药品生命周期及其策略PPT课件(46页)
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六、药品生命周期6.1 药品生命周期的介绍6.1.1药品生命周期的概念产品生命周期理论(Product Life Cycle,简称PLC)是美国哈佛大学教授雷蒙德·弗农(Raymond Vernon)1966年在其《产品周期中的国际投资与国际贸易》一文中首次提出的。
PLC 是产品的市场寿命,即一种新产品从开始进入市场到被市场淘汰的整个过程,经历一个开发、引进、成长、成熟、衰退的阶段。
医药产品也不例外,所谓“药品的生命周期”从广义上讲是指从药品的研发开始,到注册评价、上市使用,再评价,直至由于市场等原因退市的整个过程,也是分为开发期、引进期、成长期、成熟期和衰退期五个阶段,而狭义上讲就是该药品在第一个剂型和适应症的开发、上市销售之后,为了维持和增长该药品的销售额和利润,以及防御该药品的销售额和利润免受竞争药品的冲击所采取的所有措施。
图6-1 描述了一个药品通用的生命周期管理过程和各个阶段的主要活动。
图6-1药品通用生命周期管理过程6.1.2 药品生命周期的各个阶段➢开发期:即新药研发及核准上市的整个过程。
开发期始于概念验证试验并获得阻性结果,概念验证试验是一种证明一个分子对于某种生物分子标靶有活性,或者对某种疾病有效的试验。
此期间药品销售额为零,医药企业投资不断增加。
图6-2描述了一个通用的新药开发过程:图6-2 新药开发过程➢引进期:指药品引入市场,销售缓慢成长的时期。
在这一阶段因为药品引入市场所支付的巨额费用,致使利润几乎不存在。
➢成长期:指药品转入批量生产和扩大市场销售额的时期,产品被市场迅速接受和利润大量增加的时期。
➢成熟期:指药品进入大批量生产,市场已达到饱和,处于竞争最激烈的时期。
为了对抗竞争,维持药品的地位,营销费用日益增加,利润稳定或下降。
➢衰退期:指药品已经老化,销售下降的趋势增强和利润不断下降的时期,进入到逐渐被市场淘汰的时期,直至药品退市。
6.2 药品生命周期管理的商业背景全球以研究开发为业务模式的制药公司正日益受到前后夹击,一方面是自身后续产品线的空虚,另一方面是政府药品价格管控和仿制药的凌厉攻势。