目的：使生产技术人员遵循此规程，指导百合固金丸（大蜜丸）的生产，并保证其产品质量。适用范围：百合固金丸（大蜜丸）。责任人：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA。目录1.0 产品名称、生产处方与依据2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图3.0 操作过程4.0 生产工艺条件与技术参数5.0 质量监控6.0 质量标准7.0 原辅料、中间产品、成

炎琥宁原料药工艺规程

(医学课件)中药饮片生产工艺流程

颗粒剂的制备工艺流程

1．主题内容：本工艺规程规定了复方黄连素片生产全过程的工艺技术参数、质量，物耗、安全，工艺卫生等内容、检验合格符合GMP规范要求，本工艺规程具有技术法规作用。2．适用范围：本工艺规程适用于复方黄连素片工艺规程，是各部门共同遵循的技术准则。3．引用标准：中国药典2010年版一部4．责任者：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA。5．内容：5．1．

XXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立白芍、炒白芍、酒白芍生产工艺规程，用于指导现场生产。2 范围：白芍、炒白芍、酒白芍生产过程。3 职责：生产部、饮片车间、质保部。4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：白芍、炒白芍、酒白芍5.1.2规格：薄片5

XXXX药业有限公司GMP文件文件名称XXXX胶囊生产工艺规程起草人年月日文件编号审核人年月日文件页码第1页，共42页批准人年月日颁发部门质量部分发部门①质量部档案室②质量部③生产部④固体生效日期年月日制剂车间⑤中药提取车间1 制定目的为药品生产各部门提供必须共同遵守的技术准则，以保证生产的药品批与批之间尽可能地与原设计吻合，保证每一药品在整个有效期内保持预

鹿茸口服液生产工艺规程1．产品介绍 (4)1.1 产品名称及剂型 (4)1.2产品概述 (4)1.3处方与依据 (4)2．操作方法 (4)2.1药材洗涤 (4)2.2洗涤药材当归、白芍、甘草、党参、黄芪、川芎 (4)2.3操作方法 (4)2.4药材浸润 (4)2.5切制 (5)2.6干燥 (5)2.7炮制 (5)2.8将前处理结束的药材，车间质量员确认合格后

1.产品概述1.1 品名：白芍，成品代码CP10421。1.2 性状: 本品呈类圆形的薄片。气微，味微苦、酸。 1.3 性味与归经：苦、酸，微寒。归肝、脾经。1.4 功能与主治：养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕 1.5 用法用量：6〜15g 。1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg

湖南丹桂园GMP文件-工艺规程1. 产品概述1.1.产品名称：白芍1.2.产品编码：C-A0021.3.批原药材投料量：10-100kg1.4.来源：本品为毛茛科植物芍药干燥根的炮制加工品。1.5.性味归经：苦、酸，微寒。归肝、脾经。1.6.功能主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。1.7.用

2013 年度质量分析回顾报告回顾日期： 2013 年 1 月至 2013 年 12 月北京药业有限公司质量部2014 年 7 月 31 日目录1.概要2.回顾期限3.制造情况4.产品描述5.物料质量回顾原辅料、包装材料质量问题回顾主要原辅料购进情况回顾供应商管理情况回顾6.成品质量回顾成品质量标准7.生产工艺回顾工艺规程升级返工与在加工设备设施情况8.偏差

中药饮片厂各部门流程采购部采购品种：原药材、半成品、饮片（购进）、辅料及包材，采购来源：医药公司、个体商户、药农采购流程：销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产质控点：1、品种、规格、数量2、等级3、价格4、不合格品及时处理（退货、换货）仓储部一、购进入库入库品种：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材）入库来源：医药

白芍生产工艺验证方案文件编号：验证方案审批表目的证明白芍生产工艺过程确实能够始终如一地生产出符合预定要求及质量标准的中药饮片。范围白芍的生产工艺验证责任验证小组内容1概述1.1白芍是第一次在本公司车间投产，本验证方案的设计有助于证明白芍生产过程的稳定性及生产系统的可靠性，同时此验证方案为即将进行的生产工艺验证和将来进一步的验证工作奠定了基础。1.2包装规格：

007-01质量标准管理规程题目：质量标准管理规程起草：日期：审核：日期：编号：007-01 批准：日期：颁发部门：质量管理部执行日期：分发部门：综合办公室、销售部、采购部、质量管理部、生产技术部、仓储部、检验室依据：《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》2010版目的：建立质量标准制定原则，规范指导物料、中间产品和成品的质量标准的制定和执行。范围：适用于

目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL510601 麸炒白芍生产关键工序质量监控要点”。5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 白芍原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”；5.2 麸炒白芍中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”；5.3 麸炒白芍成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、包

物料编码管理规程文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]重庆泰尔森制药有限公司标准文件1.目的建立物料编码，规范物料管理。2.范围进厂所有物料及成品。3.责任物流部、质控部。4.内容凡初检合格的原辅料、包装材料进厂，应由质控部统一分类编号。分类编号应按下列编号方式统一编制。4.2.1物料分类及代号4.2.2物料分类编

食品的功能性与功能食品

人教版小学六年级数学列式计算整理与复习

1-中药材拣选、净洗操作规程中药材拣选、净洗操作规程1、目的建立规范的中药材拣选、净洗操作规程，确保经拣选的符合拣选、净洗药材质量标准要求。2、范围适用于中药材拣选、净洗操作。3、责任3.1拣选操作人员、班组质检员对本规程负责。3.2车间工艺员、QA负责监督执行。4、内容4.2 准备过程4.2.1 工序负责人至车间办公室接收车间领导下发的生产指令及批生产记录

中药新药注册生产现场检查案例分析及建议 1、药品注册生产现场检查概述 药品注册生产现场检查是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程等进行实地检查，确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过程。 新药批准前的检查，即注册生产现场检查要求申报品种全动态生产，与GMP认证检查有较多相似之处，现场检查过程中发现的问题多数也为GMP方面的