安装检查，确认设备的安装符合要求；再接着进行运行确认，确定操作功能、方法和参数；最后进行性能确认，确定设备的合格性，稳定性。 二、验证方法 （一）预确认 通过对设备额定生产能力的检查，确认设备的生产能力与生产规模相适应，通过对技术资料的检查，确认技术资料齐全，通过生产厂家试车的确认，确认生产厂家试车合格。
1、设备预确认表 确认项目确认内容确认结果设备能力确认设备额定生产能力的确认 技术资料的确认说明书、试车方案、验证方 案的技术资料 保修情况的确认保修期、及保修范围 备品、备件的确认备品、备件的名称、数量 检查人：日期
（二）安装确认 通过对设备的安装确认，确定安装符合规范，能满足生产的需要1、安装环境确认 确认项目确认要求实际检测结论 电源电压380V±5％电容量 6.0KW 相位三相 频率50HZ 安装位置符合设备安装尺寸与 要求，便于操作人员 工作。 工作环境一般工作区域 确认人：日期
标准九点检针机灵敏度测试法：（九点测试方法） 1、准备标准测试卡及测试卡架（要视检针机机械龙门（探头）高度选择合适的测试卡； 2、准备擦拭检针机机械的长条布（毛巾最佳）； 对于已经使用过的检针机械，长条布（毛巾）用水沾湿并拧干，将灵敏度调节到最低档，开动机器让其运行用长条布拉直按住输送带任意一头，擦拭输送带正面的污物，如此让输送带运行几圈，直到输送带没有污物（如果输送特别脏，可将长条布清洗后多次擦拭或用工业酒精、防静电皮带清洁济进行擦洗）。然后停机，将长条布洗干净拧干，设法将长布在输送带下边（反面）穿过，双手各抓住输送带两段，开动机器让其运行以擦拭输送带背面的污物。 第一：擦拭干净后，用九点测试法对检针机械灵敏度进行检验，先用标准测试卡直接放在输送带上，开动检针机，检针机能检测到此测试卡发出警报并且停机倒退为正常（需要将检测卡分别放在输送带面经过三个点进行检查――输送带A1、A2、A3位置）如图示： 第二：接下来把标准测试卡嵌入测试卡架（也可找无金属物质代替）中间部位，把嵌入标准测试卡的架子放入运行中的检针机输送带上，检针机能检测到此测试卡发出警报并且停机倒退为正常（需要将检测卡分别放在输送带面经过三个点进行检查－－输送带A4、A5、A6位置上）如图示：
第三：接下来把标准测试卡嵌入测试卡架最高点部位，把嵌入标准测试卡的架子放入运行中的检针机输送带上，检针机能检测到此测试卡发出警报并且停机倒退为正常（需要将检测卡分别放在输送带面经过三个点进行检查－－输送带 A7、A8、A9位置上）如图示： 经过上边三个测试方法都能检测到测试卡并报警停机倒退的，此检针机械可以正常使用。（检针机灵敏度即所使用的标准测试卡直径，现在多采用直径为0.8、1.0、1.2、1.5、2.0MM的铁球测试卡。实际检针灵敏度要采用哪种型号的测试卡，要视具体检测的产品和出口国际及检针机械的通道高度等因素来决定）。
验针机使用说明及操作标准 检测仪器是高精密度检测仪，因此用户必须遵循如下规则： （一）、仪器移动方法： 1、搬动仪器法： 挑选4—6位壮男，分站机器两旁，双手从仪器两翼下端端起，就可整机随意移动。千万不能用手端输送带的两端的输送轴。否则，将会损坏输送轴，由此损害检测效果。 2、推动仪器法： 仪器底部有四只转向轮，在平地移动位置时，只需由两人分站仪器两旁，用手用力向目的地推移即可。但绝不可与其他物件碰撞。 （二）、仪器放置要求及方法： 1、仪器不能放置在上空有高压电线的车间里，以免受外界电流、电波之干扰。 2、仪器位置上面的日光灯，必须距仪器平面二米以上，且仪器上部最好不能装电扇（吊扇），同样为避免外界干扰。 3、仪器底部还有四只支撑栓，起水平平衡支撑作用。因此在使用前必须将四只支撑栓以水平平衡支撑。这样可起到抗干扰的作用。 （三）、启动方法： 1、插上220V电源，按仪器上红色按钮，二秒钟后按绿色按钮，即可启动。 2、仪器启动后，上探头上有八只红色指示灯会发出不规则闪亮，属正常现象。三到五秒钟后，指示灯会自动停止闪亮，此时方可进行正常检测。 3、检测时，服装要轻放于输送带上，并不要快速多件服装同时放上输送带。只可连续，不可同时。 4、如因服装内有断针而仪器发出报警信号，并中断（停止）输送，这是正常现象。如继续检测，只需按一下绿色按钮重新启动，其他步骤以此类推即
可。 （四）、注意事项： 1、要有固定操作工，以便熟悉、掌握仪器性能及熟练操作。 2、操作工身上不可佩带手机，以及金属首饰，以免干扰仪器电磁场正常工作。 3、仪器探头平面及两侧机翼平面上不能放置剪刀、卷尺等金属物件，因为这些物件都会干扰仪器正常工作。 4、本仪器出厂时全部调试正常并稳定，请千万不能随意旋转有关仪器部件。否则，将会损坏仪器检测效果。 5、探头一侧的控制箱绝对不能随意打开。 （五）、为使检针机达到最佳效果，检针房、检针人员需要注意以下几项： 1、检针机的操作必须指定专人进行检针测试及操作。 2、检针人员不可以配带手表、手机、钥匙、金属扣龙头皮带、MP3等物件。（强抗干扰机器除外） 3、检针机一米之内不可以堆放任何物件（抗干扰机器除外）。 4、每星期用洗洁剂打扫一次传送带，每天檫试二次传送带。（传送带上下两面均需清洁） 5、检针机附近不可以有大型变压器、高压线、大型风扇、电机。 6、检针机需远离去污喷枪等有磁性以及放射性的设备。 7、每天二小时一次的三点检针机校准测试（使用标准测试卡配合），每天三次的三层九点的全方位检针校准感度测试。 8、当衣物高度超过龙门架高度时，不可强行挤压输送测试，更改折叠方法。 9、当机器轴承被磁化的情况下，用脱磁机除掉磁气。 10、使用检针机时，最好设专用检针房，位置在成品检验合格区与包装区的中间最佳。
《跳吧！跳吧！》说课稿 各位老师，同学们，你们好。我今天要说课的内容是《跳吧跳吧》，选自苏教版六年级上册第五单元第二课，共一课时。下面，我将从以下几个方面，对《跳吧跳吧》这一课进行详细的说明。 一、说教材 1.教材分析 《跳吧跳吧》是一首热烈欢快的具有舞曲风格的斯洛伐克民歌。 1、歌曲表现了人们在冬日晚宴上，围着火炉，拉起圆圈，快乐地歌舞时的热烈，欢乐情景。歌词内容富裕生活情趣，并带着幽默感，表现了歌舞当中相互娱乐的风趣。 2、歌曲是F大调，2/4拍，共分为两个乐段。第一乐段节奏相似，比较紧凑密集，第二乐段节奏较宽，旋律较为舒展。 3、歌曲的明显特点是：连续切分节奏和曲调多处反复。乐句短小，多处重音，使节奏更加鲜明突出，给人以强烈的动感，适合舞蹈动作。 二、说教学目标 （1）知识目标 了解波尔卡舞曲的形式及其特点，感受音乐与舞蹈之间的必然联系。 （2）能力目标 引导学生在律动中感受歌曲《跳吧！跳吧！》的节奏、旋律、速度、曲式、情绪等特点，在歌唱和律动中尽情享受生活的快乐，音乐的美好。 （3）情感目标 能用热烈、欢快的情绪和轻快有力的声音演唱歌曲。 三、说教学重点、难点 1、按节拍、按情绪唱好这首歌曲。 2、能正确的感受歌曲的风格特点并表现歌曲。 四、说教法学法． 法国著名艺术家罗丹曾说过：“对于我们的眼睛，不是缺少美，而是缺少发现。”许多美学家认为，音乐是最富有情感的艺术，同时又是最讲究形式结构的艺术。所以我想，通过以下的设计，让学生在音乐中认识美，在生活中寻找美，在未来
里创造美，让美融入每一个孩子的心里。 具体做法有： 1.创设情境：苏霍姆林斯基说过：“儿童是以色彩、形象、声音来思维的。”针对这一特点，我通过电子设备，和有感情的语言来为学生创设出一个生动可联想的音乐环境，充分调动学生的学习兴趣，激发学生对音乐的好奇心、探究心。 2.合作学习：新课程提出自主、合作、探究的学习方式，所以在学唱歌这一环节时，我充分渗透这一教学理念。通过师生合作、生生合作如接唱等。这一学习方法不仅为学生创设了宽松、民主。自由的氛围，更能激发学生的创新思维，增强学生学习的信心。通过合作，学生的合作意识和在群体中的协作能力得到发展。 3.积极评价：音乐课程标准指出：评价有利于学生了解自己的进步，发现、发展音乐潜能。建立自信，促进音乐感知，有利于学生表现力创造力的发展。所以在整个教学过程中，我都会用眼神、笑容、言语等即时给予学生适时的鼓励。 4.角色扮演：心理学和教育学研究表明：“爱动”是儿童的天性。在学习生活中，儿童总是喜欢亲眼看一看、亲耳听一听、亲手试一试。因此，在教学过程中，我设计了学习波尔卡舞蹈，并会请学生上前表演，给学生设置了一个展示自我的舞台。 五、说教学过程 （写在黑板上）总的设计思路为：1、组织教学、情境导入 2、实践体验、学唱歌曲 3、启发诱导、对比欣赏 、创设舞台、展示自我4（一）、组织教学、情境导入 俗话说的好“良好的开端是成功的一半”。因此我首先使用《跳吧跳吧》作 为背景音乐，让学生在《跳吧跳吧》的伴奏音乐声中可自己创编动作，律动着走进音乐教室。其后，我会先展示出斯洛伐克的城堡、圣马丁大教堂等配有背景音乐的幻灯片，加上生动、神秘的语调吸引学生的注意与兴趣，引出斯洛伐克这个国家。并对其做简单介绍。引出今天的学习内容斯洛伐克民歌《跳吧跳吧》 （二）、实践体验、学唱歌曲此时进入带领学生观看视频，学习波尔 卡舞蹈，吸引出学生的学习兴趣。 （示范）紧接着带领学生学习波尔卡舞蹈：双手插腰，两只脚同时向上起跳，在跳的同时，左腿屈膝上提，接着左脚落地，两只脚踏三下，然后再换右脚做。做这个动作的时候，注意脚步要轻盈，两只脚都是前脚掌着地。 待学生学会后，用《跳吧跳吧》作为背景音乐，与学生一起跳波尔卡舞步。并及时对学生的舞蹈给予表扬鼓励。舞蹈结束后，告诉学生刚刚的舞蹈背景音乐是一首斯洛伐克民歌，并且曾被风靡全球的俄罗斯方块选做背景音乐，这首音乐也就是我们今天要学习的歌曲《跳吧跳吧》。使学生对歌曲有一个初步的认识映像。（此时出示歌谱）并让学生带着“听听歌曲描绘的是一幅怎样的画面？”这一问题欣赏音乐。老师用钢琴弹唱歌曲。 2．学唱歌曲 总的教学方法：我主要采用跟唱、模唱、和学生间互相指导来进行学习。跟唱即老师唱一句，学生唱一句。模唱是全体学生用“la”来唱，帮助加强歌曲的音准
检针机的测试须知 1、首先把检针机固定妥当，尽可能水平，周围没有干扰源。 2、用标准检验块（必须是已确认的标准检验块）按照订货的要求进行检验测试，从低到高，特别是 高度在70%的地方最容易漏检，注意检查。 3、检验中注意位置的显示精度，最好用一块2.mm的检验块(或者用一根机针),放在台面上检验(钢珠 朝下),显示的正确性不得低于50%. 4、好的检针器机刚开总电源时,马达不会启动,所有灯会亮, 以检验检针机是否正常.一开机就明白检 针机是否正常.然后等待操作员的指令. 5、正常的检针机,刚启动马达时,位置显示灯马上熄灭.如果一启动马达位置灯会亮一下,说明内部有故 障,检测电路有问题. 6、好的检针机,计数必须精确,必须同时有合格的检测数和不合格的检测数,缺一个说明设计有缺陷,往 往偷工减料. 7、检针机,灵敏度调节应该是数字式调节,不应该是无级调节,假如要求灵敏度调到7,不同的人会调到 不同的位置,也许7不到,也许超过7.只有数字式的调节方法,精确无异. 8、检针器,应该有自动停机功能, 不用时会自动停机,能延长寿命.没有此功能的检测器,档次很低. 9、双探头的检针器,不管哪个探头测到,都应该退回到跟前.如果不是这样,制造有缺陷. 10、检查马达控制系统的方法：马达从行到停止，应该自然停下，有一定的惯性，惯性越长，性 能越好。如果有剎车的现象，那这台机器不久马达就坏，内部的继电器也会烧毁。
计算机型（智能型）与非计算机型的判别 从专业技术上说，计算机型与非计算机型的本质区别是：计算机型参与数据的测量。但用户无法从内部加以区别。用户从以下几个方法可以判别。 ●计算机型的必然开机时对仪器进行自测，所有的灯会亮。而非计算机型的没有。 ●计算机型的开马达与关马达时，位置灯不可能闪烁。有闪烁必然是非计算机型的。 ●开马达后再关马达，然后拍一下探头，如果位置灯会闪，肯定不是计算机型号的。 ●用一根完整的机针放在台面上测量，如果位置显示的准确性达不到50%，肯定不是计算机型。 ●计算机型的灵敏度调节必然是数字式的，模似式的肯定不是计算机的。为了保证机器能正常工作， 延长使用寿合，请详细阅读本说明书。 规格型号：SA’KO检针器 1、电源电压：AC220V 50Hz ±10% 2、电源功率: 150W 3、检测通道宽度：60mm 4、敏感度外调节：10~80 5、输送带速度：≤24mm/min
第二节中国灯检机行业市场产品价格走势分析 一、中国灯检机行业市场价格影响因素分析 在价格上，不同生产厂家、检测速度、检测精度的灯检机价格差距极大，国外一些掌握核心技术厂家的灯检机价格是国内同类产品的数倍。欧美等发达国家早在上个世纪60年代已研制并开发出全自动灯检机，这类设备检测精度高，无色安瓿、有色安瓿、有色药液和荧光性液体均可检测。目前国际上生产全自动灯检机的厂家主要有：日本卫才株式会社、武田药品工业株式会社、谷工业株式会社、德国BOSCH 公司、COMPUR公司、B+S公司、SEIDENADER公司、意大利CMP公司、Brevetti公司等。国外灯检机从20世纪90年代开始就进入中国市场。价格从500多万（检测速度18000瓶/h）到上千万（检测速度36000瓶/h）不等，价格昂贵、维修困难。除少数实力雄厚的大型制药企业有能力斥巨资购进国外品牌灯检机以外，国内其他近4000家药企只能望机兴叹。国内灯检机研发时间仅六年多，没有掌握和突破关键技术，产品稳定性差，检测杂物的范围小，检测标准低，与国外品牌相比仍具有较大差距。在国内灯检机困境中，珐玛珈公司毅然在意大利设立灯检机研发中心，推出国际技术水平，性价比高的自动灯检机。 较为重要的影响价格的因素总体分为三点： 一、产品品质。包括产品的稳定性、检测速度、检测精度以及各种配件的本身价值，配件的寿命和使用方法是否完善等信息。 二、灯检机品牌。品牌力量是一种无形资产，一个知名度较高的设备，从整体而言是领先于同类产品的，并且后期发挥价值可能会更大。 三、售后服务。服务网点的设立、售后时间的保证，对于制药机械设备供应商来说是一种责任和义务，体现着为用户解决问题的态度。
TAKAYA飞针测试 TAKAYA飞针测试飞针测试的开路测试原理和针床的测试原理是相同的，通过两根探针同时接触网络的端点进行通电，所获得的电阻与设定的开路电阻比较，从而判断开路与否。但短路测试原理与针床的测试原理是不同的。TAKAYA飞针测试 APT-7400CN（FPT）可以检测的项目如下： 1.缺件 2.桥连 3.小焊点短路 4组件下面短路 5空焊 6组件常数不对 7组件特性不良 8组件种类错误 9组件极性错误 解决了针盘在线测之烦恼问题的飞针测试仪APT-7400CN TAKAYA的APT-7400CN是以移动探针方式进行测试的飞针在线测试仪。机器不需要任何针床夹具，与使用针床式在线测相比,可以大大节约测试成本。 机器针对脚间距在0.5mm(20mil)以下的焊盘也能用测针进行测试。超高密度SMT板也能检测，就是电路板的设计发生多次变更，也只要修正一下测试程序就可轻松对应。 机内还备有简易AOI检测功能，对未显示出电气特性的元器件缺件和安装错位，能以光学外观检测方式加以检出。 综上所述，APT-7400CN在SMT电路板检测和组装质量保证中显示出超群的威力！且特别方便运用于试生产板和中、小批量电路板的测试工序之中。 飞针测试机作用： 在SMT电路板测试和质量保证中显示威力的飞针在线测试系统对于高密度SMT电路板，仅使用目测手段、外观检测机（AOI）和功能测试仪，想要找到板上所有的不良是不可能的！此外，不良板的修理工序越往后道工程推移，修理的成本费用就越昂贵！为了解决这类问题，提高SMT板的质量，在世界各地的电路板组装在线已广泛使用在线测试仪。因此，
在线测工序也显示出了日倶增的重要性！ 不过，传统的针床式在线测需根据不同电路板，分别制作高价的测试夹具。且对于间距小于1.27 mm(50mil)的焊点，几乎无法制作夹具。另外，已对做好了的针床，当电路板的焊盘设计发生变更时，将面临重新制作针床等颇烦脑筋的问题！APT-7400CN是以移动探针方式检测电路板之新型在线测试仪。测针在X,Y和Z方向一边移动一边检测电路板，所以无需使用高价针盘和其它检测夹具。使用本机后，既可减少制作针盘和测试夹具的成本，又能方便地对试产电路板和中小批量板进行测试。 工作原理： APT-7400CN是以移动探针方式检测电路板之新型在线测试仪。测针在X、Y和Z方向一边移动一边检测电路板，所以无需使用高价针盘和其它检测夹具。使用本机之后，既可减少制作针盘和测试夹具的成本，又能方便地对试产电路板和中小批量板进行测试。测针准确接触细小间距之测试点。对针盘夹具所不能竖针的高密度SMT电路板，机器也能简单、方便地以编程方式测试。另对光学、目视和功能检测所不能找到的微细焊点短路及组件常数错误等不良，机器都能精确地加以检出.本机实现了世界最高水平的测试速度和测针定位精度，且测试编程之方式也非常简单。 飞针测试市场之占有率、技术水准、机械可靠性等各方面均居世界第一的TAKAYA研发出机型APT-7400CN。既可减少SMT板等各种组装板的测试成本，又能在电路板的产品质量保证上做出卓越贡献。 飞针测试过程的测试和调试 在软件开发和装载完成以后，开始典型的飞针测试过程的测试调试。调试是测试开发员接下来的工作，需要用来获得尽可能最佳的UUT测试覆盖。在调试过程中，检查每个元件的上下测试极限，确认探针的接触位置和零件值。典型的1000个节点的UUT调试可能花6-8小时。飞针测试机的开发容易和调试周期短，使得UUT的测试程序开发对测试工程师的要求相当少。在接到CAD数据和UUT准备好测试之间这段短时间，允许制造过程的最大数量的灵活性。相反，传统ICT的编程与夹具开发可能需要160小时和调试16-40 小时。由于设定、编程和测试的简单与快速，实际上非技术装配人员，而不是工程师，可用来操作测试。也存在灵活性，做到快速测试转换和过程错误的快速反馈。还有，因为夹具开发成本与飞针测试没有关系，所以它是一个可以放在典型测试过程前面的低成本系统。并且因为飞针测试机改变了低产量和快速转换装配的测试方法，通常需要几周开发的测试现在数小时就可
检针机作业指导书 1.0目的: 加强检针设备的管理，确保检针机状态良好和出货产品无残留断针. 2.0范围: 适用于公司检针机工序的控制. 3.0职责: 3.1QC部门操作员按照既定步骤进行验针机操作,并负责作好相关的记录; 3.2部门主管人员负责验针机操作记录的审核工作; 3.3采购部:负责联系设备维护及校对的工作; 4.0 内容 4.1在进行验针机操作前需将随身携带的金属物品放在远离验针机的固定地点(含钥匙、手表、 厂证及其它金属物品),验针机附近范围内也不能摆放活动的铁制金属物品; 4.2检针机运行时,待仪器运行平稳后先做验针机性能检测(检测验针机性能需用Feф1.5-1.8m m的铁制测试片),检测分九点进行,左中右/上中下,所有的检测结果均需做好记录; 4.3每台验针机每天最少要检测二次(上午/下午上班前,每次开机后检测货品前),如果验针机 连续工作两小时则需重新检测验针机的灵敏度,以确保验针机正常工作; 4.4 验针机运行过程中，不要碰撞、振动仪器。机台上面不能放杂物，探头上切忌堆物品，仪 器周围附近不应有活动的铁件，如手推车、茶杯等，否则会引起误报警. 4.5验针机灵敏度调节开关一旦正确选择好功能位置，请不要随便任意扳动功能键,需上锁,避 免他人随意调节功能健,导致验针机检测及过机时出现问题; 4.6完成验针机性能测试并记录后,才能开始将衣物放置在验针机上过机验针; 4.7所有货品通过验针机检测需有2-3名检验员同时进行,并将过程记录后在检验员一栏内签 名,并将每天验针批次记录好统计好数据后交部门主管审核; 4.8所有订单及不含金属物品的货品要通过验针机的检测; 4.9任何产品带有不能通过验针机的附件,则应保证该部件前的半成品过验针机检测,操作方一 样; 4.10如果有任何一牛衣物没有通过验针机,要找出所有金属物,并记录在记录当中,并将不合格 品放验针机旁边的次品箱内,次品将会按期销毁; 4.11次品箱均需上锁,钥匙由所属部门主管保管,除部门主管或总经理受权可以打开次品箱外, 其它人员不得打开此箱,次品箱作为公司财物由验针员日常维护; 4.12验针机的日常清洁维护工作由验针员负责; 4.13故障及对策: 4.13.1如验针机出现故障如"有时叫有时不叫"的现象,当被检物中含有微量的铁性物质时, 仪器将不会正常检出，即会出现此现象，这是正常的，只要有一次不报警，说明被 检物属合格品。
粉针线（9号线）四位灯检机用户需求规范 起草/Prepared by 签名/Signature 日期/Date 审核/Reviewed by 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 批准/Approved by 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date
变更历史Change History 目的Purpose 提供粉针线（9号线）灯检机的用户需求规范，规定了系统的设计、安装和使用中应实现的功能要求，保证供应商以本规范为依据进行规格选型和功能设计，并为后续的设备
确认和验证提供详实依据。 范围Scope 适用于二车间粉针线（9号线）的灯检机购买需求。 职责Responsibility 1二车间 按照改造区域面积大小及功能设置，配合2010版GMP要求，提供灯检机的环境需求和使用功能要求，对设备的使用条件进行审核。 2设备动力部 按照灯检机操作的生产相关条件要求，对设备进行选型和评估，确保满足二车间提出的各项要求，并审核设备技术要求及参数符合生产使用条件。 3QA部 参照2010版GMP规范要求，对设备的使用条件进行审核，确保满足要求。 4供应商 提供灯检机正常运行所需的所有部件、备件和附属装置，并提供详实的设备安装/运行确认报告（记录），确保设备能安全正常使用。 参考Reference 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 安全注意事项EHS statement 无 术语Glossary 无
企业简介及设备技术参数文件 湖南正中制药机械有限公司简介： 湖南正中制药机械有限公司是长沙正中药机厂通过改制组建的有限责任公司（全民营）、属长沙高新技术产业企业。是一个具有近40年制药机械生产经验的品牌企业。公司2010年通过中国质量认证中心ISO9001:2008质量认证，相继通过国家方圆标志认证中心认证。 湖南正中制药机械有限公司是国内唯一一家具备国家认证标志的全自动灯检机生产厂家，也是国家唯一指派的全自动灯检机行业标准制定者，同时还是国内第一家全自动研发、生产、制造、服务于一身的厂家。通过五年的市场开拓，已经改变了整个制药企业关于安瓿水针异物检测靠人眼检测的落后手段，帮助制药企业提高了生产效率及保障了产品质量，目前公司全自动异物检查机已经占据85%以上的市场，是国内各大制药企业公认的异物自动灯检机第一品牌。 异物自动灯检机上市五年来，湖南正中制药机械有限公司以专业、专心、精心为宗旨，不停吸收市场用户反馈意见，每年推出可见、明显的改进及技术提高，不停完善设备性能及产能，吸引了大批国内知名药厂。多家已使用进口同类设备的上市药企，纷纷转向正中牌自动异物检查机。 高品质的产品、良好的市场认可度、每年50%以上的销售增幅也让湖南正中吸引了大批投资公司的青睐，目前有深圳招商集团等几家大型央企入股公司。公司占地面积近80亩的科技产业园已于2012年9月开工，计划2013年5月之前投入生产。届时，公司年产量将达到五亿人民币，公司将投入更大的资金、人力完善产品及研发新的产品。 做制药机械行业内科技含量最高的企业是湖南正中制药机械有限公司的企业发展宗旨。创新、完善、再创新、再完善的技术理念将为制药行业提供更多具有革命性的制药设备。
大纲 X500水平飞针测试机主要针对FPC、 IC载板进行测试，机台的操作分为三大部分。 (一)机台调试------------------------------------------------------------(P3-P16) 1.机台连机---------------------------------------------------------------------------------(P3-P4) 2.安装测试针，压力调试，大小校正------------------------------------------------(P5-P6) 3.电容板调试------------------------------------------------------------------------------(P7-P10) 4.吸盘补偿(OFFSET学习) ------------------------------------------------------------ (P11-P16) (二):数据处理，软件操作--------------------------------------------(P17-P21) 1.TPM资料处理--------------------------------------------------------------------------(P17) 2.首片电容值学习------------------------------------------------------------------------(P18-P21) (三)机台维护------------------------------------------------------------(P22-p28) 1.注册码测试电脑与机台连接---------------------------------------------------------(P22) 2.常见问题解决方法---------------------------------------------------------------------(P23-P28) (四)附加操作软件介绍 测试模式、参数设置等。 资料处理。 CCD对位镜头检查。 压力调试、电容板调试。 电容值查看。
1.目的 防止生产过程中有断针、金属物流入成品中，确保满足产品的安全要求。 2.范围 所有半成品、成品及辅料的检验。 3.职责 3.1、生产厂长为验针操作的第一责任人，全面负责和监督验针工作。 3.2、验针操作员按要求对产品进行验针并做好相关记录。 3.3、机修部负责验针机的日常维护与保养。 3.4、验针操作必须由经培训合格授权的人员方可操作。 3.5、验针机的按钮必须上锁，且必须由后道主管开启及上锁。 4.工作内容 4.1、验针机必须由指定的操作员操作使用，使用前操作员必须经过 培训，培训合格经授权后方可上岗。 4.2、操作员不允许携带、佩戴任何含有金属物品（包括手表、饰品、 皮带等）进入验针区。 4.3、验针机的操作按钮处必须安装带锁装置，验针机管理人员在开 机后，将操作按钮上锁，禁止设置自动重启。 4.3、验针机在正式进入生产前，验针机管理人员必须进行9点测试，
并做好记录：日期、检查时间、检查日期、灵敏度、检查人及异常情况处理，证明验针机运作正常并经主管批准后方可操作。 注：补充“灵敏度的调校规定”及“传送带的速度规定”？4.4、所有的产品必须经过验针机校验合格后存放到等待区（在等待 区必须注明存放时间和再次检验时间），经过再次验针机校验合格后方可进入包装，并且每天做好针检记录。为了保证每次验针机正常工作，至多每隔2个小时做一次9点测试，并做好《验针机性能测试记录》。 4.5、需装防盗器的产品在经过两次验针合格后进入防盗器安装区进 行防盗器安装。 4.6、如发现验针机运作有异常及不能通过测试，所有之前已通过检 测的成品或半成品等，必须全部再次检测。 4.7、如检测到被金属污染的成品或半成品，应马上将那件成品或半 成品放入“金属污染物隔离箱”通知主管，把被污染的物品移出生产间，同时通知验针机管理人员重新激活验针机，继续运作。 4.8、被金属污染的物品检测工作要在生产区域外独立的区域内，无 金属物台上进行，预防断针及金属物遗留在地上或混到其它 已检产品中；
**********有限公司 Validation Document 验证文件 验证项目：安瓿注射液异物自动检 查机设备验收验证方案完成日期: 年月日
有效期至: 年月日
目录 一概述 (4) （一）设备工作原理 (4) 二验证目的 (4) 三职责分工 (5) 四验证计划 (6) 五验证内容 (6) （一）设计确认 (6) （二）安装确认 (6) 1安装环境确认 (6) 2安装设备确认 (7) （三）运行确认 (7) 1功能试验 (7) （四）性能确认 (9) 1杂质灵敏度的确认 (9) 2批量人机对比 (10) 3设备检测破瓶率 (10) 4K n a p p测试 (11)
5偏差情况 (17) 六验证结果评定与建议 (17) 七变更管理 (18) 一概述 本次验证的对象为ADJ1-20/150型安瓿注射液异物自动检查机（简称灯检机），该灯检机用于对灭菌后的小容量注射液进行可见异物的自动检测,本次验证按照设计确认、安装确认、运行确认、性能确认顺序进行。 （一）设备工作原理 安瓿注射液异物自动检查机是利用视觉系统检测出混杂在产品中的可见异物，其工作原理是将被检测安瓿由输送带送到进瓶拨轮，再输送到转盘检测区相应旋瓶座上并由压头压住，被检测安瓿随转盘被旋瓶电机带动高速旋转。当被检
测安瓿进入光电检测位前，通过刹车制动，被检测安瓿停止旋转，而瓶内的液体仍然在旋转。此时，被检测安瓿进入光电检测区，强光源照射安瓿内药液，相机对被检测安瓿高速拍照，计算机经过几幅图像进行对比，即可判定液体中是否含有杂质或异物。同时通过相机采集到的图像还可以判定液位是否满足要求。被检测安瓿经过多组光电检测区，无论哪一组判定其有异物，此被检测安瓿将被判定为不合格品，并在出瓶口被剔废装置自动剔除。从而达到自动检测并区分合格品与不合格品的目的。 （二）主要技术参数 二验证目的 通过对安瓿注射液异物自动检查机的验证，确认异物自动检查机的安装符合设备安装技术要求和使用要求，确认各项性能参数是否达到设计技术指标，确认检测效率和检测精度符合工艺要求。 三职责分工
PCB飞针测试 什么是飞针测试？飞针测试是一个检查PCB电性功能的方法（开短路测试）之一。飞测试机是一个在制造环境测试PCB的系统。不是使用在传统的在线测试机上所有的传统针床(bed-of-nails)界面，飞针测试使用四到八个独立控制的探针，移动到测试中的元件。在测单元(UUT,unitundertest)通过皮带或者其它UUT传送系统输送到测试机内。然后固定，测试机的探针接触测试焊盘(testpad)和通路孔(via)从而测试在测单元(UUT)的单个元件。测试探针通过多路传输(multiplexing)系统连接到驱动器(信号发生器、电源供应等)和传感器(数字万用表、频率计数器等)来测试UUT上的元件。当一个元件正在测试的时候，UUT 上的其它元件通过探针器在电气上屏蔽以防止读数干扰。 飞针测试程式的制作的步骤： 方法一 第一：导入图层文件，检查，排列，对位等，再把两个外层线路改名字为fronrear.内层改名字为ily02,ily03,ily04neg(若为负片),rear,rearmneg。 第二：增加三层，分别把两个阻焊层和钻孔层复制到增加的三层,并且改名字为fronmneg,rearmneg,mehole.有盲埋孔的可以命名为met01-02.,met02-05,met05-06等。 第三：把复制过去的fronmneg,rearmneg两层改变D码为8mil的round。我们把fronmneg叫前层测试点，把rearmneg叫背面测试点。 第四：删除NPTH孔，对照线路找出via孔，定义不测孔。
第五：把fron,mehole作为参考层,fronmneg层改为on,进行检查看看测试点是否都在前层线路的开窗处。大于100mil的孔中的测试点要移动到焊环上测试。太密的BGA处的测试点要进行错位。可以适当的删除一些多余的中间测试点。背面层操作一样。 第六：把整理好的测试点fronmneg拷贝到fron层，把rearmneg拷贝到rear 层。 第七：激活所有的层，移动到10,10mm处。 第八：输出gerber文件命名为fron,ily02,ily03,ily04neg,ilyo5neg,rear,fronmneg,rearmneg,mehole，met01-02,met02-09,met09-met10层。 然后用Ediapv软件 第一：导如所有的gerber文件fron,ily02,ily03,ily04neg,ilyo5neg,rear,fronmneg,rearmneg,mehole，met01-02,met02-09,met09-met10层。 第二：生成网络。netannotationofartwork按扭。 第三：生成测试文件.maketestprograms按扭，输入不测孔的D码。 第四：保存， 第五：设置一下基准点，就完成了。然后拿到飞针机里测试就可以了。 个人感觉：1、用这种方法做测试文件常常做出很多个测试点来，不能自动删除
CAM350操作流程 一.接受客户资料,将.pcb文件进行处理：用Protel 99SE或者DXP软件进行格式转换，（1）Protel 99 SE操作过程如下：鼠标左键双击.pcb文件出现如图1-1画面，一般来说Design Storage T不须更改，如果有需要的话可以对文件命名（Database）和路径（Database Location）进行适当修改。 图1-1 出现画面如图1-2所示。进行编辑Edit-Qrigin-Set定位，一般取左下角点作为定位点如图1-3所示。
图1-3 定位完后，进行Gerber格式的产生。首先点File--CAM Manger出现Output Wizard 窗口点击Next选则Gerber然后继续Next直到出现如图1-4所示画面，点击Menu选择Plot Layers –All On,一直点Next ，最后点击Finish。接着右键点击Insert NC Drill，出现画面选择比例2：4点OK。最后点击右键选择Generate CAM Files (F9) 完成格式的转换。 图1-4
（2）DXP软件操作流程如下：点击File-Open-(.PCB)出现如图1-5所示画面，然后进行Edit—Orign-Set 进行定位。 图1-5 定位完后，进行Gerber格式的产生。点击File-Fabrication Outputs-Gerber Files,出现Gerber Steup,在General下选择Format 2:4;在Layers下选择Plot Layers –All On，OK完成。如图1-6所示 。
飞针测试原理 飞针测试的开路测试原理和针床的测试原理是相同的，通过两根探针同时接触网络的端点进行通电，所获得的电阻与设定的开路电阻比较，从而判断开路与否。但短路测试原理与针床的测试原理是不同的。由于测试探针有限（通常为4∽32根探针），同时接触板面的点数非常小（相应4∽32点），若采用电阻测量法，测量所有网络间的电阻值，那么对具有N个网络的PCB而言，就要进行N2/2次测试，加上探针移动速度有限，一般为10点/秒到50点/秒，不同的测试方法有：充/放电时间（Charge/discharge rise time）法、电感测量(Field measurement)法、电容测量(Capacitance measurement)法、相位差(Phase difference)和相邻网(Adjacency)法、自适应测试(Adaptive measuring)法等等。 1.1充/放电时间法 每个网络的充/放电时间（也称网络值，net value）是一定的。如果有网络值相等，它们之间有可能短路，仅需在网络值相等的网络测量短路即可。它的测试步骤是，首件板：全开路测试→全短路测试→网络值学习；第二块以后板：全开路测试→网络值测试，在怀疑有短路的地方再用电阻法测试。这种测试方法的优点是测试结果准确，可靠性高；缺点是首件板测试时间长，返测次数多，测试效率不高。最有代表性的是MANIA公司的SPEEDY机。 1.2电感测量法 电感测量法的原理是以一个或几个大的网络（一般为地网）作为天线，在其上施加信号，其他的网络会感应到一定的电感。测试机对每个网络进行电感测量，比较各网络电感值，若网络电感值相同，有可能短路，再进行短路测试。这种测试方法只适用于有地电层的板的测试，若对双面板（无地网）测试可靠性不高；在有多个大规模网络时，由于有一个以上的探针用于施加信号，而提供测试的探针减少，测试效率底，优点是测试可靠性较高，返测次数低。最有代表性的是ATG公司的A2、A3型机，为弥补探针数量，该机配有8针和16针，提高测试效率。 1.3电容测量法 这种方法类似于充/放电时间法。根据导电图形与电容的定律关系，若设置一参考平面，导电图形到它的距离为L，导电图形面积为A，则C=εA/L。如果出现开路，导电图形面积减少，相应的电容减少，则说明有开路；如果有两部分导电图形连在一起，电容响应增加，说明有短路。在开路测试中，同一网络的各端点电容值应当相等，如不相等则有开路存在，并记录下每个网络的电容值，作为短路测试的比较。这种方法的优点是测试效率高，不足之处是完全依赖电容，而电容受影响因数较多，测试可靠性低于电阻法，特别是关联的电容和二级电容造成的测量误差，端点较少的网络（如单点网络）的测试可靠性较低。目前采用这种测试方法的有HIOKI和NIDEC READ公司的飞针测试机。 1.4相位差方法 此方法是将一个弦波的信号加入地层或电层，由线路层来取得相位落后的角度，从而取得电容值或电感值。测试步骤是首件板先测开路，然后测其他网络的相位差值，最后测
验针测试规范 1.0目的 规范验针机的操作和检测方法,加强对检针设备的管理，保证检针设备状态良好和出口产品内无残留断针和金属利器。 2.0适用范围 适用于检针机工序的控制和公司验针机的相关人员对验针机的测试和验针操作过程。 3.0职责 3.1后道包装组负责验针机的使用和日常的维护保养； 3.2品质部负责对验针机的规范使用和验针结果进行监督； 4.0内容 4.1验针机灵敏度的测试 4.1.1验针机在使用前必须进行灵敏度的测试，以确保验针结果的准确性和有效性。 4.1.2测试人员需将身上机周围任何金属物质取掉，主要是手机、电脑等物品有无接近检针仪器造成影响，以免影响测试的准确度。要确认检针机上要干净，无铁销等磁性污物，用毛巾浸泡湿后拧干，然后开启机器，调节到最低的灵敏度，用毛巾擦传送带上的污物，直到干净为止。 4.1.3在进行检针机操作前需将随身携带的金属物品放在远离验针机的固定地点(含钥匙、手表及其它金属物品),验针机附近范围内也不能摆放活动的铁制金属物品； 4.1.4每台验针机每天最少要检测三次(每次开机后检测货品前后各测一次),
如果验针机连续工作两小时则需重新检测验针机的灵敏度,以确保验针机正常工作； 4.1.5产品经过验针机测试合格后，放置在包装区的“缓冲区内”，待下次验针机测试合格后才能正式包装；如果发现验针机不良品，将这些不良品单独处理，并严格与合格品区分开。 一旦校准时发现检针器失效，应对前一时间段所检（放置在缓冲区）产品进行全数复检。 4.1.6将带有直径1.0mm或1.2mm（根据客户要求）铁球的标准测试卡分别放置于验针机的输送带上左中右的三个位置，即为A1、A2、A3位置（见图1）。 图1 4.1.7若验针机能检测到此测试卡而发出警报并停机倒退时，即判定为正常，否则为不正常。 4.1.8将标准测试卡嵌入测试卡架的中间部位，放置于输送带的左中右位置，即为A4、A5、A6位置（见图2）。
CAM350处理飞针机测试文件 1. 调入图形资料 打开CAM350的主程序，如果板的文件是PCB格式文件，可用File\Open打开文件进行编辑(注意：CAM350的数据格式与Protel、Pads、PowerPcb设计的PCB文件格式是不兼容的)。如果文件是Gerber file格式文件就用File\Import\Auto Import(自动导入)功能调入RS-274-X格式的Gerber file文件，操作步骤如下： 1.1 选择菜单File\Import\Auto Import(自动导入)选项。 1.2 在对话框中，点选Gerber file单位是英制或公制(English or Metric)，按Finish完成。 图一 图二 1.3 需要注意，要输入的所有Gerber file 必须放在同一文件夹中，其中不能同时有不相关
的文件，这样才能正确读取Gerber file文件。 备注：标准的 Gerber file格式文件分为RS-274与RS-274-X两种，其不同在于： A：RS-274格式的坐标数据与D码是分开保存在两个文件中，且一一对应，Auto Import(自动导入)功能可以自动辨认对应的D码文件(不同的CAD软件产生的D码文件格式是不同的)。B：RS-274-X格式的坐标数据与D码保存在一个文件中，因此不需要D码文件。一般原始文件是RS-274格式文件，工程文件是RS-274-X格式文件。 2. 如果文件中有复合层(一层线路文件由几层甚至十几层组成)，则要先对复合层进行处理，把它转成一层文件，用命令Utilities\Composite->Layer把复合层转成新的一层文件。 3. 图层排序，一般的排列顺序是前层线路、内层线路、后层线路、前层阻焊、后层阻焊、前层字符、后层字符、孔层，命令是Edit\Layers\Reorder，(以四层板为例：GTL-G1-G2-GBL-GTS-GBS-GTO-GBO-TXT)。 其中GTL：前线路层，G1：内层，G2：内层，GBL：后线路层，GTS：前阻焊层， GBS：后阻焊层，GTO：前字符层，GBO：后字符层，TXT：钻孔层。 4. 仔细查看图形，删除不需要的图层，命令是Edit\Layers\Remove，在被删除的图层后面的白色小框中打勾，点击OK。一般需要的层：前层线路，内层，后层线路，前层阻焊，后层阻焊，孔层。其它的层可以删除掉。 5. 对齐图层，把所有有用的图层以一层为标准对齐，命令是Edit\Layers\Align，先用左键选中目的地参考基准后右键确定，左键选中被移动的图层相对应参考基准后再右键双击确定。 6. 如果孔层是钻孔数据(NC Data)的话，要先把它变为Gerber file格式数据。方法是用命令Tools\NC Editor进入钻孔编辑界面，然后用命令Utilities\NC Data to Gerber 把NC数据转为Gerber file格式数据。 7. 把所有层对齐后，增加两个空层，命令是Edit\Layers\Add Layer，把前后层的阻焊层数据分别用命令Edit\Copy复制到增加的空层中。 8. 把复制的阻焊层中线全部变为焊盘，用命令Utilities\Draws->flash\Automatic进行自动转换，未转换的部分再手动转换，命令是Utilities\Draws->flash\Interactive，先框选需转换的部分，在弹出的对话框中输入更改后的尺寸大小。 9. 在复制的阻焊层中线全部转换为焊盘后，再统一改为同一个尺寸焊盘，一般大小为4mil-8mil，线路层密的要变小一点，一般为6mil。方法是：先用命令Table\Apertures定义一个D码，选择最后的Dcode号，Shape选择Round，Diameter输入尺寸例如6mil，然后按Enter 即可，再用命令Edit\Change\Dcode，选择全部图层数据后右键鼠标，在弹出的对话框中选择前面定义的Dcode号，则所有焊盘都改为同一大小。 10. 设置复合层，命令是Tables\Composite，把统一尺寸后复制的阻焊层设为正(Dark)，把Gerber数据的孔层设为负(Clear)，如图三，设置完毕后再输出复合层，命令是Utilities\Convert Composite，在新增加的层中，把所有的线转换为焊盘，大小一般是4mil-8mil.(所增加的层就是飞针机的测试层)。