国家基本药物处方点评指南

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基本药物处方点评指南

一、概述

基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。1975年,世界卫生组织(WHO)开始向其成员国推荐制定基本药物目录,目的在于使其成员国(特别是发展中国家)大部分人口得到基本药物供应。1977年WHO出版了第1份《世卫组织基本药物标准清单》,此后每两年更新一次,现已发布了17版。为了响应WHO的倡导,1982年我国首次颁布了国家基本药物目录,自1992年起结合医疗保险制度的改革,开展了制定国家基本药物的工作。2009年,为深化医药卫生体制改革,中共中央国务院发布了《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,提出“建立国家基本药物制度”。2009年8月18日,国家卫生部、国家发展改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等9部门,根据中共中央国务院相关要求及建议,发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法( 暂行)》,同日,卫生部发布了《国家基本药物目录(基层医疗卫机构配备使用部分)》(2009版),正式启动了国家基本药物制度建设工作。

国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,通过基本药物零差率销售、全部纳入基本医疗保障药品报销目录,以达到保障群众基本用药、减轻医药费用负担的目的。《国家基本药物目录(基层医

疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)收录了化学药品和生物制品205种、中成药102种(中药饮片未列具体品种),由于该目录收录药物品种偏少,不能满足实际临床需要,因此,多个省市在广泛征求意见基础上,确定了纳入基本药物管理的非基本药物目录。

2012年1月30日,卫生部发布了《2012年卫生工作要点》,提出多项完善国家基本药物制度、促进国家基本药物制度实施的措施,如:扩大国家基本药物制度实施范围;完成适用于各级医疗卫生机构的国家基本药物目录(2012年版)的制定工作;规范地方增补非目录药品;制定医疗机构基本药物使用管理办法;开展基本药物临床使用综合评价等。

开展基本药物处方点评,了解基本药物用药状况,对基本药物制度的实施,具有积极的促进作用。

具体而言,基本药物处方点评,可从“可获得性”、“使用合理性”方面进行评价。

“可获得性”评价可从整体上分析处方使用基本药物情况,考察医疗机构对基本药物制度的执行程度,具体评价方法:1.分析处方中基本药物总体用药情况,统计处方中基本药物品种、金额、单价等信息;2.针对“是否优先选用基本药物”进行点评;3.抽取样本处方为普通处方(基本药物处方+非基本药物处方)。

“使用合理性”评价可通过分析具体基本药物使用合理情况,以了解基本药物的临床应用状况,具体评价方法:1.点评基本药物处方的规范性和适宜性,可与常规处方点评工作同步进行,点评参考标准同常规处方点评;2.评价疾病治疗方案与《国家基本药物临床应用指南》的一致性,可通过比较《国家基本药物临床应用指南》对于某类疾病治疗的用药方案

与实际处方用药方法是否一致;3.抽取样本处方为基本药物处方(即:处方中含有《国家基本药物目录》或“医疗机构所在省市纳入基本药物管理的非基本药物目录”所收载的药品)。

二、点评依据

1.《国家基本药物临床应用指南》(2009年版基层部分)

2.《国家基本药物处方集(化学药品和生物制品)》(2009年版基层部分)

3.《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)

4.医疗机构所在省市纳入基本药物管理的非基本药物目录

三、处方中基本药物使用状况点评(即:基本药物“可获得性”评价)

(一)点评目的

1. 分析处方中基本药物总体用药情况,考察医疗机构对基本药物制度的执行程度;

2. 针对“是否优先选用基本药物”进行处方点评,评价基本药物的可及性。

(二)点评方案

1. 抽样频率:1次/月;

3. 抽样范围:前一月所有处方(包括:基本药物处方、非基本药物处方、住院医嘱);

4. 抽样方法:全样本或随机抽样;

5.处方判定标准:含《国家基本药物目录》或“医疗机构所在省市纳入基本药物管理的非基本药物目录”所收录药品的处方为基本药物处方,反之,则为非基本药物处方。

6. 点评内容:基本药物使用情况及“无正当理由未首选基本药物”处方状况。

7. 点评流程:

(三)评价指标

1.基本药物处方百分率(%)

目的:总体水平考查基本药物在患者疾病治疗中的使用情况;

基本药物处方数:在总的抽样处方中使用基本药物的处方数;

2.基本药物占处方用药品种百分率(%)

目的:考查医疗机构基本药物配备品种及使用程度;

就诊用基本药物品种数:在总的抽样处方中每张处方所用基本药物的品种数加和;

3.基本药物占处方用药金额百分率(%)

目的:考察医疗机构基本药物使用金额的相对水平;

就诊用基本药物金额:在总的抽样处方中所用基本药物的金额加和;

4.基本药物平均品种单价(元/种)

目的:考察医疗机构基本药物平均单价水平,可与同期使用的所有药物平均品种单价水平进行对比、分析和评价;

就诊用基本药物金额:在总的抽样处方中所用的基本药物的金额加和;

5.基本药物未优先选用处方百分率(%)

目的:考查基本药物在医疗机构的可及性及公益性;

无正当理由未首选基本药物的处方数:对于某类疾病的治疗,在医疗机构拥有可用于该类疾病治疗的基本药物的前提下,在无治疗指南、循证医学证据等支持下,未选用基本药物的处方数;

四、基本药物处方中用药合理状况点评(即:基本药物“使用合理性”评价)

(一)点评目的