第三章 血液制品
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血液制品制备及应用血液制品是指从人类血液中提取的一类药物,广泛应用于临床医学领域。
它们主要包括红细胞悬液、血浆制品和血小板浓缩物等。
血液制品的制备和应用是一个复杂的过程,涉及到多个专业领域的知识。
下面我将从血红蛋白、血浆制品和血小板浓缩物三个方面详细介绍血液制品的制备及应用情况。
首先是血红蛋白方面。
血红蛋白是红细胞的主要组成部分,它含有铁离子,能够与氧气结合,将氧气运送到人体各个组织。
因此,血红蛋白制品主要用于输血治疗和贫血的治疗。
在制备血红蛋白制品的过程中,首先需要进行献血者的筛查,确保献血者的健康状况符合要求。
然后,在献血者的血液中提取红细胞,并将其洗涤和浓缩,去除多余的血浆和细胞碎片。
最后,将红细胞悬液经过灭菌处理后,分装成合适的容器中,以备输血。
其次是血浆制品方面。
血浆是血液中黄色透明的液体部分,主要由水、蛋白质和电解质等组成。
血浆制品主要通过冷冻和冷冻干燥等方法来制备。
冷冻干燥是一种常见的制备方法,它可以在不破坏活性成分的情况下,将血浆制品长期保存。
常见的血浆制品有人血白蛋白、凝血因子和免疫球蛋白等。
人血白蛋白主要用于肝功能衰竭和休克等病情的治疗,凝血因子主要用于血友病等凝血功能异常的患者,免疫球蛋白则主要用于免疫缺陷病人的治疗。
血浆制品的使用在临床上非常广泛,能够有效治疗各种病症,拯救生命。
最后是血小板浓缩物方面。
血小板是血液中的细胞片段,参与血液凝固过程,起到止血的作用。
血小板浓缩物主要通过离心和洗涤等方法来制备。
制备过程中需要注意保证血小板的活性和数量。
血小板浓缩物在临床上主要用于治疗血小板减少症和止血困难的患者。
例如,对于血小板减少症患者,可以通过输注血小板浓缩物来增加血小板数量,提高凝血能力。
此外,血小板浓缩物还可以用于一些手术中,帮助止血,促进伤口的愈合。
总的来说,血液制品的制备及应用涉及到多个方面的技术和专业知识。
它们在临床上起到了重要的作用,能够有效治疗各种疾病,挽救患者的生命。
第一节血液制品的安全性一、血液制品存在的主要安全问题输血医学是由多种学科交叉发展起来的一门综合类新兴学科,血浆和血液制品是输血医学中的一个重要组成部分,由于生产原料来自健康人血浆,其属于人源性生物制品,目前尚没有真正的代用品,在临床医疗急救、战伤救治和某些疾病的防治中有着不可替代的重要作用。
血浆和血液制品作为一种特殊的治疗产品,特别是血液制品更因其具有纯度高、稳定性好、安全性高、效果明显、副作用小和使用方便等特点,在救死扶伤和防病治病中发挥了重要的作用,是国家安全战略中的防范屏障和重要组成部分。
由于血液制品生产中所用的原料系人体血浆,且多用于危重病人抢救,故对制品内在质量要求较为严格,尤其是保证其使用安全性必须放在首位考虑;血液制品的不安全因素,首推可通过血液途径传播的病原微生物及其代谢产物的污染以及血浆中同种抗原性蛋白的干扰,尤其是能导致病毒性疾病。
血液制品使用安全性成为人们关注的焦点。
20世纪50年代的朝鲜战争、60年代的越南战争等战场急救和争端事件中因为输注血浆和血液制品导致数以万计的士兵感染乙肝、丙肝,产生一系列的后遗症和社会矛盾,致使人们开始重视血液制品的安全性。
70年代,人凝血因子Ⅷ制剂的发现和使用后,使甲型血友病病人的肝炎发生率达80%以上。
80年代,美国学者证明有50%以上血友病患者受到HIV 感染,其中重症病人可高达90%以上。
近年来,国外发现输血后发生的肝炎,大多为丙型肝炎,而且还有新的未知病毒感染的不断出现。
对此,国外于1983-2008年针对血液制品的病毒安全性,召开了多次会议来研究对策。
国内于1991年和2003年先后也召开了有关问题专题讨论会,会上一致认为HBV、HCV和HIV是可能造成血液制品污染的主要病原,其中HCV在单采献浆员中污染率之高,更令人关注。
在血液制品中,通常认为人血白蛋白和人血免疫球蛋自属安全的血液制品,前者可用60℃,10小时灭活处理,而后者所含的lgG本身就是多种抗体的总和(也经过低Ph孵化和去病毒过滤等措施病毒灭活处理)。
血液制品有哪些_血液制品管理规定第一章总则第一条为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。
第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。
第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。
县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动,依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。
第二章原料血浆的管理第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。
国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求,对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据总体规划制定本行政区域内单采血浆站设置规划和采集血浆的区域规划,并报国务院卫生行政部门备案。
第五条单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动,具有独立法人资格。
其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
第六条设置单采血浆站,必须具备下列条件:(一)符合单采血浆站布局、数量、规模的规划;(二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;(三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;(四)具有识别供血浆者的身份识别系统;(五)具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施;(六)具有对采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。
第七条申请设置单采血浆站的,由县级人民政府卫生行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批;经审查符合条件的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院卫生行政部门备案。
单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门划定区域内的供血浆者进行筛查和采集血浆。