当前位置:文档之家› 食药监许[2010]438号 化妆品用三乙醇胺原料要求

食药监许[2010]438号 化妆品用三乙醇胺原料要求

食药监许[2010]438号 化妆品用三乙醇胺原料要求
食药监许[2010]438号 化妆品用三乙醇胺原料要求

化妆品用三乙醇胺原料要求

为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据《化妆品卫生规范》规定,编写《化妆品用三乙醇胺原料要求》,本要求针对性地规定了三乙醇胺的安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。

1 基本信息

1.1 名称

三乙醇胺。

1.1.1 INCI名称及其ID号

TRIETHANOLAMINE;

ID:3256。

1.1.2 INCI标准中文译名

三乙醇胺。

1.1.3 IUPAC名称及《中国药典》中名称

系统命名法名称:2,2,2″-三羟基三乙胺;

2010年版《中国药典》(二部)中名称:三乙醇胺。

1.1.4 常见缩写

TEA(TRIETHANOLAMINE)。

1.2 登记号

1.2.1 CAS登记号

102-71-6。

1.2.2 EINECS登记号

203-049-8。

1.3 分子式、结构式及分子量

分子式:N(CH2CH2OH)3

结构式:

分子量:149.19

1.4 性状及理化常数

无色至微黄色的粘稠澄清液体;极易溶于水和乙醇,溶于二氯甲烷;相对密度:1.120~1.130;折光率:1.482~1.485。

2 技术要求

2.1 使用目的及适用范围

作为pH调节剂和碱化剂使用;也可与脂肪酸或硫酸酯反应后,分别作为乳化剂和表面活性剂使用。广泛用于化妆品中。

2.2 限量要求

2.2.1 使用限量要求

三乙醇胺在非淋洗类化妆品中最大允许使用浓度2.5%;其他产品无要求。

2.2.2 三乙醇胺纯度要求

三乙醇胺(%)≥99.0。

2.2.3 三乙醇胺相关组分限量要求

三乙醇胺中二乙醇胺(%)≤0.50;

三乙醇胺中亚硝胺(μg/kg)≤50。

2.3 其他安全性要求

2.3.1 在化妆品中的使用限制

不得与亚硝基化体系一同使用。

2.3.2 储存、包装及运输要求

应存放于无亚硝酸盐的容器内,且应密封避光。

3 检验方法

本检验方法不是唯一的检验方法,但为该原料的仲裁检验方法。

3.1 鉴别试验方法

参见2010年版《中国药典》(二部)所载三乙醇胺的鉴别试验方法(见附件1)。

3.2 含量测定方法

参见2010年版《中国药典》(二部)所载三乙醇胺的含量测定方法(见附件2)。

3.3 三乙醇胺中二乙醇胺的测定方法

参见2010年版《中国药典》(二部)所载三乙醇胺的检查项下有关物质的测定方法相关内容(见附件3)。

三乙醇胺鉴别试验方法

附1.1 取三乙醇胺样品1ml,加硫酸铜试液10.3ml,显蓝色。再加入氢氧化钠试液22.5ml,加热至沸,蓝色仍不消失。

附1.2 取三乙醇胺样品1ml,加氯化钴试液30.3ml,应显暗红色。

附1.3 取三乙醇胺样品1ml置试管中,缓缓加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

附1.4 气相色谱法

附1.4.1 色谱条件

以(5%)二苯基-(95%)聚二甲基硅氧烷为固定相;

起始温度为60℃,以每分钟30℃的速度升温至230℃,维持10分钟;

进样口温度为260℃;

氢火焰离子化检测器,检测器温度为290℃;

载气为氮气;

单乙醇胺峰与内标峰分离度应大于2.0。

附1.4.2 溶液制备

供试品溶液Ⅰ:取三乙醇胺样品约410g,精密称定5,置100ml量瓶中,精密加内标溶液1ml,加纯化水溶解并稀释至刻度,摇匀。

1硫酸铜试液:取硫酸铜12.5g,加纯化水溶解成100ml,即得。

2氢氧化钠试液:取氢氧化钠4.3g,加纯化水溶解成100ml,即得。

3氯化钴试液:取氯化钴2g,加盐酸1ml,加纯化水溶解并稀释至100ml,即得。4约:指取用量不得超过规定量的±10%,下文同。

5精密称定:指称取重量应准确至所取重量的万分之一,下文同。

供试品溶液Ⅱ:取供试品溶液Ⅰ1ml,置200ml量瓶中,加纯化水稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液Ⅰ:取三乙醇胺(优级纯或分析纯)约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,加纯化水溶解并稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液Ⅱ:取对照品溶液Ⅰ1ml,置200ml量瓶中,加纯化水稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液Ⅲ:取单乙醇胺约1.0g、二乙醇胺5.0g与三乙醇胺约1.0g,(均为优级纯或分析纯);精密称定,置100ml量瓶中,加纯化水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取61ml,置100ml量瓶中,精密加内标溶液1ml,用纯化水稀释至刻度,摇匀。

内标溶液的制备:取3-氨基丙醇(优级纯或分析纯)约5g,置100ml量瓶中,加纯化水溶解并稀释至刻度,摇匀。

附1.4.3 鉴别方法

精密量取供试品溶液Ⅰ、供试品溶液Ⅱ、对照品溶液Ⅱ和对照品溶液Ⅲ各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。

在规定的气相色谱条件下,供试品溶液Ⅱ主峰的保留时间应与对照溶液Ⅱ峰保留时间一致。

供试品溶液Ⅰ中其他杂质峰面积的总和与内标峰面积比值不得大于对照品溶液Ⅲ中主峰面积与内标峰面积的比值10倍(1.0%)(供试品溶液Ⅰ色谱图中任何小于对照品溶液Ⅲ中三乙醇胺主峰面积0.5倍

6精密量取:指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求,下文同。

的杂质峰可忽略不计)。

三乙醇胺含量的检测方法

附2.1 三乙醇胺水分测量方法

采用费休式法(容量滴定法)。

根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中能与水起定量反应的原理以测定水分。

所用仪器应干燥,并能避免空气中水分的侵入;滴定操作宜在干燥处进行。

附2.1.1 制备

称取碘(置硫酸干燥器内48小时以上)110g,置干燥的具塞锥形瓶中,加无水吡啶160ml,注意冷却,振摇至碘全部溶解后,加无水甲醇300ml,称定重量,将锥形瓶置冰浴中冷却,在避免空气中水分侵入的条件下,通入干燥的二氧化硫至重量增加72g,再加无水甲醇使成1000ml,密塞,摇匀,在暗处放置24小时。

本液应遮光,密封,置阴凉干燥处保存。临用前应标定浓度。

附2.1.2 标定

用水分测定仪直接标定。或取干燥的具塞玻瓶,精密称入重蒸馏水约30mg,加无水甲醇2~5ml,在避免空气中水分侵入的条件下,用所制备溶液滴定至溶液由浅黄色变为红棕色,或用永停滴定法指示终点;另作空白试验,按下式计算:

其中:F为每1ml费休氏试液相当于水的重量,mg;

W为称取重蒸馏水的重量,mg;

A为滴定所消耗费休氏试液的容积,ml;

B为空白所消耗费休氏试液的容积,ml。

附2.1.3 测定法

精密称三乙醇胺样品约1g,溶剂为无水甲醇,用水分测定仪直接测定。或将三乙醇胺样品置干燥的具塞玻瓶中,加溶剂2~5ml,在不断振摇(或搅拌)下用费休氏试液滴定至溶液由浅黄色变为红棕色,或用永停滴定法指示终点。另作空白试验,按下式计算:

其中:A为供试品所消耗费休氏试液的容积,ml;

B为空白所消耗费休氏试液的容积,ml;

F为每1ml费休氏试液相当于水的重量,mg;

W为供试品的重量,mg。

附2.2 三乙醇胺含量检测方法

取三乙醇胺样品约1.2g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加新沸的冷水75ml,加甲基红指示液70.3ml,用盐酸滴定液(1mol/L)8滴

7甲基红指示液:取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解,再加纯化水稀释至200ml,即得。

8盐酸滴定液(1mol/L):取盐酸(分析纯或化学纯)90ml,加纯化水适量使成1000ml,摇匀。标定方法:取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约1.5g。

定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。

每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于149.2mg的三乙醇胺

(C6H15NO3)。

按无水物计算,以三乙醇胺(C6H15NO3)计应为99.0%~103.0%。

无水物计算,应取未去水的供试品进行试验,并将计算中的取用量的水分扣除。

三乙醇胺中二乙醇胺的测定方法

使用气相色谱分离,按内标法以峰面积比值计算三乙醇胺中二乙醇胺的含量。

附3.1 色谱条件

同三乙醇胺鉴别试验。

附3.2 样品制备

样品制备方法同三乙醇胺鉴别试验。

附3.3 检验方法

精密量取供试品溶液Ⅰ与对照品溶液Ⅲ各1μl,分别注入气相色谱

精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红溴甲酚绿混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量,算出本液的浓度,即得。

仪,记录色谱图。按内标法以峰面积比值计算。

附3.4 三乙醇胺中二乙醇胺限制要求

供试品溶液Ⅰ中二乙醇胺峰面积与内标峰面积的比值不得大于对照品溶液Ⅲ中二乙醇胺峰面积与内标峰面积的比值(0.5%)。

甘油介绍

EINECS号: 200-289-5

17.9℃,相对密度1.2613。与水可无限混溶,无水甘油有强烈的吸水性。 甘油有微弱酸性,能与碱性氢氧化物作用,如与氢氧化铜作用可生成颜色鲜艳的蓝色甘油铜(可用来鉴别多元醇)。甘油与硝酸作用生成三硝酸甘油酯,又名硝化甘油,是一种烈性炸药。 由于甘油有吸水性,故常用于化妆品、皮革、烟草、食品及纺织品的吸湿剂和滋润剂。甘油还有润肠作用,可用于灌肠或制成栓剂医治便秘。硝酸甘油酯有扩张冠状动脉的作用,可用于治疗心绞痛。硝化甘油可用作炸药和推进剂。甘油与二元酸反应可得醇酸树脂,广泛用于油漆和涂料中。 自然界中,甘油以酯的形式广泛存在。如各种动植物油脂都是甘油的羧酸酯,水解油脂便可得到脂肪酸和甘油。目前,甘油的主要来源之一是制皂工业的副产物(油脂在碱性条件下水解),另一来源是由石油裂解气丙烯制备。 图为甘油结构式。

图甘油的酯化图。 工业上制备甘油单酯、甘油二酯的重要方法是利用油酯和甘油直接反应,得到甘 油单酯、甘油二酯和甘油三酯的混合物,再用蒸馏方法将甘油单酯分离出来,此 法能制得纯度达90%的甘油单酯。在实验中,将脂肪酸经过酰氯,再与甘油反应 来制取甘油酯。 甘油和无机酸也能发生酯化反应,最重要的是和硝酸反应。需在严格冷却的条件 下,将甘油滴入浓硝酸和浓硫酸的混合酸中进行反应,生成三硝酸甘油酯(参见“硝 酸甘油酯”)。 含量分析高碘酸钠溶液的制备取偏高碳酸钠(NaIO4)60g,溶于含有120mL0.1mol/L硫醪的水溶液中,并用水定容至1000ml,溶解时不要力加热。如溶液不澄明,则经一 烧结玻璃漏斗过滤。将世溶液贮存于一有玻璃塞的遮光容器中。按如下方法检验 本试液的适用性。 吸取10ml放入一250ml量瓶中,用水定容后混合。取甘油约550mg溶于50ml 水中,用移液管加人上述稀高碘酸液50ml。另取稀高碘酸液50ml,加入盛有50 ml水的烧瓶中,以此作为对照。将各溶液静置30min,各加5ml盐酸和10ml碘 化钾试液(TS-192),旋动混合。再静置5min,加水100ml,用0.1mol/L硫代硫 酸钠液滴定,不断摇动,临将终点时加淀粉试液(TS-235)数滴,再滴定至终点。 耗用于甘油/高碘酸盐混合液和空白试液的0.1mol/L硫代硫酸钠的容积之比,如 在0.750~0.765之间,则符合适用要求。 操作准确称取试样约400mg,放入一600ml烧杯中,加水50ml稀释,加溴百里 酚试液(TS-56)数滴,并用0.2mol/L硫酸酸化到明显的绿色或绿黄色。用0.05mo l/L氢氧化钠中和至明显的蓝色终点(无绿色)。另用水50ml按上述操作进行中和, 以此作为空白试验。用移液管吸取上述高碘酸钠溶液50ml,加入到各烧杯中,缓

食药监许[2010]438号 化妆品用三乙醇胺原料要求

化妆品用三乙醇胺原料要求 为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据《化妆品卫生规范》规定,编写《化妆品用三乙醇胺原料要求》,本要求针对性地规定了三乙醇胺的安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1 基本信息 1.1 名称 三乙醇胺。 1.1.1 INCI名称及其ID号 TRIETHANOLAMINE; ID:3256。 1.1.2 INCI标准中文译名 三乙醇胺。 1.1.3 IUPAC名称及《中国药典》中名称 系统命名法名称:2,2,2″-三羟基三乙胺; 2010年版《中国药典》(二部)中名称:三乙醇胺。 1.1.4 常见缩写 TEA(TRIETHANOLAMINE)。 1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 102-71-6。 1.2.2 EINECS登记号

203-049-8。 1.3 分子式、结构式及分子量 分子式:N(CH2CH2OH)3 结构式: 分子量:149.19 1.4 性状及理化常数 无色至微黄色的粘稠澄清液体;极易溶于水和乙醇,溶于二氯甲烷;相对密度:1.120~1.130;折光率:1.482~1.485。 2 技术要求 2.1 使用目的及适用范围 作为pH调节剂和碱化剂使用;也可与脂肪酸或硫酸酯反应后,分别作为乳化剂和表面活性剂使用。广泛用于化妆品中。 2.2 限量要求 2.2.1 使用限量要求 三乙醇胺在非淋洗类化妆品中最大允许使用浓度2.5%;其他产品无要求。 2.2.2 三乙醇胺纯度要求 三乙醇胺(%)≥99.0。

2.2.3 三乙醇胺相关组分限量要求 三乙醇胺中二乙醇胺(%)≤0.50; 三乙醇胺中亚硝胺(μg/kg)≤50。 2.3 其他安全性要求 2.3.1 在化妆品中的使用限制 不得与亚硝基化体系一同使用。 2.3.2 储存、包装及运输要求 应存放于无亚硝酸盐的容器内,且应密封避光。 3 检验方法 本检验方法不是唯一的检验方法,但为该原料的仲裁检验方法。 3.1 鉴别试验方法 参见2010年版《中国药典》(二部)所载三乙醇胺的鉴别试验方法(见附件1)。 3.2 含量测定方法 参见2010年版《中国药典》(二部)所载三乙醇胺的含量测定方法(见附件2)。 3.3 三乙醇胺中二乙醇胺的测定方法 参见2010年版《中国药典》(二部)所载三乙醇胺的检查项下有关物质的测定方法相关内容(见附件3)。 三乙醇胺鉴别试验方法

国食药监保化[2011]500号-关于印发化妆品用乙醇等3种原料要求的通知

关于印发化妆品用乙醇等3种原料要求的通知-国食药监保化[2011]500号 2011年12月23日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为规范化妆品原料技术要求,进一步提高化妆品质量安全,化妆品用乙醇等3种原料要求已经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过,现予印发。 附件:1.化妆品用乙醇原料要求 2.化妆品用滑石粉原料要求 3.化妆品用甘油原料要求

附件1: 化妆品用乙醇原料要求 为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据我国化妆品监管相关规定,编写《化妆品用乙醇原料要求》,本要求针对性地规定了乙醇的安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1. 基本信息 1.1 名称 乙醇 1.1.1 INCI名称及其ID号 ALCOHOL ID:65 1.1.2 INCI标准中文译名 乙醇 1.1.3 化学名称 乙醇(Ethanol) 1.1.4 《中国药典》中名称 2010年版《中国药典》(二部)中名称:乙醇 1.1.5 常见别名 酒精 1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 64-17-5 1.2.2 EINECS登记号 200-578-6

1.3 分子式、结构式及分子量 分子式:C2H6O 结构式: CH3CH2OH 分子量:46.07 1.4 性状及理化常数 无色澄清液体,具有特征性气味,味灼烈;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰。与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。乙醇(95%)沸点:78.2℃,乙醇(95%)凝固点:-114.1℃,乙醇(95%)相对密度:0.8129(20℃)。 2. 技术要求 2.1 原料使用目的 乙醇在化妆品产品中可作为溶剂、消泡剂、粘度调节剂、收敛剂等使用。 2.2 原料适用范围 乙醇广泛用于化妆品中。 2.3 限量要求 2.3.1 乙醇含量要求 乙醇(φ/%)≥95.0(20℃)。 2.3.2 乙醇中相关组分限量要求 乙醇中甲醇体积分数(φ/%)≤0.2。 3. 检验方法 3.1 乙醇鉴别试验方法 参见2010年版《中国药典》(二部)所载乙醇的鉴别试验方法(见附1)。

化妆品用椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求和编制说明

附件9: 化妆品用椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求 为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据《化妆品卫生规范》规定,编写《椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求》(以下称《要求》),本《要求》针对性地规定了椰油酰胺丙基甜菜碱的安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1. 基本信息 1.1 名称 椰油酰胺丙基甜菜碱。 1.1.1 INCI名称及其ID号 COCAMIDOPROPYL BETAINE ID:555。 1.1.2 INCI标准中文译名 椰油酰胺丙基甜菜碱。 1.1.3 IUPAC名称 系统命名法名称:椰油酰胺丙基二甲胺乙内酯 1.1.4 常见别名及缩写 椰子油脂肪酰胺丙基二甲基氨基醋酸甜菜碱、CAPB (COCAMIDOPROPYL BETAINE)。

1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 61789-40-0,83138-08-3,86438-79-1。 1.2.2 EINECS登记号 263-058-8。 1.3 结构式 其中R为C8 的烷基或烯烃基 ~18 1.4 性状及理化常数 本品为无色或浅黄色透明液体,几乎无气味,溶于水、乙醇和异丙醇,不溶于矿物油。本品由椰油制备得来,为多种脂肪酰胺丙基甜菜碱的混合物,以月桂酰胺丙基甜菜碱为主。 市场产品多为水溶液,相对密度1.05,活性物(椰油酰胺丙基甜菜碱)含量多为28~32%。 2. 技术要求 2.1 使用目的及适用范围 椰油酰胺丙基甜菜碱是一种刺激性较小的两性离子表面活性剂,可作为抗静电剂、头发调理剂、皮肤调理剂、清洁剂、稳泡剂以及粘度调节剂等使用。广泛用于化妆品中。 2.2限量要求 应根据产品试剂使用情况,对以下指标进行必要的安全性风

2017年食药监局个人工作总结篇一

2017年食药监局个人工作总结篇一 20xx年,在市局党组和地方党委的正确领导下,在分局领导的亲切关怀和大力支持下,我坚持以“三个代表”重要思想为指导,努力践行“科学发展观”,不断提高政治理论水平和业务能力,努力适应药监工作的新形势和新要求,积极完成领导安排的各项工作,现将一年来的工作总结如下: 一、加强政治理论学习,提高政治思想素质。 一年来,我认真学习党的政治理论,以“三个代表”重要思想和“十七大”精神武装自己的头脑,加强政治素养和品德素养,坚持党的四项基本原则,努力践行科学监管理念。刻苦学习业务知识,不断丰富自己的知识,提高技能。在巩固所学专业知识的同时,为适应岗位要求,适应不断变化的新形式和新情况,我认真学习药学常识、药事法律法规及相关的知识。深入学习《药品管理法》、《食品安全法》等法律知识,增强法制意识,自觉遵纪守法。在实践中不断的总结经验,提高自己的业务水平和专业技能,提高依法行政的能力。 二、加强业务学习,提高依法行政能力。 为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求,工作中,我联系自身工作实际,认真学习党风廉政建设有关文件精神,不断增强廉政意识,筑牢拒腐防变的思想防线,自觉抵御商业贿赂的侵蚀。 在工作实践中,不断巩固和丰富业务知识。同时,积极参加药监系统的培训学习活动,提高法制意识,坚持依法办事,不断提高

依法行政的能力,以强烈的责任感,忠实的履行自己的职责,脚踏实地地做好自己的本职工作。 三、忠于职守,吃苦耐劳,努力做好各项工作。 一年来,我以高度的责任感和事业心,发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神,自觉服从组织和领导的安排,较好地完成了各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面: 1、进一步加强药品不良反应报告制度,积极开展了对药品不良反应上报单位的培训、指导、督促和检查工作。20xx年共报告药品不良反应219例,为药品问题的早发现、早处理、早解决提供了有力保障。 2、积极参与药品、医疗器械市场监管,先后参与了非药品冒充药品专项检查、骨科植入性医疗器械专项检查、两节期间专项检查等工作,为保障群众用药安全做出了一定的贡献。 3、认真按照效能建设工作要求,坚持科学监管、和谐监管,提高工作效率。 四、坚持廉洁勤政,改进工作作风。 一年来,我严格要求自己,坚持勤俭节约,认真履行党风廉政建设工作目标责任,端正工作态度,改进工作作风,没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中,对前来办事的群众,以礼待人,热情服务。在单位尊重领导,团结同事,并虚心向同事学习。在日常工作中严格执行大同市党政干部廉洁自律“五条禁令”。自尊自爱、不贪不占、不放纵自己,自觉抵制不正之风的侵袭。

化妆品用聚丙烯酰胺原料要求和编制说明

附件7: 化妆品用聚丙烯酰胺原料要求 为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据我国化妆品监管相关规定,编写《化妆品用聚丙烯酰胺原料要求》(以下称《要求》),针对性地规定了聚丙烯酰胺的安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1. 基本信息 1.1 名称 聚丙烯酰胺 1.1.1 INCI名称及其ID号 POLYACRYLAMIDE ID:2401 1.1.2 INCI标准中文译名 聚丙烯酰胺 1.1.3 化学系统命名法名称 2-Propenamide, homopolymer;2-丙烯酰胺均聚物 1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 9003-05-8 1.2.2 EINECS号 202-173-7

1.3 化学通式和报道的平均分子量 化学通式:(C3H5NO)x 报道的平均分子量: 30,000-12,000,000 (Isacoff 1973) 8,000,000-20,000,000 (SNF 2000) 2. 技术要求 2.1 使用目的及适用范围 可用作成膜剂、粘合剂、润滑剂和发用定型剂等,广泛用于化妆品中。 2.2 限制要求 2.2.1 在化妆品中的使用限制要求 丙烯酰胺单体是化妆品中的禁用组分,不得作为原料添加到化妆品中,作为聚丙烯酰胺类原料中的杂质带入化妆品时,在驻留类护肤产品中,丙烯酰胺单体最大残留量为0.1mg/kg;在其他产品中,丙烯酰胺单体最大残留量为0.5mg/kg。 2.2.2 聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体的限量 应对聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体含量进行必要的安全性风

险评估分析,以保证产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生安全危害。 3. 检验方法 3.1 鉴别试验方法 红外吸收光谱(溴化钾压片法),在波数3380cm-1、1660cm-1(酰胺)、1610cm-1、1460cm-1和1130cm-1附近有特征吸收峰。 3.2 聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体的测定方法 3.2.1 适用范围 本方法规定了采用液相色谱-串联质谱法测定化妆品用聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体(CAS:79-06-1)的方法。 3.2.2 方法提要 样品经过提取后,用液相色谱-串联质谱法测定,以多反应离子监测模式进行监测,采用特征离子丰度比进行定性,丙烯酰胺与内标峰面积比定量。本方法对丙烯酰胺的检出限为0.00005 μg,定量下限为0.0002 μg;若取0.2 g样品测定,本方法对丙烯酰胺的检出浓度为0.005 mg/kg,最低定量浓度为0.025 mg/kg。 3.2.3 试剂和材料 除另有规定外,所用试剂均为分析纯,水为去离子水。 3.2.3.1 丙烯酰胺,纯度≥ 99.0 %。 3.2.3.2 氘代丙烯酰胺(2,3,3-D3),纯度≥ 98 %。 3.2.3.3 醋酸铵。 3.2.3.4 乙腈,色谱纯。

甘油生产工艺

甘油的生产工艺 1理化性质 甘油又名丙三醇,外观与性状:无色粘稠液体, 无气味, 有暖甜味, 能吸潮。可混溶于乙醇,与水混溶。可溶解某些无机物。无毒,不刺激皮肤,眼睛,易燃烧。 2原料来源 本工艺的主要原料为丙烯,是有机化工的基本原料,源于石油,是通过炼油厂提炼石油过程中蒸馏分离出来的烯烃,通过再提炼而得,还有一部分是通过对石油提炼出来的重油等物质进过催化剂的裂解而得来的。 3产品用途 广泛用于纺织、印染、造纸、印刷、洗涤剂、日化、制酒、食品、卷烟、玻璃纸、搪瓷、石油、电子、橡胶、塑料、制革、化学、化纤等行业。主要用作保湿剂、保润剂、吸湿剂、润滑剂、柔软剂、软化剂、增稠剂、增塑剂、稀释剂、防冻剂等。 4生产工艺: 4.1在钯催化剂下,丙烯与氧在常压,160—180℃下与醋酸反应生成醋酸丙烯酯,反应式为: CH2=CHCH2 + 1/2O2 + CH3COOH CH2=CHCH2OCOCH3 + H2O 4.2在常压,60—80℃下以强酸性阳离子交换树脂为催化剂醋酸丙烯酯经水解生成烯丙醇,反应式为: CH2=CHCH2OCOCH3 + H2O CH2=CHCH2OH + CH3COOH 4.3在0.1—0.3MPa,0—10℃下,烯丙醇和氯气生成二氯丙醇反应视为: CH2=CHCH2OH + Cl2CH2ClCHClCH2OH 4.4二氯丙醇与氢氧化钙发生造化反应生成环氧丙烷,反应式为: CH2ClCHClCH2OH + 1//2Ca(OH)2CH2CHCH2Cl + 1/2CaCl2 + H2O O

4.5环氧丙烷经90℃水解一小时用盐酸中和到为6为止冷却生成粗甘油,反应式为: CH2OH CH2 CHCH2Cl + H2O CHOH O CH2OH 4.6纯化,经中和的产品是甘油水的饱和食盐溶液加入少量多聚氯化铝净水剂静置过夜过滤去除不净杂质去除表层浮油再经浓缩,精馏得到产品 SiH4

化妆品配料间操作规范

化妆品配料间操作规范公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

配料操作规程 1. 目的 对配料工作进行标准化管理。 2.范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责 生产技术部:及时通知配料人员相应的配方,按配方要求准确称量。 生产人员:按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场,不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常,校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时,关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后,配料主操作人员按着需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量,并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称,并进行审核确认后,凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时,配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量,并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后,由物流通道进入配料室。 4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋,清洁消毒手,戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求,进行配料操作,并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行,副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确,并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产,按工艺要求填写相应的生产工艺表,完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况,并及时记录。 4.3.5达到工艺操作要求后,操作完成后,用经过清洗的半成品贮存桶(用75%的酒精擦洗),消毒后装半成品。填写送检单,通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量,并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕,通知质检部门检验,检验合格后方可出料并贮存于储料罐中,并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人,并转交至灌装装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续,操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量,并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场,操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源,打扫车间内卫生。

甘油质量标准

上海标准文件 标题:甘油质量标准 分发部门:总经理室、质量技术部、生产制造部、物资部、行政部(存档) 甘油质量标准 本品为1,2,3-丙三醇。含C3H8O3不得少于95.0%。 【性状】本品为无色、澄明的黏稠液体;味甜,随后有温热的感觉。 相对密度本品的相对密度在25℃时不小于1.2569。 【鉴别】(1)取本品数滴,加硫酸氢钾0.5g,加热,即发生丙烯醛的刺激性臭气。 【检查】颜色取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾液0.2ml ,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。 氯化物不得大于0.0015%。 硫酸盐不得大于0.002%。 脂肪酸与酯类消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过4.0ml 。 丙烯醛、葡萄糖与铵盐取本品5ml ,加10%氢氧化钾溶液5ml ,在60℃放置5分钟,不得显黄色或发生氨臭。 易炭化物取本品5ml ,在振摇下逐滴加入硫酸5ml,此时温度不得超过20℃,静置1小时后,如显色,与对照溶液(取比色用氯化钴溶液0.2ml、比色用重铬酸钾溶液1.6ml 与水8.2ml制成)比较,不得更深。 炽灼残渣遗留残渣不得过2mg 。 铁盐不得大于0.0002%。 重金属不得过百万分之二。 【含量测定】取本品0.1g,精密称定,加水45ml,混匀,精密加入2.14%(W/V) 高碘酸钠溶液25ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(W/V)乙二醇溶液5ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用

2/2 甘油质量标准QA-QS-010 空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 【有效期】自生产日期起两年。 【原辅料生产厂报告单检验项目】采购的原料供应商必须提供出厂检验报告,报告单上至少包括性状、鉴别、相对密度、脂肪酸与酯类、氯化物、硫酸盐、易炭化物、炽灼残渣、铁盐、重金属的项目 【原辅料进厂检验项目】性状、相对密度、炽灼残渣。 【原辅料进厂验收标准】应符合表1 表1

[XX年上半年食药监所工作总结]

[XX年上半年食药监所工作总结] XX年上半年食药监所工作总结一、上半年工作总结在XX年上半年,食药监所积极响应上级号召,积极参加各项培训,提高工作、能力提升思想素质;并认真高效完成上级安排的各项任务,如:企业年报工作、废品收购站清理工作、校园周边食品安全专项检查工作、扫黑除恶工作、高考保驾护航工作、禁止燃烧冥纸冥币工作。还做好了新入公务员、雇员的业务培训、妥善处理群众投诉、完成所内的办理营业执照和许可证工作。 几项重点工作如下:(一)督促完成企业年报工作:食药监所于三月份开始给辖区内的企业拨打电话,告知年报的截止时间、年报网址以及年报的重要性,并在辖区内发放企业年报宣传单,对于年龄大的不会用电脑的经营者,所里的内勤也帮助其完成年报工作。截止到6月初,食药监所已经拨打了五轮督促年报电话,保证每一户可以接电话的企业都完成年报。对于电话打不通的企业,食药监所外勤到各企业的户籍登记地址进行现场督促,并了解企业的在业情况等。经过食药监所得工作大庆进乡的年报率率先达到了目标率。 (二)废品收购站清理工作:积极落实查处无照废品收购站的清理工作,与区城管局联合组成清理队,并将体现清理前状况,现场执法人员执法情况,清理后状况的照片及时反馈给领导。期限内未清理的废品收购站为保证清理效果,还进行了清理后的多次抽查。截

止到现在食药监所辖区内废品收购站经营者有一部分转业,剩余都已经关门,真正将废品收购站的清理工作落实到实处。 (三)校园周边食品安全专项检查工作:俗话说:国以民为本,民以食为天。食品安全关系到每一个人的身体健康和生命安全,更关系到一个国家的稳定和发展。食品安全检查工作一直是我局工作重点,校园周边的检查更是重中之重。检查重点是校园周边食品经营单位是否存在无证经营、经营者健康证持有情况、销售“三无”食品、过期食品等违法违规行为。对于无证无照的的餐馆责令其限期补办营业执照和卫生许可证;环境卫生不达标的餐馆责令限期整改,整改检查后继续营业。食安面前,重拳出击、处处是“严”,让经营者都知晓违法的严重后果,从思想的根源保证食品安全。 二、工作中存在的问题食药监所是大庆、进乡两个所,辖区范围很大,但是所内人手严重不足。当工作很多的时候,就像企业年报和清理废品收购站同时进行,外勤不仅要进行废品站清理工作,还要去许可证的现场核查、以及日常辖区内的监督检查。内勤要上报日常报表、拨打企业年报电话、完成执照许可的日常办理。所内人员都分身乏术,降低了办事效率,群众也会产生不满情绪,严重降低了群众满意度。

化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求和编制说明

附件5: 化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求 为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据我国化妆品监管相关规定,编写《化妆品用月桂醇聚醚硫酸酯钠原料要求》(以下称《要求》),针对性地规定了月桂醇聚醚硫酸酯钠的安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1. 基本信息 1.1名称 月桂醇聚醚硫酸酯钠 1.1.1 INCI名称及其ID号 SODIUM LAURETH SULFATE ID:2873 1.1.2 INCI标准中文译名 月桂醇聚醚硫酸酯钠 1.1.3 化学系统命名法名称 sodium 2-(2-dodecyloxyethoxy)ethyl sulphate ;2-(2-十二烷氧基乙氧基)乙基硫酸钠 1.1.4 常见俗名和缩写 常见俗名:乙氧基化烷基硫酸钠、聚氧乙烯醚月桂醇硫酸酯钠、聚氧化乙烯十二烷基醚硫酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠 常见缩写:SLES(Sodium Lauryl Ether Sulfate) 1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 1335-72-4 3088-31-1 9004-82-4 (generic) 1.2.2 EINECS登记号 221-416-0 1.3 制备信息和化学通式 1.3.1 制备方法: 以环氧乙烷和月桂醇为原料生产月桂醇聚醚硫酸酯钠。第一步,利用环氧乙烷对月桂醇进行乙氧基化;第二步,利用三氧化硫(SO3)或氯磺酸(ClSO3H)对醇醚进行硫酸化;最后,经过与氢氧化钠溶液中和生成月桂醇聚醚硫酸酯钠。 1.3.2 化学通式 化学通式:CH3(CH2)11(OCH2CH2)nOSO3Na 2. 技术要求 2.1 使用目的及适用范围 具有去污、润湿、发泡、增溶、粘度调节等作用,广泛用于化妆品中,特别是香波、浴液、洗手液、洁面乳等清洁产品。 2.2 月桂醇聚醚硫酸酯钠相关组分限量要求 应对月桂醇聚醚硫酸酯钠中二噁烷含量进行必要的安全性风险评估分析,以保证产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生安全危害。

化妆品用甘油原料要求

化妆品用甘油原料要求

化妆品用甘油原料要求 为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据我国化妆品监管相关规定,编写《化妆品用甘油原料要求》,本要求针对性地规定了甘油的安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1. 基本信息 1.1 名称 甘油 1.1.1 INCI名称及其ID号 GLYCERIN ID:1077 1.1.2 INCI标准中文译名 甘油 1.1.3 化学名称 1,2,3-丙三醇(Propane-1,2,3-triol) 1.1.4 《中国药典》中名称 2010年版《中国药典》(二部)中名称:甘油 1.1.5 常见别名 丙三醇 1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 56-81-5 1.2.2 EINECS登记号 200-289-5

1.3 分子式、结构式及分子量 分子式:C3H8O3 结构式: CH2CH CH2OH H O OH 分子量:92.09 1.4 性状及理化指标 无色、澄清的黏稠液体;味甜,有引湿性,水溶液(1→10)显中性反应;本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中均不溶;相对密度在25℃时不小于1.2569。 2. 技术要求 2.1 原料使用目的 甘油在化妆品产品中可作保湿剂、降粘剂、变性剂等使用。 2.2 原料适用范围 甘油广泛用于化妆品中。 2.3 限量要求 2.3.1 甘油含量要求 甘油含量(w/%)≥95.0 2.3.2甘油中相关组分限量要求 甘油中二甘醇含量(w/%)≤0.1 3. 检验方法 3.1 甘油鉴别试验方法 甘油样品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》77图)一致。 3.2 甘油含量测定方法 参见2010年版《中国药典》(二部)所载甘油含量的测定方法(见附1)。

食药监站工作总结

食药监站工作总结 以下是聘才网小编为大家精心搜集和整理的食药监站工作总结,希望大家喜欢! 食药监站工作总结(一) 今年以来,在省局正确领导和市委、市政府有力指导下,我们紧紧围绕省市局年初制定的工作目标,以促进科学监管和谐发展为目标,以保障百姓用药安全为中心任务,以巩固、规范、创新、提升为主线,坚持好中求快、稳中求进,保持了全市药械市场的安全、稳定,各项监管工作显现出良好的发展态势。 (一)深入学习贯彻党的xx大精神。做到“三个到位”,即组织宣传到位、学习认识到位、贯彻落实到位。为全体党员干部职工购买党章和党的xx大精神辅导读物,印发有关学习资料,要求全体党员潜下心来原原本本、扎扎实实地学习党的xx大精神,做到学以致用,工学互促。 (二)扎实推进药品安全责任体系建设。以罗源县顺利通过药品安全示范县创建活动为契机,在全市推广其工作经验,全面落实政府责任。按照市政府“马上就办、办就办好”要求,将行政审批事项由4大项减少到2大项30小项,其中9小项于4月初下放(委托)给县(市)局办理。市局行政服务中心窗口进一步推行“五快”工作方式(快受理、快验收、快审核、快审批、快上报),全面实施外网申报、容缺预审、

预约登记、限时办结等高效便捷的服务制度,全市系统行政审批事项办理时限从486个工作日提速到165个工作日,对所有不需要现场踏勘的审批事项一律当天办结,促进行政审批工作提速增效。对存在安全隐患和突出问题的28家“三品一械”生产经营企业,通过市政府和局政务网站向社会公开通报,接受广大消费者的监督,推动生产经营企业进一步落实“企业是第一责任人”的责任。 (四)积极推动医药产业布局调整。引导6家医药企业进入政府设立的医药工业园区,推动医药产业集群化发展。组织18家企业参加海外医药人才对接交流会,支持引进高端人才和现代技术,开发具有自主知识产权的新药,提高核心竞争力。扶持规模连锁企业发展药品零售连锁经营,提高药品流通领域市场占有率和集中度。 (五)提升干部队伍综合素质。一是加强各级领导班子建设。严格按程序、要求,组织市县两级局和市药检所开好党员领导干部民主生活会。落实领导干部报告个人有关事项、述职述廉等制度,共有71位副科级以上干部按要求填报了相关表格。完成3名试用期满基层领导干部的考核工作。二是加强监管队伍建设。制定了年度培训计划;举办专题业务培训3期,230人参加学习;选派25人员外出参加国家局、省局、市委、市政府等上级有关部门组织的业务学习培训。加强干部岗位动态和请销假管理,完成事业干部的考核转正、

儿童化妆品申报与审评指南(国食药监保化〔2012〕291号)

国家食品药品监督管理局 关于印发儿童化妆品申报与审评指南的通知 国食药监保化〔2012〕291号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为确保儿童化妆品质量安全,进一步做好相关产品申报与审评工作,国家食品药品监督管理局制定了《儿童化妆品申报与审评指南》。现予印发,请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 2012年10月12日 儿童化妆品申报与审评指南 为规范儿童(含婴幼儿,以下称儿童)化妆品申报与技术审评工作,依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定,制定本指南。 一、适用范围 (一)本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。 二、配方原则 (二)应最大限度地减少配方所用原料的种类。 (三)选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚持有效

基础上的少用、不用原则,同时应关注其可能产生的不良反应。 (四)儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。 (五)应选用有一定安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。 (六)应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。 三、安全性 (七)申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价,确保产品使用安全。 (八)申报企业应根据儿童的特点,对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。 (九)应结合产品的使用方式(如用后是否冲洗),加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。 四、申报 (十)明示适用于儿童的化妆品,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。未明示适用于儿童的化妆品,其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。 (十一)作为儿童化妆品的申报资料,应包括基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。 (十二)配方整体分析报告应从安全性角度结合配方所使用原料进行分析。为便于申请人申报,本指南提供了儿童化妆品配方设计原则(含配方整体分析报告)示例作为参考,详见附件。 五、审评 (十三)对于申请人提交申报资料的完整性、合理性和科学性进行审评: 提供的申报资料应齐全,并符合有关资料要求;

关于印发化妆品产品技术要求规范的通知

关于印发化妆品产品技术要求规范的通知 国食药监许[2010]454 号 2010 年11 月26 日发 布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品卫生质量安全控制水平,加强化妆品生产经营卫生监督,指导化妆品 产品技术要求编制工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品产品技术要求规范》,现予印发,请遵照执行。 附件:1.国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求(文本格式) 2.化妆品产品技术要求编制指南 国家食品药品监督管理局 二0一0年十一月二十六日 化妆品产品技术要求规范 一、根据《化妆品卫生监督条例》,为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品卫生质量安全控制水平,加强化妆品生产经营卫生监督,保障消费者使用安全,制定本规范。

二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求,并监督其执行。 三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列(见附件1),并按照《化妆品产品技术要 求编制指南》(见附件2 )编制。 五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营,食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。 六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。 七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+ 年份+0000 编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT +年份+0000编制;进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。"HZ"表示"化妆品”,"GT"表示"国产特殊用途”, "JT"表示"进口特殊用途”,”JF"表示"进口非特殊用途”,"年份+0000"为化妆品批准文号(或备案号)的年份和顺序号。 八、本规范自2011 年4 月1 日起施行。 附件1 国家食品药品监督管理局 化妆品产品技术要求(文本格式) 产品技术要求编号)

食药监局上半年党风廉政工作总结

食品药品监督管理局 2011年上半年党风廉政建设工作 今年以来,我局领导班子在市局党组和县委的正确领导下,紧紧围绕党风廉政建设和反腐败工作总体要求,深入贯彻落实科学发展观,结合构建惩治和预防腐败体系工作,严格落实党风廉政建设责任制,围绕全县餐饮服务食品和药品监管中心工作,加强教育、健全制度、强化监督。把党风廉政建设和反腐败工作摆在突出位置来抓,抓巩固、抓落实、抓深入、抓提高,全面落实党风廉政建设和反腐倡廉工作各项任务,为食药监管事业的持续、协调发展提供重要的政治保证。 一、以领导为中心,落实责任。 年初,根据党中央、国务院印发的新修订的《关于实行党风廉政建设责任制的规定》要求,我局对党风廉政建设工作进行了全面部署,确定党风廉政建设的第一责任人为我局党组书记、局长:***同志,确定了***同志在党风廉政建设中的主要任务是:做好表率,重要工作亲自部署,重大问题亲自过问,重点环节亲自协调,重要案件亲自督办,管好班子,带好队伍,并且党风廉政教育课程由一把手亲自上,。不定期召开局廉政工作会议,上半年已召开两次局党风廉政建设工作会议,研究部署系统廉政建设工作,针对工作中出现的新问题、新情况,切实做到及时分析、及时安排、及时

解决。 落实责任是党风廉政建设能否达到预期目的的重要保证,我局以贯彻落实《关于实行党风廉政建设责任制的规定》为重点,给每个科室都划分责任,进行任务分解。在党风廉政建设和反腐败工作任务分解细化、量化明确、具体便于操作,定期进行责任落实检查。由一把手亲自把关,保证责任落到实处。 二、强化理论学习,提高思想认识。 在落实党风廉政建设的过程中,理论学习始终是一项最为重要的内容,只有将理论学习做扎实,才能提高全体工作人员的思想认识。思想决定行为方向,理论学习的效果也决定了能否从思想上遏制腐败的产生的苗头。因此,我局充分重视理论学习,每次学习冯局长都亲自授课,不但给局里的同志们讲理论,而且还给大家讲身边发生的反腐败案件,一件件触目惊心的案件也给局里每一位同志留下了深刻的印象。理论与事实相结合的教育办法也让每一位同志不再认为党风廉政建设是与自己无关的事情,切实理解了党风廉政建设深层次内涵,理解了党风廉政建设是与我们的监管、执法工作息息相关的重要党建内容。通过理论学习提高同志们的思想认识,从根本上清除了腐败的毒草净化每一位同志的心灵,是同志们思想深处不会再滋生腐败的念头。有效地遏制腐败发生的几率,我们的党风廉政建设工作和反腐败工作真

甘油转化的主要产品及其市场分析

技术与市场 第18卷第6期2011年 近年来,能源紧缺问题日趋严峻,国际油价一路攀升,促使世界各国积极研发可再生的替代能源,而生物柴油作为一种极有发展前景的生物能源,其规模化生产受到了学术界和产业界的关注[1]。然而,每生产9吨生物柴油就有1吨的甘油粗产品生成,再加上传统的甘油(天然甘油、发酵甘油、合成甘油)产量,导致甘油的市场保有量将远远大于需求量。据估计,仅2010年甘油市场就已超过了1.2百万吨,对生物柴油生产过程中产生的低价粗甘油的有效综合利用已成为生物柴油产业一个严峻又关键的问题。而通过甘油转化而来的产品,如丙二醇、烯丙醛、环氧氯丙烷和丙酸等都有着较大的市场需求量,同时,又能降低一些化工产品对石化原料的依赖。因此,对这些高附加值产品进行市场分析就具有了极其重要的意义。1 甘油生产和市场分析 据市场调研机构Global Industry Analysts 公司在研究报告《甘油:全球战略商业报告》中指出,到2015年全球甘油市场的规模将达到44亿磅。其主要消费构成见表1[2]。 表1 甘油在不同领域的消费构成 按照上述的消费构成,全球的甘油生产和消费基本处于平衡状态。而随着生物柴油的不断投产,甘油的产量剧增,而消费量则增长得不明显。据2008年数据[3]显示,全球生物柴油的需求量和生产量急剧增加,如美国通过的能源法案要求生物柴油同从石油提炼的柴油混合销售,政府将对这种燃料提供300美元/吨的补贴;欧洲的生物柴油制造商由于得到政府的支持,加大生物柴油的生产力度,这就更增加了来自生产生物柴油所带来的甘油量。与此同时,由于受到2008年全球金融危机的影响,全球的甘油需求量却有所下降。 目前,我国国内甘油市场主要由天然甘油、发酵甘油、合成 甘油以及生物柴油副产甘油组成[4]。天然甘油所占比例最大,约为86.5%;发酵甘油企业主要集中在山东、江苏、甘肃等地,由于技术与成本问题,其所占比重较小;合成甘油在我国主要是以环氧氯丙烷合成而得,随着环氧氯丙烷价格的上涨以及甘油价格的下滑,企业基本处于停产状态;而对于生物柴油的副产甘油,由于目前我国生物柴油的生产尚处于发展阶段,且其原料油多为地沟油等废油,经过高温破坏了其内部结构,所产甘油质量欠佳,因此,目前所占比重较小。随着生物柴油产业的发展,副产甘油未来必将对国内甘油市场格局造成较大影响,如生物柴油年产能超过10万吨的就有山东东营的华鹜集团、河北保定的香港亚洲生物燃油公司和湖北天门的华成生物科技公司等。且我国甘油消费结构也不够合理,在药品、化妆品工业以及聚氧酯工业方面的比例明显偏低,而在醇酸树脂生产中所占的比例明显偏高。我国用于醇酸树脂的甘油约占49%,药品和化学品约占11.5%,烟草约为7.3%,其它为32.2%。基于全球化的考虑,我国将会是未来甘油的主要消费大国。因此, 不管是甘油生产,特别是精甘油(我国精甘油对国外的依存度很大)的生产,还是甘油的深加工都是该行业必须要预谋的问题,尤其是未来生物柴油的发展对于甘油市场各方面的影响都是举足轻重的。 基于甘油市场的预测和发展趋势,本文就甘油为原料的主要下游产品(包括丙二醇,烯丙醛,环氧氯丙烷和丙酸等)进行市场分析,这些产品在市场上均有着较大的市场需求量。2 甘油转化的主要产品和市场分析 一般来说,甘油的转化包括化学法和生物法[5],其中绝大多数以化学催化转化为主,催化产品据文献报道的可概括为两种,一是以甘油为仅有底物,在不同方法下转化成的像丙二醇(1,2-丙二醇,1,3-丙二醇)、乙二醇、二羟丙酮和合成气等产品;二是甘油与其它试剂结合,如氯化氢参与生成的环氧氯烷、与羧酸酯化生成的各酯类产品等。图1概括了从甘油转化而来的一些化学产品。 图1甘油转化的系列化学品 甘油转化的主要产品及其市场分析 顾黎萍,乐传俊 (常州工学院,江苏常州 213022) 摘 要:从甘油的生产及市场分析入手,对甘油转化的一些高附加值产品,如碳酸甘油酯、丙酸等进行市场分析及预测。 关键词:甘油;甘油转化产品;市场分析 doi:10.3969/j.issn.1006-8554.2011.06.209 应用领域消费百分构成(%) 化妆品、肥皂和医药 26醇酸树脂6食品和饮料8烟草业4纤维素薄膜3聚甘油酯12酯类11造纸业1其它用途12待销售 17 经营与管理

化妆品

《化妆品卫生规范》即将被《化妆品安全技术规范》取代 中国的化妆品行业或将迎来一场变革。继国家局相继出台《化妆品监督管理条例(征求意见稿)》和《化妆品标签管理办法》(征求意见稿)后,中国食品药品检定研究院(以下称中检院)应国家食品药品监督管理总局药化注册司工作安排,于2015年1月将编制形成的《化妆品安全技术规范》(以下称《技术规范》)征求意见稿依程序向社会公开征求意见,并报国家局化妆品标准专家委员审评。 此次《化妆品卫生规范》(2007年版)(以下称《卫生规范》)修订旨在进一步完善化妆品安全技术法规体系,满足化妆品行业发展和化妆品安全监管的需要。 一.修订背景 化妆品行业一直以来都以混乱而饱受诟病,各品牌鱼龙混杂。现行标准偏低是造成此现象的原因之一。《卫生规范》在某些方面上已不能完全满足当前化妆品行业发展的需要,亟待补充修订。具体表现为:有些概念、术语和定义的表述需要进一步完善;部分检测与评价方法滞后或缺失;对产品和原料的技术要求过于简单或不明确等。因此,2009年8月国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司委托中检院对《卫生规范》修订工作进行专题研究。2012年11月,《技术规范》正文部分初稿公开征求意见(当时附录部分的修订尚未完成修改)。 近年来,化妆品行业迅速发展的同时,化妆品安全事件频频发生。公众对化妆品的质量安全要求和监管期望越来越高。鉴于此,《卫生规范》的修订工作于2014年1月再次启动,并于2015年1月对初步完成修订的《技术规范》向社会公开征求意见。 二.主要内容 《技术规范》(征求意见稿)以《卫生规范》为基础,结合近期国际和国内化妆品安全监管的要求及变化,参考相关规范性文件编写而成。 内容分为正文和附录两大部分。其中,正文部分包括范围、定义和化妆品安全技术通用要求(包括一般要求和具体要求及原料要求等);附录部分主要包括相关技术支持文件,包括化妆品禁限用物质要求和检验及评价方法(包括毒理学试验方法、理化检验方法、微生物学检验方法、人体安全性检验方法和人体功效评价检验方法等)。具体如下表所示。 款项主要内容 范围中华人民共和国境内研制、生产和经营的化妆品(仅供境外销售的产品除外)。口腔护理产品的安全技术要求另行规定。 术语和 释义 / 化妆品安全通用要求?一般要求 ?配方要求 ?微生物学指标要求?有害物质限值要求?包装材料要求 ?标签要求

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档