药品不良反应监测知识培训药品不良反应监测管理知识培训一、病例报告属性分类二、病例报告的质量评估标准三、上报病例报告注意事项四、出现下列情况，可以看成是可疑的严重的病例报告五、过敏性休克的临床特点六、过敏性休克的判断标准七、病例报告中，“严重过敏样反应”判定标准一、药品不良反应报告属性分类一般、严重的、新的一般、新的严重四种新的不良反应是指国家药品监督管理机构

药品不良反应报告和监测检查指南(试行)药品不良反应报告和监测是药品上市后监管的重要内容，是药品生产企业对其生产的药品进行全生命周期管理的主要内容和重要责任，是药品安全评价的重要依据。为推进药品生产企业开展不良反应报告和监测工作，指导食品药品监督管理部门开展对企业药品不良反应报告和监测工作的检查，制定本检查指南。本指南适用于食品药品监督管理部门开展对药品生产企

药品不良反应监测PPT课件

医院药品不良反应监测小组机构及工作职责一、机构1、药物不良反应监测领导小组成员组长:副组长:成员:相关科室专家:联系电话:联系人:2、各科室不良反应监测员:各科大组长及护士长二、药物不良反应监测小组任务药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导,收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料,反馈不良反应信息,并在药品安全性方面负

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药品不良反应监测课件

附表1药品不良反应 / 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□13严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1) 导致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5）导致住院或者住院时间延长；6）导致其他

药品不良反应监测与报告

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药品不良反应报告和监测

医院药品不良反应监测与处理

《药品不良反应监测数据的分析、评价和利用》

药品不良反应分析报告与监测管理规定流程文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）药品不良反应报告与监测管理制度一、本医疗机构指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作。二、药品不良反应报告的范围：药品引起的所有可疑不良反应。三、药品不良反应专（兼）职人员对所使用的药品的不良反应情况进行监测，调剂员配合做好药品

药品不良反应报告和监测管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]药品不良反应报告和监测管理制度为加强我院药品管理，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，根据2010年12月新颁布的《药品不良反应监测和管理办法》，修订本制度。1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目

答案：一、填空题：1. 不良反应报告，药品经营企业2. 国家食品药品监督管理局，地方各级药品监督管理部门3. 国家药品不良反应监测中心4.不良反应报告和监测管理，专（兼）职人员5.监测信息网络，纸质报表6.所有，新的和严重，所有7. 15日，立即，30日8. 群体不良事件，越级9. 药品生产企业，自查10.责令限期改正，三万元二、问答题：1.药品不良反应是指

国家药品不良反应监测系统

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药品不良反应报告和监测培训测试题姓名：分数：一、填空题：（共20分）（1）药品不良反应简称为。（2）药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。（3）药品不良反应报告要本着的原则。（4）构成药品不良反应的4个前提是、,、。（5）是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。（6）国家对药

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