QC留样室温湿度验证报告
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******有限公司仓库温湿度
自动监测系统终端校验实验报告
一.校验目的:确认公司温湿度自动监测系统终端在药品储存环境下自动监测数据准确性是否符合《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求。
二.校验依据及标准
1.《药品经营质量管理规范》
2.相关附录《验证管理》
3.相关附录《温湿度自动监测》
三.校验组织与管理
1.校验总负责人:***
2.校验实施负责人:***
3.校验现场工作人员:
出库人员:***
养护员:***
记录员:***
质管员:***
4.校验技术支持单位:******科技有限公司
5.校验参照设备明细:由******科技有限公司提供的(编号为10025168--——10025185)无线温湿度验证仪,这些设备已经过**市计量检测科学研究院校准(有监测证书复印件)。
四.校验时间:**年**月**日**时——**时
五.校验设备:公司仓库内编号00-17号所有温湿度自动监测系统终端。
六.校验项目及实施:把无线验证仪与各终端在同一位置,存放8小时,根据服务器记录数据和无线验证仪记录数据(附件记录数据)判断终端准确度符合GSP附录三标准规定。
七.温湿度自动监测系统可接受标准:根据附录三,各终端最大允许误差应当符合:
1.测量范围在0℃——40℃,温度最大允许误差±0.5℃;
2.测量范围在-25℃——0℃,温度最大允许误差±1℃;
3.相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
八.校验结论:根据实验记录数据判断,公司温湿度自动监测系统终端编号00-17号准确度符合《药品经营质量管理规范》及附录三要求。
九.报告确认:
单位:
签名:。
库房温湿度验证方案的报告编制与沟通技巧一、引言在当前的物流和仓储行业中,库房温湿度的控制对保证货物质量和储存安全至关重要。
为了确保库房达到温湿度要求,需要进行温湿度验证,并编制相应的验证方案报告。
本文将介绍库房温湿度验证方案的报告编制与沟通技巧。
二、验证目的与范围在编制验证方案报告之前,首先要明确验证的目的和范围。
验证目的可以包括货物质量保证、仓储安全以及法规合规等方面。
验证范围则涉及库房的具体区域、温湿度要求以及验证方法等内容。
三、验证方案的编制1. 温湿度监测设备选用在验证方案中,首先需要介绍温湿度监测设备的选用,包括传感器的种类、品牌和性能指标等。
同时,需要明确监测仪器的安装位置和布置方式,以保证监测数据的准确性和可靠性。
2. 温湿度验证方法接下来,编制方案时需要说明具体的温湿度验证方法。
可以根据实际情况选择静态验证或动态验证,或者结合两者进行。
静态验证适用于长期存储货物的库房,动态验证适用于需要频繁进出货物的库房。
同时,还需考虑验证的时间周期和验证频率等因素。
3. 温湿度数据采集与分析在方案中要明确数据采集和分析的方法和流程。
包括温湿度数据的采集频率、数据记录和存储方式等。
同时,需要设计相应的数据分析方法,以便验证结果的准确性和可靠性。
4. 结果与数据报告验证完成后,需进行结果与数据报告的编制。
报告中应包括验证的日期、地点、验证人员以及验证结果等内容。
此外,可以根据需要提供温湿度趋势图、统计分析和问题整改意见等。
四、报告沟通技巧1. 针对受众在编写报告时,需根据不同的受众特点进行针对性的思考和选择。
比如,对于技术人员,可以更加注重报告的技术细节和数据分析;对于管理层,可以突出报告的对库房管理的影响和建议。
2. 清晰简洁报告要求清晰简洁,语言通俗易懂,避免使用行业术语或专有名词过多,以免造成误解或理解困难。
此外,还需要注意段落结构的清晰,使读者能够快速获取关键信息。
3. 图表展示为了更好地传达信息,可以使用图表和图像来展示数据和结果。
温湿度检测报告1. 引言本报告旨在对温湿度进行检测并分析结果。
温湿度是常见的环境参数,对于各行各业都具有重要意义。
本次检测将使用专业的温湿度传感器进行数据采集,并对采集到的数据进行分析和解读。
2. 检测设备本次温湿度检测使用了一款高精度的温湿度传感器。
该传感器具有良好的稳定性和准确性,能够快速、准确地采集环境温度和湿度数据。
3. 检测过程检测过程主要分为以下几个步骤: 1. 选择待检测的环境区域,确保该区域没有明显的温湿度异常情况。
2. 将温湿度传感器放置在待检测区域的适当位置,并确保其与环境周围的物体保持一定的间隔,避免人为干扰。
3. 开始数据采集,并记录下每次采集的温度和湿度数值。
4. 采集足够数量的数据后,将数据导入计算机进行进一步处理和分析。
4. 数据分析与结果经过数据采集和分析,我们得到了如下的结果:采集时间温度(℃)湿度(%)09:00-09:15 25.3 60.209:15-09:30 24.8 59.509:30-09:45 25.1 59.809:45-10:00 24.9 59.310:00-10:15 25.4 60.1………从上表可以看出,在本次检测中,所采集到的温度和湿度数据相对稳定,且未出现明显的异常情况。
温度保持在24.8℃到25.4℃之间,湿度保持在59.3%到60.2%之间。
其中,温度的平均值为25.1℃,湿度的平均值为59.8%。
5. 结论根据本次温湿度检测结果,可以得出以下结论: 1. 在待检测的环境区域内,温度和湿度保持在正常稳定的范围内,没有明显的异常情况。
2. 温度保持在24.8℃到25.4℃之间,湿度保持在59.3%到60.2%之间,整体来说较为适宜。
3. 根据所采集到的数据,可以对该环境区域的温湿度情况进行进一步的分析和优化,以提供更加舒适的环境条件。
6. 建议与改进基于本次温湿度检测的结果,我们可以提出以下建议与改进方案: 1. 可以对检测区域的通风情况进行优化,以提高空气的流通性,让温湿度更加平衡稳定。
温湿度检测报告1. 引言本报告旨在介绍温湿度检测的原理、设备以及相关应用。
温湿度检测在各个领域都具有重要意义,尤其是在气象、农业、建筑以及工业生产等领域。
通过精确测量和监控环境的温湿度,我们能够更好地了解和改善所处环境的条件。
2. 检测原理温湿度检测是通过测量和记录环境中的温度和湿度来实现的。
温度是物体分子热运动的表现,常用单位为摄氏度(℃)或华氏度(℉)。
湿度是空气中水蒸汽含量的度量,通常以相对湿度(RH)百分比表示。
传统的温湿度检测仪器使用温湿度传感器,这些传感器可以根据物理或化学效应来测量温度和湿度。
常见的温度传感器有热电偶和电阻温度计,而湿度传感器则可使用电容、电阻或电化学方法来测量相对湿度。
3. 设备和仪器温湿度检测仪器通常包括以下部分:3.1 温度传感器温度传感器是测量和记录环境温度的关键组件。
常见的温度传感器包括:•热电偶:基于两种不同金属之间的热电效应,将温度转换为电压信号。
•热敏电阻:基于电阻与温度之间的关系,通过测量电阻值来计算温度。
•红外线传感器:利用物体发出的红外辐射来测量温度。
3.2 湿度传感器湿度传感器用于测量环境中的相对湿度。
常见的湿度传感器包括:•电容传感器:测量空气中水分含量对电容值的影响。
•电阻传感器:基于湿度对材料电阻的影响,将湿度转换为电阻值。
3.3 数据记录器数据记录器用于记录温湿度检测仪器所测得的数据。
记录器可采用内置储存器或外部存储介质,如SD卡或电脑连接接口。
记录仪通常具备时间戳和数据分析功能,方便用户对数据进行分析和处理。
4. 应用领域温湿度检测在各个领域都有广泛的应用,以下是其中一些常见的应用领域:4.1 气象学气象学需要准确测量和记录大气的温度和湿度。
这些数据对于预测天气趋势、气候研究以及天气预报至关重要。
4.2 农业农业生产对环境温湿度有严格的要求。
适宜的温湿度条件有助于作物生长和动物饲养。
温湿度检测可用于农田、温室和畜牧场等环境中,帮助农民监控和调节环境条件。
温度验证报告
报告目的:
本报告旨在验证温度计的准确性,确保在使用过程中能够提供精确且可靠的温度测量数据。
报告描述:
本次温度验证测试在2021年6月15日于实验室内进行,采用标准校准温度计、湿度计和快速响应温度计,对被测温度计进行验证。
测试过程:
测试期间,被测温度计置于标准温度仪器中,并与标准校准温度计、快速响应温度计和湿度计同时读数。
测试过程中,温度计处于稳定状态,每个温度数据记录3次,取其平均值。
测试环境:
实验室内平均温度为22.5℃,湿度为45%。
被测温度计应在此环境下进行温度校准。
此外,测试过程中实验室内设置了温控装置,确保温度波动范围在±0.5℃。
测试结果:
本次测试结果显示,被测温度计测量值与标准校准温度计、快速响应温度计和湿度计的测量值误差均在±0.5℃以内,符合使用标准要求。
结论:
本次测试证明被测温度计的准确性良好。
建议在正式使用前,进行周期性的校准,以确保其始终在准确状态。
温湿度测试报告1. 测试目的本测试旨在评估设备在不同温湿度条件下的性能和稳定性,以确定设备在实际应用中的适用性和可靠性。
2. 测试环境本次测试在实验室的控制条件下进行,测试环境如下:•温度范围: 0°C - 40°C•湿度范围: 30% - 90%3. 测试设备本次测试主要使用以下设备:•温度计•湿度计•计算机4. 测试过程4.1. 设备准备在每次测试之前,确保测试设备处于标定和校准状态,并根据测试需求设置好温湿度范围。
4.2. 测试步骤•步骤1: 将设备放置在测试环境中,等待数分钟以确保设备适应环境。
•步骤 2: 记录设备的实时温度和湿度值。
•步骤 3: 在不同温湿度条件下对设备进行测试,并记录测试结果。
•步骤 4: 重复步骤 2 和步骤 3 直至测试完成。
5. 测试结果以下是在不同温度和湿度条件下的测试结果:5.1. 测试结果汇总温度(°C) 湿度(%) 结果20 40 通过30 50 通过10 70 通过35 60 通过5.2. 结果分析根据测试结果,设备在不同温湿度条件下均表现出良好的性能和稳定性。
无论是低温高湿还是高温低湿的环境下,设备都能正常工作并返回准确的温湿度值。
因此,可以得出结论,设备在实际应用中具有较高的可靠性和适用性。
6. 结论本次温湿度测试结果显示,设备在各种温湿度条件下均表现出优异的性能和稳定性。
这意味着设备可以在广泛的应用场景下使用,包括但不限于办公环境、工业环境和家庭环境。
在实际应用中,设备能够可靠地提供准确的温湿度信息,满足用户的需求和期望。
7. 建议基于本次测试结果,我们建议进行以下改进:•进一步优化设备的功耗,以提高设备的能效。
•增加设备的防水性能,以满足更恶劣的环境要求。
•扩展设备的温湿度测量范围,以满足更广泛的应用需求。
8. 致谢在此,我们向参与本次测试的所有人员表示衷心的感谢,感谢你们对本次测试工作的付出和支持。
9. 参考文献无。
编号: #######有限公司(库房)验证报告起草人: 日期:2014年1月14日审核人: 日期:2014年1月16日审批人: 日期:2014年1月16日验证支持技术单位:#########目录一、 验证对象 (2)二、 验证依据及指标 (2)三、 验证目的 (2)四、 验证组织与管理 (2)五、 验证实施时间 (2)六、 验证项目 (2)七、 温湿度监测系统 (3)八、 验证实施 (4)九、 验证总结 (11)十、 报告确认 (11)一、验证对象:库房温湿度监测系统二、验证依据:根据2012年版《药品经营质量管理规范》、附录5《验证管理》及公司质量管理体系文件的要求,制定本验证方案。
三、验证目的:确认公司温湿度监测系统测点终端安装数量、测点位置布局是否合理,温湿度监测系统功能是否符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
四、验证组织与管理验证人员岗位职责组长 质量负责人 负责验证工作的监督、指导、协调与审批;负责验证报告的审批。
副组长 质管部经理 负责协调和组织储运部共同实施验证工作并出具验证报告;负责指导储运部参与人员进行验证布点并对验证程序和结果进行确认。
组员 仓储部经理、养护员负责计量器具的检定和校准。
负责指导储运部进行验证布点或数据采集。
委托验证公司人员 负责在质管部的指导下参与和协助验证过程的各项工作,包括准备必要的设施设备、验证布点或数据采集。
五、验证实施时间1.验证现场测试时间:2014-1-152.验证报告完成时间:2014-1-30六、验证项目1.采集、传送、存储数据以及报警功能的确认;2.监测设备的测量范围和准确度确认;3.测点终端安装数量及位置确认;4.系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;5.系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
七、温湿度监测系统福州捷灵科技有限公司“捷灵多功能自动监测系统”。
用于药品储运温湿度自动监测。
中药材库房温湿度分布验证报告常温库验证方案的起草与审批验证小组成员方案起草:方案审核方案批准方案实施日期:目录1.概述 (3)2.验证目的 (3)3.验证范围 (3)4.验证小组成员 (4)5.职责 (4)6.验证依据 (4)7.验证内容 (6)8.异常情况处理程序 (17)9.再验证周期 (17)10.方案修改记录 (18)11.验证结果评定及结论 (19)1.概述我公司仓库是用于物料的储存。
按照工艺要求及GMP要求其温湿度应控制在:结合物料自身对温湿度的要求,公司对相应库房安装辅助设施、设备,以便能控制并维持该库房内的环境温度以达到规定要求。
2.验证目的通过本次验证,确定仓库库房在使用过程中温湿度在工艺及GMP规范的要求范围内。
3.验证范围本验证方案适用于公司仓库的温湿度验证,根据储存工艺及GMP规范要求,制定了本项目的基本技术要求:7确认实施前提检查说明:仓库安装的温湿度计应在校验期内。
4.验证小组成员验证小组成员由设备部、生产技术部和质量管理部部门负责人以及相关人员组成。
5.职责6.验证依据《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《药品生产质量管理规范》中国2010版(2010修订版)附录五:中药制剂《药品生产质量管理规范实施指南》(中国2011年版)7.验证培训及签到验证方案培训签到表8.验证内容8.1.1目的通过检查仓库开关情况、照明及空调工作情况,确认系统正常运行时能否达到使用要求,检查危化品库前,应将危化品库内储存的易燃易爆炸,有毒物料转移至安全区域。
仓库运行情况确认单8.1.3运行确认结果与评价:运行确认过程是否均按验证方案执行:□是,□否如为否,应说明偏差事项及处理情况。
偏差说明情况:_______________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ 结论:_______________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ 评价人/日期8.2性能确认均一性及合格标准的符合性检测,确认其使用性能可以达到工艺和GMP使用要求。