国标统计抽样标准大全

AQL（可接受质量水平）是调整型抽样体系的基础，是供货方与需求方共同协定

的可以接收的连续提交的检验批的过程平均的上限值。过程平均是一系列连续提

交的检验批的平均质量，以“批次不合格品率”或者“每百单位缺陷率”表示。AQL

与采样大小（所谓采样大小，是否可以理解为“样本大小”即sample size?）的关

系，在于一个检验水平（I、II、III三个一般检查水平，以及S-1、S-2、S-3、S-4

四个特殊检查水平）和宽严程度（severities）之转换。

举个例子，一个产品批量N=4000，协定的AQL＝1.5％，选择检查水平为II，

则调整型一次抽检方案确定的步骤为：

1）根据GB2828-81表，查得样本含量代码为L；

2）确定“正常抽检方案”：L与AQL＝1.5％所对应的合格判定数为7，不合格判

定数为8，样本含量为n=200。其含义为：4000个产品中抽取200个样品送检，

这200个中如果不合格数小于等于7，

则整批产品合格；大于等于8，则整批不合格；

3）同样的方法，确定“加严”、“放宽”、“特宽”的抽检方案；

4）将四个抽检方案合并一处，运用动态转换规则（sap系统中有，术语dynamic

modification rule），就构成了“调整型一次抽检方案”；

5）以上的例子遵循GB2828标准，对应于ISO2859(计数)；计量的就不是很清

楚了，好像是国标GB8054对应ISO3951。SAP系统4.5B版本中有ISO版本

的Sample scheme.

6) 您可以看看SAP标准系统4.5B中的一个dynamic modification rule"s01",我

认为它就比较明确。

AQL的意义及其确定方法

引言

利用国家标准制定统计抽样检验方案时，质量水平（AQL，PRQ，LQ，RQL，A

OQ，AOQL），检查水平（IL），批量N，通常是检索抽样方案的重要参数。选择

检查水平（IL）与批量（N）的规定或原则一般比较明确，容易掌握。而对质量

什么是抽样方案?

什么是抽样方案？它有哪些类型？

答：抽样方案是由样本量和对样本的要求两部分组成。抽样方案有计数型和计量型两种类型。计数型抽样方案可记为：（n；c），n表示样本量，c表示对样本的要求，即从一批产品中抽取n个样品，（n当然不能大于批量），逐个检验这n个产品，若在其中发现有d个不合格品，若d不大于C，判为总体可接收，若d大于C，判为总体不可接收。计数型抽样方案又分为计件和计点两种情况。

抽样方案类型如下：

抽样方案：技术型抽样方案：计件、计点

计量型抽样方案

抽样检验方案的设计依据是什么？

答：抽样检验方案是根据对总体的质量要求，用数理统计理论设计出来的。对总体的质量要求不同，对样本的要求也就必然不同。例如要求总体不合格品率不超过万分之一，所用的抽样方案与要求总体不合格品率不超过百分之一所用的抽样方案必然不同。所以说应先有对总体的质量要求，才能有抽样方案；如果没有对总体提出质量要求，抽样方案也无从谈起。这里应特别指出，总体不合格品率与样本不合格品率是两个不同的概念，在数值上不能混为一谈。例如从批量为 10000的一批产品中抽取两件样品，样本不合格品率仅有三个值：0，50％，100％。两件都合格样本不合格品率是零；其中有一件不合格，样本不合格品率为50％；两件都不合格样本不合格品率是100％，但总体不合格品率的真值可能不是上述三个值中的任何一个

值，综上所述，样本不合格品率与总体不合格品率不一定相等。

抽样检验方面有哪些国家标准？

答：抽样检验这门科学，就是用尽量少的样本量，来尽量准确的判断总体质量状况，这是一个很复杂的领域。欲达到上述目的，根据不同种情况要用不同的抽样方案或抽样系统。到目前为止，我国已正式颁布了20个关于抽样检验的国家标准，如下：

GB 2828—87 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）

GB 2829—87 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）

IVD企业筹建系列之十二：抽样检验和留样检查

无论质量管理体系如何发展，两个最为根本的东西没有被改变，那就是抽样检验和留样检查。

抽样检验

抽样检验（SamplingTest，Sampling Inspection）又称抽样检查，是从一批产品中随机抽取少量产品(样本) 进行检验，据以判断该批产品是否合格的统计方法和理论（如图1 抽样检验示意图）。抽样检验则根据样本中的产品的检验结果来推断整批产品的质量。如果推断结果认为该批产品符合预先规定的合格标准，就予以接收；否则就拒收。所以，经过抽样检验认为合格的一批产品中，还可能含有一些不合格品。

图1 抽样检验示意图

抽样检验通常会根据一个预先设定的抽样原则进行，也就是抽样检验方案（简称抽样方案）是一套规则，依据它去决定如何抽样（一次抽或分几次抽、抽多少），并根据抽出产品检验的结果决定接收或拒收该批产品。在确定了一个抽样方案后，可以计算具有指定质量指标（例如批不合格品率p）的一批产品被接收的概率，接收概率L(p)是p的函数，称为抽查特性函数，简称OC函数，其图形称为抽查特性曲线（OC曲线），如图2所示。

图2 抽查特性曲线

在制定抽样方案时一般情况下我们会参照一个固定的标准，通常可以参考的标准包括了《中国药典》抽样方案和GB/T2828等系列标准建立的抽样方案。

1、 《中国药典》抽样方案

在《中国药典》的抽样方案中考虑了待测物质的状态及样品的性质：气体和液体大多是均匀的，取样容易。不均匀的固体取样比较困难，想要得到与整体结果相符的分析结果，取样应考虑：样品颗粒的大小和比重；分析的准确度等。《中国药典》规定的抽样量如下所示

当x（样本总件数）≤3时，每件取样；

当x（样本总件数）≤300时，按随机取样

当x（样本总件数）＞300时，按随机取样

质量工程师：抽样检验标准知识问答

一、什么是抽样方案？它有哪些类型？

答：抽样方案是由样本量和对样本的要求两部分组成。抽样方案有计数型和计量型两种类型。

计数型抽样方案可记为：（n；c），n表示样本量，c表示对样本的要求，即从一批产品中抽取n个样

品，（n当然不能大于批量），逐个检验这n个产品，若在其中发现有d个不合格品，若d不大于C，判

为总体可接收，若d大于C，判为总体不可接收。计数型抽样方案又分为计件和计点两种情况。

抽样方案类型如下：抽样方案：技术型抽样方案：计件、计点计量型抽样方案

二、抽样检验方案的设计依据是什么？

答：抽样检验方案是根据对总体的质量要求，用数理统计理论设计出来的。对总体的质量要求

不同，对样本的要求也就必然不同。例如要求总体不合格品率不超过万分之一，所用的抽样方案与

要求总体不合格品率不超过百分之一所用的抽样方案必然不同。所以说应先有对总体的质量要求，

才能有抽样方案；如果没有对总体提出质量要求，抽样方案也无从谈起。这里应特别指出，总体不

合格品率与样本不合格品率是两个不同的概念，在数值上不能混为一谈。例如从批量为 10000的一

批产品中抽取两件样品，样本不合格品率仅有三个值：0，50％，100％。两件都合格样本不合格品

率是零；其中有一件不合格，样本不合格品率为50％；两件都不合格样本不合格品率是100％，但总

体不合格品率的真值可能不是上述三个值中的任何一个 值，综上所述，样本不合格品率与总体不合

格品率不一定相等。

三、抽样检验方面有哪些国家标准？

答：抽样检验这门科学，就是用尽量少的样本量，来尽量准确的判断总体质量状况，这是一个

很复杂的领域。欲达到上述目的，根据不同种情况要用不同的抽样方案或抽样系统。到目前为止，

我国已正式颁布了20个关于抽样检验的国家标准，如下：GB 2828—87逐批检查计数抽样程序及抽样

表（适用于连续批的检查）

GB 2829—87 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）