对我院抗菌药物不良反应回顾性分析

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对我院抗菌药物不良反应回顾性分析
【摘要】目的:分析抗菌药物不良反应报告情况,为临床合理用药提供参考。
方法:采用数据分析和统计,对云浮市人民医院2009年1月1日至2009年12月
31日收集所到的616份抗菌药物不良反应报告按患者性别、年龄及用药途径、
用药次数、药物类别、临床表现等进行统计分析。结果:616例ADR涉及的药物
类别主要集中在喹诺酮类,头孢菌素类和林可霉素三大类,左氧氟沙星在单类药物
应用中占首位;ADR涉及的用药途径以静脉滴注为主;ADR临床表现以皮疹,瘙痒
最多。结论:做好ADR的监测工作,为临床合理用药提供参考。

【关键词】抗菌药物;不良反应;分析
由于抗菌药物在临床被广泛使用,如何正确合理地应用抗菌药物是提高疗
效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。为进一步做好
药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)的信息反馈工作,笔者对2009年云浮市
人民医院616例抗菌药物引发的ADR进行回顾性分析,以增强临床医务人员的
ADR监测意识,促进临床抗菌药物的合理使用

1.资料来源与方法
本文依据所属云浮市人民医院上报的不良反应报告中,提取由抗菌药物引起
的不良反应报告616例,按患者的姓名、年龄、性别、就诊科室、怀疑引起不良
反应的药物(名称、剂量、剂型、生产批号、给药途径)、用药时间、发生ADR
的时间、ADR的症状、合并用药、临床表现等进行统计分析。

2.结果
2.1 不同年龄性别产生ADR的情况:616例ADR中,男性305例(49.51%),女
性311例(50.49%),从性别分布看男女的ADR发生率相当,并无显著的差别。从统
计数据年龄来看,任何年龄段的人群均可发生ADR,其中18岁以下占ADR总数
196例(31.82%);18~39岁91例(占14.77%),60岁以上老人183例(29.71%),40~59
岁占126例(20.45%)。患者在不同年龄段ADR发生情况详(见表1)。

表1 抗菌药物不良反应报告患者年龄分布表
年龄段例数比例(%)
0~1719631.82
18~399114.77
40~5912620.45
≥6018329.71
不详203.25
合计616100
2.2 抗菌药物的不同给药途径产生ADR的情况:616例ADR报告中,以静脉
滴注方式引起ADR居多,其中静脉滴注方式425例,占68.99%。口服140例
(22.73%),肌注注射29例(4.71%),局部用药11例(1.78%),静脉推注8例(1.29%),滴
眼3例(0.5%)。

2.3 ADR发生率较高的抗菌药物:对抗菌药物所引起不良反应统计可以,引起
ADR的抗菌药物以喹诺酮类居首,其次为头孢菌素类和林可霉素类,这三类药物
引起的ADR例数为共计371例占ADR发生率的60.23%。位于前十位的药品中
左氧氟沙星居首位,喹诺酮类占4个,头孢菌素类和青霉素类各占2个。通过搜集
数据选出不良反应发生率居前十位的抗菌药物分布情况(见表2)。

表2 不良反应发生率居前十位的抗菌药物
序号药品名称发生ADR例数构成比(%)
1左氧氟沙星13021.10
2克林霉素6510.55
3加替沙星487.79
4头孢替安376.01
5头孢哌酮钠舒巴坦钠355.68
6培氟沙星355.68
7红霉素304.87
8哌拉西林舒巴坦钠233.73
9阿莫西林克拉维酸钾213.41
10环丙沙星213.41
合计44572.23
2.4 ADR的主要临床表现:ADR报告中,按药物不良反应的主要临床表现及分
类可知,皮肤及附件损害216例(35.06%),胃肠系统损害209例(33.93%),心血管系
统损伤43例(6.98%),排在ADR的前3位。其他ADR主要临床表现及分类情况
详(见表3)。

616例ADR报告中,按抗菌药物不良反应的主要临床表现及分类(见表3)。
表3 ADR主要临床表现及分类
分类例数比例(%)主要临床表现
皮肤损伤21635.06皮疹(炎)、药物热、荨麻疹、瘙痒、皮肤异常
胃肠系统损伤20933.93腹泻、腹胀、呕吐胃痛、便秘、肠道梗阻等
心血管系统损伤436.98心慌、心悸、头昏、胸闷
神经系统416.65头痛、头晕、烦躁、失眠、抽搐、锥体外系反应、
全身性损伤223.57发热、寒颤、发寒
用药部位及其他功能损伤172.76局部疼痛、下肢水肿、口腔异味感、眼睑
充血

肝胆系统损伤172.76肝功能异常、黄疸、药物性肝损害
呼吸系统损伤142.27呼吸不畅、胸闷、咳嗽、支气管哮喘等
外周血管损伤121.95局部疼痛,瘙痒,静脉走向出现红肿
肌肉骨骼损伤101.62肌炎、全身关节疼痛(药物致高尿酸血症引起)
其他152.43双硫仑样反应静脉炎、黑舌苔、结膜炎
合计616100
3.分析与讨论
3.1 ADR的发生与性别、年龄的关系:从ADR发生的性别分布上看,ADR发
生例数女性311例(50.5%),男性305(49.5%),由于性别所发生的ADR并无显著差
异。从年龄分布看,任何年龄组人群均可发生ADR,其中18~60岁年龄段的患者
ADR发生率较高,18岁以下未成年人和60岁以上患者分别占31.82%和29.71%,
与该年龄段患者的免疫应答能力较强有关,这个结果与文献报道相一致[1]。未成
年人和老年人是抗菌药物不良反应的高危人群,在用药是应予以高度重视,医生对
于未成年人和老年患者用药应慎重,要坚持合理用药原则,做到个体化给药,从而
降低抗菌药品不良反应发生率。
3.2 ADR的发生与给药途径的关系:在616份病例报告中,静脉给药方式425
例,占68.99%。由此可见,静脉给药相对于其他途径的给药方式更易引起药品的不
良反应。因此,临床上应根据患者病情选择最合适的给药方式,能口服给药达到治
疗目的的,原则上尽量不选择静脉给药方式。在临床上使用抗菌药物外用制剂以
及选用供全身应用的抗菌药物品种作为局部用药时,也应严格掌握其适应症,确有
指征时才给予使用,并应注意加强用药观察[2]。

3.3 ADR的发生与药品种类的关系:从(表3)列出的抗菌药物分布情况可见,
引起ADR的抗菌药物以喹诺酮类居首,其次为头孢菌素类和林可霉素类,这三类
药物引起的ADR例数为共计371例占ADR总发生率的60.23%。位于前十位的
药品中左氧氟沙星居首位,喹诺酮类占4个,头孢菌素类和青霉素类各占2个。

由统计可知,引起ADR最多的喹诺酮类,青霉素类、头孢菌素类并非发生率
最高,而应该是与使用频率高、量大有关。从相关文献检索到,其报告数量多是与
临床用药量大密切相关的[3,4],由于这3类药销售量在我国一直居于前列,长期广
泛地不加控制使用这些抗菌药物,不仅使ADR发生量增加,且会造成耐药率增加,
因此临床上在应用这几类抗菌药物时应严格掌握适应症,合理使用。

3.4 加强临床观察:从(表4可知),皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、中枢及
外周神经系统损害居前3位。其中皮肤及其附件损害占首位,为35.06%,这与此类
反应容易观察密切有关,皮肤损害以药疹为主,多数伴有瘙痒。在收集的ADR病
例报告中,临床易于观察的不良反应,如皮肤损害、胃肠反应及发热等,病人短时间
内反应较为明显、强烈,病例上报数量较多,而那些不易观察到的反应如隐蔽、潜
在以及慢性的ADR漏报率较高,因此,临床上应警惕药物潜在的及慢性的ADR,以
免延误该类ADR的诊治和处理。

3.5 总结:抗菌药物所致ADR涉及全身许多器官或系统的损害,给病人带来
痛苦,机体功能出现紊乱,甚至可能会危及生命。抗菌药物的合理应用极其重要,
临床医务工作者应重视抗菌药物ADR的监测工作,加强合理使用抗菌药物的意
识,并且在诊断、治疗、护理和用药过程中应加强观察,做好对ADR的预防和及
时处理,保证患者用药安全[5]。另外促进抗菌药物合理应用的管理是一个系统的
工程,除了临床医务工作者提高认识,熟悉和掌握相关知识,加强医院药事管理力
度,尚需全社会的共同参与,才能达到降低、控制和合理适用抗菌药物的目的。

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