清洁验证培训课件

清洁验证培训_ppt课件

清洁验证

洁净工作服清洁验证报告文件编号:版本号 :实施部门：……部审核：批准：验证时间：……年……月……日～……年……月……日目录1、概述2、验证目的3、验证范围4、验证组织及培训5、验证内容6、结论与评价7、再验证周期1 、概述我公司洁净区为 D 级和一般区，工作服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分，D 级区的工作服统一在 D 级区域内进行清洗消毒。工作服清洗消

清洁验证管理规程培训试题考试时间30分钟姓名部门岗位分数一、解释定义。（每小题15分，共30分）1、清洁验证：2、可接受标准：二、填空题。（每空3分，共30分）1、最差情况：包括上下工艺限度和环境的一个或一组条件，在范围内与理想条件相比有最大的导致产品或工艺失败的可能性。这些条件不一定导致产品或工艺失败。2、容器与工具：指在使用到的辅助类和，如物料铲和料桶等

清洁验证(中文)

《清洁验证培训》课件

KFG300D抗生素瓶螺杆分装机清洁验证方案2011年10月验证方案的起草与审批验证小组成员方案起草方案审核方案批准方案实施日期：目录1. 验证概述 (4)2. 验证目的 (5)3. 风险评估 (5)4. 验证标准 (12)5. 验证范围 (12)7. 验证职责 (13)8. 验证实施的前提条件 (14)9. 验证方案的起草与审批 (15)10. 验证时间安

清洁验证

KFG300D抗生素瓶螺杆分装机清洁验证方案2011年10月验证方案的起草与审批验证小组成员方案起草方案审核方案批准方案实施日期：目录1. 验证概述 (4)2. 验证目的 (4)3. 风险评估 (5)4. 验证标准 (12)5. 验证范围 (12)6. 验证周期 (12)7. 验证职责 (12)8. 验证实施的前提条件 (14)9. 验证方案的起草与审批 (

一引言1 概述贝诺酯合成车间生产设备均为专用型设备，专门用于单一品种、同一规格原料药的生产，各类型设备均制定有详细、完善的设备清洁规程和清洁记录，在生产工艺过程中与成品质量关系密切的清洗过程包括：氯化反应罐、酯化反应罐、离心机、板框压滤机、脱碳过滤系统、精制结晶罐、洁净区离心机、干燥箱、粉碎机、二维混合机等设备的清洗。同时，对洁净区的清洁进行验证，确认洁净厂

KFG300D抗生素瓶螺杆分装机清洁验证方案2011 年 10 月验证方案的起草与审批验证小组成员部门人员职责粉针剂车间李海龙负责验证方案组织与实施粉针剂车间黄仁春负责验证方案的拟定、验证报告的起草设备部霍育生负责验证所需仪器、设备的正常运行QA 部宋新莉负责验证过程中的监控和取样QC 部张华负责验证过程中环境和样品的检测方案起草部门起草人日期方案审核审核签

清洁验证(GMP培训)

设备清洗清洁验证培训课件ppt

KFG300D抗生素瓶螺杆分装机清洁验证方案2011年10月验证方案的起草与审批方案实施日期：目录1. 验证概述 (3)2. 验证目的 (4)3. 风险评估 (4)4. 验证标准 (7)5. 验证范围 (7)6. 验证周期 (8)7. 验证职责 (8)8. 验证实施的前提条件 (8)9. 验证方案的起草与审批 (9)10. 验证时间安排 (9)11. 验证

设备清洁验证的培训

一引言1 概述贝诺酯合成车间生产设备均为专用型设备，专门用于单一品种、同一规格原料药的生产，各类型设备均制定有详细、完善的设备清洁规程和清洁记录，在生产工艺过程中与成品质量关系密切的清洗过程包括：氯化反应罐、酯化反应罐、离心机、板框压滤机、脱碳过滤系统、精制结晶罐、洁净区离心机、干燥箱、粉碎机、二维混合机等设备的清洗。同时，对洁净区的清洁进行验证，确认洁净厂

清洁验证及其残留限度计算培训 N

KFG300D抗生素瓶螺杆分装机清洁验证方案2011年10月验证方案的起草与审批方案实施日期：目录1. 验证概述 (3)2. 验证目的 (4)3. 风险评估 (4)4. 验证标准 (8)5. 验证范围 (8)6. 验证周期 (8)7. 验证职责 (8)8. 验证实施的前提条件 (9)9. 验证方案的起草与审批 (9)10. 验证时间安排 (9)11. 验证

设备清洁验证培训课件