化妆品原料要求指南
(征求意见稿 2010年8月18日）
为规范化妆品原料技术要求，保证化妆品卫生质量安全，根据化妆品监管相关规定，制定本《化妆品原料要求指南》。
化妆品原料要求原则上应包括以下内容，根据具体原料特性可作适当调整。
本《指南》仅就相关原料规定了有针对性的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。
1. 基本信息
1.1 原料名称
1.1.1 原料INCI名称及其ID号
1.1.2 原料INCI标准中文译名
1.1.3 化学系统命名法名称或《中国药典》中名称或植物拉丁学名
1.1.4 常见俗名或缩写
1.2 登记号
1.2.1 CAS登记号
1.2.2 EINECS/ELINCS登记号
1.3 原料结构式或制备信息
1.3.1 可确定结构式的，应提供分子式、结构式和分子量
1.3.2 无法确定结构式的（包括生物发酵产物）说明制备方法
1.3.3 天然来源原料（包括动物、植物、矿物来源原料）提供原料来源（含部位）和提取方法
1.4 在化妆品中的使用情况
1.4.1 使用目的
1.4.2 其他与安全性相关的情况
1.5 其他信息
2. 具体要求
2.1 适用产品范围
2.2 必要时明确该原料在化妆品中最大允许使用浓度
2.3 安全性限制要求
2.3.1 纯度要求
2.3.2 该原料含有的安全性相关杂质情况，需要时明确最大含量要求
2.3.2.1 现行《化妆品卫生规范》规定的化妆品禁用组分
2.3.2.2 国际上关注度较高的安全性风险物质
2.3.2.3 天然来源原料中有毒有害物质
2.3.2.4 其他可能存在的安全性风险物质
2.3.3 化妆品配方中原料使用限制要求（如配伍、pH值要求等）
2.3.4 原料储存要求
2.4 含有该原料的化妆品使用条件、注意事项及标签要求
2.5 其他与安全性有关的限定条件和要求
3. 检验方法
本《指南》规定的检验方法不是唯一的检验方法，但为该原料所涉内容的仲裁方法。
3.1 鉴别试验方法
3.2 纯度测定方法（仅限对纯度有具体要求的原料）
3.3 与安全性相关杂质的测定方法
4. 其他需要制定的要求
《化妆品植物原料手册》按化妆品植物原料的主要功能（涉及皮肤疾患的防治、皮肤外观的改善、皮肤状态的调理、毛发用化妆品、口腔卫生用品、其他功能）分类，介绍了经卫生部批准在化妆品中使用的几百种植物的名称与来源、有效成分及其化学结构式、有效成分的提取加工方法、药理作用、副作用、在化妆品中的应用、参考文献等内容。书后附有植物名称中文索引和植物名称拉丁文中文对照，可方便读者查阅。 目录 第一章皮肤疾患的防治 第一节抗炎2 一、刀豆2 二、三七3 三、三白草4 四、木香5 五、石竹7 六、白前8 七、半枝莲8 八、向日葵9 九、鸡矢藤10 十、知母11 十一、远志12 十二、苍耳13 十三、乳香15 十四、独活16 十五、桔梗18 十六、骨碎补19 十七、透骨草20 十八、凌霄花21 十九、穿心莲22 二十、猫爪草24 二十一、紫草25 第二节过敏抑制27 一、王不留行27 二、白桦28 三、艾叶30 四、合欢皮31 五、地肤子32 六、欧蓍草34 七、泽兰35 八、益智36 九、黄芪37 十、黄芩39 十一、菊花41 十二、野大豆43 十三、淡竹叶44 十四、鹅不食草45 十五、墨旱莲46 十六、瞿麦47 第三节毛细血管扩张 的抑制48 一、北五味子49 二、问荆50 三、杜仲51 四、鱼腥草52 五、胡黄连54 六、枸杞55 七、垂盆草57 八、黄精58 九、掌叶大黄59 十、蔷薇60 十一、酸橙61 第四节粉刺的防治63 一、土茯苓63 二、仙人掌64 三、白柳66 四、芒果67 五、苍术68 六、油橄榄70 七、春黄菊71 八、粉萆解72 九、积雪草73 十、桑叶75 十一、蒲公英77 十二、藁本78 第五节抗菌剂和防腐 剂79 一、大蒜80 二、川木香81 三、广藿香82 四、凤尾草83 五、甘松84 六、龙蒿85 七、芍药(白芍,赤芍)87 八、牡荆叶89 九、谷精草90 十、青蒿91 十一、苦参92 十二、茵陈94 十三、桂枝、肉桂96 十四、枸骨叶97 十五、甜菊99 十六、棕榈100
化妆品微生物检验方法https://www.doczj.com/doc/5f2083363.html,work Information Technology Company.2020YEAR
一、总则 1.范围 本规范规定了化妆品微生物检验的基本要求。 本规范适用于化妆品样品的采集、保存及供检样品制备。 2.仪器和设备 2.1 天平。 2.2 高压灭菌器。 2.3 振荡器。 2.4 三角瓶，250mL。 2.5 玻璃珠。 2.6 琉璃棒。 2.7 刻度吸管，1mL、10mL。 2.8 研钵或均质器。 2.9 恒温水浴箱。 3.培养基和试剂 3.1 生理盐水 成分： 氯化钠 8.5g 蒸馏水加至 1000mL 溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶内，每瓶90 mL，103.43kPa (121℃ 15 lb)20min高压灭菌。 3.2 SCDLP液体培养基 成分： 酪蛋白胨 17g 大豆蛋白胨 3g 氯化钠 5g 磷酸氢二钾 2.5g 葡萄糖 1g 吐温80 7g 蒸馏水 1000mL 制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其它成分混合，加热溶解，调pH为7.2～7.3分装，103.43 kPa (121℃ 15 lb)20min高压灭菌。注意振荡，使沉淀于底层的吐温80充分混合，冷却至25℃左右使用。 注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。 3.3 灭菌液体石蜡。 3.4 灭菌吐温80。 4.样品的采集及注意事项 4.1 所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装单位。检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10mL。包装量小于20g的样品，采样量可适当增加样品包装数量。 4.2 供检验样品，应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。
化妆品品牌使用手册 1、倩碧 适合20岁左右的油MM，但是因为顾客群收入问题，价格显得比较高。其实倩碧还是很经用的，不过想想它家号称“每秒钟就卖出去N瓶”的宣传，就知道它家在国外的档次已经接近超市货了。治疗痘痘皮肤见效快，不过也因此很刺激。水磁场抹上去的确能很快带给你好的感觉，但对改善皮肤没有功效，而抹完后皮肤嫩嫩的宛若新生，实际上是由其中的水杨酸腐蚀掉表皮角质起作用的。万一过敏，不堪设想。 2、碧欧泉 在中国还算是年轻的牌子，保湿的功效还不错，不过标榜排毒就是扯谈了，弄个眼霜还排毒……用脚趾头想都知道，它凭什么排毒呢？它排毒的机理是哪种呢？排完毒应该有什么症状呢？写个含有“天然排毒成分”就能排毒了？这是我比较BS它家的一点。碧欧泉在国外还不够兰蔻的档次，在国内价格却跟兰蔻差不多，何苦？个人觉得那个明星产品什么活泉什么露（就是声称含有很多活泉水分精华的那个）保湿效果也就一般，单用它，有时甚至油皮都会干。如果真是看中温泉成分，有的是药妆可以选择，人家还真是货真价实，价格也便宜得多。它家的橄榄精华系列，我没有用过，因为最近对橄榄多酚的抗氧化作用很Admire，所以特地提一下，不知道好坏。 3、兰蔻 一开始就听说它家睫毛膏好，就买了一支回来。效果确实不错，但和EL，娇兰，YSL，HR 相比，它家是最容易晕的。水分缘是它家极有口碑的系列，也是我当年超级憧憬的东西啊。虽然我不喜欢护肤品中加香料，但水分缘的味道真是好，连瓶盖上的玫瑰都似乎舞动起来，终于买了一套回来。霜抹在脸上，很保湿，尤其是晚霜，贵有贵的价值啊。第二天起床皮肤都软，只有在冬天特别干燥的晚上，才需要加用保湿凝露。它家的三重美白好像也不错，有点立竿见影的效果，不过现在我对这种见效快的东西都有心理障碍，几乎能肯定其中有致敏成分。 4、雅诗兰黛 用了一些它家的东西以后，才能慢慢体会当时某人为何会给它“干练含蓄”的评价。“充满生命活力，富于实干精神”，这就是植根于The American Dream的精神。这个牌子适合25岁以上30岁左右的女性，呵护状态开始衰退的皮肤。它家的产品线很多，而生产宗旨很明确，几乎没有出现过为了狙击某个牌子而乱出次品的情况，也没有出现过为了凑齐一个系列而凑数的情况。有一件是一件，单独使用，都有自己的功效所在，很少会迅速体现效果。但长远来看，对皮肤保养很有益处。它家的东西比起其他专柜牌子，成份相对安全，很少听说用它家东西毁容的。雅诗兰黛新出的美白精华，感觉质地比Herbal Recovery Gel厚一点，但是用了几天以后，皮肤非常光滑，效果也不错。好东西！雅诗兰黛的东西确实口碑不错，不过要注意的一点是它家的果酸精华，容易过敏的人要小心。 5、贝佳斯 这个牌子也是适合油皮肤的MM，比起倩碧号称的无添加无香料，它家要更实在一点，专心一意的走矿物路线。绿泥，白泥，粉泥——几乎是纯的粘土面膜，我用过的是矿物洁面膏，洗完脸，皮肤摸上去像雪花石膏（当时只觉得干净，不知道这样不好）,毛孔也干干净净的。一天使用不能超过两次，否则会把油皮洗薄。不过后来就没再用它家了，因为我觉得皮肤象石膏好象并不是太好的事情……
附件9： 化妆品用椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求 为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据《化妆品卫生规范》规定，编写《椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求》（以下称《要求》），本《要求》针对性地规定了椰油酰胺丙基甜菜碱的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1. 基本信息 1.1 名称 椰油酰胺丙基甜菜碱。 1.1.1 INCI名称及其ID号 COCAMIDOPROPYL BETAINE ID：555。 1.1.2 INCI标准中文译名 椰油酰胺丙基甜菜碱。 1.1.3 IUPAC名称 系统命名法名称：椰油酰胺丙基二甲胺乙内酯 1.1.4 常见别名及缩写 椰子油脂肪酰胺丙基二甲基氨基醋酸甜菜碱、CAPB （COCAMIDOPROPYL BETAINE）。
1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 61789-40-0，83138-08-3，86438-79-1。 1.2.2 EINECS登记号 263-058-8。 1.3 结构式 其中R为C8 的烷基或烯烃基 ～18 1.4 性状及理化常数 本品为无色或浅黄色透明液体，几乎无气味，溶于水、乙醇和异丙醇，不溶于矿物油。本品由椰油制备得来，为多种脂肪酰胺丙基甜菜碱的混合物，以月桂酰胺丙基甜菜碱为主。 市场产品多为水溶液，相对密度1.05，活性物（椰油酰胺丙基甜菜碱）含量多为28～32％。 2. 技术要求 2.1 使用目的及适用范围 椰油酰胺丙基甜菜碱是一种刺激性较小的两性离子表面活性剂，可作为抗静电剂、头发调理剂、皮肤调理剂、清洁剂、稳泡剂以及粘度调节剂等使用。广泛用于化妆品中。 2.2限量要求 应根据产品试剂使用情况，对以下指标进行必要的安全性风
文件名称检验管理制度文件编号 COP-05 版/次 A / 0 文件类别程序文件生效日期 20160901 页数 5 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 通过对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验，保证本企业的产品质量。 2.0适用范围 本制度适用于所有原料、包装材料的进料检验，生产过程中的半成品检验，成品的检验、返工 产品的检验管理、半成品灌（包）装、成品的检验，以及生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、 管理和监控。 3.0职责 3.1 质管部：负责所有来料、半成品、成品的入库检验及其库存成品重检； 半成品灌（包）装过程巡检； 质量不合格品、市场退货、返工产品的重新检验； 生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、检测。 3.2 相关责任部门：负责上述需检品的报检及质量不合格品的跟踪处理。 3.3 技术研发部：负责制订“原料检验标准”、“包装检验标准”、《成品检验标准》、《生产用水检验标准》《半成品检验标准》、《半成品灌、包装检验标准》 3.4 采购、仓储：负责原料、包材来料异常的处理。 3.5 生产制造部负责生产过程半成品、成品的异常处理，技术研发部确定处理方案，品管部负责跟踪验证。 4.0内容 4．1 原料检验标准及检验要求 4.1.1原料标准依据： 建立原料的检验项目的依据主要是与生产商的出厂（COA)报告为依据，对微生物敏感的原料增加微生物卫生指标。 4.1.2 抽样管理要求：进厂原料按批（进厂件数）取样，设总件数为x，当x≤3时每件取样；
当3
化妆品配料间操作规范公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
配料操作规程 1. 目的 对配料工作进行标准化管理。 2.范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责 生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。 生产人员：按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常，校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时，关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按着需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称，并进行审核确认后，凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后，由物流通道进入配料室。 4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况，并及时记录。 4.3.5达到工艺操作要求后，操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶（用75%的酒精擦洗），消毒后装半成品。填写送检单，通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人，并转交至灌装装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场，操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源，打扫车间内卫生。
附件 化妆品注册和备案检验工作规范 第一条为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，依据化妆品有关法规规定，制定本规范。 第二条在中华人民共和国境内从事化妆品注册和备案相关的微生物与理化检验、毒理学试验和人体安全性与功效评价检验等检验检测工作，适用于本规范。 第三条化妆品企业应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求，选择具备相应检验能力的检验检测机构，对申报注册或提交备案的化妆品进行检验，并对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性负责。 从事化妆品注册和备案检验工作的检验检测机构（以下简称检验检测机构）应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求开展检验检测工作，遵循独立、客观、公正、公开、诚信原则，并对其出具检验报告的真实性、可靠性负责。 第四条国家药品监督管理局组织建立化妆品注册和备案检验信息管理系统（以下简称检验信息系统），用于化妆品注册和备案检验工作管理和检验检测机构信息管理。 第五条检验检测机构一般应具备独立法人资格。非独立法人资格的检验检测机构需经其所属的法人单位授权，并能够独立
承担第三方公正检验，独立开展检验检测业务活动。 检验检测机构在开展化妆品注册和备案检验工作前，应当取得化妆品领域的检验检测机构资质认定（CMA），且取得资质认定的能力范围能够满足化妆品注册和备案检验工作需要。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构，还应当配备两名以上（含两名）具有皮肤病相关专业执业医师资格证书且有五年以上（含五年）化妆品人体安全性与功效评价相关工作经验的全职人员，建立受试者知情管理制度和志愿者管理体系，并具备处置化妆品不良反应的能力。 第六条检验检测机构应当通过检验信息系统提交以下信息： （一）机构名称、性质、地址、联系方式、规模概况和法人资质证明文件。非独立法人的检验检测机构，应当同时提交所属法人单位出具的授权文件； （二）已取得化妆品领域的检验检测资质认定情况； （三）依资质认定可开展的化妆品检验项目； （四）质量管理体系建立运行情况。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构还应当提交受试者知情管理制度、志愿者管理体系建立运行情况和化妆品不良反应处置能力情况； （五）化妆品检验工作团队概况。从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检验检测机构还应当提交两名以上（含两名）全职人员的皮肤病相关专业执业医师资格证书，以及具有五年以上
目录 一、《化妆品生产工序操作规程》 二、《配料车间操作规程》 三、《洗瓶及消毒工艺规程》 四、《车间消毒净化操作规程》 五、《安全操作规程》 相关记录： 1、《生产工艺监控记录》 2、《配料记录》 3、《灌装记录》 4、《包装记录》 5、《生产留样记录》 一、化妆品生产操作规程 本规程是根据我公司目前现有条件，为了保障产品质量，减少细菌污染，防止化妆品变质而拟定地操作规程，各车间必须遵照执行。 一、总则
1、在操作过程中，必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。 2、必须做好产品灌装量地控制，使产品质量误差，符合国家规定地标准，努力降低损耗。 3、必须做好本车间生产前、生产后地卫生净化工作。 4、下班后，必须做好水、电、气安全检查工作。 5、做好灌装设备日常保养维护工作。 6、因灌装工作出现地所有产品质量问题，操作人员必须承担责任。 二、灌装前地准备工作 1、上班前车间地面用墩布拖净，保持地面干净、潮湿，灌装前，严禁在干燥地情况下用扫帚扫 地，扬起灰尘，污染化妆品。 2、工作台面应擦干净，并用75%浓度酒精地布擦试桌面、台面。 3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂 洗净，并用75%酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。 4、包装前一切器械及包装物（镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等，均用 75%酒精浸泡（15分钟以上）消毒，严禁使用未经消毒地器械及包装物（洁净封口塑料瓶除外）。 三、灌装车间半成品地管理 1、领料时，首先要认真核对，看是否贴有检验合格证。 2、发料时，发料员要根据生产定额合理计算发放，对发放到班组地原料，每桶要登记。除车间 管理人员根据生产情况合理调配外，不得乱用。 3、班领用地原料，如有剩余，应加领包装灌装完毕，当日不得有余料。 4、因改换品种等原因，领取地原料不需灌装时，应退回配料车间。 四、灌装 1、在尽量避免污染地情况下，将检验合格地膏（液）体用消毒后地设备或器械装入已经消毒地 瓶具中，不得把膏（液）体撒在瓶外，撒在瓶外地膏（液）体应处理掉，严禁抹入瓶中，灌装量应准确符合国家标准，膏体要用刮板刮平。 2、灌好后地瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口，并用沾有75%酒精地干净纱布擦净后盖大盖，严禁 灌装后地瓶子敞口长时间地在室内放置。 3、除需要上厕所、喝水外，工作期间严禁在车间中走动，严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出 生产车间以外地地方，以免造成车间污染而污染产品。 4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病地人员暂时撤离工作岗位，由车间另行安排工 作或回家休息，严禁接触产品及包装物，以免造成污染。 五、包装 1、将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误，产品、小盒、中盒、大包 装箱要求产品一致，不得张冠李戴。 2、产品经检后装箱、封箱，封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。包装过程动作 要轻，包装地点应尽量与灌装点离远一点，以减少产生污染。 六、入库：批量产品由交库员填写入库单，交库房清点入库，凡未经检验地产品不得作为合格品 入库。
xxx有限公司 化验检验室管理制度 1.化验检验室操作人员和外来人员进入规定： 1.1化验检验室操作人员须经专业培训，结业后取得国家认可的上岗操作证，持证上岗。 1.2进入检验室人员必须是质检部门人员，非本部门人员须经厂长同意后才可进入；进入人员必须穿着白大褂、白帽、专用鞋方可进入。 1.3不得将食物带入检验室。 1.4监管单位、维修人员进入化验室均须穿工衣、换鞋后方可进入。 2.检验室的卫生管理规定： 2.1每日一清洁：当班、下班前包括地面、仪器设备清洁一次。 2.2每周二消毒：包括地面、工作台面，用75℃酒精消毒擦抹，具体时间为周三、周六。 2.3每日当班开启室内排风机；当班下班后紫外线灯开启1h。 3.玻璃具皿、量筒、量杯、玻璃吸管、三角烧杯使用后立即清洗、烘干、归类存放；取样杯存放在消毒风箱内，随取随用。 4.电子秤的使用规定： 4.1使用前先调整电子秤的水平度。 4.2连上插座通电，调整回零、扣度、称重等显示数据的准确性和灵
敏度；可用专用砝码调整称重的准确度。 4.3称重结束后应保持称台上的洁净，按停开关备用。 5.pH计使用规定： 5.1应按“2015版化妆品安全技术规范”要求执行，采用酸度计测定pH值。 5.2所用试剂为不含CO2的去离子水。 5.3按“2015版化妆品安全技术规范”制备苯二甲酸氢钾标准缓冲溶液、磷酸盐标准缓冲液、硼酸钠标准缓冲液。 5.4按“2015版化妆品安全技术规范”中“pH值测定”方法和程序进行测定。 6.微生物检验的基本要求： 6.1微生物操作室只允许持证操作人员和上级监管人员进入，其他人员一律不准进入。 6.2培养基料和所需试剂必须备足三个月使用量，并提前一个月申报采购备用。 6.3严格按“2015版化妆品安全技术规范”第五章“微生物检测”方法和操作程序执行。 7.冰箱、电热恒温培养箱管理规定： 7.1电热恒温培养箱需安装超电压自动保护装置。
关于印发化妆品产品技术要求规范的通知 国食药监许[2010]454 号 2010 年11 月26 日发 布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，指导化妆品 产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。 附件：1．国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求（文本格式） 2．化妆品产品技术要求编制指南 国家食品药品监督管理局 二0一0年十一月二十六日 化妆品产品技术要求规范 一、根据《化妆品卫生监督条例》，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规范。
二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求，并监督其执行。 三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列（见附件1），并按照《化妆品产品技术要 求编制指南》（见附件2 ）编制。 五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。 六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。 七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+ 年份+0000 编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT +年份+0000编制；进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。"HZ"表示"化妆品”，"GT"表示"国产特殊用途”, "JT"表示"进口特殊用途”，”JF"表示"进口非特殊用途”，"年份+0000"为化妆品批准文号（或备案号）的年份和顺序号。 八、本规范自2011 年4 月1 日起施行。 附件1 国家食品药品监督管理局 化妆品产品技术要求（文本格式） 产品技术要求编号）
化妆品原料介绍之一 主体原料 2.1 油性原料 2.1.1 油性原料是化妆品的主要基质原料，化学中一般分别称为油、脂和蜡。 通常在常温下为液体者为油，固体者为脂。 化妆品中常用橄榄油、澳洲坚果油、霍霍巴油，羊毛脂等。蜡常见的有地蜡、微晶腊等。还有石油烃类，如白油等都是我们常见的。 2.1.2 油性原料具有特殊的物理化学性质 2.1.3 物理性质包括色泽、气味、密度、黏度、熔点、凝固点、膨胀性等，直影响配方的工艺、质量和外观。 一般来说，天然来源的油质原料都有异味和色泽，是配制化妆品的致命弱点，而合成和半合成的原料在气味和色泽上有明显的改善。 油性成分对化妆品的黏度影响很大，而黏度又关系到化妆品的铺展性、涂抹性和稳定性。 2.1.4 在化学指标上，通常用皂化值、碘值等来衡量它的品质。 油脂的皂化值一般在180~200，用来衡量油脂中脂肪酸分子量的大小，皂化值越低，脂肪酸含碳原子数越高，说明脂肪酸分子量越大。反之亦然。 碘值用于衡量油脂的不饱和度，碘值越大，不饱和程度越高，含有较多的不饱和健，在空气中易被氧化，易发生变质腐败等质量问题。 还有一项指标是酸值。酸值是衡量油脂新鲜程度的指标，一般新鲜油
脂的酸值在1以下。 2.1.5其实，油脂的这些化学指标测定品管部更熟悉。我主要谈一些自己做配方的一些体会。 不同的油脂有不同的肤感，其柔润性、黏度、透气性、油腻感等感觉是不同的，其中铺展值表示每分钟在皮肤上铺展的面积，如CETIOL CC 碳酸二辛脂，铺展值比较大，肤感比较清爽，而角鲨烷就保湿、易吸收，所以往往搭配不同的油脂来调节肤感。德国科宁公司就有一个梯度理论，宗旨就是搭配铺展值不同的油脂来获得良好的肤感。 另外，油脂中有一些特殊功效，如茶树油，可以杀菌、治伤口及虫咬，加速复原、治脚气、粉刺、头皮屑等。 不同的配方选用的油脂不同，针对不同的市场选用不同的原料。如针对东北农村市场，往往选用凡士林等滋润度大的油，而针对写字楼的白领，则选用清爽油脂。 2.3 粉质原料 2.3.1 我们生产中的粉料有很多，相信大家都知道以下原料：钛白粉、滑石粉、高岭土、等，这些就是粉质原料。 粉质原料是构成爽身粉、香粉、粉饼、胭脂粉等各种粉类化妆品的基质原料。 2.3.2 作用：滑爽、遮盖、吸收、展延等。 2.3. 3分类： 分为：无机粉质原料滑石粉、高岭土、膨润土、碳酸钙、钛白粉、锌白粉、硅藻土、有机粉质原料硬脂酸锌、聚乙烯粉、纤维素微珠、
中华人民共和国国务院令 第727号 《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。 总理李克强 2020年6月16日 化妆品监督管理条例 第一章总则 第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。 第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。 第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。 第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。 化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。 化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。 第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。 第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。 化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。 第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。 第八条消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。 第九条国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。 国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。 第十条国家加强化妆品监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为办理化妆品行政许可、备案提供便利，推进监督管理信息共享。 第二章原料与产品 第十一条在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监
《化妆品卫生规范》即将被《化妆品安全技术规范》取代 中国的化妆品行业或将迎来一场变革。继国家局相继出台《化妆品监督管理条例（征求意见稿）》和《化妆品标签管理办法》（征求意见稿）后，中国食品药品检定研究院（以下称中检院）应国家食品药品监督管理总局药化注册司工作安排，于2015年1月将编制形成的《化妆品安全技术规范》（以下称《技术规范》）征求意见稿依程序向社会公开征求意见，并报国家局化妆品标准专家委员审评。 此次《化妆品卫生规范》(2007年版)（以下称《卫生规范》）修订旨在进一步完善化妆品安全技术法规体系，满足化妆品行业发展和化妆品安全监管的需要。 一．修订背景 化妆品行业一直以来都以混乱而饱受诟病，各品牌鱼龙混杂。现行标准偏低是造成此现象的原因之一。《卫生规范》在某些方面上已不能完全满足当前化妆品行业发展的需要，亟待补充修订。具体表现为：有些概念、术语和定义的表述需要进一步完善；部分检测与评价方法滞后或缺失；对产品和原料的技术要求过于简单或不明确等。因此，2009年8月国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司委托中检院对《卫生规范》修订工作进行专题研究。2012年11月，《技术规范》正文部分初稿公开征求意见（当时附录部分的修订尚未完成修改）。 近年来，化妆品行业迅速发展的同时，化妆品安全事件频频发生。公众对化妆品的质量安全要求和监管期望越来越高。鉴于此，《卫生规范》的修订工作于2014年1月再次启动，并于2015年1月对初步完成修订的《技术规范》向社会公开征求意见。 二．主要内容 《技术规范》（征求意见稿）以《卫生规范》为基础，结合近期国际和国内化妆品安全监管的要求及变化，参考相关规范性文件编写而成。 内容分为正文和附录两大部分。其中，正文部分包括范围、定义和化妆品安全技术通用要求（包括一般要求和具体要求及原料要求等）；附录部分主要包括相关技术支持文件，包括化妆品禁限用物质要求和检验及评价方法（包括毒理学试验方法、理化检验方法、微生物学检验方法、人体安全性检验方法和人体功效评价检验方法等）。具体如下表所示。 款项主要内容 范围中华人民共和国境内研制、生产和经营的化妆品（仅供境外销售的产品除外）。口腔护理产品的安全技术要求另行规定。 术语和 释义 / 化妆品安全通用要求?一般要求 ?配方要求 ?微生物学指标要求?有害物质限值要求?包装材料要求 ?标签要求
Alcohol 酒精消炎、杀菌、收敛，容易挥发 Algae Extract 海藻萃取液抗氧化、保湿、调节水油平衡 Allantoin 尿囊素抗炎症、促进细胞修护 Almond 杏仁油天然油脂，用作基质 Aloe Extract 芦荟萃取镇静、保湿、滋润、抗敏、镇静、去红肿 Alpha Hydroxy(AHA) 果酸，主要功效在促进皮肤新陈代谢，具有角质微剥的功效 Alpha Tocopheryl 维他命E 抗氧化 Amino Acid 天然氨基酸防止水份过度的流失，并使肌肤温和不紧绷，护肤、供给肌肤营养Ammonium Glycyrrhizate 甘草（酸胺）保湿、预防过敏 Angelica Sinensis Diels Extract 当归萃取具有行气活血功效，可促进肌肤毛细微管血液循环Angelica 白芷含天然维他命C及预防敏感作用 Anthranilates 化学性防晒成分 Apple Extract 苹果萃取含有Vit-C等美容成份，另具有爽肤、镇静消毒作用 Apricot Bead 杏桃颗粒通常加在磨砂膏中，用来去除皮肤老废角质 Apricot Kernel Oil 杏核油富含矿物质和维他命，是天然的保湿剂，特别适合敏感性肤质Arbutin 熊果素淡化已形成的黑色素，能安定自由基、避免肌肤老化，卫生署公布有效美白成份之一 Arnica Oil 山金车油可促使伤口愈合、消毒、消肿、防止瘀斑出现 Ascorbic Acid 维他命C 抗氧化 Ascorbyl Glucoside(AAG) 维他命C衍生物，为卫生署公布有效美白成份之一 Bearberry Extract 熊果萃取具收敛、杀菌消毒、美白等功效 Bentonite 膨润土，有很好的清洁和吸附效果，亦具有抑制脸部油脂分泌的功效，用来调置面膜清洁皮肤，或是用作产品基质 Bergamot Mint Extract 佛手柑萃取收敛毛孔、平衡油脂分泌 Bisabolol 红没药醇防刺激抗敏感，提取自洋甘菊 Bletilla Striata Reichenbach Extract 白芨萃取含天然维他命C，可减少黑色素沉淀 Burdock 牛蒡消毒、预防粉刺、促进细胞生长、抗发炎 CO-Q10 辅脢抗氧化，可以消灭自由基，维持细胞膜的完整和稳定 Calendula Extract 金盏花萃取具舒缓、安抚敏感肌肤等功效 Carthamus Tinctorius L. Extract 红花萃取活化肌肤 Castor Oil 蓖麻油含蓖麻油酸(Ricinoleic acid)，可润滑、保湿 Chamomil Oil 洋甘菊油抗自由基、舒缓 Chamomile Extract 洋甘菊萃取含丰富的甘菊蓝，具有防止皮肤发炎的功效，亦具有清洁、安定肌肤的效果 Chlorella Extract 绿藻萃取滋润、保湿 Citric Oil 柠檬油润肤 Citron 法国香柠檬具提神醒肤、消除肌肉疲劳以及对毛孔粗大有收敛效果等作用 Citrus Extract 柑橘萃取含有维他命C，具有防菌效果，可以控制油脂分泌作用及防止雀斑、黑斑的形成 Coenzyme Q10 辅脢抗氧化，可以消灭自由基，维持细胞膜的完整和稳定 Coix Seed 薏米预防黑色素沉淀 Collagen 胶原蛋白可以支撑结缔组织，含有19种胺基酸，具有良好的吸水性，其主要功能是增加组织的韧性，并维持整体组织结构的完整性；外用主要功能为「保湿」
化妆品化验检验室管理制度4 xxx有限公司 化验检验室管理制度 1.化验检验室操作人员和外来人员进入规定： 1.1化验检验室操作人员须经专业培训，结业后取得国家认可的上岗操作证，持证上岗。 1.2进入检验室人员必须是质检部门人员，非本部门人员须经厂长同意后才可进入；进入人员必须穿着白大褂、白帽、专用鞋方可进入。 1.3不得将食物带入检验室。 1.4监管单位、维修人员进入化验室均须穿工衣、换鞋后方可进入。 2.检验室的卫生管理规定： 2.1每日一清洁：当班、下班前包括地面、仪器设备清洁一次。 2.2每周二消毒：包括地面、工作台面，用75℃酒精消毒擦抹，具体时间为周三、周六。 2.3每日当班开启室内排风机；当班下班后紫外线灯开启1h。 3.玻璃具皿、量筒、量杯、玻璃吸管、三角烧杯使用后立即清洗、烘干、归类存放；取样杯存放在消毒风箱内，随取随用。 4.电子秤的使用规定：
4.1使用前先调整电子秤的水平度。 4.2连上插座通电，调整回零、扣度、称重等显示数据的准确性和灵 敏度；可用专用砝码调整称重的准确度。 4.3称重结束后应保持称台上的洁净，按停开关备用。 5.pH计使用规定： 5.1应按“2015版化妆品安全技术规范”要求执行，采用酸度计测定pH 值。 5.2所用试剂为不含CO2的去离子水。 5.3按“2015版化妆品安全技术规范”制备苯二甲酸氢钾标准缓冲溶液、磷酸盐标准缓冲液、硼酸钠标准缓冲液。 5.4按“2015版化妆品安全技术规范”中“pH值测定”方法和程序进行测定。 6.微生物检验的基本要求： 6.1微生物操作室只允许持证操作人员和上级监管人员进入，其他人员一律不准进入。 6.2培养基料和所需试剂必须备足三个月使用量，并提前一个月申报采购备用。 6.3严格按“2015版化妆品安全技术规范”第五章“微生物检测”方法和操作程序执行。
关于印发化妆品产品技术要求规X的通知 国食药监许[2010]454号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步规X化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，指导化妆品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品产品技术要求规X》，现予印发，请遵照执行。 附件：1．国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求（文本格式）2．化妆品产品技术要求编制指南 国家食品药品监督管理局二○一○年十一月二十六日 化妆品产品技术要求规X 一、根据《化妆品卫生监督条例》，为进一步规X化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量
安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规X。 二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求，并监督其执行。 三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规X。 四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列（见附件1），并按照《化妆品产品技术要求编制指南》（见附件2）编制。 五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。 六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。 七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+年份+0000编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT+年份+0000编制；进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。"HZ"表示"化妆品"，"GT"表示"国产特殊用途"，"JT"表示"进口特殊用途"，"JF"表示"进口非特殊用途"，"年份+0000"为化妆品批准文号（或备案号）的年份和顺序号。 八、本规X自2011年4月1日起施行。 附件1 国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求（文本格式）（产品技术要求编号）＿＿＿＿＿＿＿
2017年化妆品备案的配方要求指导手册详细内容 一、产品配方有哪些要求？ （一）应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、原料INCI名称（国际化妆品原料名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体； （二）应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列； （三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无INCI名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外； （四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI 号的除外； （五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明； （六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）； （七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明； （八）分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出； （九）许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致； （十）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。 我公司在合同签订时需对产品配方进行严格审核，建议企业在选择代理时一定要求对方先对申报基础资料进行审查，以免中途出现问题，造成申报中止。
七分妆公司不合格原料成品处理规定 1、目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付顾客。 2、适用范围 本规定适用于公司对原物料采购、外包加工品、在制品、成品及交付后发生不合格的控制。 3、职责与权限 总经理授权品管制定并执行。 3.1 品管部负责对不合格品的判定、标识、记录、对不合格品进行处理，并通知有关职能部门；负责组织对不合格品的确认和评审，相关部门负责对不合格品的处置；负责对不合格品进行隔离。 3.2 仓库负责进料不合格时与供应商协商退货事宜；负责产品入出库工作。 3.3 生产部负责不合格品的返工。 4 管理规定 4.1 品管部检验员对不合格品进行判定、评审。 4.2 进料不合格品的识别和处置方法可采用选别、特采、退货等。 4.2.1 采购人员在供方现场采购原料时发现不合格品，应立即当场退货。 4.2.2 检验员在接受采购产品验证时发现不合格品，挂“不合格品”标识，将其放置于不合格品区域，填写品质异常处置单，报总经理作出处置决定。 4.2.2.1 作退货处置的，由仓库通知厂商载回处理或到本公司处理。 4.2.2.2 作选别处置的，由生产部协调其他部门调派人员对不合格材料进行挑选。挑选时，由检验人员指导作业人员挑选，并留下挑选记录，决定是否挑选需生产及品管部和相关人员同意才能实施。 4.2.2.3 做“特采”的进货产品仅限于特定的产品、时间或数量内，需得到或授权人批准，作好标识，办理入库手续，并跟踪此类产品的过程变化。 4.3 制程中不合格品的识别和处置，处理办法可采用返工、报废、选别、特采等。 4.3.1 检验员在生产过程中发现不合格半成品、部门应立即采取停止转入下道工序的措施，