冷链运输验证方案

冷链运输验证方案1 目的对航空运输过程进行验证,以确保在运输条件最恶劣、时间较短的条件下保证药品的质量,主要适用于冷藏药品(多烯磷酯酰胆碱注射液)运输的验证。2 职责验证小组人员:负责验证方案的提出,计划,相关数据的监测,记录,确保确认数据的准确性及时性。验收员:负责协助验证小组对整个验整过程的开展,数据的记录。验证管理员:负责确认工作管理,协调确认工作,对

2020-08-15
运输验证方案最新版

珠海市**医药有限公司运输工艺验证方案编号:HX-YZ-2013-003验证方案批准验证小组名单目录引言 (4)1.概述 (4)2.验证目的 (4)3.验证范围 (4)验证内容 (4)1、相关文件 (4)2、验证用设备 (4)3、外包装方法 (4)4、运输路线图 (4)5、运输工具和时间 (4)6、运输前准备 (4)7、装车 (5)8、运输 (7)9、收货

2019-12-25
验证方案模板

XXXX验证方案(XQ)来源:质量保证部起草:起草人姓名,起草人所在部门,职务起草日期:审核:起草人部门负责人,起草人所在部门,职务审核日期:批准:批准人姓名,质量保证部,副经理批准日期:文件变更历史目录1 背景和目的: (5)2 人员及职责: (5)3 定义: (5)4 验证总则 (6)4.1 测试对象描述 (6)4.2 执行 (6)4.3 良好测试规范

2024-02-07
验证方案样本

验证方案样本安装确认(IQ)本验证方案批准表示同意其测试内容,测试方法,和本方案内的各种表格格式、内容。在执行本方案的过程中可能会遇到妨碍本方案精确地完成的缺陷。较小的偏差可以在《偏差报告》内陈述。较大的偏差,如,方法的修改,测试/评估参数,接受标准等只有在附有经过批准的补充材料的情况下才予以认可。所有经批准的偏差报告和补充材料都应附在批准前的验证报告内。目

2020-07-01
验证方案模板

验证方案的审批1.验证目的2.验证依据3.验证实施小组组成及职责分工4.验证所用材料、设备及计量器具5.验证实施6.偏差处理7.验证结论8.验证评价附图1 工艺流程框图附录1 工艺过程简述附录2 相关SOP附录3 批生产记录附录4 批检验记录附录5 环境监测记录附表1 SOP培训记录附表2 本验证方案培训记录1.验证目的本方案的目标是经过生产工艺验证,证明按

2024-02-07
运输验证方案

珠海市**医药有限公司运输工艺验证方案编号:HX-YZ-2013-003验证方案批准验证小组名单目录引言1.概述运输工艺——指产品按要求包装,使用规定的运输工具按指定的路线,在规定的时间内将产品运输到目的地,运输过程符合产品对温度需求。为确保公司经营冷链运输符合规定要求,特进行本验证。2.验证目的确认现有的外包装条件、运输工具、运输时间和运输路线下*****

2024-02-07
体外诊断试剂运输验证方案1

体外诊断试剂冰袋运输验证方案方案制订人:日期:方案批准人:日期:有限公司年月日为保证体外诊断试剂(以下简称试剂)在运输过程中的质量,非常温保存的试剂在运输过程中需采取保持低温状态。根据行业内的运输经验,我公司对试剂的运输采取外纸箱、泡沫保温箱,内加冰冻的冰袋保温的方式进行。现对不同环境,不同内容物,不同运输时间的保温情况进行验证。根据目前的天气状态,拟进行以

2024-02-07
体外诊断试剂运输验证方案

体外诊断试剂发售运输验证方案制订人:日期:方案批准人:日期:XXXX医疗器械有限公司XXXX年XX月XX日运输验证方案为保证体外诊断试剂(以下简称试剂)在运输过程中的质量,非常温保存的试剂在运输过程中需采取保持低温状态。根据行业内的运输经验,我公司对试剂的运输采取外纸箱、泡沫保温箱,内加冰冻的冰袋保温的方式进行。现对不同环境,不同内容物,不同运输时间的保温情

2024-02-07
装车运输方案20页PPT

装车运输方案20页PPT

2024-02-07
供货、运输方案及保障措施

供货、运输方案及保障措施及售后服务目录[ 供货计划 ] (2)a、设备的调试、使用、维护保养; (2)b、温度的控制; (2)c、管材、管件接口的处理方法; (2)d、的压力和渗漏的检测方法; (2)e、管网运行中的维护和出现应急问题时的处理办法。 (2)【发生工程急需供货时的对应措施】 (2)[ 运输方案 ] (2)[ 保障措施 ] (3)[ 售后服务 ]

2024-02-07
3Q模板 IQOQPQ验证方案模版

IQ/OQ/PQ验证方案模版使用说明:针对此模版使用者此模版应用于系统/设备确认验证方案的起草,规定了方案格式和通用内容。因此系统/设备确认验证方案的产生形成过程必须以此模版给出的格式为指南并且要严格符合验证组织和实施sop(xxxxx)的要求。此模版作为一个指导,由一些必须在实际操作中执行章节组成. 这些章节/ 内容项目以青色标明。在完成这些青色标注的项目

2024-02-07
运输验证方案

共享知识分享快乐目录引言 (2)1.概述 (2)2.验证目的 (2)3.验证范围 (2)验证内容 (3)1、相关文件 (3)2、验证用设备 (3)3、外包装方法 (3)4、运输路线图 (4)5、运输工具和时间 (4)6、运输前准备 (5)7、装车 (6)8、运输 (8)9、收货 (9)10、结果统计与分析 (10)11、再验证周期 (11)12、验证结论及评

2024-02-07
运输方案41831

专项运输方案1 运输方案设计原则●安全可靠性:安全可靠是运输方案设计的首要原则,为此在配车装载、道路运输、捆绑加固、装卸实施等方案设计中,运用了科学分析和理论计算相结合的方法,确保方案设计科学,数据准确真实,操作实施万无一失;●经济适用性:为了维护业主方的经济利益,在本运输方案的设计过程中,工程项目经理部对多套运输方案进行筛选优化,采取最优化的技术方案,采用

2024-02-07
运输验证方案

目录引言 (2)1.概述 (2)2.验证目的 (2)3.验证范围 (2)验证内容 (3)1、相关文件 (3)2、验证用设备 (3)3、外包装方法 (3)4、运输路线图 (4)5、运输工具和时间 (4)6、运输前准备 (5)7、装车 (6)8、运输 (8)9、收货 (9)10、结果统计与分析 (10)11、再验证周期 (11)12、验证结论及评价 (11)13

2024-02-07
【优质】货物运输方案及保障措施-范文模板 (9页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==货物运输方案及保障措施篇一:运输保障措施根据拉萨市城市供暖项目集中供暖设备供应商入围招标文件提供资料,我公司现做出以下运输保障措施。建设方案一、运行安全控制1、GPS监控机制设备产品在运输过程中必须进行严密管制,全

2024-02-07
体外诊断试剂运输验证方案

体外诊断试剂运输验证方案体外诊断试剂发售运输验证方案制订人: 日期: 方案批准人: 日期:XXXX医疗器械有限公司XXXX年XX月XX日运输验证方案为保证体外诊断试剂(以下简称试剂)在运输过程中的质量,非常温保存的试剂在运输过程中需采取保持低温状态。根据行业内的运输经验,我公司对试剂的运输采取外纸箱、泡沫保温箱,内加冰冻的冰袋保温的方式进行。现对不同环境,不

2024-02-07
运输验证方案

运输验证方案

2024-02-07
供货、运输方案及保障措施

供货、运输方案及保障措施及售后服务目录[供货计划] (2)a、设备的调试、使用、维护保养; (2)b、温度的控制; (2)c、管材、管件接口的处理方法; (2)d、的压力和渗漏的检测方法; (2)e、管网运行中的维护和出现应急问题时的处理办法。 (2)【发生工程急需供货时的对应措施】 (2)[运输方案] (2)[保障措施] (3)[售后服务] (6)售后服务

2024-02-07
分析方法验证方案模板

残留溶剂顶空分析法验证方案方案编号:方案制定方案审核方案批准验证小组人员名单目录1.概述----------------------------------------------2.参考资料---------------------------------------------3.色谱系统及色谱条件----------------------------

2024-02-07
(完整)运输方案

(完整)运输方案编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望((完整)运输方案)的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和反馈,这将是我们进步的源泉,前进的动力。本文可编辑可修改,如果觉得对您有帮助请收藏以便

2024-02-07