一目的：规范沸腾制粒机标准操作，保证设备正常运行，延长使用寿命二范围：FL-300沸腾制粒机操作人员三责任：操作人员、质量管理部、车间设备管理员对本规程实施负责四内容：1 操作法1.1 检查是否有清洁合格证、设备完好证。1.2生产前准备工作1.2.1首先要检查空压机运转是否正常，压缩机油面是否在控制线内，排空压缩空气管道内的冷凝水。1.2.2接通控制电源。1

1.目的规范蠕动泵的使用、维护与保养。2.范围适用于以下型号的蠕动泵。3.职责使用人员对本规程的实施负责，部门负责人监督实施。4.使用规程4.1初次使用时，先把“调速”旋钮调到中速位置，然后接通电源，此时指示灯亮，滚子开始运转，调节“调速”旋钮，观察仪器运转是否正常，正常后即可使用4.2安装硅胶管，根据流量需要选用合适内径的硅胶管，调整泵头的调压螺丝，使硅胶

管式离心机标准操作规程

1 目的：建立BT100-1F蠕动泵的标准操作程序，保障操作标准化。2 适用范围：适用于BT100-1F蠕动泵的操作。3 责任者：工程部部长、设备操作程序制订人员。4 内容：4.1 操作对象BT100-1F蠕动泵厂家：保定兰格恒流泵有限公司4.2 安装软管1、将扳杆逆时针扳动180°，打开上压块。2、将软管自然放入滚轮与上压块之间，软管必须采用从蠕动泵厂商供

目的：建立二层制剂车间B/T蠕动泵标准操作规程，规范B/T蠕动泵的操作使用方法，保证设备的安全完好运行。范围：本规范适用于B/T蠕动泵的使用。责任人：操作人员、制剂车间主任、设备部。内容：1慨述B/T蠕动泵是由蠕动泵、硅胶管及控制系统构成，通过对已澄清过滤的纤维蛋白原过滤液和凝血酶原溶液进行超滤的动力设备，来达到使已澄清过滤的纤维蛋白原过滤液和凝血酶原溶液加

1 目的：建立BT100-1F蠕动泵的标准操作程序，保障操作标准化。2 适用范围：适用于BT100-1F蠕动泵的操作。3 责任者：工程部部长、设备操作程序制订人员。4 内容：4.1 操作对象BT100-1F蠕动泵厂家：保定兰格恒流泵有限公司4.2 安装软管1、将扳杆逆时针扳动180°，打开上压块。2、将软管自然放入滚轮与上压块之间，软管必须采用从蠕动泵厂商供

******************有限公司设备管理标准操作规程HTY-DI1000B型总有机碳（TOC）分析仪标准操作规程1、目的：建立HTY-DI1000B型总有机碳（TOC）分析仪标准操作规程。2、引用标准：《HTY-DI1000B型总有机碳（TOC）分析仪使用说明书》。3、适用范围：HTY-DI1000B型总有机碳（TOC）分析仪日常使用、维护、保养

************有限公司GMP文件文件名称：JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程文件编号：**********起草人日期年月日第 1 页，共 2 页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部分发部门工程部、生产部1 目的：建立JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程，规范设备标准操作。2

1.目的：建立BT300-1F蠕动泵标准操作程序，保障操作标准化。2.适用范围：生产车间BT300-1F蠕动泵的操作。3.责任与要求：BT300-1F蠕动泵操作人员按本规程实施，质量控制部负责监督本规程的实施。4.内容：4.1.安装软管4.1.1. 将扳杆逆时针扳动180，打开上压块。4.1.2.分别将两侧管卡向上抬起，将软管自然放入滚轮与上压块之间。4.1

PBS缓冲液配制标准操作规程1 范围本标准适用于PBS缓冲液的配制。2 职责操作人员：严格按照该标准操作规程进行。QA：对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。3 内容3.1 操作前检查3.1.1 计量器具是否完好，性能与称量要求相符，并在检定有效期内。3.1.2 操作人员检查水、电、气供应是否良好，纯化水及注射用水是否检验合格。3.1.3 操作人员检查洁净

蠕动泵使用、维护保养标准操作规程1 范围本标准适用于车间蠕动泵使用、维护保养标准操作。2 职责操作人员：严格按本规程操作设备，并进行日常维护保养工作。3 内容泵和软管的装配3.1.1 用手指逆时针扳动扳杆，使上压块上升至安装软管的位置。将软管自然放入滚轮与上压块之间。3.1.2 用手指顺时针扳动扳杆，使上压块下降至软管的工作位置。3.1.3 分别调整管卡，使

HTY-601集菌仪标准操作规程1、目的：建立HTY-601集菌仪的操作规程，确保正确使用。2、范围：适用于HTY-601集菌仪的标准操作。3、责任：3.1 QC室检验员负责按照本规程的方法操作。3.2 QC室主任负责监督检查本规程的实施。4、内容：4.1操作步骤4.1.1把仪器的蠕动泵柄和钩松开，将培养器的软管正确放入蠕动泵的定位槽内，锁紧蠕动泵柄及钩。4

一、目的：建立活疫苗车间灌装岗位操作规程，使其操作规范化。二、适用范围：活疫苗车间灌装岗位。三、责任者：灌装岗位操作人员、QA 检查员。四、正文：1.分装前一天的准备：1.1操作用具：将镊子、止血钳、灌装缓冲罐、分装管包扎后高压灭菌。1.2无菌服：根据分装人数准备相应无菌服及口罩，放于灭菌箱高压灭菌。1.3胶塞专用布袋：根据分装指令准备相应数量的布袋，放于灭

蠕动泵验证方案及报告目录一、验证方案1、概述2、验证目的3、验证职责4、验证涉及仪器5、验证涉及文件6、验证内容6.1 运行确认6.2 性能确认二、验证结果评价及验证周期1、验证结果评价2、验证周期三、验证报告1、验证职责签字2、验证内容2.1 运行确认2.2 性能确认一、验证方案1、概述试剂组编号为*******的蠕动泵将被用作较小规格量的试剂分装，要求设

食品药品检验所作业指导书安捷伦7700型ICP-MS操作规程编号：QJS-ZYZDS- - 页码：第1 页共4页编写人日期xx2013年8 月1 日受控号: 第5版第0 次修订审核人日期xx2013年8月5日批准人：xx2013年8 月5日颁布日期2013年8月5日生效日期2013年8月5 日颁发部门1. 目的:建立安捷伦7700型ICP-MS操作规程标准操

蠕动泵使用、维护保养标准操作规程1 范围本标准适用于车间蠕动泵使用、维护保养标准操作。2 职责操作人员：严格按本规程操作设备，并进行日常维护保养工作。3 内容3.1 泵和软管的装配3.1.1 用手指逆时针扳动扳杆，使上压块上升至安装软管的位置。将软管自然放入滚轮与上压块之间。3.1.2 用手指顺时针扳动扳杆，使上压块下降至软管的工作位置。3.1.3 分别调整

ICP－MS标准模式下测量操作规程1．编辑实验方法。2．在真空准备（vacuum ready）状态下，打开冷却水循环，确认氩气阀打开，分压为0.6Mpa。3．装好蠕动泵管，将进样端插入纯水中。4．单击软件中的“on”按钮，等待仪器点火，并进入“operate”状态。5．单击instrument按钮，进入仪器设置状态。6．选择tune子菜单，将溶液进样管插入到

碳酸氢钠溶液配制标准操作规程1 范围本标准适用于车间配液组碳酸氢钠溶液的配制。2 职责操作人员：严格按照该标准操作规程进行生产。QA：对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。3 内容3.1 操作前检查3.1.1 计量器具是否完好，性能与称量要求相符，并在检定有效期内。3.1.2 检查水、电、气供应是否良好，纯化水及注射用水是否检验合格。3.1.3 人员检查洁

氢氧化钠溶液配制标准操作规程1 范围本标准适用于氢氧化钠溶液的配制。2 职责操作人员：严格按照该标准操作规程进行。QA：对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。3 内容3.1 操作前检查3.1.1 计量器具是否完好，性能与称量要求相符，并在检定有效期内。3.1.2 操作人员检查水、电、气供应是否良好，纯化水及注射用水是否检验合格。3.1.3 操作人员检查洁净

1 目的：建立BT100-1F蠕动泵的标准操作程序，保障操作标准化。2 适用范围：适用于BT100-1F蠕动泵的操作。3 责任者：工程部部长、设备操作程序制订人员。4 内容：4.1 操作对象BT100-1F蠕动泵厂家：保定兰格恒流泵有限公司4.2 安装软管1、将扳杆逆时针扳动180°，打开上压块。2、将软管自然放入滚轮与上压块之间，软管必须采用从蠕动泵厂商供