生物制品：利用微生物、寄生虫及其组分或代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质，用于传染病或其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。疫苗：凡接种动物后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂均称为疫苗，包含细菌性菌苗、病毒性疫苗和寄生虫性虫苗。单价疫苗：利用同一种微生物菌（毒）株或同一种微生物的单一血清型菌（毒）株的增殖培养物制备的疫苗称为单价疫苗。多价疫苗：指

生物制品

生物制品质量控制生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。

兽用生物制品的分类与使用一、兽用生物制品的分类兽用生物制品指应用微生物学、寄生虫学、免疫学、遗传学和生物化学的理论和方法制成的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病。我国现生产的品种已有近200个，最常用的有几十个品种，按照其用途分为以下三大类：（一）预防用生物制品包括疫苗、菌苗、虫苗和类毒

生物制药考试重点第一章药物是用于预防、诊断、治疗人的疾病。改善生活质量和影响人体生物学进程的物质。药物可分为化学药物、中药、生物药物三大类。P1生物药物是指利用生物体、生物组织或其成分、综合应用多门学科的原理和方法进行加工、制造而成的一大类药物。P1天然生化药物是指从生物体（动物、植物和微生物）中获得天然存在的生化活性物质。抗生素是指由生物（包括微生物、植物

诊断药品生化药品生物制品的定义诊断药品是指用于造影(碘化油)、器官功能检查(组织胺)及其他疾病诊断用的制剂(刚果红)。包括体内使用的诊断药品和按药品管理的体外诊断试剂。如：乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、艾滋病(人体免疫缺陷)抗体、梅毒检测试剂和ABO血型分型检测试剂。生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病

《动物生物制品及其应用试题》试题一、选择题（3×10）1. 疫苗是用于疾病（）的生物制品。A.诊断B.治疗C.预防D.免疫调节2. 用于疾病治疗的生物制品不包括（）。A. 高免血清B. 类毒素C.蛋黄抗体D.干扰素3. 下列不属于高度传染性的疾病的是（）。A. 口蹄疫B.狂犬病C. 高致病性蓝耳病D.猪瘟4. 口蹄疫是口蹄疫病毒引起的动物共患的一种急性热性、

生物制品复习题第一章绪论1．生物制品的定义：是指以天然生物材料为原料，经物理、化学、生物化学和生物学工艺制备或以现代生物技术获得的，并以分析技术控制中间产物和成品质量的生物活性制剂。用于预防、诊断和治疗人类疾病的一类生物制品，称之为医用（或人用）生物制品。医用生物制品简称为生物制品。2．生物制品学的理论基础及技术基础？以微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学

11.1-生物制品概述

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。①灭活疫苗。制备过程是先从病人分离得

生物制品第一章生物制品概述一、生物制品的概念：生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术（以基因工程、细胞工程）制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。二、分类：根据不同的标准有不同的分类（一）按照其用途分为以下三大类：1、预防用生物制品：这类主要是疫苗。还有类毒素。2、诊断用生物制品3、治疗用生物制品：包括抗血清

《生物制品概论》摘要：生物制品是预防、治疗、诊断疾病的免疫制剂，主要是用微生物、微生物产品及动物毒素、人和动物的血液及组织等制成。生物制品是防疫工作的重要武器之一。生物制品除了预防传染病的自动免疫制品外，还有用于临床防治各种疾病的免疫血清和人血制品等被动免疫制品，以及用于临床诊断、流行病学调查和科研工作的各种诊断用品。只有对生物制品生产实行严格的、规范的、科

生物制品生物制品biological products[编辑本段]什么是生物制品用基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。可用于疾病的预防、诊断和治疗。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。[编辑本段]起源与发展在10世纪时,中

FDA生物制品评价和研究中心(CBER)组织机构和主要职位清单

《生物制品基础及技术》复习题（选择最佳答案）1．下列属于正确安全防护方法的是（D）A.将低沸点的有机溶剂用后放置在普通冰箱B.被酸碱灼烧后尽快用纸擦干C.用口吸移液管吸取试剂D.使用定向气流的通风系统2．下列属于生物学安全防护的是（D ）A.科学处理废弃物B.正确使用离心机C.妥善保管有毒物品D.进入BL-2实验室，穿戴实验防护衣3．闪点在（ C ）以下的液

1、中国几大药源是什么？三大药源：化学药、中药、生物药:生化药物、微生物药物、生物制品2、生物药物、生物制药定义生物药物：泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。3、生物药物分类：（1）重组DNA药物：应用重组DNA

生物制品学试题库一、名词解释1、生物制品学2、生物制品3、联合疫苗4、药品生产质量管理规范（GMP）5、诊断制品6、细菌类诊断制品7、病毒类诊断制品8、抗原9、疫苗10、核酸疫苗11、遗传重组疫苗12、基因工程疫苗13、冷链系统14、免疫佐剂15、微生态制剂16、免疫调节剂17、减毒活疫苗18、灭活疫苗19、细菌类疫苗20、病毒类疫苗21、类毒素22、细菌内

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ-球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。①灭活疫苗。制备过程是先从病人分离得到

生物制品复习题第一章绪论1．生物制品的定义：是指以天然生物材料为原料，经物理、化学、生物化学和生物学工艺制备或以现代生物技术获得的，并以分析技术控制中间产物和成品质量的生物活性制剂。用于预防、诊断和治疗人类疾病的一类生物制品，称之为医用（或人用）生物制品。医用生物制品简称为生物制品。2．生物制品学的理论基础及技术基础？以微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学

生物制品学复习题名词解释生物制品：指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件，借用某些微生物、动物或动物体来生产某些初级或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品，统称为生物制品。灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法，将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免