不合格纠正预防措施

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宇星科技发展(深圳)有限公司
不合格纠正预防措施
1.目的
对实际不合格和潜在不合格原因采取必要的措施,对不合格的纠正和预防措施进行控制,
实现公司质量管理体系的持续改进。
2.范围
适用于公司产品形成及使用全过程出现不合格或潜在不合格的原因制定、实施纠正和预防
措施,并进行验证。
3.职责
3.1质量保证部是纠正预防措施的归口管理。
3.2各部门负责检查本部门不合格原因及采取纠正和预防措施,保证其有效性。
3.3管理者代表负责监督、协调纠正和预防措施的实施。
4.工作程序
4.1纠正措施
对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生。
4.1.1识别不合格
对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:
a.过程、产品质量出现重大问题时;
b.管理评审发现不合格时;
c.顾客对产品质量投诉时;
d.内审发现不合格时;
e.出现重大环境污染或环境事故;
f.供方产品或服务出现严重不合格;
g.其他不符合质量方针、质量目标或质量管理体系文件要求的情况。
4.1.2发现不合格原因
责任部门对不合格原因进行分析,确定产生不合格的主要原因。
4.1.3措施的制定、实施与验证
a.对某个部门的质量问题,由质量保证部填写“纠正和预防措施通知单”,经管理者代表批准,
交责任部门负责改进。
b.对涉及多个部门的质量问题,由质量保证部请示管理者代表,由管理者代表组织公司有
关部门召开质量问题专题分析会,分析问题产生的原因,落实责任部门,由质量保证部根
据专题会议的决定,填写“纠正和预防措施通知单”,经管理者代表批准后,发至责任部门
处理、改进。
c.供应厂家质量问题,由质量保证部填写“纠正和预防措施通知单”,经管理者代表批准,要
求供应厂家提供产品加工生产工艺文件及质量管理体系运行控制情况,必要时可对生产厂
家进行下厂检查。
4.2预防措施
公司应识别标示不合格,消除不合格的原因,防止不合格的发生,预防措施应与不合格问
题的影响程度相适应。
4.2.1质量保证部要及时分析如下记录
a.供方供货、服务质量情况;公司对顾客满意程度调查情况;
b.以往的内审报告、管理评审报告;
c.纠正措施执行情况记录等;
d.过程和产品的特性及趋势。
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通过以上记录分析,及时了解质量管理体系运行的有效性,过程、服务质量趋势及顾客的
要求和期望,负责组织研究确定消除不合格原因应采取的预防措施,特别是应有效处理顾
客报怨和产品不合格。
4.2.2发现有潜在的不合格事实时,由质量保证部、仪器仪表事业部会同相关部门讨论原因,
制定预防措施和确定责任部门,明确责任人和实施进度,予以实施并作好记录。
4.3纠正和预防措施的实施控制
4.3.1纠正和预防措施的实施过程中,管理者代表负责监督措施实施的过程。
4.3.2质量保证部负责对纠正预防措施实施效果进行跟踪检查、实施控制,保证有效,并作
好记录,并及时向管理者代表报告,由管理者代表负责验证。
4.6对有效果的纠正/预防措施若涉及到质量管理体系文件的更改,应经审批后纳入质量体
系文件。
4.7对在规定时间内未能完成的纠正和预防措施,质量保证部应对此进行调查,查明未能
完成的原因,向管理者代表报告,责任部门无正当理由,应追究部门负责人的责任。
4.8对重要纠正、预防措施的相关记录及有关信息应提交下次管理评审输入资料之一。
5.记录
5.1《纠正和预防措施通知单》