菌种
标准菌株：由国内或国际菌种保藏机构保藏的，遗传学特性得到确认和保证并可追溯的菌株。
标准储备菌株：由标准菌株经一次传代得到的培养物。
商业派生菌株：由供应商提供的所有特性与标准菌株等效的菌株。
代：将活的微生物接种到新鲜培养基中进行培养，并希望获取新的微生物培养物。这种操作方式，新培养物对接种培养物而言就称为一代。
工作菌株：由标准储备菌株经传代得到的培养物。
菌种保藏机构
目前，世界上约有550个菌种保藏机构。
国外的菌种保藏机构：世界菌种保藏机构（WFCC）、美国菌种保藏中心（ATCC）、美国农业部“北部地区研究实验室”（NRRL）英国“国立标准菌种收藏所”（NCTC）英国“国际真菌研究所”（CMI）荷兰“真菌中心保藏所”（CBS）日本微生物菌种保藏联合会（JFCC）
我国的菌种保藏机构
普通微生物菌种保藏管理中心（CCGMC）农业微生物菌种保藏管理中心（ACC）工业微生物菌种保藏管理中心（CICC）医学微生物菌种保藏管理中心（CMCC）抗菌素菌种保藏管理中心（CACC）兽医微生物菌种保藏管理中心（CVCC）林业微生物菌种保藏管理中心（CFCC）专利微生物菌种保藏管理中心。
菌种保藏和使用的法规
在新增的“药品微生物实验室规范指导原则”中对菌种有了较
为明确的规定允许使用标准菌株和商业派生菌株
标准菌株应按保藏机构提供的说明进行复活标准储备菌株建议采用低温冷冻干燥、液氮贮存或超低温冷冻保藏的方法标准储备菌株可用于制备每月或每周一次转种的工作菌株冷冻菌株解冻后不得重新冷冻和再次使用
工作菌株不可替代标准菌株，商业派生菌株尽可用工作菌株
菌种保藏的原理
菌种保存的原理是根据菌种的生理、生化特性，在人工创造的条件下尽量降低微生物细胞的代谢强度，使细胞基本上处于休眠状态，生长繁殖受到抑制但又不至于死亡，以减低菌种的变异率。低温、干燥、缺氧、缺乏营养等环境条件都有抑制微生物的代谢作用。因此低温、干燥、真空是用于菌种保藏的重要手段。
菌种保藏的要点
选择适宜的培养基、培养温度和菌龄，以便得到健壮的细胞或孢子；保存于低温、隔氧、干燥、避光的环境中，尽量降低或停止微生物的代谢活动，减慢或停止生长繁殖；不被杂菌污染，在较长时期内保持着生活能力。
菌种保藏方法
菌种保藏方法有多种，如琼脂斜面低温保存法、液体石蜡保存法、干燥（沙土）保存法、冷冻真空保存法、浓氨超低温保存法等。但对不同的微生物应通过保存试验来选择最适宜的保存方法。
注意事项：保存的菌种均应是新鲜纯菌培养物，至少应是第三代的培养物。不同细菌用不同培养基，定期检查菌种保存环境做好记录。
菌种保藏方法
1定期移植法：将菌种接种于所要求的培养基上，在最适温度中培养，至静止期或产生成熟的孢子时，置入5℃的冰箱（或冰库）保存。在培养和保存的过程中，由于代谢产物的累积而改变了原菌的生活条件，结果菌落群体中的个体就不断衰老和死亡，因此每5～15天或1～4个月重新移植一次，具体间隔时间因种而异。凡能人工培养的微生物都可用此法保存。此法不需特殊设备，但繁琐，费时，而且经常移植容易引起菌种退化。
2琼脂斜面低温保存法：此方法是实验室菌种最常用的保存方法，具有操作简便，使用方便的优点。
具体方法：用无菌的接种环挑取菌株一环，划线于适宜的琼脂斜面（细菌为营养琼脂斜面、真菌为改良马丁琼脂斜面）上，细菌置37℃培养18～24小时，真菌置25℃培养18～24小时。
菌种保藏方法
3矿油封藏法：将化学纯的液体石蜡（矿油）经高压蒸气灭菌，放在40℃恒温箱中蒸发其中的水分，然后注入斜面培养物中，使液面高出斜面的1厘米。将试管直立，放在15～20℃室温中保存。由于在斜面培养物上覆盖一层液体，既能隔绝空气，又能防止培养基因水分蒸发而干燥，可以延长菌种保藏的时间。但注入的液体必须不与培养基混溶、对菌种无毒，不易被利用和挥发。此法适用于酵母菌、芽孢杆菌；不适用于固氮菌、乳酸杆菌、明串珠菌、法门氏菌和毛徽目中的大多数属种。此法简便易行，但必须注意防火和污染。
4甘油冷冻管保存法：用无菌接种环挑取菌种接种在相应的琼脂培养基斜面上，置适宜的培养条件培养后，加入0.9%无菌氯化钠溶液3～5ml，并通过接种环轻轻刮取菌苔，使细菌充分扩散，制成菌悬液，再加入等体积的、浓度为20%的无菌甘油溶液，轻轻振摇，最后分装于无菌小试管中，置?-30℃条件下保存。此法应注意菌悬液的浓度应高一些，而且不能含有培养基等营养物质，以防止长时间保存造；另外甘油的浓度不宜过高，否则影响细菌成菌数下降；另外甘油的浓度不宜过高，否则影响细菌细胞渗透压，引起细菌死亡。厌氧菌、霉菌不宜用此法保存。
5沙土管法：将沙或土过筛、烘干、装管、灭菌、然后将菌种制成孢子悬液滴入其中混匀，放到盛氯化钙的干燥器里吸除水分，干燥后保存或用火焰封管后保存。吸附在干燥沙土上的孢子因缺水而处于休眠状态，可保存较长时期。此法适用于芽孢杆菌、梭状芽孢杆菌、放线菌、镰刀菌等。
6麸皮法：将麸皮制成培养基，培养要保存的菌种，待生长良好后，置干燥器中保存。这是根据中国酿造酒、醋、酱时制麹的经验所采用的一种保藏方法，适用于谷物微生物区系中的种类。
7L-干燥法：又称液体干燥法或真空干燥法，用含3%谷氨酸钠的0.1M磷酸缓冲溶液（pH7.0）做分散媒，将待保藏的微生物制成高浓度的细胞悬液，滴入无菌安瓿瓶中，每管0.05毫升；将安瓿瓶固定在多歧管上，并以水浴保持安瓿瓶内样品温度为10℃，在13.3～1.3帕的真空度下干燥，火焰封管
保存。此法不经冻结，用真实崩迅速抽干，可避免菌种的冻伤或死亡。广泛应用于病毒、噬菌体、细菌、酵母菌、蓝藻、原生动物等。
8梭氏法：将容有1滴细胞悬液的小管，置于盛有氢氧化钾或五氧化二磷吸水剂的大试管中，用真空泵抽至1.3帕时，将大试管密封保存。这是为减少细胞死亡率而采取的一种不经冻结、缓慢脱水的干燥保法，适用于多种细菌、真菌。
9冷冻真空干燥法：将细胞悬液每0.1～0.2毫升注入一无菌安瓿瓶，于-40℃预冻1小时，再于-20～30℃、真空度为13.3
帕的素件下脱水。在脱水过程后期，安瓿瓶外温度可逐渐升至25℃。脱水后的样品含水量应在3%以下。最后，将安瓿
瓶保持真空度1.3帕，用火焰溶封，置10℃保存。为防止细
胞在冻结和脱水过程中损伤和死亡，要用保护剂制备细胞悬液。保护剂有脱脂牛奶、血清、10%蔗糖或葡萄糖溶液等，其作用是通过氧和离子键对水和细胞所产生的亲和力来稳定细胞成分的构型。此法适用于病毒、衣原体、支原体、细菌、放线菌、酵母菌、丝状真菌等的长期保存，是当前保藏菌种的一个重要方法。但是，盐杆菌、发光杆菌、黏杆菌、阿舒囊徽、多囊徽、担子菌中的大多数属种不适用于此法保存。
10液态氮超低温冻结法：用甘油或二甲亚（DMSO）作保护剂制备细胞悬液，分装入无菌安瓿瓶，每管0.2毫升，在控制温度下降速率为1℃/分钟的条件下预冻至-40℃，然后立即放入液氮生物贮存罐中气相（-150℃）保存。恢复培养时，先直接侵入38℃水浴中解冻5～10分钟，再种植于适宜培养基内培养。这是根据在低于-130℃时一切生化反应处于停止状态、微生物也不能进行代谢活动而设计的冻结法。为避免冻死、冻伤和细胞内形成大量冰晶，用保护剂制备悬液并控制预冻时的冷却速率和解冻时融化速率。微生物的大多数属种适于慢速冻结和快速冻结。此法适用于病毒、支原体、各种细菌、放线菌、酵母菌、丝状真菌、蓝藻等。
菌种管理
1菌种的申购
2菌种的复苏
3菌种的传代
4菌种的保藏
5菌种的使用和销毁
菌种的复苏
1将冷冻干燥的菌种定为0代。首先，用75%酒精或碘伏棉球将安瓿擦拭一下，用砂轮在安瓿上部1/3处划一下，用干燥的无菌纱布包裹安瓿，将安瓿掰开，用无菌滴管吸取0.5～
0.8ml适宜的培养基滴加到安瓿中，轻轻旋转安瓿并吹打，使冻干菌粉完全溶解，再将菌液全部吸出，分别转种在相应的培养基中。细菌置37℃培养24～48小时，真菌置25℃培养3～7天，观察培养基是否浑浊，菌体生长良好，进行确认，确认无误，则可作为第一代储备菌种。如不浑浊可适当延长培养时间，细菌可延长7天，真菌可延长14天。如仍未浑浊，说明菌种复活失败，培养物应按照有关规定进行灭菌处理。
菌种的确认、使用
2用无菌接种环挑取上述培养物1环，划线在相应的琼脂平板上，置适宜温度培养后，挑取单一的纯菌落，进行革兰氏染色镜检，观察其染色特性及菌体形态，并作相应的生化试验鉴定菌株。
3对已通过确认的菌种方可使用。用无菌接种环挑取上述纯菌菌落转种在相应的琼脂斜面上，可多转种几支，培养后挑选几支菌苔较厚的斜面进行保存，另外几支可作为日常检验用。
使用和销毁
所保藏的菌种主要供本所检验工作使用。
本所保藏的菌种，一般每年更换标准菌种（冷冻干燥管）
过期菌种应及时销毁，销毁时应经121℃20分钟的生物灭活处理。
工业微生物菌种的选育、保藏与培养 自然环境中的微生物是混杂生长的，要想得到生产某一目的产物的野生菌株，就需要采取一定的方法将它们分离出来。菌株分离（separation）就是将混杂着各种微生物的样品按照实际需要和菌株的特性采取迅速、准确、有效的方法对它们进行分离、筛选，进而得到所需微生物的过程。菌株分离和筛选是获得目的菌种的两个重要环节。菌株的分离要根据生产实际需要、目的代谢产物的性质、可能产生所需目的产物的微生物种类、微生物的分布、理化特性及生活环境等，设计选择性高的分离方法，才能快速地从环境或混杂了多种微生物样品中获得所需菌种。筛选方法也很重要，在设计筛选方案时有两点必须注意，即所采用方法的选择性和灵敏度。微生物细胞内含物及其周围的培养基成分非常复杂，目标产物往往又含量极低。因此，需要建立灵敏度高、快速、专一性强的检测方法。 菌种收集和筛选途径： （1）向菌种保藏机构索取有关的菌株，从中筛选所需菌株。 （2）由自然界采集样品，如土壤、水、动植物体等，从中进行分离筛选。 （3）从一些发酵制品中分离目的菌株，如从酱油中分离蛋白酶产生菌，从酒醪中分离淀粉酶或糖化酶的产生菌等。该类发酵制品经过长期的自然选择，具有悠久的历史，从这些传统产品中容易筛选到理想的菌株。 发酵工业对菌种的要求如下：①能在廉价原料制成的培养基上生长，且生成目的产物产量高、易于回收；②生长较快，发酵周期短；③培养条件易于控制；④抗噬菌体及杂菌污染的能力强；⑤菌种不易变异退化，以保证发酵生产和产品质量的稳定；⑥对放大设备的适应性强；⑦菌种不是病原菌，不产生任何有害的生物活性物质和毒素。 菌种筛选主要步骤： 调查研究及查阅充分的资料筛选 ↓↓ 设计实验方案初筛（1株1瓶）↓确定采集样品的生态环境↓ 采样复筛（1株3～5瓶） ↓确定特定的增殖条件↓结合初步工艺条件摸索增殖培养再复筛（1株3～5瓶）↓确定特殊的选择培养基及可能的↓ ↓定性或半定量快速检出法3～5株平板分离↓ ↓单株纯种分离原种斜面↓生产性能试验及毒性试验↓确定发酵培养基础条件菌种鉴定 一、菌种的分离筛选 一）样品采集与预处理 总的原则是：样品的来源越广泛，获得新菌种的可能性越大。特别是在一些极端的环境中，如高温、高压、高盐等极端环境中，可找到能适应苛刻环境压力的微生物类群。 1、从土壤中采样 土壤由于具备了微生物所需的营养、空气和水分，是微生物最集中的地方。从土壤中几乎可以分离到任何所需的菌株，空气、水中的微生物也都来源于土壤，所以土壤样品往往是首选的采集目标。一般情况下，土壤中含细菌数量最多，且每克土壤的含菌量大体有如下的递减规律：细菌（108）>放线菌（107）>霉菌（106）>酵母菌（105）>藻类（104）>原生动物（103），其中放线菌和霉菌指其孢子数。但各种微生物由于生理特性不同，在土壤中的分布也随着地理条件、养分、水分、土质、季节而有很大的变化。因此，在分离菌株前要根据分离筛选的目的，到相应的环境和地区去采集样品。
标准菌种管理规程 目的：规范药品微生物学检定用菌的管理，最大限度降低变异率，确 保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 职责： QC 主管负责菌种的申购、接受、保存、分发，微生物检验员 负责菌种的确认、传代、使用及销毁。 范围：本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的申购、保存、传 代、使用及销毁等。 内容： 1术语 标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理 中心提供的冷冻干燥菌。 传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存 的菌种，用于传代及制备工作用菌种。 工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养 后，作为日常工作使用的菌种。 菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即 称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。 2.标准： 2.1 检定菌的申购 QC主管每年根据检定菌种的使用情况（包括临时检验需要），提出购 买计划，交由质量管理部部长审批后，向中检所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）；也可以直接向省（市）药检所购
买传代用菌种，购买时，需询问与确定菌种的代数，以便传代时控制 代数。 2.2 检定菌的接收 菌种到达实验室后，由QC主管接收菌种，检查其名称和数量，以及 每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《检定菌接收记录》（附表 1）上，内容包括：名称、数量、编号（无编号者按检定菌种 的编号原则编号）、代数、来源、接收日期、接收人等，贴好标签并 储存于 2-8?C直到需要使用时。储存期最长不超过 5 年。 2.3 检定菌的保存 2.3.1 工作用菌种的保存 工作用菌种采用斜面低温保存法。将菌种接种在适宜的固体斜面培养 基上，待菌生长充分以后，转移至2～8℃冰箱中保存。此法仅用于 工作用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。保存时间根据菌种种类而不同， 细菌： 1 个月；酵母菌： 2 个月；霉菌及芽胞： 3 个月。 2.3.2 传代用菌种的保存 采用甘油冷冻管保藏法或液体石蜡保存法。 2.3.2.1．甘油冷冻管保存法 用无菌接种环轻轻刮取经冷冻复溶增菌后并接种至平板或琼脂斜面 的菌苔，并通过接种环与试管壁之间的轻轻摩擦而使细菌充分扩散到 预先装入试管中的无菌纯化水中，调整菌液浓度，使其等同于10 号比浊管，向已制备好的菌悬液中加入等体积的无菌甘油（浓度 20%），
食用菌菌种购买合同 出卖人：签订时间： 买受人：签订地点： 起始日期: 截止日期: 计划金额(元): 第一条标的、数量、价款及交(提)货时间 产品名称 交货时间 单位 （kg） 数量 单价 保护价 （元/kg） 总金额 （元） 第二条质量标准：按《食用菌菌种管理条例》和《无公害江山白菇省级地方质量标准》标准执行。检验标准、方法、地点及期限；买方于菌种接种之日起10日内提出验收要求的，按前款规定的质量标准到买方种菇地验收。卖方自接到买方在上述期限内提出的验收要求之日起3日内未办理验收的，视为质量不合格。买方在上述期限内未提出要求的，视为质量合格。 第三条白菇菌种的交货地点、时间及提供方式：和方式为：_____________。 第四条定金:买方在年月日前向卖方支付收购定金______元。交货时定金(抵作货款)。定金支付后，因买方违约解除合同的，定金不予退还；因卖方违约解除合同的，应双倍返还定金。 第五条标的物的所有权自_______时起转移，但买受人未履行支付款价义务的，标的物属于_________所有。 第六条运输方式及运输费用负担；由卖方送到买方指定的——投售点。运输费用由
_______方负担。 第七条结算方式、时间及地点：_______________________________________。 第八条担保方式(也可另立担保合同) __________________________________。 第九条菌种瓶的供应及回收和费用负担：菌种瓶由卖方提供，每个菌种瓶收取押金______元，由买方于菌种出售后_____日内返还菌种瓶时按实际返还的个数退回。 第十条本合同解除的条件____________________________________________。 第十一条违约责任：违约方按合同总金额的______％向守约方支付违约金。 第十二条合同争议的解决方式：本合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人协商解决；也可由当地工商行政管理部门调解；协商或调解不成的，按下列第__种方式解决： (一)提交______仲裁委员会仲裁；(二)依法向_______人民法院起诉。 第十三条本合同自_______________起生效。 第十四条其他约定事项；卖方必须做好对买方的售后技术指导服务。买方未按卖方的技术指导操作而引起的损害，由买方自负。菌种在有效期内出现质量问题的，由卖方负责调换。 出卖人买受人 出卖人(章)：买受人(章)： 住所：住所： 法定代表人：法定代表人： 居民身份证号码；居民身份证号码； 委托代理人：委托代理人： 电话：电话： 开户银行：开户银行： 帐号：帐号：
1. 目的 规范微生物学检定用菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 2. 适用范围 适用于微生物实验用菌种管理，包括菌种的申购、传代、使用及销毁等。 3. 引用/参考文件 ChP2015 实用药品微生物检验检测技术指南 4. 职责 质量控制实验室负责菌种的申购、传代、使用、销毁等工作，QA负责监控和参与OOS调查。 5. 程序 5.1术语和定义 5.1.1 标准菌株 由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌。 5.1.2 传代菌株 用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种，3代后的传代菌株在需要时可以作为工作菌株使用。 5.1.3 工作菌株 用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。 5.1.4 菌种的代 将菌种接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。 5.2 菌种来源 5.2.1 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（CMCC）或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌种。 5.2.2质量控制实验室涉及到的菌种种类、代码、保存方法及保存条件如下。
5.3.1菌种的申购 5.3.1.1 微生物室QC依据菌种的库存及菌种的使用情况，提出采购申请，申请需明确菌种的名称，标准编号以及申购数量等信息。 5.3.1.2 质量部经理对申购计划进行审批，审批后由公司的商务部按要求进行采购，采购过程执行《采购控制程序》。 5.3.1.3 菌种的采购需向法定的业务部门或者认可的机构采购。 5.3.1.4 购买菌种的同时应保留相关证明资料，说明菌种的名称、代数、数量等。 5.3.2 菌种的验收 5.3.2.1 微生物室QC负责对采购回的菌种以及相关的证明资料进行验收； 5.3.2.2 验收应包括菌种外包装的完好性、具体验收的依据为批准后的申购计划。 5.3.2.3 验收符合后签字确认并领回菌种，及时填写《菌种验收、入库记录》，并将菌种的相关证明资料贴在菌种接收登记表当页背面留存。如验收不符合则拒绝签字领用，商务部负责退货处理。 5.3.3 菌种的保存 5.3.3.1验收合格的冷冻干燥菌种，应保存在温度设定为-20℃冰箱中保存，有效期可至1年。 5.3.3.2 验收后的菌种需在验收合格接收后14天内完成转种。
概述：标准菌株是细菌室室内质控工作必不可少的、重要的生物资源，我室的标准菌株主要来自省临检中心的发放和从卫生部临检中心以及国家菌种保存中心购买所得，为了让标准菌株能够得到合理的应用，特制定以下规定。 1.对每批购买的标准菌株要做好登记，包括菌种的菌名、编号、购买时间、保存地点、记录人等 2.每次使用标准品都应作好使用记录，包括标准品的名称、编号、使用时间等。 3.购买的标准品初次使用时，应大量增殖，然后分装在含10-15%甘油的胰蛋白胨肉汤中，-20℃以下保存。 4.新的标准菌株复苏最多不得超过三次，如超过三次将不在视为标准菌株使用。 5.标准菌株保存管一经溶化使用后，不得再次冻存。 本篇文章来源于检验在线https://www.doczj.com/doc/191556862.html,/ 原文链接：https://www.doczj.com/doc/191556862.html,/paper/manual/1OMDAwMDAwMDc1OQ.html 目的: 建立检定菌的管理制度。 范围: 检验用菌种的管理。 责任者: 化验员、中心化验室主任。 程序： 1、菌种接收 （1）检定菌由专人保管，此人须受过专业培训，有足够的菌种保存经验。 （2）根据检验品种的需要，由检定菌保管员制定购买计划，报中心化验室主任审核、质量部负责人批准。（3）检定菌保管员在接收标准菌种时，须填写接收记录，并在保存菌种容器外加贴标签（内容为名称、编号、接收日期），妥善保管。 2、菌种的移植传代 （1）长久保存的菌种在启用时，要经移种至适宜的培养基上进行培养，待生长后再行移种，如此连续2—3次，甚至多次，直至出现典型的形态和生化特征为止。 （2）保存的菌种须按规定时间进行传代。 （3）在检查或保存菌种过程中，遇有形态构造上有变异或污染菌等情况，需进行菌种移植分离培养以得到纯菌。 （4）移植传代时须核对编号、传代次数、传代日期、所用培养基等并记录。每次移植传代后，要与原种的编号、名称核对，检查培养特征无误时方可再继续保存。 （5）传代次数必须控制，传代次数越多，突变的机率越大。因此要尽量少传代，必须根据菌种保存情况规定最多传代次数。 第2页共2页 3、菌种原种须按标签或所附说明书妥善保存，并上锁，以保证安全，防止意外。移植传代后的菌种于普通冰箱内2—8℃保存，每周检查一次冰箱温度、湿度，菌种管的棉塞是否松动生霉，有无异常，并逐次记录。 4、菌种的使用和销毁 （1）每次使用的菌种必须是培养后健康、生命力强、无变异的菌种。每次使用菌种均须作记录。 （2）超过传代限度或经鉴定检查不合格的菌种，报中心化验室主任、质量部负责人审核批准后销毁灭活（加
食用菌菌种买卖合同样本(通用版) Sample of sales contract of edible fungi (general version) 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日 合同编号：XX-2020-01
食用菌菌种买卖合同样本(通用版) 前言：买卖合同是出卖人转移标的物的所有权于买受人，买受人支付价款的合同。 本文档根据买卖合同内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 出卖人： 签订时间： 买受人： 签订地点： 起始日期: 截止日期:计划金额（元）: 第一条标的、数量、价款及交（提）货时间 第二条质量标准：按《食用菌菌种管理条例》和《无公 害江山白菇省级地方质量标准》标准执行。检验标准、方法、地点及期限;买方于菌种接种之日起10日内提出验收要求的，按前款规定的质量标准到买方种菇地验收。卖方自接到买方在上述期限内提出的验收要求之日起3日内未办理验收的，视为质量不合格。买方在上述期限内未提出要求的，视为质量合格。
第三条白菇菌种的交货地点、时间及提供方式：和方式为：_____________。 第四条定金:买方在年月日前向卖方支付收购定金______元。交货时定金（抵作货款）。定金支付后，因买方违约解除合同的，定金不予退还;因卖方违约解除合同的，应双倍返还定金。 第五条标的物的所有权自_______时起转移，但买受人未履行支付款价义务的，标的物属于_________所有。 第六条运输方式及运输费用负担;由卖方送到买方指定的——投售点。运输费用由_______方负担。 第七条结算方式、时间及地点： ______________________________。 第八条担保方式（也可另立担保合同） ______________________________。 第九条菌种瓶的供应及回收和费用负担：菌种瓶由卖方提供，每个菌种瓶收取押金______元，由买方于菌种出售后_____日内返还菌种瓶时按实际返还的个数退回。
1、目的：规范微生物试验用菌种的管理，确保菌种的有效使用。 2、适用范围：微生物试验用菌种的管理。 3、责任者：质检科负责人、微生物试验人员、菌种管理人员 4、正文： 概念 a、标准菌株：由国内或国际菌种保藏机构保藏的，遗传学特性得到确认和保证并可追溯的菌株。 b、标准储备菌株：由标准菌株经一次传代得到的培养物。 c、商业派生菌株：由供应商提供的所有特性与标准菌株等效的菌株。 d、工作菌株：由标准储备菌株经传代得到的培养物。
e、代：将活的微生物接种到新鲜培养基中进行培养，并希望获取新的微生物培养物。这种操作方式，新培养物对接种培养物而言就称为一代。 菌种的采购和接收 菌种的采购 从药检所或菌种保藏中心等外单位购入菌种斜面或冻干菌种。 根据工作需要对购买国内保藏中心提供的菌种斜面提前1个月填写采购申请单，冻干菌种提前2个月申请购买，国外保藏中心提供的菌种应提前3个月申请购买。 菌种的接收 检定菌应设专人保管，管理人员应接受过专业培训，有足够的菌种保存经验。 接收菌种时，应核实菌种的名称、编号、传代代数、数量、有效期等，并调查清楚菌种的保存条件和注意事项。 接收时应填写菌种接收登记表。内容包括：菌种名称、菌种保藏中心编号、传代次数、接收日期、菌种来源等。 对新购入的冻干菌种在使用前应按要求对其进行生物形态确证试验和纯度鉴定，由于新购买的菌种斜面已由菌种提供单位做过生物形态确证试验和纯度鉴定，所以传代5代以内的菌种斜面不需要进行纯度鉴定。 对新购入的斜面菌种应在2～8℃保存，并应在1周内转接。 菌种的复苏 使用人员根据需要应向菌种管理人员领取菌种，仔细核对标签上菌名、编号，并在《菌种接收及领用登记表》上记录菌名、数量、领用人、领用日期等信息。 菌株解冻后不得重新冷冻和再次使用。 菌种复苏应在生物安全柜内操作。 常用菌种接种用培养基和培养条件表 菌种的传代 每株菌种应建立菌种使用及传代记录，斜面菌种应根据其特性决定传代时间间隔。
一目的 建立标准菌种确认标准操作规程，以减少菌种污染和生长特性的改变，保证实验结果的可靠性和准确性。 二围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 三容 1.1 试验菌株 大肠埃希菌（Escherichia coli）[CMCC(B)44102] 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）[CMCC(B)26003] 枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）[CMCC(B)63501] 白色念珠菌（Candida albicans）[CMCC(F)64941] 黑曲霉（Aspergillus niger）[CMCC(F)98003] 铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）[CMCC(B)10104] 生孢梭菌（Clostridium sporogenes）[CMCC(F)98001] 1.1.1 标准菌株 1.1.1.1 标准菌株应来自认可的国或国外菌种收藏机构。 1.1.1.2 标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后，即为标准储备菌株。 1.1.1.3 标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 1.1.2 工作菌株 1.1. 2.1 标准储备菌株可用于制备每两个月或定期转种的工作菌株。 1.1. 2.2 工作菌株的传代次数应严格控制，不得超过 5 代（从菌种收藏机构获得的标准菌株为第0代），以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时，应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 1.2 菌种确认试验的主要容
1.2.1 菌种的纯度确认 1.2.1.1 纯度检测：是指通过适当的方法检测菌种是否为纯培养物。 1.2.1.2 试验容 ①菌落形态：在特定的培养基上，将待检测培养物稀释涂布或平板划线，适宜培养后，同一平板上的单菌落的大小、形状、颜色、质地、光泽等是否相似；对于两种或以上形态的出发菌株，应再分别挑取单菌落划线或稀释涂布培养，检测是否重复出现相同特征。 ②镜检特征：对数生长期的培养物革兰氏染色反应应呈现一致性；细胞形状、大小、荚膜、芽孢等特征应相似。 1.2.2 菌种的特性确认 1.2.2.1 生化试验：各种微生物具有各自的独特的酶系统，因而在代过程中所参与的物质分解和合成代的产物也不同，这些代产物又具有不同的生化特征。根据此特征，利用生物化学方法来鉴定不同的微生物的试验即为微生物的生化试验。 1.3 菌种的确定方法 用无菌接种环粘取培养物，在相应的培养基平板上划线分离单个菌落，并在适宜条件下培养。培养后观察是否具有典型的菌落形态，然后挑取单一纯菌落，进行革兰氏染色、镜检，观察其染色特性及菌形。再做生化试验或使用菌种鉴定系统进一步鉴定菌种。 1.3.1 大肠埃希菌的确认 1.3.1.1 菌落形态 1.3.1.1.1 取大肠埃希菌新鲜培养物至营养肉汤培养基中，经35℃培养18～24h后，形成菌膜，管底有粘液状沉淀，培养物有粪臭味。 1.3.1.1.2 取上述培养物接种于曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板和麦康凯琼脂平板上，35℃培养18～24h后，观察结果。 ①曙红亚甲蓝琼脂(EMB)平板上菌落形态呈紫黑色、浅紫色、蓝紫色或粉红色,菌落中心呈深紫色或无明显暗色中心，圆形，稍凸起，边缘整齐，表面光滑、湿润，常有金属光泽。 ②麦康凯琼脂平板上菌落形态呈鲜桃红色或微红色，菌落中心呈深桃红色，圆形，扁平，边缘整齐，表面光滑，湿润。 1.3.1.2 革兰染色、镜检 1.3.1. 2.1 革兰染色
菌种的复苏传代及保存标准程序 目的：建立菌种的复苏、传代及保存标准程序。 范围：适用于检定用菌种的复苏、传代及保存的操作。 职责：质管部生物测定人员对本规程的实施负责。 内容： 菌种的复苏与传代操作均应在生物检定室阳性对照间或专用超净工作台内 进行。操作中使用过的滴管、吸管及菌种管等均需放入消毒液中浸泡，试验结束后经121℃30分钟高温灭菌处理。 1.菌种的复苏 1.1冻干菌种的复苏 检定用标准菌种，由中国药品生物制品检定所提供，为冷冻干燥菌种(0代)。使用前需将其复苏。 1.1.1准备： ①用具：灭菌1ml滴管、灭菌双碟、灭菌镊子、砂轮、酒精灯、接种环。 ②培养基：根据菌种的性质选择合适的液体培养基（营养肉汤培养基或改良马丁 培养基）、营养琼脂（或改良马丁琼脂）斜面数支。 ③消毒液：75%酒精、碘酒、0.1%新洁尔灭或84消毒液等。 1.1.2操作： 1.1. 2.1将准备妥的冷冻菌种管、灭菌滴管、灭菌双碟及镊子、培养基移入工作台。 1.1. 2.2用砂轮将冻干菌种管颈部挫出刻痕，再75%酒精棉擦净菌种管外壁，放在灭菌双碟内待干。 1.1. 2.3点燃酒精灯，将菌种安瓿的封口一端在火焰上灼烧红热，用灭菌滴管吸取液体培养基少许，滴在灼热的菌种安瓿封口一端，使其骤冷而炸裂。 1.1. 2.4取灭菌镊子，在火焰旁，将炸裂的管口打开后，把菌种安瓿放入灭菌双碟内。 1.1. 2.5另取一支灭菌滴管，在火焰旁吸取适用液体培养基少许，加至菌种管底部，将
冻干菌搅动促使溶解，随即吸出管内菌液，接种至液体培养基内。用接种环取菌液划线接种于琼脂斜面培养基上。 1.1. 2.6将已接种的液体培养基及琼脂斜面培养基置规定温度下（一般细菌在 30~35℃，真菌在23~28℃）培养24h。 1.1. 2.7 取出培养物（第1代），仔细观察菌苔形态、有无杂菌，必要时涂片、 革兰氏染色镜检，若呈典型菌落即可应用。如发现菌型不典型，可进行平板分离单菌落。 1.2 为保证工作用菌株的传代次数不超过5代，并减少购买冻干菌种的次数，可在对冻干菌种复苏的同时制备部分菌悬液（第1代）冷冻保存，并将此冻存菌液复苏后的第2代培养物冻存保藏。 1.2.1准备：①冻存保护液（40%无菌甘油）及灭菌冻存管。 ②细菌冻存液：由液体培养基与冻存保护液按1：1比例混匀制成。 1.2.2按1.1.2.1~1.1.2.4操作，将冻干菌复溶后，吸取菌悬液加入到细菌冻存液中，混匀。 1.2.3按1ml/管的量分装至灭菌冻存管中，密闭。标明菌名、编号及冻存日期等。 置-20℃或-80℃条件下冷冻保存。 1.2.4制备第2代冻存菌悬液时，可用接种环直接刮取第1代冻存菌悬液复苏后转种至琼脂斜面或平板培养基上生长的纯菌落，再接种至细菌冻存液中，混匀后按1.2.3冻存。 1.3冻存菌悬液的复苏： 1.3.1准备： ①用具：灭菌1ml滴管、酒精灯、接种环。 ②培养基：根据菌种的特性选择适宜的液体培养基（如营养肉汤培养基10ml、硫乙醇酸盐流体培养基12ml或改良马丁培养基10ml等）、琼脂斜面或平板培养基。 ③消毒液：75%酒精、0.1%新洁尔灭或84消毒液等。 1.3.2操作： 1.3. 2.1从低温冰柜中取出菌种冻存管，室温下放置使其自然解冻。
菌种管理程序 1 目的 保证菌种合理、有效地使用和保存，保证实验室和社会的生物安全。 2 菌种的类型及用途 2.1 质控菌株的用途及来源：质控菌株主要包括标准菌株（购买于国家菌种保藏中心）和室间质评标本分离株（广东省临检中心和卫生部临检中心）；标准菌株均为ATCC菌株，主要用于药物敏感试验和菌株鉴定试剂的室内质控，如VITEK2-compact微生物鉴定及药敏分析仪检测板、K-B 法药敏试验等的质控。室内质量控制使用的主要菌株见表1-11-1。 表1-11-1 室内质量控制使用的主要菌株一览表 2.2 临床分离株：日常工作中的临床分离株，可按需要留取菌种保存，主要应用于流行病学调查和科研等。
3 菌株的保存方法 3.1 平板4℃保存法：此法只适合短期保存，可用于每周转种的质控参考菌株的保存，方法是将要用的菌株转种于相应的平板上，在平板背面标上转种日期与相应菌名，放入保鲜盒内保存，1个月后高压处理。 3.2 甘油肉汤快速冷冻法：适用于一般细菌，可保持细菌1～3年的活性和生物学特性不变。方法是将对数生长期的细菌（分纯培养18～24h）刮取放入含10%～15%的试剂级的甘油高营养肉汤中，放在－70℃低温冰箱，使菌悬液迅速冻结。 3.3 干燥冷冻法：适用于一般细菌，此法可中期保存细菌。方法是用厚的无菌滤纸片（至少2片）从平皿上刮取分纯的细菌苔放入灭菌Eppendorf管中，在保存管盖上记录菌株编号，侧面记录登记本编号和菌株名，先置－20℃以下冰冻保存，待菌种保存盒满后，再移入－70℃冰箱保存。 4菌株的分类保存 4.1 标准菌株：从国家菌种保藏中心购买的ATCC菌株，以干粉形式冰冻保存，购回后将之按顺序放于保存盒内（保存盒的编号为1～10组成），在《东莞市桥头医院检验科菌株保存记录表》进行登记，并附有各菌株的购买时间及代数。 4.2 室间质评分离株：实验室从广东省与国家卫生部临检中心的室间质评活动中分纯的已知菌株，根据不同的菌株采取合适的保存法，放置于室间质评分离菌专用的保存盒（保存盒的编号为11～20组成），并在《东莞市桥头医院检验科菌株保存记录表》进行登记。 4.3 临床分离株：可根据G－菌、G＋菌、苛氧菌和真菌归类保存，不同菌按不同的保存方法进行留取于灭菌Eppendorf管中，并做好标识，按顺序放入菌株保存盒内（保存盒的编号由××菌第×盒，每类菌的盒号均由1号开始），先置－20℃以下保存，待盒满后转入－70℃冰箱保存。 5 菌株复苏与使用 5.1 干燥冷冻法保存的菌株：用无菌镊子取出纸片1片，贴在相应的培养基上片刻后，接种划线。菌种取完后立即放回冰箱保存。 5.2 标准菌株 5.2.1 每年年初由－70℃冰箱取出干粉，从中挑出少许放入100μl肉汤中，静置5min，待其完全溶解后混匀，再接种至相应培养基平板。 5.2.2 对于非苛氧菌株的使用是每月的第1周从－20℃冰箱中取出（每种菌株）1支，用接种环取1环菌苔转种至相应的培养基平板复苏后使用。生长有菌落的培养基平板标上日期和菌株编号，放入保鲜盒内于4～8℃冰箱保存，使用时从保鲜盒内的平板中转种菌株做鉴定药敏等质控，1个月后高压灭菌丢弃。对于苛氧菌株的使用是每周一从－20℃冰箱中取出（每种菌株）1支，无须解冻，直接用接种环取1块后于相应培养基平板上直接划线接种复苏后伎用，l周后高压灭菌丢弃。以上行为均应在《东莞市桥头医院检验科标准／质控菌株保存和复苏记录表》中记录。苛氧菌株取出转种后的Eppendorf管应立即放回－20℃冰箱保存，非苛氧菌株的Eppendorf管放入4～8℃冰箱保存（可供转种菌株不能存活时重转，注意药敏试验质控菌株不要反复冻溶）。 6 菌株使用、保存的注意事项
标准菌种管理作业指导书 一、目的 规范微生物学标准菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 二、适用范围 本作业指导书适用于微生物学标准菌种的管理，包括菌种的申购、保存（藏）、传代、使用及销毁等。 三、程序 1.菌种的申购 微生物主管根据菌种的使用情况（包括临时检验需要）按需要购买，填写《实验室设备、标准物质、消耗品采购登记表》提出购买申请，交由技术总监批准后，由行政办公室向有购买菌种资质的供应商购买原始标准菌种，购买时，须确定菌种的编号。 2. 菌种的接收和领用 菌种到达实验室后，由微生物主管与一名检验人员两人共同接收和领用菌种，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《微生物标准菌种接收、领用、保藏、传代、使用和销毁记录表》上，内容包括：菌种名称、数量、菌种号、代数、来源、接收和领用日期、人员等，并将其暂贮存于菌种冰箱中，在一周内必须完成转种（即将原始标准菌种复苏传代成标准储存菌株）。 3. 菌种的保存（藏）
菌种保存（藏）必须由具备相应技能的专业技术人员操作，保存（藏）菌种的容器表面应贴有相应的标签，内容包括：菌种名称、菌种号、传代数、接种日期、人员等。标准储存菌株是由原始标准菌种经过一代转接后获得的同种菌株；工作菌株是由标准储存菌株转接后获得的同种菌株。实验室根据该类微生物的特点和生存条件，结合实验室自身的情况，实验室的标准储存菌株采用甘油冻存保藏法，于-18℃以下菌种冰箱保存（藏），保存限期为1年；工作菌株采用液体石蜡保藏法，于2℃～8℃菌种冰箱保存（藏），弧菌为常温保存（藏），保存限期为1年。 4. 菌种的传代和确认 原始标准菌种、标准储备菌株和工作菌株每次传代的菌种都必须对其做关键诊断试验，可依据国家标准或行业内受各方公认的方法进行。每次试验的结果均应详细记录，具体内容包括标准菌种的名称、菌号、来源、菌种生长的培养基、孵育条件、生存条件、关键诊断试验及确认试验人等。经确认符合的菌种方可使用或继续留种，确认不符合的菌种必须遗弃并销毁。标准储备菌株和工作菌株的传代应根据菌种的特性、保存目的、保存方式、保存环境条件的不同而确定，标准储备菌株和工作菌株的传代培养次数不得超过5代，并作好传代记录。具体的实验操作必须在二级生物安全实验室（Biosafety level 2, BSL-2）进行，不得造成环境污染和交叉污染。 5. 菌种的保管 实验室应指定专人负责菌种的保管，双人双锁，并建立所保管的
标准菌种管理规程目的：规范药品微生物学检定用菌的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。职责：QC主管负责菌种的申购、接受、保存、分发，微生物检验员负责菌种的确认、传代、使用及销毁。 范围：本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的申购、保存、传代、使用及销毁等。 内容： 1 术语 标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。 传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。 工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。 菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。 2.标准： 2.1 检定菌的申购 QC主管每年根据检定菌种的使用情况（包括临时检验需要），提出购买计划，交由质量管理部部长审批后，向中检所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）；也可以直接向省（市）药检所购
买传代用菌种，购买时，需询问与确定菌种的代数，以便传代时控制代数。 2.2 检定菌的接收 菌种到达实验室后，由QC主管接收菌种，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《检定菌接收记录》（附表1）上，内容包括：名称、数量、编号（无编号者按检定菌种的编号原则编号）、代数、来源、接收日期、接收人等，贴好标签并储存于2-8?C直到需要使用时。储存期最长不超过5年。 2.3 检定菌的保存 2.3.1 工作用菌种的保存 工作用菌种采用斜面低温保存法。将菌种接种在适宜的固体斜面培养 基上，待菌生长充分以后，转移至2~ 8C冰箱中保存。此法仅用于工作用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。保存时间根据菌种种类而不同，细菌：1个月；酵母菌：2个月；霉菌及芽胞：3个月。 2.3.2 传代用菌种的保存 采用甘油冷冻管保藏法或液体石蜡保存法。 2.3.2.1．甘油冷冻管保存法用无菌接种环轻轻刮取经冷冻复溶增菌后并接种至平板或琼脂斜面的菌苔，并通过接种环与试管壁之间的轻轻摩擦而使细菌充分扩散到预先装入试管中的无菌纯化水中，调整菌液浓度，使其等同于10 号比浊管，向已制备好的菌悬液中加入等体积的无菌甘油（浓度
1．目的 建立菌种确认标准操作规程，以减少菌种污染和生长特性的改变，保证实验结果的可靠性和准确性。 2．依据 《中国药典》2010版二部 3．范围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 4．责任 质量管理部，质量控制实验室 5．内容 5.1试验菌株 大肠埃希菌（Escherichia coli）[CMCC(B)44 102] 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）[CMCC(B)26 003] 枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）[CMCC(B)63 501] 白色念珠菌（Candida albicans）[CMCC(F)98 001] 黑曲霉（Aspergillus niger）[CMCC(F)98003] 5.1.1标准菌株 5.1.1.1标准菌株应来自认可的国内或国外菌种收藏机构。 5.1.1.2标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后，即为标准储备菌株。 5.1.1.3标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 5.1.2工作菌株 5.1.2.1标准储备菌株可用于制备每月或每周一次转种的工作菌株 5.1.2.2工作菌株的传代次数应严格控制，不得超过5 代（从菌种收藏机构获得的标准菌
株为第0代），以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时，应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 5.2菌种确认试验的主要内容 5.2.1菌种的纯度确认 5.2.1.1纯度检测：是指通过适当的方法检测菌种是否为纯培养物。 5.2.1.2试验内容 ①菌落形态：在特定的培养基上，将待检测培养物稀释涂布或平板划线，适宜培养后，同一平板上的单菌落的大小、形状、颜色、质地、光泽等是否相似；对于两种或以上形态的出发菌株，应再分别挑取单菌落划线或稀释涂布培养，检测是否重复出现相同特征。 ②镜检特征：对数生长期的培养物革兰氏染色反应应呈现一致性；细胞形状、大小、荚膜、芽孢等特征应相似。 5.2.2菌种的特性确认 5.2.2.1生化试验：各种微生物具有各自的独特的酶系统，因而在代谢过程中所参与的物质分解和合成代谢的产物也不同，这些代谢产物又具有不同的生化特征。根据此特征，利用生物化学方法来鉴定不同的微生物的试验即为微生物的生化试验。 5.3 菌种的确定方法 用无菌接种环粘取培养物，在相应的培养基平板上划线分离单个菌落，并在适宜条件下培养。培养后观察是否具有典型的菌落形态，然后挑取单一纯菌落，进行革兰氏染色、镜检，观察其染色特性及菌形。再做生化试验或使用菌种鉴定系统进一步鉴定菌种。 5.3.1大肠埃希菌的确认 5.3.1.1菌落形态 5.3.1.1.1取大肠埃希菌新鲜培养物至营养肉汤培养基中，经35℃培养18～24h后，形成菌膜，管底有粘液状沉淀，培养物有粪臭味。 5.3.1.1.2取上述培养物接种于曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板和麦康凯琼脂平板上，35℃培养18～24h后，观察结果。 ①曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板上菌落形态呈紫黑色、浅紫色、蓝紫色或粉红色,菌落中心呈深紫色或无明显暗色中心，圆形，稍凸起，边缘整齐，表面光滑、湿润，常有金属光泽。 ②麦康凯琼脂平板上菌落形态呈鲜桃红色或微红色，菌落中心呈深桃红色，圆形，扁平，边缘整齐，表面光滑，湿润。
合同编号：WU-PO-224-69 食用菌菌种购买合同标准样本 In Order T o Protect The Legitimate Rights And Interests Of Each Party, The Cooperative Parties Reach An Agreement Through Common Consultation And Fix The Responsibilities Of Each Party, So As T o Achieve The Effect Of Restricting All Parties 甲方：_________________________ 乙方：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
食用菌菌种购买合同标准样本 使用说明：本合同资料适用于协作的当事人为保障各自的合法权益，经过共同协商达成一致意见并把各方所承担的责任固定下来，从而实现制约各方的效果。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 出卖人：签订时间： 买受人：签订地点： 起始日期:截止日期:计划金额(元): 第一条标的、数量、价款及交(提)货时间 产品名称 交货时间 单位 （kg） 数量 单价 保护价
（元/kg） 总金额 （元） 第二条质量标准：按《食用菌菌种管理条例》和《无公害江山白菇省级地方质量标准》标准执行。检验标准、方法、地点及期限；买方于菌种接种之日起10日内提出验收要求的，按前款规定的质量标准到买方种菇地验收。卖方自接到买方在上述期限内提出的验收要求之日起3日内未办理验收的，视为质量不合格。买方在上述期限内未提出要求的，视为质量合格。 第三条白菇菌种的交货地点、时间及提供方式：和方式为：_____________。 第四条定金:买方在xx年xx月xx日前向卖方支付收购定金______元。交货时定金(抵作货款)。定金
食用菌菌种买卖合同完整 版 In the legal cooperation, the legitimate rights and obligations of all parties can be guaranteed. In case of disputes, we can protect our own rights and interests through legal channels to achieve the effect of stopping the loss or minimizing the loss. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订时间：________________________ 签订地点：________________________
食用菌菌种买卖合同完整版 下载说明：本合同资料适合用于合法的合作里保障合作多方的合法权利和指明责任义务，一旦发生纠纷，可以通过法律途径来保护自己的权益，实现停止损失或把损失降到最低的效果。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 出卖人：签订时间： 买受人：签订地点： 起始日期:截止日期:计划金额(元): 第一条标的、数量、价款及交(提)货时间 产品名称 交货时间 单位(kg) 数量 单价 保护价(元/kg)
总金额(元) 第二条质量标准：按《食用菌菌种管理条例》和《无公害江山白菇省级地方质量标准》标准执行。检验标准、方法、地点及期限;买方于菌种接种之日起10日内提出验收要求的，按前款规定的质量标准到买方种菇地验收。卖方自接到买方在上述期限内提出的验收要求之日起3日内未办理验收的，视为质量不合格。买方在上述期限内未提出要求的，视为质量合格。 第三条白菇菌种的交货地点、时间及提供方式：和方式为： _____________。
标准菌种管理规程 目的：规药品微生物学检定用菌的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。职责：QC主管负责菌种的申购、接受、保存、分发，微生物检验员负责菌种的确认、传代、使用及销毁。 围：本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的申购、保存、传代、使用及销毁等。 容： 1 术语 标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。 传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。 工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。 菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。 2.标准： 2.1检定菌的申购 QC主管每年根据检定菌种的使用情况（包括临时检验需要），提出购买计划，交由质量管理部部长审批后，向中检所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）；也可以直接向省（市）药
检所购买传代用菌种，购买时，需询问与确定菌种的代数，以便传代时控制代数。 2.2检定菌的接收 菌种到达实验室后，由QC主管接收菌种，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《检定菌接收记录》（附表1）上，容包括：名称、数量、编号（无编号者按检定菌种的编号原则编号）、代数、来源、接收日期、接收人等，贴好标签并储存于2-8?C直到需要使用时。储存期最长不超过5年。 2.3 检定菌的保存 2.3.1 工作用菌种的保存 工作用菌种采用斜面低温保存法。将菌种接种在适宜的固体斜面培养基上，待菌生长充分以后，转移至2～8℃冰箱中保存。此法仅用于工作用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。保存时间根据菌种种类而不同，细菌：1个月；酵母菌：2个月；霉菌及芽胞：3个月。 2.3.2传代用菌种的保存 采用甘油冷冻管保藏法或液体石蜡保存法。 2.3.2.1．甘油冷冻管保存法 用无菌接种环轻轻刮取经冷冻复溶增菌后并接种至平板或琼脂斜面的菌苔，并通过接种环与试管壁之间的轻轻摩擦而使细菌充分扩散到预先装入试管中的无菌纯化水中，调整菌液浓度，使其等同于10号比浊管，向已制备好的菌悬液中加入等体积的无菌甘油（浓度20%），
标准菌种确认标准操作规程 一目的 建立标准菌种确认标准操作规程，以减少菌种污染和生长特性的改变，保证实验结果的可靠性和准确性。 二范围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 三内容 1.1 试验菌株 大肠埃希菌(Escherichia coli )[CMCC(B)44102] 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus )[CMCC(B)26003] 枯草芽抱杆菌(Bacillus subtilis )[CMCC(B)63501] 白色念珠菌(Candida albicans ) [CMCC(F)64941] 黑曲霉(Aspergillus niger ) [CMCC(F)98003] 铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa ) [CMCC(B)10104] 生抱梭菌 (Clostridium sporogenes ) [CMCC(F)98001] 1.1.1 标准菌株 1.1.1.1 标准菌株应来自认可的国内或国外菌种收藏机构。
1.1.1.2 标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后，即为标准储备菌 1.1.1.3 标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 1.1.2 工作菌株 1.121 标准储备菌株可用于制备每两个月或定期转种的工作菌株。 1.122 工作菌株的传代次数应严格控制，不得超过5代（从菌种收藏 机构获得的标准菌株为第0代），以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时，应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 1.2 菌种确认试验的主要内容 1.2.1 菌种的纯度确认 1.2.1.1 纯度检测：是指通过适当的方法检测菌种是否为纯培养物。 1.2.1.2 试验内容 ①菌落形态：在特定的培养基上，将待检测培养物稀释涂布或平板划线，适 宜培养后，同一平板上的单菌落的大小、形状、颜色、质地、光泽等是否相似；对于两种或以上形态的出发菌株，应再分别挑取单菌落划线或稀释涂布 培养，检测是否重复出现相同特征。 ②镜检特征：对数生长期的培养物革兰氏染色反应应呈现一致性；细胞形状、大小、荚膜、芽抱等特征应相似。 1.2.2 菌种的特性确认 1.2.2.1 生化试验：各种微生物具有各自的独特的酶系统，因而在代谢过 程中所参与的物质分解和合成代谢的产物也不同，这些代谢产物又具有不同的生化特征。根据此特征，利用生物化学方法来鉴定不同的微生物的试验即为微生物的