安全血液和血液制品考核范围
导言册
1.1 本册简介（略）
1.2 专业守则
1.2.1 采血部门护理人员的职责
1.2.1.1 采血部门护理人员的职责
1.2.1.2 六条护理人员职责
1.2.2 病理实验室技术人员职责
1.2.2.1 病理实验室技术人员的职责
1.2.2.2 技术人员四条职责
1.2.2.3 参与医务人员诊断时，技术人员应做的工作
1.2.2.4 医生和技术人员发生摩擦的原因（泛读）
1.2.2.5 医生申请用血发生不规范行为时技术人员应做的工作
1.2.3 保密原则
1.2.3.1 明确在输血日常工作中确保机密的责任人
1.2.3.2 在输血日常工作中涉及机密的对象和内容
1.2.3.3 明确在正常情况下或有些情况下将化验结果告知献血者或患者的责任人（泛读）
1.2.3.4 所有临床和实验记录保密工作应做到的四个方面1.2.4 行为和着装标准
1.2.4.1 所有从事血液采集、制备、检验人员的行为标准
1.2.4.2 所有从事血液采集、制备、检验人员所接触人的范围及行为方式
1.2.4.3 护理和技术人员的着装标准
1.2.5 专业组织（泛读）
参考英国医学实验科学研究院职业规范，清楚你所在的血液中心或中心血站制定的实验室职业规范（泛读）
1.3 安全规程
1.3.1 安全职责
1.3.1.1 血站或实验室专职负责安全的人员的安全职责
1.3.1.2 实验室每位操作者的安全职责
1.3.2 认清危及安全的潜在因素
1.3.
2.1 不应在实验室内采血的理由
1.3.
2.2 采血人员工作时面临的主要危险因素
1.3.
2.3 污染的针头的正确处理措施
1.3.
2.4 实验室人员工作时面临的主要危险因素
1.3.
2.5 实验室安全准则的主要内容
1.3.
2.6 实验室布局对安全的影响
1.3.3 工作服和防护装置
1.3.3.1 采血部门工作人员工作服的要求
1.3.3.2 实验室工作人员和进入实验室的工作人员防护工作服的要求
1.3.3.3 实验室的防护装置
1.3.4 血液从流动采血点至血库的运输
1.3.4.1 血液从流动采血点运至血库的要求
1.3.4.2 发生血液泄漏时的处理措施
1.3.5 标本的发送（泛读）
1.3.5.1 安全邮寄标本的基本规程（泛读）
1.3.5.2 打开收到的邮寄标本的要求（泛读）
1.3.6 实验室废弃物的安全处理
1.3.6.1 将实验室废弃物分为传染性和不具备传染性两类的好处
1.3.6.2 实验室废弃物理想的处理方式
1.3.6.3 玻璃器皿和其它容器的处理方法
1.3.6.4 以掩埋法处理废弃物的要求：①少量废弃物时；②大量废弃物时
1.3.6.5 具有传染性血液的理想的处理方法
1.3.6.6 没有条件焚烧具有传染性血液时的处理方法
1.3.6.7 没有条件高压消毒具有传染性血液时的处理方法
1.3.6.8 既没有条件高压消毒又没有条件焚烧具有传染性血液时的处理方法
1.3.6.9 化学物品废弃物处理注意事项
1.3.7 消毒规程
1.3.7.1 采血场所需要消毒的物品
1.3.7.2 实验室的消毒的时机
1.3.7.3 清洁和消毒的先后次序
1.3.7.4 消毒剂的作用时间
1.3.7.5 有机物对一些消毒剂的消毒效果的影响
1.3.7.6 用氯元素消毒剂时的注意事项
1.4 质量和质量保证
1.4.1 质量
1.4.1.1 WHO在1993年血站质量保证纲要指南中的质量定义
1.4.1.2 产品的定义
1.4.2 质量的需要
1.4.
2.1 实验室质量发生差错对患者存在潜在危险的五种情况
1.4.3 质量保证和质量控制
1.4.3.1 质量保证的概念
1.4.3.2 质量控制的概念
1.4.3.3 引入质量系统基本的四个基本步骤
1.4.4 标准操作规程
1.4.4.1 标准操作规程定义
1.4.4.2 采供血机构标准操作规程的覆盖范围
1.4.4.3 执行SOP的意义（泛读）
1.4.4.4 制定SOP应包括的基本内容
1.4.4.5 SOP修改的必要性和修改程序（泛读）
1.4.5 记录和记录的保存
1.4.5.1 记录应包括的内容及重要性
1.4.5.2 填写个人献血记录表（卡）的作用
1.4.5.3 记录应包括所有献血者的意义
1.4.5.4 献血中记录应包括的内容
1.4.5.5 实验室检测记录包括的内容
1.4.5.6 对每份献血记录应注意的问题
1.4.5.7 血液的使用记录包括交叉配血或废弃记录
1.4.5.8 记录保存的基本要求
1.4.5.9 记录销毁的基本要求
1.4.6 质量监督
1.4.6.1 质量监督的意义（泛读）
1.4.6.2 质量监督的两个主要方面
1.4.6.3 实验室检查结果的意义
1.4.6.4 设备检查应作到的两个方面
1.4.7 质量审核（泛读）
1.4.7.1 质量审核在质量保证系统中的作用（泛读）
1.4.7.2 审核跟踪内容（泛读）
1.4.8 质量职责
1.4.8.1 明确血液中心每位职工、高级职员及质量保证部门内特殊职员的质量职责
1.5 血液和血浆的安全贮存
1.5.1 安全贮存的重要性
1.5.1.1 血液贮存的正确的温度范围
1.5.1.2 临床红细胞输注的主要原因（泛读）
1.5.1.3 决定红细胞携带和输送氧气能力的因素（泛读）
1.5.1.4 保持红细胞活力的最重要的物质（泛读）
1.5.1.5 全血或红细胞贮存在冰箱内的理由
1.5.1.6 对全血或红细胞贮存温度设立下限的理由
1.5.1.7 新鲜冰冻血浆（FFP）的制备要求
1.5.1.8 新鲜冰冻血浆的贮存要求
1.5.1.9 新鲜冰冻血浆保存在-20℃或更低的温度下的理由1.5.2 冷链
1.5.
2.1 冷链的作用（泛读）
1.5.
2.2 冷链的两个要素
1.5.3 血液的贮存
1.5.3.1 避免不必要的开启冰箱门的意义（泛读）
1.5.3.2 血液贮存在冰箱中需要注意的事项
1.5.3.3 血液保存设备内温度监控的方法
1.5.3.4 注意家用冰箱内的“热点”和“冷点”（泛读）1.5.4 血液的运输
1.5.4.1 血液运输前的检查项目
1.5.4.2 血液从冰箱取出，运输过程中正确的保持温度范围
1.5.4.3 采用隔热箱保存运输中的血液需要注意的地方
全国采供血机构上岗证考试试题《安全血液和血液制品》[2] 2
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
法规试题 判断题 1、《中华人民共和国献血法》自1999年10月1日起施行。（ F ） 2、制定《中华人民共和国献血法》目的是为保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神， 促进社会主义物质文明和精神文明建设。（ T ） 3、《献血者的健康检查标准》由各血站规定。（ F ） 4、血站、医疗机构可以将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位（ F ） 5、公民临床用血时,具体收费标准由当地卫生行政部门会同价格主管部门制定（ F ） 6、各级人民政府和红十字会对积极参加献血和在献血工作中做出显著成绩的单位和个人，给予奖励。（ T ） 7、现役军人献血的动员和组织办法，由中国人民解放军卫生主管部门制（ T ） 8、血液中心执业验收，由国务院卫生行政部门亲自进行。（ F ） 9、血液中心、中心血站、基层血站执业许可证号为：省、自治区、直辖市简称，卫血站字[年份]第×××号（ T ） 10、血液管理监督员和血液检定机构，必须经血站同意后才能对血站进行现场检查，无偿调阅有关资料。（ F ） 11、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准，有效期为1周（ F ） 12、非固定点献血者只进行体格检查和填写“健康情况征询表”（ T ） 13、《献血者体格检查标准》中规定：皮肤无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。（ T ） 14、阑尾切除手术后未满三个月者暂不能献血。（ T ） 15、血站基本标准规定悬浮红细胞血细胞比容：0.65—0.80（ F ） 16、血站对采集的血液必须进行检测,对跨地区调配的血液需方血站必须进地再次检测( T ） 17、县级以上人民政府卫生行政部门负责对辖区内献血工作监督管理。（ T ） 18、血站在具备条件的情况下，可以单采血浆并用于临床。（ F ） 19、对无偿献血者发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可给予适当补贴。（ T ） 20、公民临床用血时，只交付用于血液的采集储存、分离、检验等费用。（ T ） 21、临床用血的包装、储存、运输必须符合国家规定的卫生标准和要求。（ T ） 22、《血站执业许可证》由当地卫生行政部门统一监制。（ F ） 23、违反《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》的规定，冒用、借用、租用他人献血证件的予以警告，处以100元 至1000元罚款。（ T ） 24、违反《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》规定，非法组织他人出卖血液的视情节轻重处以1000元至1万元的 罚款。（ F ） 25、违反《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》规定，擅自设置和开办血站，非法采集、供应或倒卖血液的予以取 缔，没收全部财产和非法所得，并处以5万至10万元罚款.( T ) 26、血站对采集的血液必须进行检测，未经检测或者检测不合格的血液不得向医疗机构提供。（ T ） 27、血站基本标准由省级卫生行政部门制定。（ F ） 28、新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子，质量标准要求30-37℃条件下融化（ T ） 29、地方各级人民政府领导本行政区域内的献血工作，统一规划并负责组织、协调有关部门共同做好献血工作。（ T ） 30、血站技术人员必须经输血业务知识技术考试，取得考试合格证书后方可上岗。（ T ） 判断题答案： 1× 2√ 3× 4× 5× 6√ 7√ 8× 9√ 10× 11× 12√ 13√ 14√ 15× 16√ 17√ 18× 19√ 20√ 21√ 22× 23√ 24× 25√ 26√ 27× 28√ 29√ 30√ 单选题 1、《献血法》规定：血站是（ C） A、采集、提供临床用血的机构
《安全血液和血液制品》 考核大纲 卫生部办公厅公布 国家医学考试中心印制 2002.5
使用说明 一、每个培训的对象均应通读《安全血液和血液制品》全套教材。 二、采供血机构各岗位应按卫生部办公厅“卫办医发[2002]41号规定，精读相应的部分。 （一）血站 1．Ⅰ类：献血组织人员、采血人员和管理人员，精读导言册，第一册。 2．Ⅱ类：检验、质量控制、血液研究等人员，精读第二册，第三册，导言册的第四章（质量和质量保证）。 3．Ⅲ类：血库、成分制备等人员，精读导言册、补充教材（成分输血）。 4．Ⅳ类：与采供血业务相关的后勤人员，精读导言册。 （二）单采血浆站 1．Ⅴ类：采浆人员和管理人员，精读导言册，第一册。 2．Ⅵ类：检验、质量控制人员，精读第二册，第三册，导言册的第四章（质量和质量保证）。 三、本大纲划线部分为泛读部分；未划线部分的为精读部分。
1 导言册 1.1 本册简介（略） 1.2 专业守则 1.2.1 采血部门护理人员的职责 1.2.1.1 采血部门护理人员的职责 1.2.1.2 六条护理人员职责 1.2.2 病理实验室技术人员职责 1.2.2.1 病理实验室技术人员的职责 1.2.2.2 技术人员四条职责 1.2.2.3 参与医务人员诊断时，技术人员应做的工作 1.2.2.4 医生和技术人员发生摩擦的原因（泛读） 1.2.2.5 医生申请用血发生不规范行为时技术人员应做的工作 1.2.3 保密原则 1.2.3.1 明确在输血日常工作中确保机密的责任人 1.2.3.2 在输血日常工作中涉及机密的对象和内容 1.2.3.3 明确在正常情况下或有些情况下将化验结果告知献血者或患者的责任人（泛读） 1.2.3.4 所有临床和实验记录保密工作应做到的四个方面 1.2.4 行为和着装标准 1.2.4.1 所有从事血液采集、制备、检验人员的行为标准 1.2.4.2 所有从事血液采集、制备、检验人员所接触人的范围及行为方式 1.2.4.3 护理和技术人员的着装标准 1.2.5 专业组织（泛读） 参考英国医学实验科学研究院职业规范，清楚你所在的血液中心或中心血站制定的实验室职业规范（泛读） 1.3 安全规程 1.3.1 安全职责 1.3.1.1 血站或实验室专职负责安全的人员的安全职责 1.3.1.2 实验室每位操作者的安全职责 1.3.2 认清危及安全的潜在因素 1.3. 2.1 不应在实验室内采血的理由 1.3. 2.2 采血人员工作时面临的主要危险因素 1.3. 2.3 污染的针头的正确处理措施 1.3. 2.4 实验室人员工作时面临的主要危险因素 1.3. 2.5 实验室安全准则的主要内容 1.3. 2.6 实验室布局对安全的影响 1.3.3 工作服和防护装置 1.3.3.1 采血部门工作人员工作服的要求 1.3.3.2 实验室工作人员和进入实验室的工作人员防护工作服的要求 1.3.3.3 实验室的防护装置 1.3.4 血液从流动采血点至血库的运输 1.3.4.1 血液从流动采血点运至血库的要求
安全血液和血液制品模拟试题单选题 1、下列病史中属永远不宜献血的是： A、脑震荡 B、脑膜炎 C、癫痫 D、脑炎 2、男性献血者最轻体重为： A、50kg B、45 kg C、60kg D、55kg 3、献血者血红蛋白（硫酸铜法）标准： A、女性11g/dl ,男性12g/dl B、男性12.5g/dl，女性13.5 g/dl C、女性11.5 g/dl，男性12.5 g/dl D、男性11.5 g/dl，女性12.5 g/dl 4、献血总体积不应超过血液总体积的： A、15% B、20% C、13 % D、12% 5、O型Rh阴性献血者献血间隔不少于： A、12周 B、10周 C、8周 D、9周 6、下列属不宜献血的是： A、膀胱炎 B、胃肠炎 C、心肌炎 D、脑膜炎 7、下列外科手术后不宜献血的是： A、阑尾切除 B、子宫切除 C、全胃切除 D、痔疮切除 8、静脉穿刺术肘窝消毒面积为：
A、5 cm×5 cm B、8 cm×8 cm C、10 cm×10 cm D、12 cm×12cm 9、当献血者出现献血反应时，首先要采取的措施是： A、将献血者移到空气清新地方 B、提供冷饮料 C、让献血者充分休息 D、停止采血 10、献血者出现晕厥并伴有惊厥是一种： A、轻度献血反应 B、中度献血反应 C、重度献血反应 D、较为常见的献血反应 11、成功的征集自愿献血者需要很多： A、时间、人力和精力 B、时间、精力、钱 C、精力、人力、钱 D、时间、人力、钱 12、完成献血后，指导献血者正确的是 A、静脉针口上贴胶布24后小时才取走 B、在48小时内不做急烈运动 C、献血前后4小时内需喝比平时多一点的液体（流汁） D、72小时内避免过量酒精之类的饮食（饮酒） 13、反复献血的献血者 A、献血时不会紧张 B、通常不需要进行详细的检查 C、产生输血传染病的危险性大 D、不需要鼓励以后再献血 14、两次献血时间间隔： A、三个月 B、四个月 C、六个月 D、男性三个月，女性四
血液制品管理制度 第一章总则 第一条为规范医院血液制品的采购、保存和使用行为,确保产品质量的一致性，使其符合使用目的所要求的各项标准，提高医院血液制品使用的安全性和合理性,参照《血液制品管理条例》、《关于贯彻执行血液制品管理条例的通知》，以及ＷHO关于血液制品使用的建议、规范和标准制定本条例。 第二条医院的医疗、护理、技术、药剂工作人员在医疗活动中必须严格执行本条例。 第二章血液制品及其不安全因素 第三条血液制品指由健康人的血液或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNＡ技术制成的血浆蛋白成分,以及血液细胞有形成分为血液制品。如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、冻干人凝血酶等。 第四条血液制品潜在的不安全因素主要有: 1、临床上广泛使用的各种血液制品是救死扶伤的重要药品，保证其安全使用是首要问题。各种血液制品都是用经对个体献浆员采血后,再大批混合的人血浆制造的，难免被献浆员的血液中所
携带的各种病原体,特别是被有关病毒所污染。如果在血液制品生产过程中,对污染不进行严格监测和有效地加工处理,病毒或其核糖核酸则不能被有效地灭活、祛除。这样的血液制品经临床使用具有经血液传播疾病的可能。因此血液制品本身有潜在的不安全因素、不容忽视，否则造成的严重后果是难以挽回的。 2、国内外大量文献已公认，人血或血液制品携带并传播的病原体主要有:乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎（HCV）、艾滋病毒（AIDS.HIVI／2)、人类嗜淋巴细胞I/ＩＩ型病毒（HＴLV１/２），此外还有巨细胞病毒(CＭV）、EＢ病毒(EBV）、丁型肝炎病毒(HＤＶ)、甲型肝炎病毒（HＡＶ)、人类细小病毒(HPV）和雅克病病毒(ＣJＤＶ）、梅毒、锥虫病、弓形体等。目前人们普遍关注的主要是HIVI1/２、ＨＢＶ和HCV的污染，因为这三种病毒感染率高，而且危害特别严重。 第三章血液制品的验收和保管 第五条血液制品的验收:药品供应严格按照有关药品检查验收制度、程序对血液制品进行验收，每一批血液制品必须随货附有该批血液制品的盖有生产商原印鉴的《质量合格检验报告书》。第六条血液纸制品的保管：血液制品属于生物制品,对热光冷非常敏感，必须严格遵循生产商规定的环境条件储存。应在冰箱或冷库中储备适宜数量的完全冷冻的冰袋，以备停电、出差、运输等情况下使用。药学工作人员应严格执行《冰箱、冷库使用技术规范》,按先进先出的原则摆放和发放血液制品。药剂科在发
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 009《安全血液和血液制品》第一册试题1 《安全血液和血液制品》第一册模拟试题单选题 1、下列 病史中属永远不宜献血的是： C A、脑震荡B、脑膜炎C、癫痫 D、脑炎 2、男性献血者最轻体重为： A A、 50kg B、 45 kg C、 60kg D、 55kg 3、献血者血红蛋白（硫酸铜法）标准： A A、女性 11g/dl , 男性 12g/dl B、男性 12. 5g/dl，女性 13. 5 g/dl C、女性 11. 5 g/dl，男性 12. 5 g/dl D、男性 11. 5 g/dl，女性 12. 5 g/dl 4、献血 总体积不应超过血液总体积的： C A、 15% B、 20% C、 13 % D、 12% 5、 O 型 Rh 阴性献血者献血间隔不少于： B A、 12 周 B、 10 周 C、 8 周 D、 9 周 6、下列属不宜献血的是： C A、膀胱炎 B、胃肠炎 C、心肌炎 D、脑 膜炎 7、下列外科手术后不宜献血的是： C A、阑尾切除 B、子宫切除 C、全胃切除 D、痔 疮切除 8、静脉穿刺术肘窝消毒面积为： C A、 5 cm5 cm B、 8 cm8 cm C、 10 cm10 cm D、 12 cm12cm 9、当献血者出现献血反应时，首先要采取的措施是： 1 / 2
D A、将献血者移到空气清新地方 B、提供冷饮料 C、让献血者充分休息 D、停止采血 10、献血者出现晕厥并伴有惊厥是一种： C A、轻度献血反应 B、中度献血反应 C、重度献血反应 D、较为常见的献血反应 11、成功的征集自愿献血者需要很多： B A、时间、人力和精力 B、时间、精力、钱 C、精力、人力、钱 D、时间、人力、钱 12、完成献血后，指导献血者正确的是 C A、静脉针口上贴胶布 24 后小时才取走12h B、在 48 小时内不做急烈运动 24h C、献血前后 4 小时内需喝比平时多一点的液体（流汁）D、 72 小时内避免过量酒精之类的饮食（饮酒）下一次用餐时13、反复献血的献血者 B A、献血时不会紧张B、通常不需要进行详细的检查 C、产生输血传染病的危险性大 D、不需要鼓励以后再献血 14、两次献血时间间隔： B A、三个月 B、四个月 C、六个月 D、男性三个月，女性四个月 15、静脉穿刺部位的皮肤可以做到 C A、无菌 B、消毒 C、外科清洁 16、静脉穿刺针头应 B A、与皮肤呈 45 角 B、与皮肤呈 45 角，刺入静脉前逐渐降低 C、与静脉呈 45 角 17、如果一次...
发布日期20021031 栏目生物制品评价>>生物制品质量控制 标题关于BSE与疫苗和血液制品安全性问题的近况简介－罗建辉 作者审评二部 部门 正文内容 关于BSE与疫苗和血液制品安全性问题的近况简介 牛海绵状脑病（BSE，Bovine Spongiform Encephalapathy）最早发现于英 国（1980s），是一种以中枢神经系统出现退行性病变为特征的致死性疾病， 即俗称的}疯牛病}。属TSEs（Transmissible Spongiform Encephalapathies） 的一种。TSEs是传染性海绵状脑病的总称，可发生于人、牛和羊等不同的 物种，发生于人类称为克雅氏病CJD（Creutzfelt-Jakob Disease）或变异 型克雅氏病vCJD（variant Creutzfelt-Jakob Disease）；发生于牛称为牛 海绵状脑病BSE；发生于羊称为羊擦痒病Scrapie。 虽然BSE的病原学性质目前尚未完全清楚，但比较公认的看法是蛋白朊学 说（Prion），即发生了折叠错误的朊蛋白（a modified/misfolding form of a normal cell protein known as a prion）。流行病学调查和实验室研究提示， 人类变异型克雅氏病vCJD的发生与BSE有密切联系。 许多生物制品由于在生产中使用了牛源性物质或采用了来源于BSE疫区人 群的原料血浆，因此具有传播BSE的潜在危险性。例如牛源性胰岛素，脑 垂体来源的生长激素，由BSE疫区的人原料血浆生产的血液制品，作为制 剂处方中稳定剂/保护剂的人血白蛋白以及使用了牛源性物质的疫苗等。 由于BSE病原因子性质特殊，能够耐受对普通病毒和细菌都有效的常用灭 活剂，因此对传染性材料的处理一般采用湿热蒸汽灭活（132℃ 1-4小时） 或焚烧法，经1N 氢氧化钠或浓次氯酸钠至少处理1小时只能降低而不能完 全消除传染性。目前尚不能通过现有的病毒灭活/去除工艺对BSE进行有效 灭活，因此必须考虑由BSE引起的安全性问题，特别是BSE问题引发的人
安全血液和血液制品考核范围 导言册 1.1 本册简介（略） 1.2 专业守则 1.2.1 采血部门护理人员的职责 1.2.1.1 采血部门护理人员的职责 1.2.1.2 六条护理人员职责 1.2.2 病理实验室技术人员职责 1.2.2.1 病理实验室技术人员的职责 1.2.2.2 技术人员四条职责 1.2.2.3 参与医务人员诊断时，技术人员应做的工作 1.2.2.4 医生和技术人员发生摩擦的原因（泛读） 1.2.2.5 医生申请用血发生不规范行为时技术人员应做的工作 1.2.3 保密原则 1.2.3.1 明确在输血日常工作中确保机密的责任人 1.2.3.2 在输血日常工作中涉及机密的对象和内容 1.2.3.3 明确在正常情况下或有些情况下将化验结果告知献血者或患者的责任人（泛读） 1.2.3.4 所有临床和实验记录保密工作应做到的四个方面1.2.4 行为和着装标准 1.2.4.1 所有从事血液采集、制备、检验人员的行为标准
1.2.4.2 所有从事血液采集、制备、检验人员所接触人的范围及行为方式 1.2.4.3 护理和技术人员的着装标准 1.2.5 专业组织（泛读） 参考英国医学实验科学研究院职业规范，清楚你所在的血液中心或中心血站制定的实验室职业规范（泛读） 1.3 安全规程 1.3.1 安全职责 1.3.1.1 血站或实验室专职负责安全的人员的安全职责 1.3.1.2 实验室每位操作者的安全职责 1.3.2 认清危及安全的潜在因素 1.3. 2.1 不应在实验室内采血的理由 1.3. 2.2 采血人员工作时面临的主要危险因素 1.3. 2.3 污染的针头的正确处理措施 1.3. 2.4 实验室人员工作时面临的主要危险因素 1.3. 2.5 实验室安全准则的主要内容 1.3. 2.6 实验室布局对安全的影响 1.3.3 工作服和防护装置 1.3.3.1 采血部门工作人员工作服的要求 1.3.3.2 实验室工作人员和进入实验室的工作人员防护工作服的要求 1.3.3.3 实验室的防护装置
新GMP 标准规范-血液制品 第一章第一章 范围范围 第一条第一条 本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、储存和运输。 第二条第二条 血液制品的管理还应符合国务院 《血液制品管理条例》的规定。 第三条第三条 原料血浆的采集、检验、贮存和运输应符合卫生部《单采血浆站质量管理规范》和《中华人民共和国药典》中“血液制品原料血浆规程”的规定。 第四条第四条 本附录中的血液制品特指各种人血浆蛋白制品。 第五条第五条 本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收、入库储存、复检、血浆分离、血液制品制备、检定到成品入库的全过程。 第二章第二章 原则原则 第六条第六条 由于生产血液制品用的原料血浆可能含有经血液传播疾病的病原体（如HIV、HBV、HCV），为确保产品的安全性必须对原料血浆及其来源进行严格控制，必须对生产工序进行严格控制，特别是病毒的去除和灭活工序。
第三章第三章 人员人员 第七条第七条 企业法人代表和企业负责人应具有血液制品相关法规和专业的知识。 第八条第八条 生产管理负责人应具有相应的专业知识 （如细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、化学、医学、药剂学、药理学等），至少具有五年从事血液制品生产或质量管理的实践经验，并至少经过一年血液制品生产管理的实践培训。 第九条第九条 质量管理负责人应具有相应的专业知识 （如细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、免疫学、医学、药学、化学等），至少具有五年血液制品质量管理的实践经验，从事过血液制品定性、定量分析以及与血液制品质量保证相关的检验和检查工作，并至少经过一年血液制品质量管理的实践培训。 第十条第十条 从事血液制品生产、质量检验及所有相关人员（包括清洁、维修人员）应接受生物安全防护的培训，特别是预防经血液传播疾病的知识培训。 第十一条第十一条 从事血液制品生产、检验和其他相关人员应接种预防经血液传播疾病的疫苗（如乙型肝炎疫苗）。 第四章第四章 厂房与设备厂房与设备
《安全血液和血液制品》第一册模拟试题 单选题 1、 下列病史中属永远不宜献血的是：C A 、脑震荡 B 、脑膜炎 C 、癫痫 D 、脑炎 2、 男性献血者最轻体重为：A A 、50kg B 、45 kg C 、60kg D 、55kg 3、 献血者血红蛋白（硫酸铜法）标准：A A 、女性11g/dl ,男性12g/dl B 、男性dl ，女性 g/dl C 、女性 g/dl ，男性 g/dl D 、男性 g/dl ，女性 g/dl 4、 献血总体积不应超过血液总体积的：C A 、15% B 、20% C 、13 % D 、12% 5、O 型Rh 阴性献血者献血间隔不少于：B A 、12周 B 、10周 C 、8周 D 、9周 6、下列属不宜献血的是：C A 、膀胱炎 B 、胃肠炎 C 、 心肌炎 D 、脑膜炎 7、下列外科手术后不宜献血的是：C A 、 阑尾切除 B 、子宫切除 C 、全胃切除 D 、痔疮切除 8、静脉穿刺术肘窝消毒面积为：C A 、5 cm ×5 cm B 、8 cm ×8 cm C 、10 cm ×10 cm D 、12 cm ×12cm 9、当献血者出现献血反应时，首先要采取的措施是：D A 、将献血者移到空气清新地方 B 、提供冷饮料 C 、让献血者充分休息 D 、停止采血 10、献血者出现晕厥并伴有惊厥是一种：C A 、轻度献血反应 B 、中度献血反应 C 、 重度献血反应 D 、较为常见的献血反应 11、成功的征集自愿献血者需要很多：B A 、 时间、人力和精力 B 、时间、精力、钱 C 、精力、人力、钱 D 、时间、人 力、钱 12、完成献血后，指导献血者正确的是C A 、静脉针口上贴胶布24后小时才取走 B 、在48小时内不做急烈运动 C 、献血前后4小时内需喝比平时多一点的液体（流汁） D 、72小时内避免过量酒精之类的饮食（饮酒） 13、反复献血的献血者B A 、 献血时不会紧张 B 、通常不需要进行详细的检查 C 、产生输血传染病的危险性大 D 、不需要鼓励以后再献血 14、两次献血时间间隔：D
《安全血液和血液制品》 一、三类人员考试题（A卷） 一、判断题对的请在（）内打√，错的打╳。 1、有时医务人员不能确定一些检测结果的含义以及这些结果对患者而言究竞意味着什么的时候，此时技术人员可以提供有关检测信息并参与确诊。（╳） 2、在输血工作中无论你担当何种职责，任何情况下你都有责任保守机密（√） 3、当紧急情况发生，急需血液或检测结果时，医生和实验室人员间有时会出现磨擦，技术人员的做法应是保持礼貌和尽力配合，收到正确填写、完整的用血申请后方能发血。（√） 4、采取负责的态度以避免危及自己或他人的安全，仅是专职安全人员的职责（╳） 5、所有具有传染性的废弃物都应进行高压消毒或焚烧处理。（√） 6、实验室必须保持整洁，只能放置与所从事的工作有关的物品，严禁在实验室内进食，饮水，抽烟和化妆。（√） 7、在实验室里工作应穿规定的隔离衣，尽可能不用嘴吸移液管。（╳） 8、新鲜冰冻血浆是指在采血后6-8小时内从一个单位的全血中分离出来后，在-20℃或更低的快速冰冻保存的血浆。（√） 9、“冷链”是一套用于血液和血浆贮存和运输的系统，其作用主要是用尽可能安全的方法以维持各种血液制品的各项功能。（√） 10、血液贮存设备内的温度每天至少检查和记录一次。（╳） 11、在血液贮存期间必须使用一些方法以监测和记录冰箱、冷冻箱的温度，同时还应有一套温度警报系统。（√） 12、血液从冰箱中取出后，在从一个地方运到另一个地方的过程中，温度应尽可能地保持在２℃～８℃的范围内。（╳） 13、血液从血库发出时必须记录发出的时间。（√） 14、血液在血库或医院内运送，如环境温度超过25℃，且血液不是立即用于输注时，必须用冷藏箱或隔热容器运送并保持温度在２℃～８℃之间。（√） 15、血液很少需要加热，如果需要的话，温度切勿超过37℃。（√） 16、新鲜冰冻血浆应贮存在-18℃～- 20℃中，且必须一直是冰冻固体。（╳） 17、当新鲜冰冻血浆没有冻成固体，手感血浆发软或已知道有融化和复冻情况时应废弃。（√） 18、贮存冰冻血浆的冷藏箱的温度每天至少应检查一次，且必须记录温度和测量时间。（╳） 19、产品是指能安全用于输血或其它用途的血液制品。（╳） 20、质量保证是指建立和实施质量标准，规程和有效的管理体系以确保质量。（√） 21、质量控制是质量保证的一部份，包括回顾性检查和其它措施，在按规定程序进入下一步前必须完成这些检查和措施并取得满意结果。（√） 22、SOP就是关于在特定工作埸所完成特定任务的方法的书面文件。（√） 23、给冰箱除霜时慎用尖锐的器具刮冰铲霜。（╳） 24、关于冰箱的报警温度设置，对于贮存全血的冰箱温度应高于8℃，对于贮存新鲜冰冻血浆的冰箱温度应高于-20℃。（╳） 25、为确保血液贮存质量，必须设专人对贮存血液、血浆的所有冰箱作不定期的检查。（╳） 26、消毒液的作用是用来灭活可能存在于血液或其它体液中的传染因子的。（√） 27、贮存卡应按一定的顺序归档保存，以便能够快速、方便地查找。（√） 二、单选题请将你选择的答案字母填在括号内。 1、病理实验室技术人员的职责是：（ B ） A：技术人员必须经培训或考试合格才能从事相应的工作
上海市《安全血液和血液制品》远程教育模拟试题 本册模拟试题为上海市《安全血液和血液制品》远程教育教员所出的思考题，与正式考试题目并不相关。各类人员的考试范围提醒如下： Ⅰ类：应精读导言册（包括法规，每类人员都要考法规，以下同）和第一册（即大纲所有内容，包括划线和未划线内容，下面精读要求同）。还包括：第二册．第三册和补充教材（成分输血）的泛读部分。 Ⅱ类：应精读第二册．第三册和导言册的第四章。还包括：导言册（除第四章外）．第一册和补充教材（成分输血）的泛读部分。 Ⅲ类：应精读导言册和补充教材（成分输血）。还包括：第一册．第二册和第三册的泛读部分。 Ⅳ类：应精读导言册。还包括：第一册．第二册．第三册和补充教材（成分输血）的泛读部分。 上海市血液管理办公室 2002年10月 法规篇 是非题： 1．我国献血法提倡18周岁至55周岁的公民自愿献血。（×） 2．对于献血者，有关单位可以给予少量的误餐费．交通费等补贴。（√） 3．血清标本保存期为半年。（×） 4．采血必须由医务人员进行。（×） 5．血站的室内质量控制和室间质量评估由血站检验部门负责。（×） 6．具有国家认定资格的卫生技术人员应占职工总数的75％以上。（√） 7．以暴力．威胁方法强迫他人出卖血液的，处五年以下有期徒刑，并处罚金。（×） 8．艾滋病属于乙类传染病。（√） 单选题： 1．《中国人民共和国献血法》于_B__由中华人民共和国第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过。 A.1997年10月1日 B.1997年12月29日 C.1998年10月1日 D.1998年12月29日 E.1999年12月29日 2．献血工作由__B__监督管理。 A.各级政府 B.各级卫生行政部门 C.各级红十字会 D.各级输血协会 E.各级党委 3．非法采集血液的，除予以取缔，没收违法所得外，可并处__C__以下罚款。 A.10000元 B.50000元 C.100000元 D.200000元 E.300000元 4．下列哪个机构可以对积极参与献血和在献血工作中作出显著成绩的单位和个人，给予奖励？（B）A.各级卫生行政部门 B.各级人民政府 C.各级献血办公室（或血液管理办公室） D.各级输血协会 E.各级党委 5．《执业许可证》注册登记的有效期为__C_年，到期应再次注册登记。 A．1 B．2 C．3D．4E．5 6．设区的市可以设置__B__。 A.血液中心 B.中心血站 C.基层血站 D.中心血库 E.国家血液中心 7．血液中心验收由国务院卫生行政部门委托__C__进行。 A.省级（自治区．直辖市）卫生行政部门 B.省级（自治区．直辖市）输血协会 C.中国输血协会 D.省级（自治区．直辖市）人民政府 E.中国红十字会 8．血源、采供血和检测的原始记录必须保存__D__。 A.全血有效期满后半年 B.二年 C.五年 D.十年 E.十五年 9．特殊血型需要从外省市、自治区、直辖市调配血液的，由__B__协调实施。 A.卫生部 B.省级卫生行政部门 C.中国输血协会 D.供需双方血站 E.中国红十字会
艰难的选择血液制品的 安全性 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】
艰难的选择——血液制品的安全性近期，（HIV）事件，引起了社会的广泛关注。据福建省卫计委调查，女孩因在手术过程中输注“窗口期”血液而感染艾滋病病毒的可能性极大。这则报道，给人们在用血及血液制品的安全上敲起了响钟。 “窗口期”就是感染病毒后到能被检测出来之间的时间窗。这一时期是人类所有输血治疗依靠现有的检验手段无法规避的风险。多数人在感染艾滋病病毒后有2至4周的“窗口期”，感染的概率大约为五十万分之一。输血（包括使用血液制品），其实不单有感染艾滋病的风险，还有其他像梅毒、丙肝、乙肝等多种病毒性疾病的风险，因为都有个窗口期，目前没有技术检测得到的。 虽然目前行业的认知能力和检验水平有了提高和改善，但无法保证全部筛选并剔除掉所有潜在感染、携带病原病毒的血浆。因为，当捐浆者体内携带病原体的量极其低下时，病毒可能集中在体内靶器官内复制或极少释放到外周血液之中，病毒滴度低于目前的检查手段值下限，从而发生漏检，致使受者面临潜在感染的风险。美国学者Simons指出，90%以上的输血传播HIV和75%以上的输血传播HCV的危险性均来自于“窗口期”感染者献血或捐浆。 血浆和血液制品作为一种特殊的治疗产品，特别是血液制品因其具有纯度高、稳定性好、安全性好、效果明显、副作用小和使用方便等特点，在防病治病中发挥着不可替代的重要作用。但由于血液制品生产中所用的原料是人体血浆，且多用于危重病人抢救，故血液制品内在质量更是非常重要的，尤其是保证其使用安全性必须放在首位。 目前，通过血液及血液制品传播的疾病主要有乙肝、丙肝和艾滋等病毒，由于这些病毒感染率高，危害严重，因此更能引起人们的普遍关注。此外，人嗜T淋巴细胞病毒、巨细胞病毒、EB病毒、甲型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、人细小病毒、朊病毒和雅克氏病毒的污染也是输血和血液制品生产中值得注意的问题。 随着人类认知力的提高，还有一些不为人知的病原体也陆续被认识和发现，这给血液制品的安全性带来全新的挑战。如何在输血或使用血液制品治疗疾病中避免感染新的疾病也是人们要考虑的一个重要问题。
读书破万卷下笔如有神 《安全血液和血液制品》 一、三类人员考试题（A卷） 一、判断题对的请在（）内打√，错的打╳。 1、有时医务人员不能确定一些检测结果的含义以及这些结果对患者而言究竞意 味着什么的时候，此时技术人员可以提供有关检测信息并参与确诊。（） 2、在输血工作中无论你担当何种职责，任何情况下你都有责任保守机密（） 3、当紧急情况发生，急需血液或检测结果时，医生和实验室人员间有时会出现 磨擦，技术人员的做法应是保持礼貌和尽力配合，收到正确填写、完整的用血申请后方能发血。（） 4、采取负责的态度以避免危及自己或他人的安全，仅是专职安全人员的职责 （） 5、所有具有传染性的废弃物都应进行高压消毒或焚烧处理。（） 6、实验室必须保持整洁，只能放置与所从事的工作有关的物品，严禁在实验室 内进食，饮水，抽烟和化妆。（） 7、在实验室里工作应穿规定的隔离衣，尽可能不用嘴吸移液管。（） 8、新鲜冰冻血浆是指在采血后6-8小时内从一个单位的全血中分离出来后，在-20℃或更低的快速冰冻保存的血浆。（） 9、“冷链”是一套用于血液和血浆贮存和运输的系统，其作用主要是用尽可能安全的方法以维持各种血液制品的各项功能。（） 10、血液贮存设备内的温度每天至少检查和记录一次。（） 11、在血液贮存期间必须使用一些方法以监测和记录冰箱、冷冻箱的温度，同时还应有一套温度警报系统。（） 12、血液从冰箱中取出后，在从一个地方运到另一个地方的过程中，温度应尽可能地保持在２℃～８℃的范围内。（） 13、血液从血库发出时必须记录发出的时间。（） 14、血液在血库或医院内运送，如环境温度超过25℃，且血液不是立即用于输 注时，必须用冷藏箱或隔热容器运送并保持温度在２℃～８℃之间。（） 15、血液很少需要加热，如果需要的话，温度切勿超过37℃。（） 16、新鲜冰冻血浆应贮存在-18℃～- 20℃中，且必须一直是冰冻固体。（） 17、当新鲜冰冻血浆没有冻成固体，手感血浆发软或已知道有融化和复冻情况时应废弃。（） 18、贮存冰冻血浆的冷藏箱的温度每天至少应检查一次，且必须记录温度和测量时间。（） 19、产品是指能安全用于输血或其它用途的血液制品。（） 20、质量保证是指建立和实施质量标准，规程和有效的管理体系以确保质量。（） 21、质量控制是质量保证的一部份，包括回顾性检查和其它措施，在按规定程序进入下一步前必须完成这些检查和措施并取得满意结果。（） 22、SOP就是关于在特定工作埸所完成特定任务的方法的书面文件。（） 23、给冰箱除霜时慎用尖锐的器具刮冰铲霜。（）
血液制品规章制度 第一章总则 第一条为规范医院血液制品的采购、保存和使用行为,确保产品质量的一致性,使其符合使用目的所要求的各项标准,提高医院血液制品使用的安全性和合理性,参照《血渡制品管理条例》、《关于贯彻执行血液制品管理条例的通知》,以及WHO关于血液制品使用的建议、规范和标准制定本条例。 第二条医院的医疗、护理、技术、药剂工作人员在医疗活动中必须严格执行本条例。 第二章血液制品及其不安全因素 第三条血液制品指由健康人的血液或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分为血液制品。如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、冻干人凝血酶、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。 第四条血液制品潜在的不安全因素主要有: 1．临床上广泛使用的各种血液制品,是救死扶伤的重要药品,保证其安全使用是首要问题。各种血液制品都是用经对个体献浆员采血后,再大批混合的人血浆制造的,难免被献浆员的血液中所携带的各种病原体,特别是被有关病毒所污染。如果在血液制品生产过程中,对污染不进行严格监测和有效地加工处理,病毒或其核糖核酸则不能被有效地灭活、祛除。这样的血液制品经临床使用具有经血液传播疾病的可能性。因此血液制品本身有潜在的不安全因素,不容忽视,否则造成的严重后果是难以挽回的。 2．国内外大量文献已公认,人血或血液制品携带并传播的病原体主要有:乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、艾滋病病毒（AIDS . HIV1/2 ）、人类嗜淋巴细胞Ⅰ/Ⅱ型病毒（HTLV1/2 ) ,此外还有巨细胞病毒（CMV）、EB病毒（EBV）、丁型肝炎病毒( HDV）、甲型肝炎病毒（HA V）、人类细小病毒（HPV）和雅克病病毒（CJDV）、梅毒、锥虫病、弓形体等。目前人们普遍关注的主要是HIV1/2、HBV和HCV的污染,因为这三种病毒感染率高,而且危害特别严重。 第三章血液制品的验收与保管 第五条血液制品的验收:药学部药品供应室应严格按照有关的药品检查验收制度、程序和通则对血液制品进行验收,每一批血液制品必须随货附有该批血液制品的盖有生产商原印章的《质量检验报告书》。 第六条血液制品的保管:血液制品属生物制品,对热、光、冷非常敏感,必须严格遵循生产商规定的环境条件储存。应在冰箱或冷库中储备适宜数量的完全冷冻的冰袋,以备停电、出差、运输等情况下使用。药学部工作人员应严格执行《冰箱、冷库使用技术规范》,按先进先出的原则摆放和发放血液制品。药学部药品供应室在发放、运输血液制品时,应采取相应的安全措施,如:应将血液制品置冷藏箱中进行运输。各护士站备有此类基数血液制品或临时领用、保管该类血液制品的,应按照规定的环境条件储存。 第四章血液制品的使用 第七条血液制品使用时应注意:血液制品的安瓿有裂纹、标签不清、药液变色、有摇不散的异物和絮状物者均不可使用。过期失效的严禁使用。 第八条应严格按照药品使用说明书和医疗保险的有关规定应用血液制品,避免滥用。应严格参照用法用量,并结合患者的实际情况拟订给药方案。血液制品应单独使用,严禁与其他药品混合、配伍使用。应高度重视、注意观察少数患者可能出现不良反应的情况。
2016年全国采供血机构上岗证考试题库《安全血液及血液制品》 法规试题 判断题 1、《中华人民共和国献血法》自1999年10月1日起施行。（ F ） 2、制定《中华人民共和国献血法》目的 是为保证临床用血需要和安全，保障 献血者和用血者身体健康，发扬人道 主义精神，促进社会主义物质文明和 精神文明建设。 （ T ） 3、《献血者的健康检查标准》由各血站规定。（ F ） 4、血站、医疗机构可以将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位（ F ） 5、公民临床用血时,具体收费标准由当地卫生行政部门会同价格主管部门制定（ F ） 6、各级人民政府和红十字会对积极参加献血和在献血工作中做出显著成绩的单位和个人，给予奖励。（ T ） 7、现役军人献血的动员和组织办法，由中国人民解放军卫生主管部门制（ T ）8、血液中心执业验收，由国务院卫生行政部门亲自进行。（ F ） 9、血液中心、中心血站、基层血站执业许可证号为：省、自治区、直辖市简称，卫血站字[年份]第×××号（ T ） 10、血液管理监督员和血液检定机构，必须经血站同意后才能对血站进行现场检查，无偿调阅有关资料。（ F ） 11、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准，有效期为1周（ F ）12、非固定点献血者只进行体格检查和填写“健康情况征询表”（ T ） 13、《献血者体格检查标准》中规定：皮肤无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。（ T ） 14、阑尾切除手术后未满三个月者暂不能献血。（ T ） 15、血站基本标准规定悬浮红细胞血细胞比容：0.65—0.80（ F ）16、血站对采集的血液必须进行检测,对 跨地区调配的血液需方血站必须进地再 次检测( T ） 17、县级以上人民政府卫生行政部门负责 对辖区内献血工作监督管理。（ T ） 18、血站在具备条件的情况下，可以单采 血浆并用于临床。（ F ） 19、对无偿献血者发给国务院卫生行政部 门制作的无偿献血证书，有关单位可给予 适当补贴。（ T ） 20、公民临床用血时，只交付用于血液的 采集储存、分离、检验等费用。（ T ） 21、临床用血的包装、储存、运输必须符 合国家规定的卫生标准和要求。（ T ） 22、《血站执业许可证》由当地卫生行政 部门统一监制。（ F ） 23、违反《中华人民共和国献血法》和《血 站管理办法》的规定，冒用、借用、 租用他人献血证件的予以警告，处以 100元至1000元罚款。（ T ） 24、违反《中华人民共和国献血法》和《血 站管理办法》规定，非法组织他人出 卖血液的视情节轻重处以1000元至 1万元的罚款。（ F ） 25、违反《中华人民共和国献血法》和《血 站管理办法》规定，擅自设置和开办 血站，非法采集、供应或倒卖血液的 予以取缔，没收全部财产和非法所 得，并处以5万至10万元罚款.( T ) 26、血站对采集的血液必须进行检测，未 经检测或者检测不合格的血液不得向医 疗机构提供。（ T ） 27、血站基本标准由省级卫生行政部门制 定。（ F ） 28、新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子，质 量标准要求30-37℃条件下融化（ T ） 29、地方各级人民政府领导本行政区域内 的献血工作，统一规划并负责组织、协调 有关部门共同做好献血工作。（ T ） 30、血站技术人员必须经输血业务知识技 术考试，取得考试合格证书后方可上岗。 （ T ） 判断题答案： 1× 2√ 3× 4× 5× 6√ 7√ 8× 9√ 10× 11× 12√ 13√ 14√ 15× 16√ 17√ 18× 19√ 20√ 21√ 22× 23√ 24× 25√ 26√ 27× 28√ 29√ 30√ 单选题 1、《献血法》规定：血站是（ C） A、采集、提供临床用血的机构 B、负责本辖区内无偿献血组织发动 C、采集、提供临床用血的机构，是不以 营利为目的的公益性组织 D、不以营利为目的的公益性组织 2、血站违反输血管理规定由什么部门进 行处罚？（ B ） A、县级以上法院 B、县级以上的地方人民政府卫生行政部 门 C、采供血机构 D、供血医院 3、血液管理工作的“三统一”是指： （ D ） A、统一规划设置血站，统一组织无偿献 血，统一管理临床用血 B、统一血源、统一采血、统一供血 C、统一组织无偿献血、统一采血、统一 供血 D、统一规划设置血站、统一管理采供血、 统一管理临床用血 4、献血者每次采集血液量和两次采集间 隔为：（ D ） A、献血者每次采集血液量一般为二百毫 升，最多不超过四百毫升，两次采集时间 不得少于3个月 B、献血者每次采集血液量一般为四百毫 升，两次采集间隔不少于6个月 C、献血者每次采集血液量一般为二百毫 升，两次采集间隔不少于3个月 D、献血者每次采集血液量一般为二百毫 升，最多不超过四百毫升，两次采集间隔 不少于6个月 5、血站技术岗位人员应具有：（ C ） A、具有中等专业学校医学专业以上学历 及初级以上卫生技术职称 B、具备初级以上卫生技术职称并按照有 关规定经省级以上卫生行政部门培训考 核合格 1
血液制品临床使用管理 规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
血液制品临床使用管理制度（试行） 1.血液制品使用原则 严格掌握适应症和禁忌症。血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代的患者。应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。 合理选择血液制品的种类。选择血液制品时，要保障来源合法性。禁止使用商业及其他来源的血液制品。 在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应并做好不良反应处理应急预案。 2.血液制品的临床应用管理 全血及血液成分的临床应用管理 2.1.1医院领导、医务部、输血科及输血管理委员会负责做好全血及血液成分的管理工作。 2.1.2本院临床治疗所使用的全血及血液成分均由湖南省卫生厅指定的血站供给（本院开展的患者自体储血、自体输血除外）。输注前需进行输血相容性检测，确定与受血者相容。因应急用血需要临时采集血液时，必须遵守《医疗机构临床用血管理办法》相关规定。 2.1.3输血科制定包括全血及血液成分库存管理（包括用血计划、入库、复核、保存等），患者用血需求评估，输血治疗告知程序，输血前实验室检查，输血申请（包括血液成分选择，填写申请，血样采集，输血科接收并审核等），输血相容性检测，全血及血液成分的发放，临床输注管理（包括核对、
输注、监测等），输血不良反应的监测、评估及处理，输血治疗效果评估等临床用血各阶段的操作程序。 2.1.4输血相关医技人员应掌握成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血以及其它血液替代品或相关药物等。与临床输血相关的医护人员要详细核对患者与血液制品的相关信息，确保输血安全。 2.1.5根据《医疗机构临床用血管理办法》，临床用血实行分级管理。 2.1.5.1同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由主治及主治以上医师提出申请，上级医师核准签发后方可备血。 2.1.5.2同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由主治及主治以上医师提出申请，经上级医师审核，科主任或副主任核准签发后方可备血。 2.1.5.3同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的由主治及主治以上医师提出申请，科主任或副主任核准签发后，报医务部批准，方可备血。 2.1.5.4紧急情况下临床医师可以高于上述所列权限使用全血及血液成分，并在病历中严格记录救治过程。 血浆源医药产品的临床应用管理 2.2.1医院领导、医务部、药学部、药事管理与药物治疗学委员会负责做好血浆源医药产品的管理工作。 2.2.2医院必须使用经国家审批的血浆源医药产品。药库设置血浆源医药产品药品待验区、合格区、不合格区，且应严格划分。需仔细检查检验报告书，进口者还需查验进口药品注册证及审批签发的报告。入库药品严格按照说明书要求贮存。