GMP记录规范书写培训

批生产记录填写规范培训试题培训时间：姓名：岗位：成绩：一，选择题：1，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与（）有关的情况。A 外界条件B 运输条件 C质量 D药品性质2，批生产记录应在（）被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。A入库之前 B发行之前 C生产之后 D出库之前3，填写记录时如有错误，不允许采用（）等修改方式：A

.. 生产记录填写规范要求一、记录填写原则：及时、准确、清晰、完整1)及时：数据产生当时记录，尽量不要回忆性记录，以免数据可信度不高对后期质量分析造成误导；2)准确：数据产生按实记录，不得随意估量数据，数据位数、单位要明确，以免造成数据出现偏差，不能体现真实情况；3)清晰：数据记录时需字迹工整，清晰可认，不易擦拭，不易造成误读；4)完全：填写记录时信息应记录

生产记录填写规范记录填写原则：及时、准确、清晰、完全。5、2、1及时：数据产生当时记录，尽量不要回忆性记录，以免数据可信度不高。5、2、2准确：数据产生按实记录，不得随意估量数据，数据位数、单位要明确，以免造成数据出现偏差，不能体现真实情况。5、2、3清晰：数据记录时需字迹工整，清晰可认，不易擦拭，不易造成误读。5、2、4完全：填写记录时信息应记录完整，不得

批生产记录填写培训资料

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修改后原来的数据或文字应清晰可见6.有些记录在运作的情况下无内容可填，此时空白栏目的填写方法是在空白的适中位置画一横线，表示记录者已经关注到这一栏目，只是无内容可填，就以一横线代之;如果纵向有几行均无内容填写，亦可用一斜线代之，但不可以用省略号或波浪线7.操作人和复核人的签名不得由同一个人签字，不准简写姓或名。签名的真实性在批生产记录在的任何签名必须保证是本

医疗器械企业生产批记录填写培训(ppt 31页)

批生产记录培训试题部门：姓名: 分数：一、填空题（每空2分，共40分）1、批记录文件管理规程适用于批记录中全部文件的管理，批记录包括从记录包起始物料开始的 ( )记录。涉及的部门包括（）、（）、（）及各生产车间。2、操作工负责按照本规范要求填写记录，（）和（）负责监督检查，QA指定专人负责批记录文件的发放和填写发放记录，并进行批评价经（）批准后放行。批生产指

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生产记录填写规范要求-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII生产记录填写规范要求一、记录填写原则：及时、准确、清晰、完整1)及时：数据产生当时记录，尽量不要回忆性记录，以免数据可信度不高对后期质量分析造成误导；2)准确：数据产生按实记录，不得随意估量数据，数据位数、单位要明确，以免造成数据出现偏差，不能

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