医疗器械使用管理规定（一）正确使用1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的

食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）。经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过，于12月12日公告发布

茶心酒情医院医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度目录一、医院负责人职责二、质量管理人职责三、验收员岗位职责四、维修养护售后人员职责五、产品采购索证管理制度六、进货验收管理制度七、仓库保管养护管理制度八、出库复核管理制度九、效期产品管理制度十、不合格品的确认和处理制度十一、购销记录档案管理制度十二、产品售后服务管理制度十三、一次性使用无菌医疗器械管理制度十

医疗仪器设备安全使用管理制度(总4页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》

公司质量管理制度（医疗器械）执行日期：2014年10月1日医疗器械质量管理制度目录一、企业负责人职责二、质量管理人职责三、验收员岗位职责四、维修养护售后人员职责五、产品采购索证管理制度六、进货验收管理制度七、仓库保管养护管理制度八、出库复核管理制度九、效期产品管理制度十、不合格品的确认和处理制度十一、购销记录档案管理制度十二、产品售后服务管理制度十三、一次性

目录1 质量管理人员岗位职责 (1)1.1企业负责人岗位职责 (1)1.2质量负责人岗位职责 (2)1.3营业员岗位职责 (3)2 质量管理的规定 (4)3 采购、收货、验收管理制度 (6)4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9)5 贮存检查和入库管理制度 (11)6 销售和售后服务管理制度 (12)7 不合格医疗器械管理制度 (13)8 医疗器

家佳康大药房零售连锁有限公司(新世纪店)医疗器械经营管理制度目录一、各级人员质量责任制二、进货管理制度三、商品质量验收、保管、养护及出库复核制度四、效期产品管理制度五、不合格产品管理制度六、质量事故报告制度士、产品标准管理制度八、产品售后服务制度九、用户质量反馈管理制度十、产品销售可追溯管理制度十一、产品不良反应报告制度十二、用户投诉查询处理制度十三、卫生管

2016年最新医疗器械经营管理制度(新规)医疗器械经营质量管理制度目录1. 质量管理机构（质量管理人员）职责QX-0012. 质量管理规定QX-0023. 采购、收货、验收管理制度QX-0034. 首营企业和首营品种质量审核制度QX-0045. 仓库贮存、养护、出入库管理制度QX-0056. 销售和售后服务管理制度QX-0067. 不合格医疗器械管理制度QX

医疗仪器设备管理制度1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟

医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度1. 医疗器械购进、销售管理制度严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗

不合格医疗器械管理制度----医疗器械不合格医疗器械管理制度精品篇一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。二、设备科是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。三、不合格医

医疗器械管理制度一器械的采购管理（一）资质的审核：审核内容包括1供货商的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、与产品相应的《医疗器械生产企业许可证》2 第三类器械经营方，应出示在其有效期内的《医疗器械注册证》，该证有效期为五年。3 确认供货方所经销产品在其《营业执照》的经营范围内。超范围则不得采购。4 资质复印件要求加盖销售企业公章（红章）5 区域代理商应出

医疗器械管理规定 Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8一、太阳神医疗器械进货管理制度1、严格执行“按需进货，择优选购”的原则。2、在采购医疗器械时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。3、采购医疗器械应制定计划，并有质量管理

质量管理制度目录（一）岗位责任制；（二）员工法律法规、质量管理培训及考核制度；（三）医疗器械购销管理制度；（四）质量验收、保管及出库复核制度；（五）不合格产品处理程序；（六）质量跟踪和可疑不良事件报告制度；（七）文件、记录、票据管理制度；（八）售后服务制度；（九）医疗器械召回制度；（十）首营企业和首营品种审核制度；（十一）仪器、设备、计量器具管理制度；（十二

医院医疗设备（器械）管理制度一．总则：（一）医疗器械定义：根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定：医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（1）对疾病的预防、诊断、治疗

、各科室领用的器械仪器设备，应有专人负责管理，贵重仪器设备要做到“三定两严”，即：“定人使用”、“定人保管”、“定期检查”及“严格操作规程”、“严格交接手续”。2、对装备性仪器设备，科室在申请购买的同时应选派操作及维修人员进行培训，经考核合格发证后才允许上岗操作使用，无证者严禁上机使用。3、在使用装备性仪器设备前，必须根据其性能、使用说明书及有关资料严密而又

医疗仪器设备使用管理制度一、各种领用的医疗器械、仪器必须妥善保管并建立帐目，贵重仪器、设备应确定专人负责管理。二、贵重仪器、设备须建立操作规程和设备运行记录。三、轮班使用的大型医疗仪器、设备须建立交班记录。四、一般医疗仪器、设备维修有登记，大型精密仪器、设备须建立维修记录，详细记录故障现象和原因、排除故障的方法、维修时间、更换元器件清单、元件、不能及时排除故

编号：SM-ZD-76520 医疗仪器管理规定Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderl

医疗器械经营监督管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理

质量管理制度检查考核细则