医疗仪器设备安全使用管理制度(总4页)

医疗设备管理制度范文第一章总则第一条为了规范医疗设备的管理，提高医疗设备的使用效率和安全性，保障患者的生命安全和健康，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内的所有医疗设备的管理和使用。

第三条医疗设备的管理应遵循科学、规范、公正和高效的原则。

第四条医疗设备管理人员应具备相关的专业知识和技能，严格遵守管理规定。

第五条医疗机构应建立健全医疗设备的管理制度，并对管理人员进行培训，确保他们了解并遵守相关规定。

第六条医疗机构应对医疗设备进行定期的维护和保养，确保设备的正常运转和安全使用。

第二章医疗设备的采购和验收第七条医疗机构的医疗设备采购应按照法律法规和相关规定进行，确保设备的质量和性能满足医疗需要。

第八条医疗设备采购前，应进行全面的市场调研和评估，选择合适的设备供应商，并签订合同。

第九条医疗设备采购后，应进行严格的验收工作，包括设备的安装、调试和性能测试，并填写验收表。

第十条验收合格的设备可以投入使用，验收不合格的设备应及时退货或要求供应商整改。

第三章医疗设备的日常管理第十一条医疗机构应建立医疗设备档案，包括设备的基本信息、维修记录、使用情况等，并定期进行更新和整理。

第十二条医疗机构应制定医疗设备的维护保养计划，对设备进行定期的维修和保养，包括清洁、校准和更换易损件等。

第十三条医疗设备管理人员应定期检查设备的使用情况和性能指标，及时发现和解决设备故障和问题。

第十四条医疗机构应建立完善的设备使用记录，包括设备的启停时间、操作人员、使用情况等，并进行存档备查。

第十五条医疗机构应建立设备维修的管理制度和相应的维修人员队伍，确保设备维修的及时性和质量。

第四章医疗设备的安全管理第十六条医疗机构应对医疗设备进行定期的安全检查和评估，确保设备的安全性能达标。

第十七条医疗机构应建立医疗设备使用的安全操作规程，对使用人员进行培训和指导，提高设备的安全使用程度。

第十八条医疗机构应建立医疗设备事故的报告和处理制度，及时报告并采取相应的处置措施，确保患者的生命和财产安全。

医疗器械、设备管理制度一、设备采购工作制度1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由总务科统一负责调配、供应、管理和维修。

2、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。

3、普通医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。

贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。

4、凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续.5。

购入或者调入的医院内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收;然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。

如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理(包括办理索赔)。

6、器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。

要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。

7、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。

8、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。

贵重仪器的报废、报损、变价、转让或者无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或者上级主管部门批准。

二(购置审批制度1、各业务科室应根据医疗、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，由设备管理部门汇总后，形成年度计划,并由院领导批准后执行。

2、购置大型医疗设备必须先填写医疗设备购置申请表。

3、对紧急情况或者临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。

4、各业务科室不得对外签订订购合同或者向厂商承诺购置意向，参加各类会议时,可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位,按照有关程序办理批准手续.5、对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由管理部门审核,报分管领导批准后执行。

6、对于赠送、科研合作、临床试用或者验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行;对违反规定造成的医疗事故或者医患纠纷，由当事人承担有关责任.三(采购管理制度1、医疗器械管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

医院医疗设备管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院的医疗设备管理工作，保障医院医疗设备的安全、有效、合理地使用，提高医院诊疗质量和服务水平，制定本制度。

第二条医院医疗设备管理制度适用于医院内所有医疗设备的购置、验收、调配、使用、维修、报废和考核等管理工作。

第三条医院医疗设备管理工作应遵循以下原则：1.法律法规原则：遵守国家法律法规和政策法规，确保管理工作的合法、规范。

2.安全原则：保障医疗设备的安全使用，防止事故和意外的发生。

3.科学原则：依托科技进步，推进医疗设备更新与技术进步，提高医疗设备的质量和效能。

4.先进性原则：引进更新的医疗设备和技术，提高医院的医疗水平和竞争力。

5.合理性原则：根据医院的实际需要和经济条件，合理配置和使用医疗设备。

第二章购置管理第四条医院购置医疗设备，应按照国家相关法律法规和政策进行，确保设备的质量、性能和售后服务。

第五条医院设备购置的程序应包括需求分析、报价比较、设备选择、合同签订等环节，确保购置的医疗设备符合医院的实际需要。

第六条医院设备采购应要求供应商提供质保证明，设备验收合格后，正式投入使用。

对购买的设备应建立设备台账，并及时开展设备管理和维修工作。

第七条医院设备购置应建立设备采购档案，包括设备购置合同、供应商资质、设备验收证明等，以备查证。

第八条医院设备购置的资金应按照预算程序进行拨付，确保购买资金的合规使用。

第三章监管管理第九条医院设备管理工作应设置专职管理人员，负责医疗设备的采购、验收、调配、维修和报废等管理工作。

第十条医院设备管理人员应具备相关专业知识和技能，并受过系统的培训和考核。

医院应定期组织培训和学习活动，提高设备管理人员的素质和技能水平。

第十一条医院设备管理人员应遵循职业道德规范，严格履行职责，保护医患信息的安全和医疗设备的正常使用。

第十二条医院设备管理人员应定期对医疗设备进行巡检，确保设备的正常使用。

对发现的设备故障和隐患，应及时报修和处理。

医疗设备质量控制及安全管理制度第一条为加强医院医疗设备质量控制与安全管理，确保医疗设备在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和医护人员健康和安全，保证医疗活动准确有效，根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》、《医疗卫生机构医疗设备管理办法》、中华人民共和国国家标准委员会《质量管理体系标准》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，制订本制度。

第二条医疗设备质量控制及安全管理的范围，包括医疗设备采购管理、资产管理、医疗设备使用管理、维修质量管理、计量质量管理、医疗设备不良事件管理以及基于上述过程中的改进活动。

二、组织机构及职责第三条设备科成立医疗设备质量控制及安全管理团队，成员由设备科具有相应资质的管理和工程技术人员组成。

团队名单：组长：某某副组长：某某成员：某某某第四条医疗设备质量控制及安全管理团队职责：（1）在主管院领导的直接领导下工作。

（2）按照质量控制目标负责医疗设备质量控制工作。

（3）督导相关部门完成年度、季度、月指控目标计划。

（4）督导相关部门修改、完善、补充质控检查标准。

（5）定期检查如下内容：设备使用率，设备完好率，采购执行率；档案管理达标率；验收差错率；调拨差错率；帐物相符率；配送差错率及劳动纪律。

（6）检查质控汇总结果并提出改进意见。

（7）参加质控指导工作，定期听取汇报。

第五条根据医疗设备质量控制及安全管理的要求，分别制定专业技术人员负责医疗设备采购质量管理以及医疗设备维修质量和安全管理。

三、工作细则第六条设备科对医疗设备供应商的资质进行审核，对采购计划及采购流程进行监督，对购入的医疗设备进行验证，对医疗设备进行计量检测及功能评估。

第七条对在用医疗设备与计量器具库存等进行管理，定期盘存，检查有无失效和淘汰产品，并进行处理；对医疗设备的入库、出库及报废进行管理。

第八条医疗设备投入使用前，应对相关使用人员进行操作培训，对维护工程师进行基本原理和维护技术的培训，并进行考核；对于在临床使用中出现的涉及设备器械的操作、技术和质量问题，应及时组织讨论，提出改进意见和措施，属于不良事件的应按规定主动及时上报。

2024年大型医疗设备操作使用管理制度范文第一条：各科室负责人应承担起部门设备管理的主要责任，并指派特定人员进行专项管理。

确保设备得到定期检查和保养，维持设备的良好运行状态，使其随时可供使用。

同时，确保设备账目、标识与实物一致。

第二条：新设备在投入使用前，需由后勤科组织验收，并由相关科室的专业人员进行操作培训。

使用者需充分理解设备的结构、性能、工作原理及维护方法后，方可独立操作。

初次使用者必须在熟练人员的指导下进行，未熟悉设备操作前，不得单独操作。

第三条：操作人员必须严格遵循设备的技术标准、使用说明书和操作规程。

在使用设备前，需确认设备技术状态良好，使用后，应按照规程完成关闭程序，并由操作人员和专职管理人员共同检查，妥善存放。

第四条：固定位置的设备不得随意移动。

操作过程中，操作人员不得擅自离开，如发现设备运行异常，应立即处理并排除故障，必要时需请后勤科协助，严禁在故障状态下或超负荷运行设备。

第五条：未经后勤科许可，设备使用部门不得擅自改造设备。

设备（包括主机、附件和说明书）应保持完整，任何损坏或失效的部件未经后勤科检查，不得随意丢弃。

第六条：科室间设备的调整需得到后勤科的批准，并办理相关手续。

设备的临时调配需经主管科室主任同意，由双方管理人员或使用者办理交接手续，明确使用期限，并确保按期完好归还。

临床科室在抢救病人时需要调配设备，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科需无条件提供支持。

第七条：贵重设备原则上不外借，特殊情况需经分管院长批准。

借用设备收回时，由保管科室进行检查确认无误后，方可进行设备管理。

第八条：设备发生故障时，应及时通知后勤科或维修部门，使用部门不得擅自拆卸设备。

设备使用者有责任向维修人员准确描述故障现象和故障前后的异常情况，以协助快速定位故障并及时修复。

未经许可，使用科室不得将设备带至外地进行维修。

第九条：如因违反操作规程导致事故或损失，责任由违规操作的当事人承担。

2024年大型医疗设备操作使用管理制度范文（二）为确保医疗仪器设备的安全有效使用，特制定以下规定：一、自医疗仪器设备入院之日起，应遵循谨慎操作的原则，避免设备损坏。

一、总则为了加强医院仪器设备的安全管理，保障医疗工作的顺利进行，预防和减少事故的发生，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有仪器设备，包括但不限于医疗设备、实验室设备、办公设备等。

三、管理职责1. 设备科负责制定和实施本制度，并监督各部门的执行情况。

2. 各科室负责人对本科室的仪器设备安全负责，确保仪器设备安全运行。

3. 设备使用人员应遵守本制度，正确使用仪器设备，确保自身和他人的安全。

四、安全管理措施1. 设备购置与验收（1）购置仪器设备时，应选择符合国家标准、安全可靠的产品。

（2）设备到货后，设备科应组织验收，确保设备质量符合要求。

2. 设备使用与维护（1）设备使用人员应接受专业培训，熟悉设备操作规程。

（2）设备使用过程中，严格遵守操作规程，不得擅自更改设备参数。

（3）定期对设备进行维护保养，确保设备处于良好状态。

3. 安全检查与隐患排查（1）定期对仪器设备进行安全检查，发现问题及时整改。

（2）发现安全隐患，立即停止使用，并上报设备科处理。

4. 事故处理与报告（1）发生事故时，立即采取措施，防止事故扩大。

（2）事故发生后，立即上报设备科和相关部门，并配合调查处理。

五、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，积极做好仪器设备安全管理工作的人员给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度，造成事故或安全隐患的人员，依法依规进行处理。

六、附则1. 本制度由设备科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

七、具体要求1. 各科室应设立专人负责仪器设备安全管理，定期对设备进行检查和维护。

2. 设备使用人员应严格遵守操作规程，不得擅自操作设备。

3. 设备科应定期组织安全培训，提高全院人员的安全意识。

4. 对存在安全隐患的设备，应立即停止使用，并上报设备科处理。

通过实施本制度，确保医院仪器设备安全运行，为患者提供优质、安全的医疗服务。

医用大型仪器管理制度第一章总则第一条为了规范医用大型仪器的管理，保障医院设备的安全性和有效性，提高医疗服务质量，制订本管理制度。

第二条本管理制度适用于医院内所有大型医疗设备的管理工作，包括但不限于CT、MRI、X光机、超声等大型医用设备。

第三条医院设备管理部门是负责医院所有大型医疗设备的管理和维护的部门，必须遵守本管理制度的规定。

第二章设备登记管理第四条医院设备管理部门应建立设备登记档案，记录每台大型医疗设备的型号、生产厂家、购置时间、安装地点等信息。

第五条新购置的大型医疗设备应及时登记，设备管理部门应向相关单位通报设备信息，确保设备台账准确无误。

第六条设备管理部门应做好设备登记档案的整理与更新工作，及时记录设备的使用情况和维护记录，确保设备管理的及时性和准确性。

第七条设备管理部门应建立设备编号制度，对每台大型医疗设备进行编号，并标注在设备上，并及时更新设备编号。

第八条设备管理部门应做好设备封存、闲置和报废的登记工作，及时更新设备登记档案，保证设备的管理规范性和透明度。

第三章设备安全管理第九条医院设备管理部门应做好设备安全管理工作，建立设备安全检查制度，确保设备的安全可靠。

第十条设备管理部门应定期对大型医疗设备进行安全检查和维护，及时发现并排除设备存在的安全隐患。

第十一条设备管理部门应建立设备保养计划，规定设备的保养频率和方法，确保设备的长期稳定运行。

第十二条设备管理部门应建立设备事故应急预案，规定设备事故的报告和处理程序，确保设备事故能及时处理并防止二次事故发生。

第四章设备维修管理第十三条医院设备管理部门应建立设备维修管理制度，明确设备的维修责任部门和维修流程，确保设备的正常维修。

第十四条设备管理部门应建立设备维修档案，记录设备的维修情况和维修记录，确保设备维修的可追溯性。

第十五条设备管理部门应建立维修排班制度，确保设备的维修人员及时维修并报告设备的维修情况。

第十六条设备管理部门应建立维修质量评估制度，对维修人员的维修质量进行评价，确保设备的维修质量和安全性。

医疗设备器械管理制度医疗设备器械管理制度1一、装备处设备维护和修理部负责全院医疗仪器设备的维护和修理维护管理工作，发现问题及时处理。

二、装备处设备维护和修理部维护和修理技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，除去隐患，防止发生意外事故。

三、各科室医学设备显现故障时，由使用人员及时向设备维护和修理部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。

四、设备维护和修理部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维护和修理任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维护和修理人员到现场维护和修理，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。

五、维护和修理人员接到维护和修理任务，依据设备故障情况带好维护和修理工具尽快到现场维护和修理，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维护和修理记录单，设备交付科室使用。

六、对现场不能修复的大型、急救设备，维护和修理人员及时逐级上报组长和设备维护和修理部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用科室填写《科室购置配件、维护和修理申请表》报批执行。

七、对设备常用的零配件、易损件等，设备维护和修理部订立配件目录，组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，依据科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。

八、维护和修理技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理欠妥造成的损坏，要及时上报，按相关规定处理。

九、未经装备处批准，任何人不得维护和修理医院设备，因私自维护和修理造成的损失由责任人负责。

十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，依照医院报废制度执行。

医疗设备器械管理制度2一、一次性医疗用品采购、使用管理制度1、医院所使用的一次性医疗用品必需由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、医院采购的一次性医疗用品，必需从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》《工业产品许可证》《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

医学设备质量与安全管理制度一、总则1.1 为保障医疗设备的质量与安全，提高医疗服务水平，保护患者和医务人员的健康与安全，特制定本制度。

1.2 本制度适用于医院内所有医学设备的采购、验收、使用、维护、报废等全过程。

1.3 医院应建立医学设备质量与安全管理组织，负责医学设备质量与安全工作的组织实施、监督和检查。

二、采购与验收2.1 医学设备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有良好信誉和质量保证的供应商。

2.2 采购部门应根据医疗需求和技术要求，制定医学设备采购计划，并报医学设备质量与安全管理组织审批。

2.3 采购的医学设备应具备国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证和生产许可证。

2.4 医学设备到货后，应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行验收，验收内容包括设备的外观、性能、随机文件等。

验收合格后方可投入使用。

三、使用与维护3.1 医学设备的使用应由经过培训的专业人员进行，确保设备的安全、准确、有效。

3.2 使用人员应严格遵守操作规程，不得擅自更改设备设置和参数。

3.3 使用过程中应定期对医学设备进行维护保养，确保设备的性能稳定。

3.4 医学设备出现故障时，应立即停止使用，并通知医学设备质量与安全管理组织，由专业人员进行维修。

四、质量控制与监测4.1 医院应建立医学设备质量控制与监测体系，定期对医学设备进行质量控制与监测。

4.2 医学设备质量控制与监测的内容包括设备的性能、精度、稳定性等。

4.3 医学设备质量控制与监测应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行。

五、风险管理5.1 医院应建立医学设备风险管理制度，对医学设备的风险进行识别、评估、控制和监测。

5.2 医学设备风险管理应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行。

5.3 医学设备风险管理应包括设备的安全性能、使用风险、维护保养等方面的内容。

六、培训与教育6.1 医院应建立医学设备培训与教育制度，定期对使用人员进行医学设备的使用、维护、质量控制等方面的培训与教育。

医疗仪器设备维修管理制度第一章总则第一条为规范医疗仪器设备维修管理工作，提高医疗仪器设备的使用效率和质量，确保医疗仪器设备的正常运转和安全可靠性，特制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构内的所有医疗仪器设备的维修管理工作。

第三条医疗仪器设备的维修管理工作应坚持“预防为主、维修为辅”的原则，并根据设备的不同特点和使用需求，采取不同的维修和保养措施。

第四条医疗仪器设备的维修管理工作要注重与其他部门的配合和沟通，共同营造一个良好的维修环境。

第五条医疗仪器设备的维修管理工作应严格按照国家相关法律法规和标准进行操作，确保相关工作的合法合规性。

第二章维修管理的责任及权限第六条本医疗机构设立维修管理责任人，负责医疗仪器设备的维修管理工作，并有权对相关工作进行监督和检查。

第七条维修管理责任人的职责包括但不限于：（一）制定医疗仪器设备维修管理的制度和规范，确保其合理、有效地执行；（二）组织开展医疗仪器设备的定期检修和保养工作，防止设备损坏和故障的发生；（三）监督和检查维修人员的工作质量和维修效率，确保设备的及时修复和使用；（四）组织开展医疗仪器设备的技术培训和知识普及，提高使用人员的操作水平和使用能力；（五）及时向上级汇报医疗仪器设备的维修情况和工作进展，提出改进意见和建议。

第八条医疗仪器设备维修管理的权限包括但不限于：（一）维修人员根据工作需要和设备状况，对设备进行检修和维修；（二）维修人员对设备进行调试和改进，提高设备的使用效率和质量；（三）维修人员对设备进行保养和保管，确保设备的安全可靠性；（四）维修人员与供应商和厂家进行技术沟通和交流，解决设备故障和问题；（五）维修人员参与设备的选购和验收工作，提出改进意见和建议。

第三章维修管理的流程与要求第九条医疗仪器设备维修管理的流程包括但不限于以下步骤：（一）接到维修请求后，及时与使用部门联系和沟通，了解设备故障和需求；（二）对设备进行初步检查和确认，判断设备是否需要维修和维修的紧急程度；（三）制定维修计划和方案，确定维修人员和所需物资；（四）组织维修人员进行维修工作，确保设备的安全和质量；（五）维修结束后，对设备进行测试和验证，确保其正常运转和满足使用要求；（六）记录维修记录和过程，及时报告和汇总维修情况，提出改进意见和建议。