盐酸文法拉辛缓释片(博乐欣)说明书
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盐酸万拉法新胶囊使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用盐酸万拉法新胶囊使用说明书【药品名称】通用名称:盐酸万拉法新胶囊英文名称:Venlafaxine Hydrochloride Capsules汉语拼音:Yansuan Wanlafaxin Jiaonang【成份】本品主要成分:盐酸万拉法新【适应症】抑郁症。
【规格】25mg。
【用法用量】口服开始剂量为一次25mg,一日2~3次,逐渐增至一日75mg~225mg,分2~3次口服。
最高量为一日350mg。
【不良反应】可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。
亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。
少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。
可引起血压升高,且与剂量呈正相关。
大剂量时可诱发癫痫。
突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用。
2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。
3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。
4.用药过程中应监测血压,血压升高应减量或停药。
5.停用时应逐渐减少剂量,已应用本品6周或更长时间者,应在2周内逐渐减量。
6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。
7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【儿童用药】慎用。
【老年用药】慎用。
【药物相互作用】1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时,可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。
因此,在由一种药物转换为另一种药物治疗时,需7~14日的洗净期。
2.与奎尼丁合用时,可使本品血药浓度升高。
3.与β-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮,可待因和美沙芬等合用,可竞争性地抑制本品的代谢。
4.与西米替丁合用时,可使本品清除率降低。
文拉法辛缓释片治疗功能性消化不良的疗效
王景丽;袁俊梅
【期刊名称】《中国实用医药》
【年(卷),期】2011(006)005
【摘要】目的探讨文拉法辛缓释片治疗功能性消化不良的疗效及安全性.方法将60例功能新消化不良患者随机分为两组各30例,均给予内科常规治疗,研究组联用博乐欣治疗,疗程4周,采用CGI、及HAMD在治疗前、治疗2周末、4周末评定临床疗效.结果研究组在第4周末CGI及HAMD评分均显著低于同期对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论功能性消化不良与精神心理因素相关,文拉法辛缓释片治疗疗效显著,安全性好.
【总页数】2页(P35-36)
【作者】王景丽;袁俊梅
【作者单位】463000,驻马店市精神病医院;驻马店市中心医院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.心理治疗联合文拉法辛缓释片治疗抑郁症疗效观察 [J], 唐锴;叶庆红;陈志斌;陶领钢;刘树娇
2.文拉法辛缓释片治疗功能性消化不良的疗效观察 [J], 朱淑军;王光恺;邓淦林
3.文拉法辛缓释片治疗功能性消化不良的疗效观察 [J], 马建军
4.盐酸文拉法辛缓释片治疗抑郁焦虑共病的疗效观察 [J], 赵晓曼
5.莫沙必利联合文拉法辛缓释片治疗功能性消化不良的疗效观察 [J], 兰庆榜;陆福山
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老年人吃哪种抗焦虑药*一、老年人吃哪种抗焦虑药焦虑症与遗传因素、个性特点、不良事件、应激因素、躯体疾病等均有关系,这些因素会导致机体神经-内分泌系统出现紊乱,神经递质失衡,从而造成焦虑等症状的出现。
焦虑症患者往往会有5-HT(5-羟色胺),NE(去甲肾上腺素)等多种神经递质的失衡,而抗焦虑药可使失衡的神经递质趋向正常,从而使焦虑症状消失,情绪恢复正常。
1、氟哌噻吨美利曲辛片用于轻、中度抑郁和焦虑。
神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
2、黛力新黛力新通用名称为氟哌噻吨美利曲辛片,三氟噻吨属于神经阻滞剂,主要成份为氟哌噻吨及美利曲辛,本药适用于治疗神经衰弱、胃肠神经官能症、老年性抑郁、更年期综合征等疾病。
3、博乐欣博乐欣(盐酸文拉法辛缓释片)属片剂。
本品可用于各治疗种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。
*二、中老年人焦虑症怎么治疗中老年人心理焦虑如果达到较严重的程度就成了焦虑症,又称焦虑性神经官能症。
中老年人的心理焦虑症是以焦虑为中心症状,呈急性发作形式或慢性持续状态,并伴有植物神经功能紊乱为特征的一种神经官能症。
那么中老年人焦虑症怎么治疗?1、自我刺激焦虑性神经症患者发病后,脑中总是胡思乱想,坐立不安,百思不得其解,痛苦异常。
此时,患者可采用自我刺激法,转移自己的注意力。
如在胡思乱想时,找一本有趣的能吸引人的书读,或从事紧张的体力劳动,忘却痛苦的事情。
这样就可以防止胡思乱想再产生其他病症,同时也可增强你的适应能力。
2、自我反省有些神经性焦虑是由于患者对某些情绪体验或欲望进行压抑,压抑到无意中去了,但它并没有消失,仍潜伏于无意识中,因此便产生了病症。
发病时你只知道痛苦焦虑,而不知其因。
因此在此种情况下,你必须进行自我反省,把潜意识中引起痛苦的事情诉说出来。
必要时可以发泄,发泄后症状一般可消失。
3、自我松弛也就是从紧张情绪中解脱出来。
文拉法辛缓释片对首发精神分裂症患者认知功能的影响孙群星① 刘 勇 龙金亮 王宏升【摘要】 目的 观察文拉法辛缓释片对首发精神分裂症患者认知功能的影响。
方法 采用随机、双盲对照法,将120例首发精神分裂症患者平均分为研究组(文拉法辛缓释片+奋乃静)和观察组(奋乃静+安慰剂)。
在治疗前,治疗后4、8、12周末分别以阳性症状和阴性症状量表(PNA SS)和副反应量表(T ESS)评定疗效和副作用,韦氏记忆量表(WM S)评定治疗前后患者认知功能的改变。
结果 治疗12周后,研究组的韦氏记忆量表的再认、联想及记忆商(M Q)为:10.4±2.1、11.4±1.9、103.6±13.8;观察组分别为8.9±2.8、9.4±2.5、91.8±14.9,两组有显著差异(P<0.05)。
PAN SS总分、阴性因子分及一般精神病理症状分比治疗前明显降低,治疗后4、8、12周末T ESS评分,研究组均低于观察组,且治疗后低于治疗前,均有显著性差异(P<0.05)。
结论 文拉法辛缓释片对首发精神分裂症患者认知功能有明显改善,且副作用减少。
【关键词】 精神分裂症;认知功能;文拉法辛缓释片;奋乃静Effect of Ven lafax i n e Hydrochlor i de Sust a i n ed-relea se Tablets i n the Trea t m en t of Cogn iti on Functi on i n F i rst-ep isode Sch i zophrene.S un Q unx ing,L iu Y ong,L ong J inliang,et al.T heM ental H osp ital of Z hu m a d ian,Z hum ad ian463000,P.R.China 【Abstract】 Objecti ve To observe the effect of V enlafaxine H ydroch l oride Sustained2release T ablets in the treatm ent of cogniti on functi on in sch izoph renia.M ethods By using random ized double blind controlled study,120in2patients w ith chyonic sch izoph reaia w ere divided into study group(V enlafaxine H ydroch l oride Sustained2release T ablets and Perphenazine)and control group(per2 phenazine and com fort).Effects and side effects w ere assessed w ith PAN SS and T ESS res pectively.WM S w ere evaluated before treatm ent and after4,8,12w eek s treatm ent.Results A fter treating12turnovers,the W ei surnam e of the research set m e mory quantity for m of again recognize,ass ociati on of though t and m e mory company(M Q)w as:10.4±2.1,11.4±1.9,103.6±13.8; the m atched control distinguishes for:8.9±2.8,9.4±2.5,91.8±14.9,T he two group show ed significant difference(P<0.05). T he total scores of PAN SS and the scores of negative factor w ere signficantly decreased in V enlafaxine H ydroch l oride Sustained2re2 lease T ablets and Perphenazine group.T he T ESS scores of study group w ere l ow er than that of control group after4,8,12w eek s treatm ent,and the scores of post2treatm ent w ere l ow er than that of p re2treatm ent,s o there w ere significant differences betw een those res pectively.Conclusi on It suggests that V enlafaxine H ydroch l oride Sustained2release T ablets com bined w ith perphenazine, could i m p rove distinctly the cogniti on functi on of sch izoph renia patients and p roduce side effects.【Key words】 Sch izoph renia;Cogniti on functi on;V enlafaxine H ydroch l oride Sustained2release T ablets;Perphenazine. 文拉法辛缓释片(商品名:博乐欣)是一种5-羟色胺(5 -H T)与去甲肾上腺素(N E)再摄取的强抑制剂,是多巴胺的弱抑制剂。
【概述】怡诺思缓释胶囊是一种全新的口服药物,用于治疗抑郁症和广泛性焦虑症。
它能有效抑制5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)的再摄取。
【品名与结构式】怡诺思缓释胶囊是盐酸文拉法辛(Venlafaxine HCl)的缓释口服制剂,是一种全新的抗抑郁药。
其化学名称为:(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环已醇盐酸盐或(±)-1-[ -[(二甲胺)甲基]-P-甲氧苯甲基] 环已醇盐酸盐。
其结构式为:H3CO COHHN(CH3)2HCl分子式:C17H27NO2·HCl 分子量:313.87【性状】活性成份文拉法辛是白色或类白色的固体结晶。
非活性辅料为纤维素、乙基纤维素、明胶、羟丙基甲基纤维素、氧化铁和二氧化钛。
75mg为桃色胶囊,囊体上印有“75”,囊帽上印有“W”。
150mg为深桔色胶囊,囊体上印有“150”,囊帽上印有“W”。
【临床药理】文拉法辛能增强人的中枢神经系统某些神经递质的活性。
文拉法辛及其活性代谢产物O-去甲基文拉法辛(ODV)能有效地抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,对多巴胺的再摄取也有一定的抑制作用。
【吸收、分布、消除】文拉法辛口服吸收良好,单剂量口服可被吸收92%,生物利用度为45%。
在肝脏内广泛代谢,主要代谢产物是O-去甲基-文拉法辛(ODV),并主要通过肾脏排泄。
文拉法辛和ODV的表观清除半衰期分别为5±2和11±2小时,表观分布容积分别为7.5±3.7小时和5.7±1.8L/kg。
多次给药3天内可达稳态血药浓度。
进食不影响药物的吸收。
文拉法辛和ODV 与血浆蛋白的结合率很小,分别为27%和30%。
服用怡诺思缓释胶囊(150mg/24小时)后文拉法辛和ODV 的血药峰浓度分别为150 ng/ml和260ng/ml,达峰时间为5.5小时和9小时。
【适应症】本品适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。
盐酸文拉法辛缓释片联合舒肝解郁胶囊治疗伴躯体症状抑郁症的临床对照研究周艳;刘峰【摘要】目的:比较盐酸文拉法辛缓释片联合舒肝解郁胶囊与单用盐酸文拉法辛缓释片治疗伴躯体症状抑郁症的效果及安全性。
方法选择符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)》(CCMD -3)的抑郁症伴躯体症状患者60例,按就诊时间和入院顺序单双号分为研究组和对照组各30例。
两组均服用盐酸文拉法辛缓释片,研究组在此基础上加用舒肝解郁胶囊治疗,疗程6周,在治疗第2、4、6周对患者进行汉密顿抑郁量表17项版(HAMD -17)及副反应量表(TESS)评定。
结果治疗第6周末,研究组显效率高于对照组(86.67% vs.73.33%,χ2=6.125, P <0.05);两组 HAMD -17评分差异有统计学意义[(7.36±3.41)vs.(11.14±3.25),t =4.59,P <0.01];两组HAMD -17焦虑/躯体化因子评分差异有统计学意义[(4.64±1.11)vs.(1.57±1.45),t =6.324,P <0.01];两组TESS 评分差异无统计学意义[(3.47±0.85)vs.(3.96±1.23),t =1.12,P >0.05]。
结论盐酸文拉法辛缓释片联合舒肝解郁胶囊治疗伴躯体症状抑郁症较单用盐酸文拉法辛缓释片起效更快,更快改善躯体症状,不增加药物的不良反应。
%Objective To compare the effect and safety of veulafaxine sustained - release tablet combined with Shuganjieyu cap-sule and venlafaxine sustained - release tablet used singlely in the treatment of depression with somatic symptoms. Methods 60 pa-tients suffered from depression with somatic symptoms were randomly divided into two groups,30 cases in each group. The patients in the control group were only treated with veulafaxine sustained - release tablet,and the patients in the study groupwere treated with ven-lafaxine sustained - release tablet combined with Shuganjieyu capsule. The treatment lasted 6 weeks. All patients were evaluated with Hamilton Depression Scale - 17 item(HAMD - 17)and Treatment Emergent Symptom Scale(TESS)at the 2nd ,4th ,6th week of the treat-ment. Results After treatment for 6 weeks,excellence rate of the study group was significantly higher than the control group (86. 67% vs. 73. 33% ,χ2 = 6. 125,P < 0. 05). There were statistically significant between the two groups in the scores of HAMD - 17 [(7. 36 ± 3. 41)vs.(11. 14 ± 3. 25),t = 4. 59,P < 0. 01]. Significant differences in factor scores of anxiety somatization in HAMD - 17 were found between two groups[(4. 64 ± 1. 11)vs.(1. 57 ± 1. 45 ),t = 6. 324,P < 0. 01]. The difference of TESS scores between two groups was not significant[(3. 47 ± 0. 85)vs.(3. 96 ± 1. 23),t = 1. 12,P > 0. 05]. Conclusion Venlafaxine sustained - release tab-let combined with Shuganjieyu capsule is effective and safe in the treatment of depression with somatic symptoms,and takes effects quicker and improves somatizations more significantly than veulafaxine sustained - release tablet.【期刊名称】《四川精神卫生》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】4页(P327-329,330)【关键词】伴躯体症状的抑郁症;文拉法辛缓释片;舒肝解郁胶囊【作者】周艳;刘峰【作者单位】611830 成都,都江堰市第三人民医院;611830 成都,都江堰市第三人民医院【正文语种】中文【中图分类】R749.4盐酸文拉法辛缓释片联合舒肝解郁胶囊治疗伴躯体症状抑郁症的临床对照研究周艳刘峰【摘要】目的比较盐酸文拉法辛缓释片联合舒肝解郁胶囊与单用盐酸文拉法辛缓释片治疗伴躯体症状抑郁症的效果及安全性。
无抽搐电休克联合文拉法辛缓释片治疗强迫症对照研究作者:唐锴叶庆红陈志斌等来源:《中国医药导报》2012年第08期强迫症是一种以强迫症状为主的神经症,其特点是有意识的自我强迫和反强迫并存,二者强烈冲突使患者感到焦虑和痛苦;患者体验到观念或冲动系来源于自我,虽极力抵抗,却无法控制;患者也意识到强迫症状的异常性,但无法摆脱[1]。
文拉法辛作为新一代抗抑郁剂,有较好的抗焦虑、抗强迫作用,在临床上广泛使用。
强迫症也是一种慢性易致残性疾病,有些患者经药物治疗无效[2]。
为了验证无抽搐电休克联合文拉法辛缓释片对强迫症患者的疗效和不良反应,笔者以单用文拉法辛缓释片为对照组进行为期6周的临床研究,现报道如下:1 资料与方法1.1 一般资料入选对象均来自2009年8月~2011年8月桂林市社会福利医院和桂林医学院附属医院门诊或住院患者,符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)强迫症的诊断标准,病程≥5个月;Yale-Brown强迫量表(Y-BOCS)≥25分;汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥24分;无严重躯体疾病、脑器质性精神障碍;排除药物依赖及物质滥用史、入组前11周未服用其他抗抑郁药物。
共64例患者,随机分成两组。
单用组32例,其中,男16例,女16例;平均年龄(32.2±10.2)岁;病程2.1~10.9年;Y-BOCS平均(27.4±3.67)分;HAMA平均(26.2±3.48)分。
合用组32例,其中,男15例,女17例;平均年龄(31.5±11.2)岁;病程2.2~11.2年;Y-BOCS平均(26.6±3.85)分;HAMA平均(25.1±4.12)分。
以上两组年龄、性别、病程各项差异均无统计学意义(P > 0.05),具有可比性。
1.2 方法单用组单用文拉法辛缓释片(商品名:博乐欣)起始剂量75 mg/d,2周内根据病情逐渐加到150 mg/d。
文拉法辛缓释片治疗功能性消化不良的疗效作者:王景丽袁俊梅来源:《中国实用医药》2011年第05期【摘要】目的探讨文拉法辛缓释片治疗功能性消化不良的疗效及安全性。
方法将60例功能新消化不良患者随机分为两组各30例,均给予内科常规治疗,研究组联用博乐欣治疗,疗程4周,采用CGI、及HAMD在治疗前、治疗2周末、4周末评定临床疗效。
结果研究组在第4周末CGI及HAMD评分均显著低于同期对照组,两组比较差异有统计学意义(P【关键词】文拉法辛;功能性消化不良;精神心理因素tablets for treatment of functional dyspepsia【Abstract】 Objective To explore the effect and safety ofVenlafaxine extended release tablets for treatment of functional dyspepsia and safety. Methods 60 patients with functional dyspepsia were randomly divided into two groups (each 30 cases) 30 patients were treated withconventional medical treatment, study group in conjunction with Venlafaxine extended release tablets treatment, treatment for 4 weeks. CGI and the HAMD were used before treatment, 2, 4 weekend assessment of clinical efficacy over the weekend. Results Study group at the 4th weekend, CGI and HAMD scores were significantly lower than the same period in the control group, two groups had significant difference (P【Key words】Venlafaxine; Functional dyspepsia; Psychological factors功能新消化不良(TunctionalDyspepsia.FD)是一种常见的消化系统功能性疾病,在消化专科门诊中约占就诊人数的40%以上,治疗效果欠佳,并易反复发作,现采用内科常规治疗合并文拉法辛缓释片治疗研究,结果报告如下。
核准日期:2007年12月11日修改日期:2008年03月14日2009年06月19日盐酸文拉法辛缓释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语自杀倾向和抗抑郁药物对抑郁症(MDD)和其它精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年(<24岁)患者自杀的想法和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。
任何人如果考虑将盐酸文拉法辛缓释片或其它抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年(<24岁),都必须在其风险和临川需求之间进行权衡。
短期的临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;而在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀倾向的风险有所降低。
抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。
应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。
盐酸文拉法辛缓释片为被批准用于儿童患者(见[注意事项])-警告,临床症状的恶化和自杀风险,[注意事项]-患者用药信息,和[儿童用药]。
【药品名称】通用名称:盐酸文拉法辛缓释片英文名称:Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Tablets汉语拼音Yansuan Wenlafaxin Huanshi Pian【成分】主要组成成分盐酸文拉法辛。
化学名称:(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐。
化学结构式:分子式:C17H27NO2·HCl分子量:313.87【性状】本品为白色或类白色片剂,表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。
【规格】(1)37.5mg;(2)75mg(以文拉法辛计)【用法用量】盐酸文拉法辛缓释片应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次,用水送服。
应该整体服下避免掰开、压碎、咀嚼和泡于水中。
初始治疗各种类型抑郁症对于多数患者,推荐盐酸文拉法辛缓释片的起始剂量为每天75毫克,单次服药。
对某些新发病患者,在调整剂量增至每日75毫克前,可能更适于每日37.5毫克起始治疗4至7天。
虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨,但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到最大约每天225毫克有效。
因为在大部分患者中文拉法辛和主要代谢产物到第4天达到稳态浓度,如果必要可以在4天以上的间隔,以增量可达75毫克/日的幅度加量。
在评估疗效的研究中,允许在2周以上的间隔进行药物的加量,平均剂量约为每天140~180毫克。
尚不知对较严重的抑郁症患者是否应使用高于每天225毫克的剂量的盐酸文拉法辛缓释片,目前尚缺乏盐酸文拉法辛缓释片剂量高于每天225毫克的经验(见[注意事项]-用于有伴发疾病的患者)。
广泛性焦虑症(GAD)对于多数患者,推荐盐酸文拉法辛缓释片的起始剂量为每天75毫克,单次服药。
对某些新发病患者,在调整剂量增至每日75毫克前,可能更适于每日37.5毫克起始治疗4至7天。
虽然在固定剂量的研究中未能明确证实治疗GAD的量效关系,但一些患者对每天75毫克的剂量无效时,可能在剂量提高到最大剂量约每天225毫克有效,如果必要可以在4天以上的间隔,以增量可达75毫克/日的幅度加量。
从盐酸文拉法辛普通制剂换用缓释制剂当前应用盐酸文拉法辛普通制剂治疗的抑郁患者可以换用每日治疗量几乎等同的缓释片,如果用25毫克文拉法辛每日三次,可换用为75毫克缓释片,每日一次。
必要时需要根据患者的个体情况进行调整。
特殊人群对孕妇后3个月的孕妇的治疗在第7孕月以后暴露于盐酸文拉法辛缓释片、其它5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)和选择性5-羟色胺在摄取抑制剂(SNRIs)的新生儿,其需要呼吸支持、胃管喂养和延长住院等并发症的发生率增加(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。
在孕期的后3个月使用盐酸文拉法辛缓释片时医生应仔细权衡利弊,需要考虑减量。
肝功能不全患者肝硬化和轻至中度肝功能不全的患者与健康者相比,文拉法辛和O-去甲基文拉法辛(ODV)的清除半衰期延长、清除率下降(见[药代动力学]),对于轻度至中度肝功能不全的患者每日总剂量必须减少50%。
对于有些患者,甚至有必要将剂量减少50%以上。
因为肝硬化患者的药物清除率有较大个体差异,个体化用药较合适。
肾功能不全患者肾功能不全患者(GFR=10~70mL/min)与健康者相比,文拉法辛的清除率下降、文拉法辛和ODV的清除半衰期延长(见[药代动力学]),每日总剂量必须减少25%~50%。
接受透析治疗的患者,每日总剂量必须减少50%,。
因为肾功能不全患者的药物清除率有较大个体差异,对于某些患者应当个体化用药。
儿童尚无18岁以下患者适用本品的安全性和有效性的数据。
老年患者老年患者无需因为年龄调整剂量。
然而如同用于抑郁症和GAD的其它药物,老年患者用药应谨慎,剂量应个体化,如果需要增加剂量,应仔细监测患者情况。
维持治疗尚无来自于对照研究肯定的依据表明盐酸文拉法辛缓释制剂治疗抑郁症和GAD时需要多长时间。
一般认为在治疗抑郁症的急性症状有效后,需要药物巩固治疗数月或更长时间。
在1项研究中,文拉法辛缓释片治疗8周有效的患者,随机分为安慰剂治疗组、与先前治疗剂量相同的盐酸文拉法辛缓释制剂(每天上午75、150或225毫克)治疗组,维持治疗26周证实了盐酸文拉法辛缓释制剂的长期疗效。
根据这些有限的资料,还不知道盐酸文拉法辛缓释制剂维持治疗的剂量是否应等于初始治疗的有效剂量。
治疗中应定期重新评估维持治疗的必要性和合适的剂量。
盐酸文拉法辛缓释制剂在为期6个月的临床研究中显示对于GAD患者的治疗有效。
对于盐酸文拉法辛缓释制剂治疗有效的GAD患者继续用药的必要性应该定期重新评估。
停用盐酸文拉法辛缓释片和盐酸文拉法辛缓释制剂、其它SNRIs和SSRIs停药相关的症状已有报道(见[注意事项])。
当患者停药时应注意监测这些症状,尽可能推荐逐渐减量而不是突然停药。
如果使用文拉法辛超过6周,建议逐渐减量时间最少要多于两周。
如果在减药或停药过程中出现不能耐受的反应,可以考虑恢复至先前的处方剂量,以后医生可以再以更慢的速度减药。
在盐酸文拉法辛缓释制剂的临床研究中常以每1周减少日剂量75毫克逐渐减药,临床上可依据剂量、疗程和患者个体差异决定逐渐减量的时间。
与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)换用至少停用MAOI 14天以后才能开始使用文盐酸文拉法辛缓释片,另外,至少停用盐酸文拉法辛缓释片7天以后才能开始MAOI的治疗(见[禁忌]和[注意事项]-警告)。
【不良反应】按CIOMS不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下:常见:≥1%少见:≥0.1%和<1%罕见:≥0.01%和<0.1%非常罕见:<0.01%身体各系统不良反应全身症状常见:虚弱/疲倦;少见:光过敏反应;非常罕见:过敏;心血管系统常见:高血压,血管扩张(多为潮红);少见:低血压,体位性低血压,晕厥,心动过速;非常罕见:QT间期延长,心室纤维性颤动,室性心动过速(包括torsade depointes综合征);消化系统常见:食欲下降,便秘,恶心,呕吐;少见:夜间磨牙,腹泻;非常罕见:胰腺炎;血液和淋巴系统少见:瘀斑,粘膜出血;罕见:出血时间延长,血小板减少症;非常罕见:血恶液质(包括粒细胞缺乏,再生障碍性贫血,中性白细胞减少症和全血细胞减少);代谢和营养常见:血清胆固醇增高,体重减轻;少见:肝功能检测异常,低钠血症,体重增加;罕见:肝炎,异常抗利尿激素分泌;非常罕见:催乳素增加;肌肉骨骼非常罕见:横纹肌溶解;神经系统常见:梦境异常,性欲下降,眩晕,口干,肌肉痉挛,失眠,紧张不安,感觉异常,镇静,震颤;少见:情感淡漠,幻觉,肌阵挛,激越;罕见:惊厥,躁狂发作,神经阻滞剂恶性综合征,5-羟色胺综合征;非常罕见:妄想;锥体外系反应(包括肌张力障碍,运动障碍),迟发性运动障碍;呼吸系统常见:呵欠;非常罕见:肺嗜酸红细胞增多;皮肤常见:出汗(包括夜汗);少见:皮疹,脱发;非常罕见:多形性红斑,Stevens Johnson综合征,瘙痒,荨麻疹;特殊感觉常见:眼调节异常,瞳孔扩大,视觉失调;少见:味觉改变,耳鸣;非常罕见:闭角型青光眼;泌尿生殖系统常见:射精异常/异常高潮(男性),性感丧失,勃起功能障碍,排尿功能受损(多为排尿困难);少见:异常高潮(女性),月经过多,尿潴留;文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时,有报道以下的症状:轻躁狂、焦虑、激越、紧张不安、精神混乱、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头昏、惊厥、眩晕、头痛、耳鸣、发汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。
在上市前的研究中,绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。
儿童患者总体而言,文拉法辛在儿童/青少年(6-17岁)中的不良反应与成人相似。
例如:可出现食欲下降、体重减轻、血压升高和胆固醇升高。
在对儿童(尤其是抑郁症患者)进行的临床研究中,有关敌意和自杀相关的不良事件(如自杀观念和自伤)的报告增多。
特别地,还可见以下不良事件:消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻出血和肌痛。
【禁忌】禁用于对盐酸文拉法辛或赋形剂过敏的患者;禁用于同时服用MAOIs的患者。
【注意事项】警告:临床症状的恶化和自杀风险患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑郁症都有可能恶化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。
已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。
然而,长期以来一直有这些担忧:在某些患者的治疗早期,抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化,以及产生自杀意念、行为的作用。
抗抑郁药物(SSRIs和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示,在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童、青少年和青年(18-24岁)中,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念、行为)的风险。
但短期的临床试验没有显示,在年龄大于24岁的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药物会增加自杀、行为的风险;在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀意念、行为的风险有所降低。
在患有抑郁症、强迫症(OCD)或其它精神障碍的儿童和青少年患者进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验,9种抗抑郁药物,包括愈4400例患者)和在患有抑郁症和其它精神障碍的成年患者症进行安慰剂对照试验(共计295项短期临床试验(中位持续时间为2个月),11种抗抑郁药物,愈77000例患者),各种药物引起的自杀意念、行为的风险由很大的差异,但大部分的药物研究显现出较年轻患者自杀意念、行为风险增加的趋势。