化验室主管工作总结
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化验室主管工作总结
2018年上半年在匆匆忙忙中即将过去,回顾上半年,在公司
领导直接领导下,在有关部门配合及质量部的支持下,在全体检验
室员工的共同努力下,我们克服困难,较好地完成了本职工作。现
将上半年的工作从以下几个方面做一总结:
试验室;上半年检验量共计:6695批次,同期减少189批次。
进厂原辅料:包材、分装、小样:692批次。2017年上半年
732批次-40批次
制剂品种及小样:698批次。834批次-136批次
原料药成品、半成品:1751批次。2106批次-355批次
留样观察、标准溶液:581批次。473批次+108批次
微生物检查及验证:1406批次。939批次+467批次
无菌及无菌验证:71批次。182批次-111批次
细菌内毒素、微粒、环境:410批次。544批次-134批次
纯化水、注射用水:915批次。909批次+6批次
试剂配制:158批次。165批次-7批次
10.仪器维护保养:13次。15次-2次
二、完成新购进仪器旋光仪的安装、调试,并投入使用,同时
建立了仪器设备档案,为规范化管理奠定基础。
三、根据新版GMP的要求,相应完成新版质量标准、检验记录
的有关修订工作。
四、完成技术部、生产车间片的加速实验工作,并出具检验数
据至技术部。
五、完成散储存期的微生物数据检测试验工作;
六、完成了培训工作内容:
1.新入职员工的培训与考核;
2.检验室管理规程培训与考核;
3.检验管理规程培训与考核;
4.摩尔纯化水设备的培训;
5.培养基管理规程培训;
6.无菌操作过程培训;
7.3名化验员通过药品检验所的培训并取得检验员上岗证;
8.上半年日常检验工作内容培训12次;
9.对新进厂的实习生进行实验室安全知识培训;
七、完成集团等公司对我公司的审计工作。
八、完成制剂品种、原料药品种及注射剂品种的质量趋势分析
图(部分)。
九、完成三楼留样室的整理工作:清理过有效期的注射剂及冻
干留样品种约50万支。
十、我部门上半年人员流失6人,在人员紧缺、任务重、小样
多、新人多等特点加强上半年的培训工作,积极倡导一次检验成功