冷链运输验证方案

冷链运输验证方案1 目的对航空运输过程进行验证,以确保在运输条件最恶劣、时间较短的条件下保证药品的质量,主要适用于冷藏药品(多烯磷酯酰胆碱注射液)运输的验证。2 职责验证小组人员:负责验证方案的提出,计划,相关数据的监测,记录,确保确认数据的准确性及时性。验收员:负责协助验证小组对整个验整过程的开展,数据的记录。验证管理员:负责确认工作管理,协调确认工作,对

2020-08-15
运输验证方案最新版

珠海市**医药有限公司运输工艺验证方案编号:HX-YZ-2013-003验证方案批准验证小组名单目录引言 (4)1.概述 (4)2.验证目的 (4)3.验证范围 (4)验证内容 (4)1、相关文件 (4)2、验证用设备 (4)3、外包装方法 (4)4、运输路线图 (4)5、运输工具和时间 (4)6、运输前准备 (4)7、装车 (5)8、运输 (7)9、收货

2019-12-25
体外诊断试剂冰袋运输验证方案

体外诊断试剂冰袋运输验证方案方案制订人:日期:方案批准人:日期:有限公司年月日为保证体外诊断试剂(以下简称试剂)在运输过程中的质量,非常温保存的试剂在运输过程中采取保持低温状态。根据行业内的运输经验,我公司对试剂的运输采取外纸箱、泡沫保温箱,内加冰冻的方式进行。现对不同环境,不同内容物,不同运输时间保温情况进行验证。根据目前的天气状态,拟进行以下几种情况验证

2020-01-08
冷库验证方案

冷库验证方案XXXXXXX药业有限公司验证方案编号:验证方案的起草、审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。验证小组成员目录1. 验证对象 (1)2. 概述 (1)3. 验证目的 (1)4. 验证类型 (1)5. 验证人员 (1)6. 验证依据及采用文件 (2)7. 验证用设备仪器确认 (3)8. 验证内容 (3)8.1设计确认 (3)8.

2020-03-26
运输方案

产品运输方案我司在保住运输安全及时效的前提下,对于黑龙江省内客户我司采用整车配送形式;省外客户我司与德邦物流合作进行整车配送;小件急件采用德邦精准空运进行配送。第一、黑龙江省内运输方案:对于黑龙江省内客户我司采用自有货车进行整车配送,实施细则如下:(一)、运行安全控制1、运行时间运输在白天和夜晚都可进行;2、运行速度运输速度按照交通规定速度行驶;道路不平整的

2024-02-07
最新生物制品冷链运输验证方案

目录1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4.验证依据及参考文献 (3)5.概述 (3)5.1方法描述 (3)5.2验证背景 (4)6.验证内容 (4)6.1文件确认 (4)6.2仪器仪表确认 (4)6.3验证操作 (5)7.人员确认 (8)8.偏差处理 (8)9.变更控制 (8)10.人员培训 (8)11.确认结论 (8)12.确认报告 (8

2024-02-07
运输验证方案

珠海市**医药有限公司运输工艺验证方案编号:HX-YZ-2013-003验证方案批准验证小组名单目录引言1.概述运输工艺——指产品按要求包装,使用规定的运输工具按指定的路线,在规定的时间内将产品运输到目的地,运输过程符合产品对温度需求。为确保公司经营冷链运输符合规定要求,特进行本验证。2.验证目的确认现有的外包装条件、运输工具、运输时间和运输路线下*****

2024-02-07
冷链运输验证方案

冷链运输验证方案验数据。3 概述3.1 按《药品经营质量管理规范》卫生部第90号文件的要求,公司只有多烯磷酯酰胆碱注射液需按冷链的要求进行运输,供应商是成都天台山制药有限公司。3.2 产品运输总原则由于我公司是全国性批发企业,多烯磷酯酰胆碱注射液的储存温度是2-8℃,因此采用冷藏车运输控制温度,但由于考虑在省外的客户较多,因此中途采用飞机中转运输的方式,以节

2024-02-07
体外诊断试剂运输验证方案1

体外诊断试剂冰袋运输验证方案方案制订人:日期:方案批准人:日期:有限公司年月日为保证体外诊断试剂(以下简称试剂)在运输过程中的质量,非常温保存的试剂在运输过程中需采取保持低温状态。根据行业内的运输经验,我公司对试剂的运输采取外纸箱、泡沫保温箱,内加冰冻的冰袋保温的方式进行。现对不同环境,不同内容物,不同运输时间的保温情况进行验证。根据目前的天气状态,拟进行以

2024-02-07
体外诊断试剂运输验证方案

体外诊断试剂发售运输验证方案制订人:日期:方案批准人:日期:XXXX医疗器械有限公司XXXX年XX月XX日运输验证方案为保证体外诊断试剂(以下简称试剂)在运输过程中的质量,非常温保存的试剂在运输过程中需采取保持低温状态。根据行业内的运输经验,我公司对试剂的运输采取外纸箱、泡沫保温箱,内加冰冻的冰袋保温的方式进行。现对不同环境,不同内容物,不同运输时间的保温情

2024-02-07
GSP药品冷藏箱验证方案与报告

************连锁有限公司药品冷藏箱验证方案2016年**月目录一、验证对象 ...............................................二、验证依据 ...............................................三、验证目的及意义: ........................

2024-02-07
运输方案

专项运输方案1 运输方案设计原则●安全可靠性:安全可靠是运输方案设计的首要原则,为此在配车装载、道路运输、捆绑加固、装卸实施等方案设计中,运用了科学分析和理论计算相结合的方法,确保方案设计科学,数据准确真实,操作实施万无一失;●经济适用性:为了维护业主方的经济利益,在本运输方案的设计过程中,工程项目经理部对多套运输方案进行筛选优化,采取最优化的技术方案,采用

2024-02-07
运输验证方案

共享知识分享快乐目录引言 (2)1.概述 (2)2.验证目的 (2)3.验证范围 (2)验证内容 (3)1、相关文件 (3)2、验证用设备 (3)3、外包装方法 (3)4、运输路线图 (4)5、运输工具和时间 (4)6、运输前准备 (5)7、装车 (6)8、运输 (8)9、收货 (9)10、结果统计与分析 (10)11、再验证周期 (11)12、验证结论及评

2024-02-07
(完整word版)专项运输方案

专项运输方案1 运输方案设计原则安全可靠性:安全可靠是运输方案设计的首要原则,为此在配车装载、道路运输、捆绑加固、装卸实施等方案设计中,运用了科学分析和理论计算相结合的方法,确保方案设计科学,数据准确真实,操作实施万无一失;经济适用性:为了维护业主方的经济利益,在本运输方案的设计过程中,工程项目经理部对多套运输方案进行筛选优化,采取最优化的技术方案,采用最适

2024-02-07
运输方案41831

专项运输方案1 运输方案设计原则●安全可靠性:安全可靠是运输方案设计的首要原则,为此在配车装载、道路运输、捆绑加固、装卸实施等方案设计中,运用了科学分析和理论计算相结合的方法,确保方案设计科学,数据准确真实,操作实施万无一失;●经济适用性:为了维护业主方的经济利益,在本运输方案的设计过程中,工程项目经理部对多套运输方案进行筛选优化,采取最优化的技术方案,采用

2024-02-07
运输方案

专项运输方案1 运输方案设计原则●安全可靠性:安全可靠是运输方案设计的首要原则,为此在配车装载、道路运输、捆绑加固、装卸实施等方案设计中,运用了科学分析和理论计算相结合的方法,确保方案设计科学,数据准确真实,操作实施万无一失;●经济适用性:为了维护业主方的经济利益,在本运输方案的设计过程中,工程项目经理部对多套运输方案进行筛选优化,采取最优化的技术方案,采用

2024-02-07
运输验证方案

目录引言 (2)1.概述 (2)2.验证目的 (2)3.验证范围 (2)验证内容 (3)1、相关文件 (3)2、验证用设备 (3)3、外包装方法 (3)4、运输路线图 (4)5、运输工具和时间 (4)6、运输前准备 (5)7、装车 (6)8、运输 (8)9、收货 (9)10、结果统计与分析 (10)11、再验证周期 (11)12、验证结论及评价 (11)13

2024-02-07
体外诊断试剂运输验证方案

体外诊断试剂运输验证方案体外诊断试剂发售运输验证方案制订人: 日期: 方案批准人: 日期:XXXX医疗器械有限公司XXXX年XX月XX日运输验证方案为保证体外诊断试剂(以下简称试剂)在运输过程中的质量,非常温保存的试剂在运输过程中需采取保持低温状态。根据行业内的运输经验,我公司对试剂的运输采取外纸箱、泡沫保温箱,内加冰冻的冰袋保温的方式进行。现对不同环境,不

2024-02-07
运输验证方案

运输验证方案

2024-02-07
运输方案

专项运输方案1 运输方案设计原则●安全可靠性:安全可靠是运输方案设计的首要原则,为此在配车装载、道路运输、捆绑加固、装卸实施等方案设计中,运用了科学分析和理论计算相结合的方法,确保方案设计科学,数据准确真实,操作实施万无一失;●经济适用性:为了维护业主方的经济利益,在本运输方案的设计过程中,工程项目经理部对多套运输方案进行筛选优化,采取最优化的技术方案,采用

2024-02-07