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生物样本库发展的现状一、国际生物样本库建设现状概况1.1 北美地区的生物样本库生物样本作为转化医学研究的重要资源，正在日益受到各国高度的重视。在美洲有影响力的组织有1999年成立的国际生物和环境资源协会（ISBER）和2005年由美国NCI成立的生物存储库和生物标本研究实验室（OBBR）。1.1.1 ISBER国际生物和环境样本库协会（Internation

生物样本库建设管理规定第一章总则第一条为加强和规范医院生物样本库建设、运行和管理，制定本规定。第二条医院生物样本库应按照“顶层设计、统筹规划、共建共享”的原则，建立信息资源和利益共享机制以及相应的信息服务平台，建成资料完整、规范化、标准化、信息化、特色鲜明的综合型生物样本库，为临床转化医学研究提供平台支撑。第三条医院生物样本库应遵循《中国医药生物技术协会生物

中国医药生物技术协会组织生物样本库分会生物样本库质量达标检查申请表

样本运输控制程序1.目的为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题，包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。2.适用范围本规程适用于样本库出于下列目的样本转移：为了在参与单位内部转移组织样本进行DNA／RNA／蛋白质的提取等样本处理：为了作为证据核查研究结果，在研究结果公布前，将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放；为

生物样本库建设管理系统规定

1：方式1.1总则生物样本、成文、实施并维持质量管理体系，能支撑、论证该体系与本标准的一致性并保证生物样本保藏质量，生物样本库实施质量管理体系应满足方式A或者方式B方式A生物样本库质量管理体系至少包含以下内容a)质量管理体系文件b)质量管理体系文件控制c)记录控制d)风险防范措施e)持续改进f)纠正措施g)内部审核h)管理评审方式B生物样本库已建立并维持符合

生物样本库岗前培训_样本库质量管理

上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编（第二版）2010年5月上海生物样本库质量管理体系文件文件名称 血液样本采集操作规程 编号 SOP-SC-008-01 批 准 人 批准日期 实施日期血液样本采集操作规程1.目的规范组织样本库采集人体血液样本的活动。2.适用范围本规程适用于使用真空采血管采血法采集人体血液样本的活动过程。3.定义和术语3.1知情

质量达标检查培训

生物样本库质量达标检查培训

生物样本库建设管理规定第一章总则第一条为加强和规范医院生物样本库建设、运行和管理，制定本规定。第二条医院生物样本库应按照“顶层设计、统筹规划、共建共享”的原则，建立信息资源和利益共享机制以及相应的信息服务平台，建成资料完整、规范化、标准化、信息化、特色鲜明的综合型生物样本库，为临床转化医学研究提供平台支撑。第三条医院生物样本库应遵循《中国医药生物技术协会生物

一、国际生物样本库建设现状概况1.1 北美地区的生物样本库生物样本作为转化医学研究的重要资源，正在日益受到各国高度的重视。在美洲有影响力的组织有1999年成立的国际生物和环境资源协会（ISBER）和2005年由美国NCI成立的生物存储库和生物标本研究实验室（OBBR）。1.1.1 ISBER国际生物和环境样本库协会（International Society

样本运输控制程序1.目的为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题，包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。2.适用范围本规程适用于样本库出于下列目的样本转移：为了在参与单位内部转移组织样本进行DNA／RNA／蛋白质的提取等样本处理：为了作为证据核查研究结果，在研究结果公布前，将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放；为

生物样本库建设管理规定第一章总则第一条为加强和规范医院生物样本库建设、运行和管理，制定本规定。第二条医院生物样本库应按照“顶层设计、统筹规划、共建共享”的原则，建立信息资源和利益共享机制以及相应的信息服务平台，建成资料完整、规范化、标准化、信息化、特色鲜明的综合型生物样本库，为临床转化医学研究提供平台支撑。第三条医院生物样本库应遵循《中国医药生物技术协会生物

·转化医学·生物样本库的标准化建设杜莉利［摘要］标准化、高质量的生物样本库是实现转化医学与精准医学的重要源头与关键环节之一，制定标准化的样本库流程是将来如何正确使用与共享这个资源的根本保证。作者从样本的审查、采集、处理、保存、质量管理和信息化管理方面进行综述，以期促进生物样本库的标准化建设。［关键词］生物样本库；标准化；转化医学［中图分类号］Ｒ－05［文献标

上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编（第二版）2010年5月上海生物样本库质量管理体系文件文件名称 废弃物处置操作规程 编号 SOP-IF-008-01 批 准 人 批准日期 实施日期废弃物处置操作规程1.目的规定样本库废弃物处置的要求2.适用范围适用于样本库废弃物的处置。3.定义和术语无4.职责无5.设备和器材无6.正文6.1废弃物处置的基本准

个人资料整理，仅供个人学习使用生物样本库质量和能力认可准则（试行）编制说明一、任务来源和背景：本文件是由相关国际标准ISO20387《生物技术—生物样本保藏——生物样本库通用要求》等同转换而成，是中心课题2018CNAS03《生物样本库质量与能力认可制度研究》的课题重要输出之一。二、主要工作过程：中心课题2018CNAS05《生物样本库质量和能力认可制度研究

中国人民解放军总医院通过生物样本库达标检查

样本运输控制程序1.目的为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题，包括设备要2.3.即脱氧核糖核苷酸／核糖核酸，是生物体重要的遗传物质。3.2干冰气体二氧化碳的凝固状态，表而温度为-78℃。随着干冰的升华，它会吸收热量，并发挥冷冻作用．3.3液氮在常压条件下，氮气液化后的产物，其温度为-196℃。3.4低温冰袋又名胶体冰，用高分子材料制造的胶体聚合物。它