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检验科开展乙肝病毒血清学标志物定量检测服务致广大患者：为进一步提高服务能力和水平，为患者提供现准确、有效的检验服务，经过一年多的筹备和摸索，我院检验科现推出乙肝病毒血清学标志物定量检测服务。
与传统的定性检测方法相比，定量检测的主要优势包括：1、能极大地提高检测的灵敏度: 化学发光法定量检测乙肝HBsAg 灵敏度可达0.02 IU/mL，而酶免（ELISA）定性检测HBsAg灵敏度约为0.2 IU/ml，也就是说只有血清中的HBsAg达到0.2 IU /ml酶标才会呈阳性。
因此，化学发光法定量检测可有效提高乙肝检出率，缩短急性乙肝HBsAg 检测“窗口期”，大大减少乙肝的漏检测率。
2、有助于动态观察疗效和病情监测：疾病的发生、发展、及预后是一个动态的变化的过程，定量检测乙肝“两对半”各项标志物的浓度变化可对乙肝的病程、治疗、预后起一个全程动态检测的作用，能够帮助临床医生及时正确地评估治疗的疗效，指导治疗。
而定性检测不能反映病情变化。
3、能正确指导乙肝疫苗的接种：抗-Hbs的含量在10mIU/mL以上病人在用ELISA检测就可呈抗-Hbs“阳性”结果，但并不提示机体都一定具有免疫力，而抗-Hbs的含量在10~100mIU/mL之间的样本，定性虽为“阳性”，但此时机体对HBV的免疫力较弱，甚至不能预防HBV感染，仍有感染HBV的危险。
只有抗-Hbs的含量达到100mIU/mL以上时才可确定具有抵抗HBV入侵的作用。
因此，只有进行定量检测才能对抗体是否真正具有“中和”HBV的免疫力作出正确评价，而定性检测不能准确反映机体的免疫状态。
因此，定量检测一方面可对乙肝疫苗接种的效果进行评价，也可避免乙肝疫苗的盲目接种。
4、传统的酶免（ELISA）定性检测方法对一些发生突变的HBV 标志物难以检测到，尤其对于接受过抗病毒治疗的乙肝患者可能发生漏检，而我科采用的美国雅培公司化学发光法可检出几乎所有目前已发现的临床突变株。
·医学检验·2012年10月第19卷第28期乙型肝炎（hepatitis B，简称乙肝）是一种严重危害人类健康、传播广泛的病毒传染性疾病，据世界卫生组织报道，全球约有20亿人感染乙型肝炎病毒，每年有超过60万人死于乙型肝炎病毒所致肝硬化或肝癌[1]。
乙型肝炎病毒侵入人体后，刺激人体免疫系统中的B淋巴细胞分泌出一种特异的免疫球蛋白G，也就是常说的乙型肝炎病毒表面抗体（HB-sAb），它可以与表面抗原特异地结合，与人体的其他免疫功能共同作用消除掉病毒，保护人体不再受HBV的感染[2]。
所以，乙型肝炎表面抗体（HBsAb）是一种中和抗体，具有保护作用，它的检测是判断疫苗接种效果的重要指标[3]。
目前，乙型肝炎表面抗体的检测主要还依赖于酶联免疫吸附试验（ELISA）来判断是否阳性，并不能说明HBsAb是否能达到对机体的保护作用。
电化学发光法（ECLIA）作为一种新型标记免疫分析技术，在临床工作中也得到了越来越广泛的应用。
笔者2011年8～11月对本院536例HBsAb阳性的标本分别使用电化学发光法和ELISA方法进行检测，并对检测结果进行分析比较。
1材料与方法1.1标本来源选取沈阳医学院奉天医院2011年8～11月门诊和住院患者HBsAb为阳性的血液标本536份。
1.2仪器及试剂ECLIA采用Roche E170型全自动电化学发光免疫分析仪，HBsAb试剂盒、校准品、质控品均由Roche公司提供。
严格按照仪器和试剂说明书进行校准、质控、检测等操作。
ELISA法采用上海科华HBsAb试剂盒检测，实验仪器为安图酶标仪和洗板机。
所有试剂均在有效期内使用。
1.3阳性标准ECLIA法≥10IU/L为阳性；ELISA法按照说明书确定临界值：为2.1×阴性对照（阴性对照<0.05按0.05计算），每次标本测定值（S/CO）≥临界值为阳性。
1.4统计学处理数据采用SPSS11.0软件进行四格表分析。
血检四项化学发光法调查目前血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP）的检测方法主要有酶联免疫（ELISA）、核酸扩增（PCR）、胶体金标记、以及化学发光（CLIA）。
现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。
一．化学发光免疫分析法简介。
化学发光免疫分析法(Chemiluminescence imnunoassay，CLIA)是建立在放射免疫分析技术(radioimmunoassay，RIA)理论的基础上，以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法。
CLIA是利用化学反应中释放大量自由能，产生激发态中间体，当其回到稳定的基态时发射出光子（hν），用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。
鲁米诺(1umino1)、异鲁米诺(isolumino1)及其衍生物、吖啶酯(acIidinim ester)衍生物、辣根过氧化物酶(horseradishperoxidase，HRP)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)是目前CLIA中使用最多的四类标记物。
表1 化学发光法类型注：* 严格意义上属于荧光免疫。
二．国内外化学发光法的仪器和试剂情况。
国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率较高。
其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术，雅培则独占微粒子酶联免疫（EMIA）。
不同厂家的仪器有各自的优势检测项目，主流的仪器型号如下：表2 国外主要化学发光免疫分析仪厂家国内也逐渐有厂家研制化学发光试剂，配合国外引进的仪器（多为半自动）共同销售，也有自发研制的化学发光仪（泰格科信）。
针对血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP），除北京科美生物（科美东雅）外，所有厂家试剂均只有HBsAg试剂。
表3 国内主要厂家仪器和试剂情况国外厂家的试剂大多随仪器配送，并没有在SFDA单独注册。
目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。
就检测项目来看，除梅毒外，其余三项均可使用化学发光法；就现有资料，国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。
不同方法检测乙型肝炎病毒表面抗原结果比较分析
高云霞
【期刊名称】《检验医学与临床》
【年(卷),期】2012(009)009
【摘要】目的比较酶联免疫吸附试验(ELISA)、时间分辨免疫荧光法(TRFIA)、电化学发光法(ECLIA)3种不同的检测方法对乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原检测的灵敏度及运用价值.方法随机选择120份HBV感染血清及50份健康人群血清,分别采取3种不同方法进行检测,对检测结果进行对照分析.结果 ELISA与ECLIA、TRFIA 与ECLIA检测结果之间对照分析,结果具有一致性,差异无统计学意义
(χ2=2.50,χ2=1.33,P>0.05).结论目前临床常用的3种HBV表面抗原检测方法具有高度的一致性,ELISA比较适合临床乙型肝炎的初筛,TRFIA与ECLIA相对检测准确性更好一些.
【总页数】2页(P1103-1104)
【作者】高云霞
【作者单位】江苏省金坛市第二人民医院检验科,213200
【正文语种】中文
【相关文献】
1.不同方法检测乙型肝炎病毒表面抗原的结果分析 [J], 贺江
2.两种不同方法在全自动酶联免疫分析检测乙型肝炎病毒表面抗原中的应用 [J], 付磊磊
3.不同方法学检测乙型肝炎病毒表面抗原的结果分析 [J], 陈艳丹;巫志宇
4.三种不同方法检测乙型肝炎病毒表面抗原阳性结果分析 [J], 周洁玲;詹宇基
5.化学发光法、酶联免疫吸附试验、金标法检测乙型肝炎病毒表面抗原比较分析[J], 计渝蜀
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乙肝表面抗原检测原理
乙肝表面抗原（HBsAg）检测原理涉及到免疫学和生物化学的相关知识。
HBsAg是乙型肝炎病毒的表面抗原，其检测原理主要包括免疫层析法、酶免疫法和化学发光法等。
首先，免疫层析法是一种常用的HBsAg检测方法。
该方法利用特异性抗体与HBsAg结合的原理，将患者血清样本与含有特异性抗体的试剂混合，如果样本中存在HBsAg，则会与抗体结合形成免疫复合物，通过层析柱分离后，观察是否有条带出现来判断HBsAg的存在与否。
其次，酶免疫法也是常用的检测方法之一。
该方法利用酶标记的抗体与HBsAg结合，形成抗原-抗体-酶复合物，再加入底物，通过酶的催化作用产生显色反应来检测HBsAg的存在。
此外，化学发光法也被广泛应用于HBsAg的检测。
该方法利用特异性抗体与HBsAg结合后，加入化学发光底物，当底物受激发光时，检测仪器会测量发光强度来判断样本中HBsAg的含量。
总的来说，乙肝表面抗原检测原理是基于抗原与抗体的特异性
结合原理，结合不同的检测方法来实现对HBsAg的检测。
这些方法都是通过特异性的抗体与HBsAg结合后，利用不同的检测原理来判断样本中是否存在HBsAg，从而进行乙肝病毒的诊断和监测。
希望这些信息能够帮助你更全面地了解乙肝表面抗原检测原理。
几种HBsAg检测方法的比较与分析作者：李小毓来源：《中国实用医药》2013年第11期【摘要】目的分析电化学发光法（ECLIA）、酶联免疫法（ELISA）和胶体金免疫层析法（GICA）在不同水平乙肝病毒表面抗原（HBsAg）检测中的结果差异，并进行定量分析与评价。
方法选取138例HBsAg低浓度（介于05～10ng/ml）和214例高浓度（>10ng/ml）临床样本，分别用ECLIA、ELISA、GICA进行检测，并与162例非乙肝患者正常血清检测结果对照，对结果进行统计分析。
结果低浓度样本中，ECLIA、ELISA、GICA检测HBsAg为阳性的分别为125、133、121例；高浓度样本中，三种方法灵敏度分别为991%、995%、986%，差异不明显。
结论 ELISA和GICA的敏感度和特异度均低于ECLIA。
在HBsAg低浓度情况下，ECLIA与ELISA及GICA的灵敏度差异有统计学意义。
在HBsAg值高浓度情况下，ECLIA与ELISA的灵敏度差异无统计学意义，ECLIA与GICA的灵敏度差异有统计学意义。
【关键词】乙肝病毒表面抗原；电化学发光法；酶联免疫法；胶体金免疫层析法作者单位：473000 南阳市张仲景医院检验科乙型肝炎是我国目前流行最广泛、危害最严重的病毒性肝炎之一。
HBsAg检测是临床诊断和治疗乙肝病毒感染者病程和传染性的重要指标[1]。
许多高灵敏度的检测方法先后应用于临床免疫学检验[2]，为定量分析和比较这些方法的差异，我们分别从高水平和低水平HBsAg样本进行几种方法的比较，结果如下。
1 资料与方法11 样本来源收集我院2008年～2011年临床新鲜血清样品，分别取HBsAg低水平样本138例，高浓度样本214例，并取162例非乙肝患者正常血清样本作为对照。
12 试剂和仪器 ECLIA法采用POCHEE601型全自动免疫分析仪及配套试剂（德国罗氏）；ELISA试剂采用北京万泰生物药业有限公司产品；GICA法采用美国雅培药业有限公司提供全自动发光免疫仪器。
基层医院HBsAg检测方法的选择作者单位：225401 江苏省泰兴市肿瘤医院通讯作者：蔡凤萍目的通过对HBsAg检测方法的比较，选出适合基层医院检验科使用的方法。
方法用酶联免疫吸附试验、化学发光免疫分析法、胶体金免疫层析实验三种方法分别同时对本院住院的259例患者血清标本进行检测。
结果酶联免疫吸附试验和胶体金免疫层析实验的敏感度和特异度均低于化学发光免疫分析法,差异无统计学意义（P>0.05）。
结论酶联免疫吸附试验检测HBsAg灵敏度高、特异性好，适宜基层医院应用。
据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过HBV,其中3.5亿人为慢性感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌。
我国属高流行区，一般人群HBsAg阳性率为9.09%，接种与未接种乙型肝炎疫苗人群HBsAg阳性率分别为4.51%和9.51%［1］。
检测HBsAg在该类疾病的预防、诊断及控制的过程中是重要的依据。
然而，由于试剂的敏感性及特异性等指标的差异，部分HBsAg滴度表达很低的标本，不同方法测定的结果也有所差异，造成一定的漏诊和误诊，甚至引发医患矛盾和医疗纠纷［2］。
为了找到一种适合基层医院应用的方法，笔者对三种方法进行了试验观察，现报告如下。
1 材料与方法1.1 血清标本血清标本选自本院住院的患者共259例，其中已确诊的乙肝患者126例，健康对照133例。
1.2 试剂与仪器酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂由上海科华生物工程有限公司提供，胶体金免疫层析实验（GICA）试纸条由蓝十字生物药业（北京）有限公司提供，化学发光免疫分析法（CLIA）试剂由罗氏生物诊断产品（上海）有限公司提供及Rodche170发光仪。
1.3 方法259份标本用三种方法同步进行检测，均严格按照试剂盒说明书及仪器操作规程进行操作。
1.4 检测结果评价标准ELISA以肉眼观察，以阴、阳性对照孔为参照，有颜色者为阳性。
CLIA以超过正常参考值为阳性，正常参考值以内为阴性。
乙肝五项指标两种常用检测方法的比较分析作者：赵治凤贾秋龙来源：《中国当代医药》2012年第08期[摘要] 目的比较分析乙肝五项指标两种检测方法（TRFIA和ELISA）的应用价值。
方法对501份血清分别采用时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）和酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测乙肝五项指标，并统计分析两种方法的检测结果的阳性率和阳性符合率。
结果两种方法检测血清中的乙肝五项的阳性率差异均无统计学意义（P > 0.05），乙肝五项指标的阳性符合率分别是HBsAg 99.6%、HBsAb 85.7%、HBeAg 98.2%、HBeAb 97.6%、HBcAb 97.1%。
结论 TRFIA和ELISA两种方法对检测乙肝标志物乙肝五项均有较高的特异性和敏感性，ELISA法方便快捷，更适合基层医院使用，但易出现假阳性和假阴性，TRFIA法不仅特异性强、敏感性高，并且能够准确定量，与ELISA法相比，能更好地反映患者体内乙肝病毒复制状况、乙肝疫苗接种后免疫效果以及抗病毒药物的疗效。
[关键词] 乙肝五项指标；时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）；酶联免疫吸附试验法（ELISA）；阳性率；符合率[中图分类号] R512.6+2[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2012）03（b）-0078-02目前，在各级医院实验室检测乙肝病毒血清标志物开展最为广泛的项目就是乙肝五项指标[1]，乙肝五项指标俗称“两对半”，包括乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb），在许多方面如诊断乙肝、乙肝判断愈后、筛选献血员、乙肝的流行病学调查、判断人群对乙型肝炎的免疫水平，对食品、保育及饮水管理行业人员定期进行健康体检等起着重要的作用[2]。
因此，选择一种特异、敏感、稳定的实验室检测方法检测乙型肝炎病毒的五项指标显得尤为重要，为此，本文选取了临床实验室较为常用的ELISA法和TRFIA法对501份肝病患者的血清标本进行了比对分析，现将结果报道如下：1 材料与方法1.1 标本来源501份血清标本来自2009年1月～2011年9月在本院肝病科住院的的肝病患者，男 336例，女165例，年龄14～71岁，平均（40.5 ± 9.5）岁，其中TRFIA为准测出的大三阳165例（HBsAg+，HBeAg+，抗-HBc+），小三阳142例（HBsAg+，抗-HBe+，抗-HBc+），1、4阳性86例（HBsAg+、抗-HBe+），1、5阳性91例（HBsAg+、抗-HBc+组）、其他模式17例（包括抗-HBs+、抗-HBe+、抗-HBc+单项或者多项模式）。
两种方法检测乙型病毒性肝炎实验结果比较潘卫华【摘要】目的:比较时间分辨荧光免疫法与微粒子酶免疫分析法检测乙型病毒性肝炎实验结果的检出率.方法:以2012-01～2013-01来我院部就诊的100例乙肝患者为研究对象.采用时间分辨荧光免疫法与微粒子酶免疫分析法对患者乙型病毒肝炎血清学标志物进行检测,并对检出结果进行统计学分析.结果:微粒子酶免疫分析法与时间分辨荧光免疫法检测HbsAg,HbsAb,HbeAg检出率,差异无统计学意义(P＞0.05),但两种方法对HbeAb与HbcAb的检测,差异有统计学意义(P＜0.05).对于五种乙型肝炎血清标志物检测,微粒子酶免疫分析法的阳性检出率要高于时间分辨荧光免疫方法,并在HbeAb与HbcAb的检测中更加明显,并且微粒子酶免疫分析法的灵敏度和特异性高于时间分辨荧光免疫法.结论:与时间分辨荧光免疫方法相比,微粒子酶免疫分析法检测乙型肝炎血清学标志物(HBVM)更为灵敏且特异性强,值得在临床上推广应用.【期刊名称】《牡丹江医学院学报》【年(卷),期】2013(034)004【总页数】3页(P98-100)【关键词】时间分辨荧光免疫法;微粒子酶免疫分析法;乙型病毒性肝炎,血清学标志物【作者】潘卫华【作者单位】深圳市盐田区人民医院检验科,广东深圳518109【正文语种】中文乙型肝炎严重影响着我国人民身体健康和生活质量，主要是因机体感染了乙型肝炎病毒(HBV)而产生。
急性乙型肝炎患者中约有25%的患者病情迁延不愈，转变为慢性乙型肝炎，进而可能发展为肝硬化甚至肝癌［1］。
乙肝血清学标志物检测是检验机体是否感染过或正在感染乙型肝炎病毒的有效检测方法之一，而筛查乙型肝炎病毒表面标志物也是对患者病程分析和判断的依据［2］。
以往临床上常用酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙型肝炎病毒，但ELISA方法只能定性而不能定量判断疾病的严重程度，从而无法满足临床医生对病情监测、观察疗效以及评价病人预后的需要［3］。
