骨性关节炎治疗新进展：硫酸氨基葡萄糖阻断骨性关节炎病理进程

２０１０年１１月下第２卷第３３期　Ｎｏｖｅｍｂｅｒ　２０１　０　Ｖｏ１．２　Ｎｏ３３　中国中医药咨讯　Ｊｏｕｒｎａ１　ｏｆ　Ｃｈｉｎａ　Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ　

独活寄生汤加减联合硫酸氨基葡萄糖治疗膝骨性关节炎　

林勇方建志　（广州市第一人民医院中医骨伤科，广东广州，５１０１８０；广州市第一人民医院中医科，广东广州，５１Ｏ１８０）　

【摘要】　目的：评价独活寄生汤加减联合硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝关节骨性关节炎的临床效果。方法：将６３例膝关节　骨性关节炎患者随机分成治疗组（３２例）和对照组（３１例）。治疗组采用独活寄生汤加减口服加外洗联合硫酸氨基葡萄糖胶　囊，对照组采用硫酸氨基葡萄糖胶囊口服。结果：独活寄生汤治疗骨性关节炎可以明显改善关节疼痛，具有明显的疗效。　【关键词】独活寄生汤；硫酸氨基葡萄糖；骨性关节炎　

膝骨性关节炎ｋｎｅｅ—ｏｓｔｅｏａｒｔｈｒｉｔｉｓ，ＯＡ）是一种慢性、渐　进性、退行性关节病变，是中老年人的常见疾病。随着社会　的老龄化，发生率随年龄的增长而升高，据统计５Ｏ岁为发　

病率为９．５６％；６０岁以上发病率为７８．５％【１】。ＯＡ病理上以　

关节软骨破坏、软骨下骨病变及边缘骨质增生为特征。目前　

治疗方法较多，但缺乏特效疗法，以休息、理疗、关节功能保　

护为主，不能控制关节软骨的破坏进展。近２年来，笔者采　用独活寄生汤加减外洗加内服联合硫酸氨基葡萄糖胶囊　（维固力）治疗３２例，并与对照组３１例同类患者作对照，取　

得较好疗效，现报道如下：　

１资料与方法　

１．１诊断及纳入标准：　参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断　

疗效标准》拟定。①好发于中老年及重体力劳动者；②膝关　

节肿胀、疼痛、关节活动受限，甚者僵硬，可有摩擦音，局部　

压痛，关节畸形等；③ｘ线检查：膝关节可有不同程度的增　

生，关节间隙变窄等改变。　１．２　排除标准：　①不符合上述诊断标准者；②膝部结核、肿瘤、风湿性　关节炎、类风湿性关节炎、化脓性炎症、先天畸形等引起关　节疼痛者；③患有严重心、肺、肾等疾病及精神病、糖尿病　

硫酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片治疗骨性关节炎40例临床疗效对比观察

目的：对比观察硫酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片在治疗骨性关节炎中的临床疗效。方法：选取2011年5月-2013年5月来本院就诊骨性关节炎的患者共40例，根据患者治疗方法不同分为A组和B组，A组患者采用硫酸氨基葡萄糖治疗，B组患者则采用氯芬酸钠缓释片治疗，治疗1个疗程后对比观察两组的疗效并记录胃肠道反应等副作用发生例数。结果：A组总有效率为95%，B组为90%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；A组副作用率（5%）明显低于B组（30%），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：硫酸氨基葡萄糖和双氯芬酸钠缓释片对治疗骨性关节炎均有效，硫酸氨基葡萄糖的副作用更小，值得临床推广应用。

标签： 硫酸氨基葡萄糖； 双氯芬酸钠缓释片； 骨性关节炎

骨性关节炎是一种中老年人临床常见的难治性骨关节疾患，其发病率随着年龄的增长逐渐增高，以骨关节肿痛和不同程度的功能障碍为主要表现，严重时可使患者丧失关节功能[1]。目前治疗骨性关节炎的策略主要是改善关节功能、减轻症状特别是关节疼痛和炎症[2]。临床上最常用的药物是非甾体抗炎药，双氯芬酸钠是其中抗炎镇痛疗效确切的一种[3]。硫酸氨基葡萄糖是目前国内预防和治疗骨性关节炎的药物，副作用小且能长期服用[4]。本次研究采用对比观察的方法，比较硫酸氨基葡萄糖与双氯芬酸钠缓释片在治疗骨性关节炎中的临床疗效，并报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次研究中，来本院就诊骨性关节炎的患者共40例，根据治疗方法不同分为A组和B组，每组20例。A组男10例，女10例，年齡49～69岁，平均（62.1±3.4）岁；B组男10例，女10例，年龄48～69岁，平均（61.8±4.1）岁。两组患者性别、年龄等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 A组采用口服硫酸氨基葡萄糖胶囊，每粒胶囊含硫酸氨基葡萄糖250 mg，一次一粒，每日3次，8周为一个疗程；B组服用双氯芬酸钠缓释片，一次75 mg，一日一次，8周为一个疗程。研究期间停用其他非甾体抗炎药物、肾上腺糖皮质激素以及其他能够缓解症状的治疗骨性关节炎的药物。一个疗程之后，对比观察两组的疗效情况，比较发生副作用的例数及发生率。

硫酸氨基葡萄糖胶囊

《山东医药工业》2003年第二十二卷第1期；21-22

硫酸氨基葡萄糖的研究进展

山东省医药工业研究所 刘宪华 王本晓

硫酸氨基葡萄糖是目前国内治疗和预防骨性关节炎药物，国内已从意大利进口，中文商品名为维骨力。目前，国内已有厂家获得了该药的临床批件，但目前对于合成工艺的报道很少，现就其在国内外的研究和生产工艺进行简单的介绍。

盐酸氨基葡萄糖是甲壳素用浓盐酸水解制备，其水解方程式如下：

得到的盐酸氨基葡萄糖为白色结晶，收率在48～50％左右，比旋光度72±2º。将其转化为硫酸氨基葡萄糖的过程有两种方法。

第一、按英国专利，将一用阴离子树脂装的层析柱用1N 的硫酸钠水溶液处理，速度为500ml／h，用蒸馏水洗涤后，再将1400ml 0.3N

的盐酸氨基葡萄糖通过层析柱，速度为300ml／h。收集从层析柱下来的洗脱液,在45～52℃

浓缩到200ml，与200ml丙酮混合，此混合物冻干，得到的固体用乙醇洗涤，大约90g的白色或淡黄色结晶，mpl15～122℃ ，在127℃分解。

第二、按美国专利制法如下：

在一配有搅拌和冷却的反应器中，加入35L无水甲醇，加入约700g金属钠，保持反应温度在30～40℃，得到甲醇钠溶液，在大约30℃的时候，一次加入6kg盐酸氨基葡萄糖，剧烈搅拌5min，当反应温度下降的时候，反应完毕，产生的混悬液应快速离心，除去氯化钠。将含有氨基葡萄糖的甲醇溶液转移到一反应器中，冷却到0℃ ，然后慢慢地加入大约1L的发烟硫酸(内含20％的三氧化硫)，pH值应控制在2～3，当发现pH不再升高时，应停止加发烟硫酸(稍微过量)。加完后，得到的混悬液在0℃ 搅拌大约1h，加入50L丙酮，经离心得到的沉淀物用丙酮和乙醚洗涤。在50℃ 空气中干燥，得到5.5kg的硫酸氨基葡萄糖。mpl16℃，纯度99％，收率86．4％。

用此种方法能得到硫酸氨基葡萄糖，操作过程复杂，需非常仔细，而且，最后得到产品具有高度的吸水性，含量易降低，制成一般的制剂都不稳定，所以，探讨稳定的硫酸氨基葡萄糖产品，是人们最后的寻找目标，意大利的罗达公司成功地实现了。

93CHINA HEAL TH INDUSTRYPHARMACEUTICAL RESEARCH 药物研究

[摘要] 美国国立卫生研究院（NIH）研究发现，人体软骨对氨糖的吸收主要是靠“硫酸根”介导的，硫酸氨糖则具有这种“硫酸

根”；人的关节重要成分含有“硫酸根”（如硫酸软骨素等）对于同含有“硫酸根”的氨糖，会显得更为“亲近”，吸收更好。目前，氨

糖治疗关节炎在全世界应用了二十多年，至1998年左右底，我国的北京协和医院、北京积水潭医院和北京大学第三医院等医院也

曾做了大量的临床研究，结果表明氨糖在修复关节软骨及解除关节病方面具有决定性的作用。为检验蓝湾高纯硫酸氨基葡萄糖

对中老年骨性关节炎的实际改善状况，特开展本次效果跟踪，也为进一步推广高纯硫酸氨基葡萄糖提供数据依据。

田[关键词] 高纯硫酸氨基葡萄糖；中老年骨性关节炎

[中图分类号] R684 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2012）10（a）-0093-01北京市406例中老年骨性关节炎患者服用蓝湾

高纯硫酸氨基葡萄糖效果体验结果小结

薛 延1,2

1.中国老教授协会骨质疏松与骨关节病专家委员会，北京 100000；2.北京积水潭医院骨科研究所，北京 100000

[作者简介] 薛延教授：北京积水潭医院创伤骨科研究所研究员；曾任研究室主任、中国保健科技学会骨质疏松与骨关节病委员会会长，享受国务院政府特殊津贴；北京大学基础医学院骨关节病与骨质疏松研究中心副主任；中国保健协会理事；中国老教授协会医药专业委员会常务理事；骨质疏松与骨关节病专家委员会主任； 国家食品药品监督局评审委员；国际骨与矿物质学会会员；中国老年学学会骨质疏松委员会常务理事；中国骨质疏松杂志副主编。1 临床资料

研究对象为北京市中老年骨性关节炎患者。人数406例。筛选

条件：未服用过任何氨糖类产品经临床检验证实有骨性关节炎的中

老年患者。数据统计测评8项：体息时痛、运动时痛、关节压痛、关节