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医院医用注射泵/输液泵临床使用规范（2018年版）目录1 范围 (2)2 规范性引用文件 (2)3 术语与定义 (3)4 使用要求 (4)5 校准要求 (13)1 范围本标准规定了医用注射泵/输液泵临床使用的通用要求，也是设备质量控制和管理的基本要求。
本标准适用于医疗监护条件下的注射泵/输液泵在临床医疗活动中的使用。
本标准不适用于以下设备：——专门用于诊断或类似用途的设备——肠内营养输注泵——血液体外循环或输血设备——便携式输液泵2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 9706.1-2007 医用电器设备第一部分：安全通用要求GB 9706.27-2005 医用电器设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求YY0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求与实验YY 0286.1-2007 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器YY 0286.4-2006 专用输液器第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器YY/T 1473-2016 《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定》JJF 1259-2018 《医用注射泵和输液泵校准规范》3 术语与定义GB 9706.27-2005界定的和以下术语及定义适合于本文本注射泵（syringe pump）：一种小型的输液装置，用于向患者体内输送小剂量的液体（含有或不含药物）或者用于化学科研和生物医学研究。
输液泵（Infusion pump)：用于向患者体内泵送液体、药液或者营养剂，通常经过静脉输送，但有时也通过动脉、皮下、硬脑膜外等途径输送。
一次性使用流量设定微调式输液器使用指引
使用前从“OF ”至“OPE 位置，来回转动调器二至三 ' 圈。
缓慢旋转调节器至250ml 刻度处进行排气，待输液器内
*空气排净后关闭调节轮。
K _________________________________________________________________ y
打开调节轮，旋转调节器调滴速。
调节器上的数字表示 流速为xx 毫升/小时。
当输液速度小于20ml/h ，或输注高危药品、粘滞度较高、 颗粒较大的药物，输液前需校正滴速，输液过程中加强 巡视。
: A
i 在使用抗肿瘤药物、高浓度电解质、甘露醇、三升 "
袋等药品时，建议输液前校正滴速（校正方法详见附
页）， 输液过程中加强巡视，做好交接班。
2、 禁止使用的药物：血制品、浓度大于 10%GS 血管 扩
张剂、血管收缩剂。
3、 特别需要精确控制流速的药物及危重病人仍需使用 电
子输注泵。
附页:
调试
\7
悬挂
____ 输液瓶（袋）的液面距进针血管高度约 80cm •
排气 穿刺
*> r
同普通输液器
调速
•
观察 注意事
一次性使用流量设定微调式输液器校正方法
校正方法：
1、将调节器正确连接后，应将刻度盘调至所需流速的位置；
2、数一下在一分钟内输入茂菲滴管的滴数，或在流速较低时测量两滴之间的间隔；
3、如果此时的流速与所需流速不一样，可将刻度盘朝相应方向移动，然后重复上一步骤。
4、校正时需对照包装袋后的流速、滴速对照表。
巧用微量泵输注浓缩红细胞
苗家凤
【期刊名称】《临床护理杂志》
【年(卷),期】2005(4)1
【摘要】先天性心脏病患儿术后输血是常见的护理操作，而对于那些年龄在1岁以内，体重小于10kg，术后需严格控制输液量的患儿在输注浓缩红细胞时应匀速缓慢，出多少补多少。
因浓缩红细胞浓度较大，如果输注过慢可至滴注不畅，进而血液凝固而阻塞，需经常挤压管道或重新调节滴数，这样容易人为损伤红细胞造成溶血，增加了输血反应的发生率，又增加护士的工作量。
综合以上因素，
【总页数】2页(P66,45)
【作者】苗家凤
【作者单位】安徽省立儿童医院,合肥,230054
【正文语种】中文
【中图分类】R457.1
【相关文献】
1.一次性使用输注泵的巧用 [J], 金巍红
2.探讨新生儿浓缩红细胞的注射微量泵输注法 [J], 程露;蒋华;许艳;张倩;余静;杨后华
3.微量泵持续输注与间断输注美罗培南治疗脑肿瘤术后颅内感染的效果比较 [J], 张泽波;陈莉华;唐洲平
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5.长时间微量泵输注比阿培南治疗ICU重症感染的疗效 [J], 马亮
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近日，浙江省食品药品监督管理局公布，新增14种医疗器械补充列入《浙江省重点监控医疗器械产品目录》。
隐形眼镜多功能护理液与护理盐溶液、一次性使用输注泵等14种常用医疗器械的质量将被重点监控。
新增的14种重点监控的医疗器械是：二氧化碳激光治疗机、金蒸汽激光治疗机、铜蒸汽激光治疗机、眼内灌注液、外科手术用防粘连冲洗液、医用生物蛋白胶、血液辐照仪、聚乙烯醇颗粒栓塞剂、明胶海绵颗粒栓塞剂、一次性使用输注泵、隐形眼镜多功能护理液、隐形眼镜护理盐溶液、一次性使用输血器用血液过滤网滤膜、在线立体定向动态焦点放射治疗设备。
将这14种医疗器械新纳入重点监控目录，主要是因其使用风险一般都比较高；是近一年来浙江生产企业新增品种，需加强监控。
对重点监控的医疗器械，药监部门将加强日常监管的频次，从原材料采购、过程控制、出厂检验等环节严格把关，让老百姓使用这些医疗器械时更安全，更放心。
桐乡：制售假药复方胃宁片一案近日宣判2006年6月28日，桐乡市人民法院第三刑事审判庭对陈雪龙等制售假药“谓尔舒”牌复方胃宁片一案进行公开审理。
7月17日，桐乡市人民法院法庭以生产、销售伪劣产品罪一审判处主犯陈雪龙有期徒刑4年，罚金23万元，去年，陈雪龙曾因诈骗罪被判有期徒刑10年，罚金3万元，两罪并罚，执行有期徒刑13年，处罚金26万元。
此外，分别以生产、销售伪劣产品罪判处从犯沈春兴有期徒刑二年，周吉满有期徒刑二年六个月，沈富荣有期徒刑二年六个月、缓刑二年六个月，黄孝奔有期徒刑二年、缓刑二年，并对每人处罚金23万元。
2003年4月至2004年3月期间，陈雪龙等五名犯罪分子以非法牟利为目的，将一种名为“海石花”的藻类经济作物，在浙江富阳市某中草药半成品厂加工成半成品粉末、裸片，然后将裸片在浙江永嘉县的周吉满家中包装成假冒的山西傅山药业有限公司的“谓尔舒”牌复方胃宁片成品，数量共150箱，按正品市场价格计算，价值在百万元以上。
其中销往山东56箱，2003年11月被山东省济南市槐荫公安分局查获了30箱，其余26箱被焚毁。
用半导体科技，助力生物医药AMP100小动物实验微量输注泵说明书1产品介绍 (1)2产品规格 (2)3产品构成 (4)4泵机使用说明 (6)4.1泵机组装及激活 (6)4.2泵机连接 (8)4.3排液及充盈 (10)4.4注入药液 (12)4.5预约输注 (15)4.6按键输注 (19)4.7泵机指示灯 (23)4.8动物手术说明 (23)4.9泵机穿戴说明 (24)5保存和使用环境 (28)6故障排除指南 (29)6.1无线通讯断开 (29)6.2瞬联数据收发器断开 (30)6.3输注计划时间错误 (31)6.4泵机激活后即开始输注 (33)6.5软件搜索不到泵机 (33)7技术支持 (33)8版本记录 (34)1 产品介绍瞬知科技开发出全球首款基于 MEMS 微泵技术的可用于小动物实验的穿戴式微量输注泵， 解决了小动物实验无穿戴式微量输注系统这一世界难题。
该产品，具有高输注精度、 小体积、可穿戴、无线智能控制等显著优点，可更好地服务于临床前小动物药物实验 中的造模、药理药效、药代药动、和毒理等应用场景。
瞬知小动物实验微量输注泵 AMP100产品型号重量尺寸适用动物泵机数据通讯泵机使用类型药仓容积输注方式输注速率范围输注精度输注配置模式输注工作模式输注计划泵端输注导管A M P100-XX-YZXX表示输注方式，可选项是皮下输注（S C）和静脉输注（IV）；Y表示马甲尺寸，可选项是小(S)号、中（M）号和大（L）号；Z表示插管的种类，可选项是1号皮下插管和2号颈静脉插管约25g92(长) x 57(宽) x 14（高）毫米推荐230g及以上大鼠2.4 GHz蓝牙，无线传输通讯距离小于5米半径（该距离基于空旷无遮挡环境测试）一次性使用（不推荐重复使用）内置1.5mL药袋皮下输注、颈静脉输注0.5uL/H -10mL/H±5%速率模式/剂量模式支持预约输注支持按键输注支持预约分段输注计划，最长12段，支持最长7天输注周期医疗级TPU50mm，内径0.4mm，外径1.5mm3产品构成瞬知小动物实验微量输注泵产品由泵机和相关配件组成，其中泵机部分分为泵机耗材包和泵机电子包，其构成示意如下：1. 输出管路2. 注药管3. 药袋观察窗4. 电子触点5.固定用魔术贴（勾面）6.注液管夹紧封闭结构7. 按钮8. 状态指示灯9. 电子触针泵机耗材包泵机电子包相关配件如下：1. 指示灯2. USB接口3. 保护盖1. 正面魔术贴（绒面）2. 反面魔术贴（绒面）瞬联数据收发器1. 注液器2. 注液针头3. 正面魔术贴（勾面）4. 背面植绒面（和动物皮肤接触）注意事项1.泵机耗材包、泵机电子包、马甲（含背贴）和注液耗材为一次性使用产品，不支持重复拆装，不支持重复注入药液使用，否则可能有药液残留，影响输注精度，甚至损坏产品。
术后镇痛（PCIA ）常规
1、术前就手术的大小和患者的一般情况进行评估，有以下情况的不建议术后安装PCIA 泵；（1）合并睡眠性呼吸暂停综合征的病人。
（2）由药物成瘾史的病人。
（3）神志不清、有觉醒障碍的病人。
（4）循环功能不稳定、有低血容量、低氧血症的病人。
（5）对PCIA 镇痛概念不理解的病人。
2、在签署手术同意书时要向患者或家属讲明，PCIA 泵为自费项目，医保病人需在麻醉同意
书上写明“同意自费使用镇痛泵”并签名。
3、我科使用的是“驼人”一次性使用输注泵，为橡皮囊扩张泵，构造为硅胶储液囊，容量
100ml，自动开关，手控开关。
打开自动开关时，每小时给药2ml，病人自控0.5ml每次。
4、使用前检查包装是否损坏，打开包装，检查PCIA 泵有无损坏。
5、根据患者年龄、体重调整药物剂量或配方，常规用量为曲马多600-l000mg ，（不超过l000mg ）,加昂丹司琼4mg，加灭菌生理盐水至100ml注入PCIA泵中，整个配泵过程要注意无菌操作。
6、打开泵管头端的盖子，待药液流出排尽管道中的空气。
7、待管道中的空气均排空后，关闭手控开关，并盖上甭管头端盖子，去掉压在手动开关上的塑料片，防止药液流出。
8、特手术结束时，先给予负荷剂量，常规为昂丹司琼4mg，加50-l00mg曲马多，再将镇痛泵接于输液管路的三通上。
9、在PCIA 效果观察表上填写好患者信息、镇痛泵药量、负荷剂量等。
10、连接PICA 泵后至少观察10 分钟，如果患者没有明显嗜睡或呼吸抑制现象，再将患者送出手术室。
术后自控镇痛需注意的几个问题一、什么是患者自控镇痛.有哪些优点.主要分几类.PCA具有起效迅速，无镇痛盲区，血药浓度相对稳定，可及时处理爆发痛以及用药个体化、病人满意度高、疗效与副作用比值大等优点，是目前术后镇痛最常用和最理想的方法。
患者自控镇痛分为硬膜外病人自控镇痛〔PCEA〕和静脉病人自控镇痛〔PCIA〕。
硬膜外病人自控镇痛(patient controlled epidural analgesia, PCEA )，是利用PCA 装置将药物用于硬膜外腔，主要适用于胸背部及其以下区域疼痛的治疗。
PCEA镇痛效果确切，副作用相对较少。
常用局麻药或阿片类镇痛药。
局麻药与阿片类镇痛药联合使用〔平衡镇痛法〕可减低每种药物的剂量，降低药物的副作用，可较好地抑制伤害性刺激导致的代和分泌反响。
静脉病人自控镇痛(patient controlled intravenousanalgesia,PCIA)是利用PCA装置经静脉途径用药，操作容易，使用药物广泛，包括麻醉性镇痛药和非甾体镇痛药。
PCIA 起效快，适用围较广，但其是全身用药，副作用较高，镇痛效果逊于硬膜外病人自控镇痛。
二、患者自控镇痛主要参数设置有哪些，参数设置的意义是什么.⑴负荷量〔Loading dose，LD〕：是指PCA开场时首次用药的剂量。
负荷量的目的是让病人迅速到达镇痛所需的最小有效镇痛浓度〔MEAC〕，使病人快速消除疼痛，防止术后出现镇痛空白期，又不影响术后清醒和拔除气管导管。
负荷量一般由医护人员给药。
负荷量的注射速度需控制，防止注速过快导致一过性血药浓度过高。
⑵持续剂量〔continuous Dose〕或背景剂量〔Backgroundinfusion Dose〕：保证术后到达稳定的、持续的镇痛效果。
静脉PCA时，对芬太尼等脂溶性高、蓄积作用强的药物应该不用恒定的背景剂量或仅用低剂量。
⑶冲击剂量〔Bolus Dose〕：单次给药剂量是指病人疼痛未消除或疼痛复发时追加的药物剂量。
气管切开后气道湿化方法的进展摘要目的:一次性输注泵用于气道湿化的效果观察。
方法:将123例气管切开病人随机分成a组和b组。
a组(观察组)应用一次性输注泵持续气道湿化方法,b组(对照组)用传统的输液器持续滴注湿化气道法,观察和探讨两种方法用于气道湿化的效果。
结果:应用一次性输注泵持续气道湿化较输液器滴注气道湿化,可有效预防痰痂形成,减轻气道损伤,和避免肺部感染等并发症。
结论:一次性输注泵用于气道湿化,此方法简单、方便、安全、有效,减少并发症,减轻病人痛苦,减轻护士工作量,提高工作效率。
关键词气管切开气道湿化doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.19.041资料与方法2007年6月～2009年4月收治行气管切开的危重患者123例,其中男88例,女35例,年龄16～75岁,病程5～180天,重型颅脑损伤68例,重度复合伤45例,高位截瘫10例。
随机分为观察组和对照组,a组(观察组)61例,b组(对照组)62例,两组年龄、性别、病程、临床病情无显著差异性(p>0.05)。
方法:a组采用一次性输注泵持续气道湿化:即采用一次性输注泵,利用其可自行控制速度6ml/小时的原理,将生理盐水在无菌操作下注入一次性输注泵内,连接头皮针,将针头穿刺于吸氧导管末端约10cm处,用胶布固定,将吸氧导管插入气管导管内约5cm,开通一次性输注泵三通开关,病人在呼吸时,生理盐水会随着氧气进入气道。
b组:采用输液器持续滴注法[1],操作方法同输液,同样也将针头穿刺于氧气导管固定,并将吸氧导管插入气管导管内5cm固定,以3～4滴/分的速度持续气道内滴入,24小时滴入250ml。
观察指标:痰痂形成,刺激性呛咳,气道出血,肺部感染。
连续观察3天。
①显效:无痰痂形成,无刺激性呛咳,无气道黏膜损伤,无肺部感染;②有效:偶有少量痰痂,偶尔有呛咳,但痰液易排除,无肺部感染;③无效:痰痂形成不易吸除,吸痰次数多伴有气道损伤,多次反复有刺激性呛咳并伴发肺部感染。
病床输液、输血器具及管路静脉留置针输注泵一次性使用输液器一次性注射器/无菌注射器一次性使用溶药注射器采血器/输血器一次性中心静脉导管一次性使用麻醉穿刺包输液辅助装置化疗泵医用输液胶带输液泵注射泵镇痛泵血压计体温计呼吸设备及配件呼吸机及配件呼吸或通气用气管插管导尿管负压装置引流容器肛袋调节器引流器灌肠袋尿袋粘贴材料无创监护仪无创医用传感器心电电极压力蒸汽灭菌设备医用粘合剂医用制气设备诊察治疗设备气体灭菌设备冲洗、通气、减压器具洗胃机负压引流装置专用消毒设备升降故障车载担架断裂硬件故障（支架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运转失灵等）液体渗漏，导管堵塞，针头弯曲、断裂穿刺部位红肿、疼痛、硬结、脓肿，静脉炎、静脉血栓形成套管脱落，套管堵塞，套管断裂，软管回缩调速器失控报警系统故障自动停泵漏液出现输液反应注射部位红肿、疼痛、瘙痒、硬结、脓肿输液器漏液、漏气、堵塞、针头钝、针头无针套或故障（弯曲、生锈或断裂）输液器内有异物连接处不牢或断裂，Y型输液器两组液体同时输入过滤网阻塞或断裂或位置歪斜或颜色不正针头堵塞，针栓滑落，针头钝或弯曲或断裂，无针套，针头座松软，漏液注射后出现寒战、高热、抽搐等反应注射部位局部红肿、疼痛，局部感染针头堵塞，针栓滑落，针头钝，针头无针套或故障（弯曲、生锈或断裂）针头座松软，漏液采血器漏气或堵塞，渗血，针头钝，针头无针套或故障（弯曲、生锈或断裂），有异物针头与采血器连接不牢，胶塞封闭不严条码识别错误血液进入输血器即发生血凝分离血清过程中出现结膜现象血液回收装置连接不牢穿刺针头和针栓咬合不牢，漏血，导管脱落，断裂滑入体内，管道阻塞静脉炎、感染穿刺包与导管卡住，加药器折断、破裂，注射器裂缝，注射器漏液，麻醉平面过低破裂，药口漏液，滴速过快脱落；造成血管水肿滴速不准确加药口开关失灵频繁报警，不能正常工作贮液球囊漏液，有异物设置输液量与实际输入量不符输液管有气体机器不报警气温过低致输液泵不能正常工作显示工作状态，但并未工作，也不报警输液倒退突然停止工作囊爆裂，不能自行泵注，漏药，固定储液囊支架断裂脱落身体反应：恶心、呕吐；尿潴留；呼吸抑制出现呼吸困难，全身发绀，呼吸减弱，呼之不应，瞳孔对光反射迟钝低血压四肢软无力发冷、面色苍白，神志不清，呼吸微弱，口齿发绀，脉搏微弱，瞳孔等圆等大，人为气胸胸闷、心悸、出汗伴四肢颤动、畏寒皮疹、瘙痒全身轻微震颤伴恶心其他：潜在形成空气栓塞；麻醉平而过低，手术开始时自觉疼痛水银：水银不足；水银柱不回位；水银泄露患者反应：头晕、头痛；受测肢挤压致皮下出血其他：充气球、血压计漏气；断裂；袖带松坏测量数据不准确水银外溢体温计水银不能上升水银柱无法甩动或自行回落体温计温度不改变气管插管、套管：气管导管阻塞喉损伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、出血机械通气：发动机故障，潮气量过大，通气量不足，通气过度，气压伤，氧流量不稳定，管低血压，休克，其他脏器并发症，氧中毒，呼吸道，肺部感染。
静脉用药安全输注试题及答案1. 静脉用药安全输注时，以下哪个步骤是最重要的？A. 选择合适的静脉B. 确认患者身份C. 药物配置D. 输注速度控制2. 以下哪种药物输注方式最适合用于易发生静脉炎的药物？A. 持续输注B. 间歇输注C. 冲击输注D. 滴注3. 静脉用药安全输注中，如何预防药物外渗？A. 选择粗大的静脉B. 使用加压绷带C. 定期更换注射部位D. 使用加温垫4. 以下哪个药物需要使用专用输注泵进行输注？A. 氨基酸B. 抗生素C. 抗肿瘤药物D. 维生素5. 静脉用药安全输注时，以下哪个情况不适合使用静脉留置针？A. 需要长期输液的患者B. 需要多次采血的患者C. 静脉条件差的患者D. 对药物过敏的患者6. 以下哪个措施可以减少静脉用药输注错误？A. 使用条形码扫描系统B. 增加护士工作量C. 减少药物种类D. 限制护士配药权限7. 静脉用药安全输注中，以下哪个药物输注速度需要严格控制？A. 葡萄糖B. 生理盐水C. 硝酸甘油D. 维生素C8. 以下哪个措施可以降低静脉用药输注过程中的感染风险？A. 使用无菌手套B. 使用无菌注射器C. 使用一次性输注装置D. 定期清洁输注部位答案1. B. 确认患者身份解释：确认患者身份是确保患者安全输注正确药物的关键步骤。
2. C. 冲击输注解释：冲击输注适用于易发生静脉炎的药物，可以减少药物对静脉的刺激。
3. C. 定期更换注射部位解释：定期更换注射部位可以减少药物外渗的风险，保护患者静脉。
4. C. 抗肿瘤药物解释：抗肿瘤药物通常需要使用专用输注泵，以确保药物浓度的稳定和准确。
5. D. 对药物过敏的患者解释：对药物过敏的患者不适合使用静脉留置针，以免引起过敏反应。
6. A. 使用条形码扫描系统解释：使用条形码扫描系统可以有效地减少药物输注错误，提高用药安全性。
7. C. 硝酸甘油解释：硝酸甘油输注速度需要严格控制，以免引起血压过低等不良反应。
