BJMC
Beijing Austar Pharma Packaging Material
Document Number and Revision:
BJMC-02-01-AHU11-OQT_SW-1.0
PLC Program Backup and Recovery Differential Test for AHU11
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PLC Program Backup and Recovery Test
PLC 程序备份和恢复测试
Conclusion:结论：
Concluded by/date: 结论人/日期：
文件编号：TP-AR-L2549 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 制冷与空调实验室操作 规程正式样本
制冷与空调实验室操作规程正式样 本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 制冷与空调实验室实验内容主要有:熟悉、了 解、掌握蒸气式压缩循环的制冷原理及热泵制热循环 原理，观察制冷工质的蒸发、冷凝过程和现象。观察 压缩机运行情况。熟悉制冷(热泵)循环系统的操作、 调节方法。进行制冷(热泵)循环系统粗略的热力计 算。熟悉在系统中设立电冰箱故障产生及解决方法， 空调器故障产生及解决办法。 在实验中为了杜绝人身事故的发生，防止仪器设 备的损坏，实验者必须严格按照下列规程进行实验： 一、按分组入位，不得缺席，不得迟到早退。
二、保持实验室的安静、整洁，不准吵闹喧哗，不准随地吐痰和乱扔杂物，与实验无关的物品不得带入实验室。 三、进入实验室之前，须预习实验指导书，明确实验内容、目的和要求，了解实验原理、步骤和过程。 四、进入实验室后，首先注意控制电源开关，检查仪器设备是否齐全，类型是否合适。 五、严格按照操作规程使用仪器设备，仪器设备接好线后，须经实验人员或指导教师检查合格后方可通电。 六、爱护实验仪器设备，不得随意操作，更不准任意拆卸。对性能不明或与本实验无关的仪器禁止动用。各组实验用品不得任意调换。 七、随时注意安全，发生故障或事故时应立即切
章节：厂房与设施 题目：洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程 生效日期：年月日 复审日期：年月日 部门职务签名日期起草人 审核人 批准人 分发部门： □质量部□生产部 □物控部□办公室 □工程部□销售部 1目的
规范空调净化系统清洁、消毒程序，保证洁净区空气清洁，维持正常生产。 2适用范围 生产洁净区、质量控制实验室、取样间 3责任人 洁净区操作人员负责洁净区的清洁，并配合空调操作人员消毒。 空调操作人员负责空调净化系统的清洁、消毒、维护。 QA 负责车间生产区高效的检漏。 QC 负责质量管理部洁净区高效的检漏。 4内容 洁净空调系统图 空调系统的清洁及保养 4.1.1 洁净区操作人员按要求做好洁净区卫生，包括送风口、回风口、排风口、除尘风口、墙面、地面卫生。 4.1.2 空调机组箱体内部各工作段的清洁： 4.1.2.1清洁人：空调操作人。 4.1.2.2清洁工具：毛巾、塑料桶。 4.1.2.3清洁剂：饮用水。 4.1.2.4清洁周期：每月一次。 4.1.2.5清洁方法： 4.1.2. 检查确认机组箱内风机电源切断，并挂上“禁止合闸”牌，将进、出、回总风管风阀关闭后，打开检修灯，打开人孔门，一人进入，一人在外监控。先检查机箱内壁应无脱落，开裂 现象，如有脱落现象，应找出原因，先予处理。先拆除初效、中效过滤器，将滤袋分别装入塑 料袋，然后按出风段—中效过滤段—风机段—加湿，加热段—表冷段—混合段—初效过滤段—
新风段顺序进行清洗。每段清洁先从顶面及四周壁，再底面，由里到外顺序清洁。清洁过程不 断漂洗毛巾保持毛巾清洁。 空调机组箱体部分清洁保养： 箱体外部、送风管风口及风阀、回风管风口及风阀、新风管风口及风阀、表冷段肋片、加热段 翅片、加热器喷管、风机段、风机、电机三角带、机房环境卫生。 清洁方法： 检查确认机组箱内风机电源切断，并挂上“禁止合闸”牌，将进、出、回总风管风阀关闭后， 打开检修灯，打开人孔门，一人进入，一人在外监控。按照《空气净化系统清洁、维护、保养 记录》内容进行。清洁保养过程中避免水渍等进入机械部位内。清洁除尘过程如三角带等需用湿毛巾轻轻擦拭。 4.1.2.7清洁标准:目测无粉尘，用洁净毛巾擦拭无异色。 初效、中效过滤器的清洁、更换。 4.1.3.1初效过滤器的清洁： A、清洁人：空调操作人。 B、清洁方法：将初效过滤拆下后用圆形塑料棒轻拍初效过滤器直至拍尽灰尘。 C、装回。 D、清洁标准：目测初效过滤器无粉尘, 用手擦拭无异色。 E、初效过滤器清洁、更换的条件：若初效过滤器破损应更换；当压差大于初始值 2 倍时应更换。 F、更换清洁周期：三个月清洁一次；一年更换一次 4.1.3.2中效过滤器的清洁： A、清洁人：空调操作人。 B、清洁方法：用圆形塑料棒轻拍中效过滤器直至拍尽灰尘。 C、装回。 D、清洁标准：目测中效过滤器无粉尘，用手擦拭无异色。
类别：文件编号: 部门：页数： 洁净厂房（区）空调净化系统 再确认方案 XXXXXXXXXXX 公司
目录1．引言 1.1洁净厂房空调净化系统的概述 1.2设备的基本情况： 1.3洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1验证范围 1.3.2验证目的 1.3.3验证标准 1.3.4 验证进度安排 1.4 1.5 1.5.1 1.5.2陮和确认的质量风险评估 2.验证小组及职责 2.1 验证领导小组 2.2 验证领导小组职责 2.3 验证实施小组及职责 3．洁净区空调净化系统的运行确认 3.1运行确认所需的文件
3.2仪器仪表的检定 3.3空调净化系统操作手册、SOP及控制标准3.4高效过滤器的检漏试验 3.5空调设备的测试 3.6高效过滤器的风速测定 3.6.1风量测定及换气次数计算 3.6.2风量计算 3.6.3房间静压差测定（风压测定） 3.6.4房间温湿度测定 3.6.5主要工作间照度测定 3.6.6自净时间的确定 4．洁净区空调净化系统的性能确认 4.1支持性文件及相关操作规程的检查 4.2性能确认的运行周期 4.3HVAC系统性能确认项目及监测频率 4.4洁净区各房间悬浮粒子的测定 4.5洁净区各房间的沉降菌的测定 4.6悬浮粒子、沉降菌采样点分布原则：4.7悬浮粒子、沉降菌取样计划 4.8表面菌测试 4.9异常情况处理程序 5.洁净室臭氧消毒的验证：
5.1验证目的： 5.2设备基本情况： 5.3臭氧浓度和分布均匀度测试5.4灭菌周期的确定 6．拟订日常监测程序及验证周期 7.偏差分析及处理 8.相关SOP的修订 9．验证结果分析及评价10．验证结论批准
空调机组安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
空调机组安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、空调操作工必须熟悉机器结构、工艺流程、事故 处理和安全知识。 2、空调运转时，必须按时进行巡回检查，机房内无 人时要锁门，无关人员未经许可禁止入内。 3、巡回检查时，发现故障应及时查明原因并设法消 除或处理，如故障不能消除，应立即关机，并通知检修人 员处理。 4、操作工必须密切连续监控空调的运转情况，做好 运行记录和交接班日志。 5、空调开机时，应先开风机，待风机运行正常后方 可送汽或冷水；停机时，应先关蒸汽、冷冻水，待机内温 度与室温差不多时，再停风机。
6、空调风机启动前，应先检查各风阀开关是否在规定位置。 7、若风机突然停止运转，应立即关蒸汽并打开机组上的检修门，让换热器内的热量排出，防止机组内部产生高温。 8、进入空调机内作任何工作，必须停机。 9、在空调机内使用临时照明，必须按规定接安全低压照明灯。 10、机组过滤器、疏水器应定期检查、清理，防止堵塞。 11、当发现风机或电机剧烈振动、有异声、轴承和机壳温度过高，电流超过额定值、换热器漏水、漏气、风阀突然关闭等情况时应立即停机。 12、若突然停电，应立即关闭机房总蒸汽门。 13、01风机在车间温度高于30℃时开。
中央空调操作规程 夏季制冷： 1.开机之前先检查冷水塔的水量是否充足，不足时则需补水。 2. 打开大、小组合空调风机柜电源开始送风，打开尾面冷水塔电源和水泵 电源。 3. 分别启动循环泵和冷却泵，压力表显示应在0.2MPa左右。如压力过高， 则有可能是循环管路或冷却管路不通畅，应关闭泵检查管路各个阀门是否打开；如压力过低，则有可能是管路中尚有大量气体未排空。 4. 启动循环泵和冷却泵后，至单机头水冷冷水机组输入密码，按F1启动空 压机。程序设定是先启动循环泵，三分钟后启动冷水泵，五分钟后启动空压机。启动间隔时间及最终出风温度均按原先设置的好的程序严格执行。 5. 空调正式运行后检查各压力表是否正常，如正常则操作人员方可离开机 房，锁上门窗。 6. 如遇机器运行故障，则机器自动报警并停机，出现无法自动停机时，操 作者应按下紧急按钮强行关闭机器，待机器停止后联系厂家负责排除故障。 7. 关闭空调时先至冷水机组按F2关闭空压机，三分钟后分别关闭大、小组 合空调风机柜电源和冷水塔电源，约十分钟后再关闭循环泵和冷却泵。最后关水泵电源。 8. 每年定期清洗空气过滤网。检查氟利昂有无泄露，当发生泄露时可发现 吸入与排出气压均下降，应及时联系厂家维修。 9. 长期不用空调时应排除循环泵、冷却泵及其管道内的水。防止冬季结冰 和杂质沉淀堵塞管道。 10. 离岗时应关好门窗，关闭电源，做好安全保护措施，非本岗人员不得擅 自动用空调。 2.冬季制暖： 1. 空调制暖时无须用到单机头水冷机机组，故应排除循环泵、冷却泵及其 管道内的水以防止结冰。 2. 关闭水冷机组的总电源。 3. 制暖时打开大、小组合空调风机柜，使通风3至5分钟后再打开蒸汽源 通入蒸汽。通入蒸汽的大小应根据所要求的温度而进行人工手动调节。 4. 如操作室内空气过于干燥，则打开干蒸汽加湿器使保持室内一定的湿度。 5. 停机时先关闭蒸汽源，3至5分钟后再关闭大、小组合空调风机柜。 6. 空调不用时的保养同夏季相同。应作好管道防冻防裂的措施。 2011年5月20日
净化空调机组使用、维护、保养操作规程净化空调机组维护保养规程 1 空调机组使用: 1.1 检查空气全部风门，关闭锁紧，进风阀及表冷器、加热器、冷凝水阀门是否打开。 1.2 检查送风机皮带的松紧度和减振器的位置。 1.3 每日工作前30分钟启动风机。 1.4 检查完毕，按送风机启动按钮，投入正常运行，向房间送风。 1.5 根据车间温度、湿度及压差调节风量，供热或加湿或制冷。 , 空调机组维护保养:(维护保养应在停机状态下进行) 2.1 初中效过滤器保养更换周期，初效过滤器可清洗，一般一周检查保养一次，但清洗次数不允许超过三次;中效过滤器每半年更换一次，一个月检查保养一次。 保养方法:将初效过滤器拆下，去掉大量的灰尘后，放在洗衣粉溶液中浸泡，轻轻拍洗揉搓，用清水冲洗干净为止，晾干即可再用。 2.2 表冷器和加热器保养，经常清除管表面上污物，可用毛刷刷除，表冷器和加热器内管结垢后，传热效果不能满足时则需要更换。 2.3 通风机保养，每周检查一次皮带好坏及松紧程度，调整过松的皮带，更换磨损的皮带，每周检查一次风机各紧固件是否松动，调整松动。 2.5 每周消毒一次。 2.6 出现异常音响及电机过热，应及时停产，检查原因，检修后恢复生产。 3 注意事项: 手术间只允许放置必需的设备如电刀、麻醉机等。进入手术间的物品应擦拭干净，去除外包装，减少灰尘带入。物品摆放要避开回风口，以免影响空气回流。
手术间的消毒、清洁手术间地面及物品表面采用湿式清扫，过滤网每周清洗消毒，防止自身污染。洁净手术部的一切清洁工作必须采用湿式打扫、在净化空调系统运动中进行。手术间无影灯、手术床、器械车、壁柜表面及地面应在每天手术前、后用清水、消毒液各擦拭1次。每周进行彻底清扫1次，每月再进行卫生大扫除1次。使用的清洁工具不宜用掉纤维的织物材料制作。设备、物品进入洁净手术部前，应安装完毕、擦拭干净。手术人员隔离鞋每日用消毒液清洗1次。 术前、术后注意事项全部手术结束后由巡回护士关闭层流系统，防止系统磨损。每日术前1 h，由夜班护士开启层流开关，进行空气净化。 ____________________________________________________________________ ________________________________
中央空调运行操作规程 1.开机前准备工作 1.1检查机组配电柜内电路中的随机熔断管是否完好无损； 1.2检查电机旋转方向是否正确，各继电器整定值是否在说明书规定范围之内； 1.3检测制冷机组系统内的制冷剂是否达到规定的液面要求，是否有泄漏情况； 1.4检查冷冻水泵、冷却水泵、管路是否有异常情况； 1.5检查机组和水系统中的所有阀门是否操作灵活，无泄漏或卡死情况。各阀门 的开关位置是否符合系统运行要求。 2.日常开机前准备工作 2.1启动冷冻水泵、冷却水泵、观察电机转向是否正确； 2.2打开冷水机组电源开关，观察机组控制面板指示灯是否符合启动要求； 2.3检查冷冻水供、回水温度的设定值，根据环境要求是否需要改变此设定值。 3.运行制度 3.1严格按照有关规程要求开停和调节中央空调系统的各个设备，并做好相应的 运行记录。 3.2根据室外气象条件和各部门负荷情况，精心操作，精心调节，保证中央空调 系统安全、经济、正常运行。 3.3按规定认真做好系统和设备的巡检工作和维护保养工作，使其始终处于良好 状态并按要求做好备案记录。 3.4遵守机房的管理制度，保持安全文明生产的良好环境。 3.5严格遵守劳动纪律和上班守则，坚守岗位，上班时间不做与工作内容无关的 事情。 3.6值班时发现空调系统和设备出现异常情况要及时处理，处理不了的要及时报 告主管领导，如果会危及人身或设备的安全则首先采取机组急停等紧急措 施。 3.7努力学习专业知识，刻苦钻研操作技能熟悉设备结构、性能及系统情况，注 意总结实际经验，不断提高运行操作水平。 3.8尊重领导，服从调度和工作安排，完成上级主管交代的工作。
上海东富龙德惠 ZKJ（卧式）型组合式空调机组 操作规程
【目的】建立固体制剂车间洁净区空调系统的机组正常使用、安全操作、维护保养标准操作指引。 【范围】本文件仅适用于上海东富龙德ZKL型洁净空调自控系统的日常操作。 【职责】设备管理员负责机组设备的定期维护、保养和统一管理。操作人员负责机组设备的日常运行操作、交接班记录、清洁卫生和填写使用记录。 【要求】操作人员严格按规程运行设备，熟识机器结构和工作原理及各部位的调整方法。熟悉各电气按钮、开关的功能；熟练运用洁净空调自控系统。 操作人员对设备负有监管和看护责任。未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。设备启动后不能擅自离开操作岗位。多人操作同一设备时，应严格履行交接班检查手续。设备发生故障后，应立即停机，保护现场，报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。 【工作原理】 主要应用的测控仪表有温、湿度，压差等；通过调整空调机组的送风机频率，输出合适的风量给到洁净室；通过调整排风阀和回风阀，使得房间压差满足规定的范围；通过调整新风和回风的比例，补充合适的新风量。 在空调机箱处配备冷冻水、蒸汽管路，通过盘管对用风进行温度调控，以满足洁净室温度要求；在空调机箱处配备冷水器、加湿器，对用风进行湿度调控，以满足洁净室湿度要求。 控制方式有手、自动操作模式；自动控制模式主要为正常\值班两种工作模式，根据各种模式，程序自动实现相关设备的控制，以达到要求的洁净室温湿度范围。 【注意事项】 1.操作人员在进入空调机箱作常规检查前，确认本机组处于停机状态。进入机 箱内部前，在机箱外显要位置悬挂警示牌。检修门确保开启状态。 2.工作人员全部离开机组内部后，关闭各检修门，方可通电！ 3.生产过程中空调机组不允许停机，但机组出现故障时应及时停机。操作人员 应该及时、合理的调节送风温、湿度，以满足生产工艺要求，并确保系统送风量稳定。 4.机组正常运行时，不允许打开检修门。运行中严禁开门，待风机完全静止后， 方可进入。 5.启动时，注意机组进出口风量调节阀的位置，防止机组内外产生过高压差， 以致造成机组的箱体永久变形甚至损坏机组。
深圳市天能药业有限公司页码：第 1 页共 19 页 编码：TS·题目：洁净区空调净化系统验证方案 VP·FV·009-00 洁净区空调净化系统验证方案 1. 引言1.1 概述本公司洁净区空调净化系统由1台恒温恒湿空调机、风管、高效过滤系统组成，十万级洁净区总面积2。为130m本系统由广东政和石油化工建筑设计有限公司设计，广州广药建筑工程有限公司施工，于2010年06月完成。 1.2 标准 1.2.1 空气温度为18~26℃。 1.2.2 空气相对湿度为45~65%。 1.2.5 光照度要求：。主要操作间大于300LX 1.2.6 噪音要求：65dB小于。1.2.7 空气洁净度要求。 文件GMP深圳市天能药业有限公司． 深圳市天能药业有限公司页码：第 2 页共 19 页 编码：TS·VP·FV题目：洁净区空调净化系统验证方案·009-00 20,000 ≤≤100,000 3,000,000
验证目的1.3 要求。AC系统是否符合设计要求，资料文件是否符合GMP检查并确认生产车间内的HV 文件1.4 结论：检查人：日期：复核人： 安装确认2. 空气处理设备基本情况2.1 2.1.1 本系统使用东莞瑞士宝恒温恒湿净化空调机组。2.1.2 空气净化流程 空调中效过滤器风机新风初级过滤器 高效过滤器使用点回风 文件GMP深圳市天能药业有限公司． 深圳市天能药业有限公司页码：第 3 页共 19 页 编码：TS·VP·FV·题目：洁净区空调净化系统验证方案009-00 2.1.3 空调设备主要组件确认 AHU-1
结论：复核人：日期：检查人： 结论：复核人：检查人：日期： 2.2 风管制造及安装风管制作及安装的确认主要是对照设计图纸、流程图纸检查风管的材料、保温材料、安装紧密程度、管道走向等。 结论：复核人：检查人：日期： 文件GMP深圳市天能药业有限公司． 深圳市天能药业有限公司页码：第 4 页共 19 页 编码：TS·VP·FV题目：洁净区空调净化系统验证方案·009-00 2.3 风管及空调设备清洁确认 2.3.1风管及空调设备清洁确认应在安装过程中完成。HVAC系统通风管道吊装前，先用清洁剂或酒精将内壁擦洗干净，并在风管两端用纸或PVC封住，等待吊装。 2.3.2空调机组拼装结束后，内部先要清洗，在去除杂物和灰尘后再安装初效及中效过滤器。在安装高效过滤器前，应开启风机，运行12小时后，把洁净室四壁、顶棚、地面和静压箱四壁擦
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.空调设施安全操作规程正 式版
空调设施安全操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 [一]空调机组 1．开动离心通风机程序： (1)检查喷射室是否喷水(当湿度控制要求喷水时)； (2)检查各个进风闸门和进风窗是否正常，然后根据用风需要，将有关风闸打开，也包括出风手动直通风闸； (3)检查三角皮带张力是否合适，并排除一切障碍开车的物体； (4)接通电源开动通风机，并检查通风机及其它电气设备，以及电动机运转声音是否正常，出风量是否符合要求，如发现
有异常情况应立即关车进行处理。 2．关闭通风机程序， (1)断开通风机电源，将配电箱的综合开关放在断开位置，停止喷射室喷水； (2)关闭直接通入室外的各风闸，以防止杂物进入调节器，并作好擦拭清洁工作。 3．开动回风机程序： (1)检查进风和出风闸是否打开，并开动调节器的三联风闸； (2)接通电源，启动后立即检查各连接处是否正常。 4．关闭回风机时，先断开回风机电源，再关闭调节器所采用的三联风闸。 5．开放加热器程序：
水冷柜式空调操作规程(标准 版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0099
水冷柜式空调操作规程(标准版) 1目的 规范水冷式空调系统的操作流程，明确给排水管理工作内容。 2适用范围 适用于YK大厦水冷式空调系统的操作管理。 3职责 3.1工程部运行班值班人员负责空调系统及机房管理工作。 4工作流程 4.1运行前检查： 4.1.1检查冷却水管的阀门是否处于正常位置，根据水泵入口压力表读数判定冷却水塔是否满水，开启冷却水塔补水浮球阀前端的控制阀。 4.1.2开启排气阀排除管道中的气体，观察水压表的指示是否正
常。 4.1.3检查电压是否处于正常波动范围（342-418伏），以及电源指示灯是否正常。 4.2运行操作规程： 4.2.1检查系统正常后，手动起动冷却水泵，观察水泵转向是否正确。 4.2.2起动冷却水塔风机，空气流动方向应为自下而上。 4.2.3对于安装了联动装置的空调系统，把冷却水塔风机和冷却水泵选择开关置于"自动"位置，按动联动箱的起动按扭，风机及水泵即可相继自动起动。 4.2.4机组运行过程中应经常巡查各仪表指示，高低压、冷却水温差、电源、声音和指示灯指示是否正常，聆听机组运行声音是否正常，如有异常，立即停机，并做好运行记录。 4.3停机操作规程 4.3.1停机时应先停柜机的压缩机和送风机然后让循环水系统运转几分钟后，再停水泵和冷却水塔风机。
操作规程编号：YTO-FS-PD249 空调维修安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品规程范本 编号：YTO-FS-PD249 2 / 2 空调维修安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、上岗前应穿戴好各种劳保用品。 2、认真做好停送电挂牌制度，并做好各种检查工作。 3、空调检修时，必须有两人以上进行工作，一人工作，一人监护，并做好联保护保。 4、搬运空调时，必须有专人指挥，动作协调，互相配合，避免挤伤、碰伤。 5、登高作业时必须系好安全带，并选择好站立位置，确认安全后方可工作。 6、送电时严格执行谁停电谁送电的原则，在没有落实好以前不准随意送电。 7、在给空调充注制冷剂时，应严格按照规定进行充注，不得随意更改制冷剂数量，以免发生意外。 8、使用气焊时，必须遵守电焊工安全操作规程。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
空调设备使用标准操作规程 1. 目的 建立空调机组设备使用标准操作规程，使设备的操作规范化，确保房间的温湿度达到恒温恒湿以及洁净度的要求。 2. 范围 适用于本公司JK-1、JK-2、JK-3空调机组设备的操作。 3. 职责 岗位班长、操作者对实施本规程负责。 4. 标准要求 4.1. 编制依据：《维克空调自控系统说明书》（包含模块化风冷式冷、热水机组，和组合式空调机组）、《BHD系列电机加湿器使用说明书》。 4.2. 设备描述及基本参数： 4.2.1. 用途：控制房间的温湿度达到恒温恒湿的要求；控制房间的洁净度达到恒定的洁净度要求。 4.2.2. 工作原理： a) 空气通过初效、中效、高效过滤器三层过滤，达到净化空气的目的。同时，整个系统处于密闭状态，确保达到既定的洁净度要求。控制过程是通过回风温度设定值来控制表冷水阀开启和电加热的开启，通过湿度设定值来控制加湿器的开启和关闭，达到恒温恒湿的目的。同时本系统可以非常直观的在触摸屏上监视到回风温湿度，机组各个段位工作状态以及风机的工作状态等等。
4.2.3. 设备组成： 新风段、初效段、表冷段、加热段、加湿段、送风段、中效段、均流段、回风段。 4.2.4. 净化空调机组操作前准备： a) 启动时先打开主控制柜电源，并查看电压是否正常。 b) 检查空调机组转换开关是否在远程位置。 c) 检查空调机组上的设备是否都正常供电，处在待机的工作状态。 d) 检查触摸屏上的报警画面，是否有设备报警，不能正常启动，及时处理。 e) 检查空调机组管道的手动阀门是否都处在正常位置。 f) 检查电气控制线路是否正常，水，气管道通畅。 g) 检查臭氧发生器开关是否关闭。 h) 检查水泵阀门是否关闭。 5 系统操作规程 5.1. 手动控制： 5.1.1 空调机组的手动操作 a) 启动过程先启动控制显示屏启动，查看参数是否符合生产要求（温湿度生产要求，见附表一）。若参数不符合生产要求，点击用户登录界面，按照所给权限，输入相应密码，进行参数设定界面进行修改。然后点击启动设备，注意的是机组启动过程中，需相隔2分钟方可启动下一台空调机组设备，避免设备启动瞬间负荷过大，引起超负荷断电的情况。 附表一：
生产洁净区净化空调系统确认与验证方案
验证小组人员名单
目录 1.概述 2.目的 3.对象和范围 4.确认与验证计划 5.系统风险评估 6.职责 7.验证内容 7.1设计确认 7.2安装确认 7.3运行确认 7.4性能确认 8.再验证周期 9.确认与验证结果评定、偏差分析与结论 10.确认与验证报告的出具 11.确认与验证证书的签发 12.偏差与变更处理则 13.附件
1.概述 1.1我公司的生产洁净区空气净化系统于2014年4月项目竣工，按照《药品生产质量管理规范》（2010版）的要求和《中国药典》（2010版）的要求，生产净化区洁净度应达到D级，所以此验证方案采用D级标准进行验证。净化系统采用直接蒸发式空调机组室内机一次回风系统，送风方式采用顶送，下侧回风，回风统一由回风柱返回机组；洁净空气由洁净区流向非洁净区，由缓冲间流向室外；空调系统的加热和制冷均由直接蒸发式空调机组室外机进行供送。并且通过对空调系统内各区域的送风、回风大小的调节，使生产结洁净区能间达到规定的要求。 1.2空调净化系统由送风管道、回风管道和分体式空调机组组成。
1.3空气净化系统流程：新风→初效过滤器→冷盘管→热盘管→蒸汽加湿段→风机→均流段→中效过滤器→高效过滤器→室内 1.4基本情况 1.4.1 直接蒸发式空调机组 设 备名 称 直接蒸发式空调机组室内 机 型 号 BSC2019AH25 -H 设 备编 号 BIO—001—01 出厂 编号 00200090风 量 31000m3/h 出厂 日期 2014年02月
直接蒸发式空调机组
空调操作规程 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】
1．空调岗位描述： 空调系统是由空调机组、送风管、回风管、风口、空调供回水系统以及蒸汽加湿系统组成的，用以保证空调房间的温度、湿度和洁净度和空气流速等参数，以满足以满足人体舒适或工艺过程的要求。 2.空调开机前条件： 2.1电力保障。 2.2夏季冷水保障，按设计7℃进，回水12℃；冬季60℃进，回水50℃。 2.3冬季蒸汽保障进行加湿。 3.系统概况 3.1设备基本组成： 组合式空调机组是由各种空气处理功能段组装而成的一种空气处理设备。适用于阻力大于100Pa的空调系统。机组空气处理功能段有：空气混合、均流、过滤、冷却、一次和二次加热、去湿、加湿、送风机、回风机、喷水、消声、热回收等单元体。冬季、夏季空气经过各个空气处理功能段，将空气处理到人体舒适或工艺过程的要求的温度、湿度和洁净度和空气流速。 3.2空调启动前的准备与检查 2.1清除空调机组内外的灰尘。 2.2检查机组是否有部件松动现象。 2.3检查所有连接在电机、灯管和控制设备上的电气连接装置。
2.4检查接地装置。 2.5风机启动前检查空气通道。 2.6检查机组密封性是否完好。 2.7检查风阀是否灵活转动。 2.8检查风阀功能是否正常，关闭时是否能全面接触。 2.9检查盘管翅片表面，必要时可用盘管梳。 2.10检查过滤器是否有太多积尘，积尘太多，则自控报警，就需要清洗过滤器。 2.11检查电机和风机的螺栓是否松动。 2.22检查电压是否满足电机启动要求。 2.23电机和风机轴承是否注油。 2.24盘车检查电机和风机是否有卡壳或轴承损坏现象。 2.25检查传动皮带是否松动。 3空调系统启动、停车程序 3.1启动程序 3.1.1夏季时 3.1.1打开冷水进水阀门。 3.1.2打开冷水出水阀门。 3.1.3将空调机组控制柜主电源合闸（并确保电路无问题） 3.1.4将变频柜上的手动自动转换器调成手动（手动操作）。（3.1.4将变频柜上的手动自动转换器调成自动）（自动操作）。 3.1.5按下变频器启动按钮，电机启动（手动操作）。
洁净区空调系统验证方案 编制人：日期： 审核人：日期： 批准人：日期：
目录： 1. 概述 2. 验证目的及验证合格标准 3. 范围 4. 职责 5. 相关文件 6. 验证内容 7. 验证偏差及处理 8. 方案实施及时间进度 9. 再验证 10.最终评价及验证报告
1. 概述： 本公司的洁净室（区）于2007年4月与“天津市银燕净化工程有限公司”签订洁净室（区）净化厂房的设计、施工合同，在同年2007年8月25日竣工，经施工单位出具的检测报告。于同年2007年10月26日由有资质的北京特凡医疗器械实验室进行对我公司进行洁净室（区）监测。应当年公司正处建立期间，组织机构未完全建立完善，致使部分施工时的基础资料保管不够完善，未建立完善的验证方案及验证报告，现将施工方的“检测报告”及历年经有资质的监测机构队我公司洁净室（区）监测后所出具的“洁净室（区）检验报告”。现经整理作为我公司的验证方案及验证报告的基础资料。并定于2011年11月2日制定按照此验证方案进行验证，并出具验证报告。 HVAC系统将空气处理成符合要求的状态后送入洁净室（区）内，以满足洁净室（区）洁净度等级的要求。整个HVAC系统是由空气处理装置（包括冷源、空气的过滤、输送及分配设备）组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、加热、加除湿和净化处理，并能降低传入房间的噪声，保证在生产过程中本公司生产环境符合万级洁净等级要求。 公司洁净室（区）空调系统分为KJ-1、KJ-2和KJ-3叁套系统，采用在机房对空气集中进行初、中效过滤，加热、降温和加湿、除湿，然后通过风管分配到每个房间，风管的末端安装有高效过滤器，气流组织为顶送侧回。KJ-1系统采用上海一冷开利空调有限公司的30KH036(活塞式)冷水机组和开利公司的冷凝器、蒸发器的组合式空调器，控制整个生产用洁净室（区）。KJ-2和KJ-3系统的空调设备采用珠海格力电器股份有限公司的分体式中央空调系统控制洁净实验一区与洁净实验二区。整个生产用洁净室（区）回风采用初、中效过滤后回入回风主管；洁净实验一区与洁净实验二区采用初、中效过滤后进行全排，不使用回风。空气净化采用徐州市力康臭氧设备有限公司的LKN-120型臭氧发生器。 2. 验证目的及验证合格标准： 2.1 目的：验证本公司洁净区的空调系统是否满足无菌医疗器械生产工艺要求。 2.2 验证合格标准：各项检验指标符合YY0033-2000中的要求。 3. 范围： 适用于本公司洁净室（区）空调系统。 4. 职责：
文件编号：TP-AR-L2827 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 空调机组安全操作规程 正式样本
空调机组安全操作规程正式样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1、空调操作工必须熟悉机器结构、工艺流程、事故处理和安全知识。 2、空调运转时，必须按时进行巡回检查，机房内无人时要锁门，无关人员未经许可禁止入内。 3、巡回检查时，发现故障应及时查明原因并设法消除或处理，如故障不能消除，应立即关机，并通知检修人员处理。 4、操作工必须密切连续监控空调的运转情况，做好运行记录和交接班日志。 5、空调开机时，应先开风机，待风机运行正常后方可送汽或冷水；停机时，应先关蒸汽、冷冻水，
待机内温度与室温差不多时，再停风机。 6、空调风机启动前，应先检查各风阀开关是否在规定位置。 7、若风机突然停止运转，应立即关蒸汽并打开机组上的检修门，让换热器内的热量排出，防止机组内部产生高温。 8、进入空调机内作任何工作，必须停机。 9、在空调机内使用临时照明，必须按规定接安全低压照明灯。 10、机组过滤器、疏水器应定期检查、清理，防止堵塞。 11、当发现风机或电机剧烈振动、有异声、轴承和机壳温度过高，电流超过额定值、换热器漏水、漏气、风阀突然关闭等情况时应立即停机。 12、若突然停电，应立即关闭机房总蒸汽门。
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 空调作业安全操作规程(最新版)
空调作业安全操作规程(最新版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 发布时间：开始实施时间：自发布日起实施 序号 事项 具体说明 工作审批流程 支持文件模板 1 作业范围 制冷、空调系统的操作、维护、检修等作业 2 作业人员资格及人数要求（含作业人、监护人） 1）按国家规定配备制冷空调作业安全管理人员； 2）主要负责人、安全管理人员应经过专门的安全培训、考核，持证上岗；
3）操作人员应经过专门的安全培训、考核，持证上岗； 4）制冷剂充装人员应经过专门的安全培训、考核，持证上岗； 5）焊接和铜焊应由合格的人员操作； 6）[酒后或者服用可能导致精神恍惚、眩晕等作用的药物后的人员不能进行此项作业。 3 培训要求 1）按国家规定制定事故应急预案，并组织培训和演练； 2）每个制冷系统都应按其大小和型式进行管理和维修，操作人员应接受足够的训练，并应具备足够的技能且懂得有关设备；[3）操作人员有必要接受足够的培训，建议安装者和制造者应向用户提醒这种必要性，并指出要注意所用制冷剂的特殊性能会引起对人身的危害； 4）新制冷系统在投入使用之前，最好由安装者和制造者就有关结构、操作和采用的安全措施对操作人员进行培训；[ 4 作业物资准备要求 1）根据制冷系统和制冷剂配备相应的灭火器材； 2）机房应配备相应的防护用品，并存放在设备附近的安全区域之
洁净空调系统验证 方案新
类别：文件编号: 部门：页数： 洁净厂房（区）空调净化系统再确认方案 XXXXXXXXXXX 公司
目录1．引言 1.1洁净厂房空调净化系统的概述 1.2设备的基本情况： 1.3洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1验证范围 1.3.2验证目的 1.3.3验证标准 1.3.4 验证进度安排 1.4变更确认 1.5风险评估 1.5.1 1.5.2陮和确认的质量风险评估 2.验证小组及职责 2.1 验证领导小组 2.2 验证领导小组职责 2.3 验证实施小组及职责 3．洁净区空调净化系统的运行确认3.1运行确认所需的文件 3.2仪器仪表的检定
3.3空调净化系统操作手册、SOP及控制标准3.4高效过滤器的检漏试验 3.5空调设备的测试 3.6高效过滤器的风速测定 3.6.1风量测定及换气次数计算 3.6.2风量计算 3.6.3房间静压差测定（风压测定） 3.6.4房间温湿度测定 3.6.5主要工作间照度测定 3.6.6自净时间的确定 4．洁净区空调净化系统的性能确认 4.1支持性文件及相关操作规程的检查 4.2性能确认的运行周期 4.3HVAC系统性能确认项目及监测频率 4.4洁净区各房间悬浮粒子的测定 4.5洁净区各房间的沉降菌的测定 4.6悬浮粒子、沉降菌采样点分布原则：4.7悬浮粒子、沉降菌取样计划 4.8表面菌测试 4.9异常情况处理程序 5.洁净室臭氧消毒的验证： 5.1验证目的：
5.2设备基本情况： 5.3臭氧浓度和分布均匀度测试5.4灭菌周期的确定 6．拟订日常监测程序及验证周期 7.偏差分析及处理 8.相关SOP的修订 9．验证结果分析及评价 10．验证结论批准
空调机组标准操作规程 [目的] 建立空调系统标准操作规程，使其操作规范化、标准化。 [范围] 本规程适用于综合制剂车间空调系统。 [责任]空调系统操作人员 [内容] 1 编制依据：空调机组安装使用说明书。 2 设备描述及基本参数 2.1 此套设备是山东中大机电有限公司生产的净化空调机组。 2.2 工作原理：由风机带动从新风口进入的空气经由初效过滤器段，汇同回风段来的室内空气经由中效过滤器、加热段、冷却段高效过滤器等进入相应生产区域。 3 设备安全 3.1 操作人员在使用前应了解操作说明。 3.2 使用的电源必须与用电器的额定电源相符，并有可靠接地。 3.3 当需要操作、维护人员进入风机段进行检查时，要求有人监护或在总电源、汽源、水源等处悬挂“禁止开启”警示牌，在确保风机完全静止后，才能打开门进入风机段；在关门之前要检查是否有人留在机内，操作人员离开风机段，门关闭后，方可启动风机，确保操作安全，严防人身事故。 4 设备操作 4.1 准备过程 4.1.1 检查配电箱内电器元件是否完好，操作是否灵活可靠。 4.1.2 检查各种控制阀门和开关是否灵活，开动风机前必须打开空调机组及机房内的新风阀、回风阀、送风阀、防火阀；该机送风区域内的所有风阀应处于正确的位置（即风量经调整平衡后该送风区域内风阀不允许调整）。不然会产生不许可的高压或吸入压力，会致使空调机组壳体变形损坏，以及送风区域内生产房间的损坏。 4.1.3 检查电机 4.1.3.1 三角带松紧和磨损情况，过松予以调整，磨损严重则予以更换。
4.1.3.2 电机地脚螺栓是否松动。 4.1.4 检查风机：用手盘动风机运转是否自如，并检查风机轴承润滑情况。 4.1.5 检查初、中效过滤器 4.1. 5.1 检查框架，框架与空调机内壁之间是否密封良好。 4.1. 5.2 过滤器滤尘情况。 4.1.6 认真检查各连接部件是否牢固，水、电、风各控制阀门是否控制灵活，各种管道是否通畅，有无跑、冒、滴、漏现象。 4.2 操作过程 4.2.1 在生产期间按照“厂房管理规程”（SMP.SC-WS-01）规定每天应提前一小时启动空调机组风机电源开关，对洁净区域进行自净。 4.2.2 根据季节开启送冷（或送热）阀门，并打开相应的冷冻回水（或冷凝回水）阀门。 4.2.3 根据生产区内湿度情况，打开（关闭）加湿器控制器电源开关，开启（关闭）加湿器阀门。 4.2.4 根据对生产区内各仪表监测观察的数据，再行微调相应的控制开关，使温度控制在18--26℃之间，相对湿度控制在45%--65%之间。 4.2.5 开动空气净化系统工艺排风机和除尘机组，以保证生产区内各个房间的空气平衡和各个房间的正确压差值（空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕。 4.2.6 每2小时巡回检查一次（除冬季），并作详细记录；冬季应不间断进行巡回检查以防止一次加热器冻坏。 4.3 运行结束 4.3.1 关闭相应的送冷或送热的所有阀门。 4.3.2 关闭加湿器控制器电源开关和加湿管路阀门。 4.3.3 关闭相应空气净化系统工艺排风机和除尘机组。 4.3.4 根据实际情况，几分钟后才能关闭空调机组风机电源开关，否则由于机内温度不断升高而使挡水板、过滤袋袈等塑料件过热而产生永久变形。 4.3.5 关闭空调系统总电源。 5 运行结束后将工作场地清理干净。