药品验收养护操作规程PPT课件

格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内 容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 不符合要求的随货同行单 手写、白纸打印、公章不符、同一企业提供多种随货同行 单
模块1 随货资料检查
A
B
采购记录（记录应当至少 保存5年）
内容：药品的通用名称、 剂型、规格、生产厂商、 供货单位、数量、价格、 购货日期等内容，采购中 药材、中药饮片的还应当
盘点后的处理工作 一.上报盘点结果 二.分析差异原因:检查盘点记录计量 用具 询问盘点人员复核库存账目 确 定差错原因。 三.盘点结果处理:根据盘点结果实施 奖惩措施;调整账面存量。
项目三 药品养护
药品养护主要是针对药品在仓库储存过程中进行的保 养与维护工作。
模块1 储存条件维护
模块2 养护设备检查
模块3 特殊管理药品收货
医疗用毒性药品的分类 （1）双人验收 （2）检查毒药标志 （3）双人双锁、专用账册
模块3 危险品收货
A
B
C
《危险化学品安全管 理条例》实施时间 2011年12月1日
危险品收货企业必须 落实收发货登记查验 制度，在开具提货单 据前必须做好检查工
作
运输资质证件 照片要 一致 检测合格证、充 载量与荷载量相符 通
标明产地。
模块2 一般药品收货
收货操作流程
模块3 特殊管理药品收货
特殊管理药品的分类
模块3 特殊管理药品收货
收货 （1）双人开箱、双人清点、双人签字 （2）验收记录 （3） 麻醉药品和精神药品的专用账册 （专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不
少于5年）
模块3 特殊管理药品收货
放射性药品的收货 （1）应在专门场所收货 （2）不同品种和批号的应分开存放 （3）采取安全措施 （4）设立警示标志

（五）药品验收的内容：包括质量验收、数量验收、验收记录
1、质量验收：应逐批验收，并符合法定标准和合同规定的质量条款。并 对内外包装及标示进行检查。
包装、标识主要检查以下内容： （1）包装应完好无破损，每件包装中应有产品合格证。 （2）药品包装的标签和说明书上的文字内容应符合规定。 （3）特殊管理的药品、外用药品的包装的标签或说明书上应印有符合规定 的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上 有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装应印有国家规定的专有标识。 （4）进口药品的标签应以中文注明药品的名称、主要成分、进口药品注册 证号、药品生产企业名称等，并有中文说明书。 （5）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。中药材：标明品 名、产地、供货单位；中药饮片：标明品名、生产企业、生产日期等。实 施文号管理的应在包装上标明批准文号。
药品储存与养护 第三章 药品的养护管理
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二、 药品质量标准的类型及特点
（三）暂行或试行药品标准
1、暂行药品标准：新药经临床试验或使用后报试生产时，制订的药品标准。 2、试行药品标准：暂行药品标准执行两年后，如果药品质量稳定，该药经 申请转为正式生产时，药品标准称为“试行药品标准”。
试行药品标准执行两年后，如果药品质量仍然稳定，经CFDA主管部门批 准可转为“国家药品标准”。
药品储存与养护 第三章 药品的养护管理
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（四）抽样的原则与方法
必须具有代表性和有足够的数量。抽取的数量，每批在50件以下 （含50件）抽2件，50件以上的，每增加50件多抽1件，不足50件以50件 计。在每件从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检查，如外观质 量有异常现象需复验时，应加倍抽样。
药品储存与养护 第三章 药品的养护管理

（二）仓库的温湿度管理
1.温湿度系统与设备
按照新版GSP的要求，在储存药品的仓库及运输冷 藏、冷冻药品的设备中，必须配备温湿度自动监 测系统
系统主要由测点终端（探头）、管理主机、不间 断电源以及相关软件等组成，同时还配置显示温 湿度的采集器，其本身具有数据存储功能
（二）仓库的温湿度管理
温湿度自动监测系统与设备
第二节 养护员岗位职责
养护员岗位职责
1.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业 2.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境 3.对库房温湿度进行有效监测、调控 4.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进
行检查，并建立养护记录 5.对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当
进行重点养护
第三节 具体工作任务
具体工作任务
• 制定养护计划，确定重点养护品种 一
• 在库检查与养护 二
• 做好养护记录，汇总并建立养护档案 三
一、制定养护计划，确定重点养护品种
（一）制定养护计划 • 根据企业自身具体情况，通常为一年制定一次
一、制定养护计划，确定重点养护品种
（二）确定重点养护品种 重点养护品种：
第四节 药品在库养护相关知识
药品在库养护相关知识
一、温、湿度的相关基础知识
（一）温度 （二）湿度
二、近效期药品在库的管理
（一）近效期药品的概念 （二）近效期药品在库管理
药品在库养护相关知识
三、养护仪器、设备及相关系统的管理
（一）一般养护仪器、设备的管理要求 （二）检测系统的验证管理和实施要求
一、温、湿度的相关基础知识
养护人员应当按照养护计划对库存药品 的外观、包装等质量状况进行检查，并 建立养护记录

惯
分
水
酊水类、油膏类
类
粉
原料药、粉散剂
药品储存与养护 第三章 药品养护基础知识
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药品的合理储存
2、药品的分区 按药品类别、贮存数量结合仓库的自然特点和设备条件，将仓库面积划分
为若干货区，并规定某一货区存放某些药品。
3、货位编号 ：将仓库划分为若干货区，每个区又划分为若干排，每排划分 若干货位号，并按顺序进行编号，使货位编号醒目和易于识别。每个货位设 置货位卡，以利于存取货的操作
1 影响药品稳定性的因素
2 药品的入库验收
3 药品的在库养护
4 药品的出库验发
5 药品的包装和运输
6 安全消防
药品储存与养护 第三章 药品养护基础知识
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药品入库验收工作流程
收货
验收
入库
药品储存与养护 第三章 药品养护基础知识
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收货
收货是仓库业务的开始，根据商品入库凭证，逐批逐 件点准收货。要求做到及时、准确、有序
（一）验收标准:应执行国家、部颁和地方标准。
（二）验收内容 1.数量点收 检查贮品名实是否相符，了解安全期限，观其包装外标志或标签的记载是 否相符或完整，如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、毛重、 净量、出入库日期、批号等 2.包装检验 包装是否完整：标签、说明书、产品合格证。 首营品种应有该批号的药品出厂检验合格报告书。 特殊管理的药品、外用药品和非处方药印有符合规定的标识。 进口药品的标签应以中文注明药品的名称、主要成分、进口药品注册证号、 药品生产企业名称等，并有中文说明书。
收货作业的程序：
1．安排卸货场地：指导运输人员按指定场地卸货，并注意商品包装情况， 如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。