002EYH-4000A二维运动混合机清洗清洁标准操作规程

目的：建立多向运动混合机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染应用范围：多向运动混合机责任人：操作工、QA检查员、车间主任内容：1清洁所用工洁具：扳手、清洁布、塑料管。

2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。

3消毒剂：75%乙醇溶液。

4 清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。

4.1用扳手将进料口的盖子拆下，清洁。

4.2用饮用水清洗盖子至无生产遗留物，用清洁剂刷洗盖子一遍，用饮用水冲洗至无泡沫，再用纯化水冲洗2～5分钟。

用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。

4.3用饮用水刷洗滚桶内外至无生产遗留物，再用清洁剂刷滚桶内外部一遍，用饮用水冲洗至无泡沫。

用纯化水冲刷洗滚桶内外部3～5分钟，用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。

4.4用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。

4.5清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。

4.6用扳手将进料口盖安装上，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。

5更换批号时清洁方法5.1用扳手将进料口的盖子拆下。

5.2用刷子和清洁布清扫滚桶内至无生产遗留物，封闭进料口、出料口的盖子5.3机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。

5.4清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。

5.5填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。

6效果评价：按清场检查标准。

7三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。

混合机标准操作规程
一、前言。

混合机是一种用于混合加工原料的设备，广泛应用于化工、食品、医药等行业。

为了确保混合机的安全、高效运行，制定了本操作规程。

二、操作前准备。

1. 检查设备，在操作混合机之前，需要对设备进行全面检查，确保各部件完好
无损，无异响，无泄漏等异常情况。

2. 清洁卫生，对混合机进行清洁卫生，清除残留物，保持设备内外干净整洁。

3. 原料准备，准备好需要混合加工的原料，并按照配方要求进行称量。

三、操作步骤。

1. 启动设备，按照操作手册要求，依次启动混合机的各个部件，确保设备正常
运转。

2. 加料混合，将预先称量好的原料逐步加入混合机内，启动搅拌装置进行混合
加工。

3. 监控操作，在混合加工过程中，需要不断监控设备运行情况，确保操作正常
稳定。

四、注意事项。

1. 安全第一，操作混合机时，需严格遵守安全操作规程，确保人身和设备安全。

2. 配料准确，在加料混合过程中，需按照配方要求准确称量原料，避免出现误差。

3. 清洁维护，混合机使用完毕后，需要进行彻底清洁和维护保养，延长设备使用寿命。

五、结束操作。

1. 停止设备，当混合加工完成后，需要依次关闭混合机各个部件，停止设备运转。

2. 清理整理，清理混合机内外的残留物，整理工作场地，确保设备周围环境整洁。

3. 记录填写，对混合加工的原料、操作过程等进行记录填写，留存备查。

六、结语。

本操作规程是对混合机操作过程中的基本要求和注意事项的总结和规范，希望操作人员能严格按照规程要求进行操作，确保设备安全、生产高效。

二维混合机清洁验证流程方案1. 简介本文档旨在提供二维混合机清洁验证流程方案。

清洁验证是确保设备在工作过程中保持良好性能和卫生状态的重要步骤。

通过实施本方案，可以有效验证二维混合机的清洁程度，并确保操作符合相关卫生标准。

2. 清洁验证流程2.1 准备工作在进行清洁验证之前，需要确保已经准备好以下物品和步骤：- 清洁验证记录表格- 清洁验证试剂（如残留氯试剂）- 清洁验证工具（如刷子、棉签等）- 清洁验证设备（如UV灯）- 二维混合机清洁剂- 工作手套、防护眼镜等个人防护装备2.2 清洁验证操作按照以下步骤进行二维混合机清洁验证操作：1. 关闭二维混合机，并确保断开电源。

2. 使用适当的清洁剂和工具对二维混合机的内部和外部进行彻底清洁。

3. 通过观察和使用试剂进行检测，确保没有污染物残留在二维混合机的任何部位。

4. 使用UV灯对二维混合机进行紫外线照射，以确保杀灭细菌和微生物。

5. 记录清洁验证操作的详细信息，包括使用的清洁剂、工具、观察结果等。

2.3 清洁验证结果评估根据清洁验证操作的结果，对二维混合机的清洁程度进行评估。

评估时需要考虑以下几个方面：- 清洁剂和工具的使用是否充分清洁了设备的内外部。

- 检测结果是否显示设备没有残留污染物。

- UV灯照射是否消除了细菌和微生物。

2.4 清洁验证记录将清洁验证操作的详细信息记录在清洁验证记录表格中。

表格应包含以下内容：- 清洁验证日期和时间- 清洁验证操作员的姓名- 使用的清洁剂和工具- 清洁验证结果评估3. 定期清洁验证为了确保二维混合机始终保持良好的清洁状态，建议定期进行清洁验证。

根据具体使用情况，可以制定相应的清洁验证频率，例如每周、每月或每季度进行清洁验证。

4. 结论本文档提供了二维混合机清洁验证流程方案，帮助确保设备始终保持良好的清洁状态。

通过正确执行清洁验证流程，并定期进行清洁验证，可以有效预防污染物残留和细菌滋生，确保设备的性能和卫生符合相关标准。

二维运动混合器验证方案V ALIDATION OF FACILITY验证小组名单组长：成员：目录1．引言………………………………………………………………1.1概述………………………………………………………………1.2方案制定依据……………………………………………………1.3文件………………………………………………………………2、验证目的…………………………………………………………3. 安装确认………………………………………………………3.1安装确认目的……………………………………………………3.2随机文件以及附件确认内容……………………………………3.3安装确认内容……………………………………………………3.4安装确认结论…………………………………………………4、运行确认……………………………………………………4.2验证用测试仪器仪表的确认…………………………………4.3运行项目确认…………………………………………………4.4运行确认结论…………………………………………………5、性能确定……………………………………………………5.1检查和测试设备运行结果……………………………………5.2性能确认项目…………………………………………………5.3各项性能确认…………………………………………………5.4性能确认结论…………………………………………………6、最终分析及评价…………………………………………………7、验证周期………………………………………………………1.引言1.1概述：设备名称：二维运动混合机规格型号：EYH-4000A生产厂家：常州市震华干燥设备有限公司出厂日期：2003.8出厂编号：公司设备编号：安装位置：设备用途：本设备在我公司主要用于干粉原料混合。

二维运动混合机又称摇滚混合机，EYH-4000A二维运动混合机的料桶一方面绕其对称轴作自旋，另一方面还绕一根与其对称轴正交的水平轴作摇摆运动，再加之桶体内壁焊有抄板，可以使物料抄向空间，从而使物料混合更加充分。