质量管理体系文件管理操作规程一、目的为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。三、适用范围适用于药品经营质量管理体系文件的管理。四、责任部门/人各部门。五、内容1、文件的编制原则1.1文件编号的唯一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理

质量管理体系文件管理制度1、定义：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯的有序的系列文件。2、目的：质量管理体系文件是质量管理运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。3、本制度适用于本药房各类质量相关文件的管理。4、本药房各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、培训、检查由质量负责

质量管理体系文件管理制度1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。5.1.1

体系文件描述质量体系文件构成：第一层质量手册第二层程序文件第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书第四层质量记录表格质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描

质量管理体系文件格式

精心整理质量管理体系文件目录1、质量目标2、质量保证体系（组织机构框架图）31，212、技术、质量交底要层层落实，建立由公司专职质量员、项目部负责人和班组质量员参加的施工质量管理网，明确各自责任，齐心协力抓好本工程的施工质量。项目部技术负责人，在每个分部分项工程或工程开工前，认真做好技术交底，向班组长和施工员交清技术要点、操作方法和质量标准，施工员负责现场贯

佰和BH-SMP-00(001)-00第1页，共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。【责任】质量负责人对本制度实施负责。

质量体系文件管理操作规程

*****木业有限公司企业质量管理体系文件*****木业有限公司前言为提高我公司出口产品的质量，加快出口产品的验放速度，从而保障客户的利益，根据《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国进出境动植物检疫法》结合我公司质量管理工作的实际情况，特制定本质量手册。本手册自公布之日起实施。总经理：公布日期：年月日一、组织机构二、职责权限和职责范围：1、公司经理的

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按£09001:2015要求编制版本号：A/0 受控号:2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布修订记录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015 质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管

质量管理体系文件

【最新资料，WORD文档，可编辑】受控状态分发号质量管理体系文件质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室评审各部门批准管理者代表版本号第A/0版无锡市江达商品混凝土有限公司文件修改记录表QR4.2.3—0107文件名称编号修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注质量管理体系程序文件目

质量管理体系文件架构

目录第一章概述 ...........................................................................................................................第二章质量管理的标准 ......................................

G L0121-X X X X质量管理体系文件安全生产和劳动保护制度1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。2、适用范围本管理制度适用于公司全体职员。3、职责3.1、经理是安全生产主要负责人：3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：a)设备、伤亡事故的调查和处理。b)

佰和BH-SMP-00(001)-00第1页，共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。【责任】质量负责人对本制度实施负责。

[终稿]iso质量管理体系文件采购管理程序编制: 文件类别: 程序文件生效日期: 2004/01/01 审查: 文件号: QP-74-01 持有人: 核准: 版次: 2.2 管制状态:1.目的:本程序规定了采购合同资料编制、审批以及采购产品的验证安排，以保证采购产品满足采购合同所规定的质量要求。2.范围:本程序适用于本公司产品采购资料的编制和采购产品验证的控

保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。【责任】质量负责人对本制度实施负责。【内容】质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连

质量管理体系文件管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）佰和 BH-SMP-00(001)-00 第1页，共2页【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、

XXX医药有限责任公司文件一、目的：规范公司质量管理文件的管理，确保文件适宜、有效，通过文件的形式体现出“事事有规定，事事按规定”的制度原则。二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。三、范围：适用于公司质量管理体系所涉及的全部文件。四、责任者:1、企业负责人负责质量管理体系文件的批准。2、质量负责人负责质量管理体系文件的