七、知情同意管理制度根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗事故处理条例》等法律、法规的规定，患者就医时享有知情权和同意权。为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中，医务人员应尽到告知及让患者知情同意义务。一、常规告知：自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如患者入院须知、患者入院时医患沟通记录单、患者知情同意授权

知情同意书模板知情同意书分为两部分。第一部分患者须知内容包括：1. 项目的介绍●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。●阐明研究的目的。●描述试验的过程。●说明研究中受试者将参与的时间和期限。●随访的次数和过程。●入选标准/排除标准。●说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组。2. 研究人员资历3. 说明参

医院使用自费、贵重药品、检查和医用耗材告知同意、审批书

版本号：版本日期：________知情同意书研究名称：项目负责人：电话：申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意

知情同意书第一节概述一、知情同意书的概念在临床医疗工作中，习惯将医疗告知与知情选择简称为知情同意。1、医疗告知是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，将患者的病情、诊疗措施、医疗风险等有关诊疗信息向患者或其近亲属如实告知的行为过程。依照《侵权责任法》、《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等有关法律法规规定，医疗告知是医疗机构及医务人员必须履行的法定责任和义务。

知情同意书模板知情同意书分为两部分。第一部分患者须知内容包括：1. 项目的介绍●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。●阐明研究的目的。●描述试验的过程。●说明研究中受试者将参与的时间和期限。●随访的次数和过程。●入选标准/排除标准。●说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组。2. 研究人员资历3. 说明参

知情同意书为增进员工风险意识，现将岗位风险做如下说明，请知悉，参照执行。微生物岗位风险：HIV存在于感染人的血液、精液、唾液、泪液、尿液、脑脊液、羊水、乳汁、宫颈分泌物和组织中，处理任何污染有血液的标本时都要采用有关血液和体液的预防措施。检测人员感染HIV的危险主要是通过接触感染者的血液，在处理其他体液如粪便、唾液、尿液、泪液、呕吐物及人乳汁时，也应小心谨慎

知情同意书模板我们将要开展一项（研究题目），因您患有（疾病名称）（或：因您患有（疾病名称）并将接受（治疗名称）），且您的具体情况符合该研究的入组条件，因此，我们想邀请您参加该项研究。本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。当研究者向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他/她向您

知情同意书告知规范标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]盐城新东仁医院知情同意书告知规范患者在医疗过程中享有知情权及同意权，为了更好的维护医患双方权利，最大限度的减少医疗纠纷，特制定此规范：一、知情同意书使用范围1.各种手术操作，包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科等各科室各种住院患者手术，大月份人工流产

知情同意书方案号: 知情同意书版本号:知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称:方案编号:KY2008-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号) 方案版本号:01，2008年×月×日01 (“”为版本序号，随版本更新而依次递增)知情同意

知情同意书的容要求与样板知情同意书的容要求知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“你理解”的词语；避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话；不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或

知情同意书研究项目简介：目前我们正开展一个用XXXXXXX对手术后疼痛和癌性疼痛治疗的研究项目。XXX国内研制单位为XXXXXXXXXXXXXXXX，并经国家食品药品监督管理局批准（批准文号：XXXXXXXXXXXXX）同意进行本项研究。研究药物简介：本研究所用的试验药为XXXXXX；对照药为XXXX，由XXXXXX提供。二者均为强效镇痛药，前者于XXXX

知情同意书的内容要求与样板知情同意书的内容要求知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“你理解”的词语；避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话；不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方

知情同意制度为依法行医，规范医疗活动，满足患者知情同意权的需求, 让患者适当参与到医疗活动中去,使医患双方进行有效的沟通,做到相互理解、相互配合, 从根本上提高医疗服务质量,特做如下规定。一、知情同意告知的基本要求（一）告知方式有门诊告示、入院须知、各类知情同意书、病程记录、口头告知等形式，具体采用何种形式依告知的具体情况而定。（二）进行医疗告知的人员为具有

第九章：什么是知情同意书？在涉及人体研究的伦理规范管理中，知情同意是其中的核心。知情同意过程确保受试者是出于自愿参与研究的，而且对研究的过程、潜在的风险以及益处和做为受试者的权利都有清晰和全面地了解。虽然知情同意一般以知情同意书和受试者的签名的形式呈现，但知情同意书只是知情同意的一小部分。研究者为确保受试者解释研究的实质，并据此自愿决定是否参与研究，需做到：

知情同意管理制度及程序根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗事故处理条例》等法律法规的规定，患者就医时享有知情权和同意权。为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中，要尽好告知及知情同意义务。一、常规告知：医疗常规问题的告知，自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如患者入院须知、患者入院时医患沟通记录单、患者知情同

知情同意书（注意：儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。 10周岁以上的未成年人，必须获得其参加研究的同意；如果其具备相应的阅读和理解能力，应要求其签署知情同意书。对未成年人的知情同意过程须在不受监护人影响下单独征求其意见。如果受试者为认知障碍或因健康状况而没有能力做出知情同意

知情同意书模板：1.“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版2.“科研项目中涉及病人组织标本采集”受试者须知模板3.“新药临床试验”受试者须知模版知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版（括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写）方案名称：方案编号：KY2009-×××（

拔牙知情同意书姓名：性别：年龄：诊断：在拔牙过程中，医生需要综合分析患者的身体状况，以利决定是否实行拔牙术和拔牙时间。如有以下情况请主动告知医生；若患者隐瞒病史造成不良后果，由患者自行负责。1.药物及麻醉过敏史、手术史2.血液病（血友病、血小板减少性紫癜、白血病、贫血等）3.全身系统性疾病如心脏病、高血压、肝病、肾病、糖尿病、甲亢等4.口腔恶性肿瘤及放疗史5

临床试验知情同意书的设计规范及范例临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分，其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则，必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。临床试验中保证