XX-YLQXCX-011医疗器械召回操作程序1.目的：为加强医疗器械召回的控制管理工作，制定本操作规程；2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。3.范围：适用于本企业已购销医疗器械的召回管理。4.职责：与医疗器械召回相关的部门和人员。5.内容：5.1.医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的

一、目的：建立首营品种审批的工作程序，规范首营品种购进工作，保证购进药品质量。二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。三、范围：本程序规定了首营品种审批工作的内容、方法和要求，明确了相关部门或人员的职责，适用于本公司向某一药品生产或经营企业首次购进的药品审核工作。四、职责：采购部、质管部、配送部对本程序的实施负责。五、

3.质量管理制度、职责及岗位操作规程培训

医院药品召回应急处置预案与流程1总则为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合医院实际，特制定本预案。2适用范围预案适用于药品监督管理部门公告的质量不合格药品，包括假药、劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品:生产商、供应商主动要求召回的药品;调剂、发放错

青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件【目的】:确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时，能够及时得到召回或迅速处理，最大Array限度地降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害，维护公司的信誉，促进质量改善与售后服务，并将损失降低到最低水平。【范围】:九百松中药饮片有限公司生产的所有产品。包括客诉表单编号原则，客诉的处理、追踪改善、

产品召回操作规程

产品召回标准操作规程目的：建立产品召回的标准操作规程，确保当发运出去的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反映，将危害程度和范围消除或降低。范围：适用于公司所有产品的召回操作。责任：质量受权人负责组织实施。内容：1．职责：1.1 质量受权人负责监督实施产品召回，各部门参与和配合实施完成本程序的要求。1.2 当发生产品召回时，质量受权人负责对整个追回

药品召回操作规程目的及依据：为加强药品召回的控制管理工作，依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品召回管理办法》（局令第29号）、本企业《药品召回管理制度》，制定本操作规程。适用范围：本企业各有关部门内容：1、在下列情况下实施药品召回1.1国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的存在安全隐患的药品，本企业有售的；1.2 药品生产企业

目录1.ICU物品清洁消毒标准操作规程2.感染性手术医院感染预防与控制标准操作规程3.接台手术医院感染预防与控制标准操作规程4.物品灭功失败召回标准操作规程5.外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程6.接触隔离标准操作规程7.飞沫隔离标准操作规程8.空气隔离标准操作规程9.医务人员锐器伤防护标准操作规程10.血液和体液皮肤黏膜暴露防护标准操作规程11.医务人员

药品召回管理制度及处置流程为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际特制定药品召回管理制度。一、基本概念1、药品召回是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。2、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的

青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件【目的】: 确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时，能够及时得到召回或迅速处理，最大限度地降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害，维护公司的信誉，促进质量改善与售后服务，并将损失降低到最低水平。【范围】: 九百松中药饮片有限公司生产的所有产品。包括客诉表单编号原则，客诉的处理、追踪改善、成品退

召回管理药品不良事件应急处置预案为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际，特制定本预案。一、本预案适用于以下召回管理药品造成的不良事件的处置：1、药品监督管理部门公告的质量不合格药品，包括假药、劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品。2、生产商、

召回管理药品不良事件应急处置预案为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际，特制定本预案。一、本预案适用于以下召回管理药品造成的不良事件的处置：1、药品监督管理部门公告的质量不合格药品，包括假药、劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品。2、生产商、

医疗器械召回操作程序1.目的：为加强医疗器械召回的控制管理工作，制定本操作规程；2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。3.范围：适用于本企业已购销医疗器械的召回管理。4.职责：与医疗器械召回相关的部门和人员。5.内容：5.1.医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺

不合格产品召回演练1 目的当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反映，将危害程度和范围消除或降低。验证产品召回程序的有效性，确认所有产品数据及联络数据的准确性，保证当质量问题发生时，产品能及时的召回。2 职责2.1 食品安全小组总体负责不合格产品召回工作安排部署指挥；2.2 品控部负责召回产品、留样产品的检验，监督未发货问题产品、召回产品或可

XXXX药业有限公司发运与召回管理制度1 目的：为加强药品召回的控制管理工作，依据《药品召回管理办法》（局令第29号）、本公司《药品召回管理制度》，制定本操作规程。2 范围：适用于本公司各有关部门。3 内容：3.1在下列情况下实施药品召回：3.1.1药品留样观察发生变化的。3.1.2用户(患者、医生、经销商)来信、来人投诉药品质量情况，经调查属实的。3.1.

目的：阐述产品回收所采取的措施，确保采取及时而有效的措施防止危害发生或控制减少已经发生的危害引起的后果。范围：公司产品销售后。职责：质量部门专人(QA)负责实施，总经理、质量部经理监督本规程的实施。规程：1.原则1.1当有充分的理由表明或显示本企业销售的产品由于不良反应或其它问题(如国家紧急通知)将严重危害用户时，必须按本规程办理。1.2应及时作出“紧急召回

不合格食品召回制度为了保护消费者的合法权益，避免流入市场的不合格食品对消费者人身安全造成伤害，制定本制度。一、责任：成品仓库管理人员、营销部经理、营销部召回工作负责人对本规程的实施负责。二、在获悉本公司销售的食品可能存在危害消费者健康、安全的缺陷时，及时通知消费者，并从市场和消费者手中收回问题食品，予以更换、赔偿和积极有效的补救措施，以消除不合格食品危害风险

药品召回操作规程目的及依据：为加强药品召回的控制管理工作，依据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品召回管理办法》（局令第29号）、本企业《药品召回管理制度》，制定本操作规程。适用范围：本企业各有关部门内容：1、在下列情况下实施药品召回国家或地方药品监督管理部门发文要求停止销售或使用的存在安全隐患的药品，本企业有售的；药品生产企业或供应商通知要

1.目的根据《中华人民共和国药品管理法》制定药品召回操作规程，加强药品安全监管，保障公众用药安全，2.范围适用于本公司药品召回工作。3.职责质管部、物流部、销售部等对本操作规程的实施负责。4.内容4.1 药品召回：是指本企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品的行为。4.2 药品存在的安全隐患，是指有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的，包括