温湿度监测系统验证报告xxxxxx有限公司2014年目录1 验证内容 (2)2 相关文件的检查确认 (3)3 温湿度监测系统 (12)4 光声报警子系统使用 (15)5 验证实施 (17)6 验证总结 (30)7 报告确认 (30)1验证内容•检查资料和文件是否符合GSP管理要求。•检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。•检查并确认库房空调运行是否符合设计

,冷库验证报告(VR 07-2019-04)xxx 制药有限公司,1.综述依据冷库验证方案（VL07-2019-04），2019 年10 月13 日至 16 日对 XXX 制药有限公司生产车间六楼冷库(编号：07F11/07F12)进行了运行确认、性能确认的再验证，现就验证结果汇总分析如下。2.验证实施前检查结果：2019 年 10 月 13 日验证实施前对

公司冷库温度验证报告

库房温湿度验证报告目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。依据2013版《药品经营质量管理规范》规程1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是

QC留样室温湿度验证报告

验证文件类别：验证方案文件编号：XXXXXX部门：质量保证部、工程装备部版本号：Rev.1生产技术部、仓库号码：共 16 页，第 1 页仓库冷库验证报告起草：年月日审核：仓库：年月日工程装备部：年月日生产技术部：年月日质量保证部：年月日批准：年月日XXXXXXXX有限公司目录1. 概述 (3)2. 验证内容概要 (3)3. 验证内容 (4)3.1设计确认(D

库房温湿度验证报告目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。依据2013版《药品经营质量管理规范》规程1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是

温湿度监测系统验证项目名称：常州瑞年医药有限公司冷链验证项目功能验证报告编制单位：有限公司目录一、验证目的 (3)二、验证实施方式 (3)三、验证依据及标准 (3)四、验证组织与管理 (3)五、验证实施时间 (3)六、验证项目 (3)七、温湿度监测系统 (4)八、验证实施 (4)（一）采集、传送、存储数据以及报警功能的确认 (4)（二）监测设备的测量范围和准

库房温湿度验证报告目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时库房的温度和湿度达到规定要求。围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。依据2013版《药品经营质量管理规》规程1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符合

江西医药物资有限公司温湿度系统验证报告目录一、概述 (3)二、验证方案编制，变更和批准 (3)三、验证小组成员与职责 (3)四、验证目的 (3)五、验证项目 (4)六、偏差和纠偏行为 (18)七、验证结论及建议 (18)八、验证周期 (19)九、附件 (20)十、报告确认 (20)一概述根据《药品经营质量管理规范》以及国家食品药品监督管理总局关于发布《药品经

德信诚培训网更多免费资料下载请进： 好好学习社区 成品库房温湿度均一性验证方案1 概述公司成品库房位于纯化水车间和维修车间的二楼，面积为290平方米，要求温度控制范围是0~30℃，使用两台柜式空调控制温湿度。2 验证目的通过对成品库房温湿度均匀性的验证，来证实成品库房各点的温度偏差不得大于2℃，证明各点都能达到规定的要求，从而保证产品的贮存。3 验证负责人4

. 确认方案编号：项目负责人：验证类别：厂房设施验证确认领导小组审查汇签：1.主题容本方案规定了我公司库房温湿度均匀性验证的围、方法及标准。2.适用围本方案适用于我公司库房温湿度均匀性的验证。3.实施确认人员及职责4.简介4.1.概述：我公司库房包括有原辅料常温库、原辅料阴凉库、成品常温库、成品阴凉库、包材库、外包材库、液体药品库、特殊药品库等，根据GMP要

GMP 库房温湿度均匀性验证方案1. 主题内容本方案规定了我公司库房温湿度均匀性验证的范围、方法及标准。2. 适用范围本方案适用于我公司库房温湿度均匀性的验证。3. 实施确认人员及职责4. 简介4.1. 概述：我公司库房包括有原辅料常温库、原辅料阴凉库、成品常温库、成品阴凉库、内包材库、外包材库、液体药品库、特殊药品库等，根据GMP 要求结合产品自身对温湿度

四川AAAA医药有限公司ToMonitor GSP 温湿度自动监测系统验证报告四川AAAA有限公司2014-4报告审核批准单验证报告审核批准单编号：THH-2014-007冷库验证小组于2014年3月27日至2014年3月27日对四川AAAA医药有限公司监测系统进行验证，对验证所得的原始温度数据进行分析，得出该温度场验证报告。报告的撰写及审批参与验证单位签章

文件编号：*** -VP-001****医药有限公司温湿度自动监测系统验证方案改造后验证使用前验证定期验证停用时间超过规定时限验证二◦一六年九月1•引言概述根据《药品经营质量管理规范》及《中国药典》的规定，贮存药品的库房，阴凉库温度不得超过20C，常温库温度应控制在10-30 C,湿度35〜75%温湿度自动监测系统的各项技术参数是否符合规定的标准，测点终端的

江西医药物资有限公司温湿度系统验证报告目录一、概述 (3)二、验证方案编制，变更和批准 (3)三、验证小组成员与职责 (3)四、验证目的 (3)五、验证项目 (4)六、偏差和纠偏行为 (18)七、验证结论及建议 (18)八、验证周期 (19)九、附件 (20)十、报告确认 (20)一概述根据《药品经营质量管理规范》以及国家食品药品监督管理总局关于发布《药品经

仓库温湿度分布验证方案验证方案审批表确认与验证小组成员目录1 引言1.1 概述1.2验证目的1.3验证依据及采用文件2 验证范围3 验证标准4 验证用具5 验证步骤6 结果处理7 结果判定8 验证周期9 再验证10 日常监控1引言1.1概述1.1.1仓库简介1.1.1.1成品常温库，仓库面积？平方米，高？米，？m*？m。成品常温库温湿度要求：10-30℃，湿

*******公司温湿度监测系统功能验证报告目录一、验证目的 (2)二、验证实施方式 (2)三、验证依据及标准 (2)四、验证组织与管理 (2)五、验证实施时间 (2)六、验证项目 (2)七、温湿度监测系统 (3)八、验证实施 (3)（一）采集、传送、存储数据以及报警功能的确认 (3)（二）监测设备的测量范围和准确度确认 (7)（三）测点终端安装数量及位置确

确认方案编号：项目负责人：验证类别：厂房设施验证1. 主题内容本方案规定了我公司库房温湿度均匀性验证的范围、方法及标准。 2. 适用范围本方案适用于我公司库房温湿度均匀性的验证。 3. 实施确认人员及职责4. 简介4.1. 概述：我公司库房包括有原辅料常温库、原辅料阴凉库、成品常温库、成品阴凉库、内包材库、外包材库、液体药品库、特殊药品库等，根据GMP 要求

库房温湿度验证报告目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24 小时内库房的温度和湿度达到规定要求。范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。依据《医疗器械经营质量管理规范》规程1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符