工艺用水监控管理规程
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1.目的
建立一个工艺用水质量监控管理规程，保证工艺用水的质量。
2.范围
工艺用水。
3.责任
QA人员、制水操作员、车间管理员。
4. 内容
4.1 概述
水不仅用于工艺过程容器具、设备的清洗，也常作为溶剂、稀释剂使用，因而水是生产企业的一种特殊原料，直接与产品接触，其质量直接影响产品的质量和成品率。
因此，对生产用水的质量监控是不容忽视的重要监控内容。
4.2 水源卫生防护
4.2.1 企业以地下水为水源时，水井周围20—30m的范围内不得设置渗水厕所，渗水坑、垃圾堆或废渣堆，不得铺设污水渠道，不得从事破坏深层土层的活动。
4.2.2 生活饮用水的管网不得和非生活用水的管网直接连接。
4.2.3 生活饮用水、纯化水等管道要避免穿过垃圾堆或毒物污染区。
4.2.4 给水管道与污水管道交叉时，给水管管道应铺设在污水管道上面，管外壁的净距不得小于0.4m，且不允许有接口重叠。
与其它管道（煤气、电缆、其它液体）交叉时，其净距离不得小于0.15m。
4.2.5 生活饮用水的清水池或水塔必须保证水的流动，避免死角，防止污染，便于清洗和透气。
4.2.6 室内给水管配水出口不得被其他液体淹没。
4.2.7 室内给水管道不得铺设在排水沟、烟道或风道内，不得穿过大、小便槽（包括距
槽0.5 米以内的范围）,设在排水管道上方。
4.2.8 水箱设在便于维护、通风良好、不易结冻的地方，水箱应加盖，定期清洁。
4.2.9 凡与水接触的给水设备、管道所用材料均不得污染水质。
4.3 工艺用水分类
4.3.1 生活饮用水：一般为自来水或深井水，其水质必须符合国家生活饮用水标准。
4.3.2 纯化水：是将生活饮用水经石英砂过滤、活性炭吸附、离子交换树脂或反渗透等处理制成的水，其水质必须符合《中国药典》2000版纯化水标准。
4.3.3 注射用水：由纯化水经蒸馏所得的水。
其水质必须符合《中国药典》2000版注射用水标准。
4.4工艺用水管理
4.4.1 给水单位须制订配水和输水等设备的使用、维护、保养、检修等操作规程，以保证供水质量。
4.4.2 给水单位要画出供水管网图，内容包括管线、阀门、通气点、排水点、使用点、管斜度、检测仪表、取样点、清洁点，将图发给使用单位。
4.4.3 给水单位制订（除饮用水外）各种生产用水的操作规程，报质量管理部门备案。
4.4.4 使用部门根据供水管网编订清洁规程，内容包括放水、排净、消毒、清洁等方法，使用工具，消毒和清洁剂，清洁频次，地点、时间，报质量管理部门批准，遵照执行。
4.5 水系统监控
4.5.1 制造生产用水的单位要建立理化检验室,对必要的理化项目按规定频次进行快速检测,检测合格方可供水,否则不得供水.
4.5.2 化验室要定期对各种用水进行全项检验,发放合格报告书.如发现不合格,发放不合格报告书,并通知制备单位立即整改,直至检测合格。
4.5.3 取样点：一般选在经常使用点出水口、水质易受污染处、管网末梢和管网系统陈旧部位等。
如：制造用水单位（如离子交换柱出水口，反渗透水出水口）、使用出水口，贮水箱等。
4.5.4 取样时间和频次
4.5.4.1 制水单位每间隔2小时取样检测一次。
使用单位用或根据工艺情况规定检测频次。
质量管理部每周检测一次。
4.5.4.2 新安装的制水设备投入供水前，应连续制水，连续21天取样检测，全部合格后方准许投入使用。
4.5.4.3 节假日或生产使用部门停工3天后，再开工前应取样检测。
4.5.4.4 发生异常情况或不合格，增加监控检验频次或缩短取样时间。
4.5.4.5 QC部门制订水质检验规程、取样规程，报质量管理部长批准后遵照执行。
4.5.4.6 规定的所有项目的检测全部合格后准许供应和使用，如不合格应立即停止供应或停止使用。
4.5.4.7 水质检验记录存档保存三年。
