部门签字/日期：Department Signature/Date起草人：QCPrepared by审核人：QC负责人Reviewed by Head of QC审核人：QAReviewed by批准人：质量负责人Approved by Head of Quality1 目的规定了纯化水检验操作方法和技术要求，确保纯化水的检验的规范性、标准性，特制定本规程。

2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目2013-07-22 19:36作者: 水处理之家网来源: 本站浏览: 8,054 views我要评论字号: 大中小注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。一、纯化水（Purified Water ）纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。二、

纯化水汉语拼音: Chunhuashui英文名: Purified Water性状: 本品为无色的澄清液体；无臭，无味。检查:酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。氯化物、流酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第

1 目的为检验人员提供正确的操作依据，保证纯化水的检测程序规范化、标准化。2 范围适用于本公司纯化水的检测。3 职责生产部负责为各用水部门提供合格的纯化水，质保部负责检验。4 内容4.1 性状鉴别4.1.1 标准：本品为无色的澄明液体，无臭，无味。4.1.2 检测方法：目测法。4.2 酸碱度4.2.1 试剂a. 甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mo

医院医用纯水系统工程第三部分项目技术规范和服务要求一、项目概况医院位北京项目规模为总床位x张，总建筑面积约x㎡，拟建设成为三类甲等综合性医院。实施地址：医院工地现场及采购人指定地点。项目实施时间：2013年月日以前完成安装、调试和集成；设备投入运行后，由招标单位组织验收；培训、试运行2个月。投标人应具有较强的服务能力，并配有较强的专业技术队伍，在北京市区设有

纯化水标准(完整版)

制药用纯化水系统水过G M P认证资料要求公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]制药用纯化水水系统GMP验证资料制药用水系统的验证，是为了证实整个工艺用水系统能够按照设计的目的进行生产和可靠操作的过程。验证工作需要从设计阶段就开始，通过监按建造、使用过程，收集和组织相关的文件资料，最终形成完善的验证文件。通常，工艺用

纯化水2015年版药典检验方法纯化水检验规程1目的规范纯化水的检验操作，保证纯化水质量。2适用范围适用于本公司车间、化验室用纯化水的检验。3职责质量部、化验室对本规程的实施负责。4程序4.1性状本品为无色的澄清液体;无臭。4.2酸碱度4.2.1仪器和试剂a玻璃烧杯(50ml);b甲基红指示液:取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解

纯化水【试剂】10%氯化钾：取10g氯化钾溶加100ml水使溶解，即得。稀硫酸：取硫酸57ml，加水稀释至1000ml，即得。应含H2SO4 9.5%～10.5%甲基红指示剂：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液 5.3ml使溶解，再加水稀释至100ml，即得。溴麝香草酚蓝指示剂：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2，

1.目的建立纯化水的质量标准，规范纯化水的检测方法，确保企业使用的纯化水符合国家的相关标准，保证公司产品的质量。2.范围本规程适合纯化水检验的全过程。3.责任3.1.质保部QC检验员负责本规程的执行。3.2.质保部QA负责本规程的监督实施。4.内容4.1.《中国药典》（2020年版）附录规定：“纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制备

1.目的1.1.建立纯化水质量标准，2.适用范围2.1适用于生物实验室纯化水质量标准参考3.职责3.1 质量部负责人负责本规程的落实与监督。3.2 检验人员负责执行。4.质量标准4.1性状：无色的澄清液体；无臭；无味。4.2酸碱度：不得显红色，蓝色。4.3硝酸盐：与标准液比较，颜色不得更深（≤0.000 006%）。4.4亚硝酸盐：与标准液比较，颜色不得更深

纯化水检测项目一、酸碱度1、试剂a. 甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml 使溶解，再加水稀释至200ml。变色范围pH4.2—6.3(红→黄)。b. 0.05 mol/L氢氧化钠溶液：取0.2g分析纯氢氧化钠，用水稀释至100ml。c. 溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液 3.

纯化水检验规范1目的：为纯化水日常监测和周期检测制定依据，以便有效控制纯化水质量；2范围：适用于纯化水日常监测和周期检测管理。3依据：依据《医疗器械生产质量管理规范》，Y/SMA01－C07－10《洁净车间管理程序》要求制定本规范。4工作程序4.1日常监测4.1.1正常取水时，操作人员观察纯水机电导率、水温、TOC等数据显示，每班记录一次，并依据《中国药典》

纯化水检验规范1目的：为纯化水日常监测和周期检测制定依据，以便有效控制纯化水质量；2范围：适用于纯化水日常监测和周期检测管理。3依据：依据《医疗器械生产质量管理规范》，Y/SMA01－C07－10《洁净车间管理程序》要求制定本规范。4工作程序4.1日常监测4.1.1正常取水时，操作人员观察纯水机电导率、水温、TOC等数据显示，每班记录一次，并依据《中国药典》

2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目2013-07-22 19:36作者: 水处理之家网来源: 本站浏览: 8,054 views我要评论字号: 大中小摘要: 2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目检验项目纯化水注射用水酸碱度符合规定PH 5-7 硝酸盐2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目检验项目纯化水注射用水酸碱度符合规定PH 5-7硝酸盐

纯化水检验规范1目的：为纯化水日常监测和周期检测制定依据，以便有效控制纯化水质量；2范围：适用于纯化水日常监测和周期检测管理。3日常监测3.1正常取水时，操作人员观察纯水机电导率、水温、TOC等数据显示，每班记录一次，并依据《中国药典》纯化水相关规定（附件1），判定结果；3.2如果操作过程中出现指标不合格等异常状况，应协同相关技术或负责人员，参阅《使用说明书

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE标题纯化水系统验证标准操作规程共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编号：SOP--F —007 分发部门公用工程验证小组、质量保证部新订√替代审核人批准人生效日期年月日目的：建立纯化水系纬验证标准操作程序，通过检查、试验及长期运行确定纯化水系统的适用性。适用范围：纯化水系统验证责任者：公用

1、基本信息【品名】纯化水【依据】中国药典2010版，美国药典33版【来源】自制2、定性和定量的限度要求3、质量控制信息3.1 性状目测供试品为无色的澄清液体；无臭，无味。3.2 检查3.2.1 酸碱度：取供试品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取供试品10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。3.2.2 硝酸盐：取供试品5ml置试管中，于冰

1 目的为检验人员提供正确的操作依据，保证纯化水的检测程序规范化、标准化。2 范围适用于本公司纯化水的检测。3 职责生产部负责为各用水部门提供合格的纯化水，质保部负责检验。4 内容4.1 性状鉴别4.1.1 标准：本品为无色的澄明液体，无臭，无味。4.1.2 检测方法：目测法。4.2 酸碱度4.2.1 试剂a. 甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mo

纯化水检测标准操作程序1 目的规范本公司纯化水的检验操作，确保纯化水符合质量要求。2 范围适用于本公司生产工艺用水及化验室用纯化水的检验。3 职责3.1 生产部指定制水专员负责工艺用水的制备；3.2 品质部负责工艺用水各项指标的检验工作。4 检测依据《中华人民共和国药典》2010年版 2部纯化水5 操作方法5.1 取样点：纯化水制备的出水口。5.2 检测项目